答案新版gsp考试题

2022-09-22

第一篇:答案新版gsp考试题

新版GSP规范试题及答案

新版药品经营质量管理规范试题答案

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部门:

成绩:

一、填空:(每空2分,共70分)

1、新版GSP是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

2、药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

3、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

4、企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。

5、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

6、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

7、企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

8、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或复核。

9、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或检定。

10、 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。

11、企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

二、名词:(每题5分,共20分)

1、首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

2、原印章:企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

3、待验:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或区分,在入库前等待质量验收的状态。

4、国家有专门管理要求的药品:国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。

三、简答题:(每题5分,共10分)

1、新版GSP什么时间施行?

答:本规范自2013年6月1日起施行。

2、哪些企业应当符合GSP规范相关要求?

答:药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

第二篇:最新版GSP考试题(附答案)

新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题

部门: 姓名:

分数:

一、单项选择题(共49题,每题1分):

1、新版GSP施行时间是( c )

A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日

2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( c )

A、中华人民共和国药典 B、药品管理法

C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法

3、企业制定的质量方针文件应当明确( c )

A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款

4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( c ) A、自查 B、验证 C、内审 D、复核

5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式( c ) A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面

6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行( c )

A、审核 B、调查 C、评价 D、考核

7、企业药品质量的主要责任人( c )

A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员

8、担任企业质量负责人应当是( c )

A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人

9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( c )

A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权

10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门( c )

A、药品监督管理部门 B、董事会 C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人

11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门( c )A、财务部门 B、验收组 C、质量管理部门 D、采购部门

12、企业负责药品召回的管理部门是( c )

A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员

13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门( c )

A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员

14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门( A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员

15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门( c ) A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员

16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是( c )

A、主办 B、配合 C、协助 D、不参与

17、药品批发企业负责人的学历和职称是( c )

A、大学本科以上学历或中级以上职称 B、高级职称或执业药师

C、大学专科以上学历或中级以上职称 D、大学专科以上学历并为执业药师

18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有( c )

A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

) 1

c B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D、执业药师资质

19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有( c )

A、执业药师资质

B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D、高中以上学历并从事药品工作满五年

20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有( c )

A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D、具有中药学初级以上专业技术职称

21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有( c )

A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的 C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 D、从事中药工作满十年以上的

22、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有( c )

A、老药工带徒,从事中药工作满五年的 B、中药学初级以上专业技术职称 C、中药学中级以上专业技术职称 D、从事中药工作满十年以上的

23、从事质量管理、验收工作的人员应当( c )

A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗,不得在其他单位兼职 C、在职在岗,不得兼职其他业务工作 D、在职在岗,可以兼职其他业务工作

24、从事采购工作的人员应当具有( c )

A、执业药师资质 B、药学中级以上专业职称 C、药学或相关专业中专以上学历 D、初级以上专业职称

25、从事销售、储存等工作的人员应当具有( c )

A、药学初级以上专业技术职称 B、药学或相关专业中专以上学历 C、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验

26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的( A、方案 B、办法 C、操作规程 D、技术文件

27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存( c )

A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年

28、企业计算机数据的更改应当经( c )审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录

A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、计算机维护部门

29、直接收购地产中药材的应当( c )

A、聘任专业技术人员 B、配备中药材鉴别仪器 C、设置中药样品室(柜) D、有专用的运输工具

30、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行( c )

A、维护 B、检查 C、校准或者检定 D、保养

31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前( c )

A、检查 B、记录 C、验证 D、保养

)2

c

32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的( c )

A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码

33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入( a )

A、药品质量档案 B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案

34、采购中药材、中药饮片的还应当标明( a )

A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格

35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合( a )

A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断

36、供货单位提供的检验报告书应当加盖( a )

A、质量管理印章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库印章

37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用( a )

A、电子数据形式 B、传真 C、复印件 D、文本档案

38、监管码信息与药品包装信息不符的,必要时向( a )报告

A、当地药监部门 B、企业质量管部门 C、企业负责人 D、企业法定代表人

39、饮片装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期( a )

A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查 40、销售近效期药品应当向顾客告知( a )

A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项

41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的,应当( a )

A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门

42、购货单位专门直调药品要有( a )

