头孢硫脒说明书

头孢硫脒说明书（共10篇）

篇1：头孢硫脒说明书

注射用头孢硫脒说明书

【药品名称】

通用名称：注射用头孢硫脒

英文名称：Cephathiamidine for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoliumi 【成份】

本品主要成分为头孢硫脒。

化学名称：(6R，7R)-3[(乙酰氧)甲基]-7-[-(N，N-二异丙基脒硫基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸内铵盐 分子式：C19H28N4O6S2 分子量：472.59 【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，有引湿性。【适 应 症】

用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。【规格】 1.0 g 【用法用量】

肌肉注射：一次0.5-1.0g，一日4次；小儿按体重一日50-100mg/kg，分3-4次给药。静脉滴注：一次2g，一日2-4次；小儿按体重一日50-100mg/kg，分2-4次给药。

临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解。【不良反应】

偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒、寒战高热、血管神经性水肿等，偶见治疗后非蛋白氮和谷丙转氨酶升高。

【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】

1．交叉过敏反应：应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏，对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%-7%；如做免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。

2．青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。

3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。4．肾功能减退病人应用本品须适当减量。

5．对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用本品，此阳性反应也可出现于新生儿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道，其应用仍须权衡利弊。

【儿童用药】参照用法用量.【老年用药】老年患者肾功能减退，应用时须适当减量。

【药物相互作用】本品肌内注射合用丙磺舒1g后，12小时尿排泄量降为给药量的65.7%。【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1.药理

本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性，对革兰阳性球菌的作用尤强。本品体外抗菌活性试验表明：对肺炎球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌（MSSA菌株）、表皮葡萄球菌（MSSE菌株）和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性，对肺炎链球菌MIC90为0.25μg/ml，对化脓性链球菌MIC90为0.5μg/ml，对其他3种细菌的MIC90均小于8.0μg/ml，对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性，MIC90为2.0μg/ml。对草绿色链球菌、溶血性链球菌、非溶血性链球菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用。对金黄色葡萄球菌（MRSA菌株）、表皮葡萄球菌（MRSE菌株）的体外抗菌活性不如万古霉素。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成，而产生杀菌作用。2.毒理

本品小鼠静脉注射的LD50为（1.02±0.04）g/kg，腹腔注射的LD50为（1.26±0.23）g/kg。生殖毒性试验中，试验组小鼠的胎仔死亡率明显高于对照组（Ρ＜0.01）。【药代动力学】

本品口服不吸收，静脉滴注1.0g后，血药峰浓度（Cmax）为（68.93±6.86）mg/L，血消除半衰期（t1/2β）为（1.19±0.12）h，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）为（94.7±9.8）mg/（L·h），12小时尿药累计排泄率为93.1±3.2%。肌内注射1.0g后，血药峰浓度（Cmax）为（35.12±4.34）mg/L，达峰时间（tmax）为（0.78±0.08）h，半衰期为（1.38±0.21）h，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）为（85.3±8.0）mg/（L·h），12小时尿中药累计排泄率为84.2±5.9%。与静脉滴注相比，其绝对生物利用度为90.3±6.4%。

本品注射后在体内组织分布广泛，以胆汁、肝、肺等处含量为高，不透过血-脑脊液屏障。在机体内几乎不代谢，主要从尿中排出，12小时尿中排出给药量的90%以上。肾功能减退患者，肌内注射后血清半衰期延长至13.2小时，约为正常半衰期的10倍，24小时尿中仅排出给药量的3.2%，血液透析可排出给药量的20%-30%。" 【贮 藏】密封，在冷暗（210℃）干燥处保存。【包装】管制抗生素瓶装,每小盒1瓶.【有效期】18个月

【执行标准】<<中国药典>>2010年版二部 【批准文号】国药准字H20044119 【生产企业】 企业名称：

广州白云制药股份有限公司 广州白云山制药总厂

生产地址：广州市白云区同和街云详路88号 邮政编码：510515 电话号码：（020）87063679 传真号码：（020）87060768

篇2：头孢硫脒说明书

【英文名称】CefprozilCapsules

【拼音全码】TouBaoBingXiJiaoNang(BaiYunShan)

