药品不良反应培训

2024-05-06

药品不良反应培训(精选8篇)

篇1:药品不良反应培训

《药品不良反应培训和专业知识》总结

药品定义:

1----是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商 品,是人们防病治病、调节生理功能、提高 健康水平的重要武器,它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。

2药品是一把双刃剑!

药品不良反应

1我国在《药品不良反应报告及监测管理办 法》中将药品不良反应(ADR)定义为:

2合格药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的或意外的有害反应。

3消除了报告人的顾虑,排除了ADR引起的责任性或刑事性事件。便于ADR监测工作的开展。

药品不良反应监测的背景

1对药品不良反应的认识是随着对药品的广 泛使用,深入研究而不断逐步加强的。2历史上国内外发生的药害事件的分析。

3列举了国外十件比较大的、有影响的由于药品的使用的事件。4我国近几年的药品不良事件。(1)含汞化学药物的危害:

含汞化学药物的危害:国外应用汞和汞化合物作为药物已有1000多年的历史。在阿拉伯国家许多人用含汞的软膏治疗慢性皮肤病、麻风、斑疹伤寒等。哥伦布远航归来后欧洲流行梅毒,水银又成为了治疗梅毒的唯一有效药物。在英联邦,不仅婴儿用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物,而且也广泛应用甘汞(氯化亚汞)作为幼儿的轻泻药和驱虫剂。1890年以后有许多人特别是儿童患肢端疼痛病,约20个病人中有1个人死亡。后来经过长期调查才证实汞和汞化合物是引起这些病人患肢端疼痛病的原因。在1939-1948年间,仅英格兰和威尔士地区就有585名儿童死亡。

(2)非那西丁引起严重的肾脏损害:

在国外,非那西丁曾是一种广泛使用的解热镇痛药。1953年以后欧洲许多国家,特别是瑞士、当时的西德和捷克、纳维亚国家忽然发现肾脏病人大量增加。经过亢进证实这种增加主要是由于服用非那西丁所致。这种病例欧洲报告了2000例,美国报告了100例,加拿大报告了45例,有几百人死于慢性肾功能衰竭。自从有关国家政府采取紧急措施,限制含非那西丁的药物出售以后,这类肾脏病人的数目就明显下降。但是也有证据表明,有的病人即使停用非那西丁长达8年以后,还可因肾功能衰竭而死亡。

(3)二硝基酚、三苯乙醇引起白内障:

上世纪30年代,欧洲一些国家、美国、巴西等国许多人用二硝基酚作为一种口服药。到1935年春季,这些国家发现白内障病人大量增加,调查证明这种增加是由于广泛应用二硝基酚所致。这些国家服用此药的人数超过100万人,白内障的发生率约为1%。有些人是停药1年以后才发生白内障的。三苯乙醇是美国默利尔公司的一种降胆固醇药物,50年代后期上市后不久,就发现它能引起脱发、皮肤干燥、男性乳房增大、阳萎,有的有视力下降、白内障。在美国有几十万人曾服用此药,引起白内障的约有1000人.上世纪30年代,欧洲一些国家、美国、巴西等国许多人用二硝基酚作为一种口服药。到1935年春季,这些国家发现白内障病人大量增加,调查证明这种增加是由于广泛应用二硝基酚所致。这些国家服用此药的人数超过100万人,白内障的发生率约为1%。有些人是停药1年以后才发生白内障的。三苯乙醇是美国默利尔公司的一种降胆固醇药物,50年代后期上市后不久,就发现它能引起脱发、皮肤干燥、男性乳房增大、阳萎,有的有视力下降、白内障。在美国有几十万人曾服用此药,引起白内障的约有1000人.(4)二磺二乙基锡引起中毒性脑炎 1954年,法国巴黎附近一个小镇的药剂师制售一种含二碘二乙基锡的制剂,用于治疗感染性疾病,引起270人中毒,出现头痛、呕吐、痉挛、虚脱、视力丧失等中毒性脑炎的症状,死亡110人。

(5)氯碘羟喹与亚急性脊髓视神经病

氯碘羟喹于1933年上市,原来主要用于治疗阿米巴痢疾,后来发现它能预防旅行者腹泻,很快风行到许多国家。60年代后期,首先在日本发现许多人出现双足麻木,刺痛、寒冷、无力等症状,约半数病人伴有程度不同的瘫痪,约1/4的病人有视力减退。经过长期的流行病学调查,证明这是由于服用氯碘羟喹而引起的亚急性脊髓视神经病(SMON病)。1970年秋,日本厚生省禁止此药出售,新病例迅速减少。据统计,由于此药造成的残疾人达1万多人,有几百人死亡。(6)磺胺酏剂引起严重的肾脏损害:

1937年秋天,美国田纳西州的马森吉尔药厂,未经有关政府部门批准,采用工业溶剂二甘醇代替酒精,生产出一种磺胺酏剂,用于治疗感染性疾病。到这一年9-10月间,美国南方一些地方开发发现患肾功能衰竭的病大量增加。调查证明这种情况与该公司生产的磺胺酏剂有关,共发现358名病人,死亡107人。

(7)孕激素与妇婴外生殖器男性化畸形

孕激素如黄体酮是治疗习惯性流产等妇科病的常用药物。1950年,美国霍普金斯大学医院的医生们发现有许多女性婴儿出现外生殖男性化的畸形,情况异常。经过调查发现这种情况与孕妇期间曾服用孕激素有关。在美国有约600名女婴出现了这种畸形。化学合成的孕激素在分子结构上与雄性激素相似,经多种动物实验也证明它能引起动物的雌性幼仔发生外生殖器雄性化现象。

