#可疑药品不良反应与药害事件监测报告管理制度 搜索结果
随着药品不良反应 (ADR) 监测报告工作不断完善与深入, 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求, 本院对2014年第二季度药品不良反应监测报告工作进行总结性分析, 为指导临床合理用药提供保障, 现报道如下[1]。1 资料与方法1.1 一般资料收集本院2014年4月-2014年6月整理上报的1...
2024-04-26药品不良反应与药害事件监测报告管理制度一、目的为加强医院临床用药的安全监管，规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性，同时也为评价淘汰药品提供服务和依据，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生...
2024-05-120前言医疗器械是医院诊疗活动的重要保障, 医疗器械风险管理是现代化医院管理的重点内容之一[1], 具体分为医疗器械置前、置中、置后3个阶段的管理。医疗器械不良事件监测, 是医疗器械置中和置后管理的重点。我院自2008年开展医疗器械不良事件监测管理工作, 并取得了较好的效果。1 开展医疗器械不良事件监测工作的具体做法...
2024-05-01摘要：目的 通过对佛山市妇幼保健院2011年药品不良反应监测报告进行统计分析,为促进临床合理、安全用药提供参考。方法 按照国家ADR监测中心制定的标准,对我院2011年监测到的128例ADR报告,按患者年龄、给药途径、药物剂型、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果 静脉给药最易引发ADR(...
2024-05-24【摘要】目的:研究我院药品不良反应(ADR)发生及引发的相关因素，探讨预防ADR的措施。方法:采用描述性研究方法,分别对82例ADR患者的一般项目(年龄、性别、家族病史等)、原患疾病、药品种类、临床表现、给药途径、用药情况和ADR进行调查、分类统计分析。结果:82例ADR报告中,女性多于男性,男女之...
2024-05-19近年来, 大量新药不断问市, 在给人类防病、治病、保障健康提供便函利的同时, 也使人们逐渐认识药品不良反应所带来的危害, 积极开展药物不良反应监测 (ADR) 工作, 是医院药师的工作职责, 也是保...
2023-03-09药品不良反应 (adverse drug reaction, ADR) 监测, 对上市后药品的使用安全有非常重要的意义, 我国目前大部分A D R监测在医疗机构内完成, 据国家A D R监测中心统计, 2006年医疗机构ADR上报数量占所有ADR上报的92.5%[1]。因此, 医院内ADR监测的水平高低, 直接关系着整...
2024-04-09第一篇：不良反应监测报告制度药品不良反应监测报告制度1. 护士、医生或药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应当立即报告患者的主管医生，并通告医疗主管部门及药剂科。2. 药剂科在收到药品不良反应报...
2022-10-10我院2009年共收集106例药品不良反应(ADR),笔者拟通过对这些报告的统计、分析,以引起临床医药工作者对ADR的重视,进一步推进ADR检测和报告工作在我院的开展,并为临床安全用药提供参考。1 资料与方法1.1 一般资料本院2009年通过网络系统向国家ADR数据库上报的ADR报表106份。1...
2024-05-01《药品管理法》明确规定:“国家实行药品不良反应报告制度”。其中第十三条明确规定:药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区...
2024-05-26摘 要 目的：了解药品不良反应（ADR）的发生特点，促进临床合理用药。方法：对2005年8月~2006年8月上报的58例ADR进行统计分析。结果：58例ADR中最易引起不良反应的药物为抗感染药物（54例），占总例数的93.1%；以药师上报数量最多，占总例数的86.2%；给药方式以静脉滴注为主，占总例...
2024-05-10药品不良反应与安全用药论文 篇1：药品不良反应与安全用药 【摘要】合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是药学工作者永恒的 话题。药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床...
2022-04-291 抗感冒药的监用, 导致不合理用药(1) 速效感冒胶囊是常用的一种抗感冒药, 长期服用会产生依赖性和肝肾功能损害, 要使用该药应遵医嘱, 根据病情按规定剂量服用, 不可随意加大服用量和延长服药时...
2022-09-24药品不良反应监管管理论文 篇1：我国药品不良反应监测政策优化理论分析 摘 要 目的：认清药品不良反应中各博弈主体间的利益关系，探讨药品不良反应监测政策的优化问题。方法：建立监管部门与药品...
2022-04-22药品作为治疗疾病、挽救生命的特殊商品, 具有需要进行风险管理的典型特性。ADR监测信号是目前药品风险管理过程中一个重要环节, 它通过将临床发生的药品不良事件进行汇总, 建立相关的数据库, 有助于对药品应用的严格管理, 减少医疗不良事件的发生[1]。1 有利于发现临床不安全用药隐患, 保障安全用药2008年1月~8月我院...
2024-05-09药害事件监测报告管理制度与程序1、药品安全危害事件（以下简称药害事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重危害人民群众身心健康的药品不良事件。为杜绝此类事件的发生特制定本制度。2、根据药品突发事件的...
2024-04-15随着除草剂广泛使用, 药害已经成为影响农业生产的重要因素, 其危害仅次于有害生物造成的损失。所谓药害, 就是人们在利用农药对农业有害生物防控过程中, 因不良环境和使用不当而对药效和作物的正常生长发育造成的不良影响, 导致减产、绝产和品质下降等。药害产生的原因一是农药质量问题, 二是使用技术问题。一、药害的分类除草剂的药...
2024-04-18不良事件监测报告制度1、忠告性通知（1）在下列条件下应发布忠告性通知：a)新发现一些注意事项需要提醒使用者时；b)产品改动后可能给使用者带来影响和产生一些注意事项时；c)产品发现有重大的缺陷可能危及人的安全和健康，需要召回处理或直接销毁时。（2）忠告性通知的拟定与批准。忠告性通知由质量部负责人负责拟...
2024-05-20药品不良反应 (ADR) 在医疗系统的监测工作中已越来越受到重视。医疗机构在基层医院在中所占比例大, 进而广大患者的身体健康和生命安全和对药品不良反应报告和监测工作的重视程度与监测水平密切相关。医院是药品不良反应报告的主要来源, 笔者对某师基层医院2012年7月—2013年6月上报的药品不良反应进行分析,...
2024-04-26根据世界卫生组织国际药品监察合作中心的规定，药品不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能的过程中，按正常用法给予正常用量的药品时所出现的任何有害和与用药目的无关的反应。药品不良反应按病因可分为A、B型。A型反应是药理作用增强所致，常和剂量有关，其发生率高而死亡率低，如抗血凝药所致出血和苯丙二...
2024-05-06