零售药店gsp管理制度

2024-05-01

零售药店gsp管理制度(精选8篇)

篇1:零售药店gsp管理制度

药品采购保管管理规定

一、药品采购必须严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的规定,严禁从未取得《药品经营许可证》的企业购进药品。

二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营许可证、GSP证、营业执照等复印件,并签订有明确质量条款的质量保证协议书(注明有效期)、法人授权委托书、被委托人身份证复印件,保存被查。

三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进。

四、严格按照有关部门规定,执行药品的价格标准。

五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则,科学养护、降低损耗。

六、做好陈列药品的管理工作,确保账、票、货相符。

药品验收管理规定

一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录,逐批进行验收。验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容。

二、药品质量验收,应按规定检查药品的外包装、标签、说明书及标识等内容。检查药品的外包装标签应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等。

三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年,但不得少于三年。

四、药品验收实行专人负责,发现不合格药品不予验收(注:发现假劣药品不得退还给销售企业,同时上报区卫生和食品药品监督管理局)

不合格药品管理规定

一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理,并作详细记录,存档备查。

二、对不合格药品每季度进行一次集中销毁,同时将销毁药品清单上交卫生和食品药品监督管理局。

质量事故报告与处理制度

一、药品发生质量事故,应详细记录,立即报告区卫生和食品药品监督管理局,在24小时内查清原因并从速处理。

二、发生质量事故,应在三日内向区卫生和食品药品监督管理局作出书面报告,载明基本事实情况、发生的后果、处理办法等。

药品不良反应报告制度

一、药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作

用、毒性反应及过敏反应。

二、发现药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理

局,并对药品不良反应进行详细记录、上报、存档备查。

服务质量管理制度

一、为规范药品经营行为,为消费者提供最优质的服务,树立企业良好形象,特制度本制度。

二、上岗人员应穿着整洁,挂牌上岗,微笑迎客,站立服务。

三、上岗人员应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌用语,不准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客。

四、出售药品时,应详细询问病情,正确销售。

五、店堂内公布监督电话。认真接待顾客投诉,并及时处理。

卫生和人员体检制度

一、药品经营环境整洁、地面平整、门窗严密牢固、无粉尘、污染物。

二、要定期打扫卫生,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持卫生整洁。

三、药品存放整齐,无积尘、无霉点、无污迹。

四、严禁把生活用品和其他物品置于货架上。

五、直接接触药品的人员每年应进行一次健康体检,未经健康体检合格的人员,一律不得从事直接接触药品的工作。

药品储存养护管理制度

一、陈列药品要根据其剂型、性能等进行分类储存管理。内服药、外用药相对分开存放。

二、药品应按批号及效期远近依序集中码放,不同批号的药品不能混放。药品陈列储存条件应达到药品的储存条件要求。

三、根据季节、气候变化,做好陈列药品管理工作,药品的保管养护应贯彻“预防为主”的原则。科学养护、保证质量、降低损耗。

四、做好陈列药品检查养护记录、效期药品一览表,确保上柜药品不出现过期失效。

拆零药品管理制度

一、为了方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销售质量,根据《药品管理办法》等相关法律、法规特制定本制度。

二、拆零药品,是指所销售的药品的最小单元上,没有注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容或者其中一项不全的药品。

三、设立拆零药品专柜,配备必备的拆零工具,如药匙、拆零药袋等,并保持拆零工具及包装药袋的清洁卫生。

四、拆零后的药品,应集中存放于拆零柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签。

五、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,如发现外观质量不符合的药品,不得拆零销售,应及时复查处理,经复查合格的药品方可继续销售,不合格的药品应立即存放于不合格药品柜。

六、药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零专柜进行操作,将药品放入专用的拆零袋中,写明药品名称、规格、用法、用量、有效期及药店名称等内容,核对无误后,方可交给顾客。

七、做好“拆零药品销售记录”。内容包括:品名、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止日期、经办人等。

有关记录和凭证的质量管理制度

为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性,根据《药品管理法.。等法律法规,特制定本制度。

一、记录要求

质量记录应字迹清晰、正确完整,不得用铅笔、圆珠笔等易褪色笔填写,不得撕毁或者任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处签章(签名)。

1、2、质量记录应具有真实性、规范性和可追溯性。质量记录应妥善保管,防止丢失、损坏。

二、凭证要求1、2、凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证。

购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的发货单(或出库单),以及检查验收的相关凭证。

3、内部管理凭证包括验收记录、不合格药品处理等记录的有效证明记录。

4、购进票据应按规定保存。

药品效期管理制度

为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过去失效,确保药品的陈列、养护质量,根据《药品管理法》等法律法规,特制订本制度。

一、药品应标明有效期、未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货,并上报有关部门。

二、距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收上柜。

三、药品应按批号进行陈列、养护,根据药品的有效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混放。

四、对有效期不足6各月的药品应按月进行催销,填写“近效期药品催销表”。要加强对前一个月已填写“近效期药品催销表”的药品销售情况进行跟踪,防止效期药品过期售出。

五、对距有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

六、过期失效的药品按《不合格药品管理制度》的规定执行,杜绝过期失效的药品售出。

篇2:零售药店gsp管理制度

药店经营质量管理规范认证

第一部分硬件部分

一、人员结构:

1、药师或执业药师在职在岗。

2、上岗证:质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监督管理部门考试合格,取得上岗证的人员。一般还应该有专业的岗位培训记录。再教育记录等。