(8)己烯雌酚与少女阴道癌

己烯雌酚也是一种广泛用于治疗先兆流产的药物。1966-1969年间,美国波士顿市妇科医院的医生们在较短时间里先后发现有8名十多岁的少女患阴道癌,大大超过了自然情况下这各种病在少女人群中的发病率。经过深入的流行病学调查,证明这些病例的发生与患者母亲妊娠期间服用己烯雌酚有因果关系,其相对危险度大于132,说明母前孕期服用此药者其女儿患此癌的危险性比不服用此药者大132倍以上。

我国近年来发生的药品不良反应列举了近年来我国发生的比较大的、有影响的由于药品的使用的事件。龙胆泻肝丸事件:

27名患者要起诉同仁堂。他们都曾经是清火良药龙胆泻肝丸的长期服用者。但在服用一段时间后,却开始出现夜间尿量比白天多的现象,并有口渴、乏力、贫血、食欲减退、恶心等症状。到医院诊断的结果也惊人地近似:B超时发现双肾缩小,肾穿刺症理诊断为马兜铃酸肾病。后来他们发现,龙胆泻肝丸中的一种重要原料关木通即含有可导致肾病的马兜铃酸。为此,他们决定起诉拥有335年历史的老字号———同仁堂。

从龙胆泻肝丸我们可以看出这些问题:药品不良反应监测缺失、毒性药物召回制度失范、药品说明 监管不力。

药物性耳聋我国有1770万听力残疾人,其中7岁以下是儿童达8万,老年性耳聋有949万人,由于用药不当占20%,并以每年2—4万人的速度递增,原来的氨基苷类抗生素—链霉素等,现在导致耳聋的药物有百余种,这一引起全社会的重视了。历史事件的启示

1提高临床前研究水平,完善相关资料 2加强药品上市前的严格检查 3加强药品上市后的再评价

4药害事件的严重性和普遍性,引起了医药工 作者的密切关注,世界各药品监督管理部 门日益意识到,加强上市后药品安全监管的 必要性和迫切性 国外药品不良反应监测情况 :

美国1954年、英国1964年、瑞典1965年、日本1965年、法国1973年建立了ADR报告制 度,较早建立ADR报告制度的还有澳大利亚、加拿大、荷兰、新西兰、德国等国家。

药物上市后监测(PMS)的必要性

1动物实验的局限性、临床试验的局限性

2上市前临床试验的局限性

3观察对象样本量有限

4观察时间短 5病种单一

6多数情况下排除老人、孕妇和儿童

7审批时依据理论的发展

8需要开展药物上市后对其安全性和有效性再评价

药品不良反应检测的必要性:

1每种药品批准生产上市,并不意味着对其评 价的结束,而只是表明已具备在社会范围内 对其进行更深入研究的资格。

2一个药品只要是在生产、使用中,就要对其 不断地进行再评价。ADR监测使得药品上市 后安全性评价工作的时限大大缩短。

我国ADR监测的发展历史 :

我国不良反应监测工作始于80年代。1983年 卫生部起草了《药品毒副反应报告制度》,后改为《药品不良反应监察报告制度》 1984年,《中华人民共和国药品管理法》 上世纪八十年代末九十年代初,卫生部药政 局和医政司先后在北京、上海等地区共十四 个医疗单位进行药品不良反应监测工作试点。

我国ADR监测的发展历史 : 1989年,卫生部药品不良反应监察中心成 立

1998年3月,加入WHO国际药品监测合作计 划组织

1999年11月,法规依据的颁布——《药品 不良反应监测管理办法(试行

我国ADR监测的发展历史 :

1999年,卫生部药品不良反应监察中心并入 国家食品药品监督管理局药品评价中心,改 为国家药品不良反应监测中心

2001年11月,国家药品不良反应信息通报制 度和各地药品不良反应病例报告情况通报制 度建立

2001年12月1日开始实施新修订的《药品管理 法》第71条明确提出“国家实行药品不良反应 报告制度” 我国ADR监测的发展历史 :

2003年8月18日,《药品不良反应信息通报》 正式面向社会公开发布

2003年11月,在5个地区测试成功的基础 上,国家药品不良反应远程信息网络开通

2004年3月4日,修订后的《药品不良反应报 告和监测管理办法》正式颁布实施。药品不良反应监测的意义:

1防止严重药害事件的发生、蔓延和重演

2弥补药品上市前研究的不足,为上市后在评价提供服务 3促进临床合理用药

4为遴选、整顿和淘汰药品提供依据 5促进新药的研制开发

最后感谢临床科室对药品不良反应监测工作的大力支持

祝大家身体健康!

工作顺利!万事如意!

篇2:药品不良反应培训

1.做好药品不良应监测是医务人员的职责也是维护患者利益,保障公众用药安全。

2.A型不良反应:是由于药品的药理作用增强所致,其特点是可以预测,通常与剂量相关,停药或减量后症状减轻或消失,一般发生率高、死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。

B型不良反应:是指与药品本身药理作用无关的异常反应,其特点是与使用剂量无关,一般难以预测,发生率低,死亡率高,而且时间关系明确。过敏反应、特异质反应属于此类。

C型不良反应:一般在长期用药后出现,其潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,其特点是背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,其发生机理不清,有待于进一步研究和探讨。

5.沙利度胺事件:反应停(沙利度胺)最早于1956年在原西德上市,主要治疗妊娠呕吐反应,临床疗效明显,因此迅速流行于欧洲、亚洲(以日本为主)、北美、拉丁美洲的17个国家,美国由于种种原因并未批准该药在美国上市,只有少数患者从国外自己购买了少量药品。到1960年左右,上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特别短小,甚至没有臂部和腿部,手脚直接连在身体上,其形状酷似“海豹”部分新生儿还伴有心脏和消化道畸形、多发性神经炎等。大量的流行病学调查和大量的动物实验证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度胺所引起。“海豹肢畸形”据统计,全球46个国家有12000名“海豹肢畸形”患儿出生,其中只有8000名活过了第一年。1962年沙利度胺在全球范围内撤市。(加拿大网站)!这就是著名的“沙利度胺不良反应事件”。此后,世界各国陆续开展药品不良反应监测工作。