A、销售记录 B、药品检验报告书 C、验收记录 D、质量保证协议

43、验收直调药品应当将验收记录相关信息( a )传递给直调企业 A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内

44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为( a ) A、35%~75% B、45%~75% C、30%~70% D30%~80%

45、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行( a )

A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理

46、中药材和中药饮片应当( a )

A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放 D、分类保管

47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知(

)

A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门

48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当( b )

A、达到相应的温度要求 B、验证 C、检测 D、调试

49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输( b )

A、应急预案 B、操作规程 C、管理制度 D、数据监测记录

二、多项选择题(共43题,每题1分):

1、制订GSP的目的是(全选

)

A、加强药品经营质量管理 B、规范药品经营行为 C、保障人体用药安全、有效

2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有( 全选

)

A、采购 B、储存 C、销售 D、运输

3、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有( 全选

)

A、建立质量管理体系 B、确定质量方针 C、制定质量管理体系文件

4、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有( 全选

)

A、质量策划 B、质量控制 、C质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理

5、企业质量管理体系包括的内容有( 全选

)

A、组织机构 B、人员 C、设施设备 D、质量管理体系文件 E、相应的计算机系统

6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行( 全选

)

A、评估 B、控制 C、沟通 D、审核

7、药品批发企业质量负责人要求是( abc

)

A、大学本科以上学历 B、执业药师资格 C、3年以上药品经营质量管理工作经历 D、药学专业中级以上职称

8、、药品批发企业质量管理部门负责人应当是( abc )

A、执业药师资格 B、3年以上药品经营质量管理工作经历 C、大学本科以上学历 D、药学专业中级以上职称

9、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备(全选

)

A、2名以上专业技术人员

B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称 C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历 D、具有储存、养护工作经验

10、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗( A、从事特殊管理的药品 B、冷藏冷冻药品 C、生物制品 D、血液制品

11、企业制定质量管理体系文件包括( abc )

A、质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、报告 F、记录和凭证

12、经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备( 全选

)

A、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库

B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

D、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备

E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备

13、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括( 全选

) A、验证方案 B、报告 C、评价 D、偏差处理 E、预防措施

14、可不开箱检查验收的药品有( ab )

A、外包装及封签完整的原料药 B、实施批签发管理的生物制品 C、实行电子监管码的药品 D、液体类药品

15、企业应当按照培训管理制度( 全选

)

A、制定年度培训计划 B、开展培训 C、做好记录 D、建立档案

16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是( abc )

A、销售特殊管理的药品 B、国家有专门管理要求的药品 C、冷藏药品的 D、抗生素药品

17、企业制定的质量管理文件包括( abc )

A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、记录和凭证

18、企业对制定的质量管理文件应( abc )

A、定期审核 B、及时修订 C、装订存档 D、认真学习

19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是( abc )

全选

)4

A、质量管理岗位 B、处方审核岗位 C、采购岗位 D、销售岗位 20、企业应当建立的相关记录有( 全选

)

A、药品采购 B、验收 C、销售

D、陈列检查 E、温湿度监测 F、不合格药品处理

21、企业的采购活动应当符合要求的是( 全选

)

A、确定供货单位的合法资格 B、确定所购入药品的合法性

C、核实供货单位销售人员的合法资格 D、与供货单位签订质量保证协议

22、新版GSP对首营企业的审核,除三证索取外,另增加了( bc )

A、营业执照及其年检证明复印件 B、相关印章、随货同行单(票)样式

C、开户户名、开户银行及账号 D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

23、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有( 全选

)

A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

C、供货单位及供货品种相关资料 D、联系方式和电话号码

24、企业可采用直调方式购销药品的情形有( 全选

)

A、发生灾情 B、疫情 C、突发事件 D、临床紧急救治

25、冷藏、冷冻药品到货时,应当重点检查并记录其( abc )

A、运输方式 B、运输过程的温度记录 C、运输时间 D、送货人

26、对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行( ab )

A、药品电子监管码扫码 B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台 C、单独验收存放 D、出库前复核

27、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按( 全选

)

A、剂型 B、用途 C、储存 D、类别

28、药品零售时,不得陈列的品种有( 全选

)

