#药品注册及申报要求 搜索结果
第一篇：药品注册及申报要求药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：(1)通过合成或者半合成的方法制得...
2022-09-05摘要：医疗器械产品作为必须经过政府上市前许可的产品,其上市许可是一个复杂的过程。随着最新版的《医疗器械监督管理条例》的颁布实施,与其配套的规章及规范性文件密集发布并实施。在充分研究新条例实施后的相关法规要求后,发现产品注册要求越来越严格,复杂程度也得到加大。因此,作为医疗企业必须重视产品注册策划,以避免出现注册失败而给...
2024-05-05第一篇：药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及相...
2022-07-25第一篇：某药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及...
2022-08-20第一篇：进口药品注册申报资料印度进口药品注册申请资料1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000U...
2022-12-25第一篇：化学药品注册申报资料药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、...
2022-12-17第一篇：药品注册新要求范文药品注册办事指南二：药品注册形式审查一般要求(试 行)药品注册形式审查一般要求(试 行)第一部分 新药申请一、文件审查(一)申请临床试验 1.《药品注册申请表》该表是申请...
2022-06-20第一篇：药品再注册申请要求 2015年药品再注册申报资料要求（暂行）一、提交材料目录：1.本项目《药品再注册申请表》(访问国家食品药品监督管理总局官网，下载药品注册申请表报盘程序，填写、打印并保存。用...
2022-09-05第一篇：药品注册技术审评要求 体外诊断试剂申报资料技术审评要求及常见问题安娟娟主讲装订成册首页目录、按顺序排列，加分隔页，资料编号 一式一份(说明书，标准均一式两份) A4打印，内容完整清晰，不得涂...
2023-05-01第一篇：药品注册ctd格式要求关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知国食药监注[2010]387号2010年09月25日 发布各省、自治区...
2023-06-100 引言在国产影像型超声诊断设备首次注册时,是否需要进行临床试验,如何进行临床试验,一直是比较有争议的话题。根据国家食品药品监督管理局(以下简称国药局)发布的医疗器械分类目录[1]6823子目录,大部分影像型超声诊断设备目前按Ⅲ类管理,由国药局负责注册审批工作。国药局2010年7月发布了《影像型超声诊断设备(第三类)产...
2024-04-24药品GMP认证申报资料及现场检查相关要求河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心2014年6月一、药品GMP认证申报资料要求二、药品GMP认证现场检查工作程序三、药品GMP认证现场检查报告的撰写与审核一、药品GMP认证申报资料要求一）、《药品GMP认证申请书》GMP认证申请书.doc 申请书中各项目...
2024-05-082010年9月9日发布近日,根据媒体反映和地方食品药品监管部门日常监督检查情况,国家食品药品监督管理局发现霸王(广州)有限公司有关产品存在涉嫌虚假宣传问题,广东省食品药品监管局对该公司进行了监督检查。经调查核实,该公司生产的“霸王男士固发强根洗发液”和“霸王男士固发去屑洗发液&rdq...
2024-04-20摘 要：世界公司法立法中产生了三种公司注册资本制：法定资本制、授权资本制和折衷资本制。中国历来采取法定资本制，2013年公司法修改中，虽然取消了注册资本最低限额，但仍未跳出法定资本制的桎梏。这有悖于我国国情和世界立法趋势，而且存在很多问题。我国的公司注册资本制应从法定资本制改为折衷资本制，既有必要性...
2024-04-11食药监局关于征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定(征求意见稿)》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位：为贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，进一步加强和规范保健食品注册管理工作，提高保健食品质量安全控制水平，我司正在组织制订《保健食品产品技...
2024-04-11商标注册申请书的填写要求及注意事项1、商标注册申请书应当使用国家工商行政管理局商标局指定的书式。《商标注册申请书》（适用于商品商标，服务商标，集体商标，证明商标）最新书式2、商标注册申请等有关书件应当使用中文，字体为标准的简化字。必须用打字机/打印机填写，并采用国家工商行政管理局商标指定的打印格式。...
2024-04-14药品抽样工作的一般要求及注意事项2013-03-06 10:09:25关注：3107药品抽样是指监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对药品进行的有针对性的药品抽查检验。药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽样的代表性。抽样操作应当规范、迅速...
2024-05-04职称申报条件及资料要求：职称申报工作是我们人力资源工作的一项重要工作，从过去的工作看，我们公司的职称管理工作做得还很不够。目前公司最缺的是高级职称工程技术人员以及房屋建筑工程专业技术人员，每年的职称申报工作一般都在7~8月，但是我们的准备工作可以做在前面，特别是发表论文、外语考试、专业考试以及计算机...
2024-04-17于杰【摘要】 本文从如何选购良种方面说开去,对于如何饲养好蛋鸡,减少疫病,增加收入等方面做以细致的阐述。【关键词】 蛋鸡 饲养 疫病蛋鸡生产的社会需要是:减少环境污染,实现可持续发展;蛋品质量达到绿色食品甚至有机食品的要求。而对生产企业养鸡场来说,企业的需求是:最高的生产水平,最低的生产成本,最大化...
2024-05-02在20世纪60年代初, 韩国通过引进和模仿逐渐建立起本国的技术基础, 大大推动了本国经济的快速发展, 至90年代初, 韩国经济的年平均增长率达到8.2%。然而, 随着国际经济和技术竞争的加剧, 韩国的经济发展出现了萎靡的现象, 经济增长曲线直线下滑。面对新的国际科学技术的竞争, 韩国在全面发展技术的同时, 更应寻找新的...
2024-04-09