高危药品的管理

高危药品的管理（精选6篇）

篇1：高危药品的管理

病区高危药品的护理管理

摘要：

医疗服务行业是一种高技术，高风险行业，而药物风险是医疗风险最常见的风险，如何及时发现和有效管理这种风险，成为重要课题。高危药品的概念[1]由美国的医疗安全协会（theitute for Safe Medication Practices，ISMP）在美国内首先提出，在1995--1996年间，ISMP对最能给病人带来伤害的药物进行了一项调查，共有个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。结果表明，大多数致死或致严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP将这些若使用不当会对病人造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药品”，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重[2].高危药品药理作用显著且迅速，但是易危害人体，如果管理不当发生误用，不但延误治疗、抢救时机，还会危及病人生命，造成护理差错事故的发生，我们采取了一系列针对高危药品管理方法，不断探索，通过实践取得了满意的效果。

关键词：高危药品； 管理；整改； 完善制度

【中图分类号】

R47 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）05-0186-01

1背景

高危药品管理在摸着石头过河。一旦使用不当会给患者造成严重伤害甚至引起死亡的药品，被称为高危药品。这类药品对适应证、给药剂量和途径的要求往往十分严格，但目前我国高危药品尚无统一目录和相关管理办法――使用高危药品导致的严重后果，主要是由于医务人员的疏忽造成的，如用药适应证不适宜，给药剂量过大，静脉输液时滴速过快等。有文献指出，2004年6月～2009年4月，美国宾夕法尼亚卫生保健系统收集的产科医院用药差错报告中，药物超量使用占总用药差错报告数的6.4%，其中46.4%由高危药品造成。高危药品分级管理策略提出，按危险程度将高危药品分为A、B、C三个级别。其中，A级（14类）为高危药品管理的最高级别，使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高，须重点管理和监护；B级（14类）使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，伤害风险等级较A级低；C级（8类）使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，伤害风险等级较B级低。虽然对于高危药品管理的相关要求已被列入2012年国家等级医院评审标准的实施细则中，但目前我国对高危药品并没有出台相应的管理办法，仅限于个别医院根据自身情况进行管理。

2方法

2.1 制订高危药品目录：

根据2008年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录，结合医院用药情况，制订医院高危药品目录，高危药品有（1）静脉用肾上腺受体激动剂：①盐酸多巴胺注射液②盐酸多巴酚丁胺注射液③重酒石间羟胺注射液③盐酸去甲肾上腺注射液⑥盐酸肾上腺注射液（⑥盐酸异丙肾上腺注射液2）静脉用肾上腺受体抗剂：①亚宁定②酚妥拉明注射液（3）静脉用抗心律失常药：①异博定②可达龙（胺碘酮注射液）③利多卡因注射液（4）抗血栓药：①抗凝药低分子肝素钙注射液（速碧林）、低分子肝素钠注射液②溶栓药物：注射用尿激酶（5）静脉用化疗药（6）高渗葡萄糖注射液：50%葡萄糖注射液（7）改变心肌力药：西地兰、米力农注射液（8）脂质体药物：注射用两性霉素B脂质体（10）静脉用中度镇静药物：咪达唑仑注射液（11）儿童口服用中度镇静药物：水合氯醛溶液。9种特殊高危药品有：（1）异丙嗪注射液（2）胰岛素.皮下或静脉用（3）硫酸镁注射液（4）静脉用催产素：缩宫素注射液（5）注射用硝普钠（6）静脉用氯化钾注射液（7）高渗氯化钠注射液：浓氯化钠注射液、氯化钙注射液（9）100ML以上的灭菌注射用水。

2.2 完善高危药品管理体系，落实职责：

护理部制定高危药品质量评价标准，组织行政查房人员每月不定时对科室高危药品进行检查；科护士长?霸乱淮味愿呶Ｒ┢方?行质控、监督制度和责任落实情况；科室指派一名年资高、责任心强的护士每星期对高危药品进行检查、盘点和登记，将有效期在三个月内的高危药品全部换掉不再使用，每天总务班对所有

高危药品的摆放位置、数量、质量、有效期进行检查和补充，保证用药安全。

2.3 建立科室高危药品管理制度：

在药学部制定高危药品管理制度的基础上，建立科室高危药品管理制度：（1）设置专门的存放药柜/药架，不与其他药品混合存放。10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、10%葡萄糖酸钙注射液、25%硫酸镁注射液等外形、包装盒及药品名称相似、容易混淆的药品设立单独的药柜放置，防止取药错误。（2）高危药品存放药柜/药架标识醒目，设置红色“高危字样”警示牌，抢救车急救护车内的高危药品亦使用红色标签，引起护理人员注意。（3）严格按照药物说明书的要求保管和储存：如胰岛素放冰箱2-8°保存，开启后注明开启时间和失效时间，储存期为一个月。（4）加强高危药品的效期管理，严格按照“先进先”基本原则，保证安全有效。（5）定期对药柜保持药柜/药架、冰箱进行整理和清洁，保持干净、整齐，无任何杂物。（6）设立《基础护理质量统计表》，把高危药物静脉治疗的患者例次、高危药物静脉治疗发生外渗患者例次、使用高危药品发生不良反应例次、使用药物错误的发生例次列入统计专栏，每班进行准确的统计。（7）一旦发生高危药品部良反应，护理人员督促医生真实、完整、准确填写《药物不良反应报告表》上交药学部，药学部展开药品不良反应的监测和反馈，及时发现并有效减少或避免高危药品不良反应的发生，确保用药安全。

