青霉素V钾胶囊说明书

2024-04-29

青霉素V钾胶囊说明书(精选6篇)

篇1:青霉素V钾胶囊说明书

问:青霉素V钾胶囊(乐宁)有哪些禁忌?

答:1.传染性单核细胞增多症患者禁用。2.对青霉素类药物有过敏史者及青霉素皮试阳性反应者禁用。3.传染性单核细胞增多症患者禁用。

篇2:青霉素V钾胶囊说明书

【适应症/功能主治】氯沙坦钾胶囊(得立坦)适用于治疗原发性原发性高血压。

【规格型号】50mg*7s

【用法用量】对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到大降压效果。在部分病人中,剂

【不良反应】氯沙坦钾胶囊(得立坦)耐受性良好;不良反应轻微且短暂,尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用氯沙坦钾胶囊(得立坦)时总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中,1%及以上用氯沙坦钾胶囊(得立坦)治疗的病人中,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报道。

【禁忌】对氯沙坦钾胶囊(得立坦)任何成份过敏者禁用。

【注意事项】低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾胶囊(得立坦)治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 肝功能损害伤 药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。 肾功能损害伤 由于抑制了肾素?血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。

【有效期】0月

【批准文号】国药准字H0167

篇3:青霉素V钾胶囊说明书

青霉素V钾的抗菌谱与青霉素相同, 属于β-内酞胺类抗生素, 多用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染, 也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。青霉素V钾原料及制剂中可能会含有其合成前体 (precursor) 、工艺副产物 (side produets from the biosynthesis) 以及各种降解产物。另外, 青霉素V钾也可能自身聚合, 产生高分子聚合物。该种聚合物可在储存或用药过程中或者可能在生产过程中形成。β-内酞胺类抗生素所致的过敏反应, 经多年来的研究已经证明和药物中存在的高分子聚合物有关。 (青霉素v钾及其有关杂质的结构示意图详见《药物分析杂志Chin J Pharm Anal2008, 28 (9) 》1517页图一) 。

2 Ch P2005中青霉素V钾质量标准中存在的不足

中国药典2005年版 (Ch P2005) 较之其他药典更为严格, 它不仅控制青霉素V聚合物, 而且还控制青霉素V钾原料及胶囊中有关物质;但其有关物质项中并未控制单一杂质的量, 仅控制总杂质的量, 这在一定程度上不利于质量标准的提高;另外, Ch P2005中青霉素V钾有关物质检查方法与国外药典及文献报道方法在检测波长、流动相等方面均有较大差异, (详见《药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2008, 28 (9) 》1518页表一, 以下简称表一) 。zhu Yongxin等曾采用青霉素v及欧洲药典 (European pharmaeopoeia, Ep) 中杂质A~F, 系统比较了表1中方法4-8的专属性, 结果发现:方法7的分离效果虽好, 但由于其流动相p H偏高 (>7) , 对色谱柱损伤较大。而方法4~6的分离效果不佳, 方法8 (流动相组成同EP 5.1版方法) 的专属性最好。基于上述资料, 重点比较了表1中方法8 (下面简称文献方法8) 和Ch P2005方法的专属性, 另外, 青霉素V钾及其杂质的UV图谱进行了考察, 从而提供了科学的数据, 从而在物质波长的检测时做到有依有据;除此之外, 经过研究得知, 在p H3.5时, 磷酸盐缓冲系统的缓冲能力要弱于醋酸盐缓冲系统, 所以我们将文献方法中p H3.5磷酸盐缓冲液换成p H3.5醋酸盐缓冲液, 考察了系统的专属性变化。

3 对Ch P2005中青霉素V钾质量标准的完善

3.1 仪器与试剂。

Waters液相色谱系统, 包括Waters2487型紫外检测器, Waters717plus型自动进样器, Waters1525型双泵;Lambda35紫外-可见分光光度计 (Perkin Elmer公司, USA) ;Em Power工作站。甲醇、乙睛均为色谱纯, 醋酸钠、磷酸二氢钾、磷酸以及冰醋酸均为化学纯, 水为蒸馏水。青霉素v钾片为国内药厂产品。对照品青霉素V和青霉素均由中国药品生物制品检定所提供;杂质对照品苯氧甲基青霉酮酸 (纯度99.7%) 、苯氧甲基青霉素裂解酸 (纯度92%) 、4-羟基苯氧甲基青霉素 (纯度94.1%) 、苯氧乙酸 (纯度99.3%) 均由Sandoz公司提供。