6.四环素影响骨生长(10年);非那西丁造成肾的损害(75年)。

7.应解释千手观音图片意义:由中国残疾人艺术团表演的舞蹈千手观音之所以带给人们震撼,不仅仅是因为舞蹈本身的华美,更在于参加这个舞蹈表演的全部都是聋哑演员。这些聋哑演员中,绝大大部分都是由药物导致的耳聋。

9.第九条 国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责:

(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;

(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;

(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;

(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;

(五)参与药品不良反应监测的国际交流;

(六)组织药品不良反应监测方法的研究。

第十条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。

12.突出:合格药品、正常用法用量,同时强调。13.对ADR认识的几个误区

经过严格审批的药品在质量检验合格、正常用法用量的情况下,不需要进行ADR监测。

ADR就是医疗错误和医疗事故;发生ADR的药就是假药、劣药;发生ADR的药品就不能再使用。

ADR是个体差异,与医疗行为无关

15.常与剂量或合并用药有关,多数能预测,发生率较高而死亡率较低。如:安定引起的瞌睡,抗血凝药所致出血等。16.如:青霉素过敏。17.己烯雌酚是一种广泛用于治疗先兆流产的药物,1966~1969年间,美国波士顿妇科医院的医务人员发现8名青少年妇女患阴道腺癌,比同年龄组20世纪以来报道的阴道癌总数还多。通过流行病学调查,证明这种情况与患者母亲在怀孕期间服用己烯雌酚保胎有关,服药妇女所生的女儿患此癌的相对危险度比对照组的女儿大132倍。医务人员在此基础上又扩大调查,在其它地方也证明了这种情况。到1972年,各地共报告91名8~25岁的阴道癌病历,其中49名患者的母亲在怀孕期间肯定服用过己烯雌酚。

18.明确发生率不同表示方法的关系。

21.强调新的、严重药品不良反应概念。中国出现过欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)事件;亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临床症状,事件导致13名患者死亡。32.其中侥幸存者无自理能力和工作能力,终身要依靠家庭和社会力量的帮助,成为社会的沉重负担。

35.药品开发在上市前(临床试验分4期)收集到的在可能有的ADR方面的信息肯定是不完整的,主要原因是:①动物实验的结果不足以用于预测人类用药的安全性;②用于临床试验的病人数有限,用药条件不同于临床实际,试验疗程有限;③获得新药证书上市时,用药者不足5000人,只能发现更为常见的ADR;④一种药至少要用3万个受试者才能确定有无一例发病率为万分之一的ADR;⑤罕见但严重的ADR、慢性中毒、特殊人群(小儿、老人、孕妇)用药、药品相互作用等信息往往缺乏或不全。为什么要开展药品不良反应监测,上市前研究的局限性。因此,药品上市后对大量用药者的监测,对于发现不很常见却很严重的ADR 显得十分重要。全球的医务人员都应该报告ADR ,因为可以挽救无数病人的生命。

36.上市前发现的adr只是 “冰山一角”,冰山的整体(大量的药品安全性因素)需要通过药品上市后来发现; I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。该期需要病例数较少,一般为20-80例。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。该期的病例数比一期多,一般为100-300例。III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。该期的病例数更大,一般为1000-3000。IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。53.在日常医疗活动中药品不良反应是很常见的,所以应该提高认识报告ADR。54.医疗机构的重要性。55.常规监测网络人员构成。56.组织机构及报告流程。

58.①新药的一切可疑反应,包括轻微反应在内,许多国家把批准上市5 年以内的仍作为“新药”对待。②既有的或熟知(注:药品上市> 5 年)的药品所有的严重或非预期(不寻常)的可疑ADR(注:我国是指致死、致癌、致畸、致敏、致残、危及生命者)。

③某种已知ADR 的发生率呈现上升时。④所有可疑的药品-药品相互作用、药品-食物或药品-食物添加剂(包括草药与辅料)的相互作用。

⑤特殊的有意义的ADR和药品滥用、妊娠与哺乳期的用药。62.说明:

1、单击鼠标可出现易漏项!可结合具体内容讲解;

2、再次单击鼠标,可出现易错项,点击错可链接至相应的幻灯片;讲解完成点击动作按钮可回到本页;

3、再次单击鼠标,可出现不良反应过程描述填写应注意的问题,点击3个项目可链接至相应的幻灯片;讲解完成点击动作按钮可回到本页;

4、再次单击鼠标,可出现药品信息应填写的内容,点击药品信息可链接至相应的幻灯片;讲解完成点击动作按钮可回到本页;

篇3:药品不良反应培训

1 药品不良反应与合理用药的概念和两者之间的关系

人们对假药劣药深恶痛绝, 对假药劣药的危害刻骨铭心。但是, 对符合药品质量标准的药品由于不合理使用造成的伤害则认识不够, 关心不够, 致使同样的悲剧在不同的地域、不同的患者身上轮番上演, 使患者深受其害。

药品不良反应 (ADRs) 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[2]。合理用药则是指在适当的时间, 将合适的药物以适当的剂量、适当的给药途径、适当的给药速度、单独或与适当的其他药物配伍用于合适的患者, 以期达到预期的治疗目的[3]。即临床合理用药强调安全性、有效性、经济性与适当性。药品不良反应是药品的固有属性, 在合理使用的情况下, 药品也会出现不良反应;而不合理地使用药品则可使原本不会出现的药品不良反应发生了, 轻者降低患者的生活质量, 严重者威胁患者的生命。因不合理用药导致住院患者发生不良反应的比例约为10%~20%, 其中5%的患者因严重的药品不良反应而死亡[3]。由此可见, 合理用药对于降低药品不良反应发生率具有非常重要的现实意义, 在医患关系紧张的现实情况下, 加强医学生药品不良反应和合理用药知识的培训, 提高其技能的重要性不言而喻。