2.4 规范护理人员用药操作程序：

（1）严格按照高危药品药物说明书中剂量、用法、给药途径、注意事项对高危药品进行配置和使用，操作过程中严格执行“三查七对”制度和“双人核对”制度，残余量需双人核对后才可倒弃。（2）护理部特制“血管活性药物”和“高渗药物”字样红色标签，加药后贴于相应药物输液外包装左上角，以提高护理人员警惕。科室自制带有“慢滴”字样红色塑料小牌，使用时悬挂在输液架挂钩上，提醒护士随时注意滴速，避免使用速度过快引起不良反应。护理人员向患者和家属交代所用药物的作用、不良反应和注意事项，提醒患者和家属不可自行调节速度和有不适应及时告知。（4）凡静脉使用细胞毒性药物，有条件者均需使用留置针以防渗漏。输一瓶配一瓶，避免药液摆放时间过久影响治疗效果和增加不良反应。（4）用药过程中做好严密观察和巡视，及时发现不良反应和渗漏。（4）使用高危药物的患者，做好交接班，接班者需明确知道药物的名称、剂量、用法、注意事项。

2.5 加强护理人员药学知识的培训：

（1）落实高危药品管理，重视对护理人员培训是保障制度落实的一个重要环节[3]，护士长组织科室全体护理人员对高危药品的管理制度、高危药品的储存、标识、使用、观察知识进行培训。（2）鼓励护理人员积极参加医院举办的药学知识培训班和讲座，学习高危药品的药理作用、使用方法、配伍禁忌、不良反应及注意事项等，保证药物的合理安全使用。（3）科室收集药物说明书制成本子，随时查阅。

3结果

通过开展高危药品护理管理实践和一系列整改措施，我科关于高危药品的管理职责明确，制度逐渐完善和健全，药品摆放有序，标识醒目，护理人员高危药品的知识水平提高，高危药品管理意识加强，对高危药品的使用和操作更加规范，用药安全性明显提高。做到人人参与，层层把关，为患者安全用药提供了更有力的保障。

4讨论

护理工作者对急救车内的药品及毒麻药品管理比较规范，但忽视了其它高危药品的管理，但是这些药物使用不当，后果是非常严重的。全球每年因用药引起的损害达150万人[4]，其中高危药品造成的损害占不小比例[5]，因此，高危药品急需得到有效的管理，而有效的管理制度是高危药品安全管理的基础。为此，我们不断完善高危药品管理体系，落实职责，建立符合急诊科室高危药品的管理制度并加强制度的执行力度。护理工作者在高危药品安全管理中至关重要。药物治疗是临床护理工作的重要内容，护士作为药物治疗的直接执行者和观察者，在整个过程中始终处于第一线[6]。护理工作者把守最后一道关卡，这就要求护理工作者不仅仅有高危药品的基本知识，而且要有很强的高危药品安全意识，严格执行高危药品的使用指南和操作规范，为此，我们加强护理工作者高危药品知识的培训，学习高危药品，使用高危药品，加强安全意识，提高护理质量。

5体会

5.1 提高了护士主动评估护理风险的意识。

5.2 增强了护士的法制意识、风险意识及风险管理能力。

5.3 提高了护士学习药学知识的主动性。

5.4 时刻提醒、及时讨论，可有效防范药品不良反应的发生。

参考文献

[1] 张波.梅丹.医院高危药物管理和风险防范[J].中国药学杂志，2009，44（1）；3-6.Zhang Bo，Mei Dan.Management and risk prevention ofhigh-alert drugs in hospital[J].Chin Pharm J，2009，44（1）：3―6.Chinese.[2] ‘High―alert’medications and patient safety[J].Int J Qual Health Care.2001。13（4）：339―340.[3] 黄邱敏.病区高危药品的规范化管理.中国临床护理，2009年1月第一卷第一期

[4] 胡晋红.患者的安全和临床药学服务.第43届美国医疗保健系统药师协会年会中国卫星会会议资料，北京，2009：48.[5] High―Alert Medications and Patient Sdety.The Joint commission，1999，（1 1）.[2008―1 1―12].http：//mission.ors/sentine levents/sentineleventalert/sea_l 1.htm.[6] 何凤兰.郑晓明.药品不良反应检测的重要性[J] 外健康文摘，2008，5（5）：312-313

篇2：高危药品的管理

一、高危药品的概念

高危药品亦称为高精讯药品，是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。其主要特点：一是个体化给药要求高，二是治疗窗狭窄。

二、高危药物的“三级三类”分类法

“三级三类”分类法是高危药品综合分类方法，根据高危药品风险程度高低分为A、B、C三个级别，每个级别内的药物根据其使用时须特别注意的事项分为剂量限制类、药物相互作用类、给药途径类3个类别。具体分类内容如下。

