抗菌药物临床药师

2022-07-08

第一篇:抗菌药物临床药师

抗菌药物临床药师融入临床治疗团队的实践与体会

丛绍强 舒东 耿晓宁 泰安市中心医院药学部 山东 泰安 271000)

摘要 目的:探讨抗菌药物临床药师如何融入临床治疗团队及相关的实践案例。方法:临床药师通过日常查房与诊疗活动,不断探索融入临床诊疗团队的经验与实践。结果与结论:如何成功的融入临床治疗团队是临床药师开展临床药学工作的前提。抗菌药物临床药师应提高自身素质,切实加强业务学习,将来才可在临床诊疗团队中大有可为。 关键词:抗菌药物;临床药师;治疗团队

临床药学始于20世纪60年代,作为发源地的美国经过近50年的发展,已经形成了较为完善的临床药学专业人才培养和培训制度。我国的临床药学工作起步不晚,但一直发展缓慢。20世纪80年代之后,华西医科大学、中国药科大学、北京医科大学等医药院校通过举办多届临床药学学习班,开始推动了我国医院临床药学工作的开展。

2005年卫生部启动“临床药师培训试点基地建设”并发布了《关于开展临床药师培训试点工作的通知》,共批准50所临床药学培训基地开展临床药师培训工作并于2006年正式启动了临床药师培训工作。自2007年开始我院共选派3名药师参加了卫生部组织的临床药师培训,笔者2008年有幸参加了卫生部组织的抗菌药物专业临床药师培训并顺利结业。回到医院后先后在ICU、呼吸内科、胸外科、普外科等相关科室开展临床药学工作。现就2年来在临床诊疗过程中如何融入临床治疗团队的实践和体会进行探讨。

1、争取领导支持,为临床药师参与临床诊疗奠定基础

在药学部领导的大力支持和推动下,争取医院有关领导的重视和支持,从医院层面上加以协调和沟通,为临床药师参与临床诊疗活动奠定良好基础。

为了促进抗菌药物的合理使用,我院自2010年下半年先后启动了“抗菌药物整改月”的自查和纠察活动。抗菌药物临床药师参加了历次抗菌药物合理应用的检查,不仅对我院抗菌药物整体使用情况有了清楚的了解,为抗菌药物临床药师参与临床,实施临床用药干预提供参考依据;同时通过与临床医师的交流,将临床药师制的观念加以灌输,了解临床医师对抗菌药物合理应用及临床药师的理解和认识。对于临床常见的不合理使用抗菌药物的情况加以汇总分析,为将来参与临床诊疗,促进临床合理用药做好充分准备。

2、做好准备工作,加强交流沟通

要想进入任何一个稳定的团队并为之接纳,不是一件容易的事。首先,我们要了解这个团队的人员构成情况,明确日常工作模式及职责分工。其次,要明确临床医师对临床药师的认识和接受程度,他们心目中所期望的临床药师需要具备哪些素质,需要临床药师提供哪些方面的帮助。再者,就要了解临床科室尤其是科主任对临床药师进入临床诊疗团队的疑虑或顾虑,及时沟通,争取理解和支持。最后,就是要有针对性的丰富自己的知识层次,为进入临床科室参加诊疗活动武装自己。

以重症监护科为例,该科主要承担重症感染、外伤、休克、有机磷中毒、多脏器衰竭等

[2]

[1]危重患者救治和密切监护工作。科室结构比较合理,科主任多年急诊工作经验,复苏急救技术比较全面;副主任理论知识丰富,影像学及心电生理方面比较全面并负责全科患者病情的整体把握及日常会诊、病例讨论等工作安排。其工作模式为每日早交接班、查房、病例讨论等依次进行。科主任及成员对临床药学工作不甚了解,但是对临床药师参与临床诊疗给予口头欢迎。但是鉴于其科室收治的多是危重患者,医疗纠纷频发的大环境下,科室主任最为担心的是临床药师的参与带来不必要的纠纷隐患。

