北京药监局行政许可

第一篇：北京药监局行政许可

北京市劳务派遣行政许可工作规程

行政许可项目名称：经营劳务派遣业务行政许可 行政许可项目依据：

一、《中华人民共和国劳动合同法》

二、人力资源和社会保障部《劳务派遣行政许可实施办法》

行政许可主体：区(县)人力资源和社会保障局 行政许可条件：

1.注册资本不得少于人民币200万元;

2.有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施; 3.有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度; 4.法律、行政法规规定的其他条件。 许可收费依据：本项目不收费

许可审查总时限：自受理之日起20个工作日内作出决定。经行政机关负责人批准的，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。

行政许可程序：

一、申请

(一)申请条件

具备《中华人民共和国劳动合同法》第五十七条、人力资源和社会保障部《劳务派遣行政许可实施办法》第七条规定的经营劳务派遣业务条件。

(二)申请方式 申请人向注册地所在区(县)人力资源和社会保障局提出申请，并直接提交申请材料。

(三)申请材料

1.《劳务派遣经营许可申请书》一式两份

2.已设立的公司法人提供企业法人营业执照;计划设立的公司法人提供《企业名称预先核准通知书》;

3.公司章程;

4.已设立的公司法人提交会计师事务所出具的上一财务审计报告;计划设立的公司法人提供会计师事务所出具的验资报告;

5.经营场所的使用证明(自有办公场地应提交房产证明，有偿使用的办公场所应提交租赁协议和房产证明);与开展业务相适应的办公设施设备、信息管理系统等清单。

6.已设立的公司法人提供法定代表人的身份证件;计划设立的公司法人提供股东大会对法定代表人的任命书及其身份证件;

7.经办人员的法定代表人授权委托书及身份证件; 8.劳务派遣管理制度，包括劳动合同、劳动报酬、社会保险、工作时间、休息休假、劳动纪律等与劳动者切身利益相关的规章制度文本;拟与用工单位签订的劳务派遣协议样本。

以上申请材料中《劳务派遣经营许可申请书》、经办人员的法定代表人授权委托书应当提供原件，其他材料出示原件并当场审查后提交复印件。

(四)申请人应当如实提交有关材料，并对材料的真实性负责，否则将承担相应的法律后果。

二、受理

(一)受理标准

申请人符合《中华人民共和国劳动合同法》、《劳务派遣行政许可实施办法》和相关法律法规规定，提交的申报材料齐全，符合法定形式。

(二)岗位责任人

区(县)人力资源和社会保障局指定的受理人。

(三)受理程序

许可机关对申请人提出的申请决定受理的，应当出具《受理决定书》;决定不予受理的，应当出具《不予受理决定书》，说明不予受理的理由。

(四)受理时限

申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内出具《劳务派遣经营许可申请补正材料通知书》，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理;申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交了全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

三、审查

(一)审查标准

1.申请材料齐全、规范、真实、有效; 2.符合《中华人民共和国劳动合同法》、《劳务派遣行政许可实施办法》规定的经营劳务派遣业务条件。

(二)岗位责任人

区(县)人力资源和社会保障局相关科室审查人员。

(三)审查程序

1.对受理人移送的申请材料进行审查。需要对申请材 料的实质内容进行核实的，可指派2名以上工作人员同时到现场或到有关部门进行核查。

2.对符合行政许可条件的，应当提出“建议准予行政 许可”的审查意见，报北京市人力资源和社会保障局劳动关系处备案，并说明理由。

(四)审查时限

自受理之日起10个工作日内完成。

四、决定

(一)审定标准

1.申请材料齐全、规范、真实、有效;

2.符合《中华人民共和国劳动合同法》、《劳务派遣行政许可实施办法》规定的经营劳务派遣业务条件。

(二)岗位责任人

区(县)人力资源和社会保障局业务审定人员。

(三)审定结论及送达

经向市局备案后，申请人符合行政许可条件的，区(县)人力资源和社会保障局应当向申请人制定送达《准予行政许可决定书》，并通知申请人领取《劳务派遣经营许可证》;不予许可的，制定并送达《不予行政许可决定书》，并向申请人说明理由。

(四)审定送达时限

10个工作日内作出决定，并自作出决定之日起5个工作日内送达书面决定。

五、变更

(一)变更条件

已设立公司法人的劳务派遣单位在取得劳务派遣经营行政许可后，因名称、法定代表人或者注册资本等发生改变的，应先行在工商注册登记部门进行企业营业执照变更登记后，向办理许可的区(县)人力资源和社会保障局提出变更申请。劳务派遣单位分立、合并后继续存续，其名称、法定代表人或者注册资本等改变的，可以办理变更手续。(劳务派遣单位分立、合并后设立新公司的，按照重新申请劳务派遣行政许可办理。)