A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。管理措施：应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识；医师开具处方或下达医嘱中涉及A级高危药品时，医师工作站应予以警示性提示；医师应仔细审核用药剂量、给药途径是否适宜，该药与其同用的药物之间是否存在相互作用。药房调配A级高危药品，药师工作站应有明显的警示信息；药师应对用药信息进行审核，重点审核用药剂量、给药途径及同用药物之间的相互作用等；发放该类药品须使用高危药品专业器具；实行调配、发放双人核对；药品核发人、领用人须在领药单上签字；护师执行A级高危药品医嘱时应注明“高危”，双人核对后给药；A级高危药品应严格按照标准剂量、给药途径和给药浓度给药，超出标准量或给药浓度的医嘱医师须加签字。

B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成的伤害风险等级较A级低。管理措施：药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识；医师、护师、药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息；护师执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药；B级高危药品应严格按照标准剂量、给药途径和给药浓度给药，超出标准剂量或给药浓度的医嘱医师须加签字。

C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成的伤害的风险等级较B级低。管理措施：医师、护师、药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息；门诊药房药师和治疗班护师核发C级高危药品应进行专门的用药交代。

剂量限制类：部分高危药品的使用剂量有严格限制，超过剂量会发生严重危险，因此使用时须特别注意这类药品的剂量。部分高危药品使用时对给药速度有严格限制，给药速度过快会发生严重伤害甚至死亡。使用时须特别注意这类药物的给药速度，限制单位时间内给药剂量。

药物相互作用类：部分高危药品在使用中，当与其他药品联合使用时，会发生药剂学、药动学或药效学等多方面的变化，如化学或物理配伍禁忌，相加、增强或拮抗效应，药效相应改变或产生不良反应，有可能造成严重伤害，使用时须牢记与之有相互作用的药物，以防严重伤害事件的发生。

给药途径类：部分高危药品使用时对给药途径有严格限制，给药途径错误会发生严重伤害。使用时须特别注意这类药物的给药途径。

高危药品“三级三类”管理办法的提出，可将高危药品导致伤害的因素凸显出来，容易引起医务工作者的注意，从而有针对性地对高危药品进行管理，以减少认为错误的发生。“三级三类”管理办法是一种先进的高危药品管理方式，它更注重高危药品使用过程和细节，使高危药品的管理更科学、更细化，对减少药害事件的发生将起到积极的促进作用。

第二章、高危药品的管理与规范

一、高危药品的风险评估

（一）高危药品的风险评估原因

药品风险是指药品（原料药、制剂、生物制品和生物技术产品）在整个产品周期内面临的质量、伤害或损失等不测事件的可能性，如药源性疾病、药害事件的可能性以及不良反应的发生等。药品风险可分为天然风险和人为风险，天然风险是指已知道和未知的药品不良反应，人为风险则与药品的质量、药品的不合理使用等有关。

高危药品在临床应用中若使用不当，会对患者造成严重伤害甚至死亡，这也是导致药品不良反应/事件发生的主要因素。由此可见，高危药品在临床使用中具有一定的风险性，而这些风险的产生，往往有以下几方面造成。

1、用药管理系统不完善

（1）缺乏标准操作流程：如较随意地配制肝素、氯化钾等高危药品，使这些药物浓度过高或过度，不符合治疗要求。

（2）缺乏完善的双人检查制度：科室工作繁忙或夜班时，无法严格执行双人核发。（3）药品存放不合理：将药名相近或相似的药物放于相邻的地方，没有形成管理警示机制，如10％氯化钾注射液和10％氯化钠注射液相邻存放。（4）药物缺乏醒目的警示标记：高危药品与普通药品摆放在同一地方，应有醒目的警示标记，提示该药品为高危药品。

2、医护人员本身缺乏相关药学知识导致的用药混淆、不规范用药、用药错误，如没有按照药品说明书上的适应证和用法用量开具处方，超适应证、超剂量、超疗程给药，给药间隔不合理；忽略用药禁忌和用药注意事项；不了解药物的相互作用，配伍合并使用了不宜合用的药品，甚至出现配伍禁忌；凭经验开具处方，单复方重复给药等。

3、相似性和相邻性也会成为干扰因素。相似性包括药名相似、一药多名、同药异名、药名书写相似、药品剂型相似、药品包装相似，如同规格的10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液外观非常相似、容易混淆，还有患者名字相似等。“相邻性”包括患者床位相邻、药品摆放相邻、治疗

单排列顺序相邻等。

4、患者用药的依从性和高危药品本身具有风险。患者的依从性可以决定给药所取得的效果，如果患者自行增减、误用药物，或者错用、滥用药物，安全就难以得到保证。同时由于高危药品本身具有较高的风险，如药品的治疗窗窄、非线性动力学、易诱发过敏反应和严重不良反应等。

（二）高危药品的风险防范

“风险管理是通过对风险的识别、计量和控制，以最小的成本使风险

所致的损失达到最低程度的管理方法”。

1999年美国研究报告指出：用药差错是医疗差错中最为常见的一类错误，每年有几千人死于与药物相关的事故。用药安全引起了世界各国的重视，特别是高危药品的使用。高危药品的用药差错可发生在各个环节，如药品采购、开具处方、调剂、使用、监测等，而给药差错约站药品差错的75%。因此，在医院环境下，应该及早采取有效的方法，防范可能的用药风险，减少高危药品差错的发生。如采用计算机信息技术、电子处方等。