注意:中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。

3、继续教育:质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。企业要有“继续教育档案”。

4、人员培训:制度体现。培训记录(多次、有试卷、评测等)

5、健康档案:质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进行健康检查,检查内容符合要求(检查体检表),并建立“健康档案”

6、质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或相关专业学历;验收人员高中以上文化。

注意:所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。注意:原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。

注意:初中文化程度的营业员,需从事药品经营工作的年限要5年以上(以档案为准)。

7、处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。

8、职工档案册,相关证书复印件—存放于职工档案内。

9、统一工作服,每人配置胸卡。

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二、营业场所:

1、面积要求:营业场所和仓库面积大型(年药品销售额1000万元以上)≥100平方米≥30平方米中型(年药品销售额500-1000万元)≥50平方米≥20平方米小型(年药品销售额500万元以下)≥40平方米≥20平方米

2、营业场所、仓库、办公区、生活区是否“有效隔离”。

3、营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物:烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净,无尘土等。注意:砖木结构的民房要有顶棚。

4、营业场所宽敞、整洁,营业用货架、柜台是否齐备,销售柜组标志是否醒目。注意:经营中药需有中药的操作平台(案台)。药品的分类标志需要醒目,悬挂标示牌。

5、设备:仓库设施:吸尘器、除湿机、加湿器、空调、温湿度监测仪、排风扇、底座(10cm)、标示牌、一楼或地下需要排水设施、照明、消防设施等。

注意:检查防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如:门店和仓库窗户的窗帘(北面可没有)、纱网、密封,档鼠板、老鼠夹等。

注意:准备些设备使用操作规程。设备使用记录门店的硬件设置:仪器、设备、消防器材、度量衡器等的检验记录等必要的验收养护设备特大店:分析天平、澄

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明度检测仪、标准比色液(注意针剂验收时的设备使用记录);中药材、中药饮片用仪器:水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。注意:中药只能经营小包装的中药饮片。

6、经营特殊管理药品,需要配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。例如:毒麻中药材的专柜(双人双锁、双人验收)如果经营范围中有生物制剂,需要有带除湿功能的恒温冰箱。(检查:整肠生、妈咪爱等)如果经营危险品(酒精、双氧水、高锰酸钾溶液等)不得摆放柜台,只能是空包装合。

7、处方调配设备:

西药:药勺、乳钵,上皿天平、量杯、玻璃棒、毒药天平等;

中药饮片:调配台、预分装台、冲筒,乳钵,铁研船、药筛、托盘天平、包装纸(袋)、戥称、发药牌等;

注意:毒麻中药称取的操作方法(或单独的毒药天平)

10、中药饮片装斗前要有“质量复核”记录。注意:检查是否存在错斗、串斗现象,是否存在混药现象注意:如果有微机,可以通过多仓库方式,以仓库调拨单替代。也可以手工单独填写。

11、检查中药饮片斗前是否写正名正字

12、药品与非药品、中药饮片、毒麻中药材、低温储藏品种、危险品需要绝对分开(可以是柜、除湿冰箱等);

13、在库药品均应实行色标管理,中药饮片与一般药品的仓库分开,可总共20平方米

注意:检查相应的库(区)色标是否准确(包括地线)。待验、退货区为黄色,合格、发货区为绿色,不合格区为红色检查相应色标管理区域面积是否与之相适应

注意:检查药品垛堆之间,药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间的间距是否符合规定。药品与墙、顶、散热器之间的间距不小于30厘米,与仓库地面的间距不小于10厘米

14、检查不合格药品是否存放在不合格药品库(区),是否有明显标志注意:不合格药品的确认、报告、报损、销毁是否有完善的手续和记录

15、商品摆放: 1)、检查陈列药品的分类是否规范、科学,看陈列药品摆放是否整齐,看药品类别标志(或标签)字迹是否清晰,放置位置是否合理,定位是否准确。2)、检查陈列的药品是否符合其储存的要求(包括温度、湿度、分类等),如:药品与非药品、内服药与外用药是否分开存放,易串味药品(如十滴水、清凉油、某些膏药等含有挥发性成分的药品)与一般药品是否分开存放。3)、检查处方药与非处方药是否分柜摆放,处方药柜与非处方药柜标志是否有明显标志和规范存放。4)、检查特殊管理的药品是否按照规定存放,例如:毒麻中药材。5)、检查危险品是否有陈列(只能陈列空包装);检查危险品是否按国家有关规定管理和存放(查记录和现场)。6)、检查拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装的标签,要有记录(如:土霉素、四环素、制霉菌素、肠虫清、两片包装的安乃近、APC等)注意:练习实际操作过程,别忘了说明书、禁忌等,要考核营业员现场操作情况。注意:药品拆零销售使用的工具和包装袋清洁卫生;如:药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等注意:检查药品拆零的包装药袋是否标明规定的内容。

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7)、检查是否有处方药在开架自选区内。不能有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。也不能有买几赠几的说法,更不能有“买甲赠乙”的情况。总原则:药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药分开存放;应单独存放的药品:易串味的药品、中药材、中药饮片、危险品、低温品注意:医疗用毒******、放射******---专库或专柜存放,双人双锁,专帐记录---微机中分出来。二类精神药品:相对独立的储存区域,加强帐、货管理—在制度上可以与一类精神药品同等管理。