劳务派遣单位注册地变更的，由新注册地的区(县)人力资源和社会保障局负责办理变更手续，原许可机关应当将其许可档案复印留存，并将许可档案原件移交新注册地的许可机关管理。

(二)变更申请

申请人应当提交以下材料：

1.《劳务派遣经营许可申请书》一式两份 2.变更后的企业法人营业执照;

3.法定代表人的身份证件; 4.经办人员的法定代表人授权委托书及身份证件; 5.《劳务派遣经营许可证》。

以上申请材料中《劳务派遣经营许可申请书》、经办人员的法定代表人授权委托书、《劳务派遣经营许可证》应当提供原件，其他材料出示原件并当场审查后提交复印件。

(三)变更标准

1.申请材料齐全、规范、真实、有效;

2.符合《中华人民共和国劳动合同法》、《劳务派遣行政许可实施办法》规定的经营劳务派遣业务条件。

(四)岗位责任人

区(县)人力资源和社会保障局业务审定人员、相关科室审查人员、办理人员。

(五)变更程序

符合法定条件的，许可机关应当依法办理变更手续，并换发新的《劳务派遣经营许可证》或者在原《劳务派遣经营许可证》上予以注明;不符合法定条件的，许可机关应当作出不予变更的书面决定，并说明理由。

(六)变更时限

自收到变更申请之日起10个工作日内完成。

六、延续

(一)延续条件

劳务派遣单位需要延续行政许可有效期的，应当在有效期届满60日前，向办理许可的区(县)人力资源和社会保障局提出延续行政许可的书面申请。(劳务派遣单位逾期提出延续行政许可书面申请的，按照新申请经营劳务派遣行政许可办理。)

(二)延续申请

申请人应当提交以下材料：

1.《劳务派遣经营许可申请书》一式两份 2.企业法人营业执照;

3.法定代表人的身份证件;

4.经办人员的法定代表人授权委托书及身份证件; 5.有效期届满前3年的劳务派遣经营情况; 6.《劳务派遣经营许可证》。

以上申请材料中《劳务派遣经营许可申请书》、经办人员的法定代表人授权委托书、《劳务派遣经营许可证》应当提供原件，其他材料出示原件并当场审查后提交复印件。

(三)延续标准

1.申请材料齐全、规范、真实、有效;

2.符合《中华人民共和国劳动合同法》、《劳务派遣行政许可实施办法》规定的经营劳务派遣业务条件。

(四)岗位责任人

区(县)人力资源和社会保障局业务审定人员、相关科室审查人员、办理人员。

(五)延续程序

许可机关应当根据劳务派遣单位的延续申请，在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定;逾期未作决定的，视为准予延续。准予延续行政许可的，应当换发新的《劳务派遣经营许可证》。不予延续的，应当作出不予延续书面决定。

(六)延续时限

不予延续的，自收到延续申请之日起10个工作日内完成。

七、分支机构异地经营备案

(一)备案条件

外省、市劳务派遣单位在京设立分公司经营劳务派遣业务的，由分公司向注册地所在区(县)人力资源和社会保障局备案。

(二)备案申请

申请人应当提交以下材料：

1.《劳务派遣分支机构异地经营备案登记表》(一式两份);

2.分支机构营业执照;

3.分支机构负责人的身份证件; 4.经办人员的身份证件; 5.《劳务派遣经营许可证》。

以上申请材料中《劳务派遣分支机构异地经营备案登记表》应当提供原件，其他材料出示原件并当场审查后提交复印件(《劳务派遣经营许可证》只需提交复印件)。

(三)备案标准

1.申请材料齐全、规范、真实、有效;

2.符合《中华人民共和国劳动合同法》、《劳务派遣行政许可实施办法》规定的经营劳务派遣业务条件。

(四)岗位责任人

区(县)人力资源和社会保障局相关科室审查人员、办理人员。

(五)备案程序

符合法定条件的，许可机关应当出具《劳务派遣分支机构异地经营备案回执单》。

八、公告

区(县)人力资源和社会保障局应当定期在本行政机关网站和至少一种本市公开发行的报纸上向社会公布获得行政许可的劳务派遣单位名单及其许可变更、延续、撤销、吊销、注销等情况。