针对高危药品的管理应渗透到每个与药品有关的环节，使高危药品警示信息贯穿于药品生产、运输与储存、医师开具处方、电脑录入、药师调剂、交付药物、护理人员给药等整个医疗过程。我们应有计划、分步骤地建立和健全医院高危药品风险管理系统，最终实现“患者用药受益最大化、风险最小化”，为患者、社会带来实实在在的经济效益和社会效益。

二、高危药品的管理

目前，我国对高危药品的研究尚处于初级阶段，在诸多管理方面还是空白状态。我们参照国家《药品管理法》及其实施条例和《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等法律法规、规章规范，结合药品生产、流通、使用的渠道，提出高危药品的相关管理办法。主要包括高危药品说明书（药品生产）、高危药品的运输与存

放（药品流通）以及医疗机构高危药品管理（药品使用）3方面，具体内容如下。

（一）高危药品说明书

药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论用于指导临床正确使用药品的技术性资料，是临床用药的重要参考资料，能够指导医患双方安全、有效地用药。

1、药品说明书中与高危药品管理有关的内容。

2、药品说明书对医务工作者安全使用药物的指导作用

药品说明书对药物的临床应用具有指导作用，因此，医务工作者学习药品说明书非常必要。

（1）、具有开具处方权利的医师应着重主要药品的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等。药品说明书可帮助医师准确掌握药品适应证，用法、用量、药物不良反应、禁忌、注意事项、相互作用、配伍禁忌等，以确保安全用药。

（2）、说明书是指导药师合理用药的第一手资料，所以作为药师必须准确、全面熟悉药品说明书，学习药品说明书，提高合理用药水平。

（3）护师是药物给患者使用的最终环节，是药物治疗的直接实施者，尤其要注意药物的用法、用量。护师学习药品说明书可防范医师处方开具错误、药师调配错误给患者造成伤害的发生。因此，护师学习药品说明书对安全用药，防范用药差错事件的发生具有重要意义。

假设某一种药物过敏体质者禁用，在医师、药师、护师对此不知情的情况下，很容易导致对患者的伤害。学习药品说明书可弥补这方面的不足，减少用药差错的发生。

3、高危药品说明书书写建议。

建议生产药品的厂家在书写说明书时，在警示语框中标明该药为高危药品，使用时应认真阅读说明书。

（二）、高危药品的运输与存放

1、高危药品的运输

2、高危药品的存放

（1）、设置高危药品专用贮存柜或专用贮存区

专用柜或专用贮存区应有明显特定标识；根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库；对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品贮存质量。

（2）、做好温湿度的管理工作（3）、实行效期存储制度（4）、合理存放（5）、实行色标存放管理（6）、不合格药品严格管制（7）、设置高危药品专用账簿（8）、保持库房洁净

（三）、高危药品的医疗机构管理办法

1、专区专柜管理

2、警示性管理

（1）、设置色标性警示牌

（2）、利用信息支持系统对高危药物进行系统的警示

3、实行双人双审复核制度

4、专用器具发放

5、专人管理责任到人

6、实行效期管理

7、建立药师值班组长窗口制度

8、强化药品法律法规及药品知识培训

9、新引进品种特别监测

10、人员选择

三、高危药品的合理使用原则与规范

（一）、高危药品的合理使用原则

1、药物的选择

先考虑使用“非高危”类药品，如无再考虑使用高危药品。

2、药物的剂量

因高危药品稍有超剂量使用，极有可能造成严重的不良后果，因此在使用该类药品过程中，应特别注意药物的使用剂量，避免剂量不足或超量使用。对于儿童患者，要严格按照体重、年龄等进行剂量换算，避免药物剂量过大或过小，对于老年患者、肝肾功能等受损的患者，要充分考虑到其生理病理状况，准确把握用药剂量，避免不必要的伤害。如由于患者病情需要超剂量使用时，须由主治医师以上资质人员签名确认，并提出正当理由。

3、给药途径

有口服类制剂时，在患者身体状况允许的情况下可优先选择口服类制剂；口服制剂不能缓解症状或患者不能自主服药的情况下，可选择肌内或静脉注射给药。特别要注意那些给药途径不当极易引起不良反应/事件的高危药品。

4、合并用药情况

当患者出现多种疾病需合并用药时，医师应特别注意所开具处方中的高危药品是否存在配伍禁忌，不能与哪些药物合并使用，并及时告知护理人员及患者。

5、调整药物剂量

当患者使用高危药品后疾病状况有所减轻时，医师应及时减少药物使用剂量，将患者的用药风险降至最低。

（二）、对高危药品的规定

1、处方规定

2、医师

3、药师

4、高危药品的包装

四、高危药品与药物不良反应/事件监测体系、报告制度

（一）、我国现有的药物不良反应监测系统

2011年7月1日施行的《药品不良反应报告与监测管理办法》。

（二）、高危药品不良反应/事件监测体系

1、报告形式

2、报告内容

在使用高危药品过程中如发生药物不良反应/事件，除应填写《药物不良反应/事件报告表》外，还应附加填写以下内容。

（1）、用药剂量 标出超量原因

（2）、合并用药情况 标出合并用药的药物类别、药品名称及使用剂量（3）、给药途径

3、报告时间

按照国家《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定执行。（1）、对个例药品不良反应/事件

发现或者获知新的、严重的药品不良反应/事件应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应/事件应当在30日内报告。有随访信息的，应及时报告。