A、第二类精神药品 B、毒性中药品种 C、罂粟壳 D、危险品

29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查( 全选

)

A、拆零药品 B、易变质 C、近效期 D、摆放时间较长的药品 E、中药饮片30、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当( 全选

)

A、及时撤柜 B、停止销售 C、由质量管理人员确认和处理 D、保留相关记录

31、应当在处方上签字或者盖章的人员为( 全选

)

A、审核人员 B、调配人员 C、核对人员 D、执业药师

32、国家有专门管理要求的药品是( 全选

)

A、蛋白同化制剂 B、肽类激素 C、含特殊药品复方制剂 D、终止妊娠药品

33、应当进行重点养护的药品是( 全选

) A、储存条件有特殊要求 B、有效期较短的品种 C、血液制品 D、生物制品

34、采购首营品种应当( 全选

)

A、审核药品的合法性

B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核 C、审核无误的方可采购

35、药品到货时,收货人员应当( 全选

)

A、核实运输方式是否符合要求 B、对照随货同行单(票)和采购记录核对药品

C、做到票、账、货相符

36、药品入库时,验收不合格的药品应( 全选

)

A、注明不合格事项 B、注明处置措施

C、注明来源

37、对质量可疑的药品应当( 全选

)

A、立即采取停售措施 B、在计算机系统中锁定 C、报告质量管理部门确认 D、报告当地药监部门备案

38、企业应当严格审核购货单位的( bc )

A、生产范围 B、经营范围或者诊疗范围 C、按照相应的范围销售药品

39、冷藏、冷冻药品装车前应当检查( 全选

)

A、冷藏车辆的启动 B、运行状态 C、达到规定温度后方可装车 40、企业委托运输药品应当( 全选

)

A、与承运方签订运输协议 B、明确药品质量责任 C、遵守运输操作规程和在途时限

41、药品经营企业必须制订的操作规程有( 全选

)

A、投诉管理操作规程 B、运输操作规程 C、药品零售操作规程 D、岗位操作规程 E、计算机系统的操作规程 F、文件管理操作规程

42、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当( 全选

)

A、立即通知购货单位停售 B、追回并做好记录 以、向药品监督管理部门报告

43、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求(全选

)

A、及时传达 B、反馈药品召回信息 C、控制和收回存在安全隐患的药品 D、建立药品召回记录

三、问题题(8分)

1、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”,包括哪些内容?

第三篇:新版GSP考试题

新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题 2013.11.23 - 1 部门: 姓名:

总分:100分 得分:

一、单项选择题(共40题,每题1分)

1、新版GSP明确了全面推进一项管理手段,指得是(

)

A、实施企业计算机管理信息系统 B、仓储温度控制 C、票据管理 D、药品运输

2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是(

) A、中华人民共和国药典 B、药品管理法

C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法

3、企业制定的质量方针文件应当明确(

)

A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款

4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(

) A、自查 B、验证 C、内审 D、复核

5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式(

) A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面

6、验收直调药品应当将验收记录相关信息(

)传递给直调企业 A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内

7、企业药品质量的主要责任人(

)

A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员

8、担任企业质量负责人应当是(

)

A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人

9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有(

) A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权

10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门(

)

A、药品监督管理部门 B、董事会 C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人

11、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当(

)

A、达到相应的温度要求 B、验证 C、检测 D、调试

12、企业负责药品召回的管理部门是(

)

A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员

13、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输(

)

A、应急预案 B、操作规程 C、管理制度 D、数据监测记录

14、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为(

) A、35%~75% B、45%~75% C、30%~70% D30%~80%

15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查部门是(

) A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、质量负责人

16、与新版GSP配套的五个附录发布时间为(

)

A、2013年10月25日 B、2013年6月1日 C、2013年10月30日 D、2013年10月23日

17、药品批发企业企业负责人的学历和职称是(

)

A、大学本科以上学历或中级以上职称 B、高级职称或执业药师

C、大学专科以上学历或中级以上职称 D、大学专科以上学历并为执业药师

18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有(

)

A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D、执业药师资质

19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有(

)

A、执业药师资质

B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D、高中以上学历并从事药品工作满五年

20、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行(

)

A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理

21、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知(

)

