药店新版gsp培训档案（通用12篇）
篇1：药店新版gsp培训档案
广西罗城县XXX大药房广场分店 质量负责人岗位职责培训考试
名字：
成绩 ：
1组织贯彻执行国家有关质量管理的法规、政策，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及（政策文件）和（行政规章）。2负责组织学习公司发布的（质量管理体制）、并指导、监督文件的执行。
3知道并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的（质量管理）工作。
4质量药品（质量查询）及（质量信息管理）。
5负责药品（质量报诉）和质量事故的调查、处理及报告。6负责对不合格药品的（确认及处理）。7负责假劣药品的（报告）。8负责药品不良反应的（报告）。
9负责开展药品（质量管理）教育和培训。
10负责计算机系统（权限）的审核、控制及（质量管理）基础数据的维护。
11负责组织计算器具的（校准及检定）工作。12负责指导并监督药学（服务工作）。
13履新其他应由质量管理部门或者质量管理人员履新的（职责）。14其岗位职责不得由（非本职人员）代为履行。
15、对门店质量管理工作的展开负全责，对所经营药品的质量负（裁决权）。16质量负责人考核指标：
① 组织并监督企业实施《药品管理法》及药品管理的法规和行政规章。
② 组织并监督实施企业的质量方针 ③ 研究确定企业质量工作的重大问题 ④ 确保企业质量管理工作人员行使职权
篇2：药店新版gsp培训档案
珠海欣源科技有限公司
药店收银(新版GSP)管理系统
珠海欣源科技有限公司
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
目 录
第一章 系统介绍.......................................................................................................................3
1.1、系统介绍..................................................................................................................3 1.2、软件特色..................................................................................................................3 1.3、系统功能..................................................................................................................4
第二章 药店质量控制过程.......................................................................................................5
2.1、权限管控..................................................................................................................5 2.2、首营审批..................................................................................................................6 2.2.1首营企业审批..........................................................................................................6 2.2.2首营品种审批..........................................................................................................6 2.3、采购管控..................................................................................................................7 2.3.1采购计划生成..........................................................................................................7 2.3.1采购计划审批..........................................................................................................8 2.4、收货管理..................................................................................................................9 2.5、验收管理..................................................................................................................9 2.6、入库管理................................................................................................................10 2.7、购进退出................................................................................................................10 2.8、养护管理................................................................................................................11 