一清胶囊说明书

2024-04-18

一清胶囊说明书（共16篇）

篇1：一清胶囊说明书

【商品名】康弘一清胶囊

【通用名】一清胶囊

【汉语拼音】YiqingJiaonang

【主要成份】大黄、黄芩、黄连、淀粉、滑石粉、硬脂酸镁。

【性状】一清胶囊为胶囊剂，内容物为浅黄色至黄棕色粉末;气微，味苦。

【功效主治】清热燥湿，泻火解毒。用于热毒所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结及上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述症状者。

【用法用量】口服，一次2粒，一日3次。

【不良反应】偶见皮疹，恶心，腹泻，腹痛。

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

3、服药后大便次数每日2到3次者，应减量;每日3次以上者，应停用并向医师咨询。

4、服药三天后症状无改善，或加重者，应立即停药并去医院就诊。

5、小儿、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者慎用，若需使用，必须在医师指导下使用。

6、对一清胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、一清胶囊性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将一清胶囊放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用一清胶囊前请咨询医师或药师。

11、一清胶囊不宜长期大量服用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，防潮。

【有效期】24个月

【生产企业】成都康弘制药有限公司

一清胶囊(康弘)的功效与作用一清胶囊(康弘)清热燥湿，泻火解毒。用于热毒所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结及上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述症状者。

篇2：一清胶囊说明书

【通用名称】一清软胶囊

【商品名称】一清软胶囊(舍济)

【拼音全码】YiQingRuanJiaoNang(SheJi)

【主要成份】大黄、黄连、黄芩、大豆油、蜂蜡。

【性状】一清软胶囊(舍济)为软胶囊，内容物为棕褐色的油状物。

【适应症/功能主治】清热燥湿，泻火解毒，活血化瘀。用于热毒所致的身热烦燥，目赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结等症及咽炎、扁桃体炎

【规格型号】0.65g*12s*2板

【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。

【不良反应】偶见皮疹、恶心、腹泻、腹痛。

【禁忌】孕妇、绞窄性肠梗阻及结肠黑变病患者忌服。

【注意事项】出现腹泻时，可酌情减量。一清软胶囊(舍济)不宜大量、久服。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】0.65g*12s*2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z20050017

【生产企业】海南海神同洲制药有限公司

篇3：一清胶囊说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取笔者所在医院皮肤科2014年12月-2015年12月收治的痤疮患者50例为研究对象。所有患者入院时均调查有无既往病史,保证治疗前1个月内未使用抗生素及含抗生素的药物,未使用皮质类固醇激素以及维甲酸等药物;排除有系统性的疾病、妊娠期、哺乳期的患者;患者的年龄保证在12周岁以上,能够有效的接受治疗;检查患者的身体体征,保证其可以顺利的完成相关的治疗,并能及时的进行复诊和相关数据的采集。所有患者男25例,女25例,年龄18~45岁,平均(28.13±3.2)岁,病程3个月~6年。按照pillsburv标准进行分型,其中Ⅰ度患者为24例,Ⅱ度患者12例,Ⅲ度患者9例,Ⅵ度患者5例。将所选患者随机分为观察组与对照组各25例,其中对照组患者平均年龄(28.02±3.0)岁,观察组患者平均年龄(28.31±3.4)岁。两组患者的年龄、性别、病程及其身体体征等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

对照组的痤疮患者给予口服维胺脂胶囊50 mg/次,3次/d,维胺脂胶囊为重庆华邦制药股份有限公司生产,规格25 mg×24粒,治疗过程中每周进行1次复诊,4周为一疗程,记录患者的皮损消退及其出现的副作用。

观察组的患者给予维胺脂胶囊结合一清胶囊治疗。口服维胺脂胶囊50 mg/次,3次/d,一清胶囊1.0 g/次,3次/d,维胺脂胶囊为重庆华邦制药股份有限公司生产,规格25 mg×24粒,一清胶囊为成都康弘药业集团股份有限公司生产,规格0.5 g×30粒。患者每周进行一次复诊,记录其皮损状况及用药副作用。

