德国药品注册程序

2022-06-26

第一篇:德国药品注册程序

药品再注册申请审核程序

事项名称:药品再注册审核

法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 设定依据:

1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号)

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第三百六十号)

3、《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第28号)

收费标准:详见《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》

总时限:自受理完成之日起20个工作日完成审核(不含送达时间) 申请条件:药品再注册申请人必须是药品批准证明文件的持有人 办理材料:

(一)、《药品再注册申请表》:一式4份同时交电子申请表,各药品注册申请人自行在国家食品药品监督管理总局网站()上下载最新表格。

(二)、纸质资料: 申报资料目录

1、证明性文件

⑴药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件; ⑵《药品生产许可证》复印件; ⑶营业执照复印件;

⑷《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。

2、五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。

3、五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。

4、有下列情形的,应当提供相应资料或者说明:

⑴药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;

⑵需要进行IV期临床试验,应当提供IV期临床试验总结报告; ⑶有新药监测期的药品,应当提供监测情况报告。

5、提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的,应当指出具体改变内容,并提供批准证明文件。

6、生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的,应当提供批准证明文件。

7、药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。

(三)、申报资料要求:

1、申请再注册的药品生产企业必须在药品有效期届满的6个月前向江西省食品药品监督管理局提出申请,按照规定填写《药品再注册申请表》,本申请表必须使用国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写、修改和打印,申报时应当将打印表格连同软件生成的电子表格一并提交,并且具有同样的效力,申请人应当确保两种表格的数据一致,报送有关资料应用A4纸打印,一式二份。

2、申报资料应有总目录,并按目录项目编号排列申报资料。

3、申报资料应真实、规范、齐全,所有资料装入档案袋,档案袋封面:药品名称、本袋所属第×套第×袋每套共×袋、本袋装入的资料项止编号、申请人名称、地址、联系方式方法。 办理地点:江西省南昌市北京东路1566号

办理时间:周一至周五8:30—13:00,14:30—18:00(夏季),14:30—17:30(冬季)(法定节假日除外)。 联系电话:0791-88158101 办理流程:

一、申请与受理

标准:

1、按照申报资料的要求核对申报资料种类、数量符合要求;

2、凡申报资料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖单位公章。

3、申请表填写正确、规范,证明性文件齐全、有效;

4、申报资料齐全、规范,符合形式审查要求;

5、申请人和/或申报项目具备相应的申报资质;

6、申请事项依法需要经过行政许可;

7、申请事项依法属于本行政机关职权范围。 岗位责任人:省局行政受理与投诉举报中心受理人员 岗位职责及权限

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告

知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。

4、经补正资料后符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证;经补正资料后仍不符合形式审查要求的,不予受理,填写《不予受理通知书》并载明其理由,将《不予受理通知书》和全部申报资料一并退回申请人。

5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的,不予受理,填写《不予受理通知书》,并告知所属审查机关或不予受理的理由。

6、《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章,注明日期。

7、对已受理的申请,应及时将《受理通知书》和全部申报资料一并转省药品审评中心技术审评人员,双方应办理交接手续。

二、现场核查、技术审评 标准: (1)、申报资料的完整性、规范性和真实性; (2)、注册现场核查要求。

岗位责任人:药品审评中心技术审评人员和现场核查人员 岗位职责及权限

根据现场核查通知,组织有关专家对申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核,必要时对生产现场进行核查,出具药品技术审评报告。 时限:3个月(不计入审批时限)

三、审核

标准:各种申报资料项目、份数齐全,内容格式规范,证明文件有效。 岗位责任人:药化注册处审核人员 岗位职责及权限

(1)对证明文件的合法性和申报资料的完整性、规范性进行审查。 (2)向药品审评中心发出现场核查通知,向药品检验所发出检验通知。

(3)对省药品审评中心的技术审评报告进行审核,对经现场核查、原始资料审查不符合规定的,制作《审批意见通知件》,说明理由;其余的,制作《药品再注册审查意见表》。 (4)在相关表格及《药品注册审核(批)工作流程单》上签字,与一套完整申报资料转复审人员。 时限:6个工作日

四、复审

标准: 申请资料内容格式规范、证明文件齐全有效,审核过程、手续和材料符合规定。 岗位责任人:药化注册处处长 岗位职责及权限:

1、按照复审标准对申报资料及审核程序的合法性进行复审。

2、同意审核人员,在有关申请表、审查意见表、现场考核表上签字后一并转交审定人员。

3、部分同意审核人员意见,应与审核人员沟通情况,交换意见后,提出复审意见及理由,同意通过审核的,按“同意审核人员意见”办理;不同意通过审核的,按“不同意审核人员意见”办理。

4、不同意审核人员意见的,应与审核人员沟通情况,交换意见后,提出复审意见及理由,将审核材料和申报资料一并转交审定人员。 时限:6个工作日

五、审定

标准:申请资料的证明文件合法有效、前期审核过程、手续和材料符合规定; 岗位责任人:省局分管局长 岗位职责及权限

按照审定标准对复审意见进行审定。

⑴同意复审意见的,在审核材料上签字后转药化注册处核发人员。

⑵不同意复审意见的,应与复审人员沟通情况、交换意见,提出审定意见及理由,将全部资料按原渠道退核发人员。 时限:4个工作日

六、制作行政可决定 标准:

⑴核对数据核对码、相关的申请表、现场考核表内容完整、规范。审核、复审、审定意见符合规定,审核人员、复审人员、审定人员均已签字,审定后的全部资料份数符合要求; ⑵全部审核资料均已盖章,无漏印;

⑶许可文书等符合公文要求,制作的文书内容完整、正确、有效,格式、文字和加盖的省局印章准确无误;

⑷留存归档的审批资料齐全、规范。

岗位责任人:省局行政受理与投诉举报中心制证人员

岗位职责及权限:按照核发工作标准核发有关文件,移交给药化注册处立卷归档。

⑴对审批材料编号、文印、盖章;

⑵按照审定意见,制作《药品再注册申请审查意见表》,同意上报的,按要求将申报资料及相关文书(药品再注册申请审查意见表等)打包,邮寄给国家食品药品监督管理总局 ⑶受理中心定期将已办结的材料用袋子或文件夹装好,移交给江西省药品审评中心立卷归档保管,双方签字确认。 时限:4个工作日

七、送达 标准:

1.通知申请人审核结果及缴费等相关事宜或领取《不予行政许可决定书》。

2、及时通知申请人许可结果,在《送达回执》上的签字、注明日期。 岗位责任人:省局行政受理与投诉举报中心送达人员 岗位职责及权限:

1、负责通知申请人审核结果及缴费等相关事宜或领取《不予行政许可决定书》,在《送达回执》上签字,注明日期。

流程图:

第二篇:药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)

第一条 为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为,核实药品注册申报资料的真实性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》,制定本程序与要求。

第二条 现场核查,是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请品种的研制、生产情况及条件进行实地确证,以及对品种研制、生产的原始记录进行审查,并做出是否与申报资料相符评价的过程。

药品注册检验抽样,是指药品监督管理部门为药品注册检验目的,对所受理药品注册申请的试制样品进行现场取样、封样、通知检验的过程。

第三条 国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)(以下简称省级药品监督管理部门)对所受理药品注册申请组织进行现场核查和药品注册检验抽样工作。