2.8.1养护计划................................................................................................................11 2.8.2养护记录................................................................................................................12 2.8.3近效期药品............................................................................................................12 2.8.4中药饮片清斗装斗记录........................................................................................13 2.9、不合格品管理........................................................................................................13 2.9.1不合格品报告........................................................................................................13 2.9.2不合格品报损........................................................................................................14
第三章 药品销售质量控制.....................................................................................................15
3.1、销售管理................................................................................................................15 3.1.1处方药品销售登记................................................................................................15 3.1.2近效期药品销售拦截............................................................................................16 3.1.3拦截被锁定或已停售的药品................................................................................17 3.1.4拦截被限定销售数量的特殊药品超量销售........................................................17 3.2、销售记录................................................................................................................18 3.3、销售分析................................................................................................................20
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
第一章 系统介绍
1.1、系统介绍
《药店收银(新版GSP)管理系统》是针对新版GSP质量管理体系和规范的要求，专为单体药店开发设计的实现药品在采购、收货、验收入库、销售、特殊药品及近效期控制、养护等所有关键重点环节实现业务数据和操作信息自动采集和记录的药店专用软件，系统严格按照权限进行控制和操作，实现麻黄碱类等特殊药品的销售控制和登记，对近效期和证件即将到期的供货商及客户提前预警提示，自动拦截与无经营范围、无有效证件的供货商或客户进行采购或销售，并实现每日的安全自动备份。
1.2、软件特色
★ 符合新版GSP的规范和要求：严格按照新版GSP的要求，自动采集药品在采购、收货、验收、入库、出库复核、在库养护、报损审批等各关键环节的数据信息及操作记录，每日自动备份数据库信息。★ 严格的权限管理：工作人员必须经过授权才能打开和操作软件系统，在软件中的操作记录自动保存到日志中以便浏览查询。
★近效期药品提前预警：依据“先进先出、近效期先出”的原则按批号发货，可按批号对药品流转进行跟踪追溯，通过设定的近效期预警天数，提前自动生成近效期预警报表。
★ 提前预警供货商到期证件、严格控制经营范围：对即将到期的供货商证件，软件提前预警，并在采购环节严格控制供货商无效证件和经营范围，证件到期或无经营范围的供货商，软件提醒并限制继续采购。★ 严格控制麻黄碱类等特殊药品的销售：软件可设置麻黄碱类等受控药品的销售数量，在门店销售时，控制销售数量不得超出所限定的数量，并登记购药人的身份证信息。
★ 自动拦截近效期或过期药品销售：对于规定在特定近效期内不允许销售或已过期的药品，软件自动提醒并拦截销售。
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
★ 业务数据自动采集、电子记录保存完整并不可更改：可查询任意时段的采购、收货、验收、养护、销售等GSP要求的记录和报表。★ 可扫描电子监管码、采购、销售、库存可实时上报：软件的电子监管码与数据上报接口，可扫描并上传电子监管码，并可按药监部门规定的数据项目和格式上报采购、销售、库存等经营记录。
★ 自动补货、灵活比价：可按选定条件自动补货、比价功能可实现不同供应商价格对比，找到最优供应商,从而减少资金占用，降低采购成本。★ 促销方式灵活多样：支持时间段价格促销、商品买赠促销、支持品类金额满足后馈赠、支持品类金额满足后特价购买某商品、支持现金卷、储值卡等多种促销方式。