两组患者在进行治疗的期间,不能辅助其他药物和方法进行治疗,保证研究的科学性和准确性。

1.3 观察指标及评价标准

对痤疮患者治疗前、治疗中、治疗后具体的粉刺、脓包、丘疹、囊肿、结节等消退的情况进行记录,对其整体的治疗情况进行针对性的综合评价,判断其疗效。具体的标准为:皮损消退超过90%,炎症状况基本消失为痊愈;皮损消退70%~90%,不包含90%,炎症明显有好转为显效;皮损消退30%~69%,炎症减轻为有效。皮损状况消退在30%及以下,炎症状况无好转为无效。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。另外自制问卷,对患者的治疗满意度进行调查,比较两组患者对治疗的满意度。满意度=(满意例数+较满意例数)/总例数×100%[5]。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计学分析,计量资料以(±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料以百分率(%)表示,比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

所有患者总有效率为76.00%。两组患者总有效率比较,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

2.2 两组患者不良反应比较

观察组的不良反应率低于对照组,但是其差异无统计学意义(P>0.05),见表2。

2.3 两组患者治疗满意度比较

观察组和对照组两组患者对于治疗的满意度比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

3 讨论

新时期,随着人们对于痤疮认识的加深,以及医疗技术的不断进步,单纯利用的维胺脂胶囊治疗痤疮已经不能满足患者的需要,在治疗效果上存在一定的局限性,不能很好的满足患者的治疗要求[6,7,8]。笔者所在医院选取痤疮患者50例,分为观察组和对照组,对两组患者采取不同的治疗方法,其中对照组口服维胺脂胶囊,观察组的患者在对照组治疗的基础上配合使用一清胶囊进行联合用药,分别治疗1个疗程,期间每周对比两组患者治疗前、治疗中、治疗后粉刺、脓包、丘疹、囊肿、结节等消退的具体情况差异,并对两个小组的患者进行治疗满意度的调查。结果显示观察组患者实施维胺脂胶囊结合一清胶囊治疗痤疮的总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者在进行治疗的过程中都出现了一些不良反应,观察组的不良反应率低于对照组,但是其差异无统计学意义(P>0.05)。与此同时两组患者对于治疗的满意度比较,观察组显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述,维胺脂胶囊结合一清胶囊治疗痤疮有着很好的临床效果,可以在临床中推广和应用。

参考文献

[1]钟浩明,邹兴梅,张彩虹.异维A酸胶囊和0.1%阿达帕林凝胶治疗寻常性痤疮疗效观察[J].中外医学研究,2009,7(14):6-7.

[2]梅雪岭,刘娟,李妍,等.强脉冲光治疗痤疮的研究[J].首都医科大学学报,2016,37(2):245-247.

[3]马蕾,运蓓蕾.倒膜联用维胺脂胶囊与盐酸美他环素治疗中、重度痤疮疗效比较[J].中国临床医学,2010,17(1):134-135.

[4]黄文富,黄必然,陈俊钊.维胺脂胶囊联合一清胶囊治疗痤疮疗效观察[J].皮肤性病诊疗学杂志,2005,12(2):117-118.

[5]陆洁,何梅.超脉冲CO2点阵激光与微针治疗痤疮凹陷性瘢痕的疗效评价[J].西部医学,2015,27(11):1660-1662.

[6]邓列华,郭梅艳,谢明,等.高能窄谱蓝光联合一清胶囊治疗寻常痤疮的近期临床疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志,2006,20(10):605-607.

[7]徐慧青,胡康容,何惟薇,等.维胺脂胶囊(三蕊)治疗痤疮和脂溢性皮炎临床疗效观察[J].临床皮肤科杂志,2003,32(5):293.

篇4：一清胶囊使用常见问题

一清胶囊的价格比较实惠，普通人都可以承受的起，市面上由于厂家的不同以及所在地区的经济状况影响，一清胶囊的价格也不一样。现在一清胶囊可以通过市面上的各大药店购买到，然而宝芝林大药房网上商城是获得互联网药品交易服务资格证的正规网上药店，在线销售的药品质量保证，而且价格便宜，是大家购买药品更好的选择。一清胶囊通常在药店都有销售，但是因为近年来药品在网上销售的政策放开，网络售药的资质管理出台，在网上购买一清胶囊也成为了大家的一个选择，并且因为网上售药节约了很多销售成本，所以在网上销售的药品价格更加优惠，是更好的选择。一清胶囊因为疗效好且实惠的特点，被很多家庭作为常用药物备用。

一清胶囊具有清热燥湿，泻火解毒的功效;用于热毒所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结及上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述症状者。一清胶囊是不是泻药尚不明确，但是使用该药品后偶见皮疹，恶心，腹泻，腹痛。