（2）、对群体药品不良反应/事件

在7日内完成调查报告并上报。

（3）、对境外发生的药品不良反应/事件

在30日之内报送国家药品不良反应监测中心。

第二章、黄山医院高危药品目录

第三章、各论

一、肾上腺素受体激动药

（一）、肾上腺素（副肾素）【现管理类别】普通药品

【适应症】主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。为各种原因引起的心搏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

【剂型与规格】注射剂：1ml：1mg 【给药途径】皮下注射；肌内注射；静脉注射；心内注射；外用。

【用法与用量】常用量：皮下注射，一次0.25-1mg；极量：皮下注射，一次1mg。

1、抢救过敏性休克

如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌内注射0.5-1mg，也可用0.1-0.5mg缓慢静脉注射（以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml）；如疗效不好，可改用4-8mg静脉滴注（溶于5%葡萄糖注射液500-1000ml）。

2、抢救心搏骤停

可用于麻醉与手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心搏骤停，以0.25-0.5mg加10ml0.9%氯化钠注射液稀释后静脉（或心内）注射，同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心搏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。

3、治疗支气管哮喘

效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg，3-5分钟见

效，但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射1次。

4、与局麻药合用

加少量（1:200000-1:500000）于局麻药中（如普鲁卡因），在混合药液中，本品浓度为2-5ug/ml，总量不超过0.3mg，可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。

5、鼻粘膜和牙龈出血

将浸有1:20000-1:1000溶液的纱布填塞出血处。

6、治疗荨麻疹、花粉症、血清反应等

皮下注射1:1000溶液0.2-0.5ml，必要时再以上述剂量注射1次。

【药物相互作用】

1、α受体拮抗药及各种血管扩张药可拮抗本品的升压作用。

2、与全麻药合用，易产生心律失常，甚至室颤。用于指、趾部局麻时，药液中不宜加用本品，以免肢端供血不足而坏死。

3、与洋地黄、三环类抗抑郁药合用，可致心律失常。

4、与麦角制剂合用，可致严重高血压和组织缺血。

5、与利血平、胍乙啶合用，可致高血压和心动过速。

6、与β受体拮抗药合用，两者的β受体效应互相抵消，可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。

7、与其他拟交感胺类药物合用，心血管作用加剧，易出现副作用。

8、与硝酸酯类合用，本品的升压作用被抵消，硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。【不良反应】

1、心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。

2、有时可有心律失常，严重者可由于心室颤动而致死。

3、用药局部可有水肿、充血、炎症。

【禁忌症】禁用于高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者。

【特别提示】

1、下列情况慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森病、噻

嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。

篇3：某院高危药品的管理方法初探

1 医院高危药品的使用现状

当前国内外使用的药品近两万种, 涉及药品的不良事件不断发生。其中大多数由高危药品引起[1]。众所周知, 胰岛素、10%氯化钾、血管活性药等药品都属于临床常用的高危药品。在ICU, 有时一个重症患者就要用到6道以上的微量泵给药, 由于没有明显提示, 很容易造成安全事故[2,3]。

具体来说, 一旦使用不当会对患者造成严重伤害, 甚至死亡的药品, 称为高危药品。具体调查显示[4], 在医疗机构中发生的不良事件, 由高危药品所引发的包括不良反应、用药差错等频繁发生。主要由医务人员的疏忽造成, 如输液滴速过快、给药剂量过大、适应证不适宜等;也有的是由于患者的自我不合理应用造成的。

2 医院高危药品管理存在的问题

2.1 高危药品尚无官方目录

对于高危药品目录的具体品种, 当前并不存在统一的标准, 把高危药品管理起来的首要措施就是要积极确定高危药品目录。美国的高危药品目录共收载了200多个高危药品品种, 包括细胞毒化疗药品、高浓度电解质制剂、抗凝药、高浓度电解质制剂等[5]。但是当前我国统一的高危药品官方目录尚未出台, 对于不良反应发生率比较高的中成药的管理更是处于空白状态, 要拿出一个真正适合我国的高危药品目录意见, 还有待更深入的研究, 也需要我们更多的努力[6]。

2.2 高危药品管理制度执行不严

有的医院未制订高危药品单独目录。尤其是在多数医疗机构如医院中, 高危药品经常与一般药品混合放置, 同时对高危药品处方的审核多数情况下不严格, 未设置提示牌与标签, 没有落实查对制度与双人核对制度, 药师未按标准流程操作, 都造成了安全隐患[7]。

2.3 高危药品信息交流不畅

高危药品信息变动后, 药库与药房未及时通知医师, 同时也未准备书面材料及组织培训的内容, 相关处理流程也不完善。引进高危药品时, 医院相关人员未按规定的流程进行严格审批。对于字迹潦草的处方, 药房未及时与医院进行沟通, 并确认[8]。