★ 报表齐全，图文并茂：软件自动采集和提取的库存、销售、会员等经营分析报表数据准确、图文并茂，为您的决策分析带来方便。★ 发票、收据，小票可灵活选择：软件自可按需要灵活选择打印小票、收据和发票。
1.3、系统功能
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
第二章 药店质量控制过程
系统完全按照新版GSP质量管理体系和规范的要求，在药品采购、收货、验收、入库、冷连、销售、退货、养护的所有关键环节实现业务数据和操作信息的自动采集和记录，并严格按照权限和质量控制流程进行操作，对近效期药品和证件即将到期的供货商和门店提前预警提示，自动拦截与无经营范围、无有效证件的供货商及门店进行采购或配送,每天自动进行数据安全备份。
2.1、权限管控
严格按岗位规定操作权限
操作人员必须凭账号、密码和经过审批的权限操作软件
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
2.2、首营审批
主要包括首营企业、首营品种的建档与审批流程及证照管理。
2.2.1首营企业审批
流程控制：首营企业申请–质管员审核 –质量负责人审批。
2.2.2首营品种审批
流程控制：首营品种申请 –质管员审核 – 质量负责人审批。
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2.3、采购管控
流程控制：采购员申请 – 主管经理审核 – 质管部审核（特殊药品）。
2.3.1采购计划生成
采购员生成计划、并提交审批
采购时系统自动检测供货商证件效期、经营范围，凡存在证件过期、无经营范围等不符合规定和要求的供货商，系统自动拦截和提示
自动拦截证件过期的供货商
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
自动拦截从无经营范围的供货商处采购药品
自动拦截采购批准文号已过期的药品
2.3.1采购计划审批
主管经理审批，麻黄碱类特殊药品需质量负责人审批
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
2.4、收货管理
收货人凭经过审批的采购订单收货，并与供货商的随货同行单、药检报告等等票据凭证核对一致后才可收货，应货物不符或存在包装破损等质量问题需要拒收时，要填写拒收数量和原因。
2.5、验收管理
验收人员凭据收货员提交的收货单据进行验收，验收过程存在质量效期和质量问题的要填写拒收数量及原因。
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2.6、入库管理
仓管员凭据验收员提交的验收单进行入库操作，入库时对照验收单核对实物的数量、批号及有效期等信息。
2.7、购进退出
流程控制：退货申请 – 主管经理审核 – 质管员审批。
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2.8、养护管理
主要包括一般药品养护、近效期药品、重点品种养护和中药饮片养护 可按类别制定养护计划，到达规定养护天数时自动提醒养护
2.8.1养护计划
分类设定一般药品、重点药品、近效期药品、中药饮片及陈列品的养护品种及间隔时间。
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2.8.2养护记录
自动提取库存、生成一般药品、重点药品、陈列品养护计划、记录养护操作过程。
2.8.3近效期药品
近效期药品自动提示、跑马灯信息滚动预警，依据近效期药品催销表生成近效期药品养护计划，记录养护操作过程。
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
2.8.4中药饮片清斗装斗记录
中药饮片在清斗和装斗操作时，填写清斗、装斗的批号及数量，自动生成中药饮片在清斗装斗记录。
2.9、不合格品管理
不合格品质量控制流程包括不合格品报告审批与部合格品报损审批二个控制流程，不合格
品销毁中还需要填写不合格品报损及销毁登记台账。
2.9.1不合格品报告
流程控制：不合格品发现报告 –质量员审核 –质量负责人审批。
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2.9.2不合格品报损
流程控制：不合格品报损申请 –质量员审核 –质量负责人审批。
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
第三章 药品销售质量控制
药品销售过程中，软件自动拦截近效期药品、被锁定或已停售的药品，对于凭处方销售的药品，提醒等级处方信息，对于麻黄碱类的特殊药品，需要登记身份证信息，并严格控制按限定的数量销售,对于拆零销售的药品，自动记录分拆人、复核人、分拆时间、有效期等相关信息，可按时段、分类查询一般药品、特殊药品、中药饮片、拆零药品等详细的销售记录
3.1、销售管理
过期药品销售拦截 凭处方销售药品须审核处方
麻黄碱类等特殊药品登记身份证信息 控制销售类药品限制超数量销售
3.1.1处方药品销售登记
处方药品、麻黄碱类特殊药品，可登记处方及购药人信息
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
处方及购药人信息登记
3.1.2近效期药品销售拦截
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
3.1.3拦截被锁定或已停售的药品
3.1.4拦截被限定销售数量的特殊药品超量销售
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3.2、销售记录
一般药品销售记录
处方药品销售记录
特殊药品销售记录
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
拆零药品销售记录
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
3.3、销售分析
软件系统严格按照新版GSP要求，规范化地进行药品质量管理，同时提供强大的数据统计与分析功能，方便药店调整药品库存结构（主力商品、核心商品、必备商品等）、开展特价促销活动、分析会员用药占比、增强员工销售激情、提升药店经营利润。