【主要成份】头孢丙烯。其中顺式异构体含量约占90%。

分子式：C18H19N3O5S·H2O

分子量：407.45

【性状】头孢丙烯胶囊(白云山)为胶囊剂，内容物为类白色或浅黄色粉末。

【适应症/功能主治】用于敏感菌所致的下列轻、中度感染;上呼吸道感染，化脓性链球菌性咽炎，扁桃体炎;皮肤和皮肤软组织感染。

【规格型号】0.25g*8s

【用法用量】口服。成人上呼吸道感染，每次0.5g，每天一次;成人下呼吸道感染，每次0.5g，每天二次。

【不良反应】1.头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。2.亦可发生过敏反应，常见为皮疹，荨麻疹。儿童发生过敏反应较成人多见。多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。3.其他不良反应较少，包括：(1)肝胆系统：ast(谷草转氨酶)和alt(谷丙转氨酶)升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁淤积性黄疸罕见。(2)中枢神经系统：眩晕，多动，头痛，精神紧张，失眠。偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。(3)血液系统：白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。(4)肾脏：血尿素氮增高，血肌酐增高。(5)其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器瘙痒和阴道炎。4.下述不良事件，无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏、血管神经性水肿、结肠炎(包括伪膜性结肠炎)，多形性红斑、发热、血清病样反应、Stevens-Johnson综合征和血小板减少症。5.头孢菌素类药物的不良反应除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和引起实验室检查异常：再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、肾功能不全、中毒性表皮坏死、中毒性肾病、凝血酶原时间延长、Coomb试验阳性、ldh增高、全血细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症。有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时(见“剂量和用法”)。6.如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗。

【禁忌】禁用于对头孢菌素类过敏患者。

【注意事项】1.使用头孢丙烯胶囊(白云山)治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物、青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者服用头孢丙烯胶囊(白云山)应谨慎。2.凡以往有青霉素类药物所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用头孢丙烯胶囊(白云山)。3.如发生过敏反应，应停止用药。4.严重过敏反应需使用肾上腺素并采取其他紧急措施。包括给氧、静脉输液，静注抗组胺药、皮质激素、升压药和人工呼吸。5.几乎所有抗菌药物包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道正常菌群，诱发二重感染，尤其是伪膜性肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应，特别注意对继发腹泻患者的诊断，如在治疗期间发生二重感染，应采取适当的措施。6.对伪膜性肠炎患者，轻度病例仅需停用药物，而中至重度病例，根据临床症状采取调节水和电解质平衡，补充蛋白，并用对耐药菌有效的抗菌药物治疗。7.确诊或疑有肾功能损伤的病人(见剂量和用法)在用头孢丙烯胶囊(白云山)治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查。在这些病人中，常规剂量时血药浓度较高或/和排泄减慢，故应减少头孢丙烯胶囊(白云山)的每日用量。同时服用强利尿剂治疗的病人使用头孢菌素应谨慎，因为这些药物可能会对肾功能产生有害影响。8.患有胃肠道疾病，尤其是肠炎病人应慎用头孢丙烯。

【儿童用药】1.2至12岁儿童上呼吸道感染，按体重一次7.5mg/kg，每天2次;2.皮肤或皮肤软组织感染，按体重一次20mg/kg，每天1次。3.6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，按体重一次15mg/kg，每天2次。

【老年患者用药】老年人(>65岁)平均AUC相对于年轻成人约增高35%-60%，女性AUC较男性AUC高15%-20%。但头孢丙烯药代动力学在年龄、性别间差异不足以说明有调整剂量的必要。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女一次口服头孢丙烯1g，可在乳汁中测得少量药物(<服入量的0.3%)。24小时平均浓度为0.25～3.3mg/ml;由于尚不明确头孢丙烯对婴儿的影响，故哺乳期妇女服用头孢丙烯胶囊(白云山)应谨慎。

【药物相互作用】1.已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道。2.与丙磺舒合用可使头孢丙烯AUC增加一倍。3.药物/实验室试验相互作用头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验(Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂(Clinitesta片))假阳性反应。

【药物过量】成年、断奶或新生大鼠以及成年小鼠单次口服剂量达5000mg/kg未引起死亡或毒性症状，猴单次口服剂量达3000mg/kg引起腹泻和味觉丧失，但未见死亡。

【药理毒理】1.已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道。2.与丙磺舒合用可使头孢丙烯的auc增加一倍。3.头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验[Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂(Clinitest片)]假阳性反应，但尿糖酶学试验(如Tes-Tape尿糖试纸)不产生假阳性。4.此类药物可引起假阴性血糖铁氰化反应。5.血液中头孢丙烯不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。

【药代动力学】已有试验证明空腹口服该药片剂、胶囊剂和混悬剂具生物等效。受试者空腹口服头孢丙烯，约95%给药量可被吸收。

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。

【包装】0.25g*8s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0492

【生产企业】广州白云山光华制药股份有限公司

篇3：头孢硫脒说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014的5月~2014年11月我院收治的108例呼吸道感染患儿。入选标准: (1) 符合第8版《儿科学》对急性呼吸道感染的诊断标准; (2) 经胸部X线、临床症状及体征检查确诊; (3) 实验室细菌培养的阳性率>80%; (4) 近两个月未应用过其他抗菌药物治疗; (5) 患儿家属对本次研究知情, 并签署知情同意书。排除标准: (1) 合并严重肝、肾脏器疾病; (2) 病情危重或伴有多重感染; (3) 过敏体质或对头孢类药物有过敏史; (4) 出血性疾病或有出血倾向者。随机分为试验组和对照组各54例。试验组中男30例, 女24例;年龄3个月~12岁, 平均5.4±2.3岁。对照组中男29例, 女25例;年龄3个月~12岁, 平均5.3±2.2岁。两组患儿在性别、年龄等比较无显著差异 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2方法