一清胶囊效果不错，服用方法为口服。一次2粒，一日3次。分次用温水服用。儿童服用剂量请咨询医师或药师。宜饭后半小时服用。一清胶囊不宜长期服用，应视病情而定，请咨询医师或药师。

篇5：慈航胶囊说明书

商品名称：慈航胶囊

通用名称：慈航胶囊

汉语拼音：Cihang Jiaonang

【成份】益母草、当归、川芎。

【性状】慈航胶囊为硬胶囊，内容物为黄色至黄褐色颗粒或粉末;气香，味苦辛。

【功能主治】逐瘀生新。慈航胶囊用于妇女经血不调，癥瘕痞块，产后血晕，恶露不尽。

【用法用量】口服。一次5粒，一日2次;或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【有效期】24个月。

【规格】0.3g*24粒/盒

【批准文号】国药准字Z0122

篇6：金英胶囊说明书

【商品名称】金英胶囊(美尔舒)

【拼音全码】JinYingJiaoNang(MeiErShu)

【主要成份】金银花、关黄柏、蒲公英、紫花地丁、野菊花、苍术、赤芍、延胡索(醋制)、丹参、皂角刺。

【性状】金英胶囊(美尔舒)为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒及粉末;气微香，味苦。

【适应症/功能主治】清热解毒，祛湿止带。用于慢性盆腔炎、中医辩证属湿热蕴结证，症见下腹、腰骶部胀痛不适，带下量多，色黄质稠，或伴低热起伏，神疲乏力，经前腹痛加重，月经量多或经期延长，小便黄赤，舌苔黄腻。

【规格型号】0.5g*12s

【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。疗程4周。

【不良反应】1、常见胃肠道不适。2、偶见皮肤过敏反应。

【禁忌】孕妇、哺乳期妇女忌服。

【注意事项】1、延长疗程服药的安全性未见相关研究资料。2、合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者未见相关研究资料。3、过敏体质者慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密闭，防潮。

【包装】铝箔泡罩包装。12粒/板×1板/盒。

【有效期】18月

【执行标准】YBZ0082

【批准文号】国药准字Z20100046

【生产企业】湖南方盛制药股份有限公司

篇7：一清胶囊说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

128例过敏性紫癜患者来自开封市第二人民医院, 均为急性期病例, 均符合《皮肤性病学》第7版中过敏性紫癜的诊断标准[1]。入选标准: (1) 病前有感染 (特别是乙型溶血性链球菌感染) 、用药 (如氯霉素等) 、食物过敏 (如虾蟹等) 等前驱病史。 (2) 皮肤紫癜呈对称性分布, 罹患部位主要为四肢与臀部, 尤以四肢伸侧为甚, 多伴有关节、腹部及肾脏病变。 (3) 实验室检查除束臂实验可出现阳性外, 一般无明显改变 (血小板正常, 出、凝血时间正常) [2]。排除标准:既往有遗传、代谢性疾病的患者[2]。采用随机数字表法分为两组, 观察组68例, 其中男39例, 女29例, 年龄 (14±9) 岁, 病程 (24±10) d。对照组60例, 其中男32例, 女28例, 年龄 (12±6) 岁。病程 (25±10) d。128例患者均有皮肤紫癜, 22例伴有关节肿痛, 30例伴有腹痛、便血。128例患者白细胞均增高, 血小板正常, 出、凝血时间正常。两组患者在年龄、性别、病程、病情分布等方面经统计学处理, 差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 治疗方法

两组均给予静脉注射复方甘草酸苷40 mg、维生素C 2.0~4.0 g/d;口服氯雷他定5~10 mg, 每日一次;口服芦丁20 mg/次, 3次/d;口服潘生丁25~50 mg, 3次/d;给予抗过敏、抗凝、抗氧化、减少毛细血管通透性治疗, 疗程7 d。62例有前驱感染史, 给予抗生素治疗7~10 d。30例有腹痛、便血及22例关节肿痛的患者给予氢化可的松5~10 mg/ (kg·d) 静脉注射, 依病情逐渐减量, 直至停药。观察组在上述治疗方法的同时给予一清胶囊 (成都康弘制药有限公司生产, 国药准字Z19991047) 0.5 g/次, 12岁以下儿童0.25 g/次, 3次/d, 口服, 连续治疗4周。

