药品质量管理操作规程

药品质量管理操作规程（精选8篇）

篇1：药品质量管理操作规程

药品质量管理操作规程

一、药品采购、验收、销售操作规程

（一）药品采购

1.审核供货单位及其销售人员的合法资格、确定购入药品的合法性、与供货单位签订质量保证协议。

1.1确定供货单位合法资格：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： 1.1.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 1.1.2 营业执照及其年检证明复印件；

1.1.3 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

1.1.4 相关印章、随货同行单（票）样式； 1.1.5 开户户名、开户银行及账号；

1.1.6 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

1.2 确定购入药品的合法性：采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

1.3 审核供货单位销售人员的合法资格：企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：

1.3.1 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

1.3.2 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号

码，以及授权销售的品种、地域、期限；

1.3.3 供货单位及供货品种相关资料。

1.4 与供货单位签订质量保证协议。

企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：

1.4.1 明确双方质量责任；

1.4.2 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

1.4.3 供货单位应当按照国家规定开具发票；

1.4.4 药品质量符合药品标准等有关要求；

1.4.5 药品包装、标签、说明书符合有关规定；

1.4.6 药品运输的质量保证及责任；

1.4.7 质量保证协议的有效期限。

2.首营企业、首营品种经审核合格后，应当填写相关申请表格，报质量管理部门（人员）审核批准。

3.制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。

4.建立采购记录：采购员根据采购计划协调相关进货事宜，采购申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。同时，应将采购记录送给验收员一份。

5.向供货单位索取发票：发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

（二）药品验收

1.收货：药品到货时，验收员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。

2.药品待验：要将所购进的药品放臵于待验区，及时进行验收。冷藏药品应该直接在冷藏车（箱）内或者在药店的冷藏设施中进行验收，并及时转放至药店的冷藏设施中。

3.验收步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“随货通行单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种逐个批次验收，并查验同批号的检验报告书，符合规定的，在“随货通行单”上盖合格章并签字。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。

4.通知陈列或入库：验收合格后，办理入库手续或通知相关营业员办理药品陈列手续。

5.验收记录：建立药品验收记录，并盖合格章、签字，同时将“随货通行单”按月装订存档。

（三）药品销售

1.营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放臵于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销

售。

2.营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人处理。

3.对每次销售的药品做好记录，并开具本药店的规范票据。

4.及时核对货柜药品数量，做到陈列、销售和接收药品的数量相符。

5.对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报质量管理人员处理。

二、处方审核、调配、核对操作规程

（一）处方审核

1.确认合法性：处方审核员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。

2.审核内容：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；以及其它用药不适宜情况。

3.处方拒收：处方审核员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医

生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。

4.完成处方审核后，应在处方上签署姓名和审核日期，交调剂员调配。

（二）处方调配

1.逐项调配：调剂员依照审核员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调剂员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。

2.拒绝调配：对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调配，告知患者，由处方医师处理。

3.调剂员调配完成后，在处方上签全名或者加盖专用签章，将处方与药品交处方审核人员复核。

（三）处方核对：处方审核员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核员立即告知调剂员予以更正。复核无误的，在处方上签字并交还调剂员发药。

（四）发药：调剂员发药的同时，向顾客交待清楚药品 的用法、用量、禁忌、注意事项等。

（五）将处方留存（或复印），按月进行装订并记录。

三、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

（一）处方审核

1.确认合法性：处方审核员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。

2.处方审核员接到处方后对处方进行审核，审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄；有无药味、剂量、用法、剂数；有无医生签字、开方日期；有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题；处方字迹是否清晰；是否存在错写药名、重味现象。

3.处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的，审核员应拒绝调配，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。4.处方有配伍禁忌或超剂量的，审核员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更正或重新签字。

5.处方应付药味本店短缺时，审核员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更换其它药味。不得擅自更改或代用处方中的药味。

6.审核员对以上项目审核无误后，在处方上签字并交调剂员进行调配。

（二）处方调配

1.调剂员根据审核员签名的处方内容逐项调配，调剂员配方时应认真、细致、准确。

2.调剂员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆，不得混放一堆，以利核对。调配过程中必须按处方从上至下，从左到右进行调配。

3.处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味，应进行单包并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎，铜缸在用后立即擦拭干净，不得残留粉末。

4.调配处方完毕，调剂员检查核对无误后在处方上签全名，将处方交处方审核员复核。

（三）处方复核

1.处方审核员按处方对照药味逐一进行复核。检查药味和剂数是否正确，称取剂量是否准确，有无多配、漏配、错配或掺混异物等。

2.检查调剂员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中药是否超剂量。

3.检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法。

4.处方核对完成确认合格后，在处方上签字并交给调剂员发药。

（四）发药：调剂员发药时要核对患者姓名、取药号、取药剂数，避免发错药；向患者详细交代煎法、服法，需另加“药引”或为外用药时，要说明该情况；提醒患者注意对鲜药保鲜，防止发霉变质；检查附带药品是否齐全。确认无误后方可发药。