对照组应用头孢他啶治疗, 方法:50mg/kg·d头孢他淀+150ml的5%葡萄糖注射液, 静脉滴注, 2次/d, 共治疗5~7d;实验组应用头孢硫咪治疗:50mg/ (kg·d) 头孢硫脒+150ml的5%葡萄糖注射液, 静脉滴注, 2次/d, 共治疗5~7d。两组治疗期间均未联用其他抗菌药物;两组的支持及对症治疗相同。

1.3 疗效判定标准

参照《抗菌药物临床研究指导原则》[2]标准对两组临床疗效进行对比。临床痊愈:X线胸片、各项常规检查、临床症状与体征完全恢复正常;治疗显效:上述4项指标中至少恢复3项, 病情显著好转;治疗有效:病情有所改善;治疗无效:上述指标均未好转, 甚至加重。总有效率= (治疗痊愈例数+治疗显效例数+治疗有效例数) /总例数×100%。观察对比两组患儿治疗期间的不良反应。

1.4 统计学处理

数据采用SPSS 15.0统计学软件进行处理。计数资料采用例 (百分率) 表示, 行X2检验。P<0.05示差异有统计学意义。。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较

试验组治疗的总有效率为96.30%, 对照组为94.44%, 两组总有效率对比差异无统计学意义 (P>0.05) 。见附表。

2.2 两组患儿治疗期间的不良反应比较

试验组治疗期间出现皮疹1例, 不良反应发生率为1.85%;对照组出现腹泻2例, 恶性2例, 皮疹2例, 不良反应发生率为11.11%;两组不良反应发生率对比差异具有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

呼吸道感染是小儿的常见病之一, 包括上呼吸道感染 (如咽炎、鼻窦炎及扁桃体炎) 及下呼吸道感染 (支气管炎、气管炎及肺炎等) , 受小儿免疫及呼吸道特点的影响, 加之过度疲劳、营养不良、空气污染、气候变化等, 极易出现急性呼吸道感染, 甚至诱发呼吸衰竭等严重并发症, 给小儿的健康及成长发育质量带来了严重的影响。

目前, 研究发现病毒感染是小儿上呼吸道感染的主要病因, 一旦患病可使上呼吸道黏膜丧失抵抗作用, 继而合并为细菌与病毒的混合感染;细菌是下呼吸道感染的主要病因, 常见的致病菌为革兰阳性菌、革兰阴性菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌等[3]。近年来, 随着抗菌药物在临床的广泛应用, 其细菌耐药性也随之提升, 致使疾病的整体疗效有所减退[4]。因此, 为了保障呼吸道感染患儿的治疗效果, 探寻一种高效、安全的治疗药物十分必要。

头孢他啶属于第3代头孢菌素抗生素, 它不仅具有较强的抗菌活力, 且抗菌谱较广, 对于大肠杆菌、革兰阴性菌、革兰阳性菌、脑膜炎球菌及奇异变形杆菌均有较佳的抗菌功效, 特别是对于革兰阴性菌作用显著, 是治疗细菌性小儿呼吸道感染的临床常用药之一。然而, 多项研究显示, 虽然头孢他啶可以收获到显著的治疗效果, 但其不良反应较高, 给小儿的健康带来了不同程度的不良影响[5,6]。头孢硫脒属于第1代头孢菌素, 是我国自主创新的半合成头孢菌素, 其抗菌谱与头孢噻吩相类似, 具有抗菌作用强、抗菌谱广、副作用小等优点;该药对常见的呼吸道感染致病菌G-及G+具有显著的抗菌疗效与敏感度;对金葡菌、肺炎球菌、草绿色链球菌的作用较强, 对肠球菌有独特的抗菌活性, 十分适用于金葡菌、肺炎球菌及链球菌所致呼吸道感染[7,8]。本文研究结果显示, 试验组治疗的总有效率为96.30%, 对照组为94.44%, 两组总有效率对比差异无统计学意义 (P>0.05) 。实验组药物不良反应的发生率为1.85%, 显著低于对照组的11.11% (P<0.05) 。由于小儿体质特殊, 在选择药物治疗时, 不仅要考虑到药物的治疗效果, 同时还应注重药物的安全性, 以此保障小儿的治疗效果与成长发育质量。上述结果可见说明, 两种药物的治疗效果相当, 但头孢硫脒的不良反应显著低于头孢他啶, 安全性佳, 更适用于呼吸道感染患儿。

摘要：选取2014年511月我院收治的呼吸道感染患儿108例, 根据随机数字表将其平均分为试验组与对照组, 每组各54例。对照组应用头孢他啶治疗, 试验组应用头孢硫咪治疗。结果试验组治疗的总有效率为96.30%, 对照组为94.44%, 两组总有效率对比差异无统计学意义 (P>0.05) 。试验组药物不良反应的发生率为1.85%, 显著低于对照组的11.11% (P<0.05) 。头孢他啶与头孢硫脒治疗小儿呼吸道感染的疗效相当, 但后者的不良反应较少、安全可靠, 适于临床应用。

关键词：头孢他啶,头孢硫脒,小儿呼吸道感染

参考文献

[1]吴建英, 陈友方.4种国产头孢菌素类抗生素治疗下呼吸道感染的药物经济学评价[J].海峡药学, 2013, 25 (1) :265-267.

