血尿安胶囊说明书

2024-04-20

血尿安胶囊说明书(精选7篇)

篇1:血尿安胶囊说明书

【商品名称】血尿安胶囊(理想)

【拼音全码】XueNiaoAnJiaoNang

【主要成份】白茅根、小蓟、肾茶、黄柏。

【性状】血尿安胶囊为胶囊剂,内容物为淡棕黄色至棕褐色的粉末;气微香,味苦。

【适应症/功能主治】傣医:退埋通喃罕勒。兵拢牛贺占波,拢泵。中医:清热利湿,凉血止血。用于湿热蕴结所致,尿血,尿频,尿急,尿痛,泌尿系感染见上述症候者。

【规格型号】0.35g*12s*2板

【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】孕妇慎服;服药期间慎用辛辣香躁食物。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封,在阴凉处保存。

【包装】每板12片,每盒2板。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字Z6104

【生产企业】云南理想药业有限公司

血尿安胶囊(理想)的功效与作用血尿安胶囊(理想)傣医:退埋通喃罕勒。兵拢牛贺占波,拢泵。中医:清热利湿,凉血止血。用于湿热蕴结所致,尿血,尿频,尿急,尿痛,泌尿系感染见上述症候者。

篇2:血尿安胶囊说明书

【通用名称】血尿胶囊

【商品名称】血尿胶囊(花溪)

【拼音全码】XueNiaoJiaoNang(HuaXi)

【主要成份】棕榈子,菝葜,薏苡仁。

【性状】血尿胶囊(花溪)为胶囊剂。

【适应症/功能主治】清热利湿、凉血止血。用于预防和治疗急、慢性肾盂肾炎血尿,肾小球肾炎血尿,泌尿结石及肾挫伤引起的血尿及不明原因引起的血尿,也可作为治疗泌尿系统和炎症的辅助药物。

【规格型号】0.4g*36s

【用法用量】口服。一次5粒,一日3次,饭后开水吞服或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】36粒

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z20043432

【生产企业】陕西华西制药股份有限公司

篇3:风痛安胶囊生产工艺研究

1 制剂处方

防已150 g、通草100 g、桂枝75 g、姜黄100 g、石膏300 g、薏苡仁200 g、木瓜150 g、海桐皮100 g、忍冬藤200 g、黄柏150 g、滑石粉150 g、连翘200 g、制成600粒胶囊。

2 制法

风痛安胶囊的制备方法为:处方中的十二味药, 取滑石粉100g量与其余防已等十一味加水煎煮三次, 第一次3 h, 第二次2 h, 第三次1 h, 合并煎液、滤过、滤液浓缩成稠膏, 加入剩余的滑石粉混合, 干燥、粉碎、过筛混匀、装入胶囊, 制成600粒即得。

3 工艺合理性研究

3.1 提取工艺研究

根据风痛安胶囊的制剂处方中处方量1/3的滑石粉是以原药粉加入, 剩余2/3处方量的滑石粉与其他药材煎煮、提取、浓缩得稠膏。

3.1.1 提取工艺线路的设计及制备工艺条件研究

防已、通草等十二味中药中含有多种异喹啉类生物碱、胆碱、甜菜碱、小檗碱、苹果酸、酒石酸、皂苷、氨基酸等, 这些成份大多溶于水, 具有一定的热稳定性[1] , 因此采用水作溶媒, 煎煮提取。

3.1.2 影响因素水平的选择

根据实践及相关药学理论得知, 中药浸出制剂疗效的发挥主要取决于提取, 而提取效果受到提取方法、提取溶剂、提取次数及时间等因素以及因素不同水平的影响。故提取考察时, 选取溶媒用量、浓度、提取次数、时间作为因素, 重点考察因素的不同水平对提取效果的影响。选择因素水平设计表见表1。

3.1.3 指标确定

浸膏是固体制剂发挥疗效的物质基础, 其收得率高低直接影响制剂工艺, 故应选择为提取指标, 测定法采用减失恒重法。

3.1.4 正交实验法优化选择提取条件

正交实验设计及结果:正交实验设计及结果见表2。

正交试验分析结果得知, 选择上表L3 (1.3.3) 为提取工艺条件。

3.1.5 重复实验

按以上提取工艺条件进行重复性实验, 实验结果见表3。

注:考察量150 g

实验结果表明:拟订工艺提取条件基本稳定, 符合生产工艺要求。

3.2 浓缩工艺研究

为了使制备过程可控制浓缩操作采用减压浓缩得中药稠膏, 工艺技术参数研究以此作为依据, 参照有关规定确定提取溶媒为纯化水, 每次使用量为4倍药材量;提取温度为100℃;提取次数为三次;提取时间为第一次3 h, 第二次2 h, 第三次1 h;回收乙醇方式采取减压回收、压力0.2kpa;浓缩设备:减压浓缩罐。试验结果见表4。