（五）将处方留存（或复印），按月进行装订并记录。

四、药品拆零销售操作规程

（一）设施要求：药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等，以确保拆零的药品不受污染。

（二）药品拆零销售程序：

1.药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。

2.将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，将原包装密封或密闭留存，并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在“药品拆零销售记录”上。

3.拆零药品时，首先要检查拆零工具是否保持清洁，确认无误后方可进行拆零；拆零的药品放在包装袋内，并在包装袋上标明药品名称、规格、用法、用量、有效期等；拆零完成后将拆零工具清洁消毒，放臵妥善以备下次使用。4.拆零药品要按规定温度条件存放，要求养护员每天对拆零药品进行养护，保证拆零药品的质量合格。

5.销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，即一问清楚顾客所购的药品，二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符，三对即销售的药品要细心核对，防止差错。

6.确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客并详细说明用法、用量、注意事项。

7.拆零药品销售完成后，要及时填写“药品拆零销售记录”。

五、含麻黄碱类复方制剂药品销售规程

（一）含麻黄碱类复方制剂的验收规程：质量验收员负责对含麻黄碱类复方制剂的验收，该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应的待验区，而后，依照验收程序对该类药品进行实物验收，确保质量合格、数量真实、准确。确认合格后方可上架销售。

（二）含麻黄碱类复方制剂的药品养护规程：养护员应将该类药品列为重点养护品种，要求养护人员每天对该类药品进行养护，确保质量合格，以及购销记录相符。发现任何质量问题要及时上报质量管理员。

（三）含麻黄碱类复方制剂的销售规程：含麻黄碱类复方制剂不开架销售；销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者身份证件，并登记其姓名和身份证件号码。一次销售

不得超过2个最小包装，并即时登记“含麻黄碱药品销售记录”；单位剂量麻黄碱类药物含量大于30ｍｇ（不含30ｍｇ）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭医师处方销售。

（四）零售台账要及时进行分析汇总，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂等上述药品的，应当立即向食品药品监管部门报告。

六、药品陈列及检查操作规程

（一）药品陈列

1.药品陈列要求：质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设臵醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放臵准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。

2.药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设臵外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放臵在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

（二）陈列药品检查方法：

1.药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。

2.药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。3.中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。

4.药品效期管理：根据计算机管理系统近效期药品预警情况，及每月对陈列药品的检查情况，填报“近效期药品催销表”，表格一式三份，质量负责人、养护员、柜组各一份，质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商品进行核查，在“近效期

药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

七、营业场所冷藏药品的存放

（一）冷藏药品的收货、验收操作程序

1.冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得臵于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位臵。验收员收货前，应查看并确认运输全程温度是否符合规定的要求后，方可接收货物，在运送冷藏车（冷藏箱）中或者移入药店低温柜进行验收。

2.冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入低温柜存放；如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。

（二）冷藏药品的贮藏、养护操作程序：

1.冷藏药品需存放在可调节温度的低温柜中，养护人员每天两次对低温柜内温湿度进行监测并记录，确保冷藏药品质量合格。

2.低温柜要定期进行维护保养并做好记录。养护人员如发现设备故障，应先将药品隔离，暂停销售，做好记录并及时上报质量管理员。

八、计算机系统的操作和管理规程

（一）计算机系统管理规程：

1.采用符合新版GSP要求的软件系统，将GSP规范贯穿

企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。2.药店计算机管理员定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设臵登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据各部门人员配臵的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。3.各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。要认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规，规范操作相应的管理软件。

4.计算机及相应外设异常时，应及时通报计算机管理员和质量管理负责人进行检查维修。如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。

5.网络发生异常时应立即报告质量负责人，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障

丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。

6.定期做好计算机数据的备份工作。计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，（二）计算机操作规程

1.计算机管理员不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训, 整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

2.各质量岗位操作人员利用计算机软件系统，及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并自动生成符合GSP规范的工作纪录性文件，确保各项质量工作记录真实、准确、按时完成。对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理制度执行。

3.各岗位的电脑操作员要爱惜设备,对涉及企业商业资料要保密,在未经企业负责人或质量负责人同意,不得擅自从企业网络系统内复制或打印任何文件或资料；不得使用非企业使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质，在企业网络系统内的计算机上使用。

4.计算机管理员负责记录公司所有操作员及其使用电脑、附属设施的购买、使用和维修情况,建立专门档案统一管理。定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理，保证系统进行正常运行。

篇2：药品质量管理操作规程

目的：为了加强药品销售过程管理，保证售出药品质量，保证药品安全有效。适用范围：药品销售过程管理。责任部门：销售部、质量管理部 销售管理操作规程：

1、销售人员应贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣药品和质量不合格的药品。

2、销售人员应认真审核购货单位的法定资格、生产范围、经营范围或诊疗范围，以及其采购人员及提货人员的授权书及身份证明，确保将药品销售给具有合法资格的药品生产、经营企业或医疗机构。药品不得销售给没有资格的单位，也不得直接销售给个人、零售连锁的单店。