A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门

22、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有(

)

A、老药工带徒,从事中药工作满五年的 B、中药学初级以上专业技术职称 C、中药学中级以上专业技术职称 D、从事中药工作满十年以上的

23、从事质量管理、验收工作的人员应当(

)

A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗,不得在其他单位兼职

C、在职在岗,不得兼职其他业务工作 D、在职在岗,可以兼职其他业务工作 A、质量管理专用章原印章 B、企业法人公章 C、生产企业质量管理印章 D、出库印章

24、从事采购工作的人员应当具有(

)

A、执业药师资质 B、药学中级以上专业职称 C、药学或相关专业中专以上学历 D、初级以上专业职称

25、从事销售、储存等工作的人员应当具有(

)

A、药学初级以上专业技术职称 B、药学或相关专业中专以上学历 C、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验

26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的(

) A、方案 B、办法 C、操作规程 D、技术文件

27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存(

)

A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年

28、企业计算机数据的更改应当经(

)审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录

A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、计算机维护部门

29、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当(

)A、聘任专业技术人员 B、配备中药材鉴别仪器 C、设置中药样品室(柜) D、有专用的运输工具

30、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行(

)

A、维护 B、检查 C、校准或者检定 D、保养

31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前(

)

A、检查 B、记录 C、验证 D、保养

32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的(

)

A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码

33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入(

)

A、药品质量档案 B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案

34、采购药品应当建立采购记录,采购中药材、中药饮片的还应当标明(

)

A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格

35、购货单位专门直调药品要有专门的(

)

A、销售记录 B、药品检验报告书 C、验收记录 D、质量保证协议

36、供货单位为批发企业的,其提供的检验报告书应当加盖(

)

37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用(

),但应当保证其合法性和有效性

A、电子数据形式 B、传真 C、复印件 D、文本档案

38、中药材和中药饮片应当(

)

A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放 D、分类保管

39、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的,应当(

)

A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门

40、监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向(

)查询,未得到确认之前不得入库A、供货单位 B、质量管理部 C、采购部 D当地药品监督管理部门

二、多项选择题(共40题,每题1分)

1、制订GSP的目的是(

)

A、加强药品经营质量管理 B、规范药品经营行为 C、保障人体用药安全、有效

2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有(

)

A、采购 B、储存 C、销售 D、运输

3、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求(

)

A、建立质量管理体系 B、确定质量方针 C、制定质量管理体系文件

4、企业依据法律法规及本规范开展的质量活动,包括(

)

A、质量策划 B、质量控制 C质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理

5、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括(

)等

A、组织机构 B、人员 C、设施设备 D、质量管理体系文件 E、相应的计算机系统

6、企业应当对药品流通过程中的质量风险应进行(

)

A、评估 B、控制 C、沟通 D、审核

7、药品批发企业质量负责人要求是(

)

A、大学本科以上学历 B、执业药师资格 C、3年以上药品经营质量管理工作经历 D、药学专业中级以上职称

8、药品批发企业质量管理部门负责人应当是(

)

A、执业药师资格 B、3年以上药品经营质量管理工作经历 C、大学本科以上学历 D、药学专业中级以上职称

9、新版GSP明确突破的三个难点问题是(

)

A、票据管理 B、冷链管理C、药品购销渠道D、药品运输

10、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗(

) A、从事特殊管理的药品 B、冷藏冷冻药品 C、生物制品 D、血液制品

11、企业制定质量管理体系文件包括(

)

A、质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、报告 F、记录和凭证

12、应当执行新版GSP规范的有(

)

A、药品经营企业 B、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的 C、医疗机构 D、药品研发单位

13、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括(

) A、验证方案 B、报告 C、评价 D、偏差处理 E、预防措施

14、可不开箱检查验收的药品有(

)

A、外包装及封签完整的原料药 B、实施批签发管理的生物制品 C、实行电子监管码的药品 D、液体类药品

15、企业应当按照培训管理制度(

)

A、制定培训计划 B、开展培训 C、做好记录 D、建立档案

16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是(

)

A、销售特殊管理的药品 B、国家有专门管理要求的药品 C、冷藏药品 D、抗生素药品

17、企业制定的质量管理文件包括(

)