1.3 疗效标准

显效:紫癜消退, 偶有少量新的紫癜出现, 关节痛及腹痛明显缓解, 实验室检查结果正常;有效:皮肤紫癜明显减少或仅有少量陈旧性紫癜, 全身症状减轻, 腹痛缓解, 关节肿痛消失, 实验室检查各项指标有改善;无效:主要症状及体征和实验室检查各项指标无明显变化或变化甚微。

1.4 统计学处理

采用SPSS 11.5统计学软件进行统计, 计数资料采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较见表1。观察组总有效率明显高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

例 (%)

*与对照组比较, P<0.05

2.2 不良反应

治疗组患者服药后大多有不同程度的大便稀软, 不必停药, 其中有10例患者出现腹泻, 剂量改为2粒, 2次/d后, 腹泻症状消失, 余未见其他不良反应。

3 讨论

过敏性紫癜是一种超敏反应性毛细血管和细小血管炎。本病病因复杂, 细菌 (如溶血性链球菌) 、病毒 (如流感病毒) 、食物 (鱼、虾、鸡蛋等) 和药物 (水杨酸类、抗生素类、巴比妥类) 等均可导致发病, 恶性肿瘤和自身免疫性疾病为可能病因。发病机制可能与超敏反应有关[1]。一清胶囊是近年来研制的纯中药制剂, 主要由大黄、黄芩和黄连组成[3]。大黄的主要有效成分是蒽醌衍生物大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚、芦荟大黄素、番泻叶苷A和鞣酸;黄芩为黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素和黄芩新素等[4]。刘云波等[4]在黄芩体外抑菌作用研究中证明, 黄芩对已型链球菌、大肠杆菌等有明显的抑菌作用。候艳宁等[5]在黄芩苷的抗炎机理研究中得出结论:黄芩苷显著影响白细胞的多种功能, 提示此功能与其抗炎作用机理有关。另外黄芩对流感病毒等有不同程度抑制作用, 并对过敏性炎症渗出有抑制作用[6]。临床药理和中药研究表明, 大黄和黄芩均能兴奋网状内皮系统, 提高吞噬功能, 从而提高人体免疫功能, 而黄芩中的黄芩苷、汉黄芩苷则还有提高淋巴细胞转化率作用。所以, 一清胶囊临床上主要用于抗炎、退热、抑菌、抗病毒及抗过敏, 促进血小板聚集, 增加局部血小板数目, 缩短出、凝血时间, 从而起到止血作用[7]。通过笔者与开封市第二人民医院主治医师赵军磊的临床观察, 一清胶囊治疗过敏性紫癫总有效率明显提高, 对照组比较差异有统计学意义, 应用中未发现明显不良反应, 且一清胶囊为临床常用中成药, 服用方便, 易为患者接受, 治疗过敏性紫癜疗效可靠, 值得临床推广应用。

参考文献

[1]张学军.皮肤性病学[M].第7版.北京:人民卫生出版社, 2008:167-168.

[2]屈雅丽.分析法莫替丁治疗儿童过敏性紫癜64例临床观察[J].中外健康文摘, 2011, 7 (3) :209-210.

[3]田书霞, 蒋晔.RP-HPLC同时分离测定一清胶囊中7中有效成分[J].中成药, 2006, 2 (28) :185-188.

[4]刘云波, 郭丽华, 邱世翠, 等.黄芩体外抑菌作用研究[J].时珍国医国药, 2002, 35 (3) :187.

[5]侯艳宁, 朱秀媛, 程桂芳.黄芩苷的抗炎机理[J].药学学报, 2000, 35 (3) :161-164.

[6]王鸿锦.新编常用中药手册[M].北京:金盾出版社, 1997:2021.

篇8：乌金胶囊说明书

【商品名称】乌金胶囊

【拼音全码】WuJinJiaoNang

【主要成份】蒲黄、百草霜、益母草、熟地黄、艾叶(炭)、三棱、延胡索、香附、白芍、补骨脂、吴茱萸、川芎、莪术、木香、当归、小茴香油。

【性状】乌金胶囊为胶囊剂，内容物为灰色或灰褐色粉末;味微苦、麻。

【适应症/功能主治】调经化瘀。用于气郁结滞，胸胁刺痛，产后瘀血，小腹疼痛，五心烦热，面黄肌瘦。

【规格型号】0.4g*36s

【用法用量】口服，一次4片，一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】孕妇遵医嘱服用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密封，防潮。