3、销售部对首次购货企业应填写“购货企业审核表”，销售人员收集购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明，经销售部部长审核签署意见后，报质量管理部审核，经公司质量副总经理审核批准方可销售。

4、销售人员应依据药品的使用说明书，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、药理作用、不良反应、禁忌症及注意事项，不得夸大疗效和治疗范围。

5、销售药品应开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号数量、价格等内容的合法票据，做到票、账、货、款一致。

6、销售直调药品应按相关规定执行，销售直调药品应建立专门的直调销售记录。销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。

7、应当做好药品销售记录，销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。销售票据和销售记录应按规定保存五年。

8、销售人员对销售过中发现的质量问题应及时填写“有质量问题药品报告单”报质量管理部。如为药监部门通报的品种，销售部在接到质管部的通知后，开具“有质量问题药品收回通知单”及时收回药品，交保管员做好“不合格药品记录”，放不合格药品区。

9、销售部接到客户质量查询或质量投诉时，及时填写“药品质量查询记录表”或“质量投诉记录表”，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要及时报告质量管理部，查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。

11、开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉情况并落实相关质量改进措施。

篇3：药品质量管理操作规程

1 标准操作规程中涉及的医学术语定义

药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应报告和监测:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。药品严重不良反应:是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应: (1) 引起死亡; (2) 致癌、致畸、致出生缺陷; (3) 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; (4) 对器官功能产生永久损伤; (5) 导致住院或住院时间延长。

2 制定标准操作规程的依据和组织

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、制定本规程。药事管理委员会负责全院药物不良反应 (ADR) 监察工作的组织、计划、实施和协调等工作。

3 药品不良反应上报程序

3.1 组织机构

医院设立药品不良反应监测小组, 由分管院长任组长, 医务处主任、药械科主任任副组长, 秘书1名由药械科指定人员担任, 门诊药房、中心药房主管及各临床科室高年资医师任组员兼联络员, 药械科为ADR监测工作运作的常设部门。

3.2 工作职责

3.2.1 ADR报告和监测管理小组秘书职责:

(1) 把ADR监测工作列入单位年度目标管理考核中, 并对本单位ADR监测工作开展情况进行评价、总结, 每年>1次; (2) 一般ADR每季度集中向江苏省药品不良反应监测中心报告; (3) 新的、严重的ADR于发现之日起15d内报告, 死亡病例须及时报告。

3.2.2 医务处职责:

(1) 督促医师认真详细地填写药品不良反应报告表, 并向医师宣传药品不良反应报告和监测管理办法; (2) 组织相关专业人员对发生严重不良反应的药品进行分析、评价, 必要时采取相应控制措施, 以防止损害继续扩大; (3) 组织相关专业人员对发生严重不良反应的病患实施必要的救治。

3.2.3 药剂科职责:

(1) 制定药品不良反应相关知识的宣传、培训计划, 在本单位开展宣传、培训活动; (2) 安排药品不良反应报告与监测管理小组联络员进行具体的药品不良反应数据收集、整理、上报等日常工作; (3) 组织临床药师参与主任医师查房、病例讨论、药物治疗方案制定、和建立患者药历, 及时主动的发现ADR; (4) 若遇热源反应或危机生命的ADR, 应将药品留样并保存于冰箱, 切勿冷冻。

3.2.4 兼职联络员职责:

(1) 对可疑发生ADR的患者 (住院) 身体情况进行记录, 严重者应立即告知医师处理, 紧急情况 (包括严重的, 特别是致死的不良反应) , 应以最快通讯方式将情况报告药械科, 并填写《药品不良反应/事件报告表》; (2) 护理人员也可填写《药品不良反应/事件报告表》; (3) 及时《药品不良反应报告表》送至临床药学研究室。

3.3 我院病患发生ADR后的处理流程

我院发生ADR后, 严格按照本规程中所涉及的职责, 高效的完成不良反应的上报, 见图1。

4 文档管理

我院所有发生药品不良反应的病例资料严格保存, 秘书负责文档存取, 办理借阅和返还手续, 文件存档5年。

5 结论

药物是一把双刃剑, 在发挥对疾病治疗的同时, 也可能出现与治疗作用无关的不良反应[1]。因此, 制定一个适合自己医院的不良反应的标准操作规程对安全、经济、有效及合理的应用药物, 最大程度的避免和减少ADR发生具有重要的意义。近年来, 各家医院都在通过规章流程建设、宣传培训等全方位对药品不良反应上报的探索和实践, 不断优化上报流程, 取得了积极成效[2]。标准操作规程一经制定就具有内部法规性质, 所有相关工作人员必须知晓并严格按标准执行, 同时完善药品信息;定期编撰医院药讯, 介绍药政法规、合理用药知识、ADR、常用药品及新进药品的规格、用法用量、适应证、配伍禁忌及注意事项等, 让临床科室上报的不良反应更具有针对性和规范性[3、4]。因此, 只有严格执行了标准操作规程, 才能使的我院上报不良反应更加的规范、高效、有序。

关键词：不良反应,标准操作规程,药品

参考文献

[1] 江滨, 顾俊, 史录文.中国药品不良反应监测的现状及发展策略[J].中国药事, 2005, 19 (2) :84-85.

