注射用托拉塞米说明书

2024-05-16

注射用托拉塞米说明书（精选6篇）

篇1：注射用托拉塞米说明书

商品名：富诗坦

英文名：pantoprazole Sodium for Injection

汉语拼音：Fushitan

【主要成分】富诗坦主要成分为泮托拉唑钠。

【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O

【分子量】423.38

【性状】富诗坦为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应证】

适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

【用法用量】

静脉滴注，一次40mg～80mg，每日1～2次，临用前将10ml0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100～250ml中稀释后供静脉滴注，静脉滴注要求15～60分钟内滴完。

富诗坦溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。

【不良反应】

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【禁忌】

1、对富诗坦过敏者禁用;

2、妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、富诗坦抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用富诗坦时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合症例外)。

2、肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。3、治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用富诗坦，以免延误诊断和治疗。

【药物相互作用】

富诗坦与肝脏细胞色素p450的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素p450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑及兰索拉唑少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚无儿童静脉应用富诗坦的经验。

【老人用药】老年人用药剂量无需调整。

【药理毒理】

富诗坦为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，从而对H+、K+-ATp酶具有更好的选择性。富诗坦能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATp酶。

引起该酶不可逆的抑制。从而有效地抑制胃酸的分泌。富诗坦抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。富诗坦无致癌、致畸、致突变作用。

【药代动力学】

富诗坦具有较高的生物利用度。

静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2，约80%静注富诗坦的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学。

肝功能不全时可延缓清除。t1/2清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

【临床研究】

选取眉山市中医院应用富诗坦针剂联合肾上腺素稀释液局部注射治疗出血性消化性溃疡27例，疗效显著。

患者使用富诗坦40mg加入0.9%NS100ml中静脉快滴，30rain内滴完，每间隔12h用1次，使用7天，

胃镜确诊为出血性溃疡后给以血肿部位及周围作多点注射1/10000肾上腺素生理盐水液2-4ml，多6处，少3处，

注射点数及注射量视血肿大小及颜色鲜艳程度而定，颜色越红血肿越大注射点数及剂量应越多。

结果显示一下25例，无效2例，总有效率为92.59%。

【贮藏】避光，密闭，在阴凉干燥处保存。

【有效期】18个月

【生产企业】南京长澳制药有限公司

【批准文号】国药准字h0172

富诗坦的功效与作用富诗坦适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

篇2：注射用托拉塞米说明书

【英文名称】TorasideTablets

【拼音全码】TuoLaSaiMiPian(TeSuMin)

【主要成份】托拉塞米。

分子式：C16H20N4O3S

分子量：348.43

【性状】托拉塞米片(特苏敏)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者，也可用于原发性高血压患者。

【规格型号】10mg*12s

【用法用量】1.充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次，口服。以后根据病情调整剂量，一般每日高不超过200mg。2.肝硬化腹水：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次口服，与醛固酮拮抗剂或保钾利尿剂同时服用。3.原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服。如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物。

【不良反应】常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。个别患者可出现皮肤过敏，偶见瘙痒、皮疹、光敏反应，罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。

【禁忌】肾功能衰竭无尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，对托拉塞米片(特苏敏)及磺酰脲类过敏患者，低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者，严重排尿困难(如前列腺肥大)患者禁用托拉塞米片(特苏敏)。

【注意事项】1、使用托拉塞米片(特苏敏)者应定期检查血电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2、托拉塞米片(特苏敏)开始治疗前排尿障碍必须纠正，特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。3、肝硬化腹水患者应用托拉塞米片(特苏敏)进行利尿时，应住院进行治疗。这些病人如利尿过快，可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。4、托拉塞米片(特苏敏)与醛固酮拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾血症和代谢性碱中毒。5、前列腺肥大的患者排尿困难，使用托拉塞米片(特苏敏)尿量增多可导致尿潴留和膀胱扩张。6、在刚开始用托拉塞米片(特苏敏)治疗或由其它药物转为使用托拉塞米片(特苏敏)治疗或开始一种新的辅助药物治疗时，个别人警觉状态受到影响(如在驾驶车辆或操作机器时)。