A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、记录和凭证

18、企业对制定的质量管理文件应(

)

A、定期审核 B、及时修订 C、装订存档 D、认真学习

19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是(

)

A、质量管理岗位 B、质量验收岗位 C、采购岗位 D、销售岗位 20、经营过程中,药品批发企业应当建立的相关记录有(

)

A、采购记录 B、验收记录 C、销售记录 D、收货记录 E、自动温湿度监测记录

21、企业的采购活动应当符合要求的是(

)

A、确定供货单位的合法资格 B、确定所购入药品的合法性

C、核实供货单位销售人员的合法资格 D、与供货单位签订质量保证协议

22、新版GSP对首营企业的审核,除三证索取外,另增加了(

)

A、营业执照及其年检证明复印件 B、相关印章、随货同行单(票)样式

C、开户户名、开户银行及账号 D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

23、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有(

)

A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书 C、供货单位及供货品种相关资料 D、联系方式和电话号码

24、企业可采用直调方式购销药品的情形有(

)

A、发生灾情 B、疫情 C、突发事件 D、临床紧急救治

25、冷藏、冷冻药品到货时,应当重点检查并记录其(

)

A、运输方式 B、运输过程的温度记录 C、运输时间 D、送货人

26、对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行(

)

A、药品电子监管码扫码 B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台 C、单独验收存放 D、出库前复核

27、企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题(

)

A、查明原因 B、采取有效措施 C、做好记录 D、 向当地药监部门报告

28、对实施电子监管的药品,应当在(

)环节扫码与上传 A、入库 B、养护 C、出库 D、销售退回 D、采购退出

29、发现以下情况不得出库(

)

A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题 B、包装内有异常响动或者液体渗漏

C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符 D、药品已超过有效期 E、其他异常情况的药品

30、药品出库复核应当建立记当,包括(

)等

A、购货单位 B、药品通用名称 C、生产批号 D、质量状况 E、生产企业

31、直调药品出库时,由供货单位开具(

)份随货同行单 A、1 B、2 C、3 D、4

32、国家有专门管理要求的药品是(

)

3 A、蛋白同化制剂 B、肽类激素 C、含特殊药品复方制剂 D、终止妊娠药品

33、应当进行重点养护的药品是(

)

A、储存条件有特殊要求 B、有效期较短的品种 C、血液制品 D、生物制品

34、采购首营品种时,应当(

)

A、审核药品的合法性

B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核 C、审核无误的方可采购

35、药品到货时,收货人员应当(

)

A、核实运输方式是否符合要求 B、对照随货同行单(票)和采购记录核对药品 C、做到票、账、货相符

36、药品入库时,验收不合格的药品应(

)

A、注明不合格事项 B、注明处置措施

C、注明来源

37、对质量可疑的药品应当(

)

A、立即采取停售措施 B、在计算机系统中锁定 C、报告质量管理部门确认 D、报告当地药监部门备案

38、企业应当严格审核购货单位的(

)

A、生产范围 B、经营范围或者诊疗范围 C、按照相应的范围销售药品

39、冷藏、冷冻药品装车前应当检查(

)

A、冷藏车辆的启动 B、运行状态 C、达到规定温度后方可装车 40、企业委托运输药品应当(

)

A、与承运方签订运输协议 B、明确药品质量责任 C、遵守运输操作规程和在途时限

三、名词解释(10分 每题2分)

1、在岗:

2、首营品种:

3、待验:

4、拼箱发货:

5、原印章:

四、问题简答(10分 每题5分)

1、新版GSP共有几章,其中涉及药品批发企业的共有几节几条,请分别写出各个节的标题?

2、与新版GSP配套的五个附录分别指哪些?

