抗菌药物临床使用管理实施细则

抗菌药物临床使用管理实施细则（精选8篇）

篇1：抗菌药物临床使用管理实施细则

抗菌药物临床使用管理实施细则

生效日期：2006年8月25日 修订日期:2011年6月15日

抗菌药物临床应用情况提出书面反馈意见。

5、每月（季）负责对以下工作内容上报工作：（1）全院抗菌药物临床使用情况分析；（2）门诊处方使用抗菌药物的点评及情况分析；（3）住院用药医嘱中使用抗菌药物的点评及情况分析；

（三）检验科

1、每月将各临床科室标本送检率、院内感染的病原菌分布及药敏情况报送医务部、医院感染管理科、药学部。

2、对住院病人的细菌培养及耐药情况按月、季做详细监测分析，并将常见致病菌（如：革兰阴性杆菌中包括大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯杆菌、阴沟肠杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌，革兰阳性球菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、粪肠球菌、屎肠球菌等）的耐药情况及时报告给医务部、医院感染管理科。

（四）医院感染管理科

1、定期到检验科了解细菌培养情况，及时了解医院感染动向，并将耐药菌情况及时向临床医生反馈。

2、每季度将医院病原学监测和耐药情况进行分类、统计、分析，并根据病原菌变迁、耐药现象与抗菌药物应用情况，提出对抗菌药物应用品种的干预措施。

（五）临床科室 各临床科室成立由科主任负责的抗菌药物管理小组，科主任及医疗组长定期检查本科、本组使用菌药物的医嘱，及时发现抗菌药物使用不合理之处，予以指导和组织整改。临床科室抗菌药物管理小组每月要对本科室20%医师应用抗菌药物的病历进行评价，并填写《手术病历抗菌药物合理性评价表》、《非手术病历抗菌药物合理性评价表》，汇总被评价医师抗菌药物应用合理率，经科主任审核签字后，在次月的10日前，送交医务部备案。

四、加强抗菌药物遴选、购用的管理

（一）严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》临床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购的管理。

（二）抗菌药物由药学部统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部采购供应的抗菌药物。

（三）按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。YS—008：抗菌药物临床使用管理实施细则

生效日期：2006年8月25日 修订日期:2011年6月15日

（四）医院定期对抗菌药物目录进行全面梳理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种。严格控制抗菌药物购用品规数量，抗菌药物品种不超过50种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素类（含复方制剂）抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。

（五）建立抗菌药物遴选制度。

1、根据临床需要，需变更已列入医院采购目录以内抗菌药物品种、品规和生产企业者，由临床科室提交申请报告，经药学部提出意见后，报医院抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2 /3 以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。但要保持采购供应目录内的抗菌药物总品种数不变。

2、因临床特殊需要，需长期应用的抗菌药物品种、规格超出医院抗菌药物采购供应目录者，由抗菌药物管理工作组进行论证、报药事管理与药物治疗学委员会审核同意，并向卫生厅提出申请，经卫生厅核准同意后，按遴选程序引进。

3、因特殊感染患者治疗需要而临时使用医院采购目录以外抗菌药物的，启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序次数不超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入医院抗菌药物采购目录内。但要保持采购供应目录内的抗菌药物总品种数不变。

严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

五、严格落实抗菌药物分级管理制度

根据《抗菌药物临床应用管理办法》的规定，制定我院的抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定。按照《抗菌药物临床应用指导原则》，制定使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序。全院临床医师经过抗菌药物临床应用培训考核合格后，医院根据其职称和工作需要授予相应级别的抗菌药物处方权。

医院对抗菌药物实行三级管理：非限制使用抗菌药物、限制使用抗菌药物、特殊使用抗菌药物。非限制使用抗菌药物由住院医师及以上专业技术职务任职资格的人员根据诊断和患者病情开具处方；限制使用抗菌药物由主治医师及以上专业技术职务任职资格的人员开具并有相关医疗文书记录和签名；特殊使用抗菌药物临床应用应具有严格临床用药指征或确凿依据，经医院药事管理与药物治疗学 YS—008：抗菌药物临床使用管理实施细则

生效日期：2006年8月25日 修订日期:2011年6月15日

委员会抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具，并有相关医疗文书记录和签名，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并应做好相关记录。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染/肝病科、呼吸内科、重症医学科等专业具有高级专业技术职务任职资格的医师和临床药师担任。

六、加强氟喹诺酮类药物的临床应用管理

（一）须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。

（二）外科围手术期预防用药应严格控制使用。

（三）对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

七、加强对执业医师和药师进行规范化管理相关文件要求内容和抗菌药物使用知识的培训。执业医师经考核合格后方能取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后方能取得抗菌药物调剂资格。抗菌药物使用知识和规范化管理培训和考核内容应至少包括：

（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药物临床使用及管理制度；

（三）抗菌药物临床应用指导原则；

（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；

（五）抗菌药物不良反应的防治。

八、严格控制抗菌药物使用率和使用强度

住院患者的抗菌药物使用率不超过60%，严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例，门诊患者的抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD（限定日剂量）以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

九、定期开展抗菌药物临床应用监测与评估工作

根据医院工作实际，每季度进行一次抗菌药物临床应用监测。分析我院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用的适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应症超剂量使用、以及频繁发生药物严重不良反应的抗菌药物，医院采取通报、停用、清理等措施进行干预。

十、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测工作 YS—008：抗菌药物临床使用管理实施细则

生效日期：2006年8月25日 修订日期:2011年6月15日

采取有效措施，提高病原微生物监测和细菌药敏试验的水平，确保准确、快捷出具药敏试验结果。临床医师要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，努力达到接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%的目标。

积极开展细菌耐药监测工作，每季度发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平，采取不同应对措施。

（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，及时将预警信息通报相应科室医务人员。

（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，临床医师应慎重经验用药。

（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，临床医师应参照药敏试验结果选用。

（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，医院暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

十一、做好卫生部抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网要求的信息上报工作

按照《卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案》（2011年工作方案）的要求，认真做好合理用药和细菌耐药监测工作，及时、准确地做好数据收集、上报、分析和结果上报等工作，并根据国家、全省抗菌药物监测反馈结果，指导我院临床合理用药；相关部门及时向全国细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。

十二、落实抗菌药物处方点评制度

医院组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱进行专项点评工作。每月选择全院部分具有抗菌药物处方权医师（数量不低于25%）重点进行检查。每名医师的处方或医嘱不少于50份，重点抽查感染/肝病科、呼吸内科、重症医学科、外科等临床科室以及I类切口手术和介入医学科医师处方。

