药店实施gsp自查报告

一份优质的报告，需要以总结性的语录、合理的格式，进行工作与学习内容的记录。想必你也正在为如何写好报告而发愁吧？以下是小编精心整理的《药店实施gsp自查报告》，供需要的小伙伴们查阅，希望能够帮助到大家。

第一篇：药店实施gsp自查报告

******药店GSP认证自查报告

******药店于****年**月**日通过药品经营质量管理规范认证，企业性质为个体，注册地址为********。药店营业场所N平方米，未设办公及辅助区。目前共有人员N人，其中药学技术人员N人，质量负责人(兼质量管理员、养护员)N人，从业药师，职称为中药师。验收员(兼调剂员)N人，大专学历，职称为中药师，从事专业工作N年，经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为：非处方药与处方药(禁止类、限制类药品除外)：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、 企业GSP质量体系自查总结

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员与培训

药店目前共有人员N人，企业负责人***为大专学历，具有中药师职称，熟悉有关药品的法律法规。其他员工N名，直接接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗，并持有健康证，建立了健康档案。

药店自成立以来，每年有培训，其中有药品管理法制，药店质量管理制度，药品专业知识培训，还参加药监部门组织的GSP培训，我店的药师每年参加省药监局组织的继续教育。

(三)设施与设备

我店营业场所Nm²，环境整洁。营业场所门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有货架N组，空调N台，温湿度计N只，鼠夹N个，中药柜配有烤箱N台，切片机N台，粉碎机N台，冲筒N个等。

一、

(四)进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了医药零售版的金博软件及计算机管理信息系统，确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

(五)陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按货架分组进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。我店每月对药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对店内温、湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。

(六)销售与服务

我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。店堂内无非法药品广告。

我店于****年**月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

******药店

年月日

企业无违规经销假劣药品问题的说明

我单位为确保药品的质量对药品进、销、存过程有一整套严格的管理。首先我单位有专职的质量管理负责人负责对供货商资质的审核，在源头上保证供货单位的合法性;其次在购进药品时与供货单位签订《质量保证协议》保证所购药品的质量。在药品验收环节严格按有关规定逐批验收，对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售的过程中严格的实行效期管理，确保售出药品都在其有效期内。因为有着一整套严格的质量管理制度，企业一年内没有出现违规经销假劣药品的情况。

*********药店

年月日

第二篇：药店申请GSP认证自查报告

西安市阎良区奇力康大药房

实施GSP自查报告

西安市阎良区奇力康大药房成立于2013年4月 ,是一家个人独资零售企业,经营范围包括：化学药制剂、中成药;生化制品、抗生素、生物制品(除疫苗)，药店地址为西安市阎良区蓝天大道东段北侧丽景枫尚小区6号楼10107商铺。经营场所64平方米，目前经营药品近500种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。

药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：

一、机构设置与人员配置

GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工3人，其中执业药师1名，所有人员均具有高中以上学历。质量负责人为执业药师。具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，同时还设置了质量验收员、养护员。所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员

配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。

二、人员与培训。

本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的樊晓妮同志具有执业药师资格，从事医药经营管理工作8年，熟悉我国药品管理相关的法律法规，熟悉门店管理，具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识，确保GSP的顺利实施，本店还组织采购员、验收员、营业员参加市局有关部门的培训，并取得了上岗证。同时，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。

三、完善质量管理制度

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人根据制度的规定，每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。

四、加大硬件投入，完善设施设备

为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调等调温调湿通风设备;同时配置了货架，卫生情况责任到人，严格把关，做到了无卫生死角营业场。

五、严格把关，加强购、存、销质量管理

为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有

关的不良反应及客户投诉。

六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、 药品的验收关

验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、 规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、 重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、 做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人

员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄， “三交代”，即交代服用方法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保顾客用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;企业信誉得到增强;企业得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。