药店常用的统计分析与实用功能包括：单品分析、销售分析、库存分析、会员日、会员折扣与会员价、会员积分与兑奖、联合用药、特价促销、奖励提成等实用的统计与分析功能，药店可根据经营需要选择实用，公司将会提供永久的培训与维护等服务。
随时可查当日销售动态
销售收入分析表查询普药、中药及ABC类占比
可按时段查询每天销售状况
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
可按类别查询销售状况、并与上年和上月进行同比与环比
可按ABC类统计营业员、收款员销售业绩和激励奖金
可按单品统计营业员、收款员统计销售业绩和激励奖金
《药店收银(新版GSP)管理系统方案》
功能强大的单品分析，可灵活查询进货记录、销售记录、当前库存、动销率、会员占比等
篇3：药店新版gsp培训档案
（一）目的
为满足不同层次消费者的购药需求，以及加强药品的质量管理，确保拆零药品销售的质量和使用安全有效，特制订本制度。
（二）依
据
１、《中华人民共和国药品管理法》 ２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则
（三）内
容
１、药品拆零是指零售药店在销售中，药品需要拆开的包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容； ２、拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事药品拆零销售工作； ３、药品拆零销售要设专柜或专箱放置，配备基本的拆零工具，如瓷盘、药匙、拆零药袋等，保持拆零用工具的清洁卫生；药品拆零前，应先检查外观质量，如发现质量可疑及性状改变的不可拆零销售，立即报告质管员或门店经理，妥善处理；
４、拆零销售剩余的药品应立即封口，保持原包装，并集中放于拆零专柜，并保留原包装的标签到该品种销完；
篇4：药店新版gsp培训档案
（一）目 的
为加强药品质量管理，确保购进药品的质量合格、数量准确，防止不合格药品流入以及维护药店良好的经营秩序，特制订本制度。
（二）依 据
1．《中华人民共和国药品管理法》 2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则
（三）内 容
一、药品质量验收人员，要有较高的业务素质，经过药监部门专业培训、考试合格，持证上岗，能够胜任本职工作，在质管员的领导下开展工作。
二、药品质量验收，要在待验区（台）验收，不得任意改变验收场所，验收应在规定的时间内（1个工作日内）完成；需冷藏的药品随到随验。
三、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。
四、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
五、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
六、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
七、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。
八、特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
九、验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
十、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
十一、有下列情况之一的药品不得入库：（1）属《药品管理法》规定的假药、劣药；
（2）无药品生产企业名称、地址的药品；无专用标志、药品检验报告书或合格证的药品；无《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件、中文标识、中文说明书的进口药品；（3）包装破损、污染、标志模糊不清的药品；（4）医疗机构制剂室生产的药品；（5）其它规定不得销售的药品。
十二、对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定程序重新验收，合格的上架销售，质量有疑问的药品验收员应填写质量可疑药品报告、确认单，报质管员审核处理。
篇5：药店新版gsp培训档案
会
议
纪
要
为了进一步贯彻实施新版《药品经营质量管理规范》，全面启动集团公司零售药店新版GSP认证工作，5月4日，集团公司召开全区药业系统GSP教育培训会,各分公司经理、质量负责人及百余家零售药店负责人参加会议，广泛征求了各县分公司经理和五台山大药房总部负责人的意见，5日下午召开了零售药店GSP认证讨论会，针对大家提出的困惑和疑问，集团公司领导现场进行了协调和解决，进一步明确了实施新版GSP的核心内容，即一项管理手段，两个重点环节和三个难点。一项管理手段是实施与新版GSP相适应的企业计算机管理信息系统抓紧建设；两个重点环节是执业药师的配备和人员职责及质量制度的贯彻；三个难点分别是零售财务核算及税务方面问题、零售认证方式、连锁配送工作“五统一”问题，并将所存在的问题全部记录在案，进一步研究解决，稳步推进零售药店GSP认证工作，会议纪要如下：
会议时间：2014-5-5 会议地点：省委党校培训中心 主持：王总经理
参加人员：李福忠副总经理、各县分公司经理
会议内容： 零售药店新版GSP认证实施工作中存在的问题 记录人：张宇峰
一、计算机管理信息系统抓紧建设：
即日起开始多方考察计算机管理信息系统厂家、品牌、价格及售后运维体系，及时做出预算，抓紧时间开始设计出符合新版《药品经营质量管理规范》及适合本企业运行的数据架构、质量管理流程，开通数据专线网络，争取在一月时间内完成此项工作。统一加入计算机管理信息系统的公司有：河曲、保德、偏关、岢岚、神池、宁武、原平、代县、繁峙、定襄、五台、静乐12家，五寨单独建设。
二、两个重点环节：
1、执业药师配备问题：
执业药师配备按照各分公司对外聘用、集团公司统一调配原则执行，适当调整执业药师补助，具体实施方案集团公司通知人力资源部组织上会研究决定后逐步落实。
2、人员职责及质量制度的贯彻
认证工作中涉及的岗位人员必须制定出与之相符的岗位职责并遵照条例做好本岗位工作，质量制度的贯彻落实到人，岗位人员必须到位。三、三个难点：
1、零售财务核算及税务方面问题：
此问题各家均有疑问且暂无解决方案，待向相关部门咨询了解后在进行实施。
2、零售认证方式：