2.4 高危药品用药交待不详

对于患者用药的依从性不强时, 患者无法持续、规范用药[9]。而医院相关药师也未对患者进行健康教育, 未将药品使用的注意事项及时、准确地告知患者。

3 我院高危药品的管理方法

3.1 实行高危药品分级管理

高危药品要按危险程度分为A、B、C三个级别[10]。其中C级使用频率较高, 一旦用药错误会造成伤害, 但风险少;B级使用频率较高, 一旦用药错误, 会给患者造成严重伤害, 但是不会引起死亡;A级为高危药品管理的最高级别, 使用频率高, 用药错误时死亡风险最高。应设置单独存放区域, 放置警示性提示牌, 不得随意改变其位置, 标识统一。如镇静药为白底蓝字, 寓意宁静、清凉。黄色能抑制食欲, 胰岛素就选用黄底黑字的标志[11]。护士将大规格的彩色标签横贴在注射器上, 高危药品标志清晰可辨。

3.2 严格执行高危药品管理制度

要积极为科室统一制作高危药品储存盒和警示标识, 确保高危药品专柜专区贮存、标识醒目[12]。医院安全管理组要每月到各科室进行督导检查, 查阅高危药品交接班及使用登记, 跟踪护士用药流程, 针对存在的问题制定持续改进措施。实行高危药品专柜存放, 高危药品的调配实行双人复核。严格按照评审要求, 结合院内高风险发生人群及医院实际情况, 明确特殊人群包含年老体弱者、临终患者、急性或慢性疼痛患者等, 制定专科化评估标准, 根据专科要求及专科特性制定专科的评估制度, 明确作业流程及工作内容。

3.3 加强高危药品信息交流管理

采取高危药品领取时签字、使用时双人查对措施, 巩固安全用药行为[13]。组织护理人员对高危药品种类、管理办法及使用流程进行学习、考核。要合理用药, 比如胰岛素注射前要保持注射部位清洁。对注射部位进行轮换, 两次注射部位应距离2 cm, 1个月内避免重复使用同一注射点。药师应参与对高危药品的监测与评价, 应加强对患者高危药品危害性的宣传。药房人员给门诊患者发药时, 应告知患者或家属用药原因;进一步完善高危药品管理规范, 研究建立高危药品风险评估办法与机制[14]。

3.4 建立高危药品管理规范和技术

完善的信息系统是高危药品管理的关键技术, 取消手写处方, 在国内实行电子处方制, 采用药物自动分发机。建立高危药品品种数据库, 明确其产生风险的关键环节与原因。采用药物自动分发机, 合理用药系统, 高危药品管理信息系统可与现有的信息资源进行整合, 实现对高危药品的信息系统化管理。

篇4：基层医院高危药品的管理

[关键词] 基层医院；高危药品；管理

[中图分类号] R952   [文献标识码] C   [文章编号] 2095-0616（2012）05-156-02

药物治疗的目的是为了提高患者的生命质量。患者在药物治疗的过程中，由于药物具有与治疗无关的其他副作用，因此任何药物又可能对患者造成新的伤害。根据造成伤害程度的不同，临床上按管理类别将治疗药物分为一般管理药品、特殊管理药品、高危药品等。高危药品是由美国医疗安全协会（ISMP）于2003年第1次公布，在2007、2008年进行了更新。2008年公布高危药品除了19 类外，还包括13种药物。

1 高危药品的概念及笔者所在医院现有种类

美国医疗安全协会（the institute for safe medication practices，ISMP）将一类若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物命名为“高危药物”[1] （high-risk medication or high-acert medication）。WHO及一些发达国家已把高危药品管理列入医疗风险管理的重要内容。

2009年中国医院协会在卫生部医改司指导下，结合国内外实践经验发布和实施《2009年患者安全目标》的通知（医协会发[2009]6号）。其中目标二：提高用药安全中明确指出有误用风险的药品应规范管理。近年尽管我国也现“高危药品”这一概念，但许多医院真正对高危药品所造成危害的严重性没有充分的了解，同时也缺乏对高危药品有效监管和规范的操作规程，致使大多数医院对高危药品的管理相对滞后（特别是基层医院）。因此基层医院应加强高危药品的宣传，让广大基层医务工作者充分了解高危药品的同时加强对其的管理。

2008年ISMP公布19类高危药品目录，在19类和13种高危药品中笔者所在医院使用的品种如下。

19类中有：（1）静脉用肾上腺受体激动剂（肾上腺素、去甲肾上腺素）；（2）静脉用肾上腺受体拮抗剂（普萘洛尔、美托洛尔）；（3）吸入或静脉全身麻醉药（丙泊酚、氯胺酮）；（4）静脉用抗心律失常药（利多卡因、胺碘酮）；（5）抗凝药、凝血酶抑制剂、溶栓药、糖蛋白Ⅱ/Ⅲa抑制剂、Xa因子抑制剂（华法林、低分子肝素钠、注射用普通肝素、阿加曲班、、阿特普酶、瑞替普酶）；（6）静脉用和口服化疗药（阿霉素、环磷酰胺、卡铂、顺铂、阿柔比星、奥沙利铂、白消安、吡柔比星、柔红霉素、异环磷酰胺、氟脲嘧啶）；（7）高渗葡萄糖注射药（50%葡萄糖）；（8）腹膜透析液和血液透析液；（9）口服降糖药（二甲双胍、格列美脲、罗格列酮、格列吡嗪）；（10） 静脉用改变心肌力药（地高辛）；（11）脂质体药物（两性霉素）；（12）静脉用中度镇静药物（咪达唑仑）；（13） 儿童口服用中度镇静药（水合氯醛）；（14） 静脉，透皮或口服吗啡类镇痛药物（瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼帖剂）；（15） 神经肌肉阻滞药（琥珀酰胆碱、维库溴铵、阿曲库铵）；（16）静脉用造影剂（泛影葡胺、碘海醇）；（17） 肠外营养药（复方氨基酸、脂肪乳）。