九、监督检查

取得劳务派遣经营行政许可的劳务派遣单位应当于每年3月1日至31日，向办理行政许可的区(县)人力资源和社会保障局提交上一劳务派遣经营情况报告，如实报告下列事项：

1.经营情况以及上财务审计报告; 2.企业营业执照检验情况;

3.被派遣劳动者人数以及订立劳动合同、参加工会的情况;

4.向被派遣劳动者支付劳动报酬的情况;

5.被派遣劳动者参加社会保险、缴纳社会保险费的情况; 6.被派遣劳动者派往的用工单位、派遣数量、派遣期限、用工岗位的情况;

7.与用工单位订立的劳务派遣协议情况以及用工单位履行法定义务的情况;

8.设立子公司、分公司等情况。

劳务派遣单位设立的子公司或者分公司，应当向办理许可或者备案手续的区(县)人力资源社会保障局提交上一劳务派遣经营情况报告。

区(县)人力资源社会保障局应当对劳务派遣单位提交的经营情况报告进行核验，对劳务派遣单位进行监督，并依法对劳务派遣行政许可予以撤销或者注销。

十、咨询方式

许可事项政策咨询电话： 12333 市人力资源和社会保障局业务指导电话： 63167903

63167904 法律法规及通告查询网址： 区(县)人力资源社会保障局许可事项政策咨询电话： 东城区人力资源和社会保障局电话：67075566-570 西城区人力资源和社会保障局电话：66206033 朝阳区人力资源和社会保障局电话：64632147 海淀区人力资源和社会保障局电话：88506558 丰台区人力资源和社会保障局电话：63258242 石景山区人力资源和社会保障局电话：68882957 门头沟区人力资源和社会保障局电话：69842565 房山区人力资源和社会保障局电话：89367045 通州区人力资源和社会保障局电话：81537015 顺义区人力资源和社会保障局电话：89444881 昌平区人力资源和社会保障局电话：69742472 大兴区人力资源和社会保障局电话：81296841 平谷区人力资源和社会保障局电话：69980121 怀柔区人力资源和社会保障局电话： 69687574 密云县人力资源和社会保障局电话：69069675 延庆县人力资源和社会保障局电话：69101749 北京经济技术开发区人事劳动局电话：67872527 十

一、监督举报方式 行风监督举报：12333 被许可人违法行为举报：63044923

第二篇：北京市特种设备行政许可鉴定评审工作监督管理办法（试行）

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第一章 总则

第一条 为了加强特种设备行政许可鉴定评审工作的管理与监督，规范鉴定评审活动，保证鉴定评审质量，依据国家质检总局《特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则》和《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》等规定，制定本办法。

第二条 特种设备行政许可鉴定评审机构(以下简称“鉴定评审机构”)应当满足《特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则》的有关要求，认真履行职责，严格按照有关规定、规范开展鉴定评审工作，对鉴定评审结论负责。

鉴定评审工作应当按照公开、公平、公正和便民高效的原则进行，严禁在鉴定评审中弄虚作假、牟取私利。

第三条 鉴定评审机构应当主动接受各级质量技术监督部门的监督检查，并应将鉴定评审程序、鉴定评审细则等材料报北京市质量技术监督局特种设备监察处备案。

第二章 鉴定评审机构和人员的条件

第四条 鉴定评审机构应当具备以下条件：

(一)有10名以上考核合格的鉴定评审人员，且每个评审项目至少有3名鉴定评审人员。

(二)鉴定评审机构的技术负责人应当具有高级工程师职称，有5年以上特种设备相关工作经历。

(三)具有必要的办公场所、工作设施、文件资料保存设施等工作条件。

(四)建立与鉴定评审工作项目相适应的质量管理体系，编制质量手册、工作程序和指南，建立人员管理、文档管理等制度。

(五)具有满足鉴定评审工作需要的相应法律、法规、规章、安全技术规范及标准。

(六)不得从事特种设备设计、制造、安装、改造、维修以及销售活动，不得与被鉴定评审单位存在资产、业务、管理等方面的利益关系。

第五条 鉴定评审人员须具备以下条件：

(一)熟悉特种设备安全质量管理，掌握特种设备有关法律、法规、安全技术规范和标准。

(二)了解与鉴定评审项目相关的生产、检验检测工作管理要求、工艺流程、检验试验方法。

(三)具有工程师以上职称，有5年以上与所从事鉴定评审项目相关的特种设备生产、检验检测或安全管理工作经历，了解国家和北京市特种设备安全监察的相关规定，能够根据鉴定评审情况做出符合性判断。