第四条 国家食品药品监督管理局根据审查需要,对所受理进口药品及其他药品注册申报资料中涉及的境外研制、生产情况及条件组织进行现场核查和药品注册检验抽样工作。

第五条 研制工作跨省进行的药品注册申请,现场核查工作由受理该申请的省级药品监督管理部门组织进行,研制现场所在地省级药品监督管理部门应当协助进行。

第六条 现场核查项目包括:药学研究、药理毒理研究、临床试验、样品试制。根据审查需要,对临床试验用药物制备的情况以及条件进行现场核查。

药品注册检验抽样在现场核查时一并进行。不需要进行现场核查的,可另行安排。

第七条 在新药临床试验审批阶段已经进行现场核查的项目,研制、生产情况及条件没有变化的,进入新药生产审批阶段后可不再对该药品重复进行核查。

临床试验用药物制备情况以及条件的实地确证,可与该新药生产审批阶段的现场核查一并进行。

第八条 从事现场核查及药品注册检验抽样的人员,应当具备相应的专业知识,并经过药品管理法律、法规、规章和药品注册现场核查、药品抽样相关知识的培训。

第九条 现场核查的启动。

(一)药品注册申请人(以下简称申请人)在提出药品注册申请时,提交《药品研制情况申报表》(见附件

1、2),说明所完成的试验项目、涉及的主要设备仪器、原料药(药材)来源、试制场地、委托研究或者检测的项目及承担机构等情况。同时提交研制原始记录。

(二)药品监督管理部门受理药品注册申请后,对申报资料和研制原始记录进行审查。根据审查情况,确定实地确证时间及人员,发出《药品注册现场核查通知书》,提前两天告知申请人,并按时进行实地确证。需要单独派员进行药品注册检验抽样的,确定时间和人员后,发出《药品注册检验抽样通知书》。申请人如果对实地确证或抽样的时间及人员提出变更、人员回避的要求,理由正当的,应当采纳。

(三)研制原始记录审查和实地确证亦可同时进行。

第十条 现场核查的内容。

(一)管理制度制定与执行情况:是否建立了与药品研制质量管理有关的制度及其执行情况。

(二)研制人员:药品研制的主要试验人员及其分工,所承担试验研究的项目、研究时间、试验报告者等与申报资料、现场记录是否一致。

(三)研制设备、仪器:药学、药理毒理、临床等研究现场的设备、仪器能否满足研究所需,与《药品研制情况申报表》是否一致。应对设备型号、性能、使用记录等进行核查。

(四)试制与研究记录:试验研制方案及其变更、试验研制记录的时间、试验操作者签名是否与申报资料一致;工艺研究及其确定工艺的试验数据、时间是否与申报资料一致;供药理毒理研究、药品标准研究、稳定性研究和注册检验等所用样品的试制,临床试验用药物的制备等各项研制记录与申报资料是否一致;临床试验的试验数据与申报资料是否一致。

(五)研制、生产情况及条件与有关规定是否相符合。包括临床试验用药物制备条件和申请生产用样品生产条件是否符合《药品生产质量管理规范》要求等。

(六)原料购进、使用情况:

1.化学原料药重点核查:主要原料、中间体购进凭证、数量、使用量及其剩余量,重要辅料的来源;

2.化学药品制剂重点核查:原料药的来源(供货协议,发票,药品批准证明文件复印件)、数量、检验报告书、使用量及其剩余量;

3.中药重点核查:药材和提取物的来源(购货凭证或者说明)、数量、产地、药品标准、检验报告书;

4.生物制品重点核查:

(1)生产及检定菌毒种、细胞来源、历史、检定、数量、传代稳定性以及三级库的建立、保存和管理的资料;

(2)生产用动物、生物组织或细胞、原料血浆的来源、收集及质量控制等研究资料;

(3)培养液及添加剂成分的来源和质量标准;

(4)生产用其他原料的来源和质量标准。

(七)样品试制及留样情况:详细核查工艺研究、标准研究、稳定性研究、药品检验、临床试验等各个阶段的样品数量、贮存条件、留样、使用或销毁记录,重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量。

(八)各项委托研究合同及有关证明性文件。

(九)现场核查人员可以对研制现场场地、设备、仪器情况和原料、中间体、成品、研制记录等照相或者复制,作为现场核查报告的附件。

第十一条 现场核查的实施。

(一)现场核查由药品监督管理部门按规定组织人员实施。根据所受理申请的情况,可以组织相关专家参与核查。现场核查组由2人以上组成,一般不超过4人。

(二)现场核查人员可以向被核查机构的实验人员就申报品种相关情况进行询问。必要时,现场核查人员可以对研制现场的场地、设备、仪器以及相关文件、凭证和原始记录等进行照相或者复制,并要求被核查机构负责人在有关说明和复制件上签字盖章。

(三)药品注册申报负责人员与药品研制的主要试验人员应在核查现场回答与被核查品种有关的问题。

(四)核查结束后,现场核查人员应根据核查情况填写《药品研制情况核查报告表》(附件

3、4),由现场核查人员、被核查机构相关人员签字并加盖其公章。

(五)现场核查结论综合评价的原则:

1.研制、生产情况及条件经实地确证以及对研究过程中原始记录进行审查后与申报资料一致的,结论为一致。

2.研制、生产情况及条件经实地确证以及对研究过程中原始记录进行审查后与申报资料不一致的,结论为不一致。

3.研制、生产情况及条件经实地确证以及对研究过程中原始记录进行审查后与申报资料不完全一致的,暂不做出是否一致的结论,核查人员须详细描写核查情况,提出处理意见。药品监督管理部门视情况根据《药品注册管理办法》有关规定,可以要求被核查机构按照其申报资料的项目、方法和数据重复试验或指定第三方机构依申请人提供的方法重复试验。