[2]白春然.头孢硫脒联合喜炎平治疗小儿急性上呼吸道感染临床疗效观察[J].河北医学, 2013, 19 (3) :373-374.

[3]罗晓珊, 雷招宝, 雷光远, 等.头孢硫脒与头孢呋辛的联合用药问题浅析[J].临床合理用药杂志, 2012, 05 (11) :99.

[4]刘荣, 张燕.头孢硫脒应用于小儿急性细菌性呼吸道感染治疗的临床研究[J].中外医学研究, 2013, 11 (25) :9-10.

[5]王易, 再努然·沙力.头孢硫脒应用小儿急性细菌性呼吸道感染治疗的临床护理研究[J].中外医学研究, 2013, 12 (26) :79, 80.

[6]陈小珍, 谢冬梅, 王群, 等.注射用头孢硫脒细菌内毒素检查方法探讨[J].中国现代药物应用, 2012, 6 (15) :10-11.

[7]唐根惠.头孢硫脒治疗肺部感染91例临床疗效评价[J].中国实用医药, 2014, 12 (30) :117-118.

篇4：头孢硫脒说明书

【关键词】 头孢硫脒；小儿急性扁桃体炎；临床效果

呼吸道感染是儿童常见病和多发病，严重的话会危害到儿童的生长发育和身体健康，这种疾病也是导致幼儿死亡的重要因素。急性扁桃体炎也是一种常见疾病，主要是上呼吸道感染造成的，在儿童时期是一种非特异性的炎症，还经常会造成咽部的黏膜急性感染[1]。头孢硫脒是一种头孢菌素，是半合成的具有新型结构的头孢菌素，抗菌活性比较好，在治疗小儿急性扁桃体炎上的疗效及安全性都是比较高的。现将对比研究的结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将我院住院部2010年5月～2011年3月收治的40名急性扁桃体炎患儿按照随机的方式分成治疗组和对照组，每组20名患儿。在治疗组的20名患儿中，有8名女患儿，12名男患儿，年龄3～5岁；对照组20名患儿中，有13名女患儿，7名男患儿，年龄3～5岁。两组患儿在临床上的主要症状包括咽痛、呕吐、发热，急性病容，以及婴儿在吃奶时会不安、哭闹，颈部的淋巴结肿大，白细胞升高，扁桃体上有肿胀、充血现象。两组患儿在临床表现、年龄、病程等一般资料上存在的差异不具有统计学意义（p>0.05），具有一定可比性。

1.2 治疗方法[2] 治疗组患儿运用头孢硫脒进行治疗，每天为患儿按照每千克体重50毫克的剂量进行两次静脉滴注；对照组患儿运用青霉素按照每千克体重10万U，每天进行两次静脉滴注治疗，两组患儿的1个疗程都是7d，观察两组的临床治疗效果。

1.3 临床疗效的评价标准[3] 在疗效判断上，按照临床研究和指导的4个级别标准来进行。无效：临床上的各项指标都没有好转迹象，甚至更加严重；进步：临床上的症状虽然在一定程度上有所好转，但是效果不明显；有效：临床上的症状和病情有明显好转，可以有一项指标存在异常；痊愈：实验室检查、临床症状表现、生命体征和体温都达到了正常范围。观察患儿在临床上治疗前后各自发生的不良反应，主要包括过敏和皮疹反应以及实验室的复查[4]。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，p<0.05说明具有统计学意义。

2 结 果

经过七天的有效治疗，在治疗组中，患儿的痊愈率是79.17%，显效率为12.50%，进步率为8.33%，不存在治疗无效的患儿，总体有效率是91.67%；对照组中，痊愈率是41.67%，显效率为25.00%，进步率为16.67%，治疗无效的患儿所占比例为16.67%，总体有效率是66.67%。两组患儿存在的差异具有统计学意义（p<0.05）。

在治疗组中，有一名患儿在皮试期间出现了过敏的现象，还有一名患儿在用药的当天发生皮疹，为患儿停止用药后，过敏反应消退；在对照组中，有5名患儿在皮试期间出现了过敏现象，还有两名患儿在用药的当天发生皮疹，为患儿停止用药后，过敏反应消退。两组患儿在不良反应的发生率上存在的差异具有统计学意义（p<0.05）。