【儿童用药】对儿童患者是否安全有效尚不明确。

【老年患者用药】老年患者使用托拉塞米片(特苏敏)的疗效和安全性与成人无区别，但老年患者使用托拉塞米片(特苏敏)初期尤其需注意监测血压、电解质及有无排尿困难。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用托拉塞米片(特苏敏)。

【药物相互作用】1、托拉塞米片(特苏敏)引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。2、托拉塞米片(特苏敏)可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。3、非甾体类抗炎药(如消炎痛)和丙磺舒可降低托拉塞米片(特苏敏)的利尿和降压作用。4、托拉塞米片(特苏敏)可加强抗高血压药物的作用。5、托拉塞米片(特苏敏)连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。6、托拉塞米片(特苏敏)可降低抗糖尿病药物的作用。7、托拉塞米片(特苏敏)在高剂量使用时可能会加重氨基糖甙类抗生素(如卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素)、顺铂类制剂、头孢类的耳毒性与肾毒性。8、托拉塞米片(特苏敏)可加强箭毒样肌松药和茶碱类药物的作用。9、托拉塞米片(特苏敏)可降低去甲肾上腺素和肾上腺素的作用。10、当病人使用大剂量水杨酸盐类时托拉塞米片(特苏敏)可增加水杨酸盐类的毒性。

【药物过量】药物过量时，体液和电解质的丢失可能导致嗜睡、电解质紊乱和胃肠道症状。处理：对症及支持疗法，及时补充体液及电解质，并对电解质进行动态监测。

【药理毒理】作用机理托拉塞米片(特苏敏)为磺酰脲吡啶类利尿药，其作用于亨利氏髓袢升支粗段，抑制Na+/K+/2Cl-载体系统，使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加，但对肾小球滤过率、肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。药效学托拉塞米片(特苏敏)对大鼠和狗都有强的利尿作用，在这两种动物中，尿量、尿电解质排泄与剂量的对数呈线性关系。大鼠口服本的小有效剂量为0.2mg/kg，狗为小于0.1mg/kg，大作用剂量为10mg/kg。以药理重量计，托拉塞米片(特苏敏)对大鼠的利尿作用为速尿的9～40倍，对狗为10倍，利尿作用大鼠持续约2小时，而狗持续8小时以上，大鼠每日口服托拉塞米片(特苏敏)10mg/kg共15天其利尿作用并不减弱。狗静脉注射托拉塞米1、3、10mg/kg，收缩压、舒张压、平均压、心率、呼吸频率、呼吸压、心电图均无明显影响。致癌性大鼠和小鼠终生致癌试验，给予托拉塞米片(特苏敏)分别为9mg/kg/日和32mg/kg/日未见肿瘤发生率增加。基于体重，该剂量为人服剂量20mg的27-96倍;基于体表面积为5-8倍。致突变性托拉塞米及其主要代谢物经细菌Ames实验，染色体畸变和人淋巴姊妹染色单体互换实验，仓鼠和鼠的骨髓细胞核异常实验，小鼠和大鼠非常规DNA合成实验等，体内外试验结果均无致突变性。生殖毒性雌、雄大鼠剂量为25mg/kg/日时对生殖性能没有不良影响。大鼠剂量为5mg/kg/日或兔剂量为1.6mg/kg/日时无胎毒或致畸作用。大鼠和兔剂量分别大于5倍和4倍时，胎儿和母体平均体重有所下降，胎儿吸收和骨化延迟有所增加。长期毒性大鼠口服托拉塞米0.2、1、5和25mg/kg，连续12个月。5mg/kg以上剂量组体重增长受到抑制，总蛋白和Cl-降低，BUN增高，病理检查肾脏表面呈颗粒状，肾小管扩张并有细胞浸润和纤维化，25mg/kg组K+有所降低。狗口服托拉塞米0.01、0.08和0.4mg/kg/天，连续12个月，0.4mg/kg剂量组，雄狗全部有鼻腔干燥。病理检查雄狗0.4mg/kg组和雌狗0.08mg/kg以上组，可见肾小管变性，扩张，细胞浸润，钙沉着和纤维化等。听觉，眼科，生理，肾功能等检查均未见与托拉塞米片(特苏敏)有关的变化。