第十二条 药品注册检验抽样应当按照原国家药品监督管理局制定的《药品抽样指导原则》进行,操作应当规范,保证抽样的代表性,抽样过程不应影响所抽样品的质量。

第十三条 药品注册检验抽样应当在申请人存放申请注册药品的场所进行。所抽样品批次必须经申请人检验合格。 抽样步骤:

(一)检查样品的贮藏环境是否符合要求;

(二)确定抽样批号,检查该批样品的内、外包装是否完整,标签名称、规格、批号、有效期、试制单位是否与申报资料相应内容一致;

(三)核实该批药品的总量,按随机抽样原则和方法抽取完整包装的样品(原料药用适宜的工具抽取),分为3份(或2份),用“药品注册检验样品封签”(样式见附件5)将所抽样品签封。

(四)“药品注册检验样品封签”由抽样人员和被抽样机构有关人员签字,并加盖药品监督管理部门受理审查专用章和被抽样机构公章。

(五)抽样人员应当在现场按要求填写《药品抽样记录及凭证》。被抽样机构应当仔细核对后,由负责人签名并加盖公章。

第十四条 抽样批数按以下原则执行:新药临床试验的审批为1至3批,生产的审批为连续3批;已有国家标准药品的审批为连续3批;进口药品注册的审批为3批。 抽取样品的数量一般应为样品全检用量的3倍量,贵重药品为2倍量。

第十五条 受理药品注册申请的药品监督管理部门对抽取的样品应当进行确认,开具《药品注册检验通知书》,将封签的样品、《药品抽样记录及凭证》、与药品注册检验相关的申报资料,在5日内送达指定的药品检验所。

第十六条 现场核查人员要遵守以下纪律:

(一)认真履行职责,实事求是,工作规范,确保现场核查的公正性和真实性。

(二)核查人员与申报品种有利益关系的,必须回避。

(三)廉洁公正,不得接受被核查机构的馈赠、宴请,不得参与被核查机构组织的消费性活动,严格遵守各项廉政规定。

(四)对核查和抽样中所涉及的研究资料和数据负有保密义务。

第三篇:德国申请公司程序

一、成立公司的程序

2007-05-29 16:48 文章来源:德国经商处

(一)基本条件

1、居留许可

根据德国《关于外国人在德国居留、就业和入籍法》(Gesetz ueber den Aufenhalt, die Erwerbstaetigkeit und die Integration von Auslaendern im Bundesgebiet 2004年,简称:居留法),非欧盟国家的公民准备在德从事商务活动,必须拥有标明就业许可的居留签证。中国企业打算在德国成立公司,必须向德国驻华使(领)馆申请标明就业许可的居留签证。作为新成立公司的公司股东或者经理,除了正常的签证表格,还应向德国驻华(使)领馆递交公司的成立合同、工商登记或类似的申请证明、必需的资本金以及公司的规划、经营范围、市场分析、营销战略、盈亏前景、资金来源、雇员人数等等材料。根据《居留法》,颁发此类居留签证的主要根据是:新公司的业务是否有发展前景、来人是否有企业管理经验、资本金的多少、对德国就业和培训市场的作用等。德国驻华使(领)馆将与德国外国人事务管理局联系并征求意见。外国人事务管理局通常与新公司所在地的主管机构,如工商会、经济促进公司、主管经济和劳动等事务的部门联系,核实情况并征求意见。如果当地主管机构对资料的审核意见是积极的,获得签证的可能性很大。如果一切顺利,申请人可以在三个月内得到签证。

首先入境签证(居留许可)期限一般为3个月。期间要求外籍人士在到达目的地后,立即向当地外国人事务管理局或政府主管机构或居地附近的警察局报到登记。如要延长居留许可,应向当地外国人事务管理局提出申请。在德开设公司的人(股东或总经理)不一定必须在德国长期居住,但必须有一位在德居住的指定代表,承担相关责任;股东或总经理本人每次离开德境内的时间不得超过6个月, 1 否则当地外国人事务管理局往往要求重新申请居留许可或在申请延长居留许可时拒绝办理。这一点非常重要,不了解此规定而不得不重新申请居留许可的情况,在中资机构中确曾出现过。