[2] 陈超, 郭代红.医疗机构药品不良反应监测的优化实践[J].中国药物警戒, 2010, 7 (3) :164-166.

[3] 孙锐, 陈邦元.我院2010-2012年度167例药品不良反应报告分析[J].中国疗养医学, 2013, 22 (6) :546-547.

篇4：哺乳母猪和仔猪饲养管理操作规程

哺乳期仔猪窝成活10头以上，母猪断奶至发情间距为3～5天；仔猪3周龄断奶平均个体重6千克以上，4周龄断奶平均个体重7千克以上，5周龄断奶平均个体重8.5千克以上。

二、哺乳母猪饲养管理操作规程

1. 产房清洗消毒。母猪临产前10天必须对栏舍和设施工具等用高压水泵彻底清洗，干燥后完成维修保养工作并进行第一次消毒。进猪前24～36小时，采用火焰或药物熏蒸进行第二次全面、彻底消毒。以后每周用聚维酮碘、戊二醛、百胜等药物消毒1次。消毒药物交替使用，并按产品使用说明书说明进行配比使用。

2. 生产工具和药械准备。生产工具包括扫帚、拖把、料车、料铲、麻袋、补料槽、耳号钳、记录本、保温灯、牙剪、毛巾、木桶、温水、电子秤、称猪箱、笔、接产布、剪刀等。药械要准备注射器、手术剪、止血钳、结扎绳、消毒液、抗生素、干燥粉、催产素、碘酊、缩宫素、高锰酸钾等。

3. 母猪提前上产床。准确推算预产期，提前将日期记在卡片上并贴到产房墙壁醒目位置。母猪在产前7天左右上产床，同时将预产期标记在产栏或产仔箱上。注意观察母猪临产征兆：母猪食欲减退、时起时卧，频频排尿，乳房饱满，外阴红肿，后部乳头可以挤出乳汁。

4. 难产的处理。有羊水排出、强烈努责后1小时仍无仔猪排出或产仔间隔超过1小时，即视为难产。胎衣不下或胎衣不全的要在技术人员指导下进行人工助产。临产母猪子宫收缩无力或产仔间隔超过半小时者可注射缩宫素。注射催产素仍无效或由于胎儿过大、胎位不正、骨盆狭窄等原因造成难产应立即人工助产。人工助产时，要剪平指甲，润滑手臂并消毒，手掌心向上，五指并拢，随着子宫收缩节律慢慢伸入阴道内，抓住仔猪的两后腿或下颌部；当母猪子宫扩张时，开始向外拉仔猪，努责收缩时停下，动作要轻。拉出仔猪后应帮助仔猪呼吸，产后阴道内注入青霉素等抗生素。

5. 胎衣不下的处理。母猪分娩后24小时以内，按说明用聚维酮碘、卫可、百胜等药物冲洗子宫，2小时后可将滞留胎衣剥离排出。产后立即清除胎衣、死胎和产后污染物，并擦净母猪会阴部。如果母猪患子宫炎，应尽早采取药液洗宫的方法治疗。

6. 饲料营养与饲喂。提高饲粮营养浓度，洋种猪饲料粗蛋白18%、消化能14.63兆焦/千克、赖氨酸0.86%，饲料中还要分别添加4%～6%的油脂和维生素B粉；土种猪饲料粗蛋白16.8%、消化能13.13兆焦/千克、赖氨酸0.80%。母猪产前3天开始减料，渐减至日常量的1/2～1/3，产后3天恢复正常，自由采食不限量，每头每天5～6.5千克。对于便秘的母猪在产前、产后饲喂0.75%～1.5%的电解质、轻泻剂（维力康、芒硝、小苏打）。母猪日喂2～3次，夏季高温季节可增喂1～2次。

7. 温度和湿度的控制。产房内温度控制在18～22℃，相对湿度50%～70%，保持空气新鲜。当舍温低于16℃时，要加热增温；当舍内空气污浊、有害气体超标时，要通风换气。冬季在中午外界气温较高或室内温度较高时开窗通气。夏季当温度超过30℃时，采取喷水、通风等方法降温。

8. 及时清扫。每天至少要清扫猪舍内的灰尘、残料、猪粪、垃圾等2次，产床上的粪便要随时清除，排粪沟要保证畅通，无积粪。

9. 患猪诊治。经常观察猪群，对表现体温升高、采食量下降、腹泻或粪干、气喘、子宫（阴道）炎等的患猪要立即采取切实有效措施治疗，并做好诊疗记录。

三、仔猪饲养管理操作规程

1. 接产。产前对母猪的乳头、阴部进行清洗消毒并挤掉每个乳头内最初几滴奶。仔猪出生后，立即将其口鼻内黏液清除、擦净，在离仔猪腹部3厘米处断脐并消毒，然后用抹布或干燥粉将猪体擦干。