16、店堂现场管理: 1)、检查店堂是否悬挂合法的证照(药品经营许可证、营业执照、卫生许可证、器械经营许可证、税务登记证等)2)、检查店堂是否悬挂与执业人员要求(执业药师、从业药师、药师)相符的执业证明 3)、可以有“门店药师”对顾客购买、使用药品指导,没有卫生部门批准不可以有“坐堂医”。4)、特殊管理的药品(二类精神药品、罂粟壳等),要按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方签字或盖章,处方保存二年。5)、处方药的管理:检查处方登记簿。大容量注射剂,小容量注射剂,粉针剂,含可待因的药物.龙胆泻肝丸,普瑞博思品等必须有处方,其他可以有登记,登记上有顾客联系方式、签字等。注意:处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。6)、店堂内要张贴服务公约;公布药品质量和服务监督电话号码;有缺药登记簿、有顾客意见簿和笔。

110、119号码上墙。7)、门店要有不良反应记录。不良反应报告上报有关部门要有记录,查看不良反应的报告是否及时、准确。8)、店内广告宣传是否符合国家有关规定,必须有广告批文。------

第二部分 软件部分

一、质量管理制度

二、岗位职责

三、工作程序

四、工作流程图

五、GSP相关表单

六、GSP上报材料(参考相关材料)

-------第三部分 企业工作过程

第一章

采购业务流程

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(一)、采购管理

1、采购计划:GSP要求企业编制“采购计划”—建议企业按月编制采购计划,采购计划可以按上月的按品种汇总销售的数据输出—可以是部分大品种,不需要全部品种,质量等部门签字

2、合同:采购药品应签订书面采购合同,明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的、购销双方应提前签订书注明了各自质量责任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。---不一定每次需要合同,每年必须至少有一个,数量可以不明确,商家有质量协议。注意:定期评审合同,汇总供应商信息,形成合同评审记录。对供货方法的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价,并建立合格供货方相应档案。购进合同评审:(1)合同评审人员

A负责该品种的采购人员

B质量管理部负责人

C企业主要负责人

D主管药品购进的负责人 E财务及物价人员

(2)合同评审内容

A供货方是否为合法的药品供货企业

B待购药品及其规格、是否为合法的、质量可靠的药品

C进货数量,是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应 D付款方式与付款期限,是否与本公司财务能力与有关规定相符 E货物运输交付方式与交付时间,是否与本公司要求相符

F质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法,清楚可行,是否能满足法规要求与本公司需要

G其它条款是否公平公正,并符合法规要求与本公司权益

3、首营供应商:建议首营供应商的资料与首应商品的资料放在一个档案袋内,编号存档,微机内存放档案编号。注意:供应商的经营范围—采购的商品是否在供应商的经营范围之内;供应商的药品经营许可证的期限;业务员的授权委托书的期限;供应商更换名称,在微机上可以沿用老的编号,但需要备注注明,目的为应付帐款的延续,但是首营供应商需要的资料需要重新制作。

4、首营商品:定义:初次从生产厂家购进的药品(包括新品种,新规格,新剂型,新包装)(1)、购进首营药品,必须要求生产厂家提供:加盖单位原印章的合法药品生产许可证、营业执照,药品质量标准,药品批准文号,同一批次药品的检验报告单,价格批文,使用说明书,包装,标签。药品推销人员提供:加盖了企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件,药品推销人员的身份证复印件。购进人员填写“首营品种审批表”,并将上述相关证明文件一并报质管审核。(2)、质量部(负责人)根据业务部门提供的资料及相关质量标准进行资料审定,签署审核意见,再交企业主管领导审批,批准后,方可安排进货试销。(3)、质量部(负责人)将审核批准的“首营品种审批表”及产品资料使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。(4)、如果以前从商家购进某一个品种,可以没有首营。。。。。。。

5、质量档案:长期经营的品种、首营品种、重点品种(易出现质量问题的品种)

6、购进记录:零售药店的购进记录一般认为是验收之后的一个行为,可微机自

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动生成。

7、验收:按GSP要求,零售单店进货流程:(1)、供应商来货后,保管员根据随货同行单核对数量、批号、效期(2)、微机员按核对后的情况录入微机的“验收单”(3)、打印“验收入库单”(注意:空着“质量状况、验收结论、验收员签字”)(单据的内容原则与验收记录的内容相同)(4)、验收员按“验收入库单”验收。填写相关内容(5)、微机员补齐微机上的“质量状况、验收结论、验收员”相关内容。(6)、装订此单,形成原始验收信息,微机形成验收记录注:验收单有空项时,起的作用为“验收通知单”,验收员填写完整单据后,起的作用为“验收入库单”。一单两用验收单表示的是一个工作行为,必须有纸面的验收单。可以手工填写,可以微机打印,但相应的内容项必须齐全(储藏条件)。建议微机打印空着需要手写的内容的“验收通知单”,验收后填写完整此单,输入微机,形成验收记录,验收记录可以在微机内存在。无需打印。毒麻中药材—双人验收,保管—双人双锁中药材和中药饮片:应有包装,并附有质量合格的标志;中药材应标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期;实施文号管理的,还应标明批准文号的合格证和生产日期一般商业不允许使用收购的中药材,购进时不能是大件散包装,关于既是食品又是中药材的部分商品(如:红小豆),是否允许从农贸市场购进,建议咨询当地的药检部门。注意:在软件中给客户定义验收记录的时候,建议把一般药品、进口药品、器械、中药饮片、毒麻药品、精神类药品分开输出验收记录,可以在实施时定义类别,也可以在备注中注明,由“包含”筛选。