2、工作签证和工作许可

工作签证是指在德国居留期间可以受雇工作的签证。非欧盟成员国公民打算在德工作,必须拥有工作签证和工作许可。作为总公司派往在德中资机构工作的雇员,应向德国驻华使(领)馆申请工作签证。应递交的文件有:同雇主签订的包括收入和社会保险的劳动合同、注明居留期限的雇主邀请函等。根据《居留法》工作签证应得到联邦劳工部的批准。只有同雇主签有劳动合同才有获得签证的可能。除了工作签证,外籍人士还需要在准备去工作的当地劳动局申请劳动许可。这个劳动许可只允许外籍人士在所聘用的公司工作。

但下列人员不需申请工作许可:(1)在德不受薪的培训人员,且不参与公司的管理工作;(2)股份公司、有限责任公司的法人代表(总经理)或高级代表,或人合公司的合伙人;(3)保留在国外居留的外国人、一定期限内在德从事安装、调试、维修或监造的人员;(4)外国公司代表处的负责人。

(二)公司成立程序

在德国常见的公司为人合公司和资合公司两种类型,包括

六、七种公司形式。每种公司的成立程序各不相同。鉴于我国在德的公司绝大多数采用有限责任公司(资合公司的一种)的形式,下面重点介绍在德成立有限责任公司的程序。

德国在1892年颁布了《有限责任公司法》(GmbH-Gesetz),

2002年10月重新作了修订。该法对公司的成立、同股东的法律关系、组织结构、章程修改及解散、清算、破产等作了详细规定。根据该法,成立责任有限公司的程序归纳为:

2

1、制定公司章程,主要包括公司名称、地址、业务范围、注册资本、每一位股东在注册资本中的认缴金额,全体股东签字。

责任有限公司的最低注册资本为2.5万欧元,股东人数没有限制,每一位股东的认缴金额不低于100欧元,应为50欧元的倍数。也可以实物出资,但应在公司章程中注明实物出资的金额。

2、将公司章程与总经理姓名、出生日期和个人地址以及公司有效签字人姓名一并交给公证律师公证。公证律师将对公司成立需办的手续提出咨询意见。

公证律师将公司名称和业务范围通报工商会进行确认。

3、如果公司的经营范围涉及需要政府审批的行业,应向有关当局提出申请。有关当局将根据相关规定,对投资人的个人情况及公司的能力进行了解,做出是否同意的决定。

4、在银行开户,将至少50%的注册资本金汇入银行账户。如果有实物出资,汇入现金和实物价值相加至少达到50%的注册资本,其中现金至少占一半,(即注册总资本的四分之一)。

5、到公司所在地的地方法院申办工商登记手续。申办文件有:公司章程和全体股东签字的授权书、总经理任命书、全体股东名单(包括姓名、出生日期、居住地址、认缴金额)、实物出资报告及实物价值与公司章程中的金额相符公证书、国家的批准证书(如果需要的话)。

在申办工商登记时,还应该说明董事成员的权限。授权经理当场签字,留签字印鉴。

6、地方法院对申报材料进行审核批准,并在德国联邦电子公告上(elektronische Bundesanzeiger, Gesellschaftsblatt) 公布。地方法院的批准日期为公司的正式成立日期。

3

7、为能开展营业活动,公司总经理还应向当地的经济与秩序局提出营业登记申请,领取营业执照。申请材料包括本人的有效证件、公司的工商登记复印件、需行业审批的批文、必要的手工行业技师证等。新公司还应该在当地的财政局、税务局、工商会、劳工局和医疗保险公司进行登记。

上述七个步骤在实施中有一定的交叉。按照德国法律,成立有限责任公司必须聘请公证律师操作,遇到比较复杂的项目还需要律师参与,建议投资者与我驻德经商机构联系或者向投资所在地的经济促进机构咨询。作为来自中国的投资者,还需要准备经过公证的国内母公司营业执照,母公司授权书正本和经中国外交部领事司或省外办及驻德使(领)馆领事部认证的德文译本。如果不需要特殊批准,材料准备齐全,程序顺利,在德国成立有限责任公司的时间约三个月,费用(以最低注册资本计算)在1500-3000欧元之间。