机电类鉴定评审人员除满足上述要求外，还应具有电气或机械类专业大学本科以上学历和国家承认的工程师以上技术职务，或者具有电气或机械类专业大学专科以上学历和国家承认的高级工程师以上技术职务。

(四)鉴定评审组长应当具有高级工程师以上职称，并有5年以上相关工作经历和较强的组织能力。

压力管道安装单位鉴定评审组长由具有3年以上评审经历的人员担任。

(五)不参与特种设备生产和维护保养等经营性活动，能够保守被评审单位的商业秘密。

(六)有较好的语言和文字表达能力。

(七)遵纪守法，坚持原则，客观公正，实事求是，作风正派。

(八)符合《特种设备鉴定评审人员考核大纲》等其他安全技术规范的要求。

第三章 鉴定评审人员的聘用

第六条 鉴定评审机构应当向社会公布鉴定评审人员申报的依据、条件、程序、提交材料及其他要求。

第七条 申请从事鉴定评审工作的人员，可以通过单位推荐、个人自荐两种方式申报。在职的人员，需经本人所在单位同意并推荐(鉴于鉴定评审工作需要占用一定的工作时间);非在职人员(含退休人员等)，可以采取个人自荐的方式报名。 申请人员只能申报一个鉴定评审机构，对申报信息和资料的真实性负责。

第八条 鉴定评审机构对申报材料进行初审。初审合格的，由鉴定评审机构推荐，参加国家质检总局组织的考核。对于不合格的，应书面告知理由。

第九条 考核合格人员，由国家质检总局统一公布。鉴定评审机构与其签署聘用协议后，将其纳入鉴定评审人员专家库。

第十条 鉴定评审机构应当完善鉴定评审人员管理制度规定，加强对鉴定评审人员的管理。

第四章 鉴定评审工作程序及要求

第十一条 申请单位应当在取得许可受理后，约请鉴定评审机构进行鉴定评审。

第十二条 鉴定评审机构收到约请后，应当对提交的资料进行确认，不符合规定的，应当当场告知申请单位需要补齐补正的全部内容;符合规定的，应当与申请单位商定具体的鉴定评审日期，作出鉴定评审的工作安排。

第十三条 申请单位采取随机抽取的形式，抽取选定鉴定评审人员。

鉴定评审机构应完善鉴定评审人员随机抽取机制，采取信息化等手段，确保鉴定评审人员抽取工作的公开、公正和随机。

第十四条 鉴定评审机构应当在鉴定评审实施日期的7日前，向约请单位寄发《特种设备鉴定评审通知函》，并抄送市局及相应区县局、分局。

第十五条 鉴定评审工作按照有关安全技术规范的规定进行，工作程序应包括预备会议、首次会议、现场巡视、现场评审、情况汇总、交换意见、总结会议等。

第十六条 鉴定评审组应当按照有关规定做好鉴定评审记录。

现场鉴定评审工作结束，鉴定评审组应当向鉴定评审机构提交鉴定评审工作报告、鉴定评审记录及其相关的见证材料，并对鉴定评审工作报告的真实性负责。

第十七条 鉴定评审机构应当在实施现场评审的20个工作日内完成并出具鉴定评审报告，送交行政机关。

第十八条 鉴定评审机构应当在鉴定评审时，向申请单位发送鉴定评审工作征求意见表，以便了解、分析、改进鉴定评审工作。

第十九条 鉴定评审机构应当加强对鉴定评审工作的管理，确保鉴定评审工作能够按照鉴定评审机构质量管理体系、相关管理制度的要求进行。并遵守以下规定：

(一)不准将鉴定评审工作转给其他机构进行。

(二)不准聘用无资格的人员进行鉴定评审工作。

(三)不准对接受约请的申请单位进行有偿咨询。

(四)不准利用鉴定评审之机盗取或者泄漏申请单位的商业秘密。

(五)不准超出国家有关规定收取鉴定评审费用。

(六)不准参与申请单位特种设备生产、销售等经营性活动。

(七)不准借鉴定评审之机推销产品。

(八)不准借鉴定评审之机要求申请单位将型式试验、监督检验、无损检测等工作委托本机构进行。

(九)不准违反相关安全技术规范的要求，擅自增加或者减少鉴定评审内容，擅自提高或者降低鉴定评审要求。

(十)不准超出确定的范围从事鉴定评审工作，或者不按照受理的许可项目进行鉴定评审。

第二十条

鉴定评审人员从事鉴定评审工作时，应当严格执行《特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》和有关安全技术规范的规定。并遵守以下规定：