13种中有：（1）秋水仙碱注射液；（2）胰岛素注射液（普通和混合胰岛素）；（3）硫酸镁注射液；（4）甲氨碟呤片（非肿瘤用途）；（5）阿片酊；（6）缩宫素注射液；（7）硝普钠注射液；（8）浓氯化钾注射液；（9）异丙嗪注射液；（10）浓氯化钠注射液；（11）500 mL灭菌注射用水（供注射吸入冲洗用）。

2 高危药品、特殊管理药品的差异

高危药品没有固定规则化使用剂量，安全指数狭窄[2]。高危药品重点是使用不当对患者造成危害，其监管重点是：规范使用，分类贮存。高危药品避免在使用过程中产生的用药差错，及其他伤害。如剂量错误、给药途径错误、误用包装类似的药物、护理人员在配制细胞毒性药物时产生的气雾对操作者造成潜在的危害等。

特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、药品类易制毒化药品、蛋白同化制剂、肽类制剂、计生药品）强调依法管理，合理使用。如管理不当、使用不当则易造成成瘾、中毒、健康损害及社会危害。

3 临床医师、药师、护理人员对高危药品的监管措施

药品差错可发生在各个环节，对于基层医院，面对患者，医师开具处方、药师调剂处方、护理人员使用药品等环节，怎样防范用药差错，是一个值得探索的问题。基层医院在使用高危药品时至少应注意以下几点：核对患者的信息、审核处方的适宜性、核对调剂药品的正确性、指导患者正确使用药品及告知注意事项等。

因此有必要建立医、药、护三位一体的管理组织，根据本院实际制定高危药品目录，明确高危药品的潜在风险，制定高危药品的管理体制[3]。具体面对高危药品管理和患者，应注意以下几点。

3.1 制订高危药品管理制度并认真执行

其内容：高危药品包括具体品种数；设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放；存放药架应标识醒目，设置红色警示牌、提示牌提醒药学及其医护人员注意；高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用；高危险药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误；加强效期管理，保持先进先出，保持安全有效；定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员；新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证，引进后及时将药品的信息告知临床，指导临床合理用药和确保用药安全。

3.2 询问患者的过敏史

临床医师在开具高危药品处方、药学人员调配处方、护理人员执行医嘱应要认真询问患者的过敏史，如口服降糖药物患者对磺胺类过敏，造影剂过敏等。如果在临床使用高危药品过程中出现过敏反应，护理人员应即时报告医师并配合抢救，并做好相关的总结报告，及时通报全院用药安全网。

3.3 询问患者的疾病史

临床医师在选择高危药品时，要根据患者的检验结果合理选择相应的药物。如肝、肾功能异常患者，使用对肝、肾有毒害性的药物（特别在使用化疗药阿霉素、环磷酰胺、卡铂、顺铂、阿柔比星、奥沙利铂、白消安、吡柔比星、柔红霉素、异环磷酰胺、氟脲嘧啶）时应考虑其对肝、肾损害，必要时需调整剂量或选用其他药物；器质性心脏病患者使用肾上腺受体兴奋剂类药物需考虑其对心脏的影响；凝血功能异常患者使用抗凝血药物应考虑对凝血药功能的影响。

3.4 询问特殊病理生理状况

临床应考虑不同患者的生理状况，合理使用高危药品。如老年患者、孕产妇、婴幼儿、特殊酶缺乏患者使用需此酶降解的药物，会引起的全身反应或毒性。如浓氯化钾注射液、异丙嗪注射液、 浓氯化钠注射液、地高辛、普通和混合胰岛素、缩宫素注射液、硫酸镁注射液、抗凝药、凝血酶抑制剂、溶栓药、利多卡因、胺碘酮等。以上药物使用不当或过量容易引起不良反应和生理伤害。

3.5 防范调剂差错或配伍禁忌

由于药品品种的日益增多，商品名各不相同，包装差异不大，规格不同容易混淆，药品调剂稍有不慎就可能出现调配差错，医院药师对已调剂的药品必须对进再次核对，核对除药品名、剂量、规格正确外，还需对药品的质量进行核对，如包装的一致性、批号的一致性、药品是否变质、有效期是否在规定的范围等。药师调配处方时应对处方的适宜性进行分析，发现配伍禁忌应拒绝调配并即时与医师联系。

3.6 指导患者安全用药

患者只有掌握正确的用药方法，才能保证药品使用的安全有效。知晓了用药的注意事项，才可能显著降低已知药品的不良反应发生率，同时当不良反应发生时，避免患者产生恐慌心理，提高患者的用药依从性。因此医师、护理人员、药师应详细指导患者合理使用药物，告知其可能发生的不良反应，消除不必要的心理恐慌。

3.7 药房、病区、护理单元要正确进行高危药品的贮存

应根据各类药品的性质及贮存方法进行合理分类及贮存，如需特殊贮存条件的药品应进行特殊贮存。分类应醒目，易与其他药品分辨。存放药架应标识醒目，设置红色警示牌、提示牌提醒药学及其医护人员注意，避免使用差错。

对于基层医院，如果能做好以上工作，相信一定能将高危药品对患者的损害降到最低。

[参考文献]

[1] 张波，梅丹.医院高危药物管理和风险防范[J].中国药学杂志，2009，1（44）：3-6.