第四篇:新版GSP培训试题

新版GSP:基础知识培训测试题

部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______

一、填空题(每空1.5 分共45 分)

1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题” 的目标。一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指

_________________

,_______________________,三个难点是指__________、__________和_________。

2、修订后的药品GSP 共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP 实施设置了___年过渡期。到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP 要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP 要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP 要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP 要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________

其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

三、简答题(共55 分)

1、针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,新修订药品GSP对哪些方面进行了明确要求?(10 分)

2、订药品GSP 在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求?(18 分)

3、新修订药品GSP 在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容?(14 分)

4、针对委托第三方运输及冷链管理等问题,新修订药品GSP 做出了哪些明确要求?(13分)

新版GSP:基础知识培训测试题参考答案

一、填空题

1、90;2013;6;1;实施计算机管理信息系统;药品购销渠道;仓储温湿度控制;票据管理;冷链管理;药品运输

2、四;187

3、3;2016

4、电子监管;扫码;数据上传

5、质量管理体系;质量策划;质量控制;质量保证;质量改进;质量风险

6、前瞻或者回顾;评估;控制;沟通;审核。

7、质量管理体系;质量保证能力

二、简答题

1、答: 针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,新修订药品GSP 明确要求药品购销过程必须开具发票,出库运输药品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验,物流活动要做到票、账、货相符,以达到规范药品经营行为,维护药品市场秩序的目的。

2、答: 新修订药品GSP 全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高 了市场准入门槛。软件方面,新修订药品GSP 明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或配备质量管理人员,并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求,并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。 硬件方面,新修订药品GSP 全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络 环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

3、答: 新修订药品GSP 集现行药品GSP 及其实施细则为一体,增加了许多新的管理内容。如吸收了 供应链管理的观念;增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求;引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP 按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。

4、答: 针对委托第三方运输,新修订药品GSP 要求委托方应当考察承运方的运输能力和相关质量保证条件,签订明确质量责任的委托协议,并要求通过记录实现运输过程的质量追踪,强化了企业质量责任意识,提高了风险控制能力。 针对冷链管理,新修订药品GSP 提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求,特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求,强化了高风险品种的质量保障能力。

新版GSP:计算机系统专业知识培训测试题 部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______

一、填空题(每空1 分共47 分)

1、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品______________和_________全过程,并符合_________的实施条件。

2、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的_________功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成_____式结构,对不符合药品监督管理法律法规以及

GSP 的行为进行_________及_____,确保各项质量控制功能的实时和有效。

3、企业应当严格按照相应的_________和_________进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

4、各操作岗位应当通过输入______及_____等身份确认方式登录后,方可在权限范围内录入、查询数据,未经批准不得修改数据信息;计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当根据专有的用户名及密码自动生成,不得采用________或________等方式录入;

5、企业应当采用_____、_____的方式存储和备份各类记录和数据,按___备份数据;备份数据的介质应当存放在_______场所,防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。

6、质量管理基础数据包括_________及购货单位、_________、供货单位销售人员资质等相关内容,计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行_____、_____,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能_________,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;

7、药品的采购订单和销售订单中质量管理基础数据应当依据_______生成。系统对各供、销货单位的法定资质能够_________、_____,拒绝超出_________或_________的订单生成。

8、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施_____,系统_____通知质量管理人员;被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的__________,属于不合格药品的由系统生成___________记录;计算机系统对质量不合格药品的________、________进行记录,跟踪处理结果。

9、销后退回药品实物与______________不符时,计算机系统应当拒绝药品退回操作;

10、计算机系统应当按照药品的_________及_________,自动分配储存库区。并能够依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期_________养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。 11 计算机系统应当对库存药品的有效期进行_________和_____,具备近效期_____提示、超有效期__________及停售等功能。

12、药品批发(连锁零售)企业的计算机系统应当对药品运输的_________进

行自动跟踪,对有_________要求的应当提示、_____相关部门及岗位。系统应当按照GSP 要求,生成药品_____记录。

13、药品到货时,计算机系统应当支持收货人员查询_____记录,对照实物确认________后,方可进行收货。

二、简答题(共53 分)

1、药品经营企业计算机系统的硬件设施和网络环境应当满足那些要求?(14 分)

2、批发企业负责计算机信息管理的部门或人员应当履行哪些职责?(13 分)

3、企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作?(13 分)

4、药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备哪些必要功能?(13 分)