根据处方点评结果，对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报、问责，对其所在科室的科主任提出警告，并将点评结果纳入科室医疗质量、绩效考核以及职称晋升、评优选先体系中。

对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权并处以超常处方药费10倍罚款（从责任人奖金中扣除）；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权并处以超常处方药费10倍罚款（从责任人奖金中扣除）。

十三、加强临床药师制试点工作

临床药师要根据卫生部相关文件要求参加临床科室日常性医疗查房和会诊工作，参与临床药物治疗和围手术期的抗菌药物预防性应用指导，审核用药医嘱或处方，协助临床医师做好药物鉴别遴选工作。YS—008：抗菌药物临床使用管理实施细则

生效日期：2006年8月25日 修订日期:2011年6月15日

十四、利用医院信息化建设平台，加强抗菌药物应用信息化管理

积极利用我院电子病历和HIS系统电子医嘱，促进我院抗菌药物合理使用的信息化管理。实施特殊使用级抗菌药物在线申请、处方或医嘱在线审核监测、抗菌药物用药医嘱自动停止时限控制系统等手段，加强对抗菌药物应用的监管。

十五、建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度

根据卫生部相关文件要求，对临床科室抗菌药物的使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集科室负责人进行诫勉谈话，并将有关结果予以通报。1.1.1 YS—009：围手术期预防应用抗菌药物管理规定

生效日期：2009年4月12日 修订日期:2011年6月15日

一、外科手术预防用药的目的

预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。

二、外科手术预防用药基本原则

根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。

（一）清洁手术

手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：

1、手术范围大、时间长、污染机会增加；

2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；

3、异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；

4、高龄或免疫缺陷者等高危人群。

（二）清洁-污染手术

上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。

（三）污染手术

1、由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。

2、术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。

三、外科预防用抗菌药物的选择 抗菌药物的选择视预防目的而定。

（一）预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌（以下简称金葡菌）选用药物。预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，并参考本院细菌耐药状况选用品种，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。

（二）预防性应用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

（三）手术时预防用抗菌药物的选择，可参照卫生部公布的《常见手术预防用抗菌药物表》（附件），也可根据医院的实际情况适当调整。

四、外科预防用抗菌药物的给药方法

篇2：抗菌药物临床使用管理实施细则

为促进医院抗菌药物规范、合理使用，避免和减少药物不良反应与细菌耐药性的产生，依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》及《抗菌药物临床应用管理办法》等制定本制度。

一、临床合理使用抗菌药物是指本院医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中，选用适宜的抗菌药物，采用适当的剂量与疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于患者，达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的，避免和减少药品不良反应的发生。

二、医院成立抗菌药物临床应用管理领导小组，由分管副院长任组长，负责抗菌药物临床使用的相关工作。各临床科室主任签订抗菌药物合理应用责任奖，并根据本科室本专业的特点制订抗菌药物应用控制指标。

三、医院将合理使用抗菌药物作为医疗质量管理和综合目标管理考核的重要内容，按照《临床诊疗规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》及《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，制定具体的管理办法，完善工作制度和监管机制，每月分析院、科两级抗菌药物临床使用情况，对科室和个人存在的问题限期进行整改，结果与绩效考评挂钩。

四、根据本院用药情况，制订抗菌药物分级管理制度和药品分级目录。医生应严格执行抗菌药物分级管理制度，根据感染部位、严重程度、致病菌种类、细菌耐药情况、患者病理生理特点及药物价格等因素加以综合分析考虑，合理选用抗菌药物。特殊级抗菌药物的使用一定要按规定履行程序，专家会诊意见必须在病历中记录。对不执行抗菌药物分级管理制度的科室和个人按规定进行相应处罚。

五、检验科加强对病原微生物的培养、分离、鉴定和细菌药物敏感试验工作，并及时将结果通报临床。感染控制科定期对细菌耐药趋势进行分析，公布感染监测报告，针对不同的细菌耐药水平采取相应的处理措施。各临床科室要提高用药前微生物的送检率，接受限制使用级的必须≥50%；特殊使用级的必须≥80%，不达标者按规定处罚。

六、药剂科要加强临床药师的培养，为临床药师开展工作提供必要的条件。临床药师要对所下的临床科室抗菌药物使用情况进行分析评价，提出合理使用抗菌药物的建议，纠正不合理用药的行为，同时应做好工作日记和重点药历的书面资料整理工作。

七、药剂科每月对全院抗菌药物使用情况进行统计分析，发现过度使用抗菌药物的行为时应及时向医务处报告，严重问题及时在院内网上公布。同时做好抗菌药物的遴选和轮休工作。

八、医院每年至少2次组织医务人员进行抗菌药物合理应用的相关培训，并组织考试，考试的结果与绩效考评挂钩，不及格者应取消抗菌药物的处方权和调剂资格。

篇3：抗菌药物临床使用管理实施细则

关键词：驾照式管理,抗菌药物,合理用药

近年来, 由于人们对抗菌药物的过分依赖和滥用, 不仅造成细菌耐药, 而且导致药物资源的巨大浪费[1]。…当前在以“病人为中心”, 全面提高医疗服务质量的行业准则下, 抗菌药物的合理应用也是提高医疗管理水平的重要途径[2,3,4,5]…。我国卫生部门先后颁布了有关抗菌药物使用及其监控管理的相关规定和要求, 对指导抗菌药物合理使用的监管和控制发挥了一定的作用。我院自2014年以来, 在使用自主开发的“合理用药监测软件”监控抗菌药物使用的基础上, 对临床医师实施驾照式管理, 即对所有住院医师实施一年为1周期的计分卡扣分累加, 按年计扣, 年底存档后计分清零, 每年总分共12分;扣分分4个等级管理及其处罚:一级扣分为0分~5分, 予以个人警告;二级扣分为6分~8分, 予以科室通报;三级扣分为9分~10分, 予以医院通报;四级扣分为11分~12分, 予以停岗学习。每名医师计分卡扣分情况与其处方权、任期考评、职称晋升、年终奖励及科室质量控制分数相挂钩, 以此促进临床医师抗菌药物的合理使用。

1资料与方法

分别提取我院实行驾照式管理前即2013年1月…~6月与驾照式管理后即2014年1月~6月各同期半年的抗菌药物使用的相关数据, 包括抗菌药物药占比、各分级管理抗菌药物药占比、抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、抗菌药物使用合理率、抗菌药物分级管理情况、医院质量控制对抗菌药物不合理使用的扣分处罚数等。