2 医学生药品不良反应与合理用药知识与能力现状

现有的临床医学教育并没有将药品不良反应与合理用药纳入课程体系, 由于药品不良反应与合理用药教育的不足, 导致医学生在用药知识、观念、行为上与合理用药的标准存在一定的差距[4]。李燕等[5]最近进行的临床医学生合理用药意识和行为的调查发现, 医学生合理用药意识水平越高, 其合理用药行为的水平也越高, 说明加强医学生合理用药理论培训对于提高其合理用药水平具有重要意义。

王金权[6]进行的调查表明, 60%~70%的医学生对处方药与非处方药标识认识不清, 新药知识和中成药知识更是缺乏。赫欣等[7]在对医专学生合理用药知识、态度与行为的调查中发现, 学生的合理用药知晓率在60%左右, 不良用药行为率为20.1%~91.8%;同时发现, 低年级与高年级、男女学生间这种差异达到统计学意义 (P<0.01和P<0.05) , 口腔医学和护理专业合理用药知晓率更低 (P<0.05和P<0.01) 。可见, 医学生在合理用药知识与能力方面存在明显不足。

目前, 国内关于医学生药品不良反应知识与能力的调查未见到类似报告。我院科教科曾在临床医学专业实习生及部分大专院校药剂专业的实习生中进行过初步调查, 发现这些学生在校期间未接受过药品不良反应知识的培训, 撰写药品不良反应报告不知从何下手, 临床合理用药知识也是知之甚少。针对这种情况, 我院科教科在实习生岗前教育中增加了这方面知识的培训, 收到了较好的效果, 反映良好。

3 医学生掌握药品不良反应与合理用药知识的不足及其后果

医学生掌握药品不良反应知识不足与能力不够, 最直接的后果就是一旦出现药品不良反应不能识别, 也不知如何应对, 特别是发生严重的药品不良反应时不知所措。这可能会错过抢救的最佳时机, 对患者的生命安全造成威胁, 严重的将引起不必要的医疗纠纷与不良的社会影响。

医学生掌握合理用药知识不足与能力不够, 将会产生治疗不足与过度治疗的问题, 轻者使患者使用药品的疗效不佳, 增加不必要的医疗支出;重者除增加患者的医疗费用 (抢救药品与器械的使用) 以外, 有的甚至导致严重的药品不良反应, 威胁患者的生命安全。此类教训不胜枚举, 国内屡见不鲜。国外也有不少报道[8]。

4 加强医学生药品不良反应与合理用药知识培训的几点建议

针对医学生药品不良反应与合理用药知识与能力的不足, 本文提出几点应对之措施, 供医学教育管理者和临床教学基地的领导者参考。

4.1 将药品不良反应与合理用药教育纳入医学教育的课程体系

要从根本上提高医学生药品不良反应与合理用药知识水平, 绷紧药品不良反应这根“弦”, 树立合理用药的观念, 促进药品的安全与合理使用, 就必须从医学教材入手 (有条件的院校可采取在线学习的办法[9]) , 在即将进入临床实习的高年级的医学生[10]中将药品不良反应与合理用药教材作为必修课程, 使药品不良反应与合理用药教育制度化、长期化。只有这样才会增强医学生药品不良反应观念与合理用药的意识, 这是提高医疗机构医生个人和医院整体临床用药水平的根本方法。

《药品不良反应与合理用药》教材内容应至少包括以下:药品不良反应与合理用药的概述, 国家制定的有关法律法规和技术规范 (比如《中华人民共和国药品管理法》, 《处方管理办法》, 《抗菌药物临床应用指导原则》, 以及国家卫生行政部门颁布的临时性管理文件等) , 药品不良反应与合理用药案例分析, 常用药品一般不良反应论述, 药源性疾病及其处理等等。

4.2 在实习计划中增加药品不良反应与合理用药的实习内容

据了解, 医药院校医学生实习计划中均没有关于药品不良反应与合理用药的时间安排。建议各院校在医学生的临床实习手册中增加这一内容, 实习时间安排2周为宜。在临床科室实习期间, 同时强调:“在疾病诊疗过程中, 要密切注意使用药品的不良反应, 做到合理检查, 合理用药, 合理治疗”的内容。

4.3 实习基地应安排临床药师带教医学生

医学生2周的药品不良反应与合理用药临床实践, 应安排药学部的临床药师带教。内容至少包括:药品分类与药理作用, 药品通用名称和商品名称, 药品不良反应的判断及其报告的填写与上报, 药品不良反应病例报告深度分析, 处方与医嘱合理用药审查程序与方法, 合理用药个例分析, 静脉药物配置合理性审查与处理, 药物相互作用分析与处理等。

4.4 增加药品不良反应与合理用药知识的理论考试与技能操作考核内容

在药学部的临床实践结束以前每名医学生均应进行至少1次药品不良反应与合理用药知识的理论考试, 将药品不良反应病例报告书写与上报、门诊处方和住院患者医嘱合理用药病例分析等作为临床实践技能操作考核的内容。临床科室的出科考试和技能操作考核也应反映药品不良反应与合理用药的内容。理论考试与技能操作考核的成绩记入医学生实习手册。

4.5 及时进行监督与检查

实习基地的管理职能部门科教科应在制定的相关规章制度中反映医学生临床实习中有关药品不良反应和合理用药的内容, 定期进行监督与检查, 并予以记录备查。

5 结论

在医学生的医学理论教学和临床实践中加入药品不良反应与合理用药的内容, 并积极有效地组织实施, 对于提高临床医生个人和医疗机构整体的临床用药水平都具有重要的现实意义, 其效果难以估量, 值得医学教学管理者及临床教学基地领导者重视。

摘要:目的 探讨加强医学生药品不良反应与合理用药知识培训的方式和方法。方法 根据医学生药品不良反应和合理用药知识与能力的现状, 提出提高医学生药品不良反应和合理用药知识与能力的建议。结果 提高医学生药品不良反应与合理用药知识和能力, 应采取学校理论教学和教学基地临床实践相结合的方式, 增加理论培训课程与临床实践带教的方法, 使医学生的药品不良反应和合理用药知识与能力得到切实提高。结论 加强医学生药品不良反应和合理用药知识的培训值得医学教学管理者和临床教学基地领导者重视。

关键词:医学生,医学教育,药品不良反应,合理用药,知识,培训

参考文献

[1] 卫生部教育部.医学教育临床实践管理暂行规定[Z].卫科教发[2008]45号, 2008.

