#中药制剂生产实施GMP的思考 搜索结果
一般来说, 中药制剂生产分为三个阶段, 中药前处理阶段、提取阶段和剂型制造阶段。前处理指的是依据药材的特性, 初处理药材的形状、规格使之符合制剂生产要求的过程。提取阶段是在初处理的基础上...
2022-09-11一般来说, 中药制剂生产分为三个阶段, 中药前处理阶段、提取阶段和剂型制造阶段。前处理指的是依据药材的特性, 初处理药材的形状、规格使之符合制剂生产要求的过程。提取阶段是在初处理的基础上利用物理、化学方法进行进一步提取分离有效成分的过程。剂型制造阶段综合考虑给药途径、药物特性等因素, 将中药提取物制造成为适用于医疗、预...
2024-04-20【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节，又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药企业往往只生产几个或几十个品种，而中药饮片企业动辄生产几百个品种，但其生产批量较小，批号又较多，更甚者品规较多。而新版GMP 针对性...
2024-04-24【2016】号 签发人：关于成立公司GMP实施领导小组的通知公司各部门：根据公司组织架构调整，为有效贯彻执行保健食品GMP，经研究决定，成立公司GMP实施领导小组，组成和有关事项通知如下：一、GMP实施领导小组组成1、组 长：2、成 员：二、主要职责1、组织实施保健食品GMP及配套规范；2、为规范实...
2024-04-28引言基于近年来全社会对用药安全性的关注日益提高, 以及已实施的《药品生产质量管理规范》2010年版对药品生产工艺要求的提高。小容量注射剂传统的玻璃安瓿包装形式生产工艺繁琐难以满足《药品生...
2022-11-19GMP车间流程一．物料管理：包括原料，辅料和包装材料，中间产品，成品等；目标：（1）预防污染，混淆和差错；（2）确保储存条件，保证产品质量；（3）防止不合格物料投入使用或成品出厂；（4）控制物料的追溯性，数量，状态和效期； 内容：（1）规范购入：药品生产所用物料应符合药品标准，包装材料标准或其他有关...
2024-04-29传闻：我武生物新生产线已经完成GMP认证。记者求证：记者致电公司证券部，工作人员表示将于本月底完成。近期，我武生物（300357）在投资者互动平台上表示，公司年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目将于2015年6月30日完成GMP认证。据了解，本项目系公司上市募投项目，计划使用募投资金1.14亿元。资...
2024-05-07在新时代的背景下，我国的中药制剂所面临的最大问题是，相关中药制剂的生产技术比较落后。虽然在近年来，我国的中药制剂的生产技术也有了一定的提高。但是，相对于一些制药先进的发达国家，还存在有一定的...
2022-09-122015年5月, 受四川省农业厅邀请, 农业部委派由中监所专家组成的农业部国家GMP验收专家组一行莅临四川华神兽用生物制品有限公司, 就生药进行了GMP验收。经过为期3天的检查, 专家组就本次验收涉及的203项检查项目进行了逐一检查, 对6项生产、检验操作技术进行了现场考核, 对公司50%的员工就理论知识和个人素质进行...
2024-05-140 引言什么是GMP?“GMP”是英文Good Manufactring Practice的缩写, GMP可以直译为“优良制作标准”, 或“良好作业规范”。最初是由美国的6名教授编写制订, 60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布, 要求制药企业广泛采用。我国GMP是伴随着中国制药工业的成长而产生和发展的。20世...
2024-05-08二十一世纪的社会是信息化的社会, 信息技术飞速发展正在引起社会的深刻变革, 传统的教育教学手段已越来越不适应我国现代教育的发展, 信息技术迅猛地影响、渗透, 冲击着教育, 教育信息化已经不容置疑地成为教育现代化的必由之路。多年来, 武进区委、区政府始终把教育摆在优先发展的地位, 坚持以信息化带动教育现代化, 全面实施教...
2024-05-070 引言2010版GMP较上一版GMP而言, 对药品生产企业的硬件条件提出了更高更严的要求。而硬件设施的提高, 也就意味着对药企的设备管理提出了更高的要求。本文将结合药企的设备管理现状, 着重研究新形势下更加适合药企设备管理的新方法。1 目前药企的设备管理现状分析设备管理是以设备为研究对象, 追求设备综合效率, 应用一...
2024-05-09一、粉碎技术中药药性的发挥与其有效成分的溶出速度有关, 而要想加快溶出速度, 必须强化药物粉碎度。近年来, 包括超声粉碎、超低温粉碎技术在内的超微细粉化粉碎技术得到了广泛的发展, 这种技术...
2022-09-11一、喷雾制粒存在的主要问题分析1. 工艺管理落后喷雾制粒技术讲究最佳的工艺参数, 比如混合高的比例、底粉与混合膏的比例、混合膏的浓度等等, 都需要细致化的工艺管理, 只有找到最佳的工艺参数,...
2022-11-30第一篇：无菌制剂生产cgmp灭菌制剂与无菌制剂一、练习题1 、什么是灭菌法?比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。2 、什么是 F 值?什么是 F 0 值?各有何应用?3 、什么是物理灭菌法?可分为哪几...
2022-09-21为进一步加快推进新疆阿克苏市棉花收获机械化推广工作, 提高棉花生产效益, 促进农业增产、农民增收, 贯彻落实根据地委委员、市委书记高国飞在2011年10月22日阿克苏市机采棉现场会上的重要指示及2012年市农业“十大工程”, 围绕2012年的6万亩机采棉推广目标, 按照“及早着手、统...
2024-04-09第一篇：乡实施乡村振兴的思考关于“三农”工作实施乡村振兴战略的思考材料习近平总书记在十九大报告提出乡村振兴战略，乡村振兴涉及方方面面，乡村振兴的总要求是产业兴旺、生态宜居、乡风文明、治理...
2023-04-01我院从1998年1月起在医院部分病区开展整体护理试点工作, 通过2年的实践, 现已在全院开展, 取得了令人满意的效果, 现将对整体护理的再认识及思考总结如下。1 对整体护理查房的再认识护理查房是护...
2022-09-10实验教学是培养本科学生动手能力和创新能力最有效的手段之一[1], 但目前的实验教学中普遍存在以下问题: (1) 随着招生规模的扩大, 由于实验设备复套数低, 造成一个班或几个班同时做同一项实验,...
2022-09-11第一篇：中药饮片生产情况汇报晋城中药材调查情况汇报晋城市野生中药材及种植情况的调查第一节晋城当地野生中药材资源情况1、分布范围广泛，区域特点明显由于晋城市具有各种各样的地貌类型，包括山地(...
2023-05-30