2. 假死猪的急救。发现假死猪（脉搏跳动，但呼吸停止），用两手分别捏住仔猪前胸与臀部，使其腹部向上，右手由胸部向腹部按压，以促使肺部恢复呼吸活动，当仔猪猛然发出声音后再重复做几次，直到呼吸正常为止；也可一手提后腿，使仔猪头朝下，一手轻轻拍打其胸部，直到发出叫声；如果仔猪鼻腔有黏液，则要一手握住仔猪后脚和脐带，另一手握住颈部，用力将黏液甩出。

3. 注重保温。用电热板或加热灯给仔猪加温保暖，第一周温度控制为30～32℃，以后每周降2℃左右。

4. 仔猪寄养、补铁、补硒。仔猪要尽早吃上初乳，对不能自行吮乳的仔猪挤初乳至注射器中灌哺。日龄相差不超过3天的仔猪可寄养。仔猪2日龄内要注射血康、富来血、牲血素等补铁剂，同时注射亚硒酸钠维生素E注射液。

5. 称重、打耳号、剪牙。仔猪出生24小时内称重、打耳号、剪牙。用剪牙钳在仔猪牙根处剪掉上下两侧犬齿，弱仔不剪牙。填好哺乳记录和生产管理记录。

6. 固定乳头。3日龄内遵循“前后大、中间小”的原则人工辅助仔猪固定乳头。

7. 仔猪饮水。3日龄仔猪开始训练饮水，专设水槽或将自动饮水器的嘴加垫，使之有少量常流水，引诱仔猪吮吸。冬天供给30～37℃饮用水。

8. 补料、去势。5～7日龄开始补饲专业厂家生产的高档专用开食料，保持饲料新鲜、清洁，少给勤添，夜间补添1次。每天补料4～5次。育肥公仔猪于7～15日龄去势。

9. 做好防疫。严格按免疫程序做好伪狂犬、圆环病毒、口蹄疫、猪瘟、高致病性蓝耳病、支原体等疫病的免疫接种工作。

10. 断奶。仔猪一般28～35日龄断奶，常见断奶方法如下：①逐渐断奶法。如母猪乳汁充足，仔猪长势很好，可采用此法。具体方法是在预定断奶前4～5天，把母猪与仔猪隔开，每天定时先让仔猪吃饱饲料后再吸乳，逐渐减少哺乳次数，降低仔猪对母乳的兴趣，最后全部断奶。②分批断奶法。将体重大的仔猪先断奶，让个体小的仔猪继续留在母猪身边哺乳。此法可避免出现僵猪，但断奶期较长，影响母猪配种。有弱仔出现时，可采用分批断奶法。③一次性断奶法。如一窝小猪生长发育比较整齐，可实施此法。仔猪断奶时先把母猪赶走，仔猪留在原栏继续饲养7～15天，然后转入保育舍。

篇5：药品购进退出管理操作规程

1、目的:为规范购进药品退货管理，保证经销药品的质量符合规定的要求，特制订本程序。

2、依据:《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围:适用于本公司采购药品退回程序。

4、责任: 采购部、仓储部、质量管理部、财务部对本规程的实施负责。

5、内容: 5.1药品已办理入库手续，因数量、质量问题或其他原因退货程序如下: 5.1.1 属于包装质量问题，填写《药品质量复查报告单》报质量部复核确认后，通知采购部填写《药品采购退货通知单》。

5.1.2 因数量、滞销或其他原因退货，采购部填写《药品采购退货通知单》。;5.2质量部对“药品采购退货申请通知单”中退货药品的品名、规格、产地、批号、数量等内容审核无误后，签署意见后交采购部联系供应商，协商退货事宜。

5.3仓储部保管员根据“药品采购退货通知单”，在计算机系统核对退货内容，填写“药品采购退货出库单”，并将退货药品移至退货区。“采购退货出库单”内容至少应包括:品名、规格、批号、生产单位、退货数量等。

5.4仓储部复核员根据“采购退货通知单”对照退货实物进行复核并在计算机系统核对确认退货记录。

5.5提货员凭“药品采购退货单”(随货同行联)办理提货、送货或托运手续，将“采购退货出库单”中的供应商签收回执联和随货同行联，随货物一起退回。5.6“采购退货通知单”“采购退货出库单””等记录保存5 年。

5.7退货结束后，保管员从计算机系统打印“药品采购退货出库单”送于财务部做账务处理。

5.8财务部根据“药品采购退货出库单”退货信息，核对相关财务账目信息，如果货款已经支付，督促采购部追回货款或用其他货物冲抵，保证资金安全。

篇6：药品销售操作规程

1、目的：建立药品销售工作规程，规范药品销售操作过程，确保药品销售符合法定程序和有关规定的要求。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：适用于购进药品的销售工作。

4、责任者：药品销售人员对本程序的实施负责。

5、内容

5.1 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是驻店药师和药学技术人员的，工作牌还应标明执业资格或药学技术职称。在岗的驻店药师应当挂牌明示。