[2] 雷招宝.药品不良反应知识问答[M].北京, 化学工业出版社, 2007:1.

[3] 雷招宝, 柳青, 贾东岗.临床合理用药270问[M].北京, 化学工业出版社, 2010:1.

[4] 刘文彬.促进医学生合理用药的参与式培训研究[S].武汉:华中科技大学, 2008.

[5] 李燕, 徐小军, 张新平.临床医学生合理用药意识和行为之间关系分析[J].赣南医学院学报, 2012, 32 (5) :784-786.

[6] 王金权.医学生用药认知水平调查分析[J].西部中医药, 2013, 26 (2) :68-70.

[7] 赫欣, 杨俊涛, 王文宝, 等.某医专学生合理用药知识态度与行为调查[J].卫生职业教育, 2010, 28 (8) :113-114.

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[9] Likic R, White C, Cinti S, et al.Online learning applied to a course on rational therapeutics:an international comparison between final year students of two medical schools[J].Br J Clin Pharmacol, 2013, 75 (2) :373-380.

篇4:关于药品不良反应

药品不良反应按病因可分为A、B型。A型反应是药理作用增强所致,常和剂量有关,其发生率高而死亡率低,如抗血凝药所致出血和苯丙二氮唑类引起的瞌睡;B型反应是一种与药物正常药理作用无关的异常反应,其发生率低但死亡率高,如麻醉药引起的恶性高热以及药物引起的一些免疫学反应。

按反应的性质分类又有副作用、毒性作用、过度作用、继发反应、首剂效应、撤药综合征、特异质反应又称特异反应性和变态反应又称过敏反应等多种。其中副作用、毒性作用和过度作用属于A型不良反应;继发反应、首剂效应和撤药综合征等由于和常规药理作用有关,也可属于A型不良反应范畴;变态反应和特异质反应则属B型不良反应。

药品不良反应根据其程度不同一般分为四级:

Ⅰ级:致命或有生命威胁的,需立即撤药并作紧急处理者,或不良反应持续一个月以上者。

Ⅱ级:不良反应症状明显,有各器官病理改变或检验异常,被迫撤药并作特殊处理,对病人康复已产生直接影响,或不良反应持续天以上者。

Ⅲ级:病人难以忍受,被迫停药或减量,经一般对症处理后好转,对康复无直接影响者。

篇5:药品不良反应培训试题(一)答案

姓名:______________

部门: _____________ 考试时间:________

分数:__________

一、名词解释

1.药品不良反应: 2.严重药品不良反应: 3.新的药品不良反应:

二、单项选择题

1.世界卫生组织对药物不良反应的定义是()

A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应

B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应

D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是()A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3.什么是新的ADR?()

A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应; B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应; C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应;

D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应; 4.药品不良反应报告制度是为了()A 防止滥用

B 保证分装准确无误

C 保障患者用药安全,防止历史上的药害事件重演

D 便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保证药品质量和发药质量5.药物不良反应监测报告实行()A 医师或临床药师报告制度 B 临床药学室收集报告制度 C 逐级定期报告制度 D 通过互联网直接上报制度 E 直接上报、逐级反馈制度

6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()A 定期通报

B 定期公布药品再评价结果 C 不定期通报

D 不定期通报,并公布药品再评价结果 E 公布药品再评价结果

7.药品不良反应监测专业机构的人员应由()A 医学技术人员担任 B 药学技术人员担任 C 有关专业技术人员担任 D 护理技术人员担任

E 医学、药学及有关专业的技术人员组成 8.个人发现药品引起可疑不良反应,应向()A 国家药品监督管理局报告

B 国家药品不良反应监测专业机构报告 C 所在地卫生局报告

D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E 所在地药品检定所报告

9.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为()

A 肯定、可能、不可能三级 B 可能、可疑、不可能三级 C 肯定、可能、可疑、不可能四级 D 肯定、很可能、可疑、不可能四级 E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级 10.药品不良反应报表的主要内容不包括()A 病人的一般情况 B 体内药物浓度

C 引起不良反应的药品及并用药品 D 关联性评价

E 不良反应的处理和结果

三、多选择题

1.以下那些情况属于严重ADR()A 引起死亡

B 致癌、致畸、致出生缺陷

C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;

D 对器官功能产生永久损伤;

E导致住院或住院时间延长。

2.如果您是某单位的ADR负责人,当发现ADR后,您将会向那些部门报告?(多选)()

A、所属辖区食品药品监督管理局; B、所属辖区卫生局

C、药品不良反应监测中心

D、其他部门。

3.下列哪些因素会导致不良反应?()A.质量不合格

B.药品杂质

C.使用方法不当

D.药品性质

篇6:药品不良反应培训

参加“药品不良反应报告与监测管理办法”培训,让我们受益匪浅。药品的安全已经引起越来越大地重视!新的管理办法与旧的对比,新增了2个章节,药品重点监测与信息管理。国家实施药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业及医疗机构都是要履行药品不良反应报告的义务。药品生产企业不仅指国产药品,还包括进口药品的境外制造厂商。药品生产企业,药品经营企业及医疗机构应当建立起不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员(医学方面人员,从临床的角度分析不良反应),药品经营企业及医疗机构设立或指定机构并配备专职(兼职)人员,负责药品不良反应报告和监测的工作!