【药代动力学】托拉塞米的生物利用度约80%，受试者间的变异不大，95%CI为75%-89%。药物吸收后首过效应不明显，口服后1小时血药浓度达到峰值，在2.5mg-200mg剂量范围内，Cmax和AUC与服用剂量呈比例关系。服药同时进食可以使达峰时间延后30min，但是AUC及利尿效果不受影响。特别的，肾及肝功能不全不会影响托拉塞米的吸收。在正常成人及轻、中度肾脏及心功能不全的患者中，托拉塞米的血浆分布容积为12L-15L。在肝功能不全的患者，血浆分布容积加倍。在正常人，托拉塞米的血浆清除半衰期为3.5小时。托拉塞米主要通过肝脏代谢(约占总清除的80%)和分泌到尿液(在肾功能正常的情况下，约占20%)清除。托拉塞米的主要代谢产物为无生物活性的羧酸派生物。另外两种代谢物有一定的利尿活性，但是从临床的角度看，药物的代谢意味着药物作用的终止。托拉塞米的血浆蛋白结合率很高(>99%)，很少量的药物可以通过肾小球滤过到原尿中。托拉塞米主要是通过近曲小管主动分泌到尿液而从肾脏清除。在失代偿的充血性心力衰竭患者，托拉塞米的肝脏和肾脏清除都减少，可能是因为肝脏充血和肾脏血流的减少。在这些患者中，托拉塞米的总清除仅为正常人的50%，同时药物的血浆半衰期及AUC相应增加，由于肾脏清除减少，分泌到作用部位的药物及尿钠排泄相应减少。在肾功能衰竭患者，托拉塞米的肾脏清除明显降低，但总的血浆清除变化不大。分泌到作用部位的药物及尿钠排泄相应减少。如果给予较高剂量仍能达到利尿效果。由于肝脏的代谢清除不受影响，托拉塞米总体的血浆清除和血浆半衰期不变。在肝硬化患者，托拉塞米的血浆分布容积、半衰期及肾脏清除都增加，但总的清除不变。托拉塞米在老年人的药代动力学特征与年轻人相似，除非出现肾功能减退造成肾脏清除减少，但总的血浆清除和清除半衰期不变。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】铝塑包装，10mg/片，12片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H2493

【生产企业】南京正科制药有限公司

篇3：注射用托拉塞米说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院神经内科2011年5月—2012年2月收治急性脑梗死患者81例, 其中, 男55例, 女26例, 年龄26～79岁, 平均46岁。并经颅脑CT 及MRI 检查证实为颈内动脉或大脑中动脉主干供血区大面积脑梗死, 梗死面积 (5～14) cm× (3～9) cm, 所有病例均于发病后36h内入院。随机分为托拉塞米联合小剂量甘露醇组 (治疗组, 41例) 和甘露醇治疗组 (对照组, 40例) 。两组患者年龄、性别、病因及入院时神经功能缺损积分具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 治疗组

托拉塞米注射液20mg加入0.9%氯化钠注射液10ml静脉推注, 同时给予20%甘露醇125ml快速静脉推注, 每6h交替静滴, 用药时间6d, 然后逐渐减量。

1.2.2 对照组

单纯给予20%甘露醇250ml快速静推, 每6h交替静滴, 用药时间同为6d, 然后逐渐减量。其他治疗如降纤抗凝、处理并发症等常规治疗两组均相同。

1.3 观察指标

检测用药前后及治疗过程中, 电解质、血糖、心、肝、肾功能等, 观察指标的变化。

1.4 统计学方法

计数资料采用χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

治疗组显著进步12例, 进步24例, 无变化4例, 恶化1例;对照组显著进步8例, 进步16例, 无变化11例, 恶化5例, 死亡1例。两组疗效比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 两组并发症的比较