5.2 非处方药销售：依据顾客要求，正确销售相关药品，若为近期药品，应提醒其有效期限。

5.3 处方药销售

5.3.1 销售处方药时，应由驻店药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。

5.3.2 销售处方药必须凭医生开具的处方，方可调配，并填写《处方药销售记录》，不得以馈赠形式销售。处方所列药品不得擅自更改或代用。

5.3.3 处方药要专柜摆放，不应采用开架自选的销售方式。

5.3.4 处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存5年备查，顾客必须取回处方的，应做好处方登记。

5.3.5 对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。

5.3.6 处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。5.4 药品拆零销售严格按照药品拆零销售程序进行。5.5 药品销售

5.5.1 销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。

5.5.2 做好销售记录，药品销售记录的保存不得少于5年。5.6 营业场所药品陈列与检查

5.6.1 药品按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，准确放置类别标签，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品、内服药与外用药，处方药与非处方药应分柜摆放。

5.6.2 处方药不得开架销售。

5.6.3 拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。

篇7：住院药房药品调剂操作规程

一、目的：为进一步提高住院药房调剂工作质量和药学服务水平，规范住院药房调剂操作程序，防止住院药房调剂差错事故发生，制定本规程。

二、范围：药剂科中西药房。

三、责任人：住院西药房、住院中药房药学工作人员。

四、内容： 1.基本配置

1.1配备调配和核对、发药人员一名，配东软系统工作站微机一台，备好足够的口服自封药袋、药勺、笔、粘胶标签、药篮及其它调配发药工具。2.人员、环境要求

2.1 药品调剂人员准时上岗，佩带工号胸章，仪表端正。

2.2 药品调剂人员应对每种药品的外观性状、剂量、包装规格及一般用量用法有所掌握。

2.3 保持岗位环境卫生、整洁，药品严格按定位存放，不得任意堆放。调配桌面上不得留有与调配无关的物品。

2.4摆药时应将桌面、摆药勺、口服自封药袋、手消毒干净后，方可操作，以避免污染裸露的药片。

2.5药品调剂人员应经过专门上岗前培训，掌握国家药品管理的有关法律法规，以及各级行政部门关于药品使用的有关规定。3 医嘱调配操作规范 3.1单剂量口服摆药

3.1.1打开计算机进入电脑系统，输入“用户名”和“口令”进入“住院药房系统”--“住院摆药”--“药房摆药”--选择“住院摆药台1”“—、二病区”—“长期口服摆药单”和“贵重药品摆药单”--生成单剂量口服摆药单--打印。3.1.2 药品调剂人员将打印出的可粘贴式单剂量口服摆药单,依次粘贴在透明自封袋上。按照药品名称罗列好后，进行摆药。

3.1.3摆药时注意核对药品的规格、剂型、数量、给药时间、对应的配药车床号并注意药品的有效期。

3.1.4摆药结束后，将口服药按照给药时间分成上午、中午、下午和晚上4类，对应装入相应床号的配药车。

3.1.5 调配结束后确认签字，将分装好的配药车交给病房取药护士进行核对，并向取药护士交代特殊药品的用法用量及药品应用和保存的注意事项等，核对后确认签字。

3.1.6 若取药护士有疑问，调配人员应认真回答有关问题。若存在解释不了时，咨询本区护士长或药房组长。3.2其他药品摆药

3.2.1外用药对应的系统摆药单名称为 “外用药品摆药单”；针剂对应的系统摆药单名称为“针剂摆药单”；大输液对应的系统摆药单名称为“大输液摆药单”。3.2.2由病房护士通知药品调剂人员所需调剂的品种，选择打印相应的摆药单。调剂人员按照配药单中药品的顺序逐一调配。调配时注意核对药品的规格、剂型、数量，并注意药品的有效期。

3.2.3 外用药调剂好后，交给病房取药护士进行核对，并向取药护士交代特殊药品的用法用量及药品应用和保存的注意事项等，核对后确认签字。

3.2.4针剂及大输液需根据摆药单调剂完好后，装入手推车送至相应病房，与该病区的护士进行核对，并向取药护士交代特殊药品的用法用量及药品应用和保存的注意事项等，核对后确认签字。3.3需凭处方摆药的药品 3.3.1中草药摆药

3.3.1.1药品调剂人员收到病区护士提供的中药处方单后，检查是否印有“已记账”字样的印章或签字。

3.3.1.2核对系统 “中草药摆药单”，检查记账是否正确，发现有误及时通知病区护士修改，确认无误后保存摆药单并参照“门诊中药房工作岗位操作规程”进行调配发药。3.3.2出院摆药

3.3.2.1药品调剂人员根据病区护士提供的出院病人姓名和床号打印对应床号的“出院带药单”和“临时普通摆药单”。

3.3.2.2药品调剂人员收到出院病人提供的处方后，检查是否印有“已记账”字样的印章或签字并核对“出院带药单”和“临时普通摆药单”，发现有误后及时询问病区护士，确认无误后参照“门诊西药房工作岗位操作规程”进行调配。4退药摆药

