强筋壮骨丸内服配合中药熏洗治疗膝关节骨性关节炎

2022-09-11

膝关节骨性关节炎, 简称膝OA (osteoarthritis) , 是1种慢性骨关节病, 也是1种严重影响生活质量和社会劳动力的常见疾病。美国风湿病学院诊断与治疗标准委员会 (ACR) 将其定义为:1组引起关节症状和体征的临床综合征的异质性疾病, 这类疾病与关节软骨完整性受损和软骨下骨板以及关节边缘骨变化有关[1]。治疗膝OA的目的是缓解症状、改善关节功能, 延缓病情进展。但目前尚缺乏特效治疗药物。非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 是目前主要用药和常规用药, 虽能缓解症状, 但因其对消化道、肾脏、凝血功能和中枢神经系统的毒副作用, 不适宜长期使用, 且经研究证实某些NSAIDs对关节软骨合成有抑制作用, 长期服用反而会加速关节软骨的退变[4]。而运用中医中药治疗该病不仅疗效较好、安全, 而且副作用少, 具有患者适应性好、费用低等优点, 得到广大患者的普遍认同。我院自2004年3月至2009年8月间应用中药薰洗+口服我院自制药强筋壮骨丸的方法治疗膝关节炎30例, 取得了较满意的疗效, 报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

将60位病例随即分成A组和B组, 其中A组男20例, 女10例, B组男22例, 女9例。性别构成数采用χ2检验, 年龄岁数采用成组t检验, 病程年数采用Wilcoxon秩和检验, 经统计学处理, 两组患者在性别、年龄、病程以及X线等级数量上比较无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性, 见表1。

注:性别构成数比较χ2=0.317, P=0.573;年龄比较t=-0.226, P=0.822;病程比较t=0.162, P=0.872;X线等级数量比较Z=-0.055, P=0.956

注:安全性观察与分析:临床观察表明, 2组病人服药期间均未出现不良反应, 复查血、尿常规及心肝肾功能均正常

1.2 治疗方案

(1) A组从就诊次日起, 用中药熏洗本院自拟方:羌活12g、独活12g、防风10g、细辛6g、海桐皮15g、五加皮12g、威灵仙20g、桂枝12g、杜仲15g、当归15g、川芎10g、牛膝10g、伸筋草15g、透骨草15g、红花10g等, 将上药置于电锅中, 加清水3000m L, 药物煮沸产生药物蒸气, 对准患膝进行熏蒸治疗, 患者自行控制电源开关来, 调节温度, 一般保持50~60℃为宜, 每次30min, 每天l剂, 每日2次, 7d为1个疗程, 熏蒸时适当进行膝关节屈伸活动。B组中药熏洗同A组+口服强筋壮骨丸 (我院自制药) 10g/次, 3次/d。 (2) 禁忌证关节间隙显著狭窄, 关节严重畸形, 患肢有血管神经疾患, 患处有感染或皮肤破损, 有药物过敏史, 有出血倾向, 肝肾等脏器功能严重障碍, 妇女经期及妊娠期。 (3) 观察指标: (1) 疼痛:膝关节疼痛剧烈影响工作及休息6分:膝关节疼痛影响工作但不影响休息4分:仅活动时疼痛2min;正常0min。 (2) 肿胀:膝关节严重肿胀6min;中度肿胀4min;轻度肿胀2min;正常0min。 (3) 功能活动:日常生活不能自理6min;只能生活自理, 不能从事一般活动4min;能从事一般活动2min;正常0min。 (4) 压痛:局部按压时躲避3分;局部按压时病人表情痛苦难以忍受2min;局部按压时病人痛苦但能忍受1min;正常0min。 (5) 畏寒肢冷:膝关节严重畏寒重3min;膝关节中度畏寒重2min;膝关节轻度畏寒重1min;正常0min。

1.3 疗效标准

(1) 临床控制:症状、体征全部消失, 功能活动恢复正常。 (2) 临床显效:症状、体征明显好转, 总分下降70%以上。 (3) 临床有效:症状、体征好转, 总分下降30%以上。临床无效:症状、体征基本无改变, 总分下降30%以下[2]。