3.2 色谱条件。

采用Sino Chrom ODS-BP柱 (依利特) , 150mmx4.6mm, 5μm, 柱温35℃;文献方法8与Chp2005流动相见表1;p H3.5醋酸盐缓冲液为0.05mol/L醋酸钠 (用冰醋酸调节p H至3.5) , 流速1.0m L/min;检测波长268nm。青霉素V及其各杂质对照品溶液的浓度分别约为0.04mg/m L, 供试品溶液浓度为2.5mg/m L (以青霉素V计) , 均采用p H6.5磷酸盐缓冲液 (配制与Ch P2005相同) 溶解。UV图谱的狭缝 (slit) :2.00nm, 扫描范围:200~400nm。

3.3 实验结果以及结论

3.3.1 不同流动相的专属性比较。

分别采用文献方法8、Ch P2005方法以及醋酸盐缓冲系统分析供试品溶液, 通过同一根色谱柱, 比较其专属性。实验结果表明:青霉素V及其杂质在Ch P2005方法中出峰明显快于其它两种方法, 所以将Ch P2005方法中乙睛的相对比例降低5%, 使青霉素V的保留时间延长至约26min, 与醋酸盐缓冲系统以及文献方法8的保留时间基本一致, 保证结果间的可比性。结果分别见《药物分析杂志Chin J Pharm Anal2008, 28 (9) 》1519页, 图2-A、B、C。从结果中, 不难看出Ch P2005流动相对青霉素V钾中的单一杂质的分离效果与醋酸盐缓冲系统和文献方法8相比要差一些, 尤其表现对较大杂质, 例如苯氧甲基青霉酮酸的分离。不单单这样, 较大量的杂质在样品中, 不利于对单一杂质进行控制, 原因是会相互间产生干扰;而文献方法8和醋酸盐缓冲系统流动相系统的分离效果则差别不明显, 在这两种系统中青霉素V钾及其有关杂质均能被较好的分离。但是该法采用恒度洗脱, 青霉素V高分子聚合物不易被洗脱出来, 所以EP5.1版方法中虽然采用上述色谱系统, 较文献方法8更严谨, 但其在青霉素V主峰被洗脱出来后改用梯度洗脱, 以利于强保留的杂质。分别采用文献方法8和Ch P2005方法对不同厂家样品中的有关物质进行了测定 (为保持结果的可比性, 将Ch P2005方法中乙睛相对比例降低, 使两法主峰保留时间基本一致, 同时记录色谱图至主峰完全被洗脱出来) , 对结果进行比较, 详见《药物分析杂质Chin J pharm Anal2008, 28 (9) 》1518页, 表2。从数据可以看出:两法中的总杂质测定结果基本一致;采用Ch P2005方法测定结果略高于文献方法8, 在样品中, 最大杂质、也是最常见的为苯氧甲基青霉酮酸, 易受相邻杂质峰的干扰;基于对这一实验结果的了解, 如果直接采用Ch P2005方法中的有机相比例测定, 单一杂质尤其是最大杂质的测定所受干扰会更大, 说明Ch P2005方法对单一杂质的分离效果不佳是最潜在的问题。

3.3.2 青霉素V钾及其有关物质的UV扫描图谱比较及其相对校正因子。

从青霉素V及其有关物质的UV图谱 (《药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2008, 28 (9) 》1520页, 图三) 中可以看出:除4-羟基苯氧甲基青霉素、青霉素外, 其他物质的UV图谱相似;除青霉素v及其杂质、青霉素外在268, 254, 220nm处的吸收值顺序均为:A (254nm)

3.3.3 Ch P2005中青霉素v钾质量标准中的不完善之处。

青霉素v钾在Ch P2005、日抗基1993年版 (RAPJ 1993) 及Ep5.1中均有收载, 但是, 有关物质检查方法及限度差异在各国药典中还是不小的。RAPJ 1993采用紫外分光光度法控制苯氧乙酸的量, 限度为不得过0.63%;Ch P2005和EP5.1均采用HPLC法控制有关物质, 但EP5.1方法的专属性相对于Ch P2005, 更有利于单一杂质的控制, 更严格, 更细致;EP规定4一羟基苯氧甲基青霉素的量不得过4.0%, 而且还将4一羟基苯氧甲基青霉素和青霉素V的总量作为青霉素V/青霉素V钾的含量;限定杂质A~F的量均不得过1.0%;而Ch P2005并未规定单一杂质的量, 仅规定杂质总量不得过5.0%, , 对质量标准产生不利的影响。