4.1如果临床因更改医嘱，需退换药品，应由病区护士录入退药单，调剂药师通过医嘱摆药系统打印退药单。

4.2若药未领取，根据退药的种类查找当天打印的其他摆药单，直接扣除相应药品的数量。

4.3若药已领取，送药至申请退药的病房时，告知该区护士，取回须退药品。4.4药品调剂人核对退药品种、数量、批号、外观无误后，收回，归回原处。5特殊药品摆药

5.1麻醉药品、I类精神药品

5.1.1因本院麻醉药品、I类精神药品属于二级库管理，药房暂不存放麻醉药品。如需领用麻醉药品，携带符合要求的麻醉药品处方、I类精神药品处方与药库人员联系。

5.2 II类精神药品摆药

5.2.1 药品调剂人员查看住院医嘱系统时，若发现有II类精神药品。需通知该区护士携带专用处方取药。

5.2.2收方的调剂人员认真审查专用处方信息，包括处方前记（身份证号是否书写正确）、诊断、正文部分，是否均书写规范。有误立即通知开方医生修改。确认无误后，交给药房专管人员进行调配。

篇8：药品质量管理操作规程

军队医院机动卫勤分队是我军卫勤力量体系的重要组成部分,随着新时期、新阶段历史使命的逐步转变,机动卫勤分队的职能业已逐步转变为随时机动担负卫勤保障和卫生救援任务,而卫生装备作为机动卫勤分队完成多样化保障任务的重要物质基础和主要技术手段,也发挥着越来越重要的作用[1]。然而,当前机动卫勤分队在卫生装备管理方面存在诸如卫生装备种类多、数量大、管理要求不尽相同,使用、维护人员更换频繁,动态作业对卫生装备损耗大,平战结合管理松懈,有装无用、有装无管[2]等较多问题,导致卫生装备性能不佳、效能降低,不能物尽其用,既浪费了有限资源,又不利于机动卫勤分队多样化保障任务的开展。鉴于此,有必要建立一套机动卫勤分队卫生装备标准化管理方法[3],提高卫生装备管理可操控性和标准化程度,为新形势下机动卫勤分队随时机动担负卫勤保障和卫生救援任务奠定坚实基础,确保各项任务的顺利开展。

1 背景

1.1 标准操作规程

标准操作规程(standard operating procedure,SOP)是组织内部自行撰写的一种工作准则,是将某一事件以文件的形式、统一的格式描述出来的标准操作步骤和要求,主要描述操作人员日常的和重复性工作操作步骤和应遵循的事项,用来指导和规范日常工作。目前,各行业多采用SOP来进行相应管理[4]。

1.2 当前相关领域研究现状

目前国内在机动卫勤分队建设上已取得了飞速发展,但在实战方面还是暴露出来较多问题。针对存在问题也进行了相应的研究和探讨,但所见报道主要体现在分队建设上,包括职能如何、人员抽组如何、装备配备如何、如何开展训练、如何快速反应、如何有效救治等方面,包含了卫生装备有关内容,但具体的管理方式、方法的研究尚未体现[5,6,7,8]。而军队医院机动卫勤分队建设及发展,因其基本职能的原因,在国内建设较早,且已取得长足进步,对涉及该领域研究也已进入更深层次[9,10],已涵盖到新装备研发、不同任务需求装备配置、装备使用及人装结合训练方式方法、装备维修维护质量控制等方面,但未实现系统化、标准化,从而导致卫生装备管理在实际工作中问题突显。

笔者所在医院一直致力加强机动卫勤分队建设,并早已意识到卫生装备管理的重要性,进行了相关研究工作。为实现机动卫勤分队卫生装备管理有“法”可依、有规可循,2012年提出的“战备卫生装备制度化管理体系”[11]在一定程度上规范了卫生装备的管理,基本保证了装备效能的发挥,但在执行起来还是存在可操作性不强等方面的问题。

2 必要性

机动卫勤分队卫生装备的管理涵盖了接装、入库、使用、训练、维护维修、退役报废等整个卫生装备的“生命周期”。随着机动卫勤分队高科技含量卫生装备的日益增多,在管理方面诸多问题也越发突显,而其中任一环节出现差错,都将直接影响到卫生装备质量,对机动卫勤分队执行多样化保障任务带来严重影响。