注意:验收中有不合格品的来货,可以做拒收记录,建议拒收原因主要以价格因素为主。破碎可以做拒收记录。

注意:一次购进量大的验收建议验收单上注明抽样数量。

注意:该炮制而未炮制的中药饮片不得购入进口药品合法性的检查: 注意:进口药品、进口中药材---口岸检验所、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件(加盖企业质检部门原印章)注意:注册证等的有效期限与生产日期的关系(1)、包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、注册证号。(2)、进口药品包装应附中文说明书(3)、进口药品<进口药品注册证>或<医药产品注册证><进口药品检验报告书>或<进口药品通关单>复印件。进口中药材应有《进口中药材批件》。(4)、<进口药品注册证>须是国家药品监督管理局颁发(5)、进口药品注册证号的格式符合<进口药品管理办法>第十八条的有关规定。(6)、进口预防性生物制品、血液制品应有<生物制品进口批件>复印件。注意:以上文件应加盖供货单位质量管理机构的原印章。注意:检查“生产日期”是否大于“注册证的有效期限”。备注:有国家正式批准文号的进口分装药品,按一般药品管理

注意:首次经营商品的定价问题。后到货商品与原商品采购价格差异较大,需要重新定价时,原有商品需要制作调价单,不论调高、调低,商品的零售价都应以当前售价为准。

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(二)、(三)、入库退货工作流程:制定入库退回审批表----业务、质检、领导审批----微机制单----打印入库退回单----仓库出库(拿货人员签字)----财务冲减应付帐款。注意:微机软件中需要需要选择、合并批次(注意哪些是开单时的冲红单据,哪些是销售退回单据)

(四)、结算工作流程:供应商发票----制作付款计划----按付款方式审查微机----财务付款----微机核销。建议付款单有质检的意见或签字。关于发票问题:只要付款了,必须有发票,没有付款的可以解释,但不要很多次购进没有一次发票。

(五)、软件操作过程中问题处理

1、验收时验收的批号有误或微机录入有误:如果已经入库,但没有销售,财务未结账,验收入库单撤单,重新录入;如果财务已结账,但没有销售,验收入库单一正一负,新增一个正确的;

2、建议基础资料的增加由专人负责,见到相应的文档再进入微机—不出纰漏。第二章

存储与养护管理

一、在库药品的养护过程:

1、养护检查记录:在库3个月以上的商品必须养护;近效期商品必须月月养护;3个月原则上所有在库商品循环养护一次(3-3-4原则)。

2、可以微机打印养护品种,保管员填写相应的养护内容。

3、养护档案:首营品种、近效期商品、重点商品建议建立养护档案。

二、仓库盘点:动态盘点:每天打印变化过的品种,可以动态盘点。月末盘点:一般情况下,每月需要进行月末盘点。可以打印实数盘点表,直接按数量盘点实货,盘点出差异后,进行报损、报溢处理。也可以先打印空盘点表,盘点实数后,录入微机,由微机自动生成损益。批次盘点:如果企业管理细致的话,建议每3个月进行一次批次盘点。注意:

1、在仓库盘点中出现盘赢盘亏,一般采用报损报溢对库存进行调整。

2、盘点速度,原则上货架应该编号,在微机上填写每一商品的货位。一个货位内可以存放多个商品。(货位化管理)

三、陈列检查记录:建议每月打印盘点表时,打印“陈列检查记录”,空着“检查情况”。

四、中药饮片装斗前的质量复核记录:如果企业能够做到每次进货全部进入药斗内,可以入库后直接打印“中药饮片质量复核记录”,中药调配人员签字即可如果企业不能够做到每次进货全部进入药斗内,建议企业手工填写“中药饮片质量复核记录”如果是大型药店(使用草药划价程序的大客户),建议来货后进入总仓库,把药斗作为前台仓库的一部分,仓库调拨时,打印“中药饮片质量复核记录”,中药调配人员签字即可。

五、温湿度检查记录:保管员、监测时间:每日上下午定时各一次(包括星期

六、星期天—报纸)、做好库房、库外温湿度记录、库房温湿度超标,及时调控,予以记录(建议温湿度记录上有“工作建议—如何处理”)注意:涉及《设备施用记录》《设备检修记录》等

六、近效期药品提醒表:建议每月打印,并上墙,小型6个月;中型最低6个月;大型建议1年。

-------第三章销售管理

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一、业务模式:

1、一般柜台式销售:顾客到柜台与营业员沟通—〉营业员开销售小票(注意填写营业员代号、商品货号、数量等信息)--〉顾客拿着销售小票到收款台交款—〉收款员把小票录入微机、收款、找零。(有的单位打印微机小票,有的单位是柜台开一式两联的销售小票)--〉在微机打印的小票(发票)或交款小票上盖章—〉顾客拿着交款凭据到柜台拿货,并留下一联。

2、纯超市模式:(处方药不得开架)

3、柜台+超市模式

二、日清日结

1、收款员交接班:每天下午2点收款员交接。通知柜台营业员收款员开始交接—〉营业员汇总各自的销售小票-〉新开的小票分开存放—〉早班收款员汇总早班的微机收款金额—〉清点收款金额—〉现金、微机核对无误—〉核对每个营业员或柜组的销售小票—〉全部核对无误—〉早班收款员填写销售记录(或微机打印)—〉下午班收款员检查微机中的销售汇总与交接过来的数据是否相符—〉早班人员下班。