3 讨 论

头孢硫脒是第一代头孢菌素，可以有效治疗小儿呼吸道感染，在治疗效果上要比其他的常用药物高出很多。通过对本实验的临床效果观察，研究的结果和理论上证明的结果是一致的，运用头孢硫脒治疗小儿急性扁桃体炎，在治疗的总体有效率上比较高，不良反应发生率也比较低，在临床治疗上是一种非常有效的抗菌和消炎药物[5]。当前，临床上的一些抗菌消炎类的药物品种比较多，治疗的效果也不尽相同，提高了人们总体的耐药性，怎样才能准确、有效地对抗菌类的药物进行选择是非常重要的。头孢硫脒具有耐药率和毒性较低、血药的浓度高、在抗菌方面作用性比较强、抗菌谱较广的优点，普遍应用到小儿感染性的疾病中[6]。本组研究证明，治疗组患儿的总体治愈率是91.67%，临床上不良反应的发生率是8.33%；对照组患儿的总体治愈率是66.67%，临床上不良反应的发生率是29.17%，两组患者存在的差异具有统计学意义（p<0.05）。说明头孢硫脒是在临床治疗小儿急性扁桃体炎的理想药物，值得推广。

参考文献

[1] 陈翠林.口服阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗小儿急性扁桃体炎临床观察[J].山西医药杂志（下半月），2012，10（6）：593-594.

[2] 李学，张德文，柏灿红，等.复方双花口服液联合头孢克肟治疗小儿急性扁桃体炎的疗效评价[J].中国民族民间医药杂志，2010，19（13）：34-34.

[3] 马立，刘茜茜，曹宏（指导）.浅析中医对小儿急性扁桃体炎发病机理的认识[J].黑龙江中医药，2010，10（5）：6-6.

[4] 杜旭红.猴耳环消炎颗粒治疗小儿急性扁桃体炎50例临床疗效观察[J].实用中西医结合临床，2012，12（3）：72-73.

[5] 孙姝，邹莹，龚莉.中药贴敷天突穴治疗小儿急性扁桃体炎临床观察[J].四川中医，2012，30（12）：120-121.

篇5：头孢他啶说明书

通用名称：注射用头孢他啶

英文名称：Ceftazidime for Injection

拼音名称：Zhusheyong Toubatading

【成份】本品成分为头孢他啶

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【抗菌作用】 头孢他啶对大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌等肠杆菌科细菌和流感杆菌、绿脓杆菌等有较好的抗菌活性，本品对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用。

本品对于细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定，故其对上述革兰氏阴性杆菌中多重耐药菌株仍可具抗菌活性。

肺炎球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性球菌对头孢他啶高度敏感，但本品对葡萄球菌仅具中度活性，肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐药。

本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗菌

【适应症】本品适用于由敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、胃肠、胆及腹部感染、骨和关节感染、透析(有关血和腹膜透析及不卧床之延续腹膜透析)而并发的感染、感染的预防治疗，以及败血症、菌血症、腹膜炎、脑膜炎、免疫受抑制的病人之感染和感染性烧伤。

【规格】1.0g/支(1.0g C22H22N6O7S2 + 0.118g Na2CO3)。

【用法用量】成人：

泌尿道或较轻的感染：每日1～2克，分2次静滴或静注;

大多数感染：每日2～4克，分2～3次静滴或静注;

非常严重的感染：每日4～6克，分2～3次静滴或静注。

疗程：7～14天。

婴幼儿(出生2个月以上)：常用剂量为每日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。

【不良反应】1.胃肠道: 恶心、腹泻、呕吐、腹痛等;

2.过敏反应：皮疹、荨麻疹、皮肤搔痒、嗜酸细胞增多;

3.中枢神经系统：头痛、眩晕、味觉异常;

4.其他：血清肝酶、BUN、肌酐增高。

【禁忌】对本品或头孢菌素类过敏者禁用。

【注意事项】

1.对青霉素过敏者、肾功能严重损伤者、孕妇及哺乳妇女慎用。

2.与氨基糖甙类抗生素或速尿等强利尿剂合用时需严密观察肾功能情况。

【贮藏】避光、密闭，在凉暗处保存。

【有效期】 暂定24个月半。

篇6：头孢丙烯分散片说明书

儿童是可以吃头孢丙烯分散片的。头孢丙烯分散片可直接吞服，或置于适量温水中，搅拌至完全溶解后服用。2至12岁儿童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg体重，每天2次;皮肤或皮肤软组织感染，每次20mg/kg体重，每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，每次15mg/kg体重，每天2次;急性鼻窦炎，一般每次7.5mg/kg体重，每天2次;严重病例，每次15mg/kg体重，每天2次。疗程一般7～14日，但β-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。

头孢丙烯分散片为第二代口服头孢菌素，具有广谱抗菌作用，抗菌谱较头孢克洛或头孢呋辛广，尤其对革兰阳性菌有较强的抑制作用。头孢丙烯分散片在临床适用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染(如咽炎、扁桃体炎)、下呼吸道感染(急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎)、无合并症的皮肤及软组织感染等。

头孢丙烯分散片具有广谱抗菌作用。头孢丙烯分散片的杀菌机制是通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。

篇7：头孢羟氨苄颗粒说明书

问：头孢羟氨苄颗粒(汉方)的主治功能是什么?

