无尘车间项目管理大纲

第一篇：无尘车间项目管理大纲

无尘车间管理制度

EVA车间无尘化管理制度

1. 无尘车间管理的目的

EVA太阳能封装胶膜的生产过程对车间有明确的洁净要求，为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须要对车间的环境、人员、无聊、设备和生产过程等进行控制。

2. 无尘车间管理的原则

a) 进入车间的管理，包括对车间工作人员的进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入车间。

b) 操作管理技术。对车间人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭菌等，尽可能的减少、防止车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

c) 严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统，各类水气电系统、生产工艺设备和工器具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

d) 清扫、灭菌管理，对车间内德各类设备、设施的清扫、灭菌以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、消除车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

e) 车间环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或者气体或化学品和生产设备、工器具等污染物的控制。

3. 适用范围

EVA太阳能封装胶膜所有生产区及辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和休息室等)和将来新建、改建、扩建的厂房及其辅助用房。

4. 责任与义务

1. 车间人员有义务保持车间内的卫生干净整洁，严禁不通过风淋而直接走旁通道进入车间。

2. 作业人员在工作时要严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹及喊叫，不做不必要的动作，不做易发尘和大幅的动作。

3. 作业人员在车间工作时，尽量避免人员聚集现象。若个别工位五特殊协作需求，其他工位员工禁止聚集、围观与自己工位工作不相干的其他工作正常工作时间。

4. 不允许将与生产无关和容易产生灰尘的物品带进车间，严禁在车间内部吸烟、饮食和进行非生产性活动

第二篇：无尘车间管理规章制度

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无尘车间管理规章及使用办法

洁净室工作守则：

1、进入洁净室人员资格

a、 经训练合格及主管审核后之人员得进入洁净室。 b、 进入洁净室人员需遵守洁净室之安全规定

c、 尚未被认可之员工生、外宾及承揽商须进入洁净室者，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。

d、 严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入洁净室

e、 凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况，给予行政警告、记过或开除等处罚。

2.进入洁净室前之注意事项：

a、员工、外宾及承揽商进入及离开洁净室，需于相关人员做出入洁净室登记。 b、任何人进入洁净室工作或参观，须依规定换穿无尘衣。

c、非经洁净主管许可不得将私人物品(手提袋、书籍等)及非洁净室所使用之 工具携入洁净室;维修用之手册及工具在用毕后应立即收起

d、原物料进洁净室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入洁净室车间。

e、在洁净室车间内，不得饮食、嘻闹，或从事其它与生产无关的事情。

进入洁净室之程序：

a、踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。

b、外鞋置于一般鞋之鞋柜之中。进入换衣区换穿无尘衣,依规定进入空气风淋室作空气浴

c、空气洗净室内，不可超过6个人同时进入。

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d、为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室中央踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落

e、风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到最大的除尘效果

f、头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。

g、口、鼻必须盖在口罩之内：口罩使用后即应丢弃，不可重复使用。;头罩下摆必须完全扎入无尘衣之衣领内

h、无尘衣穿着程序：(1) 口罩 (2)头罩 (3)无尘衣 (4)无尘鞋 。当穿上无尘衣时，

4洁净室内之注意事项

a、进入洁净室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。

b、严禁在设备上书写及刻划。 c、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。

d、当使用气枪时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。

5废弃物处理：

a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。

b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应 置入垃圾桶内。

c、勿将酸及有机溶剂混合倾倒，以免爆炸。

d、有机废溶剂应倒入专用容器中储存，勿倒入排水系统中。 6其它注意事项：

a、勿在洁净室内踏步来回走动。

b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。

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设备使用规则

1. 所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。

2. 开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班领导汇报， 听候指示，再作处理。

3. 洁净室涂装设备的设定状况非经当班领导批准不得任意改变原有之设定。

4. 设备的使用状况及使用时洁净室、喷房内的温湿度请详加纪录。

5. 凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。

6. 设备使用完毕应依规定加以清洁。

 洁净室安全守则 1. 一般守则

a、在洁净室工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之

安全防护工作。

b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。 c、在工作的区域应保持清洁。

d、所有化学品应详加标示。

e、使用化学品后双手需洗净方能饮食或抽烟。

f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。

g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧急应变设备(如灭火器，逃生呼吸器

等)之放置位置。

第三篇：宁波电子无尘车间清洁要求 无尘车间工作人员需注意

电子无尘车间需要始终保持室内的空气洁净状态，无尘车间空气的洁净需要大家共同维护，因此电子无尘车间工作人员需要遵循以下几点清洁要求。

第一、作业员进入无尘车间前，机台、零件携入前应进行清洁处理，进入无尘车间者在更衣室要穿着不发尘、不产生静电的具特殊导电性纤维材质的无尘服、帽、 鞋、手套、口罩等。通过风淋室时利用高速干净空气除去附在衣服表面的粒子后，才能进入无尘车间。机器及材料带进无尘车间前，应尽可能在密封状态下带进无尘 车间前室保养后用超纯水擦拭，经风淋室吹淋后才进入无尘车间。

第二、不储备若能彻底实施“不携入”技术，无尘车间内的洁净度就可以维持。但现实中人和物品的频繁出入及制造机台的掣动，在广大的无尘车间内要有完全洁净度是不可能的。因此“不储备”技术快速地在过滤器中应用以除去已发生的微粒子变得非常重要。