2、日报表的制作:晚班收款员通知柜台营业员收款员开始结账—〉营业员汇总各自的晚班的销售小票-〉新开小票需要填写明天日期并分开存放—〉晚班收款员汇总晚班的微机收款金额—〉清点收款金额—〉现金、微机核对无误—〉核对每个营业员或柜组的销售小票—〉全部核对无误—〉收款员填写销售记录—〉制作销售日报表。注意:每个收款员各人的底钱交接。打折的权限控制,打折的手续问题。顾客的退货签字问题。

三、销后退回:没有、不能有—非质量问题不能退回。

四、处方管理

1、西药处方需要处方登记的药品范围:大容量注射剂,小容量注射剂,粉针剂,含可待因的药物。龙胆泻肝丸,普瑞博思品等必须有处方,其他可以有登记,登记上有顾客联系方式、签字等。注意:处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。

2、中药饮片处方管理

五、拆零问题:检查拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装的标签,要有记录(如:土霉素、四环素、制霉菌素、肠虫清、两片包装的安乃近、APC等)注意:练习实际操作过程,别忘了说明书、禁忌等,要考核营业员现场操作情况。注意:药品拆零销售使用的工具和包装袋清洁卫生;如:药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等注意:检查药品拆零的包装药袋是否标明规定的内容。如果微机可以随时打印单据,建议微机制作了“其他类单据(拆零出、拆零入)”后,打印单据记录,拆零人员签字。如果微机不能随时打印单据,手工填写“拆零记录”。微机录入“其他类单据(拆零出、拆零入)”。-------第四章其它管理

一、GSP问题处理

1、停营、停售的处理:准备“暂停发货标示牌”,用于仓库药品的暂停销售。

2、停营、停售的开启;

3、养护检查中问题的处理等都需要有相应的处理流程。

4、质量问题品种的搜集、建档。

8、零售门店的顾客意见簿,售后服务追踪记录(有质量问题品种)

9、由2个以上批准文号的一个包装内的药品,验收记录中2个文号全部体现,医 学 一 得 轩

如:白加黑

10、验收前软件需要检查的内容:商品收发明细、批次收发明细;2002年12月以后的单批号的处理问题。近效期商品提醒表的连续问题。注意问题:同批号的药品别出现不同效期情况。(购进记录)。

-------二附录:

(一)索证目录 商家:

.药品经营许可证*.税务登记证

.企业法人营业执照*.卫生许可证

.法人授权委托书(异地商家)*.业务代表身份证复印件及联系电话(异地商家)*.进口药品口岸报告及进口药品注册证(进口药品)(质检原印章)* 厂家(需加盖持有单位的红章、质检红章)

1、药准字

.药品生产企业许可证*.税务登记证

.企业法人营业执照*.卫生许可证

.经营企业的以上四证(中间商资质证明).商标注册证

.组织机构代码证

.药品GMP证书(GMP认证企业)

.质量保证体系(非GMP认证企业及药品经营企业).药品标准(质量标准)*.批准文号*.使用说明书*.法人授权委托书*.业务代表身份证复印件及联系电话*.物价批文

.药检报告(药检所)(加盖质检原印章)

.首营品种首次进货的批号的药检报告(加盖质检原印章))*.进口药品口岸报告及进口药品注册证(进口药品)(质检原印章)医疗器械

.生产企业许可证.企业法人营业执照.税务登记证.卫生许可证

.经营企业的以上四证(中间商资质证明).商标注册证

.组织机构代码证.医疗器械注册证

医 学 一 得 轩

.产品质量标准.质量保证

.产品质量合格证.产品生产制造认可表.法人授权委托书

.业务代表身份证复印件及联系电话.物价批文.检验报告

.进口器械口岸检验报告(进口器械)食健字

.生产企业许可证.税务登记证

.企业法人营业执照.卫生许可证

.经营企业的以上四证(中间商资质证明).商标注册证

.组织机构代码证

.卫生部发放的<保健食品批准证书>

.<进口保健食品批准证书>(进口保健食品).法人授权委托书

.业务代表身份证复印件及联系电话.物价批文.检验报告

.进口保健食品口岸检验报告(进口保健食品)食准字

.生产企业许可证.税务登记证

.企业法人营业执照.卫生许可证

.经营企业的以上四证(中间商资质证明).商标注册证.组织机构代码

.进口食品需提供同批食品的出入境检验检疫卫生证书(进口食品).法人授权委托书

.业务代表身份证复印件及联系电话.物价批文

.检验报告(疾控中心、卫生防疫站)妆准字

.生产企业许可证.税务登记证

.企业法人营业执照.卫生许可证

.经营企业的以上四证(中间商资质证明).商标注册证

医 学 一 得 轩

.组织机构代码证

.特殊用途化妆品和进口化妆品需卫生部批准证明复印件.法人授权委托书

.业务代表身份证复印件及联系电话.物价批文

.检验报告(疾控中心、卫生防疫站).口岸检测报告(进口化妆品)

消准字(消毒剂、消毒器械。一次性使用医疗用品、卫生用品).生产企业许可证.税务登记证

.企业法人营业执照.卫生许可证

.经营企业的以上四证(中间商资质证明).商标注册证

.组织机构代码证

.卫生许可批件或产品备案凭证.法人授权委托书

.业务代表身份证复印件及联系电话.物价批文.检验报告

.口岸检测报告(进口消毒产品)