结果表明:在选择的工艺条件下, 工艺稳定性较好, 稠膏收率规定, 工艺条件合理。

4 制剂成型性研究

将处方中的1/3量滑石粉 (细粉) 直接入药, 防已等其它十一味中药及2/3处方量的滑石粉提取物 (稠膏) 与滑石细粉混合、干燥、粉碎、过筛、混匀装入胶囊, 抛光。根据胶囊剂制备工艺的要求及药品的性质确定工艺条件为:混合设备槽式混合机;混合时间15 min;干燥设备热风循环干燥箱;干燥温度65℃;粉碎设备万能粉碎机;粉碎粒度100目;胶囊填充设备半自动胶囊填充机;填充量每粒0.3 g±10%;抛光设备半自动胶囊抛光机。制剂成型性研究试验结果见表5。

结果表明:在选择的成型工艺条件下, 工艺稳定, 收率稳定, 成品质量合格, 工艺条件合理。

5 讨论

5.1 药浸出制剂疗效的发挥主要取决于提取, 而提取效果受到提取方法、提取溶剂、提取次数及时间等因素以及因素不同水平的影响。故提取考察时, 选取溶媒用量、浓度、提取次数、时间作为因素是合理的。

5.2 为保证装量差异的稳定性, 要求填充物料具有良好的流动性, 考察本制剂填充药粉的休止角为37.2°, 填充颗粒小于40°流动性好[2] , 故填充物料采用药粉可满足填充要求。

参考文献

[1]范碧卿.中药药剂学.上海科技出版社, 1997:348-349.

篇4:血尿安胶囊说明书

1.关注血尿风险 感冒清片(胶囊)致血尿的不良反应一般症状较轻,停药后很快痊愈或好转。

典型病例:患者男44岁,因患感冒服用感冒清片,每天3次,每次4片,连续用药三天后患者出现肉眼血尿及尿频、尿痛等尿路刺激征,去医院就诊,查尿常规,镜检见红细胞满视野,医生嘱咐他立即停用感冒清片,给予对症治疗,患者血尿及尿路刺激征缓解,好转出院。

对策:使用感冒清片(胶囊)前,患者应仔细阅读药品说明书,注意其血尿不良反应风险。一旦出现血尿,立即停药,必要时就医。

2. 避免与含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等成分的药品联合使用

在应用感冒清片(胶囊)时,有些患者常与含有相同成分或功效类似的药品联合使用,结果造成药物成分过量,导致严重不良反应风险增加。

典型病例:患者因感冒自行服用感冒清片、维C银翘片、扑尔敏片、麻杏止咳糖浆、清火栀麦片等多种药物。服药一周后会阴部感到瘙痒,局部出现红斑及大小不等水疱、溃烂伴渗液,其后口唇处亦出现局部肿胀、水疱、糜烂,伴局部疼痛,入院就诊。医生考虑该患者同时服用感冒清片、维C银翘片(含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚)、扑尔敏片(含马来酸氯苯那敏)、清火栀麦片(含穿心莲),造成组方中成分过量,引起药物过敏反应,给予抗过敏治疗,患者好转出院。

篇5:肾安胶囊说明书

【商品名称】肾安胶囊(洪光)

【拼音全码】ShenAnJiaoNang(HongGuang)

【主要成份】石椒草、肾茶、黄柏、白茅根、茯苓、白术、金银花、黄芪、甘草、灯心草、淡竹叶、泽泻。

【性状】肾安胶囊(洪光)为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒及粉末;气微香,味苦、涩。

【适应症/功能主治】彝医:西弗色哩哩诺奴诺,夫撒凯奴、吐土习。中医:清热解毒,利尿通淋。用于湿热蕴结所致淋证,证见:小便不利,淋沥涩痛,下尿路感染见上述证候者。

【规格型号】0.4g*36s

【用法用量】口服,一次1~2粒,一日3次;饭前服用。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】孕妇慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密闭,阴凉干燥处。

【包装】36粒/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字Z5529

【生产企业】云南保元堂药业有限责任公司

篇6:胃乃安胶囊说明书

【成份】黄芪、三七、红参、珍珠层粉、人工牛黄。辅料为空心胶囊。

【性状】为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气香,味微苦。

【适应症】补气健脾,宁心安神,行气活血,消炎生肌。用于慢性胃炎。

【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。

【注意事项】

1、忌食生冷油腻不易消化食物。

2、不适用于肝气郁滞,主要表现为急躁易怒,两胁作胀,嗳气。

3、不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。

4、服药期间不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。

5、孕妇慎用。

6、按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

7、药品性状发生改变时禁止服用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】24个月

【生产企业】广州中一药业有限公司

篇7:香药胃安胶囊说明书

【性状】胶囊剂,内容物为深棕色的粉末;气香,味微苦。

【功能主治】活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘痛,症见:胃脘胀痛或刺痛,两胁胀闷、嘈杂、吞酸。

【用法用量】口服,一次3粒,一日2次。

【不良反应】药后偶见眩晕及消化道反应,一般可自行缓解。

【禁忌】孕妇、月经过多的妇女禁服。

【注意事项】

1.忌服辛辣刺激性食物及油腻不易消化食物。

2.不宜在服药期间同时服用其他活血中成药及含有人参的制剂。

3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4.严格按用法用量服用,小儿及年老体弱患者不宜服用本药。

5.服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应到医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封,防潮。

【有效期】暂定18个月

【生产厂家】安徽高山药业有限公司

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