通过了解上述情况,临床药师及时丰富了急救与重症感染尤其是重症肺炎、外伤、有机磷中毒等相关疾病的诊疗知识,重点是相关疾病的治疗指南和常用药物。尽可能的丰富与临床医师共同语言,弥补专业差异所带来的距离感和陌生感。同时通过与临床科主任交流,阐明自己的工作内容及工作思路以及对医疗风险的认识和防范,消除了科主任的疑虑和担心。顺利的得到了临床科主任的认可和引荐。

3、严于律己,端正态度

临床科室是临床药师新的工作岗位,因此临床科室的规章制度也要严格执行,每天准时到岗,态度谦逊;因故不能按时参加交接班和查房时,要及时向临床科室负责人请假。只有将自己置身于真实的临床环境和氛围中,切身感受临床节奏的同时才能不被当成一个局外人。要让临床医护人员理解你也是工作团队的一分子,而不是可有可无的参与者、旁观者、学习者。

4、用心服务,价值体现

临床医护人员的工作更关注于诊断的准确性、治疗和护理的有效性、安全性等方面,往往对于药物治疗中的具体细节没有给予足够的关注。而且临床医师由于常常受到专业限制,对于本专业诊疗中常用到的药物比较熟悉,而对于其他药物则了解相对较少。临床药师可以利用自身的药学优势,在日常诊疗活动中细心观察,用心准备,适时的为临床诊疗献计献策。条件成熟的情况下,更要勇于主动参与,为临床诊疗提供服务和参考。只有真正让医护人员感受到临床药师的作用和价值所在,才能真正推动与临床治疗团队的融合。

在ICU期间,临床药师利用自己较为扎实的药品理论知识,协助临床医师成功处理了一起疑似药品不良反应的纠纷。不仅有效的向广大医护人员和患者家属进行了一次有益的知识教育,同时也体现了临床药师的价值和服务理念,逐渐被临床诊疗团队所接受。临床药师还借此机会,结合我院ADR工作开展的现状及有关奖励政策,动员ICU医护人员及时上报药品不良反应,促进我院ADR工作的不断展开。

此外,临床药师更多的通过对药品滴注速度、输注特殊要求、药品溶媒、配伍禁忌等方面加强用药指导,在细微之处保证了临床药物治疗的安全性、有效性。

5、科学沟通,适时干预

在面对不合理用药的情况下,要掌握沟通技巧,注意沟通的时机、场合以及措辞。例如,临床药师参与胸外科会诊,患者为中年男性,既往体健,诊断为贲门乳头状腺癌。于我院行“经左胸贲门癌根治术”,手术历时4小时30分钟,术后应用头孢噻吩钠2g bid,同时给予祛痰镇咳、抑酸、营养支持及重要脏器保护等综合治疗。患者体温持续升高,血培养连续几天未见细菌生长,遂于术后第4天加用加替沙星0.4g qd,效果较差。会诊当天行消化道泛影葡胺造影排除了瘘的可能,支气管镜检查排除了呼吸道阻塞情况。会诊目的:是进一步明确发热原因,以及抗菌药物是否需要调整。

临床药师首先肯定了其使用头孢噻吩钠的合理性,头孢噻吩钠属于一代头孢菌素,用于经胸手术的围手术期预防用药符合《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关规定的通知》的要求。但同时指出该患者抗菌药物使用存在以下不合理现象:未在术前0.5~2h给予首剂;同时手术时间比较长,而头孢噻吩钠半衰期短,且属于时间依赖性抗菌药物,应在术中加用一剂。而且术后常规每日2次给药无法保证足够的杀菌时间和抗菌效果。同时加替沙星的使用指征不明确,而且该患者手术前曾测过血糖稍微高于正常范围上限,加替沙星可引起血糖的异常波动,因此不主张选用该药。建议其考虑选用其他可覆盖革兰氏阴性菌及厌氧菌的广谱抗菌药物。同时针对该患者存在持续胸腔引流的情况,建议医师若每日引流量较大,还需要注意抗菌药物剂量的相应补充,以保证组织及体液足够的药物浓度。

所有的药师会诊意见均是以建议和协商的口吻表达,即指出有待改进的方面,又突出了符合规范和指南的做法,避免了直指临床不足所导致的临床医师的抵触和消极接受。会诊意见得到很好的贯彻,抗菌药物临床药师也逐渐被临床治疗团队所认可。

在目前抗菌药物使用极不规范的大环境下,抗菌药物临床药师参与临床诊疗,规范临床合理用药的迫切性不言而喻。但是我们也应该清醒的认识到,作为临床药师尤其是抗菌药物的临床药师进入临床,真正成为临床治疗团队的一员还有很多工作要做,还需要我们坚持不懈的努力!