通过对所获取数据进行统计、分析、总结, 对比驾照式管理前、后的各指标数据的变化, 见表1~表4。

2结果与分析

2.1驾照式管理前、后抗菌药物药占比情况比较

由表1可知, 我院抗菌药物药占比由驾照式管理前的9.92%下降到驾照式管理后的9.07…%。一线抗菌药物 (非限制性使用) 的药占比呈上升趋势, 这从一定程度上说明通过驾照式管理其临床医师在围手术期抗菌药物的选择上, 用药选择更加规范;…二、三线抗菌药物 (限制性使用) 的药占比下降较为明显;…而四线抗菌药物 (特殊使用) 的药占比相对稳定。

2.2门、急诊及住院部“驾照式管理”前、后抗菌药物使用率情况

由表2可知, 我院在实行驾照式管理前、后其门诊抗菌药物使用率无明显变化, 且一直低于国家标准 (<20%) ;急诊抗菌药物使用率由驾照式管理前的49.52%降低至驾照式管理后的39.94%, 达到国家标准 (<40%) ;而住院部的抗菌药物使用率整体呈下降趋势, 由驾照式管理前的52.76%降至驾照式管理后的47.22%, 且一直低于国家标准 (<60%) 。

2.3驾照式管理前、后住院患者抗菌药物使用强度比较

住院患者的抗菌药物使用强度由驾照式管理前最高强度的54.89, 下降到驾照式管理后的39.45, 并同时也符合了国家规定的目标值40DDDs的标准。

2.4驾照式管理前、后围手术期抗菌药物合理使用情况

表3、表4可以看出, 在采取驾照记分卡管理后, 围手术期抗菌药物使用的不合理率有所降低, …x2=42.249, P<0.05, 差异有统计学意义, 并且围手术期抗菌药物合理使用率由驾照式管理前的5.57%下降到驾照式管理后的1.15%, 其中无适应症用药和用药剂量不合理的问题未再出现, 而其他不合理用药问题的不合理率也都显著降低。

2.5驾照式管理前、后抗菌药物分级管理制度落实情况

驾照式管理后我院抗菌药物越级使用情况得到了极大的改善, 即抗菌药物越级使用情况由驾照式管理前的3…015人次下降到驾照式管理后的10人次, 其使用数量呈明显改变。

2.6“驾照式管理”前、后与抗菌药物相关的医院质控扣分情况

我院实行驾照式管理与医疗质量挂钩后, 出现与抗菌药物相关的用药问题极大减少, 即由驾照式管理前半年出现问题被质量控制扣分的83条, 减少到驾照式管理后的17条, 且相关质量控制总数也由之前的153分减少到之后的23分。

3讨论

自2011年原国家卫生部在全国范围开展“医疗机构抗菌药物临床应用专项整治活动”[6]后, 我院加强了对抗菌药物的合理化使用管理, 虽取得了一定的效果, 但成效不明显, 处于临床医师大多数以被动的方式接受管理的状态。抗菌药物的合理化使用管理是一项复杂的系统工程, 需要多部门统筹协调, 为此我院基于院领导、医疗科、临床药学部门、信息科、检验科、医院感染管理科等部门的相互协作, 利用各种优势资源, 加强信息沟通, 从实际出发, 有针对性地采取有效措施, 制定了“医师合理用药计分卡管理办法”, 即驾照式管理运行机制, 并于2014年1月正式实施。

在我院实行驾照式管理的半年多的时间里, 将抗菌药物用药合理性与医生的个人记分卡关联, 对医生个人合理用药行为进行了量化, 并直接与医疗质量和处方权挂钩, 从一定程度上强化了临床医师合理用药的意识, 增加了其学习的主动性, 特别是在抗菌药物的使用方面, 以国家颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》[7]为指导原则, 从而在药物使用上更加趋于规范、合理。

通过对驾照式管理前、后其围手术期抗菌药物合理使用情况、抗菌药物越级使用情况、抗菌药物相关质量控制扣分情况的比较分析, 明显看出, 尽管医院自《抗菌药物临床应用管理办法》[7]出台后加强了抗菌药物合理使用管理, 但在实施驾照式管理前其抗菌药物的使用仍然存在较多问题, 特别是抗菌药物的越级使用问题较为突出。调查数据显示:驾照式管理前的半年时间内有3…015人次越级使用了抗菌药物, 这说明医院对医生的抗菌药物使用管理力度不够, 没有责任到人。实行了驾照式的记分卡管理后, 每一问题的出现均责任到人, 且上级医师、科室主任负连带责任, 从而使不合理用药问题得到了明显改善, 在实施驾照式管理后的半年时间内, 出现抗菌药物越级使用问题仅有10人次。与此同时, 其他抗菌药物合理使用方面的问题, 如用药指征、用药时机、疗程等问题也得到了较大程度的改善。

通过驾照式管理模式的运行, 提高了我院合理用药水平, 也使我院抗菌药物合理使用中各项监测指标基本达到了国家卫生主管部门的要求, 并使我院抗菌药物的使用更加趋于合理、规范, 也从中体会到驾照式管理其方式新颖, 方法有效, 值得其他医院借鉴、推行。

参考文献

[1]《中国医疗管理科学》杂志编辑部.中英公立医院抗菌药物临床应用与耐药监测评价体系研究项目启动会议综述[J].中国医疗管理科学, 2014, 4 (3) :31-35.

[2]曹荣桂.医院管理新编[M].北京:北京大学医学出版社, 2009:21-22.

[3]李六亿, 刘玉树.医院感染管理学[M].北京:北京大学医学出版社, 2010:10-11.

[4]肖永红.细菌耐药:挑战与对策[J].中国执业药师, 2011, 8 (6) :3-8.

[5]胡必杰, 索瑶, 王炳花.医院感染管理执行力[M].上海:上海科学技术出版社, 2011:34-35.

[6]卫生部.2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案[S].2011-04-08.