【包装】0.4g*36s/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字Z0106

【生产企业】云南永安制药有限公司

篇9：天蟾胶囊说明书

【商品名称】天蟾胶囊

【拼音全码】TianChanJiaoNang

【主要成份】夏天无、制川乌、蟾酥、祖司麻、白屈菜、秦艽、白芷、川芎、白芍、甘草。

【性状】天蟾胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒;气香，味苦。

【适应症/功能主治】行气活血，通络止痛。用于肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证者。

【规格型号】0.5g*24s

【用法用量】口服，一次3粒，一日3次，5天为一疗程。

【不良反应】用药过程中偶见思睡、口干、恶心呕吐、食欲不振、便秘、背部灼热。

【禁忌】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】请在医生指导下使用本药;心脏病患者慎用;饭后服用为宜。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【贮藏】密闭，在凉暗干燥处。

【包装】0.5g*24粒/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z

【生产企业】北京锐业制药有限公司

篇10：银黄胶囊说明书

【商品名称】银黄胶囊(泰华堂)

【拼音全码】YinHuangJiaoNang(TaiHuaTang)

【主要成份】金银花、黄芩。辅料为：淀粉。

【性状】银黄胶囊(泰华堂)为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末;味微苦。

【适应症/功能主治】银黄胶囊具有清热、解毒之功效，治疗的适应病症是温病初起、表证未解、里热渐盛的外感疾病，如：流感、急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎等上呼吸道感染、流行性腮腺炎、疔疮、丹毒等症。

【规格型号】0.3g*24s

【用法用量】口服，一次2～4粒，一日4次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1、忌辛辣、鱼腥食物。2、不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3、脾气虚寒症见有大便溏者慎用。4、扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。5、服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。6、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。7、对银黄胶囊(泰华堂)过敏者禁用，过敏体质者慎用。8、银黄胶囊(泰华堂)性状发生改变时禁止使用。9、儿童必须在成人的监护下使用。10、请将银黄胶囊(泰华堂)放在儿童不能接触的地方。11、如正在使用其他药品，使用银黄胶囊(泰华堂)前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】0.3g*24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z3084

【生产企业】四川泰华堂制药有限公司

【药品类别】中药产品---清热,耳鼻咽喉

【性状】品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末;味微苦。

【剂型】胶囊剂

银黄胶囊(泰华堂)的功效与作用银黄胶囊(泰华堂)银黄胶囊具有清热、解毒之功效，治疗的适应病症是温病初起、表证未解、里热渐盛的外感疾病，如：流感、急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎等上呼吸道感染、流行性腮腺炎、疔疮、丹毒等症。

银黄胶囊服用常见问题

问：银黄胶囊服用的时候要注意些什么?

篇11：一清胶囊说明书

1 仪器与试药

1.1 仪器

岛津LC-20A高效液相色谱仪, 含SPD-20A检测器, LC-20AT泵, SIL-20A自动进样器, DGU-205脱气机, CTO柱温箱及LC solution工作站;Sartorius CP225D电子天平。

1.2 药品与试剂

一清胶囊 (成都康弘制药有限公司生产, 批号:101008) ;黄芩苷对照品由中国药品生物制品检定所提供;甲醇、磷酸为色谱纯, 水为超纯水, 其他试剂均为分析纯。

2 实验方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Kromasil (250.0mm×4.6mm, 5μm) , 流动相:甲醇-0.2%磷酸 (47:53) , 检测波长:280nm, 流速:1.0ml/min;柱温:30℃;进样量10μl, 理论板数以黄芩苷≤2500, 与相邻峰的分离度>1.5。

2.2 对照品溶液制备

取在60℃减压干燥4h的黄芩苷对照品适量, 精密称定, 加70%乙醇制成每毫升含黄芩苷0.56mg的溶液, 即得贮备液。精密吸取黄芩苷对照品储备溶液1ml置10ml量瓶中, 加70%乙醇稀释至刻度, 摇匀, 即得每毫升含0.056mg黄芩苷的对照品溶液。

2.3 供试品溶液制备

取本品, 去除胶囊壳。取约0.35g, 精密称定, 置50ml容量瓶中, 加入盐酸—甲醇溶液 (1～100) 10ml, 密塞, 超声处理10min, 再加水10ml, 密塞, 超声处理10min, 放冷, 用水稀释定容至刻度, 摇匀, 高速离心, 取上清液, 作为供试品溶液。

