浅析国际人类基因的法律保护

2022-09-12

一、基因的概念

在生物学界, 基因从遗传学和分子生物学等角度有不同的定义。广泛地说基因是遗传的基本单位, 是DNA上一段具有编码功能的核苷酸序列。基因能够影响RNA或蛋白质分子的产生, 另一方面它还影响着其他基因的产生。因此, 基因信息就是指基因上所携带的能够指导人类身体构成和全部生命活动过程的信息。我们从基因信息出发, 探究人类基因的专利性及其隐私性进而对人类基因法律保护问题进行探究的保护问题。

二、基因保护的意义

(一) 财产权

作为“个人生物身份证”的人类基因直接影响着人格的形成, 人们所享有的人格权意味着人对自己的基因拥有完全的自主支配权, 并可以以财产权的形式表现出来。人身体内所存在的基因是特有的, 这就决定了自己基因在商业上或研究上的运用的自主支配, 从而获得财产利益。基因如同我们的身体上的器官, 是我们个体特定享有的, 我们有权利和自由在不危害社会上他人和法律允许范围内支配我们自身的基因。因此无论是就社会规则还是法律规则而言赋予对人类基因财产权都是合情合理的。

(二) 人格权

第一, 基因人格权, 基因是人类身体的一部分, 是身体权的客体, 我们完全拥有对其的处分权身体权是用来维护身体的完整性, 不受外力的侵犯。随着现代医疗科技水平的不断发展, 移植他人身体上的器官变为一种可能;现代文明的发展, 使人们对包括身体支配权等与传统理念相悖的行为逐渐接受。第二, 基因隐私权。对基因的深入研究使基因权力引发了前所未有的争议, 隐私权是指自然人对属于自己私人生活范畴的事项依法自由支配并排斥他人非法干涉的权利。现代社会人们对自己的隐私权越来越关注, 对基因隐私权的法律属性也逐渐纳入我们的视野。

三、对于人类基因法律保护的现状及趋势

(一) 对人类基因保护的现状

自上世纪八十年代美国专利局首次确立的一项备受争议的关于微生物的生物学专利开始, 以往全球对生命物质、动植物新品种或化学物质等不可授以发明专利的禁区便被打开。至此以后, 美国法院对于专利法对自然物相关发明要求的司法保护范围大幅度放宽。只要人们对自然物质通过一定的分离与纯化而使其不再处于原来的自然状态, 就可以对该物质申请专利权。美国人类基因专利的法律保护已经通过司法判例的“立法”突破, 及其随后进行的一系列修法而全面完成。虽然由于基因专利争夺而带来的负面影响的日渐明显, 美国专利商标局对人体基因专利的申请进行了从严控制, 但是美国依然是拥有最全面、最宽泛法律来保护其生物技术相关的各项专利。在欧洲, 认为“为符合产业实用性标准, 当基因或基因的部分系列用于生产蛋白质或蛋白质部分时, 有必要指明生产了何种蛋白质或蛋白质部分或者指明该基因可实现何种功能。”根据该指令, 欧盟除对某些生物技术如克隆人类、改变人类及动物遗传特性、人类胚胎的工商业应用等的发明不授予专利做出了明确的规定之外基本同美国基本一致, 将人类基因保护纳入专利法保护之中。

日本在很大程度上借鉴美国的专利保护方法, 使其遗传基因资源得到良好的保护。一些发展中国家也越来越意识到人类遗传基因资源保护的重要性, 因而相继要求修改TRIPS (世贸组织的《与贸易有关的专利协议》) 等国际性法规条例以增加发展中国家基于人类遗传资源所产生专利利益的分享。总部设在瑞士日内瓦的WIPO近年来在遗传资源的保护方面开展了大量基础性工作, 进行了一系列卓有成效的探索活动。此外, WIPO和一些发展中国家如印度、中国正在一起开发遗传基因数据库, 就是防止将不具有专利性的、复制遗传基因的专利申请取得授权。