篇4：抗菌药物临床使用管理实施细则

【关键词】抗菌药物；临床药物；干预；效果

【中图分类号】R96 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0303-01

我院选取了自2013年1月至2014年12月收治的患者的临床资料作为研究资料，旨在探讨出一条良好的临床药物干预措施，合理使用抗菌药物。具体报道如下：

1资料和方法

1.1资料

选取我院自2013年1月至2014年12月收治的患者的抗菌药物使用情况作为研究对象。

1.2方法

将2013年1月至2013年12月住院患者的抗菌药物使用情况的资料作为对照组，将2014年1月至2014年12月住院患者的抗菌药物使用情况的资料作为干预组，按照随机抽样原则抽取各科室的5%出院病历作为样本，经统计对照组抽取样本量为1062份，干预组样本量为1236份。干预组实施以下干预措施[1]：①完善抗菌药物使用管理制度：在对照组出现的问题及时的反馈出来，制定出较完善的抗菌药物使用管理制度。②制定抗菌药物使用指南：明确规定抗菌药物的使用准则，使得医师在遴选药物时更清晰，熟悉所选用药物的适用症、抗菌的活性、准确判断何时用药，如何联合用药等。③设置培训和考核环节：按照卫生部抗菌药物整治方案开展抗菌药物临床应用知识的培训和考核。④临床药师的指导作用：在临床药师的指导下，规范医师合理用药。⑤建立反馈系统：将出现的问题及时的反馈，以报告形式和医师们沟通。

2统计指标

统计两组抗菌药物使用率、一类切口使用率、使用强度、抗菌药费用、微生物培养标准送检率。

3统计学方法

本研究所有数据采用SPSS17.0软件进行统计学分析，计数资料行卡方检验，若P<0.05表示差异用统计学意义。

4结果

4.1梁祝抗菌药物使用指标比较

干预组抗菌药物使用率、使用强度、药费所占比例降低，微生物培养率[2]有所增加，与对照组比较存在显著性差异（P<0.05）。见表 1 、表 2

3讨论

抗菌药物是指[3-5]具有抑菌或杀菌的药物，是由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物，或用化学合成方法得到，包含有抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类等药物。我国近些年来使用抗菌药物比较泛滥，解决细菌耐药问题亟不可待。国家也明确规定了抗菌药物的使用原则和判断是否合理用药的标准。为相应国家号召和合理使用抗生素，各醫院应做好干预措施，指导患者合理用药。我院选取了自2013年1月至2014年12月收治的患者的抗菌药物使用情况作为研究对象，通过比较干预组和对照组各情况摸索出一条较好的干预措施。在本文数据中显示：干预组与对照组比较，抗菌药物使用率、使用强度、费用占比减低、微生物培养标本送检率有所增加，存在显著性差异（P<0.05）。可见，对患者使用抗菌药物进行干预可以收到良好的效果，同时注意一下几点[6]：①干预措施要在实施的过程中不断的完善、改进。②临床药师利用自己专业知识，在遇到不懂的及时查阅资料，争取最大限度的配合各部门合理用药。③通过点评处方发现不足，以经常反馈的方式帮助医师建立良好的用药习惯，尽量减少联合用药的比例[7-9]。④做到能用窄谱的不用广谱抗菌药，能单联使用不双联使用，整体提高医师用药水平和医疗质量。抗菌药物的合理应用在一定程度上减少了医药资源浪费和取得良好的经济效益、社会效益。是否有更优的干预措施，有待进一步探讨和研究。

参考文献

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[2]吴志明，陈炜，葛孟华，等.综合干预住院患者抗菌药物使用管理的研究[J].中华医学感染学杂志，2010，20（9）：1300-1301.

[3]徐欣昌，周长芳，吴晓阜.住院患者抗菌药使用临床药学干预研究及效果评价[J].求医问药，2013，11（3）：288-289.

[4]Bennie C，To J，Martin P，Govendir M.In vitro interaction of some drug combinations to inhibit rapidly growing mycobacteria isolates from cats and dogs and these isolates' susceptibility to cefovecin and clofazimine.[J].Aust Vet J.，2015，93（1-2）：40-5.

[5]黄华斌，郭淑敏，杨艳玲.分科分级控制抗菌药物使用强度促进医院抗菌药物管理[J].中国医院药学杂志，2012，32（4）：309-311.

[6]周慧，王长连，陈惠兰.系统干预前后抗菌药物使用强度对比分析[J].中国医院药学杂志，2012，32（17）：1399-1401.

[7]张伶俐，黄亮，曾力楠.全球儿科抗菌药物使用的证据现状与临床合理使用研究[J].中国药学杂志，2012，47（10）：757-760.

[8]袁波，李玲，俞杰.抗菌药物合理应用软件对医院住院患者抗菌药物使用指标的影响[J].中国医院药学杂志，2013，33（1）：66-67.

篇5：抗菌药物临床应用管理实施细则

第一章

总 则

第一条

为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床使用，提高抗菌药物临床应用水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《国家卫生健康委关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》要求等有关规定，进一步加强抗菌药物临床应用、遏制细菌耐药，督促各地深化认识，落实具体责任，制定本实施细则。

第二条 本实施细则所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条 抗菌药物的临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第二章

组织管理

第四条 我院抗菌药物管理工作在院药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物应用管理工作组，院长为抗菌药物临床应用管理的第一责任人，抗菌药物应用管理工作组由医务部、药学部、护理部、感染科、信息科、感染疾病科、检验科及临床科主任组成，设立管理工作组办公室，由医务科、药剂科共同负责日常管理工作。

1、抗菌药物临床应用管理领导小组 组

长：

副

组

长：

组

员：

2、下设办公室：医务部：

3、抗菌药物临床应用管理工作小组（AMS）组

长：

副

组

长：

组

员：

第五条 抗菌药物管理工作组织的主要职责包括：

（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章与技术规范,制定抗菌药物管理制度，并组织实施。

（二）审议抗菌药物采购目录，对抗菌药物的购用及需采购目录以外抗菌药物的采购进行监督管理，并根据监督结果，分析、改进抗菌药物购用工作。

（三）根据相关指南，制定抗菌药物处方集、感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南等相关技术性文件，并组织实施。

（四）制定临床科室门急诊患者抗菌药物处方比例、门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例、住院患者抗菌药物使用率和使用强度、特殊使用级抗菌药物使用率和使用强度、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例、感染患者微生物标本送检率等管理指标，并组织考核。

（五）对抗菌药物临床应用情况与细菌耐药情况进行监测，每月和每半年分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。