2.4 阴性对照溶液的制备

按处方比例, 称取全方药材, 按“2.3”项下供试品溶液制备方法制备一清胶囊阴性对照溶液。见图1。

2.5 线性关系考察

精密吸取黄芩苷对照品溶液2、4、6、8、10μl, 分别注入液相色谱仪中, 测定色谱峰面积, 以进样量为横坐标, 色谱峰面积为纵坐标, 绘制标准曲线, 得到回归方程为Y=3468.27X-95.60, r=0.9998。结果表明, 黄芩苷进样量在0.08～0.40μg范围内, 线性关系良好。

2.6 精密度实验

精密吸取同一对照品溶液10μl, 重复进样6次, 记录峰面积, RSD=1.53%。表明本方法精密度良好。

2.7 稳定性实验

精密吸取新配制的供试品溶液, 分别在1、2、8、12、24h各进样1次, 共测定5次, 测得黄芩苷峰面积, RSD为1.38%, 说明供试品溶液含量在24h内稳定。

A 黄芩苷对照品;B 一清胶囊供试液;C 一清胶囊阴性对照溶液

2.8 重复性实验

取本品, 精密称取5份, 按供试品溶液的制备方法处理, 测定结果, 计算黄芩苷的含量, 结果黄芩苷的平均含量为2.516mg/g, 黄芩苷峰面积的RSD值为0.3%。

2.9 加样回收实验

精密吸取一清胶囊的供试品溶液至10ml量瓶中, 分别加入一定量的黄芩苷对照品, 加甲醇至刻度, 分别精密吸取10μl, , 注入液相色谱仪, 每种对照品重复5份, 分别计算, 回收率为99.8%, RSD为2.56%。

2.10 样品测定

取3批样品, 制备供试品溶液, 进样10μl测定, 记录峰面积, 计算黄芩苷含量。批号101007黄芩苷含量2.85mg/g, 批号101008黄芩苷含量2.83mg/g, 批号101009黄芩苷含量2.90mg/g。

3 讨论

实验比较了甲醇-0.2%磷酸水溶液 (45∶55) 、甲醇-0.2%磷酸水溶液 (50:50) 和甲醇-0.2%磷酸水溶液 (47∶53) 等比例的流动相[3], 结果表明, 低比例的甲醇虽可使黄芩苷达到分离, 但出峰时间迟, 峰形差;而高比例的甲醇为流动相, 黄芩苷峰分离效果不好, 而中间比例甲醇, 能达到很好的分离度, 且出峰时间适中, 因此确定流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液 (47∶53) 。总之, 采用HPLC测定—清胶囊中黄芩苷的含量, 具有操作简便、专属性强、结果准确的优点, 可作为一清胶囊中黄芩苷含量的测定方法。

摘要：目的建立一清胶囊中黄芩苷的含量测定方法。方法色谱柱为ODS柱 (Kromasil 250mm×4.6mm, 5μm) , DAD检测器;流动相:甲醇0.2mol/L磷酸水溶液 (47∶53) , 流速为1ml/min, 柱温25℃, 检测波长为280nm。结果黄芩苷在0.080.40μm范围内呈良好的线性关系 (r=0.9998) ;加样回收实验中平均回收率为99.8%, RSD为2.56% (n=5) 。结论本法操作简捷, 结果准确可靠, 适用于一清胶囊中黄芩苷的含量测定。

关键词：一清胶囊,黄芩苷,含量测定,高效液相色谱法

参考文献

[1]文敏, 李雪, 付守廷.黄芩苷药理作用研究新进展[J].沈阳药科大学学报, 2008, 25 (2) :158-159.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典 (一部) [S].北京:化学工业出版社, 2010:289-290.

篇12：阿胶胶囊说明书

【商品名称】阿胶胶囊

【拼音全码】AJiaoJiaoNang

【主要成份】党参、枸杞子、黄芪、人参、阿胶、冰糖。辅料为淀粉、液体石蜡。

【性状】阿胶胶囊为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒和粉末;气微，味微甘。

【适应症/功能主治】补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌萎无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

【规格型号】0.5g*24s

【用法用量】口服，一次3~9粒，一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】糖尿病患者禁用。

【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.阿胶胶囊宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇应在医师指导下服用。6.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。7.对阿胶胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.药品性状发生改变时禁止服用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在服用其他药品，使用阿胶胶囊前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】0.5g*24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z10950077

【生产企业】山东福胶集团有限公司

【性状】阿胶胶囊为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒和粉末;气微，味微甘。

阿胶胶囊(福胶)的功效与作用阿胶胶囊(福胶)补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌萎无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

阿胶胶囊服用常见问题

问：阿胶胶囊(福胶)的主治功能是什么呢?