在第三章中“报告和处置”中对生产企业提出要求。第一,发现可能与用药有关的不良反应即报,即可疑即报。报告的途径:国家不良反应监测信息网络系统,报告的四类型(个例报告、群体事件报告、定期安全性更新报告、境外报告等形式),对于不具备网络报告的,可疑通过纸质报告给当地县、市级药品不良检测中心,再由他们进行在线汇报!通过网络报告的单位要在国家不良反应监测信息网络系统登记注册。药品生产企业有协助药监部门、不良反应监测中心及卫生行政部门对严重不良反应及群体不良反应事件调查取证的义务。药品生产企业收集药品不良反应报告监测资料,建档保存备查!

个例不良反应报告:主动收集药品不良反应,详细分析并填写“药品不良反应/事件调查表”,报告范围及频次:新药监测期内每年报告一次,报告所有的不良反应;过了监测期药品每五年报告一次,报告新的不良反应及严重的不良反应。举例:批准文号获得日期为:2010.1.1,在五年监测期内,报告日期:2011.1.1,上报日期:2011.3.1,报告日期:2012.1.1,上报日期:2012.3.1,报告日期:2013.1.1,上报日期:2013.3.1,报告日期:2014.1.1,上报日期:2014.3.1,报告日期:2015.1.1,上报日期:2015.3.1,过了监测期

报告日期:2020.1.1,上报日期:2020.3.1,报告日期:2025.1.1,上报日期:2025.3.1,报告日期与上报日期之间有60日分析处理数据。报告期限:死亡立即报告,随访报告(首次报告无法获取全部病例信息,可在首例报告后进行跟踪报告)及时报告,新的不良反应或严重的不良反应在15日内报告,其他的不良反应30日内报告。新增了药品生产企业对死亡病例进行调查报告的规定。药品生产企业应在15日内完成对死亡病例进行调查报告。收集药品不良反应途径:通过个人反馈,医院信息反馈。

群体不良反应事件定义:同一药品在使用过程中在相对集中的时间、区域内,对一定数量的人群的身体健康或生命造成损害或威胁的,需要予以紧急处置的事件!发现群体不良反应事件应马上报告,通过电话或传真的方式报告当地药监部门或不良反应机构,并填写“群体不良反应事件报告信息表”及“药品不良反应/事件调查表”,在线通过网络汇报到国家不良反应监测中心!发生群体不良反应事件后企业应组织调查,并在七日内形成报告并上报到当地药品监督管理部门!这一行为体现了生产企业是药品安全第一责任人的理念!

定期安全性更新报告是本次办法的重点,由国家不良反应监测中心制定。报告范围及频次:新药监测期内每年报告一次,报告所有的不良反应;过了监测期药品每五年报告一次,报告新的不良反应及严重的不良反应。广西有8个不良反应监测中心,于每年第一季度反馈药品不良反应信息,通过电话,文件形式告知企业存在的不良反应情况。对于要进行PSUR(定期安全性更新报告)的为上市已销售的药品,原料药不用进行PSUR(定期安全性更新报告)。CCDS为核心说明书,比国家食品药品监督管理局批准的说明书要充实及完善。对于现在大多数企业的说明书都是国家食品药品监督管理局批准,未进行过修改,这样对企业是不利的。对于发现的不良反应尽量修订到说明书,这样能更好地指导患者用药,定期地修订说明书是保护企业最好的办法。

重点监测对象为:新药监测期内的药品及首次进口5年内药品。国家及监督管理部门可以要求企业对特定的药品进行重点监测。信息管理:只有三个部门有发布信息的权限,他们分别是国家及省级以上的药品不良反应监测机构,国家药品监督管理部门。药品不良反应监测机构只有将收集到的信息反馈到个人或部门。

法律责任:药品生产企业有以下情形之一的,由所在的药品监督管理部门给予警告。责令修改,并处以五千元以上三万元以下的罚款。

(一)未按照规定建立药品不良反应报告及监测制度,或者无专门机构、专职人员负责药品不良反应报告和监测的工作;

(二)药品生产企业收集药品不良反应报告监测资料,未建档保存的;

(三)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告,调查,评价处理的;

(四)未按照要求提交定期安全性更新报告的;

(五)未按照要求开展重点监测的;

(六)不配合严重不良反应或者群体不良反应事件调查工作的;

(七)其他违反本办法的规定;

对于未按照要求提交定期安全性更新报告的;未按照要求开展重点监测的;不给予药品再注册。

总结人:覃红妮

篇7:药品不良反应培训

应急预案

起草人:

日期:

审核人:

日期:

批准人:

日期:

兰州太宝制药有限公司

药品严重不良反应或群体不良反应应急预案

一、目 的:为保证药品质量,有效预防、积极应对和及时控制本公司药品严重不良反应或群体不良反应,及时有效控制药品风险,最大限度地减少对公众身体健康和生命安全造成的危害,维护人民群众身体健康,促进社会健康发展,体现公司的服务质量,树立良好的社会形象,制定本预案。

二、适用范围:本预案适用于公司药品在正常使用中造成社会公众多人出现不良副反应(死亡)或者可能对人体健康构成潜在的重大危害,造成严重社会影响的药品严重不良反应或群体不良反应而出现的紧急情况所采取的工作。

三、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部令第81号等。

四、责任者:质量管理部门、销售部门

五、内 容:

1、工作原则

(1)坚持以人为本,快速反应。把保障公众身体健康和生命安全作为首要任务。

事发前要采取防范措施,事发后要配合卫生行政部门及时开展抢救应急行动。建立健全快速反应机制,及时获取准确信息,积极配合药监部门对严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作,最大程度地减少危害和影响。