参考文献:

[1]吴永佩,颜青.临床药师参与临床药物治疗工作的模式探讨[J].中国药房,2008,18(20):1588-1590. [2]王晶,胡晋红.医师对药师的期望调研[J].药学服务与研究,2003,3(4):264-266. [3]陈超,郭代红,田慧等.加替沙星相关血糖异常的警示[J].药物流行病学杂志,2006,15(5):269-271.

作者简介

第一作者:丛绍强,男,大学本科,主管药师,现在泰安市中心医院从事临床药学工作。Email:tygk007@126.com。

通讯作者:舒东,男,副主任药师。主要研究方向:临床药学、药物制剂学。 通讯地址:泰安市龙潭路29号中心医院药学部,邮政编码:271000 联系电话:0538-2138323,E-mail:shudong@sina.com。 [3]

第二篇:《抗菌药物临床应用管理办法》和抗菌药物临床应用管理工

作情况介绍 中华人民共和国卫生部

2012-05-0812:53:10 为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,从2011年起,卫生部开展了抗菌药物临床应用专项整治活动。近日,根据相关法律法规,制订了《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《办法》),已经以卫生部84号令形式发布,自2012年8月1日起施行。

一、《抗菌药物临床应用管理办法》主要内容

《办法》共6章59条,包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则,重点规定了以下内容:

一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度。以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。规定医师、药师要经抗菌药物临床应用知识和规范管理培训,考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂资格。

二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势,有针对性地开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作,指导临床合理用药。

三是加大对不合理用药现象的干预力度,建立细菌耐药预警机制。医疗机构要及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用及时有效干预。

四是明确监督管理和法律责任。县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的主体。县级以上卫生行政部门要建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度,将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系。依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。

卫生部将继续加强抗菌药物临床应用管理工作,广泛开展《办法》的宣传贯彻工作,促进落实各项规定;继续开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动,加大督导检查力度;进一步加强合理用药监测,指导临床合理使用抗菌药物;继续开展全国抗菌药物合理使用相关培训。提高基层医疗机构微生物检验能力和抗菌药物合理使用水平。

二、抗菌药物临床应用专项整治活动成效

2011年4月,卫生部在全国组织开展为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动,日前卫生部组织对全国430多家二级以上医疗机构进行了专项督导检查显示,医疗机构抗菌药物管理和临床应用水平明显提升,成效初步显现:

一是医疗机构抗菌药物临床应用管理制度不断完善。医疗机构普遍建立了比较完善的抗菌药物临床应用管理制度,落实“院长是第一责任人”要求,层层落实工作目标;加强相关学科建设,完善抗菌药物临床应用技术支撑体系;建立抗菌药物动态监测和预警机制。

二是医务人员用药行为进一步规范,抗菌药物合理应用水平不断提高。门诊、住院患者抗菌药物使用率明显下降,使用强度有所降低,微生物送检率逐步提高;清洁切口手术预防使用抗菌药物比例下降明显,品种选择、用药时机和疗程合理率明显提高,一代头孢菌素使用比例明显上升,

三、四代头孢菌素和喹诺酮类抗菌药物使用比例明显下降。医务人员抗菌药物使用行为进一步规范。

三是医药费用不合理增长得到了一定控制。2011年上半年,公立医院门诊药费同比下降0.5%,人均住院费用同比下降0.1%,住院药费同比下降2.1%,公立医院医药费用不合理增长控制初见成效。