（六）每年至少召开4次以上抗菌药物管理工作组织会议，研究抗菌药物临床应用与管理工作，对存在的问题提出改进措施，并评估改进效果。

（七）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

第六条 加强我院感染性疾病、临床微生物和临床药学等学科建设，建立覆盖感染性疾病诊疗、疑难疾病会诊、医院感染控制、抗菌药物应用管理等相关内容的综合体系，并在抗菌药物临床应用管理中发挥重要作用。进一步将抗菌药物临床应用管理和临床路径管理工作进行有效的结合，发挥临床路径在促进合理用药工作中的作用。

（一）感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师，负责对各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与各类疑难感染性疾病会诊，和抗菌药物临床应用管理工作。

（二）加强药学部建设和临床药师的培养，不断提高药师处方审核与干预能力、处方点评与超常预警能力，以及参与感染性疾病药物治疗、为临床用药提供技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

（三）建立临床微生物（科）室，达到以下条件：

1、检测项目涵盖细菌、真菌、病毒、非典型病原体、寄生虫等；

2、配备相应设备及专业技术人员；

3、制定临床微生物检验标本采集、细菌鉴定和药敏试验等环节的质量控制流程规范；

4、正确开展病原微生物的形态学检查、分离、培养、鉴定和抗菌药物敏感性试验，做好病原微生物快速检测和鉴定，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

5、定期参加国家或省、市级临床检验中心组织的微生物室间质控；

6、符合生物安全管理有关要求。

（四）建立抗菌药物临床应用专业技术人才培养和考核制度。

（五）进一步将抗菌药物临床应用管理和临床路径管理工作进行有效的结合，发挥临床路径在促进合理用药工作中的作用。

第三章

抗菌药物临床应用管理

第七条 严格执行《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《国家处方集》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《国家抗微生物治疗指南》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第八条 按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

第九条 严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。

抗菌药物品种不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服制剂和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。

第十条 因患者特殊治疗需要，临床科室需使用医院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经医院抗菌药物管理工作组审核同意后，由药剂科临时一次性购入使用。

医院严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

第十一条

定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内核发《医疗机构执业许可证》的卫计委备案，调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。

第十一条 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。

（一）遴选和新引进抗菌药物品种时，应当由临床科室提交申请报告，经药剂科提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

（二）抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

（三）抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药剂科、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

（四）清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本院抗菌药物供应目录。

第十二条 抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据《辽宁省抗菌药物分级管理目录》，考虑抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，结合实际，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三类进行管理，建立我院抗菌药物分级管理目录，并根据临床应用情况适时调整。具体划分标准如下：

（一）非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

（二）限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

（三）特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

第十三条 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

医院定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师和药师经医院培训并考核合格后，方可获得相应的处方权和调剂资格。

第十四条 开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核，内容包括：

（一）《中华人民共和国药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》、《国家抗微生物治疗指南》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药物临床应用及管理制度；

（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；

（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；

（五）抗菌药物不良反应的防治。

第十五条 临床应用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑，对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级或特殊使用级抗菌药物治疗。

第十六条 医院严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

（一）临床使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经院药事管理与药物治疗学委员会认定的特殊使用级抗菌药物会诊专家会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

（二）特殊使用级抗菌药物会诊专家由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

（三）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

（四）碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物实施专档管理。各临床科室申请使用碳青霉烯类抗菌药物（注射用亚胺培南西司他丁钠）及替加环素时，需将“丹东市第一医院碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表”（见附件）表格中相关信息同“特殊使用级抗菌药物临床应用申请表”一并上报药学部。药学部安排专人每月汇总碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并进行分析，采取针对性措施，有效控制碳青霉烯类抗菌药物及替加环素耐药。

第十七条 有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：

（一）感染病情严重者；

（二）免疫功能低下患者发生感染时；

（三）已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。

越级使用抗菌药物应在病历中详细记录用药指证，并于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

第十八条

严格控制门诊患者静脉输注抗菌药物比例，并定期开展抗菌药物临床应用监测，对医院抗菌药物使用趋势进行分析，落实控制临床各科室抗菌药物使用指标。

监测内容包括：

（一）住院患者抗菌药物使用率（≤60%）、使用强度（每百人天≤40DDDS）和特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度。

（二）Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率（≤30%）和品种选择，给药时机和使用疗程合理率。

（三）门诊抗菌药物处方比例（≤20%）、急诊抗菌药物处方比例（≤40%）。

（四）抗菌药物联合应用情况。

（五）感染患者微生物标本送检率。

（六）抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，抗菌药物占药品总费用的比例。

（七）分级管理制度的执行情况。

（八）临床医师抗菌药物使用适宜性评价。

（九）其他反映抗菌药物使用情况的指标。

第十九条 开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平，采取不同应对措施。

接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验标本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验标本送检率不低于80%。

第二十条 定期开展细菌耐药监测工作，感染科、检验科每半年发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施：

（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报医务人员。

（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药。

（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。

（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

第二十一条 医院逐步加大信息化建设力度，促进抗菌药物合理使用。实施特殊使用级抗菌药物在线申请、抗菌药物使用权限在线控制等。

第二十二条 定期组织医学、药学、临床微生物、医疗管理等多学科、多部门技术及管理人员对抗菌药物处方（医嘱）实施专项抽查点评。重点点评重症医学科、儿科、呼吸科、神经外科、感染性疾病科等临床科室以及I类切口手术病例。

第二十三条 抗菌药物管理工作小组对出现以下异常情况，及时调查、开展专项处方点评，进行干预管理：

（一）使用量异常增长的抗菌药物。

（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物。

（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物。

（四）企业违规销售的抗菌药物。

（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。

第二十四条 加强对抗菌药物生产、经营企业在医院销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，按医院有关规定及时采取暂停进药、清退等措施。

第四章

监督管理

第二十五条

建立抗菌药物临床应用报告制度，定期向卫计委报告抗菌药物临床应用情况，对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次，限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况每半年报告一次。

第二十六条

建立抗菌药物临床应用情况排名、内部公布和诫勉谈话制度。医院对抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行监测、排序，并按照排序结果对科室负责人和排名靠前的医生进行诫勉谈话，并对排名情况和相关数据进行公示，情况严重的予以通报。

第二十七条 定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。

第二十八条 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。

第二十九条 医师出现下列情形之一的，医院将取消其抗菌药物处方权：

（一）抗菌药物考核不合格的；

（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；

（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；

（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

第三十条 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，将取消其药品调剂资格。

第三十一条 医师抗菌药物处方权和药师调剂资格取消后，在六个月内不得恢复，须再次培训、考核合格后，方可恢复其抗菌药物处方权和药品调剂资格。

第三十二条 具体处方点评结果适用于医院专项考核方案。

第五章

附

则

篇6：抗菌药物临床使用管理实施细则

为了加强我院抗菌药物临床应用管理，促进临床抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保障医疗安全，根据卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信