三、参考

法定的批准文号和生产批号药品批准文号格式

国药准字+1位字母+8位数字试生产药品批准文号格式: 国药试字+1位字母+8位数字 化学药品:字母A

中药:字母Z

通过国家药品监督管理局整顿的保健药品:字母B 生物制品:字母S 体外化学诊断试剂:字母T 药用辅料:字母F

篇3:零售药店gsp管理制度

1建立多部门联合工作组, 创新管理机制

由于零售药店的管理涉及医保、卫生、药监等多个职能部门,因此在对零售药店的医保定点准入及日常管理工作中,上海市率先建立了由市人力资源和社会保障局(市医疗保险办公室)牵头,市商务委、市卫生局、市食品药品监督管理局以及上海医药商业行业协会、上海中药行业协会组成的联合工作组(以下简称联合工作组)制度。这一制度的引入,理顺了定点药店管理中所涉及的各职能部门之间的关系。近10年来的实践证明,各部门相互协作、相互配合、增强合力,不仅保证了定点药店扩展工作的顺利开展,也进一步加强了对定点药店的规范和管理。

在历次的定点药店扩展工作中,联合工作组坚持“合理布局、择优定点、保证质量、支持连锁”的原则,合理布点,方便参保人员就近购药;注重与药品零售业的发展规划相结合,发挥连锁经营的优势;规范定点药店管理,对定点药店应具备的软硬件条件进行了明确的规定,形成了完整的定点药店医保准入和管理规范。目前,上海市已完成了11批定点药店的扩展工作,定点药店的总数达到333家,分布在全市214个街道(乡、镇),保证每个街道(乡、镇)至少有1家定点药店,形成了覆盖全市的定点药店服务网络。

在定点药店的日常管理中, 联合工作组共同研究制定了相应的管理规范和操作程序, 在定点药店建立了一系列医保管理制度。包括处方用药管理制度、医保费用结算制度、药品价格公布制度、药师责任制度、24小时值班制度等, 规范定点药店的医保服务行为。另一方面, 建立健全考核体系, 加强考核评估, 同时加大对各类违规行为的处罚力度, 对违规的定点药店采取通报批评、追款、罚款、中止结算关系等处罚措施, 对违规情节严重的定点药店取消其医保定点资格。

2不断完善相关政策, 规范定点药店管理

随着定点药店扩展工作的逐步推进,定点药店数量逐年增加,参保人员在定点药店购药的人数、人次和费用也相应增长,随之产生了一些不规范服务、不合理购药的问题。为了引导定点药店规范经营及参保人员合理购药,医保管理部门不断完善相应政策,堵塞漏洞,采取了如下措施:

一是推行定点药店首席药师制度,明确了首席药师在药品处方审核、合理用药指导、药事咨询服务、药品分类管理、药品不良反应报告等工作中的责任,规范药事服务,指导参保人员合理用药。

二是制定定点药店医保非处方用药服务规定,对非处方药每次配售的品种和数量做了具体规定,指导定点药店规范配售药品。

三是加强定点药店配售药品次数和单次费用的管理,规定定点药店原则上每天只能向同一参保人员提供一次药品配售服务,且参保人员单次配购药品费用不超过200元,对确需再次购药或单次费用超过200元的参保人员应认真审核并做详细记录。参保人员一天购药超过2次、月累计购药超过6次或月累计费用超过800元的,医保管理部门将对其进行审核,同时暂停其医保卡在定点药店的刷卡结算功能。

四是进一步加强管理,严厉打击非法配购药品的行为。要求各定点药店必须提高认识,严格执行定点药店服务和基本医疗保险用药管理的有关规定,做到合理配售药。同时在配售药过程中,提高对不法人员非法配购药品的识别和防范能力,发现非法配购药现象,应及时向医疗保险管理部门举报。对明知是非法配购药品人员但仍给予配购药的定点药店,将严肃处理,情节严重的将中止医保结算关系。

通过上述一系列的综合管理措施,有效提升了定点药店的医保服务水平,保证了参保人员合理用药,保障了医保基金的合理支出。

3引导定点药店合理降价, 让利于民

从2003年开始,医保管理部门开始将大型开架式药店纳入医保定点,在此后的定点药店扩展工作中,在合理布点、保证质量的基础上,对其予以政策倾斜。截至2009年底,已有29家大型开架式药店纳入医保定点,占全市大型开架式药店总数的87.9%。另一方面,鼓励定点药店之间、定点药店和非定点药店之间的有序竞争,倡导定点药店合理降价,让利于民,让老百姓得实惠。

4充分发挥行业协会的作用, 加强定点药店的自律管理

篇4:上海市定点零售药店

1. 参保人员在定点医疗机构看病后,可持“社会保障卡”“医疗保险专用卡”等职工医疗保险凭证和定点医疗机构的外配处方(外配处方必须由定点医疗机构执业医师开具,有执业医师签名和定点医疗机构盖章),到定点零售药店购买“基本医疗保险药品目录”范围内的处方药。如果外配处方的药品是通用名,参保职工可自由选择不同价格的同种通用名的药品。