背景资料:《办法》起草背景、目的和意义

抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来,治愈并挽救了无数患者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认为,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题,是全世界面临的共同挑战,引起各国和全社会的高度关注。世界卫生组织发出呼吁,将2011年世界卫生日的主题也确定为“控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用”。

我国政府历来高度重视抗菌药物不合理使用问题,卫生部加大抗菌药物临床应用管理力度,建立完善抗菌药物临床应用管理的长效机制。加强对抗菌药物临床应用管理,控制细菌耐药,提升感染性疾病治疗水平,是更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、维护全人类自身健康的必然要求,也是落实深化医药卫生体制改革任务的重要内容。同时,规范抗菌药物临床使用行为,促进临床合理用药也是国家建立药品供应保障体系,建立基本药物制度,解决患者适宜药品可获得性的基础,是控制不合理药物治疗费用的重要手段。《办法》是对10余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化,其发布标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道,为逐步建立抗菌药物临床应用管理长效机制奠定了基础。

第三篇:抗菌药物临床应用

第二部分 抗菌药物临床应用管理

抗菌药物临床应用管理的宗旨,是根据《抗菌药物临床应用管理办法》的要求,通过科学化、 规范化、常态化的管理,促进抗菌药物合理使用,减少和遏制细菌耐药,安全、有效、经济地治疗 患者。

一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 各级医疗机构应建立抗菌药物临床应用管理体系,制定符合本机构实际情况的抗菌药物临床合

理应用的管理制度。制度应明确医疗机构负责人和各临床科室负责人在抗菌药物临床应用管理的责 任,并将其作为医院评审、科室管理和医疗质量评估的考核指标,确保抗菌药物临床应用管理得到 有效的行政支持。

(一)设立抗菌药物管理工作组 医疗机构应由医务、感染、药学、临床微生物、医院感染管理、信息、质量控制、护理等多学

科专家组成抗菌药物管理工作组,多部门、多学科共同合作,各部门职责、分工明确,并明确管理 工作的牵头单位。

(二)建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队 医疗机构应建立包括感染性疾病、药学(尤其临床药学)、临床微生物、医院感染管理等相关专

业人员组成的专业技术团队,为抗菌药物临床应用管理提供专业技术支持,对临床科室抗菌药物临 床应用进行技术指导和咨询,为医务人员和下级医疗机构提供抗菌药物临床应用相关专业培训。不 具备条件的医疗机构应与邻近医院合作,通过聘请兼职感染科医师、临床药师,共享微生物诊断平 台等措施,弥补抗菌药物临床应用管理专业技术力量的不足。

(三)制定抗菌药物供应目录和处方集 医疗机构应按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求,严格控制抗菌药物供应目录的品种、

品规数量。抗菌药物购用品种遴选应以“优化结构、确保临床合理需要”为目标,保证抗菌药物类 别多元化,在同类产品中择优选择抗菌活性强、药动学特性好、不良反应少、性价比优、循证医学 证据多和权威指南推荐的品种。同时应建立对抗菌药物供应目录定期评估、调整制度,及时清退存 在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和频发违规使用的抗菌药物品种或品规。临时采购 抗菌药物供应目录之外品种应有充分理由,并按相关制度和程序备案。

(四)制订感染性疾病诊治指南 根据本《指导原则》,各临床科室应结合本地区、本医疗机构病原构成及细菌耐药监测数据,

制定或选用适合本机构感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南,并定期更新,科学引导抗菌药物临床 合理应用。

(五)抗菌药物临床应用监测 1.抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构应每月对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展

调查。项目包括:(1)住院患者抗菌药物使用率、使用强度和特殊使用级抗菌药物使用率、使用强 度;(2)Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率和品种选择,给药时机和使用疗程合理率;(3)门诊抗 菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例;(4)抗菌药物联合应用情况;(5)感染患者微生物标本 送检率;(6)抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额,抗菌药物占药品总费用的比例;(7) 分级管理制度的执行情况;(8)其他反映抗菌药物使用情况的指标;(9)临床医师抗菌药物使用合 理性评价。