息化部及农业部《全国抗菌药物联合整治工作方案》和我院《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》文件精神，对我院半年来抗菌药物临床应用情况进行分析。

一、我院抗菌药物种类和分级管理： 我院使用的抗菌药物共有青霉素类、头孢菌素类、碳青霉稀类、氨基糖苷类、大环内酯类、糖肽类、林可酰胺类、喹诺酮类、硝基咪唑类、抗真菌类共十大类的30个不同品种。同一通用名称的注射剂型和口服剂型均未超过2种（头孢呋辛酯分散片、头孢呋辛钠针），三代头孢菌素类抗菌药物口服剂型2种（头孢克肟颗粒、头孢克肟分散片），注射剂型5种（头孢地嗪钠针、头孢替唑钠针、头孢哌酮舒巴坦钠针、头孢他啶针、头孢曲松钠针），碳青霉稀类抗菌药物注射剂型1种（亚胺培南西司他丁钠针），氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型1种（诺氟沙星胶囊），注射剂型2种（乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液），深部抗真菌类抗菌药物1种（氟康唑氯化钠注射液）。

按照药品价格及抗菌药物分级管理办法，药剂科将我院现有抗生素分为高中低档三类，其中高档抗生素5种：亚胺培南西司他丁钠针、盐酸去甲万古霉素针、头孢孟多酯钠针、头孢地嗪钠针、头孢替唑钠针，均为注射剂型；中档抗生素12种：头孢哌酮舒巴坦钠针、头孢曲松钠针、头孢他啶针、头孢克肟颗粒、头孢克肟分散片、硫酸阿米卡星注射液、硫酸庆大霉素注射液、硫酸奈替米星针、阿奇霉素针、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、替硝唑注射液、氟康唑氯化钠注射液，注射剂型10种，口服剂型2种；低档抗生素12种：青霉素钠针、苄星青霉素针、阿莫西林分散片、头孢氨苄胶囊、头孢呋辛酯分散片、头孢呋辛钠针、克拉霉素分散片、阿奇霉素分散片、罗红霉素分散片、克林霉素磷酸酯注射液、诺氟沙星胶囊、乳酸环丙沙星氯化钠注射液，注射剂型5种，口服剂型7种。

二、各科室抗菌药物应用基本情况：

2011年至今我院消耗数量前10位的抗菌药物排序：1.头孢替唑钠针（1.0g，注射剂），消耗数量12689支，消耗金额592068.74元。2.克林霉素磷酸酯注射液（4ml：0.6g，注射剂），消耗数量10915支，消耗金额214043.15元。3.头孢他啶针（1.0g，注射剂），消耗数量8508支，消耗金额123570元。4.头孢呋辛钠针（1.0g，注射剂），消耗数量6691支，消耗金额84841.88元。5.头孢地嗪钠针（1.0g，注射剂），消耗数量4496支，消耗金额253214.72元。6.头孢哌酮舒巴坦钠针（2.25g，注射剂），消耗数量3575支，消耗金额72894.25元。7.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（100ml：0.2g，注射剂），消耗数量2889支，消耗金额29034.45元。8.硫酸庆大霉素注射液（8万IU，注射剂），消耗数量2512支，消耗金额1732.69元。9.替硝唑注射液（100ml：0.4g，注射剂），消耗数量1355支，消耗金额6528.3元。10.头孢克肟分散片（50mgx12s，口服片剂），消耗数量1195支，消耗金额33652.2元。

由于上半年住院部均为护士划价，使用抗菌药物的医生名字无法显示，故无法统计抗菌药物使用排名前十位的医生，从下半年起，我科将按月统计抗菌药物使用排名前十位的医生。2011年至今我院各科室住院部使用高中低档各类抗菌药物数量及比例：骨一科——使用各类抗生素总量8131支（盒），其中高档抗生素2452支（盒），所占比例30.15%；中档抗生素1343支（盒），所占比例16.51%；低档抗生素4339支（盒），所占比例53.34%。骨二科——使用各类抗生素总量12105支（盒），其中高档抗生素4642支（盒），所占比例38.35%；中档抗生素5225支（盒），所占比例43.16%；低档抗生素2238支（盒），所占比例18.49%。骨三科——使用各类抗生素总量8512支（盒），其中高档抗生素2881支（盒），所占比例33.85%；中高档抗生素786支（盒），所占比例9.23%；低档抗生素4845支（盒），所占比例56.92%。骨四科——使用各类抗生素总量3547支（盒），其中高档抗生素1583支（盒），所占比例44.63%；中档抗生素629支（盒），所占比例17.73%；低档抗生素1335支（盒），所占比例37.64%。内科——使用各类抗生素总量6837支（盒），其中高档抗生素1017支（盒），所占比例14.87%；中档抗生素4522支（盒），所占比例66.14%；低档抗生素1298支（盒），所占比例18.98%。中医科——使用各类抗生素总量279支（盒），其中高档抗生素16支（盒），所占比例5.73%；中档抗生素181支（盒），所占比例64.87%；低档抗生素82支（盒），所占比例29.39%。肿瘤科——使用各类抗生素总量318支（盒），其中高档抗生素5支（盒），所占比例1.57%；中档抗生素251支（盒），所占比例78.93%；低档抗生素62支（盒），所占比例19.50%。眼科——使用各类抗生素总量316支（盒），其中高档抗生素94支（盒），所占比例29.75%；中档抗生素208支（盒），所占比例65.82%；低档抗生素14支（盒），所占比例4.43%。