对照组并发症组明显多于治疗组, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。

3 讨论

急性脑梗死多由于梗死面积较大, 脑组织缺血、缺氧多较严重, 在发病的早期往往即有明显的脑水肿及颅高压, 部分病人可发生脑疝, 甚至突然死亡。因此, 早期有效地脱水是治疗急性大面积脑梗死的关键[1]。长期以来, 临床上以应用甘露醇脱水降低颅内压为首选, 其短期使用的脱水和降低颅内压的效果较为肯定。但是甘露醇是一高渗脱水剂, 在提高血浆渗透压的同时使血脑屏障完整的正常脑组织也发生脱水, 在血脑屏障破坏的脑梗死区脱水剂从血管内流到病区脑组织内, 反而加重病区脑水肿[2]。鉴于静脉滴注大剂量的甘露醇脱水作用存在明显的反跳现象, 且易诱发急性肝、肾功能不全、电解质紊乱、心功能不全等并发症[3]。因此, 我们提倡临床上小剂量甘露醇联合托拉塞米注射液交替使用系统脱水治疗急性大面积脑梗死, 两者交替使用, 既可减少甘露醇的用量, 防止其反跳作用发生, 使颅内压平稳下降, 又可防止大剂量甘露醇对肾脏的损害, 其作用明显优于单纯甘露醇组。

关键词：托拉塞米注射液,甘露醇,脑梗死

参考文献

[1]杨凤民, 董学爽, 王春燕, 等.大面积脑梗塞60例临床分析[J].中国急救医学, 1997, 17:45.

[2]徐广印.托拉塞米联合小剂量甘露醇治疗急性大面积脑梗死疗效观察[J].江苏药学与临床研究, 2006, 14 (3) :193-194.

篇4：注射用托拉塞米说明书

[关键词] 急性左心衰竭；托拉塞米注射液；呋塞米注射液；电解质

[中图分类号] R541.6 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2012）08-33-02

急性左心衰竭是慢性肾功能衰竭维持性血液透析患者常见并发症[1]，具有起病急、发展快、短期内反复发作等特点，甚至危及生命。笔者采用托拉塞米注射液治疗50例急性左心衰竭患者，取得较佳疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年1月～2011年12月笔者所在医院收治的急性左心衰竭患者100例，其中男57例，女43例；年龄36～78岁。随机分成观察组和对照组，每组50例。观察组：男29例，女21例；平均年龄（55.75±6.75）岁。对照组：男28例，女22例；平均年龄（56.15±7.20）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者常规的基础治疗相同（强心、利尿、镇静、硝酸酯类药物、鼻塞或面罩吸氧等）。（1）对照组：给予呋塞米注射液（广东三才医药集团有限公司，H44023270），20～100 mg静脉推注。（2）观察组：给予托拉塞米注射液（南京新港医药有限公司，H20040848），20～80 mg静脉推注。

1.3 疗效评价

依据心功能NYHA分级改善标准判断疗效。显效：急性左心衰竭患者心功能上调Ⅱ级以上；好转：急性左心衰竭患者心功能上调Ⅰ级；无效：急性左心衰竭患者心功能无改变或死亡。总有效率＝（显效例数＋好转例数）/总例数×100％。

1.4 统计学处理

采用SPSS13.0统计学软件进行分析处理。组间比较采用x2检验或t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

观察组总有效率为94％，与对照组总有效率86％比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 两组患者电解质、动脉血气比较

治疗后，观察组血清钾、钠离子稳定性高于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.01），见表2。两组患者均未发现严重的不良反应。

3 讨论

急性肺水肿是急性左心衰竭患者的最主要表现，可发生心源性休克或心搏骤停[2]，一般通过强心利尿，扩血管来缓解患者的症状，防止出现低钾血症。陈建南等[3]对215例急性左心衰竭患者的发病因素及抢救措施进行分析，结果认为老年人容易发生急性左心衰竭；引起急性左心衰竭的基本病中，以冠心病、高血压最多；诱发因素以呼吸道感染最为常见；常规治疗、无创机械通气治疗及有创正压通气治疗是抢救患者的重要手段。