2.医疗机构应按国家卫生计生委抗菌药物临床应用监测技术方案,定期向全国抗菌药物临床应 用监测网报送本机构相关抗菌药物临床应用数据信息。

(六)信息化管理 医疗机构应当充分利用信息化管理手段,通过信息技术实施抗菌药物临床应用管理,抗菌药物

临床应用的信息化管理体现在以下几方面。 1.抗菌药物管理制度、各类临床指南、监测数据等相关信息的发布。

2.抗菌药物合理应用与管理的网络培训与考核。

3.实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理。 4.对处方者提供科学的实时更新的药品信息。

5.通过实施电子处方系统,整合患者病史、临床微生物检查报告、肝肾功能检查结果、药物处 方信息和临床诊治指南等形成电子化抗菌药物处方系统,根据条件自动过滤出不合理使用的处方、 医嘱;辅助药师按照《处方管理办法》进行处方、医嘱的审核,促进合理用药。

6.加强医嘱管理,实现抗菌药物临床应用全过程控制。控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程 等,做到抗菌药物处方开具和执行的动态监测。

7.实现院、科两级抗菌药物使用率、使用强度等指标信息化手段实时统计、分析、评估和预警。

二、抗菌药物临床应用实行分级管理 抗菌药物临床应用的分级管理是抗菌药物管理的核心策略,有助于减少抗菌药物过度使用,降

低抗菌药物选择性压力,延缓细菌耐药性上升趋势。医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用分级 管理制度,按照“非限制使用级”“限制使用级”和“特殊使用级”的分级原则,明确各级抗菌药 物临床应用的、指征,落实各级医师使用抗菌药物的处方权限。

(一)抗菌药物分级原则 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级。 1.非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低 的抗菌药物。应是已列入基本药物目录,《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录》收录的抗菌药物品种。

2.限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较大,或者价格相对较 高的抗菌药物。

3.特殊使用级:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常 或过度使用会使病原菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的; 新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

(二)抗菌药物分级管理目录的制定 由于不同地区社会经济状况、疾病谱、细菌耐药性的差异,各省级卫生计生行政主管部门制定

抗菌药物分级管理目录时,应结合本地区实际状况,在三级医院和二级医院的抗菌药物分级管理上 应有所区别。各级、各类医疗机构应结合本机构的情况,根据省级卫生计生行政主管部门制定的抗 菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生 行政主管部门备案。

(三)处方权限与临床应用 1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,二级以上医院按对医师和药师进行抗菌药物

临床应用知识和规范化管理的培训,按专业技术职称授予医师相应处方权和药师抗菌药物处方调剂 资格。

2.临床应用抗菌药物应遵循本《指导原则》,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐 药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑,参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原 治疗”,对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时,可选用限制使用级或特殊使 用级抗菌药物治疗。

3.特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指 征,经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后,按程序由具有相应处方权医师开具 处方。

(1)特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权,具有抗菌药物临床应用经验的感染 性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医 师和抗菌药物等相关专业临床药师担任。

(2)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

(3)有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物:①感染病情严重者;②免疫功能低 下患者发生感染时;③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在 24 小时之内,其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。

三、病原微生物检测

(一)加强病原微生物检测工作,提高病原学诊断水平 医师应根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,因此需要不断提高微生物标本尤其无

菌部位标本的送检率和标本合格率,重视临床微生物(科)室规范化建设,提高病原学诊断的能力、 效率和准确性。促进目标治疗、减少经验治疗,以达到更有针对性的治疗目的。

符合质量管理标准的临床微生物(科)室,应具备以下条件:(1)检测项目涵盖细菌、真菌、 病毒、非典型病原体、寄生虫等;(2)配备相应设备及专业技术人员;(3)制定临床微生物检验标 本采集、细菌鉴定和药敏试验等环节的质量控制流程规范;(4)正确开展病原微生物的形态学检查、 分离、培养、鉴定和抗菌药物敏感性试验,采用先进技术,做好病原微生物快速检测和鉴定工作, 及时报告结果并加以正确解释;(5)定期参加国家或省、市级临床检验中心组织的微生物室间质控; (6)符合生物安全管理有关规定。