篇13：丹参胶囊说明书

【商品名称】丹参胶囊(宁安苏)

【拼音全码】DanCanJiaoNang(NingAnSu)

【主要成份】丹参。

【性状】丹参胶囊(宁安苏)为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕黑色颗粒和粉末;味微苦、涩。

【适应症/功能主治】活血化瘀，用于淤血痹阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗;冠心病、心绞痛见上述症候者。

【规格型号】0.28g*36s

【用法用量】口服，一次3-4粒，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】出血性疾患，孕妇及妇女经期慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】铝塑包装，每板12粒，每盒3板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z20090210

【生产企业】海南赛立克药业有限公司

篇14：阳春胶囊说明书

【商品名称】阳春胶囊(南京同仁堂)

【拼音全码】YangChunJiaoNang(NanJingTongRenTang)

【主要成份】鹿茸、水貂鞭、羊鞭胶、狗肾胶、淫羊藿、熟地黄、制何首乌、枸杞子、菟丝子、肉苁蓉、炙黄芪、阳起石(煅)、山药等13味。

【性状】阳春胶囊(南京同仁堂)为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒;味腥。

【适应症/功能主治】补肾，益精补虚。用于由肾虚引起的头昏耳鸣，腰膝酸软，神疲健忘。

【规格型号】0.25g*24s

【用法用量】口服，一次2粒，一日2次，温开水送服。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇忌服。

【注意事项】1.忌油腻食物。2.凡阴虚阳亢，血分有热，胃火炽盛，肺有痰热，外感热病者慎服。3.阳春胶囊(南京同仁堂)宜饭前服用。4.按照用法用量服用，年老体弱者、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。5.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。6.对阳春胶囊(南京同仁堂)过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.阳春胶囊(南京同仁堂)性状发生改变时禁止使用。8.请将阳春胶囊(南京同仁堂)放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用阳春胶囊(南京同仁堂)前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【包装】12粒*2板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】部标二十册

【批准文号】国药准字Z3111

【生产企业】南京同仁堂药业有限责任公司

篇15：一清胶囊说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

104例患者均该院皮肤科就诊的中重度寻常痤疮患者, 随机分为治疗组和对照组。其中治疗组:男患29例, 女患23例, 年龄13~35岁, 平均为 (18.71±4.46) 岁;病程3个月~2年, 平均为 (14.13±5.25) 月;2级20例, 3级17例, 4级15例。对照组:男患27例, 女患25例, 年龄13~35岁, 平均为 (17.42±4.67) 岁;病程3个月~2年, 平均为 (14.82±4.98) 月;2级19例, 3级20例, 4级13例。两组患者的年龄、性别、病程、病情严重程度等, 差异有统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 入选标准

(1) 年龄13~35岁; (2) 临床症状和体征符合《中国临床皮肤病学》中重度寻常痤疮的诊断标准。目前常用国际改良分级法:轻度 (1级) :以粉刺为主, 少量丘疹和脓疱总病灶数少于30个;中度 (2级) :有粉刺, 中等数量的丘疹和脓疱, 总病灶数在31~50个之间;中度 (3级) :大量丘疹和脓疱, 偶见大的炎性皮损, 分布广发, 总病灶数在51~100个之间, 结节少于3个;重度 (4级) :结节性、囊肿性或聚合性痤疮, 伴疼痛并形成囊肿, 病灶数多于100个, 结节或囊肿多于3个[1]。

1.3 排除标准

患处有其他皮肤病患者;精神疾病患者;合并有心、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病。红斑狼疮、日光性皮炎、妊娠或哺乳期妇女;不能完成疗程者;化学物质导致的职业性痤疮;药物导致的痤疮。

1.4 实验方法

1.4.1 光源

该实验采用LED-IB红蓝光光动力治疗仪, 光源为LED半导体光源。蓝光波长417 nm±10 nm, 红光波长633 nm±10 nm, 光斑15 cm×25 cm。

1.4.2 方法

所有参与实验者均接受红蓝光照射, 照射时患者取仰卧位, 用眼罩遮住双眼, 面板距离患者面部8~10 cm, 照射20 min/次, 治疗2次/周。同时, 治疗组口服一清胶囊3次/d, 2粒/次。8周后观察两组的临床疗效及不良反应, 进行比较。