答：主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织、消化道等感染性疾病。

篇8：头孢硫脒致迟发性过敏性休克1例

患者, 女, 45岁, 以“双下肢浅静脉曲张伴左下肢血栓性浅静脉炎”收治住院接受手术治疗。患者无任何药物、食物过敏史, 用头孢唑啉钠在上臂内侧做皮肤过敏试验阴性后, 于术前3 d及手术当日静脉点滴0.9%生理盐水100 m L+头孢硫脒 (深圳市海滨制药有限公司生产, 产品批号:090429110) 4 g连续4 d, 每日2次, 无任何不良反应。术后第1天开始静点0.9%生理盐水100 m L+头孢硫脒4 g不到1 min, 患者突然出现头晕、心慌、气急、面色苍白、四肢冰凉、烦躁不安, 继之出现大汗淋漓, 剧烈腹痛, 全身灼热, 监护仪显示窦性心律, 心率57次/min, 血压57/30 mm Hg (1 mm Hg=0.133 k Pa) , 呼吸23次/min, Sa O294%.护士意识到为迟发性过敏性休克, 立即撤掉0.9%生理盐水100 m L+头孢硫咪4 g, 更换为空白生理盐水, 使患者取头低脚高位, 保持气道通畅, 保暖, 给予氧气吸入3 L/min, 同时通知医生进行抢救。小壶入地塞米松40 mg、肾上腺素1 mg、阿托品0.5 mg, 肌肉注射苯海拉明20 mg.血压恢复至130/80 mm Hg以上, 心率150~160次/min, 四肢转暖、潮红, 脉搏有力。约20 min后血压为104/67 mm Hg, 心率111次/min, 呼吸29次/min, Sa O299%, 四肢温暖, 脉搏有力, 用多巴胺10μg/ (kg·min) 维持血压。患者仍烦躁不安, 剧烈腹痛, 呕吐2次为胃内容物。给予及时清理呕吐物, 肌肉注射阿托品0.5 mg, 静脉点滴0.9%生理盐水100 m L+奥美拉唑40 mg.30 min后患者腹痛逐渐缓解, 循环状态稳定, 多巴胺减至2~5μg/ (kg·min) , 血压维持于90/50 mm Hg (患者基础血压为90~100/50~60 mm Hg) 。查体:体温37℃, 心率95次/min, 呼吸19次/min, Sa O2100%, 双肺呼吸音清, 无啰音, 腹软, 无压痛, 双足活动好, 足背动脉搏动好, 术区无压痛。抢救过程中共静脉补液0.9%生理盐水1 400 m L、10%葡萄糖1 500 m L、5%葡萄糖500 m L.多巴胺2μg/ (kg·min) 共维持血压10 h, 血压波动在88~104/52~67 mm Hg, 后停用。整个过程患者意识清楚, 无头痛、咳嗽、咳痰。当日开始停用所有静脉药物, 次日改为口服阿奇霉素250 mg, 每日1次, 连用6 d;口服扑尔敏1片, 每日3次, 连用1周。

2 讨论

头孢硫脒 (CTM) 是我国首先研制并应用于临床的半合成头孢类抗生素, 属于第一代头孢菌素。其作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成, 而产生杀菌作用。对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性, 对革兰阳性球菌的作用尤强。对肺炎球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌 (MSSA菌株) 、表皮葡萄球菌 (MSSE菌株) 和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性 (特别是对肠球菌、金黄色葡萄球菌) , 具有血药浓度高、组织分布广、临床疗效好、副作用少等优点。偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒、寒战高热、血管神经性水肿等不良反应, 偶见治疗后非蛋白氮和丙氨酸转氨酶升高。而迟发性过敏性休克临床上极为罕见, 从中国知网 (CNKI) 中国学术文献网络出版总库中未检索到关于头孢硫脒致过敏性休克的报道。

过敏性休克是药物反应中最严重的一种, 是由血清中Ig E介导的第Ⅰ型变态反应, 多在注射后数分钟内发生, 个别高敏患者在皮试时就会发生。症状为心悸、烦躁、出汗、面色苍白、意识障碍, 随着休克的加深最后可致各种反射及意识丧失, 乃至大小便失禁, 心搏、呼吸停止, 因此对过敏性休克及时发现和抢救尤为重要。所谓迟发反应是指少数患者药物过敏试验为阴性, 但在注射该药物后几小时、几日甚至几周后出现过敏反应, 可能出现皮疹、发热、过敏性休克等。本例患者起病突然, 且发生在连续使用头孢硫脒第5天, 为迟发性过敏性休克, 主要表现为头晕、心慌、面色苍白、四肢冰凉、烦躁不安、大汗淋漓、剧烈腹痛、全身灼热、血压下降等。如没有及时发现, 及时进行有效抢救, 后果将不堪设想。