如果定点零售药店的药师发现外配处方中存在配伍禁忌,或字迹不清、涂改以及违反基本医疗保险用药规定,可以将处方退回。

2. 参保人员根据医疗需要持职工医疗保险凭证,可在定点零售药店药师的指导下,自行购买“基本医疗保险药品目录”范围内的非处方药。

药店名称员地址

黄浦区 上海市第一医药商店 南京东路616号

嘉定区 上海市第一医药商店连锁经营有限公司福海药房 福海路228号

宝山区 上海市第一医药商店连锁经营有限公司友谊药房友谊路223号

闸北区 上海市第一医药商店连锁经营有限公司第十医药商店 中山北路588号

卢湾区 上海市第一医药商店连锁经营有限公司蒙自药房 蒙自路484号

普陀区 华氏西部大药房有限公司武宁路231号

闸北区 华氏大药房汾西分店 汾西路414号

虹口区 华氏大药房新特药商店 四川北路1330号

嘉定区 华氏大药房丰庄分店 丰庄路402号

普陀区 华氏大药房武宁分店 武宁路1666号

徐汇区 华氏大药房康健分店 桂林东街233号

长宁区 华氏大药房中心店 愚园路1435号

杨浦区 上海华氏杨浦大药房有限公司 控江路1919号

金山区 上海华氏大药房金山第一药店 朱泾镇万安街657号

静安区 上海雷允上药业西区有限公司雷允上药城 华山路2号

静安区 上海雷允上西区有限公司永建店 康定路652号

虹口区 上海雷允上药品连锁经营有限公司新虹联国药江湾分号 场中路16号

闵行区 上海雷允上药品连锁经营有限公司兰坪路店 兰坪路130号

黄浦区 上海国大药房连锁有限公司 四川中路666号

徐汇区 上海国大药房连锁有限公司宛平南路店 宛平南路211号

长宁区 上海国大药房连锁有限公司沪西药房 仙霞路477号

卢湾区 上海药房股份有限公司同仁堂国药号 瑞金二路377号

杨浦区 灵林药房 翔殷路1078号

闵行区 上虹大药房莘庄店 莘庄镇莘中路98号

宝山区 新世纪大药房 淞滨路130号

浦东区 博山药房 博山路75号

浦东区 养和堂药业连锁经营有限公司乳山店 乳山路79号

南汇区 华惠药店 惠南镇东门大街349号

奉贤区 上海人和堂国药有限公司人和堂国药店 南桥镇人民中路246号

松江区 余天成堂药号 松江中山中路268号

金山区 同源春参药店 石化金一东路47号

青浦区 益寿春医药商店 青浦镇公园路525号

篇5:零售药店GSP整改报告

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:

一、药店概况

我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查

zlfx 外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。

本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神

zlfx 饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

篇6:零售药店GSP日常工作

在检查中常常遇到药店负责人抱怨GSP要求很繁杂,每每到临认证了才加班加点的补材料,在短时间内补那么多材料,先别说质量,数量上也是个问题,结合有关要求与我的工作经验,总结了下面的这个下材料与大家分享、探讨。

注:GSP工作是一项日常工作,各种记录都是日常工作积累起来的,为什么好多人觉得很难呢?大部分人员其实不了解GSP的实质,纯粹为了应付认证而填写,药监局催的紧了,填一小点,时间长了不检查,干脆什么记录也不做,到认证之前拼命的补记录,以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手。好了,废话不多说,进入正题。把GSP日常工作分为以下六大类:

一、每日工作:顾名思义,就是每天要做的工作。

1.主要技术人员上岗签到表:主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师。签到本放在显眼易取的地方,每天一签不是难事。

2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次,所有药店人员都应该清楚湿度范围:45%-75%,温度:0-30度,包括温湿度超标了应有采取措施及采取措施后饿温湿度记录(该怎么做我在这里就不再展开阐述了),最后是养护员签名。3.处方药销售记录、含麻黄碱复方制剂销售记录。这两个记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。其实也不难,现在所有药店都要求计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录中掉出来补做,然后是驻店药师的签名。

4.药店环境卫生的打扫。别让药架上的药都积满了灰尘!

二、每周工作:即每周要做的一次记录

1.主要设施设备运行维护使用记录:这里的设施设备,主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施、计算机及管理系统等等。

三、每月工作:每月做一次工作。

1、陈列药品质量检查记录:按柜组检查,可以一天检查完成,也可以分几天进行检查,总之在月内必须全部药品检查完毕,建议在一天内检查完毕,分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(注明不合格原因及处理措施;近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”。检查人签名:养护员。2.药品养护档案表:每月应新增需要重点养护的药品(不能确定一次重点品种就不更改),需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等(在此内容上好多药店填写的内容让人看了莫名其妙);确定了重点品种接下来就是养护记录了,所确定的品种每月一次养护应养护至药品销售完,不能出现每月确定一批药品,而养护记录却才有一次的问题。养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,以免忘记。3.近效期药品月报表。这个记录就不再详细讲述了,一般近效期药品为距离效期6个月的品种(以制度规定为准)。对药品效期规定不清楚的自己去看国家局《药品包装标签管理规定》。

4.药品质量档案记录。每月抽出一个品种来建立档案不是什么问题吧。注意收集该药品的包装、标签、说明书。

5.药品质量信息收集:每个月在国家、省、市药监局等网站下载打印,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查。

6.培训记录:收集的药品质量信息就是一个很好的学习培训材料,不要以为只有一堆人在一起或者是外出参加培训才是培训,对于单体的夫妻店、个人店,自学也是一种培训。药监局组织的培训单独另用表册记录。

7.员工个人培训教育档案:培训完了就是建立档案,别只填写一些很虚的表格,关键是员工的培训是否落到实处,对认证员所提问题都回答不上来的话,你记录做的再好,培训这一块也是一票否决。最好每个员工都有学习笔记,记录下你所有培训、自学的东西。8.顺便提一下培训计划,是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现。

四、每半年工作:

1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。不要所有制度考核都是满分,没有问题。把这项工作落到实处,毕竟半年才做一次,好好的自查一下,一容易发现自己药店存在的问题。

五、一年工作:一年才做一次的工作 1.培训计划:上文中已说明,不再累述。

2.供货方档资料:包括供货方证照复印件、合格供货方档案表、首营企业审批表、业务员委托书等、质量协议或合同。注意查看材料的有效期,发现临近到期的提前以供货方联系及时更换新的。3.员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。

六、即时工作:

1.药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,除零售连锁的直营门店外,在进货单据上所做的验收记录不予认可。验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性,然后凭单据录入计算机,录入计算机的时候不要直接套用计算机数据库里的内容,有些内容是与你所购进药品不一致的,信息录入核对无误之后再保存记录。购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。

2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的下账及销售凭证的打印。拆零药品按处方药销售比较保险^_^ 3.合格供货方档案的更新:有新供货方及时建立档案,不得出现先购进药品后建立档案的情况,因这个原因被处罚的单位很多了,要小心。

其他,“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况,有责填写,没有也要清楚如何处理。

篇7:零售药店GSP日常工作手册

GSP日常工作手册

把GSP日常工作分为以下五大类:

一、每日工作;

1.药店环境卫生的打扫、检查养护设施是否运行正常,药品陈列检查是否严格按“四分开原则”陈列,是否做到避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防盗。2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次,所有药店人员都应该清楚湿度范围:35%-75%,常温库温度:0-30度,包括温湿度超标了应有采取措施应填写《设备设施的使用记录》,最后是养护员签名。

3.《处方药销售记录》、《含特殊药品复方制剂销售记录》、《拆零药品销售记录》这三个记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。其实也不难,现在所有药店都要求计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录中掉出来补做,然后是驻店药师的签名。处方药销售记录和含30mg以上麻黄碱药品的要有对应处方签。

二、每月工作:每月做一次工作。

1、陈列药品质量检查记录:按柜组检查,每月做一次,以“三三四原则“在三个月内必须全部药品检查完毕。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(注明不合格原因及处理措施;近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”。检查人签名:养护员。

2.重点药品养护记录:首先是《重点养护品种的确定》,每月应新增或更改需要重点养护的药品(不能确定一次重点品种就不更改),需要重点养护的药品一般是首营品种、近效期、有效期较短、质量不稳定、近期出现过质量问题、储存时间较长、特殊管理的药品、药监部门重点监控的品种,以及有温湿度、避光等特殊储存条件要求的品种等。再就是《重点药品养护记录》了,所确定的品种每月一次养护应养护至药品销售完,不能出现每月确定一批药品,而养护记录却才有一次的问题。养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,以免忘记。3.近效期药品月报表。这个记录就不再详细讲述了,一般近效期药品为距离效期3个月的品种(以制度规定为准)。到日2015年1月5日。1月6日过期。到月2015年1月是2015年1月31日 2月1日过期了。

4.药品质量信息收集:每个月在国家、省、市药监局等网站下载打印,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查。或从顾客反应收集

5.《不良反应报告表》

三、每半年工作:

1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。不要所有制度考核都是满分,没有问题。把这项工作落到实处,毕竟半年才做一次,好好的自查一下,一容易发现自己药店存在的问题。四、一年工作:一年才做一次的工作

1.员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。

五、即时工作:

1.药品质量验收记录:验收的时候先注意验收实物与单据内容(包括数量、批号、效期、生产厂家等)的一致性,若不一致填写《出库更正单》并上报仓库 贵州***大药房连锁有限公司

和商品部,信息录入核对无误之后再保存记录。购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。检查《药品检验报告书》和《进口药品注册证》,并加盖原单位的原件章。港澳台是《医药产品注册证》

2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的下账及打印销售小票。

篇8:零售药店gsp管理制度

重新修订定点零售药店协议。今年泉州市医保中心在原有《城镇职工基本医疗保险定点零售药店协议》 (2008版) 的基础上对协议文本进行重新修订。为了做好协议修订工作, 泉州市医保中心多次召开各级医保经办机构、定点零售药店座谈会, 将协议条款由原来的24条增加至31条, 协议条款更为细化, 对应违规行为制定了相应处罚措施, 为经办机构加强对定点零售药店的管理提供了依据。

强化和完善定点零售药店常态化管理的基础工作。一是对医保定点零售药店公开常态化管理的具体工作内容, 将相关管理措施直观体现在违规扣分、处罚拒付两张表格中;二是加强对本市三大医药批发企业及一些医药连锁企业的医保目录药品流通情况的调查, 摸清本市流通的医保目录内药品底数, 加强医保备药率检查, 检查工作每周不少于两次, 检查人员和被检查定点零售药店的名单通过计算机随机抽取产生, 检查期间检查人员须关闭通讯设备并交由市医保中心人秘科集中管理。检查过程中, 检查人员互相监督, 检查结果次日录入管理系统, 泉州市医保中心人秘科负责整个检查工作过程的监督, 并协调处理被检查对象相关投诉。

充分利用信息化手段加强管理。开发定点零售药店常态化管理信息系统, 将定点零售药店收费终端的IP地址、社保PSAM卡、收费员三者进行捆绑, 防止定点零售药店因违规被暂停定点服务后, 通过其他连锁药店或电脑终端进行刷卡结算;同时, 建立12分制考核制的动态管控机制, 对每一分值的处罚措施 (暂停或注销医保定点服务) 均可即时实施、期满即时解除处罚 (启用恢复医保定点服务) 。

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