1.4.3 疗效判定标准

分为痊愈、显效、有效和无效四个等级。痊愈:临床症状基本消失, 皮损数与治疗前比较减少90%以上, 无新发病灶出现;显效:临床症状明显改善, 皮损数减少60%~89%, 无新发病灶;有效:临床症状减轻, 皮损数减少30%~59%, 无新发病灶;无效:临床症状无改善或恶化, 皮损减少少于30%或增加新发皮损。总有效率= (痊愈+显效+有效) 例数/总例数×100%。

1.5 统计方法

采用SPSS19.0统计软件对数据进行统计分析。计量资料用均数±标准差表示, 采用t检验。计数资料用率表示, 采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组总有效率比较治疗8周后

观察组总有效率为84.6%, 对照组总有效率为59.6%。两组总有效率比较, 采样χ2检验的方法, χ2=8.081 P=0.004<0.05差异有显著性。

2.2 两组不良反应比较治疗期间

治疗组7例出现不良反应, 主要表现为轻度恶心、腹泻、皮肤干燥、脱屑。对照组5例出现不良反应, 主要表现为皮肤干燥、脱屑、红斑, 均未见较为严重的不良反应, 未予特殊处理, 短期自行好转, 未退出实验。随访2个月, 其中治疗组8例失访, 其余无复发, 对照组10例失访, 余8例患者出现复发。

治疗组不良反应率为13.46%, 对照组不良反应率为9.62%, 两组数据不良反应率的比较采样χ2检验的方法进行统计学分析, χ2=0.377 P=0.539>0.05, 差异无统计学意义, 见表2。

3 讨论

该次研究采用一清胶囊与光物理疗法联合治疗中重度痤疮。一清胶囊主要由大黄、黄芩、黄连三味药材组成, 具有清热泻火解毒、化瘀凉血止血的功效[2]。其主要成分可通过抑制人皮脂腺细胞内雄性激素受体而达到抑制皮脂分泌的作用, 抗组胺释放及花生四烯酸的代谢及大黄素对炎症递质白三烯B4和PGE2的生物合成有明显影响而达到抗炎作用[3]。红蓝光光动力疗法是目前治疗痤疮较为安全而且效果显著的方法之一。415 nm输出高纯度蓝光, 产生大量单线态活性氧, 导致痤疮丙酸杆菌加速死亡[4]。630 nm红光刺激细胞线粒体活性, 提高免疫细胞活性, 加速深部细菌的死亡, 增加肌肤弹性, 从而达到修复皮肤损伤的功效[5]。红蓝光交替照射, 更能有效抗炎、杀灭痤疮丙酸杆菌、修复瘢痕[6]。

该次研究对照组照射红蓝光8周有效率达到59.62%, 联合一清胶囊后有效率明显提高, 可达到84.62%。此结果与国内其他研究结果基本一致。高瑞岭等[7]采用红蓝光联合阿达帕林治疗痤疮4周有效率达到85.4%。华冬英等[8]应用红蓝光联合一清胶囊治疗中重度痤疮效果显著, 治疗8周后有效率可达到90.3%。中重度痤疮严重影响容貌, 此研究治疗过程中无痛苦, 且未出现严重不良反应, 较易提高依从性, 适合在临床上推广使用。

参考文献

[1]赵辨.中国临床皮肤病学[M].4版, 南京:江苏科学技术出版社, 2010:1165-1169.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].北京:中国医药科技出版社, 2010:401.

[3]柳兵, 王仑, 丁小珍.一清胶囊联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮疗效观察[J].临床合理用药, 2011, 4 (5A) :72-73.

[4]Ross EV.Acne, lasers, and light[J].Adv Drematol, 2005 (21) :1-32.

[5]戴耕武, 潘宁.皮肤外科学[M].北京:科学技术出版社, 2006:219-221.

[6]刘科峰, 孙波, 吴丹丹, 等.光动力疗法与红蓝光治疗中重度痤疮疗效比较[J].中国皮肤性病学杂志, 2012, 26 (11) :999-1001.

[7]高瑞岭, 吴海建, 王力.红蓝光联合阿达帕林凝胶治疗轻中度痤疮疗效观察[J].疑难病杂志2013, 12 (7) :549-550.