#对首营企业、品种按新版gsp要求执行的通知 搜索结果
一、新版GSP首营企业所需提供的资料：1.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件； 2.《GSP》或《GMP》认证证书的复印件；3.《营业执照》及其年检证明，《税务登记证书》和《组织机构代码证》（最新年检）复印件：特殊管理药品首营企业的申请，需有经国家食品药品监督管理局或 省、自治区、直轄...
2024-04-13随着我国城镇化、工业化进程的快速发展, 建设用地骤然紧张。农村集体土地征收和农用地、未利用地转用是提供可建设用地的重要手段, 这两项工作的审批也是土地管理的重点内容。在过去很长一段时间里, 征地审批和转用审批基本是同步进行的, 而近期一种“征转分离”管理模式却迅速在土地管理和研究领域受到推崇,...
2024-04-086.首营企业和首营品种审核管理制度（或供应商资质审核制度）1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，...
2024-04-22第一篇：新版gsp企业自查报告企业实施新版GSP情况内审报告XX大药房(有限公司)实施《药品经营质量管理规范》内审报告南阳市食品药品监督管理局：(变更)南阳市XX大药房成立于XX年XX月XX日，为独立型的医...
2023-06-090 引言GSP是英文Good Supplying Practice缩写, 直译为良好的药品供应规范, 在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中, 针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为, 对药品经营全过程...
2024-04-10刑事和执行案件立案材料要求的通知(京高法发[2005]4号)市第一、二中级人民法院，铁路运输中级法院：各区、县人民法院，各铁路运输法院：为贯彻落实“司法为民”要求，进一步规范立案工作，根据有关法律及司法解释，经市高级法院党组讨论通过了《北京市高级人民法院关于民事案件立案材料要求的规定(试行)》、《北...
2024-05-187月18日,“第三届中国医药冷链物流峰会”在北京召开。会前,已有超过500人报名参加,会议当天更是座无虚席,大大出乎主办方的意料。这样的关注度说明了什么?坐在记者身边的一位负责设计冷库的女工程师一语道出原因———本届峰会的主题是“关注新版GSP落地...
2024-05-14第一篇：药品新版gsp范文药品质量保证协议(新版GSP)--质量保证协议书甲方(供货方)：乙方(需货方)：为认真贯彻《药品法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令90号)及《产品质量法》等法律法规要求，保证...
2022-06-06第一篇：新版gsp考试题库新版GSP考试题新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题 2013.11.23 - 1 部门： 姓名：总分：100分 得分：一、单项选择题(共40题，每题1分)1、新版GSP明确了全面推进一项管理手...
2022-07-31第一篇：国家药品新版gsp标准药品质量保证协议(新版GSP)--质量保证协议书甲方(供货方)：乙方(需货方)：为认真贯彻《药品法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令90号)及《产品质量法》等法律法规要求...
2023-06-06在无菌药品的生产过程中, 灭菌是一个非常重要的环节。在新版GMP附录1:无菌药品的章节中所涉及的关于灭菌的要求很多, 在此, 笔者结合自己在服务客户过程中积累的经验, 就附录中所涉及灭菌的条款的理解, 作一些探讨。(1) 新版GMP附录1第十四条:高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计, 应...
2024-05-04广西罗城县XXX大药房广场分店 质量负责人岗位职责培训考试名字：成绩 ：1组织贯彻执行国家有关质量管理的法规、政策，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及（政策文件）和（行政规章）。2负责组织学习公司发布的（质量管理体制）、并指导、监督文件的执行。3知道并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的（质量管...
2024-05-07新版GSP申请材料1、《药品经营质量管理规范认证申请表》；2、加盖企业公章的《药品经营许可证》正本及副本、《营业执照》复印件；3、企业实施GSP情况的自查报告；到期再认证的还应提供《GSP认证证书》复印件；4、企业负责人员和质量管理人员情况表及学历或职称复印件；5、企业验收、养护人员情况表及学历或职...
2024-05-16摘要：档案界的电子文件管理理论尚停留在“文献学”阶段，以电子文件档案化管理为核心，侧重于对电子文件的真实性、有效性的考据研究，这种理论立足于占有资源的无限性，与企业的成本效益观念格格不入，不适用于企业电子文件的管理实践。本文认为企业应以电子文件优势的发挥管理成本的降低和管理效率的提高为核心，并将其与...
2024-04-22第一篇：答案新版gsp考试题新版GSP规范试题及答案新版药品经营质量管理规范试题答案姓名：部门：成绩：一、填空：(每空2分，共70分)1、新版GSP是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管...
2022-09-22大学章程上承国家教育法律、法规, 下启大学具体规章制度, 是设立高等学校的基本前提, 是大学的“宪法”, 也是高等学校运行的基本依据, 体现着一所大学总体的精神风貌。《国家中长期教育改革和发展规划纲要 (2010-2020年) 》 (简称《教育规划纲要》) 明确指出:“各类高校应依法...
2024-04-16第一篇：新版gsp复习题及答案新版GSP规范试题及答案新版药品经营质量管理规范试题答案姓名：部门：成绩：一、填空：(每空2分，共70分)1、新版GSP是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品...
2023-06-09新版药品经营质量管理规范试题答案姓名：部门：成绩：一、填空：(每空2分，共70分）1、新版GSP是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。2、药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。3、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系...
2024-04-157月20日，国家食品药品监督管理总局公布《关于修改的决定》，并自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）根据本决定做相应修改，重新公布。新版GSP共做出16项修改，包括删除4条，增加1条，修改11条。其中，删除的4条便是旧版GSP中有关药监码的规定，而在...
2024-05-19新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析一、药品批发企业及零售连锁企业 第一节（一）管理职责 条款 检查项目分析 1.经营方式：主要有批发经营、零售连锁经营、零售企业 0401 批发经营主要有下列三种： 1）批发企业：法人批发企业 2）非法人批发企业：...
2024-04-08