(2)坚持统一领导、分工合作、部门协调,各方联动的原则。建立各部门分工明确、责任落实、常备不懈的保障体系。必要时请临床专家对不良反应发生的原因、范围、发生率、典型症状、严重程度、处理措施进行调查研究。

(3)严密监测,群防群控。加强日常监测,及时分析、评估和预警,对严重药品或群体不良反应做到早发现、早报告、早控制。加强宣传、教育和培训工作,有序组织公司全员参与重大药品不良反应的收集工作。

(4)坚持快速反应和高效处置,做好严重药品或群体不良反应的善后处理和整改落实工作。

2、组织机构及职责

严重药品、群体不良反应发生后,及时成立不良反应应急工作领导小组,在市食品药品监督管理局应急领导机构的领导下,负责不良反应应急处置工作的组织领导和指挥。

2.1 领导小组组成及职责(1)组 长:公司总经理

具体职责:领导、组织、协调应急处理工作及重大事项的决策。(2)副组长:质量管理负责人

具体职责:负责发布事故的重要信息,负责向省、市食品药品监督管理局等有关部门报告事故情况。

(3)成 员:不良反应监测、销售、生产等部门负责人。

具体职责:负责严重药品、群体不良反应的应急处理和事故调查工作。2.2 应急处置工作组 2.2.1 应急处置工作组组成

本预案启动后,根据应急处置工作的需要,设立事故调查与咨询、监管控制和信息发布3个工作组,实施应急处置。2.3.2 应急处置工作组职责(1)事故调查与咨询组 负责事故的调查,评估。(2)监管控制组

暂时控制涉及的药品的使用,安抚患者与家属,控制事态的发展,负责对涉及的药品的处理作出评估。

(3)信息发布组

对已确认发生严重不良反应或群体不良反应的药品,负责对所有市场、可能联系到的医务人员、患者和公众发布信息,减少和防止药品不良反应的重复发生。

3、预警与报告 3.1 预警 3.1.1 加强监测

加强药品不良反应监测的日常工作,加强与客户、使用单位的沟通和回访工作,加强与药监系统的沟通与联动,全员、全方位收集不良反应信息,提高预警和快速反应能力。

3.1.2 预警发布

不良反应监测部门做好可能引发药品重大安全事故信息的分析、预警工作,对需要向社会发布预警的突发药品严重或群体不良反应,应及时发布预警。

3.2 报告 3.2.1 报告

发现药品有严重或群体不良反应后,及省、市食品药品监督管理局报告,不得瞒报、迟报,或者授意他人瞒报、迟报。

3.2.2 报告要求

(1)初次报告。应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、伤亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后已采取的措施及事故控制情况等,如有可能应当报告事故的简要经过。

(2)阶段报告。既要报告新发生的情况,也要对初次报告的情况进行补充和修正,包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。群体不良反应同时实行日报告制度。

(3)总结报告。及时对事故的处理工作进行总结,包括重大药品安全事故鉴定结论,分析事故原因和影响因素,提出今后对类似事故的防范和处置建议。

4、应急处理

4.1 预案启动

在获知药品有严重或群体不良反应发生后,应立即启动应急预案。4.2 应急处理程序 4.2.1 事故调查与评估。

启动应急预案,事故调查与咨询组应迅速赶赴现场调查取证,掌握不良反应的第一手资料。根据事故发生原因和环节,由质量部牵头负责组成事故调查与咨询组。调查事故发生原因、评估事故发展趋势,预测事故后果,必要时聘请医学专家协助医院对患者进行治疗处理,并在事故结束后作出调查结论,评估事故造成的影响,提出事故防范的意见。

4.2.2 事态控制 监管控制组应第一时间赶赴现场(必要时调动医药代表),暂控涉及的药品立即停止使用,安抚患者及家属。然后由质量部负责取样检验,根据事故调查与咨询组的分析评价结果,确定是否采取销售、使用和召回药品等措施。药品需要召回时,质量管理部负责召回工作的启动和管理,销售部门负责具体实施。

4.2.3 信息发布

信息发布组对事故调查与咨询组,已确认发生严重不良反应或群体不良反应的药品,负责发出通知对所有市场上销售的该批次产品暂停销售,负责通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众,采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。

5、应急保障 5.1 信息保障

不良反应监测部门承担药品不良反应信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。药品严重或群体不良反应发生后,及时向市、省报告和公司高层报告,同时向销售客户发布。

5.2 人员保障

药品不良反应应急工作领导组和处置工作组,负责组织相关部门人员、必要时聘请医学和药学专家参加事故处理。

5.3 物资经费保障

公司应当保障药品严重或群体不良反应应急处置所需设施、设备和物资,建立应急物资储备。所需资金由质量管理部门提出预算,报财务部审核,给予合理保障。5.4 治安维护

应急预案启动后,应急处置小组应做好患者及家属的安抚工作,协助维护现场治安保障工作。

5.5 演习演练

质量管理部门采取定期和不定期相结合的形式,组织开展药品严重或群体不良反应的应急演练。提高应急响应能力,并对演练结果进行总结和评估,进一步完善应急预案。

5.6 宣教培训

人力行政部加强药品严重或群体不良反应应急处理人员的教育培训工作,提高应急处置组织实施技能和水平及风险意识。

6、后期处置 6.1 善后处置

对药品不良反应造成伤亡的人员及时进行治疗处理或给予补偿,及时做好理赔工作。高度重视和及时采取心理咨询、慰问等有效措施,努力消除药品不良反应给人们造成的精神创伤。

6.2 调查评估和总结

篇8:药品不良反应培训

1 药品不良反应浅析

1.1 原始资料及其分类

我院2010年共发生上报药品不良反应 392例, 从年龄与性别分布上看:药品不良反应可发生于任何年龄组中, 男女比例大致相同, 各组无明显差异 (见表1) 。

1.2 报告的来源与分布

从药品不良反应报告来源看:来自住院部的报告占91% (见表2) , 门诊报告较少, 主要原因是, 门诊病人缺乏相关知识, 药品不良反应发生时, 误以为是其他疾病:或患者病多, 当药品不良反应反应时, 会被其他基础病情所掩盖。