西安市阎良区奇力康大药房

2013年5月25日

第三篇：4 周宁县药店GSP自查报告

周宁县药店

实施GSP自查报告

一、基本概况

周宁县药店是一家个人独资的药品零售企业。我店

是国家药品监管体制改革后，于年 月份取得《药品经营许可

证》的的零售药店之一。我店位于周宁县街，交通便利，

客流量多。我店经营场所面积有平方米，分别设立了处方药

区，非处方药区，非药品区等，经营中药材、中药饮片、中成

药、化学药制剂、抗生素、生化药品等，兼营保健食品。其中，

中药材及其饮片种类达多种，化学药制剂、中成药种类达多种，开业 个月来营业额达万元。

我店现有职工 人，其中中药师人，药工人，均具

有上岗资格证。

二、实施GSP情况

为了迎接GSP认证，开业以来，我店按省、市药监部门

的统一布置，认真实施GSP。我们主要做了如下工作：

(一)建立健全质量保证体系

只有建立起完善的质量保证体系并能正常运转，才能保证

药品的质量。为此，我店明确指定了质量管理员、验收员与养

护员，由具中药师资格的担任质量负责人，由取得市局上

岗证的担任验收员，担任养护员。

在本店质量管理领导小组指导下，认真执行本店所制定的

《周宁县药店经营质量管理制度》，并根据《质量管理制

度》的有关规定，结合本店的具体情况，制定了相应的《操作程序》。有了组织机构，有了每位职工的职责，也有了使门店各项经营活动程序化、规范化的管理制度，因此保证了门店质量保证体系的正常运转，确保了所经营药品的质量。

(二)加强员工培训

GSP必须全员参与，因此加强对职工的教育培训提高职工

对实施GSP重要性的认识，掌握GSP的各项条款，才能使职工树立实施GSP的自觉性，才能正确有效地实施GSP。为此，我店除了参加宁德市药监局举办的上岗证考核培训外，还有计划送员工参加药监部门组织的各类培训。

(三)改造硬件设施，改善经营环境

为了使陈列的药品处于合适的温湿度，少尘埃，无蝇虫的

条件下，保证陈列药品的质量稳定性，同时也为了使顾客在一个洁净、舒适、明亮的环境中购药，我店投入了近万元用于改造硬件设施、改善经营环境，从而使店堂显的更加明亮、美观。

为了随时掌握店内的温湿度情况，我店购置了直读式的温

湿度仪。

(四)全面实施GSP，把好购进、验收、养护、销售各道

关

我店严格按照本店制定的《零售药店质量管理制度》及《质

量管理程序》，确保药品从购进、验收、陈列和销售各个过程的质量。

1、严格审核供货商，认真检查药品的合法性，把好药品

购进第一关。我店坚持从具有合法资格的药品供应商处购进药

品，审核供货商的“证、照”，并建立合格供货商的档案资料。对于首营企业，我们还对其质量保证体系进行了解与调查。我们对上门推销药品的各供应商业务员进行资格审查，审查内容包括：法人代表委托书、身份证、学历、上岗证培训情况及有无违法规记录等。

2、认真验收，把好药品进店第二关。由于供货商的储存

及运输过程还有可能引发药品的某些质量问题，因而必须把好验收这一关，防止有质量问题的药品进店。当药品到店时，由验收员根据质量保证协议(一般为电话合同)所确定的质量标准进行验收，同时认真核对药品的供应商、生产厂家、批准文号、产品批号及有效期，整件的药品还必须检查合格证。另外，对说明书、标签等也认真审核。只有在验收合格后，才能上柜。整个验收过程的有关记录、凭证均比较清楚、规范，从而有利于质量跟踪。

3、分类、陈列，细心养护，把好在店药品质量稳定的第

三关。药品的上柜陈列，我们都严格遵循处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品与非药品分开，易串味药与一般药品分开，品名相近、包装易混淆品种分开的原则。我们每周对店堂的陈列环境，包括温度、湿度、尘埃、光照度及外界有无污染源等进行一次较全面的检查，发现问题及时整改，并做好记录。这都是为了减少种种外来因素对药品质量的影响，保证药品质量的稳定。

即使在良好的条件下，但我们仍然每月安排柜台的营业员

对陈列的药品进行一次质量检查，并做好记录。对于中药饮片，

我们在装斗前都进行质量检查，如有受潮、粉末等，先处理后再装斗，并由质管员进行复核，同时做好记录。

4、售前仔细再检查，把好药品售出最后一道关。在销售

药品时，我们要求每个营业员认真查对，确保正确发药，同时还要求检查药品的包装及外观质量。凡是发现外包装污染或破损、标志模糊、字迹不清及内部有异常响动、注射剂出现混浊、絮状物等，均立即停止销售，按规范进行处理。

(五)做好处方药的销售与管理。

我们按照药品分类管理的有关规定，加强对处方药的管

理。按目前暂时推行的“双轨制”，我们对抗菌药物、大容量输液及小容量注射剂一律严格要求凭处方购买。对于其他处方药，我们也尽量要求顾客提供处方，若无处方的，我们也详细询问顾客用药的目的或病症。对处方药，我们除留存或复印处方笺外，还进行登记，登记内容包括顾客姓名、所购药品、审方人、处方药调配人及开处方的单位、医生的姓名等。

