(泮托拉唑)泮立苏治疗消化性溃疡临床疗效观察

消化性溃疡是一种常见多发病, 质子泵抑制剂的问世, 显著提高了消化性溃疡的治愈率, 泮立苏由抗州中美华东制药有限公司生产的新型质子泵抑制剂。应用泮立苏治疗消化性溃疡50例, 并与洛赛克治疗本病50例患者进行对比研究, 旨在探讨泮立苏治疗消化性溃疡的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

溃疡患者100例, 其中十二指肠溃疡57例, 胃溃疡43例。病例的人选标准:年龄16~70岁。男、女性患者相仿;1周内经胃镜证实为胃溃疡或十二指肠溃疡, 患者在进入本临床观察前48h内停服一切制酸剂, 在治疗期间不得服用其它药物。病例的排除标准:妊娠或哺乳期妇女;有穿孔、幽门梗阻或出血等并发症者;有胃、十二指肠手术史者, 复合溃疡及多发性溃疡和肿瘤患者;合并其它严重疾病, 如有明显心、肝、肾、肺功能不全者;正在服用非甾体类药及皮质激素类药物者;对本试验药物或同类药物有过敏史者。根据上述的人选标准和排除标准所选定的57例十二指肠溃疡和43例胃溃疡病例随机分为:泮立苏组50例 (治疗组, 简称泮组, 其中十二指肠溃疡28例, 胃溃疡22例) 与洛赛克组50例 (对照组, 简称洛组病例, 其中十二指肠溃疡29例, 胃溃疡21例) 。

1.2 给药方法与疗程

泮组:应用泮立苏40mg, 1次/d, 早餐前15min服, 洛组:应用洛赛克20mg, 1次/d, 早餐前15min服, 疗程4周。

1.3 观察指标

临床症状:治疗前后记录疼痛、烧心、暖气、恶心、腹胀等症状, 并记录治疗后疼痛消失时间。

内镜疗效:愈合:溃疡及炎症均消失;显效:溃疡消失, 周围仍有炎症;有效:溃疡面积缩小50%以上 (指溃疡长径的缩小) ;无效:缩小不及50%。

溃疡愈合率= (愈合+显效例数) /总例数

总有效率= (愈合+显效+有效例数) /总例数

不良反应:治疗期间是否出现与用药有关的不良反应;治疗前后检查血、尿常规及肝、肾功能。

统计学分析:疗效结果以χ2检验或t检验方式进行统计学处理。

2 结果

2.1 一般资料

2组患者的年龄、性别及胃、十二指肠溃疡的比例, 胃、十二指肠溃疡的平均最大直径比较, 差异均无显著性 (P>0.05) 。

2.2 十二指肠溃疡疗效

疼痛消失时间:治疗后, 泮组 (28例) 疼痛消失时间为 (2.7±2.0) d, 洛组 (29例) 疼痛消失时间为 (2.8±1.9) d, 2组比较差异无显著性 (P>0.05) 。

2组疼痛症状消失率:治疗2周末, 4周末疼痛症状消失率比较, 无显著性差异 (P>0.05) 。

内镜检查结果:治疗4周后显示, 泮组28例愈合26例, 显效1例, 愈合率为92.89%, 泮组治疗后总有效率为96.4%。洛组29例中, 溃疡愈合27例, 显效1例, 愈合率为93.19%, 洛组29例中治疗后总有效率为96.5%, 2组愈合率及总有效率比较, 差异无显著性 (P>0.05) , 见表1。

2.3 胃溃疡疗效

疼痛消失时间:治疗后, 泮组 (22例) 疼痛消失时间为 (3.3±2.1) d, 洛组 (21例) 疼痛消失时间为 (3.8±1.6) d, 2组比较差异无显著性, P>0.05) 。