第三、不发生在控制最大污染源--人在无尘车间内的微粒子发尘量的同时，水平流洁净工作台 也应控制第二大污染源—制造机台的发尘量。因物品在移动时，所产生的摩擦及接触剥离会造成发尘，而物品在移动时也会有微粒子的发生。

以上由康鼎净化提供

第四篇：SMT车间无尘等级知识介绍

在SMT车间中的生产设备都是高精度的机器，对SMT车间环境的无尘等级都会有一定的要求，减少对产品和设备的影响。

在SMT车间中灰层过多，对于微小元件，如020

1、01005以及细间距(0.3mm)元件的贴装和焊接产生质量影响，同时加大设备磨损，甚至设备故障，增加设备维护和维修工作量。所以工作间要保持清洁卫生，无尘土，无腐蚀性，无异味气体。保证产品焊接质量，设备的正常运转以及人体身体健康。

车间空气清洁度最好达10万级(BGJ73-84)。在空调环境下，要有一定的新风量，尽量将CO2含量控制在1000PPM以下，CO含量控制在10PPM以下，以保证人体健康。要保证工厂的清洁度为10万级，必须付出相当的成本，一般工厂很难做到。 那么空气清洁度的10万级是什么意思呢? 空气清洁度是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。

空气清洁度可采用光散射粒子计数器来测量。光散射粒子计数器采样量100级：每次采样量大于或等于1升。l，000级-l0，000级：每次采样量大于或等于0.3升。100，000级：每次采样量大于或等于0.1升。对于100级洁净室，宜采用大流量粒子计数器进行测试;如果条件不具备时，可采用每次采样量不小于1升的粒子计数器。

根据不同SMT工厂的大小不同，以及产品加工的类型不同，对车间的洁净度会有不同的要求，有些是10万级，有些是50万级。

第五篇：狂犬病疫苗无尘车间进行GMP改造设计

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狂犬病疫苗无尘车间进行GMP改造设计

随着我国改革开放政策的不断深入实施，广大人民群众生活水平的不断提高，我国城镇居民饲养宠物的家庭也在不断增加，各种宠物市场、宠物医院等也逐渐壮大起来;由此导致了由于不慎被宠物狗、猫咬伤、抓伤而去医疗单位就医，并注射狂犬病疫苗来防止患上狂犬病的人群也在逐年增加。这样国内的狂犬病疫苗生产企业就必须扩大生产规摸，提高产品质量，来满足广大人民群众的用药需求。但是，我国以往的狂犬病疫苗生产厂家大多数是以各地的卫生防疫部门为主，自行生产狂犬病疫苗，并在当地销售，其生产规模很小，远远不能满足当前的市场需要;同时我国目前已经加入WTO组织，国内制药企业与国际接轨，进行GMP改造、通过GMP认证以适应国际市场是势在必行的;而且国家有关部门也要求这些狂犬病疫苗生产厂家从卫生防疫部门脱离开，进行GMP改造，提高产品质量，保障人民群众的用药安全。因此，国内的狂犬病疫苗生产企业就必须面临诸如GMP改造，CMP认证等一系列问题。

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下面就将我在近几年为国内一些狂犬病疫苗生产企业进行GMP改造设计时所积累的一些经验教训，以及与中国生物制品检定所有关专家多次探讨而得出的一些新的认识及应注意的地方，在这里向大家介绍一下，希望能对狂犬病疫苗的生产企业有所帮助。

(一)、厂址的选择: 由于目前国内的狂犬病疫苗生产企业大多数隶属于当地卫生防疫部门，其原有的生产车间也多在当地卫生防疫部门院内，面积有限，环境条件不好，不适于扩大生产及进行GMP改造。因此，国内狂犬病疫苗生产企业进行GMP改造大都采用异地改造的方式，这样就要求狂犬病疫苗生产企业在选择厂址的时候，不但要按照GMP规定的要求去做，即：厂址应选择在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域;应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。同时，对于狂犬病疫苗生产企业的厂址选择，尤其要注意以下几个方面：

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1.1必须远离噪声

因为狂犬病疫苗生产的一个重要辅助设施实验动物房在设置上要求必须远离噪声，噪声将对实验动物产生很大影响，从而对狂犬病疫苗的质量检测产生影响，直至最终影响狂犬病疫苗的产品质量。所以，狂犬病疫苗生产企业在厂址选择上一定要远离噪声源。

1.2要有双回路电源

在狂犬病疫苗无尘车间内的各个恒温室以及恒温室内的转瓶机都需要24小时连续工作，不能停止，如果狂犬病疫苗生产企业在厂址选择上没有考虑到双回路电源，那么企业就必须自备发电机，否则一旦停电，将给企业带来很大损失。因此，是否有双回路电源在厂址的选择上也是很重要的。

总之，在厂址的选择上狂犬病疫苗生产企业必须给以足够的重视。现在，大多数狂犬病疫苗生产企业都将新厂址选择在远离市区的各种开发区内，那里不但能满足GMP对环境的要求，而且公用工程配套设施比较齐全，价格也相对便宜。