第四篇:赴德国读研究生:德国研究生的申请条件和程序

小学至高中学习十二年,参加过高考并被中国教育部承认高校录取的中国申请人有如下进入德国大学学习的机会:

德国大学相关专业直接入学资格

重点大学(国家211工程院校)四年制本科或五年制本科,至少修满一个学期

中国教育部承认的普通大学四年制本科或五年制本科,至少修满三个学期。通过预科的“大学入学资格鉴定考试”取得德国大学入学资格

教育部承认的普通大学四年制本科或五年制本科,修满一个或两个学期。读一年预科是参加大学入学资格鉴定考试的前提条件。

三年制高等专科学校(即“大专”)毕业后。读一年预科是参加大学入学资格鉴定考试的前提条件。

小学至高中学习十一年,参加过高考并被中国教育部承认高校录取的中国申请人有如下进入德国大学学习的机会

德国大学相关专业直接入学资格

重点大学(国家211工程院校)四年制本科或五年制本科,至少修满三个学期中国教育部承认的普通大学四年制本科或五年制本科,至少修满五个学期。通过预科的“大学入学资格鉴定考试”取得德国大学入学资格

重点大学(国家211工程院校)四年制本科或五年制本科,修满一个或两个学期;国家承认的普通大学四年制本科或五年制本科,修满三个或四个学期。

不受专业限制的直接入学资格

中国教育部承认高校四年制本科或五年制本科毕业,并且获得学士学位证书。

重点大学(国家211工程院校)四年制本科或五年制本科毕业但未获得学士学位证书,申请专业无限制,但最终录取专业由德国高校决定。

中国军事院校毕业(少数军校除外),并且获得学士学位证书。

以下申请人目前不具备申请德国留学资格:

中国高校两年制大专在读生和毕业生

中国高校三年制大专在读生

高等职业教育在读生和毕业生

第五篇:德国大学申请程序全解读

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德国大学申请程序全解读想要去德国大学留学的朋友都知道德国经济发达,教育质量颇高,那么你们对德国大学申请流程知道多少呢?下面随小编看以看德国大学留学申请程序具体有哪些吧。

划定给外国学生的学习位置由各大学外事处负责分配。如果报的是夏季学期(4月1日开始),德国大学申请必须在1月15日之前递交;如果报的是冬季学期(10月1日开始),求学申请必须在7月15日之前递交。

除德国大学申请表之外,同时递交的材料有:

* 高校录取通知书或中学毕业证书复印件的公证件

* 由据正式翻译资格的翻译官签发的中学毕业证书的翻译件

* 护照照片一张

* 个人简历一份,要求准确标明所受各阶段教育(所在学校,参加过的考试等等)* 如有可能,至今所受大学教育的证明

* 德语语言证书,以证明具备足够的德国水平

去德国大学留学是中国申请者还请务必附上北京留德审核部签发的证书“Zertifikat der Akademischen Prüfstelle”,以满足德国高校录取的前提条件。

对外国学生来说,大学外事处是他们初期要到达的车站之一。这个机构就学习问题给学生提供咨询,审核大学入学资格,颁发入学通知。学前准备的和伴随学业的德语班的安排也属于这个机构的任务范畴。无论是实习,还是学习资金或学习规划,在那里任何问题都能得到一个答复。有一点无疑是好事:大学外事处在每个大学都有。

“学习位置颁发中央机构”(ZVS)发挥着一种独特的作用。它管理着某些专业(比如医学)的学习位置的发放,并将学生分配给各大学。来自欧盟国家的有志者就这些专业应直接向ZVS申请,来自其它国家的学生则向有关大学的大学外事处递交申请。自2000/2001冬季学期起,联邦范围受限专业中24%的名额由高校以面试的方法录取分配。申请者可以当面向高校教师阐述学习的动机,并有机会将高中毕业证书中未能明确体现的某些能力加以证明。除ZVS分配的学位之外,越来越多的受地方大学限制的专业名额也将通过面试来分配。这一条同等适用于大学和高等技术专科学校。

以上就是小编为大家介绍的德国大学申请程序结束,希望广大想要去德国大学留学的同学有所帮助。想要了解更多德国大学申请的相关信息,敬请关注天道教育。

原文地址:

资料参考:德国大学申请http://liuxue.tiandaoedu.com/de/sq/

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