托拉塞米注射液为磺酰脲吡啶类利尿药，可作用于亨利氏髓袢升支粗段，抑制Na+/K+/2Cl-载体系统，使尿中Na+、Cl-和水的排泄增加，但对肾小球滤过率，肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响[4-5]。彭妍钰等[6]选取40例充血性心力衰竭患者，通过对比静脉应用托拉塞米和呋塞米，探讨托拉塞米的临床安全性及对心功能改善的影响，结果认为托拉塞米临床应用安全有效，可明显增加尿量，其低血钾发生率较呋塞米低，对心功能有一定的改善。本研究中，笔者给予对照组患者呋塞米注射液，给予观察组患者托拉塞米注射液。虽然观察组总有效率为94％，与对照组总有效率86％比较，差异无统计学意义；但是观察组血清钾、钠离子稳定性要明显高于对照组；而且两组均未发现严重的不良反应患者。这表明应用托拉塞米注射液治疗急性左心衰竭患者，疗效可靠，具有良好的稳定性。

[参考文献]

[1] 邓蓉.维持性血液透析患者合并急性左心衰竭的防治体会[J].基层医学论坛，2009，13（20）：607-607.

[2] 宁帆，陈诗莉，刘红，等.长托宁联合硝酸甘油治疗急性左心衰竭的疗效分析[J].浙江实用医学，2009，14（2）：113-114.

[3] 陈建南，陈萍.急性左心衰竭215例临床分析[J].海南医学，2010，21（18）：32-33.

[4] 杨琳.托拉塞米注射液治疗急性左心衰竭的临床疗效分析[J].淮海医药，2010，28（4）：355-356.

[5] 王鑫鑫，钱远宇，孟庆义，等.托拉塞米注射液治疗急性左心衰竭的临床分析[J].中国药物应用与监测，2009，6（2）：96-97.

[6] 彭妍钰，潘蓉蓉.托拉塞米治疗充血性心力衰竭的安全性及对心功能的影响[J].中国医药导报，2011，8（15）：78-79.

（收稿日期：2012-01-16）

篇5：注射用血栓通说明书

【主要成份】三七总皂苷

【性状】本品为淡黃色无定形粉末或疏松固体状物;味苦、微甘;有引湿性。

【药理毒理】现代药理研究认为，三七总皂甙能降低血小板的活性，抑制血小板聚集，提高纤维蛋白溶解酶的活性，调节血管收缩功能，减少缺血血管的进一步损伤。此外，三七总皂甙还具有调整血脂、减低血液黏滞度及钙通道阻断的作用，并能加强神经功能的恢复，从而改善微循环，改善脑组织缺血缺氧状态。

【药代动力学】

【适应症】活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。

【用法用量】临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使其溶解。

(1)静脉注射：一次150mg，用氯化钠注射液30-40ml稀释。每日1-2次，或遵医嘱。

(2)静脉滴注：一次3-4支(150mg)或2支(250mg)，用5-10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml稀释。每日1-2次，或遵医嘱。

(3)肌内注射：一次150mg，用注射用水稀释至40mg/ml。每日1-2次。或遵医嘱。

(4)理疗：一次100mg，加入注射用水3ml，从负极导入。

【注意事项/禁忌】孕妇慎用：连续给药不得超过15天;头面部发红、潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应;偶有轻微皮疹出现，尚可继续用药;若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理;禁用于脑溢血急性期、禁用于既往对人参、三七过敏的患者;禁用于对酒精高度过敏的患者，用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。

【不良反应/副作用】偶有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎;发热、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面色发青、面色潮红、血压升高、过敏样反应、过敏性休克;头晕、头痛、嗜睡;恶心、呕吐、口苦、口干;静脉炎、关节痛、局部疼痛;与海王降纤酶及三七类中药针剂合用至皮下出血。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用

