替硝唑栓与甲硝唑栓治疗滴虫性阴道炎疗效的研究

2022-11-15

1 临床资料

选择我医院近几年时间收诊365例病人中的其中有外阴刺激症状 (烧灼感, 瘙痒) 等主要特殊病例主要是稀薄的泡沫状白带增多及外阴瘙痒, 若有细菌混合感染则排出物呈脓性, 有臭味。检查时可见阴道粘膜充血, 重者有散在出血点, 后穹窿白带多。如为带虫者, 阴道粘膜可无异常发现。悬滴镜检滴虫阳性的就诊者。排除患者有: (1) 合并感染淋球菌或霉菌性阴道炎。 (2) 妊娠期, 哺乳期妇女。 (3) 对咪唑类药物过敏者。

在试验过程中剔除病例: (1) 试验过程中因过敏反应或药物不良反应中断治疗者。不作临床疗效评估, 但作不良反应统计。 (2) 试验中发生其他疾病影响试验进行者。 (3) 未按要求用药不全者。 (4) 病例或资料不全者。

替硝唑对原虫及厌氧菌有较高活性, 对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、加涤纳菌等具有抗菌活性, 体外对阴道毛滴虫最小杀虫浓度为25~50mg/L较甲硝唑50~1 0 0 m g/L低1/2。本研究结果显示替硝唑栓治疗阴道滴虫病与甲硝唑疗效相似, 但其与甲硝唑栓相比体内抗滴虫活性强、起效快、疗程短、用药次数少, 与体外抗虫报道一致。替硝唑在体内的分布广泛, 在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度;在肝脏、脂肪中的浓度低;在胆汁唾液中的浓度与同期血药浓度相仿对血脑屏障的穿透性较甲硝唑高。替硝唑可通过血胎盘屏障, 在胎儿及胎盘中可达高浓度。故作者采用局部用药无毒副作用且疗效好。

2 药物及治疗方法

治疗组用替硝唑栓 (广东彼迪药业有限公司提供) 隔日晚上用1粒, 临睡前置入阴道内, 外敷外用同时进行。疗程3d, 用药2次。对照组用甲硝唑栓 (河北金牛制药有限公司生产, 3克/粒) 月经干净后, 临睡前清洁外阴后取一粒塞入阴道深处, 外敷外用同时进行。1d1次, 疗程为7d。

3 观察指标及实验室检查

治疗前如病例报告指数, 治疗第4天、第8天, 观察以及自觉症状改善情况, 外因及阴道炎症情况, 分泌物的量和性状的对比。在治疗过程中, 于治疗前, 治疗第4天, 第8天, 1个月后进行滴虫检查。询问患者有无不良反应, 症状改善的情况。

疗效判定标准:痊愈:症状、体征完全消失, 滴虫转阴, 但下次月经后滴虫仍为阴性。

有名显效果:症状和体征明显减轻, 滴虫转阴或症状体征完全消失, 滴虫转阴, 但下次月经后滴虫又转阴。

有效:症状和体征明显减轻, 但滴虫检查仍为阳性。

4 结果

疗效分析:治疗结果是治疗第4天治疗组疗效明显优于对照组, 治疗第8天, 2组疗效无显著性差异。对照组30例患者对照组32例患者, 其中对照组痊愈16例 (53%) , 显效9例 (30%) , 有效5例 (16.6%) , 总显效率83%。对照组痊愈13例, (43%) , 显效9例, (29%) , 有效10例 (31%) , 总显效率70%。

滴虫检查情况:用药第4天, 治疗组滴虫转阴率99%, 对照组滴虫转阴率77%, 2组疗效有显著性差异, 治疗组滴虫转阴率99%, 对照组滴虫转阴率92%, 25d后滴虫转阴率治疗组, 对照组分别为99%, 92%。

不良反应中2组自始至终均未见不良反应或过敏反应, 也未发现局部不适性反应, 治疗前后肝功能检查及血象切片未见异常。在治疗剂量下, 替硝唑优于甲硝唑。

6 讨论

根据我们对几组临床治疗效果分析及疗效观察, 替硝唑属硝苯咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药, 为甲硝唑同系物。但半衰期较甲硝唑长。且在浓度较低时即具有抗菌作用。替硝唑在体外对三株厌氧菌的最低抑菌浓度为0.125~1mg/L;替硝唑和甲硝唑对厌氧消化链球菌腹腔感染小鼠的半数保护剂量 (ED50) 分别为9.6mg/kg和13.2mg/kg;替硝唑和甲硝唑的消除半衰期分别为1.86h和1.26h。替硝唑和甲硝唑对厌氧菌确有强大的广谱抗菌作用, 对革兰阴性厌氧杆菌的作用更强;替硝唑对革兰阴性厌氧杆菌的作用强于甲硝唑, 对革兰阳性菌的作用等于或弱于甲硝唑。同时该研究还表明, 静脉注射20mg/kg替硝唑后8h, 血中药物浓度仍能维持在1mg/L以上, 而甲硝唑相对应的时间约为5h, 因而替硝唑具有更好的体内保护效果。

摘要：近2年来, 广东彼迪药业有限公司开发新药替硝唑用于治疗滴虫性阴道炎, 口服制剂与栓剂已用于临床, 与甲硝唑相比具有疗程短, 作用强等优点, WHO推荐替硝唑为集体和个人治疗的最佳药物[2～3]。滴虫性阴道炎占阴道炎的48%[1], 以前临床上主要用甲硝唑进行治疗, 因此, 作者在治疗过程中为了避免全身不良反应, 采用替硝唑栓治疗滴虫性阴道炎与甲硝唑栓 (河北金牛制药有限公司) 临床疗效对比研究。

关键词：替硝唑,甲硝唑,滴虫性阴道炎,阴道滴虫