经会议讨论，岢岚、原平、代县、繁峙、定襄、五台六家决定连锁认证;宁武、保德、神池、五寨、河曲、偏关、静乐七家决定单体认证。
3、配送工作“五统一”问题：
讨论会中五台山大药房总部郭效东经理提出如果连锁认证后针对统一管理、统一采购、统一配送、统一标识、统一服务“五统一”规范在各分公司日常零售工作中存在的问题提出意见，并对其利弊做了分析。
最后，公司领导要求有意向连锁认证的零售药店必须在5月10日前向集团公司递交连锁认证申请书，并在今后的视屏学习会上加强对《GSP认证管理实施细则》内容的深入学习、实战操作。
董事长总经理办公室
篇6：药店新版gsp培训档案
（一）目 的
为保障人民用药安全有效，提高职工的职业道德水平，加强职工的质量意识和责任心，维护药店的声誉和广大消费者的利益，特制定本制度。
（二）依 据
1．《中华人民共和国药品管理法》 2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则 3．《药品流通监督管理办法》
（三）内 容
1、药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危害人体健康，造成企业经济损失的情况。质量事故分为重大事故和一般事故。
2、重大质量事故：
（1）违规购销假劣药品，造成严重后果者；
（2）未严格执行质量验收制度，造成不合格药品进入门店；（3）销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身 安全或已造成医疗事故者。
3、一般质量事故：
（1）违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者；
4、质量事故的报告程序、时限：
（1）发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理员24小时上报药品监督管理部门；
（2）质量管理员应认真查清事故原因，并向药品监督管理 部门作出书面汇报；
（3）一般质量事故应在当天报告质量管理员，由质量管理 员认真查清事故原因，及时处理。
5、发生事故后，质量管理员应及时通知各有关人员采取 必要的控制、补救措施。
6、发生事故后，由质管员进行质量查询，并做好记录。
7、消费者对售出药品的质量有疑问投诉时，要认真接待、记录，详细了解情况。
8、及时向药品质量管理员汇报，及时分析原因，向患者解释清楚。
9、非质量问题的药品一经售出，不办理退药手续。
10、不能立即解决的问题，及时联系供货厂家、供货单位了解情况。
篇7：药店新版gsp培训档案
（一）目 的
为加强药品质量管理，确保药品购进的质量和使用安全有效，特制订本制度。
（二）依
据
1．《中华人民共和国药品管理法》 2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则
（三）定 义
1．首营企业——系指购进药品时与本药品零售企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2．首营品种——系指本药品零售企业向药品生产企业首次购入的药品（包括药品的新规格、新剂型、新包装）。
（四）内 容
一、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。
二、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照及其年检证明复印件；
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）相关印章、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号；
（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
（七）药品质量保证协议书。
（八）销售人员合法资格证明材料（包括：相关培训证明、身份证复印件、法人委托书原件）。
三、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。首营品种审核时需附下列资料：
1．供货单位盖有原印章的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》复印件；
2．药品批准文件（批准文号批件、新药证书、注册商标证、有商品名的品种应提供商品名批准件）；
3．药品质量标准； 4．订价资料；
5．包装、标签、说明书； 6．样品；
7．该批样品出厂检验报告书。
质管员接到《首营企业资格审定表》及有关资料后，尽快审核，符合有关规定，签署意见后报企业负责人审定。
质管员接到《首次经营药品审批表》及有关资料后，经审核符合有关规定，签署意见后交物价员核定价格、签署意见，然后报企业负责人审批。
四、以上资料应当归入药品质量档案。
篇8：药店GSP改造应建立哪些档案
《药品经营质量管理规范》(GSP)要求，药品零售企业在质量管理控制过程中必须收集相应的企业资质证明，建立员工健康档案和教育培训档案等，具体来说，应建立健全以下9种档案。
合法供货企业档案。建立合法供货单位一览表，内容包括加盖企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；质量保证协议书；加盖企业公章和法人印章或签字的销售人员的法人委托书原件，销售人员的身份证复印件，销售人员参加市级药品监管部门培训的合格证(以下简称销售人员培训合格证)。
首营企业档案。内容包括首营企业审核表，附加盖企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GMP或GSP认证证书复印件；质量保证协议书；加盖企业公章和法人印章或签字的销售人员法人委托书原件，销售人员的身份证复印件，销售人员培训合格证。
首营品种档案。包括首营品种审核表，附加盖该品种生产企业公章的《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP认证证书复印件；质量保证协议书；加盖企业公章和法人印章或签字的销售人员的法人委托书原件，销售人员身份证复印件，销售人员培训合格证；加盖企业公章的药品生产批件，药品临床试验报告，药品批准文号，药品质量标准、同批号药品检验报告书(加盖供货单位质量检验部门公章)，药品包装、标签、说明书、样品。
药品质量档案。包括药品质量档案表，附该药品的质量标准、药品的包装、标签、说明书等一切与药品质量有关的材料。