篇9：头孢硫脒说明书

【关键词】头孢硫脒，小儿急性扁桃体炎；临床效果

【中图分类号】R766.18 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）03-0005-01

小儿急性扁桃体炎疾病主要由细菌感染引起，该疾病发病季节主要在冬春季节，严重影响患者生活[1]。基于该疾病的病理特点，笔者为详细了解分析头孢硫脒治疗小儿急性扁桃体炎的临床效果，特选取我院在2012年4月至2013年3月诊治的62例小儿急性扁桃体炎患者的临床资料进行研究分析，研究结果如下：

1资料与方法

1.1临床资料

选取我院在2012年4月至2013年3月诊治的62例小儿急性扁桃体炎患者，其中，男41例，女21例；患者年龄为3—14岁，平均年龄为8.56±1.04岁；患者病程为2—7天，平均病程为4.54±0.17天；并随机将患者分为治疗组和对照组，各为31例，对比两组患者之间的年龄、性别及病程等基本资料，均没有显著差异性，无统计学意义（P>0.05），可进行对比[2]。

1.2方法

治疗组患者采用头孢硫脒进行治疗，对照组患者采用青霉素进行治疗，对比两组患者治疗效果。

1.2.1对照组患者采用静脉滴注的方法每日滴注2次10万U/kg的青霉素，进行为期7天的治疗。

1.2.2治疗组患者采用采用静脉滴注的方法每日滴注2次50mg/kg的头孢硫脒，进行为期7天的治疗[4]。

1.3疗效判定

无效：患者治疗后，临床症状没有改善甚至出现加重现象；有效：患者治疗后，临床症状好转，咽部症状及咽痛得到减轻；显效：患者治疗后，临床症状得到显著好转，扁桃体浓点清除；痊愈：患者治疗后，临床症状全部消失，检查扁桃体没有充血及浓点现象[3]。治疗总有效率=（有效患者例数+显效患者例数+痊愈患者例数）/总选取患者例数×100.00%。

1.4 统计学分析

本次研究所有患者的临床资料均采用SPSS18.0统计学软件处理，计数资料采用t检验，组间对比采用X2检验，P<0.05为差异具有显著性，具有统计学意义。

2结果

2.1对比两组患者治疗效果

治疗组患者治疗总有效率为93.55%（29/31），其中，24例为痊愈，占77.42%，3例为显效，占9.68%，2例为有效，占6.45%，2例为无效，占6.45%；对照组患者治疗总有效率为67.75%（21/31），其中，13例为痊愈，占41.94%，7例为显效，占22.58%，1例为有效，占3.23%，10例为无效，占32.25%。对比两组患者治疗效果，治疗组患者治疗总有效率显著优于对照组患者的，有统计学意义（P<0.05）。

2.2对比两组患者治疗过程中出现过敏反应发生率

治疗组患者治疗过程中出现过敏反应发生率为6.44%（2/31），其中，1例患者在皮试期间出现过敏现象，占3.22%，1例患者出现皮疹现象，占3.22%，停药后，皮疹自行消退；对照组患者治疗过程中出现过敏反应发生率为28.98%（9/31），其中，5例患者在皮试期间出现过敏现象，占16.10%，4例患者出现皮疹现象，占12.88%，停药后，皮疹自行消退[4]。对比两组患者治疗过程中出现过敏反应发生率，治疗组患者治疗过程中出现过敏反应发生率显著低于对照组患者的，有统计学意义（P<0.05）。

3讨论

小儿急性扁桃体炎疾病指在腭扁桃体上出现的一种急性非特异性炎症，该疾病会导致患者继发上呼吸道感染疾病，同时伴有不同程度的淋巴组织及咽部黏膜急性炎症。乙型溶血性链球菌在引起该疾病的病菌中占据重要地位[5]。在中医上将该疾病称之为烂乳娥或者是喉娥风。一般情况下，该疾病主要出现在儿童及青年群体中，且主要出现在气温变化、季节更替时，尤其是冬春季节。头孢硫脒在治疗小儿急性扁桃体炎疾病临床上效果显著，该药剂为第一代头孢菌素，其抗菌谱同头孢噻吩较为相似，其对肺炎球菌、草绿色链球菌以及金葡菌具有较强的抗菌作用，尤其是对肠球菌，其具有独特的抗菌活性，其治疗效果显著优于头孢呋辛及头孢唑林等头孢菌素[6]。且该药物在治疗小儿急性扁桃体炎疾病临床上不良反应较低、血药浓度高、耐药率低等特点。研究结果显示，头孢硫脒在治疗小儿急性扁桃体炎疾病临床上效果显著，且不良反应发生率较低，可有效提高患者生活质量[7]。如本次研究中，采用头孢硫脒进行治疗的治疗组患者，其治疗总有效率为93.55%，治疗过程中出现过敏反应发生率为6.44%；但采用青霉素进行治疗的对照组患者，其治疗总有效率为67.75%，治疗过程中出现过敏反应发生率为28.98%，对比两组患者治疗效果及治療过程中出现过敏反应发生率，P<0.05。因此，头孢硫脒值得在治疗小儿急性扁桃体炎疾病临床上推广应用[8]。

参考文献

[1]何树敏.头孢硫脒对治疗小儿急性扁桃体炎的疗效观察 [J]. 中国卫生产业，2012，05（24）：172--173.