【药物相互作用】密闭，遮光，置阴凉处

【贮藏】避光、密封保存

【有效期】

【规格】150mg*4瓶

【批准文号】国药准字Z5652

【生产厂家】广西梧州制药(集团)股份有限公司

注射用血栓通(冻干)临床实例

广西医科大学一附院、广西区人民医院、广西中医学院二附院等用注射用血栓通(冻干)治疗脑血管病1480例，其中基底节区脑梗死808例，脑叶梗死337例，多发性梗死230例，小脑梗死17例，脑干梗死19例，腔隙性脑梗死69例。显效率63.72%，有效率93.99%。明显优于对照组复方丹参注射液，葛根素注射液。

广东省人民医院应用注射用血栓通(冻干)治疗糖尿病神经病变30例，显效27例，有效率90%。

北京安贞医院应用注射用血栓通(冻干)治疗脑梗死40例，显效27例，有效15例，总有效率92.5%。深圳市中医院眼科应用注射用血栓通(冻干)治疗糖尿病视网膜病变20例40只眼，痊愈19只，显效12只，有效8只，有效率97.5%。优于复方丹参注射液。

注射用血栓通临床适应范围： 1.缺血性脑血管疾病、脑中风后遗症、神经性头痛，高血压、高血脂、脑动脉硬化、脑梗塞等。 2.冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心律失常等心血管疾病。 3.糖尿病周围神经病变、糖尿病及其并发症。 4.视网膜中央静脉阻塞、眼前房出血、视网膜出血、内眼病等。 5.周围血管血流障碍性疾病(血栓闭塞性脉管炎、血栓性静脉炎)。 6.外科、骨科用于外伤软组织损伤、骨折恢复期。

药品特点： (1)以优质三七主根为生产原料，药材地道。 (2)人参皀苷Rg1含量更高，扩张血管作用更强。 (3)产品纯度高(含量达80%以上)疗效更显著。 (4)溶解度好，无需专用溶剂，副作用更低。 (5)产品质量更稳定。

先进的生产工艺：

通常工艺，随着三七总皂苷纯度增高，其水溶性显著降低，一般三七皂苷注射剂要用专用溶剂增溶。注射用血栓通(冻干)采用独特提取、纯化工艺，所得三七总皂苷制剂纯度高，水溶性好，有效成份的生物活性强。

篇6：注射用尤瑞克林说明书

【汉语拼音】ZhuSheYongYouRuiKeLin

【成份】人尿激肽原酶，系从新鲜人尿中提取精制的一种由238个氨基酸组成的糖蛋白。

【性状】白色冻干块状物或粉末,有引湿性，易溶于水。

【适应症】轻-中度急性血栓性脑梗死

【用法用量】应在起病48小时内开始用药。每次0.15PNA单位,溶于50ml或100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟，每日1次，3周为一疗程。

【不良反应】共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、Ⅲ期临床试验，其中试验组(尤瑞克林组)462例。试验组出现4例严重不良事件，其中2例死亡(1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙兴梗死，判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝;1例为70岁右侧额顶颞部梗死，判定死亡原因为心源性猝死)。判断与研究药物无关。另2例在第一次注射试验药时(均是用药开始10分钟内)，引起血压突然下降伴意识障碍，立即停药并给予升压药后，血压很快恢复，无不良后果，判定与用药有关。Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例，其中4例出现梗死灶内发生出

【注意事项】

1.有药物过敏史或者过敏体质者慎用。

2.有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感，发生血压急剧下降。故在应用本品时需密切观察血压，药物滴注速度不能过快，特别在开始注射的15分钟内应缓慢，整个滴注应控制在30分钟左右滴完。如果病人在用药过程中出现血压明显下降，应立即停止给予本品，进行升压处理。

3.本品与血管紧张素转化酶抑制剂类(如卡托普利、赖诺普利等)药物存在协同降压作用，应禁止联合使用。

4.使用时需注意，本品溶解后应立即使用。

5.尚无尤瑞克林与溶栓药物联合用药的研究资料。

【禁忌】脑出血及其他出血性疾病的急性期。

【老年用药】参照【用法用量】。

【药物相互作用】

1.尤瑞克林与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物有协同降血压作用，合并用药可能导致血压急剧下降。

2.尤瑞克林与其他降压药物无协同降压作用。

【贮藏】密封保存。暂定三年。