新版GSP:计算机系统专业知识培训测试题参考答案

一、填空题

1、经营各环节;质量管理;电子监管

2、质量控制;内嵌;自动识别;控制

3、操作规程;管理制度

4、用户名;密码;手工编辑;菜单选择

5、安全;可靠;日;安全

6、供货单位;经营品种;提示;预警;自动锁定

7、数据库;自动识别;审核;经营方式;经营范围

8、锁定;自动;解除锁定;不合格品;处理过程;处理结果

9、原记录信息

10、管理类别;储存特性;自动生成 11 自动跟踪;控制;预警;自动锁定

12、在途时间;运输时限;警告;运输

13、采购;相关信息

二、简答题(共53 分)

1、答:系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求: (1)有支持系统正常运行的服务器; (2)药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备; (3)有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台; (4)批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网; (5)有符合GSP 及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

2、答:(1)系统硬件和软件的安装、测试及网络维护; (2)系统数据库管理和数据备份; (3)负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统; (4)负责系统程序的运行及维护管理; (5)负责系统网络以及数据的安全管理; (6)保证系统日志的完整性; (7)建立系统硬件和软件管理档案。

3、答:(1)负责指导设定系统质量控制功能; (2)负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查; (3)指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统; (4)质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定; (5)对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改;

(六)对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。

4、答:(1)销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录; (2)对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收,并依据原销售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录;

(3)退回药品实物与原记录信息不符时,系统应当拒绝药品退回操作; (4)系统不支持对原始销售数据的任何更改。 新版GSP:销售与售后服务专业知识培训测试题 部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______

填空题:(每空2.5 分,共100 分)

1、药品应销售给合法购货单位,并对购货单位的_______、_______及_______ 身份证明的进行核实,保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围,并按照相应的范围销售药品。

2、企业销售药品,应当如实开具_______,做到____、账、货、____一致。

3、企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理________,内容包括________及方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。

4、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的,应当建立_____的销售记录。

5、中药材销售记录应当包括品名、规格、_____、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容;中药饮片销售记录应当包括品名、规格、_____、产地、________、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

6、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入________。

7、企业应当配备__________人员负责投诉管理,对投诉的质量问题________,采取有效措施及时_____和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案,以便_____和跟踪。

9、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位_____、_____并做好记录,同时向______________部门报告。

10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照_________的要求及时____、_____药品召回信息,控制和收回存在__________的药品,并建立__________记录。

11、企业质量管理部门应当配备____________人员,按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。

新版GSP:销售与售后服务专业知识培训答案 填空题:

1、证明文件;采购人员;提货人员;真实、合法、经营;诊疗

2、发票;票;款

3、操作规程;投诉渠道;调查与评估;事后跟踪

4、通用名称;批号;购货单位;销售日期;专门

5、产地;批号;生产厂商

6、假冒药品。

7、专职或兼职;查明原因;处理

8、投诉;处理结果;查询

9、停售;追回;药品监督管理

10、召回计划;传达;反馈;安全隐患;药品召回

11、专职或兼职;监测;报告

《药品管理法》培训测试题 部门:______ 姓名:______ 分数:________

一、填空;(共30 分,每空2 分) 1、开办药品批发企业,须经企业所在地________、________、________________药品监督管理部门批准并发给________________________。

2、药品经营企业购销药品,必须有________________的购销纪录。 3、药品经营销售药品必须______,并正确说明_____、______和_____________。 4、药品经营企业必须制定和执行____________,采取必取必要的______、____、______、______、______等措施,保证药品质量。

二、名词解释;(共20分) 药品:(10分) 药品经营企业:(10分)

三、简答:(共50分) 1、有哪几种情况被视为劣药?(15 分)

2、药品的购销记录必须注明哪些内容?(10 分)

3、《药品管理法》规定,药品存在哪几种情形之一的,应被视为假药?出现哪几类情形之一的药品,按假药论处?(25 分)

《药品管理法》培训测试参考答案

一、1、省自治区直辖市人民政府《药品经营许可证》 2、真实完整 3、准确无误用法用量注意事项 4、药品保管制度冷藏防冻防潮防虫防鼠

二、药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

三、答、(1)未标明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生产批号的; (3)超过有效期的; (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (6)其他不符合药品标准规定的。 2 答、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销) 货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

3 答:、

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 员工职业道德培训测试题 部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______

一、填空题(每空2 分)