[2] 李连新，王春红，付燕霞.对高危药品的管理现状及措施[J].中国医药，2011，8（6）：1008-1009 .

[3] 张幸国，饶跃峰，张国兵，等.医院高危药品管理理制度的理论研究及实践[J].中国药房，2009，22（20）：1691.

篇5：高危药品管理制度

一、高危药品定义

高危药品的定义：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药物。虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。

二、高危药品的分类及品种

参考美国安全用药研究所（ISMP）分类，结合我院实际用药情况，制定高危药品目录和品种。

三、具体管理制度：

（一）药学部各部门对高危药品设置专门的存放区域，单独存放，并在高危药品存放药架处设置明显警示性提示牌；

（二）高危药品调剂和临床使用实行双人复核制度，确保调剂和使用的准确无误；

（三）高危险药品使用前要有确切适应症时才能使用。

(四)高危药品在使用时，严格执行给药的5R原则，核对病人姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径等5项内容；

（五）加强病区高危药品的效期管理，保证先进先出，并建立对帐制度，住院部药房定期盘点，做到账物相符，病区护士站定期对账；

（六）护理工作站原则上不存放高危药品（抢救药品除外），如确实需要，须单独贮存在固定的地方，贮存处有醒目标签标志，限量存放，并定期（每季）核查备用情况；

（七）临床药师定期和临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员；

篇6：高危药品管理制度

一，为加强高危药品的规范管理，促进临床安全合理应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》制定管理制度。

二，高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会导致人死亡或严重伤害的药品。

三，高危药品品种遴选，参照中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》《高危药品分级管理策略及推荐目录》，汇总。附： 表格1，表格2，表格3，四，高危药品管理措施，高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，分A，B，C，三个等级。

1，A 级高危药品在药库，药房，病区储存应设置专用的药柜或区域。2，A，B 高危药品在药品储存处有明显专用标识，警示药学和护理人员注意。

3，高危药品调剂和医嘱转抄执行时，严格查对，杜绝用药差错，输液卡转抄或打印后在用法前标注“三角”符号，两人核对。

4，A级，B级，高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径，剂量，标准给药浓度，超途径，剂量，浓度，医师需另加签字，方可用药。5，药房人员在发给护士C级高危药品时，应进行专门用药交待。6，各病区应根据用药情况，设置高危药品基数，列清单，护士长负责高危药品管理。

五, 加强高危药品效期管理，按药品说明书储才养护。六，高危药品在医院信息系统中应有警示标记。七，严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，确保用药安全。八，新购进高危药品时，应经过充分论证，购进后将药品信息及高危药品特性告知临床医师，药师，护士，促进用药安全合理。

九，加强高危药品不良反应事件监测，医院药事管理和药物治疗学委员会全面负责高危药品管理，建立健全的管理制度，促进指导监督高危药品用药安全。

高危药品分级管理中各级别的特点：A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护，具体包含如下几类（见表1）表1 A级高危药品 编号 药品种类

静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普萘洛尔)3 高渗葡萄糖注射液（20% 或以上）10 吸入或静脉麻醉药（丙泊酚等）

静脉用强心药 胰岛素，皮下或静脉用

(如地高辛、米力农)静脉用抗心律失常药 硫酸镁注射液

(如胺碘酮)6 浓氯化钾注射液 100ML以上的灭菌注射用水

静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普萘洛尔)

阿片酊

浓氯化钠注射液

磷酸钾注射液

硝普钠注射液

编号

药品种类

A级高危药品管理措施

1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。

3.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。4.A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

5.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。

B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，具体有如下几类（见表2）表2 B级高危药品 编号 药品种类

编号 8 9 10 11 12 13 14

药品种类 心脏停搏液 注射用化疗药 静脉用催产素

静脉用中度镇静药(如咪达唑仑)小儿口服用中度镇静药(如水合氯醛)

阿片类镇痛药，注射给药

凝血酶冻干粉 1 抗血栓药(抗凝剂，如华法林)2 3 4 5 6 7 硬膜外或鞘内注射药 放射性静脉造影剂 全胃肠外营养液(TPN)静脉用异丙嗪 依前列醇注射液 秋水仙碱注射液

B级高危药品管理措施 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

2.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

4.医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，具体有如下几类（见表3）。表3 C级高危药品 编号 药品种类

编号

种类 口服降糖药 5 6 7 8

肌肉松弛剂(如维库溴铵)

口服化疗药 腹膜和血液透析液 中药注射剂 2 甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）3 4 阿片类镇痛药，口服

脂质体药物

C级高危药品管理措施