(二)细菌耐药监测 医疗机构、地区和全国性的细菌耐药监测有助于掌握临床重要病原菌对抗菌药物的敏感性,为

抗感染经验治疗、耐药菌感染防控、新药开发以及抗菌药物的遴选提供依据。医疗机构的临床微生 物(科)室应对本医疗机构常见病原微生物(重点为细菌)的耐药性进行动态监测,在机构内定期 公布监测数据并检测数据,定期报送地区和全国细菌耐药监测网。

临床微生物(科)室应按照所在机构细菌耐药情况,设定重点监测耐药菌,定期向临床科室发 布耐药警示信息,并与抗菌药物管理工作组和医院感染管理科协作开展预防控制工作。抗菌药物临 床应用管理工作组应根据本机构监测结果提出各类病原菌感染治疗的抗菌药物品种选择建议,优化 临床抗菌药物治疗方案。

四、注重综合措施,预防医院感染 医院感染是影响抗菌药物过度使用与细菌耐药性增长恶性循环的重要因素。抗菌药物管理工作

组应与医院感染管理科密切合作,制定手术部位感染、导管相关血流感染、呼吸机相关肺炎、导尿 管相关尿路感染等各类医院感染的预防制度,纠正过度依赖抗菌药物预防感染的理念和医疗行为。 通过加强全院控制感染的环节管理,如手卫生管理、加强无菌操作、消毒隔离和耐药菌防控、缩短 术前住院时间、控制基础疾病、纠正营养不良和低蛋白血症、控制患者术中血糖水平、重视手术中 患者保温等综合措施,降低医院感染的发生率,减少抗菌药物过度的预防应用。

五、培训、评估和督查

(一)加强各级人员抗菌药物临床应用和管理培训 医疗机构应强化对医师、药师等相关人员的培训,提倡遵循本《指导原则》和基于循证医学证

据的感染性疾病诊治指南,严格掌握抗菌药物尤其联合应用的适应证,争取目标治疗,减少经验治 疗,确保抗菌药物应用适应证、品种选择、给药途径、剂量和疗程对患者是适宜的。

(二)评估抗菌药物使用合理性 1.根据医疗机构实际情况及各临床科室不同专业特点,科学设定医院和科室的抗菌药物临床应

用控制指标,对抗菌药物使用趋势进行分析。 2.重视抗菌药物处方、医嘱的专项点评。抗菌药物管理工作组应组织感染、临床微生物、药学

等相关专业技术人员组成点评小组,结合医院实际情况设定点评目标,重点关注特殊使用级抗菌药 物、围手术期(尤其是Ⅰ类切口手术)的预防用药以及重症医学科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌药物应用情况。

(三)反馈与干预 根据点评结果对不合理使用抗菌药物的突出问题在全院范围内进行通报,对责任人进行告知,

对问题频发的责任人,按照有关法律法规和《抗菌药物临床应用管理办法》规定进行处罚。 1.抗菌药物管理工作组应根据处方点评结果,研究制定针对性的临床用药质量管理等药事管理 改进措施,并责成相关部门和科室予以落实。 2.抗菌药物管理工作组应对存在问题的相关科室、个人进行重点监测以跟踪其改进情况,通过 监测-反馈-干预-追踪模式,促进抗菌药物临床应用的持续改进。

(四)加强监督检查 卫生计生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系;将抗菌 药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标。各级卫生计生行政部门应当建立抗 菌药物临床应用情况公布和诫勉谈话制度,对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使 用强度等情况进行监测,定期向本行政区域进行社会公布,并报上级卫生计生行政部门备案;县级 以上地方卫生计生行政部门负责对辖区内包括乡镇卫生院(村卫生室)、社区卫生服务中心(站)抗 菌药物临床应用使用量、使用率等情况进行监控,并予以公示。