[2] 陆红研.中药煎液直肠注入治疗小儿急性扁桃体炎30例[J].中医临床研究，2012，04（15）：87--88.

[3]李学，张德文，柏灿红等.复方双花口服液联合头孢克肟治疗小儿急性扁桃体炎的疗效评价[J].中国民族民间医药杂志，2010，19（13）：314--315.

[4]张国峰，王芳，郭亦男，等.金果术甘汤治疗小儿急性扁桃体炎64例[J].长春中医药大学学报，2008，24（01）：93.

[5]费云敏.头孢硫脒与头孢他啶治疗小儿呼吸道感染的疗效比较[J].中国药师，2005，08（12）：1027-1028.

[6]马建能.不同给药方式治疗小儿急性扁桃体炎成本与效果分析[J].中国卫生产业，2011，08（08）：89.

[7]汪宏波.探讨120例小儿急性扁桃体炎药物对照治疗分析[J]. 健康必读杂志，2012，07（07）：388，390.

篇10：头孢氨苄颗粒说明书

【英文名称】CefalexinGranules

【拼音全码】TouBaoAnBianKeLi(ShenWei)

【主要成份】主要成分为头孢氨苄。化学名称为：(6R，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水。

分子式：C16H17N3O4S

分子量：365.41

【性状】头孢氨苄颗粒为可溶颗粒。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄颗粒为口服制剂，不宜用于重症感染。

【规格型号】0.125g*12袋

【用法用量】1.成人剂量：口服，一般一次250～500mg(2-4袋)，一日4次，高剂量一日4g(8袋)。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg(4袋)。2.儿童剂量：口服，每日按体重25～50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2.皮疹、药物热等过敏反。偶可发生过敏性休克。3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4.应用头孢氨苄颗粒期间偶有出现肾损害。5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

【注意事项】1.在应用头孢氨苄颗粒前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用头孢氨苄颗粒，其他患者应用头孢氨苄颗粒时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及肾功能减退者应慎用头孢氨苄颗粒。3.对诊断的干扰：应用头孢氨苄颗粒时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法);少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。4.当每天口服剂量超过4g(无水头孢氨苄)时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。5.头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用头孢氨苄颗粒须减量。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.头孢氨苄颗粒可透过胎盘，故孕妇应慎用。2.头孢氨苄颗粒亦经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后应用。

【药物相互作用】1.与考来烯胺(消胆胺)合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。2.丙磺舒可延迟头孢氨苄颗粒的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加头孢氨苄颗粒在胆汁中的排泄。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】1.药理：头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对头孢氨苄颗粒敏感。头孢氨苄颗粒对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对头孢氨苄颗粒的敏感性较差;头孢氨苄颗粒对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对头孢氨苄颗粒呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对头孢氨苄颗粒敏感，厌氧革兰阳性球菌对头孢氨苄颗粒中度敏感。2.毒理：头孢氨苄的小鼠口服半数致死量为2600mg/kg。

【药代动力学】头孢氨苄颗粒吸收良好，空腹口服头孢氨苄颗粒500mg后1小时达血药峰浓度(Cmax)，平均为18mg/L。餐后服药延长吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。头孢氨苄颗粒的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少，但血药浓度维持较年轻人为久。头孢氨苄颗粒血消除半衰期为0.6～1.0小时，加服丙磺舒可提高血药浓度，可延长至1.8小时;肾衰竭时可延长至5～30小时;新生儿为6.3小时。头孢氨苄颗粒吸收后广泛分布于各组织体液中，每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/L，脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。头孢氨苄颗粒可透过胎盘进入胎儿血循环，产妇羊水;乳妇口服500mg后乳汁浓度为5mg/L。约5%的口服给药量自胆汁排出，胆汁中药物浓度为血药浓度的1～4倍。血清蛋白结合率为10%～15%。头孢氨苄颗粒体内不代谢，24小时尿中累积排出给药量的80%～90%，口服500mg后尿药峰浓度可达2200mg/L。头孢氨苄可为血液透析和腹膜透析所清除。

【贮藏】遮光，在凉暗处保存。

【包装】镀铝袋装，每盒12袋。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H13021532

【生产企业】神威药业集团有限公司