2组症状消失率:治疗2周末, 4周末症状消失率比较, 差异无显著性 (P>0.05) 。

内镜检查结果:治疗4周后显示, 泮组22例愈合20例, 显效2例, 愈合率90.99%, 泮组治疗后总有效率为95.4%;洛组21例中, 溃疡愈合19例, 愈合率为90.4%, 洛组21例中治疗后总有效率为95.2%, 2组愈合率及总有效率比较, 异无显著性 (P>0.05) , 见表2。

2.4 耐受性比较

50例服用泮立苏患者中未出现任何不良反应, 服用洛赛克患者50例中有5例出现口干。治疗前后血、尿常规及肝、肾功能检查均未见异常, 2组全部完成疗程, 耐受性良好。

3 讨论

质子泵抑制剂有奥美拉哇、兰索拉唑及洋托拉唑, 其可与胃壁细胞分泌膜内H+, K+-ATP酶不可逆结合从而阻滞胃酸分泌的最后过程, 其抑酸强度高于H2受体拮抗剂[1], 质子泵抑制剂阻断了胃酸分泌的最后通、道, 所以能抑制基础胃酸分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌。

泮立苏由抗州中美华东制药有限公司生产, 泮托拉唑于1994年起国外己广泛应用于治疗消化性溃疡, 卓-艾氏综合征及反流性食管炎等胃酸相关性疾病, 并取得满意的疗效.泮托拉唑可抑制94%H+, K+-ATP酶的活性[2]。慕尼黑工业大学的SchepP等报道270例十二指肠溃疡219例胃溃疡患者口服泮托拉唑40mg/d或奥美拉唑20mg/d的治疗结果, 十二指肠溃疡4周的治愈率泮托拉唑和奥美拉唑分别为96%和91%;胃溃疡8周的治愈率分别为97%和95%;两者差异无显著性 (P>0.05) [3]。与本周研究相似, 本研究结果是:用泮立苏治疗十二指肠溃疡4周愈合率92.8%, 治疗胃溃疡4周愈合率90.9%。

本研究所用泮立苏与洛赛克对十二指肠溃疡及胃溃疡患者疼痛缓解时间, 症状消失率, 溃疡愈合率, 有效率和不良反应均相仿.文献报道, 泮托拉唑有别于奥美拉唑及兰索拉唑的最大特点之一是不诱导或抑制肝细胞色素P450酶的活性, 不影响其它药的体内代谢, 对肝、肾功能不全及高年患者无需调整剂量, 因而是治疗消化性溃疡的一种安全有效的药物。

摘要：目的研究泮立苏治疗消化性溃疡临床疗效。方法将经胃镜证实的消化性溃疡患者随机分成泮立苏组 (治疗组, 简称泮组) 和洛赛克组 (对照组, 简称洛组, 其中泮组50例, 应用泮立苏40mg, 1次/d, 洛组50例, 应用洛赛克20mg, 1次1d, 疗程4周, 停药后均复查胃镜观察溃疡愈合情况。结果十二指肠溃疡愈合率泮组为92.8%, 洛组为93.1%, 胃溃疡愈合率泮组为90.9%, 洛组为90.4%, P值均>0.05。结论泮立苏对消化性溃疡有较高的治愈率, 疗效与洛赛克相当, 是一种有应用前景的质子泵抑制剂。

关键词：消化性溃疡,泮立苏,洛赛克

参考文献

[1] ARCHAMHAULT A P, PARE P, BVILEY K J.Omeprazol versus cimetidine in duodenal ulcer healing and pain relief[J].Gastroenterology, 1988, 94 (5) :1130.

[2] SHIN J M, BESANCON M, SIMON A, et al.The site ofacti on of pantoprazole in the gastric H, K+-ATPase[J].Biochim Biophys Acta, 1993, 1148:223.

[3] SCHEPP W, REFINER M, WITZEL L.A review of treatment of duodenal and gastric ulcers-pantoprazole vs.Omeprazole[J].Ali-ment Pharmacol Ther, 1994, 8 (Suppl1) :53.