建立机动卫勤分队卫生装备管理标准操作规程,遵循规范化、最优化的原则,在严格落实国家及军队相关法律、法规的基础上,立足机动卫勤分队建设实际,从开展日常工作入手,制订机动卫勤分队卫生装备管理相关制度、规范相应工作流程,将卫生装备管理的各个重要节点进行细化、量化,以文件的形式、统一的格式进行规定,对经常性和重复性的操作步骤和应遵守的事项与基本要求要规定清楚。以此,可明确卫生装备管理各级各类岗位人员职责的划分与任务分工,有效解决职责不明确、分工不合理的问题;可将烦琐的工作简化、细化,有效解决制度缺失、流程繁冗的问题;可对各环节操作人员提供操作性强的作业指导,降低发生失误的可能,有效避免差错。卫生装备的质量可靠有效是确保卫勤保障力量的基础,而卫生装备管理的目的就是保证卫生装备质量,它决定了机动卫勤分队是否能够“拉得出、打得赢”,是否具有机动卫勤分队应有的卫勤保障能力。要有效落实卫生装备管理,就必须依托一套可靠、完整、规范的管理模式。在机动卫勤分队卫生装备管理工作中,建立机动卫勤分队卫生装备管理标准操作规程,能够使得机动卫勤分队卫生装备管理达到规范化、精细化、最优化、最大效果,有助于提高机动卫勤分队的运行效果,实现卫生装备的标准化管理,为新形势下机动卫勤分队随时机动担负卫勤保障和卫生救援任务奠定坚实基础,从而切实提高卫勤保障能力。

3 目的及方法

3.1 目的

旨在克服上述严重制约机动卫勤分队职能发挥的若干重大问题,弥补当前在管理上存在的漏洞及缺陷,完善机动卫勤分队建设的基础和支撑条件,提高卫生装备管理可操控性和标准化程度。

3.2 方法

3.2.1 卫生装备管理范围

机动卫勤分队卫生装备的生命周期涵盖了以调拨到货为始至退役报废为末整个阶段,对其进行的管理包括了到货数质量验收管理、账目管理、档案管理、使用管理、维修维护管理、计量质控管理、质量等级管理、退役报废管理,库室存放管理、动态作业管理、平战结合管理、人装结合培训与考核管理,监督管理、保密管理、奖惩管理等若干方面。

3.2.2 卫生装备管理方式

机动卫勤分队卫生装备的管理,应遵照军队相关法律法规要求,结合工作实际,以实际工作需求为牵引,以制度为根本,以流程为主导,以落实和执行为关键,以确保卫生装备质量为着眼点,以人与装有机结合发挥最大效益为最终目的。这就要求,要做好机动卫勤分队卫生装备的全面管理,必须依据相关法律法规,结合实际情况,从细微处入手,制订严格制度并落实,规范合理流程并执行,而后引入“人”的因素进一步完善。

3.2.3 卫生装备管理SOP

引入SOP概念对机动卫勤分队卫生装备进行管理,是通过对卫生装备所有管理内容进行梳理,查找管理工作实际情况与理想状况的差距,分析需求确定目标,围绕存在的问题与定制的目标进行调查研究收集数据,依据调研结果对各个目标逐个研究最优化解决方案,以SOP的方式进行描述并整理,形成一套标准操作规程来指导机动卫勤分队卫生装备日常的管理工作落实。

4 要点

建立机动卫勤分队卫生装备管理标准操作规程,其要点是:(1)分析需求定制目标。标准操作规程的特点是简明扼要,指导性和可操作性强,所以分析需求定制目标既不能疏松以免遗漏重要管理内容,又不能过于细腻而显得繁冗,此项工作需要大量的调研数据支持。(2)研究最优化解决方案。所谓最优化解决方案,是对制订的目标研究若干种可行的解决方案,以实际运作的方式对所有的方案进行效果评估,“遴选”出的更加可行的解决方案,此项工作需要大量的实际运行效果进行验证。以上2项既是卫生装备管理SOP的要点内容,同时也是重难点工作。

5 结语

为实现机动卫勤分队卫生装备的标准化管理,从而更好完成新形势下多样化保障任务,在前期研究的“制度化管理体系”的基础上,探讨了建立机动卫勤分队卫生装备管理操作规程的必要性,分析了其目的、方法和要点工作,探索了一种基于“标准操作规程”的管理方法,进行了一些前期工作,在实际工作中已初步取得了成效。我院的尝试和探索仅提出了一点建议,还有待进一步修正和完善,从而建成一套严谨、完善、操作性和指导性更强的机动卫勤分队卫生装备标准化管理体系,为新形势下机动卫勤分队随时机动担负卫勤保障和卫生救援任务奠定坚实基础,确保各项任务能够圆满完成。

摘要：分析了当前机动卫勤分队卫生装备管理工作中存在的问题及研究现状,简述了前期研究情况,强调了建立机动卫勤分队卫生装备管理标准操作规程的必要性。介绍了其目的、方法及要点,指出了建成一套严谨、完善、操作性和指导性更强的卫生装备管理标准操作规程,能够为新形势下机动卫勤分队随时机动担负卫勤保障和卫生救援任务奠定坚实基础,确保各项任务的顺利开展。

关键词：机动卫勤分队,卫生装备管理,标准操作规程

参考文献

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[2]阳林俊,李康.卫生装备管理存在的问题及对策[J].医疗卫生装备,2013,34(1):120-122.

[3]陶学强,伍瑞昌,郭立军,等.机动医疗分队卫生装备模块化集装研究[J].医疗卫生装备,2015,36(4):22-24,77.

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