第四篇:医院抗菌药物临床合理应用

责 任 书

根据卫生部和卫生厅《2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的精神,按照“谁主管、谁负责”的原则,医院负责人为医院抗菌药物临床应用管理的第一责任人,与各临床科室(病区)主任签订抗菌药物临床合理用药责任书,各临床科室(病区)负责人为抗菌药物临床应用直接责任人,须认真执行并落实各项制度和规定。

一、具体责任

(一)将医院抗菌药物临床应用管理纳入对科室和个人的绩效考核,承担对全科抗菌药物临床应用的监管责任,促进医院抗菌药物临床应用管理水平提高。

(二)负责本科室(病区)医护人员抗菌药物临床应用及管理相关知识和规定培训工作,指导和培养医务人员的抗菌药物合理使用能力,提高医院抗菌药物临床合理应用水平,规范医院抗菌药物临床应用,有效遏制细菌耐药,保障患者合法权益和用药安全。

(三)严格落实抗菌药物分级管理制度。严格医师抗菌药物处方权限和执行医院抗菌药物分级管理目录,对医院抗菌药物分级管理制度的执行情况承担监管责任。

(四)认真完成省卫生厅和医院下达的各项用药指标:

1、住院患者抗菌药物使用率不超过60%,

2、门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,

3、抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下,

4、I类切口和介入手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,

5、住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时,特殊I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时,

6、对接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不得低于30%,

7、严格抗菌药物分级管理。

每月底将上述相关指标执行情况统计并上报医院抗菌药物管理工作组。

(五)认真执行抗菌药物临床应用指导原则,严格指征使用抗菌药物,定期组织开展本病区抗菌药物临床应用监测与评估,掌握本科室(病区)抗菌药物的耐药情况和使用情况,评估抗菌药物使用适宜性,指导抗菌药物临床应用。

(六)加强抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检与检测,根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。

(七)及时、准确地按照规定向医院填报抗菌药物临床应用中的相关数据信息。

(八)认真配合医院对以下抗菌药物临床应用异常情况进行分析和评价,医院并根据不同情况作出处理:①使用量异常增长的抗菌药物;②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;③经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物;④企业违规销售的抗菌药物;⑤频繁发生严重不良反应的抗菌药物。

二、惩处办法

(一)负责建立抗菌药物临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度。对临床科室或医疗组及医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名,对排名情况予以公示;对排名后位或者发现严重问题的三级医生和责任医师进行诫勉谈话,情况严重的予以通报等处理。

(二)医院负责对有下列情形之一的,责令限期改正,并处以相应罚款:①科室未按规定监管抗菌药物临床使用情况,抗菌药物临床应用管理混乱的;②未按规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理的;③发现在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的;④违反抗菌药物管理办法相关规定造成严重后果的。

(三)医院对出现抗菌药物超常处方3 次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现2 次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权等相关处罚。

(四)将抗菌药物临床应用情况纳入科室负责人任用考核指标;将抗菌药物临床应用情况作为科室评价重要指标。考核不合格的,视情况对科室作出评价不合格处理,撤销科主任或三级医生任职资格。

(五)医师出现以下情形之一的,按照《 执业医师法》 第三十七条的规定给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:①未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的;②未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的;③使用未经批准抗菌药物的;④索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的;⑤违反《 药品管理法》其他规定的。

(六)药师出现以下情形之一的,按照《 药品管理法》 有关规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,依法给子降级、撤职、开除处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:①违反《 药品管理法》 第二十六条、三十四条的规定,违法购入未经批准抗菌药物的;②违反《 药品管理法》 第二十七条的规定,未调剂审核处方、医嘱,造成患者严重损害的;③未按照规定,私自增加抗菌药物品种和规格的;④违反《 药品管理法》 第九十条的规定,在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的;⑤违反《 药品管理法》其他规定的。

三、本责任书一式两份,签字生效。本责任书如与国家法律法规不一致的,以国家法律法规为准。

本责任书签订之日起生效。若遇责任人岗位变动,须重新签订此责任书。

医院抗菌药物临床应用管理工作组组长签名:

责任科室(病区):

科主任签名:

二零一二年 月 日

第五篇:抗菌药物临床运用自查报告

榆中县第二人民医院

为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,按照省卫生厅《关于印发甘肃省抗菌药物联合整治工作方案的通知》(甘卫医政发„2011‟45号)要求,结合我院实际情况,对我院抗菌药物临床运用情况进行了自查,现将具体情况汇报如下:

一、抗菌药物临床运用中存在问题:

1、抗菌药物临床应用管理责任制不健全。按照要求,抗菌药物临床应用管理第一责任人是医院一把手,我院还没建立相关监管机构和制度。

2、抗菌药物使用率过高,联合用药率频繁。抗菌药物使用应根据细菌对药物的敏感性及药物到达感染部位的浓度来选择合适的药物,医院未开展细菌培养和细菌耐药性检查。经验性治疗最为常见,抗菌药物临床滥用较为严重。单纯的病毒感染、 非感染所致的发热不应选用抗菌药物,然而, 抗菌药物常常出现在治疗中,在实际应用过程中还出现同种抗生素使用频繁的现象比比皆是。我院在相关文件精神指导下,今年对抗菌药物使用进行了严格控制,目前使用率有了明显下降,但仍然达到50 %左右,与目前相关要求仍有一定差距。

3、无指征和预防用药过多。 临床工作中,无论门诊还是住

院患者, 都存在抗菌药物应用比例偏高的现象, 医师掌握抗菌药物应用的适应证过宽,有的甚至缺乏应用指征, 抗菌药物被滥用。有的临床医师一旦发现患者有发热现象, 便开始应用抗生素, 既不查询发热原因, 也不做相应病原检查。事实上, 这不但违反临床诊疗常规,也违反了合理用药原则。

4、由于缺乏病原微生物检测, 医师选用抗菌药物时,往往

具有较大的随意性和盲目性。

5、给药方式和剂量存在问题。目前我院抗菌药物给药方式

以静脉给药者比例较高为主,这说明抗菌药物给药方式非常不合理。在使用剂量方面,大剂量、 超剂量现象屡见不鲜,大剂量、超剂量的使用, 不仅造成患者的经济负担, 更会给患者身体带来严重的危害。

6、没有严格落实抗菌药物分级管理制度。医院执业医师及

中级职称及以上医师较少,没有严格执行抗菌药物分级管理。

二、整改措施

为了合理应用抗菌药物, 有效地控制感染, 避免菌群失调

及防止药物的毒副作用, 加强抗菌药物的使用规范化,提高医疗质量,降低药品不合理支出费用, 必须加强以下工作:

1、加强对抗菌药物合理使用的管理。成立以院长为第一责

任人的抗菌药物临床运用管理领导机构。并进行抗菌药物临床运用监测,将合理应用抗菌药物纳入医院医疗质量管理。 加强抗菌药物合理应用监察、 处方审核、 分级管理及医生使用权限。

2、开展抗菌药物临床应用基本情况调查,加强抗菌药物购

用管理。

医院要对抗菌药物临床应用情况开展调查(包括抗菌药物品

种、剂型、规格、使用量、金额,使用量排名前10位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比例)。并对抗菌药物目录进行全面梳理,清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种;严格控制抗菌药物购用品规数量,二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。医院抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

医院确因临床工作需要,需采购的抗菌药物品种、规格超过

上述规定,经备案的卫生行政部门审核同意后,向省级卫生行政部门提出申请,并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。

3、严格落实抗菌药物分级管理制度。医师经过抗菌药物临

床应用培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权;医

院明确本机构抗菌药物分级目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限;按照《抗菌药物临床应用指导原则》,有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序,并能严格执行。

4、抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。医院住

院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下;I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时,I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。每月做好医

师“四个排队”公示、评估,处方点评,严格落实考评。

5、建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。医院

要抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序、公示,对于未达到相关目标要求并存在严重问题的,召集相关人员进行诫勉谈话,并将有关结果予以通报。

6、加大抗菌药物临床运用学习、宣传, 让全民意识到滥用

抗生素的危害,切实做到抗生素合理应用。

7、结合基本药物制度的实施和新农合,切实加强合理用药

的考核工作。

2011年8月14日

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