3.3.4 根据实验结果, 为了对Ch P2005中青霉

素V钾有关物质质量标准进行完善, 我们有以下意见:用专属性更好的文献方法8的流动相代替青霉素V钾原料及制剂中有关物质检查方法中的流动相, 检测波长不变, 照常使用268nm;为促进青霉素V钾原料及制剂产品质量的提高, 在原来的基础上, 增加了单一杂质的限度, 并采用校正因子法或者外标法对其进行控制。

摘要:中国药典2005年版 (ChP2005) 中青霉素V钾有关物质分析方法与其他药典及文献报道方法在杂质限度、检测波长、流动相等方面存在较大差异, 对此, 我们对几种典型的青霉素V钾有关物质分析方法进行了比较, 从而为完善中国药典中青霉素V钾有关物质控制方法提供科学依据。

关键词:青霉素V钾,有关物质分析,方法比较

参考文献

[1]陈新谦.新编药物学[M].北京:北京人民卫生出版社, 2005.

[2]罗晓燕.高效液相色谱法测定青霉素V钾片的含量[J].安徽医药, 2006 (7) .

[3]乔海灵.青霉素V钾健康人体药物动力学及相对生物利用度[J].中国抗生素杂志, 2007 (11) .

篇4:克拉霉素胶囊说明书

【英文名称】ClarithromycinCapsules

【拼音全码】KeLaMeiSuJiaoNang(AoDong)

【主要成份】克拉霉素。

分子式:C38H69NO13

分子量:747.96

【性状】克拉霉素胶囊(敖东)为胶囊剂。

【适应症/功能主治】适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染,下呼吸道感染,皮肤软组织感染,尿道炎及宫颈炎,也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

【规格型号】0.25g*4s

【用法用量】口服。成人:常用量一次250mg,每12小时1次;重症感染者一次500mg,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。儿童:6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次;体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次;体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

【不良反应】1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁忌】1.对克拉霉素胶囊(敖东)或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳妇女期禁用。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

【注意事项】1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。3.克拉霉素胶囊(敖东)与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用克拉霉素胶囊(敖东),同时采用适当的治疗。5.克拉霉素胶囊(敖东)可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低克拉霉素胶囊(敖东)的血药浓度。

【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

【老年患者用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中克拉霉素胶囊(敖东)对胚胎及胎儿有毒性作用,同时克拉霉素胶囊(敖东)及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.克拉霉素胶囊(敖东)可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2.克拉霉素胶囊(敖东)对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似,克拉霉素胶囊(敖东)会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4.克拉霉素胶囊(敖东)与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。5.克拉霉素胶囊(敖东)与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q—T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7.克拉霉素胶囊(敖东)与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。8.HIV感染的成年人同时口服克拉霉素胶囊(敖东)和齐多夫定时,克拉霉素胶囊(敖东)会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。9.与利托那韦合用克拉霉素胶囊(敖东)代谢会明显被抑制,故克拉霉素胶囊(敖东)每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。10.与氟康唑合用会增加克拉霉素胶囊(敖东)血浓度。

【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

【药理毒理】1.药理:克拉霉素胶囊(敖东)为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。克拉霉素胶囊(敖东)特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。克拉霉素胶囊(敖东)与红霉素之间有交叉耐药性。克拉霉素胶囊(敖东)的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。2.毒理:克拉霉素胶囊(敖东)除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面积计,是人用大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计,是人用大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14—羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9mg/L,其代谢物为0.83~0.88mg/L。体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14—羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2?)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2?)为3~4小时,其代谢物为5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2?)为4.5~4.8小时,其代谢物为6.9~8.7小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。

【贮藏】遮光密封,置阴干处。

【包装】每盒4粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0670

【生产企业】吉林敖东集团大连药业股份有限公司

克拉霉素胶囊(敖东)的功效与作用克拉霉素胶囊(敖东)适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染,下呼吸道感染,皮肤软组织感染,尿道炎及宫颈炎,也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

克拉霉素胶囊服用常见问题

问:克拉霉素胶囊(敖东)有什么使用禁忌?