1.4 统计方法

全部数据均采用SPSS 13.0统计软件包进行统计分析。计数资料采用χ2检验或Wilcoxon秩和检验;计量资料以平均值±标准差 (±s) 表示, 均数比较采用t检验, 取双侧α<0.05作为有统计学差异的标准。

2 结果

根据治疗后症状总积分及各症状计分下降幅度的比较 (表2) 2组疗效比较, 差异有统计学意义。

3 讨论

骨关节炎是临床常见的一种慢性病, 膝关节骨性关节炎曾被认为是老年性退行性疾病, 近年来的研究认为膝关节骨性关节炎病理形态上的改变主要为局限性、进行性关节软骨破坏及关节边缘的骨赘形成由多种因素造成[3], 往往与损伤、过度负重、感染或炎症引起关节软骨破坏、软骨下骨坏死有关。中医学则认为该病属于“风湿”范畴, 又称“痹病”。《素问·脉要精微论》谓:“膝者, 筋之府, 屈伸不能, 行则偻附, 筋将惫矣。”其发病机制为感受风寒湿之邪, 痹阻筋骨, 或劳损外伤致气滞血瘀, 瘀阻脉络, 或年老久病肝。肾亏虚筋脉失于濡养而成。由于长期慢性疼痛, 致使膝关节周围软组织与骨面发生粘连, 软组织挛缩, 进一步牵拉或卡压末梢神经, 加重疼痛, 形成恶性循环。中药熏洗法可使局部皮肤充血、微汗, 改善局部血液循环, 使炎性物质通过毛细血管吸收、消散, 客于体内的寒湿之邪通过腠理, 使汗液被迫于外。现代医学研究认为中药熏洗疗法能刺激皮肤的神经末梢感受器, 通过神经系统形成新的反射, 从而破坏原有的病理反射联系, 达到治愈疾病的目的[4]。膝骨性关节炎的发病机理在于原发的肾虚和继发的血瘀。两者相互联系, 虚可致瘀, 瘀有加重虚, 虚和瘀导致膝骨性关节炎发生。故补肾活血法为治疗本病的主要治则之一。实验证实, 补肾中药与活血中药均能保护软骨细胞及维持软骨的完整性, 延缓软骨内胶囊的破坏及性质改变, 抑制滑膜炎症及增生, 对防止骨关节炎的形成与发展起着非常重要的作用[5]。我院自制中成药强筋壮骨丸正是有补肝肾, 强筋骨, 活血化瘀的作用。

我院应用中药薰洗+口服强筋壮骨丸两者相结合治疗膝骨性关节炎, 其总有效率高达93.33%, 复发率低至4.54%, 且痛苦小, 费用低, 又没有长期应用激素、非甾体类消炎药所致的副作用, 患者愿意接受, 值得在临床上推广应用。

摘要：目的观察、评价强筋壮骨丸内服治疗膝关节骨关节炎的临床疗效及安全性。方法将60例膝关节骨关节炎患者随机分为A、B两组进行临床试验研究, A组30例用中药熏洗, B组30例用中药熏洗+口服强筋壮骨丸治疗, 进行疗效观察。结果 A组总有效率73.33%, B组总有效率93.33%, B组疗效优于A组 (P<0.05) 。结论中药熏洗+口服强筋壮骨丸疗效优于单纯中药熏洗组, 能明显改善膝关节功能。病人呼吸、心率、脉搏、血压均无明显变化, 各项实验室指标检测基本正常, 观察期间, 未出现不良反应。结论强筋壮骨丸和中药熏洗均能有效改善膝关节骨关节炎患者主、次要症状, 两药疗效相当。但中药熏洗+口服强筋壮骨丸组在2周内缓解“夜间疼痛”、4周内“关节活动障碍”症状计分下降幅度上优于中药熏洗, 且药物安全性好, 无明显毒副作用, 值得临床推广。

关键词：强筋壮骨丸,中药熏洗,膝关节骨性关节炎,临床试验