(一)不准接受申请单位赠送的任何有价证券、礼品和现金。

(二)不准要求申请单位报销应当由个人支付的票据。

(三)不准参加任何由申请单位付费的经营性娱乐活动。

(四)不准以个人名义向约请的申请单位提供有偿咨询。

(五)不准泄露申请单位的商业秘密。

(六)不准参与申请单位的特种设备生产、销售等经营性活动。

(七)不准借评审之机推销产品。

(八)应当与申请单位没有利害关系。

第五章 监督管理

第二十一条 各区县质量技术监督局(分局)可以派代表赴现场监督鉴定评审工作过程，但不得参与鉴定评审工作，不影响鉴定评审结论。

第二十二条 申请单位对鉴定评审过程、结论有异议时，可以向鉴定评审机构书面提出。鉴定评审机构应当予以调查，并将调查结果告知申请单位。

申请单位对鉴定评审机构的调查结果有异议的，可向市质量技术监督局书面提出，市质量技术监督局应当予以调查，并将调查结果告知申请单位。

第二十三条 各区县质量技术监督局、分局发现鉴定评审行为违反有关规定时，应当及时向市质量技术监督局报告。

第二十四条 市局或市局委托区县质量技术监督局(分局)对鉴定评审工作进行定期或不定期监督抽查。

第二十五条 鉴定评审机构应当于每年年底前，将本的鉴定评审工作总结报送市质量技术监督局特种设备监察处。

第二十六条

第二十七条

第六章 附则

本办法由北京市质量技术监督局负责解释。 本办法自印发之日起施行。

第三篇：北京食药监局日前正式出台

北京食药监局日前正式出台“三定”方案 北京市食品药品监督管理局日前发布“三定”方案，将设置18处室，行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理。在职能转变方面取消下放8项职责。

实施食品安全信息统一公布

今年8月，北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂牌。根据昨日发布的北京市食药监局“三定”方案，市食药监局将负责北京市食品(含食品添加剂)、药品(含中药、民族药)、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理，是市政府直属机构，挂北京市食品药品安全委员会办公室牌子。

北京市食药监局的主要职责包括，负责组织实施食品行政许可和监督管理，建立食品安全隐患排查治理机制，制定食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。实施食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。会同有关部门制定并组织实施食品安全风险监测计划，参与制定食品安全标准。

除食品之外，药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册和监督管理职能、相应广告的审批及监督管理等，也归市食药监局负责。同时，食药监局还负责食品药品安全事故应急体系建设，包括事故的应急处置、调查处理、监督事故查处落实等。

在职能转变方面，取消下放8项职责。如取消执业药师的继续教育管理职责，相关工作由北京药师协会承担。此外，医疗器械经营许可等多项职责下放区县食品药品监督管理局。食药监管系统将垂直管理

“三定”方案明确，市食品药品监管局设18个内设机构。根据“三定”方案，市食品药品监督管理系统实行垂直管理体制。记者了解到，至上月，北京16个区县食品药品监管局已全部挂牌完毕，下月起将持行政执法证件上岗执法;各街道、乡镇也将全部设立食品药品监管所。

第四篇：学习《行政许可法》规范行政许可行为

学习《行政许可法》规范行政许可行为重审批、轻监督。各级部门，都不同程度地存在着重许可、轻监督，只许可、不监督的问题，有的也不知道怎样进行有效监督。审批极难，批后却不管，事前审查与事后监督脱节。一些公民、法人或者其他组织在取得行政许可后，不遵守许可的条件，或未经许可从事违法活动，得不到及时纠正，使得设立行政许可的目的难以实现。有一种

说法，如果把执法者与违法者之间的关系比喻为猫和老鼠的关系，猫有时候会故意不抓老鼠，而是不停的向主人抱怨鼠患严重，主人只好给它强身壮体，由此猫便会获得更多的食物，更多的支持，更多的好处。

四.行政许可给政府机关提出的新要求

一是政府机关转变观念。目前我国政府机关面临的难题之中首推观念问题。“按以前的老观念，行政就是管理，管理就是审批、收费、处罚。不转变这个观念，行政许可法规定的制度在实施中必然走样，滥审批、乱收费、乱处罚的顽症不可能根治。”

要实施行政许可法，首先必须树立行政主要是服务，管理主要是提供社会公共物品的观念，树立行政许可机关应为许可相对人提供服务，许可权力和许可责任统一的观念。”