1、2001 年9 月20 日,中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》,《纲要》从我国历史和现实的国情出发,社会主义道德建设要坚持___________________为核心,以_________________为原则,以_______、_______、______、_______、 __________、为基本要求,以__________、__________、__________、为着力点。

2、从2003 年开始,将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣传日”。

3、诚实守信的具体要求:_______________;______________;保守企业机密。遵章守制,秉公办事。企业的规章制度,是在总结以往经验教训基础上而制定的, 我们没有理由不去执行。另外,在经营管理过程中,除了要遵章守制,还要秉公 办事,认真执行各种政策、法规,_____________、___________、____________、 不能凭感情或义气用事,更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。

___________ 是正确处理各种关系的准则, 具体要求如下: __________ ; ____________;__________;____________。

二、名词解释简答

1、素质:

2、职业素质:

3、道德与职业道德

4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系?

5、简述八个职业道德的基本规范

6、简述爱岗敬业的基本要求。 职业道德培训测试参考答案

一、填空题

1、为人民服务、集体主义、爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义社会公德、职 业道德、家庭美德

2、9 20

3、忠诚所属企业;维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚持真 理;公私分明;公平公正;光明磊落

二、名词解释

1 答:素质是人在先天禀赋的基础上,通过环境和教育的影响,而形成和发展起来的相对稳定 的内在的基本品质。

2 答:职业素质是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上,通过教育、劳动实践和自我修养 等途径而形成和发展起来的,在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。职业素质的构成包括: 思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。

3 答:道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和,是靠社会舆 论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们,在特定的工作和 劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的,以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范 的总和,它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。职业道德具有范 围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。

4 答:职业道德与人自身的发展有如下必然联系。1.人总是要在一定的职业中工作生活:1) 职业是人谋生的手段(2)从事一定的职业是人的需求。(3)职业活动是人的全面发展的最重要条 件。2.职业道德是事业成功的保证:(1)没有职业道德的人干不好任何工作。(2)职业道德是 人事业成功的重要条件。3.职业道德是人格的一面镜子:(1)人的职业道德品质反映着人的整体 道德素质。(2)人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高。(3)提高职业道德水 平是人格升华的最重要的途径。

5 答:1.文明礼貌。2.爱岗敬业。3.诚实守信。4.办事公道。5.勤劳节俭。6.遵纪守法。 7.团结互助。8.开拓创新。 6 答:爱岗敬业的基本要求是:树立职业理想;强化职业责任;提高职业技能。现代化生产方式 的特点是高度社会化,各行各业相互依存,相互服务。服务水平的高低、服务质量的好坏,直接关 系到企业的生存与发展。服务有两层含义:一是为客户服务,一是企业内部各环节之间的服务。搞 好服务要求每个职工要树立正确的职业观,文明礼貌、爱岗敬业。文明礼貌的具体要求:(1)仪 表端庄;(2)语言规范;(3)举止得体;(4)待人热情。__

第五篇:(零售版)新版GSP培训考核试卷答案

包百大药房连锁有限公司公司培训试卷

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

姓名 岗位 分数 .

一、 填空题:(每题1分 共5分)

1、 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

2、 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

3、 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查,并建立健康档案。

4、 销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。

5、 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

二、 判断题:(每题1分 共5分)

1、企业应当配备主管药师或主管中药师,负责处方审核,指导合理用药。(×)

2、监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库。(∨)

3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)

4、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。(∨)

5、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。(∨)

三、 单项选择题:(每题2分 共10分)

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?( D )

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品( A )进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( B )原印章。

A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章

4、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位( D )原印章。 A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

5、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合( B )要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D 15℃-25℃之间

四、 多项选择题:(每题2分 共10分)

1、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容?( ABCDE ) A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格

2、企业应当在营业场所的显著位置悬挂( ABC )

A药品经营许可证 B、营业执照 C执业药师注册证 D执业药师证 E上岗证

3、验收记录应当包括哪些项目( BCDE )。

A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

4、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,应重点检查哪些品种?( ABCDE )

第 1 页 共 2 页

包百大药房连锁有限公司公司培训试卷

A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片

5、药品的陈列应当符合哪些要求?( ABCE ) A按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志; B药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射; C处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识; D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售; E外用药与其他药品分开摆放。

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