(六)顾客至上，以优质服务打品牌、求发展。

我店的质量方针是“质量第一，规范经营、服务至上”。

当前药品零售市场除了质量、价格竞争外，就是服务竞争。谁的服务好，谁就能留住顾客。为此，我店除了创造良好的购物环境外，同时还教育职工诚信经营、规范经营、一切为了顾客着想。我们要求职工掌握所经营药品的性能、用途用法及注意事项，以便能准确地向顾客介绍;要求职工认真倾听顾客的意见和建议，并给予满意的解答;要求职工注意本身的仪容，说话的口气，待客的态度等。我们设立咨询台，为顾客提供药学

技术服务。我们在店内提供茶水，提供药品的相关信息，如新药信息、药品不良反应信息等。我们制定了服务公约，设立顾客意见簿，公布监督电话。我们还十分注意收集顾客对我店经营药品质量及服务方面的相关信息。我们在努力树造康宁药店的品牌。

三、自我评价

我们按零售药店GSP认证现场检查验收标准的109条逐条检查，对存在问题进行了整改。我们认为，重点项均已合格(其中十二项为合理缺项)，一般项尚有若干条需进一步整改，如温湿度调节设备不够完备、收集的药品质量信息还不够广泛等等，还有待今后我们进一步改进。

通过自查，我们认为，我店已达到了《药品经营质量管理

规范》所规定的要求及《药品零售企业〈GSP认证现场检查项目〉》的标准。为此，特向宁德市食品药品监督管理局申请进行GSP认证现场检查。

周宁县药店

二O O年月日

第四篇：药店GSP认证申请书自查报告

为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共

和国药品管理法》

、

《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我

药店在

xx年

年

3

月通过

GSP

认证后，严格按照

GSP

要求经营药品，

按照沧州市食药监局的部署，我药店特申请提出

GSP

认证申请，现

将

GSP

实际情况汇报如下：

一、企业概况

XX

药店成立于

xx年

年

10

月，并于

xx年

年

10

月领取得了《药

品经营许可证》

，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：

xxx。

经营范围：

生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

xx年

年销售额为

xx

万余元，属小型药品零售企业。药店于

xx年

年

3

月

5

日第一次通过

GSP

认证。

1、药店人员情况：

XX

药店现有职工

3

人，其中

1

人为县以下农村药学技术人员，

三人均为高中以上学历。

2、药店组织分工：

经理

xx

负责全面工作;副经理

xx

兼职质管员;营业员

xx

兼采

购员、养护员。

3、药店经营情况：

药店属个体零售企业，主要经营：

生物制品;中成药、化学药制

剂、抗生素、生化药品。经营品种达

900

余种。xx年

年销售额为

5余元，属小型药品零售企业。

4、经营条件：

药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业

面积

60.40m2,仓库面积

21.60m2

，冰箱容积为

189L。配

备了升级进、销、存系统软件，达到新版

GSP

要求、空调、排风扇、

温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等

设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。

二、药店实施

GSP

概况

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和

xx

食药监局的

统一部署，我药店经讨论与研究，决定于

xx年

年

3

月申报

GSP

认证

的工作目标，具体实施工作分

3

个阶段组织进行实施

GSP。

1、xx年

年

1

月

10

日

1

月

31

日是我药店实施

GSP

组织发动

及整体设计阶段。

组织药店职工学习关于零售药店实施

GSP

认证的有关文件精神，

使大家深刻地认识到

GSP

认证的重要性。通过组织发动工作，统一

职工思想，提高认识，坚定实施

GSP

认证的决心。为实施

GSP

认证

工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理各主

要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实

施

GSP

工作计划，为有条不紊开展

GSP

工作奠定了基础。

2、xx年

年

2

月

1

日

2

月

28

日为全面实施阶段。

按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按

照

GSP

标准，全面实施

GSP

工作。具体主要抓好以下方面的工作：

做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;

做好职工的

GSP

质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌

握本岗位的质量职责和操作规范;

整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及

服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《GSP

认证现

场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定

整改方案与工作计划。

第五篇：GSP实施自查报告

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

一、药店概况

我药店成立于XX年，位于张家港市大新镇人民东路

2、4号，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人胡连昌。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长，质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。

本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。

xx大新光明药店

XX年7月28日