2011年至今我院各科室门诊使用高中低档各类抗菌药物数量及比例：骨一科——使用各类抗生素总量339支（盒），其中高档抗生素1支（盒），所占比例0.29%；中档抗生素154支（盒），所占比例45.43%；低档抗生素184支（盒），所占比例54.28%。骨二科——使用各类抗生素总量1277支（盒），其中高档抗生素229支（盒），所占比例17.93%；中档抗生素648支（盒），所占比例50.74%；低档抗生素400支（盒），所占比例31.32%。骨三科——使用各类抗生素总量12支（盒），其中高档抗生素0支（盒），所占比例0.00%；中高档抗生素11支（盒），所占比例91.67%；低档抗生素1支（盒），所占比例8.33%。骨四科——使用各类抗生素总量45支（盒），其中高档抗生素27支（盒），所占比例60.00%；中档抗生素5支（盒），所占比例11.11%；低档抗生素13支（盒），所占比例28.89%。内科——使用各类抗生素总量3988支（盒），其中高档抗生素2075支（盒），所占比例52.03%；中档抗生素1007支（盒），所占比例25.25%；低档抗生素906支（盒），所占比例22.72%。中医科——使用各类抗生素总量20支（盒），其中高档抗生素0支（盒），所占比例0.00%；中档抗生素5支（盒），所占比例25.00%；低档抗生素15支（盒），所占比例75.00%。妇科——使用各类抗生素总量104支（盒），其中高档抗生素4支（盒），所占比例3.85%；中档抗生素84支（盒），所占比例80.77%；低档抗生素16支（盒），所占比例15.38%。眼科——使用各类抗生素总量58支（盒），其中高档抗生素6支（盒），所占比例10.34%；中档抗生素41支（盒），所占比例70.69%；低档抗生素11支（盒），所占比例18.97%。保健室——使用各类抗生素总量212支（盒），其中高档抗生素0支（盒），所占比例0.00%；中档抗生素26支（盒），所占比例12.26%；低档抗生素186支（盒），所占比例87.74%。急诊科——使用各类抗生素总量8503支（盒），其中高档抗生素2232支（盒），所占比例26.25%；中档抗生素3640支（盒），所占比例42.81%；低档抗生素2631支（盒），所占比例30.94%。口腔科——使用各类抗生素总量266支（盒），其中高档抗生素0支（盒），所占比例0.00%；中档抗生素127支（盒），所占比例47.74%；低档抗生素139支（盒），所占比例52.26%。五官科——使用各类抗生素总量540支（盒），其中高档抗生素0支（盒），所占比例0.00%；中档抗生素193支（盒），所占比例35.74%；低档抗生素347支（盒），所占比例64.26%。

根据《全国抗菌药物临床应用监测方案》要求，住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。2011年至今我院住院患者抗菌药物处方比例为28.37%，比例符合要求，门诊病人使用抗菌药物处方比例为26.86%，比例超高。

三、存在的主要问题：

1、为了促进合理地使用抗菌药物，减少不合理用药现象，充分发挥抗菌药物的治疗作用，对我院2011年的住院病历用药医嘱单进行了随机抽查分析，发现的问题如下: 1.抗菌药物预防用药过早，有些是在手术前1天就开始预防用药。过度应用抗菌药物并不能降低手术切口部位的感染，还会破坏人体内原有菌群的平衡状态，有时反有促进耐药菌株生长和二重感染的危险，也增加了患者的经济负担，造成卫生资源的浪费。按照《抗菌药物临床应用指导原则》，首剂抗菌药物最佳给药时间是术前0.5~2h或麻醉开始时静脉给药，可使手术切口暴露时局部组织已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度；如果手术时间超过3小时，或失血量>1500ml，应术中给予第2剂抗菌药物，使抗菌药物的有效覆盖时间包括整个手术过程和手术结束后4小时，达到最佳预防感染效果。2.少数病历中时间依赖型抗菌药物未分次使用。这样会使血液或组织内药物浓度低于MIC值时，细菌重新生长繁殖，既达不到预期疗效，又增加了药物不良反应的发生。多数β-内酰胺类、林可霉素类、部分大环内酯类抗菌药物属于时间依赖型，即药物的杀菌活性与药物浓度维持在MIC以上的时间成正比，而不与最高浓度有关。建议2次/天给药效果好。

2、临床微生物标本检测和细菌耐药监测有待加强。我院微生物检验样本送检率不高，细菌耐药监测滞后。因此要提高微生物检验样本送检率，加强细菌耐药检测工作。

3、少数医生越级使用抗菌药物。必须明确各级医师使用抗菌药物的权限，特别是新来的年轻医师，要加强抗菌药物的分级管理宣传。

四、中药使用基本情况： 为提高中成药的临床疗效，减少中成药不良反应发生率，保障患者用药安全，对我院2011年处方进行了随机抽查，主要情况是：中药（含免煎和饮片）使用比例偏低。近几个月中药使用比例有所提高，中药处方比例接近30%。武汉市中医处标准是中药处方比例≥60%，中药饮片处方占门诊处方总数的比例≥30%，2011年1-6月我院饮片使用率为2%，自制制剂的使用按照中医院管理年检查二级医院的标准必须要有院内制剂（这项7分）。今年委托市中医院生产五灵脂糖浆500瓶，其中使用275瓶，报损182瓶；当归活血酒499瓶，其中使用111瓶，报损368瓶。我院是中西医结合医院，中医药内涵建设还需要加强，特别是中药饮片和自制制剂的使用。

根据《中成药临床应用指导原则》，结合我院中成药实际使用情况，现提出以下注意事项：1.加强用药监督：用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，采取积极救治措施；尤其对老人、儿童，肝肾功能异常的患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测；对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔；2.谨慎联合用药：如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题，需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜2个或以上品种同时共用一条通道；3.中西注射剂联用，尽可能选用不同给药途径（如穴位注射、静脉注射），必须用同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两者的间隔时间及药物相互作用。

篇7：抗菌药物分级管理使用制度

为了规范我院临床抗菌药物的使用，防止抗菌药物滥用，减少耐药菌产生，提高抗感染治疗效果，依据《抗菌药物临床应用指导原则》，对我院使用的抗菌药物进行分级管理。根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。

一、抗菌药物的分级原则

1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵的药品。

二、抗菌药物使用管理办法

1.临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》和医院有关使用细则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。2．临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名或科主任签名。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限一天用量。

3.临床各级医师要按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物分级目录》严格掌握临床抗菌药物的使用，真正做到“安全、有效、经济”。

篇8：抗菌药物临床使用管理实施细则

1 明确用药指征, 严格掌握适应症

正确和明确的诊断是合理使用抗菌药物的先决条件, 当发生疾病时应尽可能做病原学检验。分离和鉴定病原菌后, 有条件的单位必须进行细菌药物敏感度测定实验, 并保留细菌标本以供做血清杀菌活力 (SBA) 实验之用。在药敏结果未知晓前或病原菌未能分离而临床诊断相当明确者, 可先进行经验治疗, 选用药物时应结合其抗菌活性、药动学 (吸收、分布、代谢、排泄、半衰期、生物利用度等) 、药效学、不良反应、药源、价值与效益等而综合考虑。对暂时还没有条件进行药敏试验的生产单位, 畜禽发生细菌性疾病时, 治疗药物应尽量选用本场或本地区不常使用的药物, 这不仅可达到治疗效果, 而且为临床用药提供经验。