二是转变职能，减少规制。“过去，我们政府的重要失误之一就是管事太多，大事小事都要经过政府审批许可，这样既严重限制了市场主体和公民个人的自由，又大大增加了政府的管理成本。”现在政府机关一定要按照法律的要求减少不必要的规制，真正按公民自治、市场调节、行业自律、行政监管的顺序来设定和实施许可。实现四个方面的转变：由大政府小服务向小政府大服务转变;管其所管，放其所放，有所为，有所不为。由万能政府向有限政府的转变;由随意政府向诚信政府转变;由神秘政府向公开透明政府转变。

三是改革现有管理体制，包括横向体制和纵向体制的两个方面。按照法律要求，以后办理许可，涉及一个部门不同机构的要求一个窗口对外，涉及多个部门的，要求尽可能一站式服务，统一办理。或由政府通过“办事大厅”联合办理，集中办理。现在不少地方都建起了“办事大厅”，但实际人员并没有减少，而且坐在大厅的人可能做不了主，有权力的人也不坐在大厅里。目前办理一个许可，有的要乡镇、县、省、中央等3级到4级审批。实施行政许可法后，应该明确各级政府的许可权的权限，除了一些诸如土地、环境等涉及国家重大利益的许可外，大部分的许可应放在区县。

四是建立信息公开制度和电子政务制度。按照法律要求，行政许可的依据、范围、条件和程序等，都必须向老百姓公开。信息公开可以采取三种形式，一是建立政府网站;二是建立新闻发言人制度;三是每个政府部门设立一个信息公开机构，负责接待百姓的查阅、咨询等。此外，发电子邮件申请行政许可能带来很多便利，但电子政务需要进一步制订相关运作规则和技术规则保障。

五是实施行政许可需要规范听证制度和公众的参与。姜明安指出，听证涉及到决策和实施两个方面。“但不管哪个方面，参加听证会的代表如何选择、听证的程序如何规范、听证的笔录如何使用、管理等都需要制订一系列的规则来规范。否则，有些利益团体有钱有势，参与的机会就多，弱势群体就可能没有声音或声音很小，导致不公正。”

六是许可的招投标、拍卖、考试、检验检测等都需要一系列的规则加以规范。“拍卖起价应如何定、招标的广告应该何时发布、一些设备的检验检测是由政府进行还是由中介机构进行等等，这些都需要进行详细的规范，否则还是容易滋生腐败。”

七是改革财政体制，建立公共财政制度。现在主要是解决“吃皇粮”的问题。“行政许可法规定许可一般不许收取任何费用。但有些部门行政经费不足，要自己想办法。有的政府机构以事业机构的面目出现，实际行使行政管理职能，有的地方仍存在收费和罚没款财政返还的问题。这些问题不解决，不切断行政许可机关的利益关系，行政许可法设计的制度在实施中很难不走样。”

八是要建立行政许可违法责任追究制度。“这关键在三个方面：明确各种责任的主体;明确责任种类;明确责任形式。”主体包括许可机关、办事人、负责人;种类包括设立责任与实施责任、作为责任与不作为责任、实体责任与程序责任;形式包括行政责任、民事责任和刑事责任。

当然，冰冻三尺，非一日之寒，实施行政许可法，也会面临诸多挑战与困难，传统的习惯势力，法律与社会发展之间的不同步，行政许可法本身的局限性，还有既得利益集团的抵制和其他规章之间的冲突。等等都有可能影响到行政许可法的实施。因此，制定一个好的法律，仅仅只是万里长征迈出了第一步，实施的过程还任重而道远。前途光明，道路曲折。

第五篇：药监局行政执法工作汇报

行政执法工作情况总结

尊敬的各位领导：

一年来，我局行政执法工作，在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下，根据县、市行政执法的总体部署，结合我局食品药品监督管理工作实际，认真贯彻执行《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，全面落实行政执法工作责任制，依法行政，秉公执法。全年共出动行政执法人员800人次，取缔无证经营户7户，查出假劣药品、不合格医疗器械311种次，货值达431452元，办案300件，没收违法所得264374元，给予行政处罚634012元，罚没款到位240409元。由于加强了行政执法工作，有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序，保证了药品、医疗器械质量，保障了人民群众用药、用械安全有效。有效地规范了行政执法行为，确保的行政执法公正严明，推动了依法治药进程。下面就我局行政执法工作向各位领导汇报如下：