篇5:甲砜霉素胶囊说明书

【英文名称】ThiamphenicolCapsules

【拼音全码】JiaFengMeiSuJiaoNang(RenFu)

【主要成份】甲砜霉素胶囊主要成份为:甲砜霉素。其化学名称为:[R-(R*,R*)N-{1-(羟基甲基)-2-羟基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基乙基}2,2-二氯乙酰。

分子式:C12H15Cl2NO5S

分子量:356.23

【性状】甲砜霉素胶囊为胶囊剂。

【适应症/功能主治】用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。

【规格型号】0.25g*10s

【用法用量】口服,成人一日1.5~3g,分3~4次,儿童按体重一日25~50mg/Kg,分4次服。

【不良反应】1.可发生腹痛,腹泻、恶心、呕吐等消化道反应,其发生率在10%以下。2.偶见皮疹等过敏反应。3.早产儿及新生儿中尚未发现有“灰婴综合征”者。仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。4.甲砜霉素胶囊亦可引起造血系统的毒性反应,主要表现为可逆性红细胞生成抑制,白细胞减低和血小板减低;发生再生障碍性贫血者罕见。5.中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围性神经炎。有神经系统病变者长期接受甲砜霉素治疗,会引起触觉减退、触物感痛和痛觉过敏等症状。脚部症状较手更为严重,停药后可改善,但不能完全恢复。

【禁忌】对甲砜霉素胶囊过敏者禁用。

【注意事项】1.患者在治疗过程中应定期检查周围血象,疗程较长者尚需检查网织细胞计数,以及时发现血液系统不良反应。2.肾功能不全者甲砜霉素排出减少,体内可有蓄积倾向,应减量应用。3.老年患者用药应根据肾功能调整用药。

【儿童用药】新生儿避免使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期尤其妊娠后期妇女应尽量避免应用,哺乳期妇女用药时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.抗癫痫药(乙内酰脲类)。由于甲砜霉素胶囊可抑制肝细胞微粒体酶的活性,导致此类药物的代谢降低,或甲砜霉素胶囊替代该类药物的血清蛋白结合部位,均可使药物的作用增强或毒性增加,故当与甲砜霉素胶囊合用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。2.与降血糖药(如甲苯磺丁脲)合用时,由于蛋白结合部位被替代,可增强其降糖作用,因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列苯脲的非离子结合特点受影响较其他口服降糖药为小,但两者合用时仍须谨慎。3.长期口服含雌激素的避孕药者同时服用甲砜霉素胶囊时,可使避孕的可靠性降低,以及经期外出血增加。4.由于甲砜霉素胶囊可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加,可导致贫血或周围神经炎。因此甲砜霉素胶囊与维生素B6同用时后者的剂量应适当增加。5.甲砜霉素胶囊可拮抗维生素Bl2的造血作用,因此两者不宜同用。6.与某些骨髓抑制药合用时,可增强骨髓抑制作用,抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等均属此类药物。同时进行放射治疗时,亦可增强骨髓抑制作用,须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。7.甲砜霉素胶囊如在术前或术中应用时,由于其对肝酶的抑制作用,可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除,延长其作用时间。8.苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与甲砜霉素胶囊同用时,可增强甲砜霉素胶囊的代谢,致甲砜霉素血药浓度降低。9.林可霉素类可替代或阻止甲砜霉素胶囊与细菌核糖体的50S亚基的结合,两者同用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】甲砜霉素胶囊是氯霉素的同类物,抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相仿,具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。甲砜霉素对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。甲砜霉素胶囊属抑菌剂,可逆性地与细菌核糖体的50S亚基结合,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制了肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成,与氯霉素间呈完全交叉耐药。由于甲砜霉素在肝内不与葡萄糖醛酸结合,因此体内抗菌活性较高。甲砜霉素胶囊尚具有较强的免疫抑制作用,较氯霉素约强6倍。

【药代动力学】甲砜霉素胶囊口服后吸收迅速而完全,正常人口服400mg后2小时血药浓度达峰值,为4mg/L。剂量增加时,血药浓度也相应增高。连续用药在体内无蓄积现象。甲砜霉素吸收后在体内广泛分布,以肾、脾、肝、肺等中的含量较多,比同剂量的氯霉素约高3~4倍。血消除半衰期(t1/2?)约1.5小时,肾功能正常者24小时内自尿中排出给药量的70%~90%,部分自胆汁中排泄,胆汁中浓度可为血药浓度的几十倍。甲砜霉素在体内不代谢,故肝功能异常时血药浓度不受影响。

【贮藏】遮光密封,置干燥处。

【包装】铝塑包装,10粒/板*1板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》版二部

【批准文号】国药准字H42022055

【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司

甲砜霉素胶囊(人福)的功效与作用甲砜霉素胶囊(人福)用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。

甲砜霉素胶囊服用常见问题

问:甲砜霉素胶囊有什么不良反应?

篇6:罗红霉素缓释胶囊说明书

问:罗红霉素缓释胶囊(罗施立)有什么不良反应?

答:可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。

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