2 合理的剂量和疗程

抗微生物药物的药效有赖于药品在畜禽体内有效的血药浓度, 在用药时要考虑到药物在体内的半衰期, 选择合理的剂量和疗程, 维持有效血药浓度, 才能彻底杀灭病原菌。给药剂量应恰到好处, 剂量过小或过大均无益。剂量过小, 不仅起不到治疗作用, 反而易使细菌产生抗药性;剂量过大, 不仅造成浪费, 还会造成严重的毒副作用。药物的最低抑菌浓度 (MIC) 可作为衡量最低有效浓度的粗略指标。临床用药, 尤其对危重病例, 为使血液浓度尽快达到稳态血药浓度 (Css) , 常采用负荷剂量, 即首次剂量加倍的方法。病原体在动物体内的生长繁殖有一定的过程, 药物对病原菌的治疗也需要一定的时间, 也就是所说的疗程。疗程过短病原菌只能被暂时抑制, 一旦停药, 受抑制的病原体又会重新生长繁殖, 其后果是易使疾病复发或转为慢性。药物连续使用时间, 必须达到1个疗程以上, 不可使用1~2次就停药, 或急于调换药物品种, 因很多药物, 需使用1个疗程后才显示出疗效。长期使用一种抗菌药不但浪费药品, 还可能产生耐药菌株或使机体产生耐药现象, 尤其会产生毒副作用, 如长期使用喹诺酮类药物会引起动物的肝肾功能异常, 因此疗程也要适当。

3 选择适当的给药途径

常用的给药方法有拌料、饮水、注射及气雾给药等。给药途径的选择应根据药物本身的特性、剂型、患畜品种、病情及病畜禽的食欲和饮水状况而定。选择有益的给药途径可以得到事半功倍的效果, 如呼吸道感染应用新霉素、链霉素时应采用气雾给药途径, 因为这两种药内服吸收差。但是, 如果是肠道感染, 则必须内服, 这就是同一种药物, 给药途径不同, 会产生大相径庭的效果的原因。当然, 同类药物, 给药途径不同, 作用效果也会不一样, 以青霉素类药物中的青霉素G和阿莫西林为例, 青霉素G是从青霉菌培养液中提取的, 在水中不稳定, 极易被β-内酰胺酶和胃酸水解破坏, 所以不应该用于混饮、混饲;阿莫西林为半合成制品, 具有耐酸的优点, 内服效果良好。饮水给药要考虑药物的溶解度和动物的饮水量, 确保畜禽吃到足够剂量的药物。拌料给药时, 一定按递增混合方法将药物与饲料充分混匀, 尤其是安全范围小, 剂量较小的药物, 更应该与饲料混匀, 以免动物采食药量过小起不到防治作用或过大而引起中毒。严重感染多用注射法给药, 对于零星散养的家畜注射给药疗效也更为可靠。肌肉注射药物, 要注意药物的粘稠度。粘度大的药物, 抽取的药液应适当超过规定的剂量, 而且注射的速度要慢一些。

4 合理的联合用药, 避免配伍禁忌

联合用药是指同时或短期内先后应用两种或两种以上药物 (抗菌药物不宜超过3种) , 目的在于增强抗菌药物的疗效、减少或消除其不良反应、或防止细菌产生耐药性、或分别治疗不同症状与并发症。其意义在于发挥药物的协同抗菌作用以提高疗效, 降低毒副作用, 延缓或减少抗药性的产生, 对混合感染或不能做细菌诊断的病例, 联合用药可扩大抗菌范围。但是, 如果滥用抗菌药联合, 可能产生的不良后果会增加不良反应的发生率, 易出现二重感染、耐药菌株增多, 不仅延误治疗, 还浪费药品, 故应权衡利弊, 扬长避短。

针对目前畜禽疾病复杂、混合感染增多的现状, 联合用药是有效治疗手段之一, 但在实际应用中, 因药物配伍禁忌造成药效降低、疾病不能有效控制的事件时有发生。因此, 药物联合应用时配伍禁忌的问题不容忽视。所谓配伍禁忌是在用两种以上药物治疗同一患病畜禽, 可能存在药理作用相反, 出现拮抗作用 (如土霉素与青霉素的配伍) , 或者一种药物减低另一种药物的作用 (如氯霉素与氟喹诺酮类药物同用) , 或者一种药物增加另外一种药物的毒性 (如磺胺类药与氯化胺合用, 氯化胺可使尿液酸化, 增加磺胺对肾脏的毒害作用) , 或者两种药物发生化学变化, 成为第三种物质 (如青霉素与盐酸氯丙嗪、重金属相遇, 则分解沉淀) 等。为了做到合理用药及有效配伍, 笔者认为:首先, 临床兽医应不断加强药学知识的学习, 提高用药水平;其次, 药学人员应结合临床需要, 做好兽药宣传工作, 及时向临床兽医介绍新药, 做好临床用药咨询;同时药剂人员应不断加强业务学习, 在提高自身业务素质的基础上严格把好处方审查关, 对有配伍禁忌和不合理用药的处方要予以退回并及时纠正。

5 杜绝滥用药物, 严防耐药性产生

耐药性是微生物对抗微生物药物的相对抗性, 微生物产生耐药性的机制比较复杂, 主要有以下方面: (1) 产生药物失活酶; (2) 药物靶位发生改变; (3) 建立靶旁路系统; (4) 改变代谢途径; (5) 膜通透性降低; (6) 外输泵外排等等。细菌耐药最大的危害是通过食物链转给人类, 使人类感染致病, 同时延误疾病的正常治疗或使治疗失败, 这方面应大力提倡使用中兽药和动物专用抗菌药。中草药是天然的药物, 其毒副作用总体上较少, 中草药对动物的很多疾病有较好的防治效果, 有农业部批准文号的市场上销售的中草药制剂 (包括中草药提取物) 可放心选用。动物专用药, 如杆菌肽锌、盐霉素、黄霉素等, 是人医上不使用的畜禽专用药物, 畜禽使用这些药物后不会或不容易对人造成抗药性, 因此, 常可加在饲料中作为畜禽的预防用药。

6 严格遵守休药期, 防止残留发生