1.3 药品的分布状况

从发生药品不良反应的药品种类上看:抗感染药品发生的药品不良反应最多, 发生了176例, 占总数的45% (见表3) 。中药制剂引发的药品不良反应逐年增多, 主要是:中药成分复杂, 药品材质不稳定, 且中药制剂在逐年增多, 中药制剂提取工艺较差, 药品配伍易产生发热等现象。

1.4 给药途径

从给药途径发生分布上看:药品不良反应的发生与给药途径不可分割, 静脉滴注药物是住院患者治疗的主要途径, 所以静脉注射所占比例最高, 有248例, 口服给药128例, 肌肉给药12例, 皮下给药4例。值得一提的是:输液环境的洁净、护理人员操作规范程度、配加药液的顺序、配加输液的时间、输液速度等都与药品不良反应的发生有着密切关系。

2 药品不良反应发生的原因

从我院发生的药品不良反应实例看, 发生药品不良反应的原因主要有:药品方面, 人的机体体质方面, 给药的途径方面, 一种药物连续使用时间过长等。

2.1 药品方面

一是药品质量问题。同一种药品, 因生产厂家不同, 制剂技术、工艺、方法及管理层次不同, 而直接影响着药品的不良反应的发生。二是药品的污染, 药物在生产、包装、运输过程中也有可能被氧化、污染。三是药理作用。很多药品在使用一段时间后, 由于药品药理作用可导致不良反应。四是药品剂量过大, 可发生中毒, 如不及时发现、抢救, 可发生严重后果。

2.2 个体差异方面

因用药人群不同, 健康状态不同, 用同一剂型同一剂量的药品对不同的个体也会存在差异, 用药人年龄上的差异也会出现用药剂量上的不好把握, 因而造成药品不良反应病例。

2.3 给药途径方面

一是医护处方配伍不当, 误用滥用药品导致药品不良反应。二是用药途径不当, 以前普遍认为, 静脉注射见效快, 效果好, 伤风感冒流鼻涕一概都用静注治疗, 在静注治疗中就多了药品配伍, 增加了药品不良反应的隐患。三是同一药品使用时间过长, 药物发生蓄积作用而产生不良反应。四是联合用药不当, 致使药物相互作用导致发生不良反应。

2.4 对初期药品不良反应认识不足, 这其中还有患者的原因。

有的药品不良反应初期症状不明显, 被患者自己满不在乎的态度所掩盖, 经逐渐发展成严重的药品不良反应, 方才引起医患双方的重视, 往往这时已造成后果。有轻度药品不良反应病例, 往往被医者所忽视, 并非有意隐瞒。所以我院392例药品不良反应只是实际发生的一部分, 并不是全部。

为加强药品不良反应的管理, 我医院成立了由院长负责各大临床科室主任参与的一个很严密的组织机构, 提高了对药品不良反应的管理力度, 很好的保障了患者的安全。

3 做好8方面的工作, 可以大幅降低药品不良反应的发生

从我院的实践证明, 做好以下八个方面的工作, 就能防范、降低乃至避免药品不良反应的发生。即便是发生了药品不良反应, 也能把药品不良反应掌控到最低程度。

3.1 要求医护人员认真学习《药品不良反应和监测管理办法》, 并认真领会其精神实质, 把防范、降低、避免药品不良反应工作当作大事抓。要大力宣传, 使医护人员人人皆知, 时刻绷紧降低药品不良反应这根弦, 时时事事想着预防、降低、避免药品不良反应的发生, 使防、降、避药品不良反应工作深入人心, 蔚然成风。

3.2 把减免药品不良反应的发生作为科室绩效考核的一项重要内容, 也作为医护人员晋升、晋级的一个重要条件。

3.3 医护人员必须天天阅读《药物不良反应通报》, 时时通过网络查看不良反应信息, 对通报中经常发生的不良反应要引起高度警惕。把药品不良反应汇编资料作为医护人员的天天读物, 警钟长鸣!

3.4 认真按药品不良反应流程图工作:有条不紊的排解发生的药品不良反应事件, 给患者以有备无患的心里安慰, 不着急, 不惊慌, 配合医护人员排解药品不良反应。医护人员要在第一时间询问患者有何不适, 观察患者表现, 监测生命体征, 安慰疏导患者, 讲清楚不良反应不可怕, 可控制, 可治愈的道理。医生要及时认真地核对药品效能, 分析判断不良反应的病因, 采取抗不良反应的措施, 继续观察不良反应的变化。

3.5 医生对本职业要精益求精。对药品的使用剂量、配伍要慎之又慎。对新药的功能要吃透, 配伍要确保可配性, 使用新药品更要亲临床前, 濒于询问, 精于观察, 不断总结, 不断提高。

3.6 要严把药品质量关。在严把药品质量关上, 医院能做的工作是3个方面:一是药品采购渠道。二是加强药品验收。三是科学保管。采购要严守政府规定的渠道。防止假冒药品。验收工作要专职岗位, 制定岗位责任制。药品要按各类药品的保管要求、科学的保管, 使药品完好无损不变质, 坚决杜绝过期药品的发放。

3.7 静脉注射前要特别注意药品的剂量、配伍, 药剂及溶液有无变色, 有无杂质、有无沉淀物, 注射器材包装是否完好无损, 无污染。医护人员对初次注射某种药剂者, 要特别细心观察, 勤于询问, 并按规定的速度滴注。

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