一、加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

加强药品、医疗器械监管法规宣传教育，切实提高法律意识，是加快改变执法环境，推动依法治药的重要途经。我们主要从以下三个方面做了大量的工作：

1、抓好法规宣传，进一步提高依法维权意识。

为推动依法治药进程，促进广大人民群众和涉药单位学法、知法、守法，我局紧紧抓装3·15”、“食品安全宣传周”等活动契机，加大药品、医疗器械管理法规的宣传教育。今年共设立法律法规、鉴别药品真假咨询台2台次，挂出药事法规宣传横幅8条，推出宣传盾牌40多个，法律法规宣传板6块，散发宣传资料3000余份，展示假劣药品300余种，现场集中焚烧假劣药品、医疗器械货值5万余元。通过一系列药事法规学习宣传教育等活动，广大人民群众能自觉抵制假劣药品、医疗器械的侵害，维护了自身合法权利，健康消费的法律意识得到进一步增强，我们全年接待各种咨询人员约2000人，较去年增加一倍。

2、抓好培训学习，进一步提高守法经营意识。

为了进一步增强从业人员守法经营意识，提高依法办事的自觉性，我们采劝分片集中，内容侧重”的办法，组织了10埸药品监管法律法规综合知识培训，先后培训从业人员513多人。组织涉药单位征订了《中国医药报》、《医药经济报》等专业报刊杂志近100份。并对100多家未参加法律培训的诊所、社会医疗机构，采取送法上门服务的办法，帮助他们依法做好各项基础工作，收效较佳。县益民大药房刘利明同志说：“药监局的同志能及时指出我们存在的问题，使我们逐步走向了正规”，茅草街配送站负责人杨学武同志说：“药监局的细心指导，使我们学到了很多知识”。从业人员的法律意识较去年相比明显提高，药品质量明显好转，进货渠道明显规范，依法办事的自觉性明显提高。

3、抓好岗位学法，进一步提高依法行政意识。

根据县政府办《关于在全县行政执法单位开展岗位学法活动》的文件精神和省局组织的开展岗位学法活动，我局以岗位学法活动为契机，强化了机关干部职工学习药品、医疗器械法律法规规章。为此成立了局长为组长的岗位学法活动工作领导小组，制定了岗位学法实施方案和具体培训课程表，发放了13份《行政许可法》等法规资料，为切实解决好工学矛盾，达到工学两不误，确定每周星期五政治学习时间改为学法辅导，两位副局长分别对《行政许可法》、《药品管理法》、《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》、《药品监督行政处罚程序规定》等指定的法律、法规进行了重点辅导，共计讲课40多课时，今年5月省局组织的岗位学习考试，我们干部职工考出了较好的成绩。有效地强化了执法人员的法律意识，提高了全体干部的执法水平。

二、求真务实，改善作风，切实履行药监工作职责

我们药监部门要认真实践“三个代表”重要思想，关健是始终维护广大人民群众根本利益，其实质就是要切实履行工作职责，全面实施“药品放心工程”，其核心就是要让人民群众用药、用械安全有效。我们今年药品监督管理工作重点体现在四个突出

1、突出药品市场的规范。由于点多、面广、线长，加之人员结构不合理等客观原因，农村药品监管一直是我局的一个薄弱环节。为此，局党组十分注重药品的日常监管工作，局长多次在局务会强调，涉药机构的日常监管面必须达100%，为确保日常监管任务的完成，具体明确了监管任务，在组织、时间、人员、车辆等保障上给予了最大的倾斜。局不仅重视监管任务的完成，更注重监管的效益。9月6日，我局在药品日常监督检查中，发现某镇少数村卫生室、个体诊所使用的药品质量问题多、购进记录不全、环境卫生差等问题。会同该镇中心卫生院联合召开了乡村医生、个体诊所医生会议，对药品监管情况进行“点评”。会上，我局执法人员讲评了医疗机构使用药品普遍存在的问题，讲解了依法使用药品的具体要求，点名批评了某村卫生室使用过期或无效

期药品多达20余种次的违法行为，当场销毁假劣药品货值800多元;组织参观了进货渠道规范、药品质量合格、购进记录完整、药品陈列有序、环境卫生清洁的天然村卫生室。同时，先后在辖区内聘请了药品协管员、联络员、信息员共106人，基本形成了县、乡、村三级社会监督网络，解决药械监管鞭长莫及的状况，有效地保证了药品市场监管的全面覆盖。

2、突出薄弱区域的治理。把大通湖区作为重点监控区域,根据大通湖区监管现状，积极向大通湖区管委会领导汇报药品监管工作，取得了大通湖区管委会高度重视，在会上，区长邓宗祥同志明确表示，在药品监管工作上，不管遇到什么困难，管委会都会全力支持和帮助。加强与区社会发展局协调合作，9月，局领导亲自带队，与大通湖区卫生防疫站4名同志一道对大通湖区81家涉药、涉械单位进行了大规模集中整治，极大地打击和震慑了不法分子,使大通湖区药品经营秩序有较大的转变。