质量信息档案。包括药品质量信息的全部内容，质量信息概况及汇总分析表(信息的题目、来源、收集时间、收集人、质量信息分析、管理应用等)。
设施、设备档案。包括设施、设备的产品合格证，产品说明书，质量“三包”证明，使用说明书，购货发票，计量器具的校验合格证明，设施设备的养护、维修记录。
员工健康档案。包括年度员工健康检查工作安排文件，年度健康检查汇总表；个人档案整理内容为个人健康检查档案表，附个人体格检查表及化验单。
员工培训档案。内容包括下发年度培训计划的文件；培训记录统计表；个人培训记录表、每次培训的考试卷、个人学习笔记和培训合格证。
员工资质档案。建立企业员工花名册，收集每个员工的学历证、职称证、资格证等复印件。
篇9：药店新版gsp培训档案
1、员工健康档案装入：A、员工个人健康档案表（每个员工填一份，体检
表或健康证明附于表后，每年体检结果可在此表上填写）；B、企业员工健康体检汇总表（每年填写一次）。
2、员工培训档案装入：A、培训计划（每半年或一年填写一份）；B、培训
记录统计表（每次培训填一张表、参加培训人员要逐个签名）。
3、验收记录管理档案A、验收员应在每张单子的收货人栏签名；B、在每一个药品后打‘ˇ’表示此药品验收符合；C、在单子右下方“质量状况及验收结论”栏后填写合格或不合格。每月将上述填写好的单据装订妥当，放入档案盒备查。
4、陈列药品定期检查记录档案装入：陈列药品定期检查记录（每月填写
一次，按表格内容要求填写，此表可替代三三四养护记录）。
5、处方管理档案装入：A、未列入非处方药目录的抗菌药及针剂应凭处方
销售，药师应在每张处方上签名，处方应按月装订，妥善保管。B、处方销售记录
（如无处方销售抗菌药及针剂，应做此项登记，按登记表格要求逐项登记，要求进货数量减去登记数应等于店存数）。
6、门店卫生管理档案装入：卫生检查记录（每周填写一次）。
7、温湿度管理档案装入：温湿度记录表（按规定每天记录2次）。
8、药品质量养护管理档案装入：药品质量养护记录（每月根据实际情况
确定重点养护品种、作好重点药品养护记录和一般品种的三三四养护记录）。
9、制度执行情况检查管理档案装入：A、云南好医生连锁药房质量管理制
度执行情况检查表（自查表），该表每半年填写一次，由各店自查后填写装档。B、质量管理制度执行情况检查表，该表一年填写一次，它们是：
一、各级质量责任管
理制度
二、药品采购管理制度
三、药品验收管理制度
四、药品储存管理制度
五、药品陈列管理制度
六、药品养护检查制度
七、药品销售及处方管理制度
八、药品拆零管理制度
九、质量事故处理和报告制度
十、质量信息
管理制度
十一、药品不良反应报告制度
十二、卫生和人员健康状况管理制度
十三、服务质量管理制度
十四、中药饮片购、销、存管理制度
十五、记录和凭证管理制度
十六、近效期药品管理制度以上制度每项填一张表，按照表上要求和实际制度执行中的问题填写。C、制度执行情况考核一览表（半年填写一次，随自查表一起填写）。
10、拆零药品销售记录管理档案装入：拆零药品销售记录（凡开展药品拆
零业务的店均应填写此记录）。
11、不合格药品管理档案装入以下几个表格：（1）不合格药品确认单；（2）
不合格药品调查审批表；（3）不合格药品处理报告单；（4）不合格药品台帐；（5）不合格药品销毁记录（6）不合格药品销毁台帐。以上表格按实际情况填写，发生一个不合格药品要填写上述全套表格。
12、销售退回药品管理档案装入以下表格：（1）销后药品退回通知单；（2）
门店销后退回药品处理单（兼质量检验单）（3）门店销后退回药品台帐；（4）门店退出药品台帐。以上表格按实际情况填写，发生一个销后退回药品应填写上述全套表格
13、药品不良反应报告管理档案装入：药品不良反应报告表（按实际情况
填写）。
14、药品质量顾客投述及处理管理档案装入：药品质量顾客投述及处理记
篇10：召开新版GSP培训会议
召开新版GSP培训会议
为进一步贯彻实施新版《药品经营质量管理规范》（简称：GSP），促进我区药品经营企业更好地理解新版GSP的目标和内容，2013年12月16日，我局在*****培训中心七楼会议室召开了新版GSP培训会，培训由毕节市食品药品监督管理局**副局长亲自授课。我局相关股室、食品药品稽查局有关负责人及药品经营企业共260余人参加了此次培训。
***副局长结合省局修订新版GSP精神要求及丰富的实际认证经验，从三个方面对新版GSP零售企业部分进行了详细透彻地讲解。一是明确了药品安全管控的主要任务，要保证药品质量、维护市场秩序、提高药学服务；二是介绍新版GSP修订的背景，顺应医药产业政策和行业规划的需要，适应新的法律法规和政策规定的需要，适应新的药品流通模式的需要；三是分析了零售环节新版GSP修订的主要内容，指出这次修订增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理、新开办药店人员资质条件提升等新的管理要求。**深入浅出的解说，使参加培训的人员对新版GSP有了全面而深刻的认识，为正式实施做好工作准备。
篇11：新版GSP培训试题—验收员
岗位 姓名： 分数
一、填空（30）
1、验收药品应当按照 批号 逐批查验药品的 合格证明 文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 不得 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行 逐批抽样 验收，抽取的样品应当具有 代表性，对于 不符合 验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。整件数量在 2 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查 3 件；整件数量在50件以上的，每增加 50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需 开箱抽样 检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 3 个最小包装进行检查，对存在 封口不严、标签污损、有明显
重量差异 或外观异常等情况的，至少再增加 一倍 抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏 等包装异常的，要开箱检查至 最小 包装。到货的非整件药品要 逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最 小包装 进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的 外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现问题的，报 质量管理部 处理。
7、检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格 及储运图示标志，以及 特殊管理的 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和
警示 说明；处方药和非处方药的标签 和说明书上有相应的警示语 或忠告语，非处方药的 包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ 运动员慎用 ”警示标识。
9、检查验收结束后，应当将检查后的 完好 样品放回原包装，并在 抽样 的整件包装上 标明 抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时 调整 药品质量状态标识或移入相应 区域。
10、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码 扫码，并及时将
数据 上传至 中国药品电子监管网 系统平台。监管码信息与 信息不符的，要及时向供货单位进行 查询、确认，未得到确认之前不得入库。
二、简单题
1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）
2、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（20分）
1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）
3、请简述销后退回药品验收的操作规程。（20分）
企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。
1、收货人员应当依据销售部门的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所；
2、销后退回的冷藏、冷冻药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货；
3、验收人员应当对销后退回药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装完好的应当按照本附录第九条规定的抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验；
4、销后退回药品经验收合格后方可入库销售，不合格药品按《规范》有关规定处理。
篇12：新版GSP培训试(质管部答案)
（）
一、填空（每空 分，共分）
1、从事验收、养护工作的，应当具有（药学）或者（生物）、（化学）等相关专业中专以上学历或者具有药学处级以上专业技术职称。
2、药品经营企业应当坚持(诚实守信)，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为，这时作为申报认证的前提条件。
3、（企业负责人）是药品质量的主要负责人,全面负责企业日常管理。
4、（企业质量负责人）全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有（裁决权）。
5、（质量管理部）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行（动态管理）。
6、质量管理、验收、养护、储存等（直接接触药品）岗位的人员进行岗前及健康检查。
7、随货同行必须随药品同行，在途中过程中必须保证（票货）相符，必须是（打印）单据，不能手写。
8、验收完毕后，将抽取的样品放回原包装，并在抽样的整件包装上表明（抽验标志）。
9、建立专门的销售退回验收记录，包括：退货单位、退货日期、通用名称，规格、批准文号、（退货原因），验收结果等。
10、冷处是指（2-10℃），生物制品应储存在(2-8℃)，常温是指（10-30℃），阴凉是指（不超过20℃），相对湿度为（35-75%）
11、企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取（近效期预警）及超过有效期（自动锁定）等措施，防止过期药品销售。
12、各种记录及凭证应当保存至少（5）年。
二、判断题
（1）从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（√）
（2）冷链药品的验收要有专人负责。（√）
三、名词解释
（1）验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和相关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
（2）首营品种：本企业首次采购的药品。即从批发企业、生产企业首次采购的药品都列为首营品种。
四、问答题
1、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，对存在质量问题的药品，应当采取哪些措施？
（1）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
（2）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
（3）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
（4）不合格药品的处理过程应当由完整的手续和记录
（5）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
2、说说首营品种审核流程。
（1）采购部门填写首营品种审核表，并收集供货单位首营资料，填写采购原因，在微机中录入基础信息，确认存盘后，交质量管理部门审核。
（2）质量管理部门通过网站、电话咨询及资料对比等方式对资料辨别、核对后，在首营品种审批表上填写意见，在微机确认后，将表上报给质量负责人。
（3）质量负责人审核批准在首营表上签字确认后，转给采购部门。
（4）采购部门收到有质量负责人签字的首营表方能进行业务活动。
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