3、突出重点品种的排查。在药品打假治劣战役中,坚持把假劣药品、一次性使用无菌输液器(输血、注射)和医疗单位制剂以及以往犯案率较高的药品、医疗器械产品作为排查清理的重点品种,开展了拉网式排查清理活动,组织开展了对医院和药店的行为规范、医疗器械、牙科设备、生物制品等四项专项检查。

4、突出假劣药品的查处。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，认真研究往年打假治劣工作做法，借鉴兄弟单位成功经验，不断理顺工作思路，拓展稽查方式方法，始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。对涉假案件的查处坚持“五不放过”，即假劣药品、医疗器械的来源、去向不查清不放过，涉及的单位、责任人不查清不放过，案件产生的原因不分析透不放过，涉案人员未得到应有的惩处不放过，今后防范措施不落实不放过。加强与卫生、公安、工商、物价、质量技术监督等部门的密切配合，形成政府领导、部门协同、全社会共同参与的打假工作格局和工作机制。今年来，对15起假劣药品、医疗器械进行立案调查，取缔无证经营3户，没收假劣药品193种次，货值达43万余元，进行行政处罚20多万元，较好地规范了药品、医疗器械市场秩序，打假治劣工作取得明显成效。

5、突出食品监管资源的整合。

我局是食品安全牵头单位，为了尽快进入监督角色，依法加强食品安全监督，我们一是认真开展了食品安全工作调研。针对食品安全监督职责、职能不明，部门职能交叉的现状，县食品药品监督管理局对食品安全委员会各成员单位的职能、职责、管辖范围以及今年来所做的工作进行了一次全面调查。二是充分整合食品监管资源，9月21日，根据调查情况，组织召开了食品安全委员会办公室会议，对食品相关部门的工作职能、职责和管辖范围进行了具体明确，较好地解决了食品安全监管中的职、权、责等问题，整合了现有监督管理资源。三是健全制度，完善方案。先后制定了《食品安全委员会工作协调办法》、《重大食品安全事故应急预案》等规章制度和《县2004年食品放心工程实施方案》、《县食品安全专项整治工作方案》。为确保中秋、国庆的食品安全，我们认真制定了《中秋、国庆两节食品安全专项检查工作方案》、《两节期间食品安全检查的集中行动方案》，使食品安全监管工作逐步走向了正规。四是牵头组织开展食品专项整治行动。今年于9月26日至27日，我局牵头组织工商、质监、卫生、公安、广播电视等部门20多人，对南洲城区的超市、集贸市尝酒店、学校、食品加工企业进行了一次全面的检查，及时指出所发现的问题，对问题比较严重的个别糕点和熟食加工企业工作人员不穿工作服操作、加工作坊卫生状况较差、制作环境简陋等问题，我们已责令当事人及时整改，同时，及时销毁了6只动验不合格的病死狗。

三、坚持依法行政，规范执法行为，提高办案质量

1、建章立制，政务公开

为了加强行政管理，规范行政执法行为，提高行政办事质量和效率，促进党风廉政建设，增强为人民服务意识，根据相关法律、法规、规章，总结实践经验，制订各种制度。主要有：审批许可制度、处罚制度、廉政制度、、禁酒制度等。为了提高行政执法的透明度，加强社会监督，树立新形象，专门设立政务公开栏，主要公开的内容有：办事承诺、时限、办事程序、处罚程序、审批许可程序、审批许可的内容及监督电话等。

2、建立和完善了行政执法机制。根据法规有关规定，结合我局实际，制定了行政执法责任制和一系列规章制度。成立了行政执法领导小组，明确了行政执法工作目标和法律责任，制定了办案制度和行政执法工作纪律，签订了行政执法责任状。并严格执行行政执法“两错”追究责任制、首问负责制、主办负责制，做到了行政执法工作有检查、有督促，有监督。真正使行政执法人员既有权力、又有责任，既严格了执法程序，又规范了执法行为，还充分调动了执法人员的积极性、创造性。

2、严格程序，文明执法。我们在行政执法过程中，严格按照《中华人民共和国行政处罚法》、《湖南省行政处罚条例》、《药品监督行政处罚规定》等有关法规规定，出示《行政执法证件》;给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权力;文明执法，以理服人，礼貌待人。通过药品、医疗器械的有效监督管理，确保了人民群众用药、用械安全有效，我局行政执法工作人民群