盐酸克林霉素片说明书

第一篇：盐酸克林霉素片说明书

盐酸二甲双胍片说明书

【功能主治】

. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生

具协同作用

格华止与胰岛素合用

特别是肥胖的型糖尿病

防

可增加胰岛素的降血糖作用

减少胰岛素用量

. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何?

【主要成分】

格华止主要成份为盐酸二甲双胍

【包装规格】

铝塑包装

每片.g每板

片

每盒板

【用法用量】

应遵医嘱服药

格华止应从小剂量开始使用

每日二次

根据病人的状况或. 克

逐渐增加剂量随餐服用

通常格华止(盐酸二可每周增加.克或

毫克

对需进一步控制

为了更

甲双胍片)的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受

克

每日一次

逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克

剂量可以加至每日毫克(即每次. 每天三次)每日剂量超过克时

药物最好随三餐分次服用

【不良反应】

格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状

低血糖潮热

肌痛

恶心头昏

呕吐头晕

胃胀指甲异常

乏力皮疹 消化不良出汗增加

腹部不适及头痛味觉异常

其它少见者

寒战格华止

胸部不适

心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素 b 吸收但极少引起贫血

在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见

【注意事项】

. 口服格华止期间肾功能

应定期检查肾功能

以减少乳酸酸中毒的发生

尤其是老年患者更应定期检查

接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止 . 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态

在发热

昏迷

感染和外科手术时

因此有肝脏疾病者应避免使用格华止

服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良

此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者

改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用

而应与胰岛素合用

不宜单独使用格华止

. 应定期进行血液学检查

格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素 b缺乏

. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗

血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常

测定包括血清电

(特别是乏力或难于表达的不适) 应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用

酮体

血糖

血酸碱度

乳酸盐

但当进食过少

丙酮酸盐和二甲双胍水平

存在任何类型的酸中毒都应立即

开始其他恰当的治疗方法

. 单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量血糖

须注意 或大运动量后

与其他降糖药联合使用 (例如磺脲类药物和胰岛素)饮酒等情况下会出现低

. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖

也应知道同时控制

老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认. 患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处饮食

规律运动的重要性

以及规律检测血糖

须注意

以及选择治疗的方式

糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性 . 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气

肌痛

乏力

症状和容易发生乳酸酸中毒的情况

应立即停药

当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的

随后

嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生

初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状

通常与药物本身无关

出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的

【禁忌】

. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止

心力衰竭(休克)

急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障

碍(血清肌酐水平≥.毫克/分升(男性). 需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心. 严重感染和外伤外科大手术. 已知对盐酸二甲双胍过敏 . 急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗

≥.毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)

肺疾患

临床有低血压和缺氧等

包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰 . 酗酒者

. 接受血管内注射碘化造影剂者. 维生素 b 叶酸缺乏未纠正者

应暂时停用格华止

【孕妇用药】

不推荐孕妇使用格华止

哺乳期妇女应慎用格华止

必须使用格华止时

应停止哺乳

【儿童用药】 -岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为 mg不推荐

岁以下儿童使用格华止

【老年用药】

岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止

应谨慎

并定期检查肾功能

通常不用最大剂量

不推荐

岁

除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低

【药物相互作用】

. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变 . 二甲双胍与呋塞米(速尿)合用auc均下降终末半衰期缩短

二甲双胍的auc增加但肾清除无变化

地高辛

吗啡

普鲁卡因胺

奎尼丁

奎宁

雷尼替

同时呋塞米的cmax和

肾清除无改变

. 经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪丁用

氨苯蝶啶

甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统

调整格华止及/或相互作用药物的剂量

发生相互作

因此建议密切监测

. 二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变

二甲双胍的血浆和全血auc增加但两药单剂合用

未见二甲双胍清

西咪替丁的药代动力学未见变化

. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂

雌激素

口服避孕药

苯妥英

如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸

拟交感神经药

糖皮质激素酚噻嗪甲

钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时

要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生

. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐

后者主要与血清蛋白结合 氨苯磺胺氯霉素丙

磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用. 除氯磺丙脲

患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲

的患者在换用格华止的最初

周要密切注意量

发生低血糖

因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过 . 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向

. 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收篇二：盐酸二甲双胍片

盐酸二甲双胍片

【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍片

英文名称：metformin 【成份】

本品主要成分为:盐酸二甲双胍，其化学名称为:1，1-二甲基双胍盐酸盐。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。

【用法用量】

口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

【不良反应】

1 胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。 2 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。

3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4 可减少肠道吸收维生素b12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

下列情况应禁用：1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过 1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6 【注意事项】

1 ⅰ型糖尿病不应单独使用。

2 用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

4 进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

5 与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：

不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。 老人注意事项：

65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【药物相互作用】

1 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。 2 可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，导致出血倾向。 3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。 4 本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。

5 西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【药理作用】

本品为降血糖药。本品可降低ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，hbalc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：

1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;

2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等; 3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出; 4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;

5 抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

与胰岛素作用不同，本品

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】 24个月。

【批准文号】

国药准字h50020322 【说明书修订日期】 2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：重庆科瑞制药(集团)有限公司

生产地址：重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号篇三：瑞格列奈二甲双胍片说明书

药品说明书

此说明书说不包括安全并有效使用prandimet的所有信息。请参阅prandimet完整的处方信息。

prandimet (瑞格列奈盐酸二甲双胍片) tablets initial u.s. approval: 2008 警告: 乳酸性酸中毒

········································禁忌症·············································· 不适用于以下患者: ? 肾损伤. (4, 5.2) ? 代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒. (4, 5.1) ? 同时接受二甲苯氧庚酸和伊曲康唑. (4, 5.7, 7.2, 12.3) 请参阅黑框警告完整处方信息 ?由于二甲双胍蓄积可造成乳酸酸中毒，增加脓毒病、脱水、过量摄入酒精、肝损伤、肾损伤和充血性心力衰竭的危险。

? 症状表现为不适。肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。 实验室检查出现ph值降低和血中乳酸盐增加。 (5.1) 重要限制使用: ? 不要用来治疗1型糖尿病或糖尿病酮酸症。 (1) ··································用法与用量································· ? prandimet 的用量应根据个人调整剂量 (2) ?从每日两次1mg/500mg剂量开始服用，除非患者已经高剂量服用瑞格列奈和二甲双胍联合使用。(2) ? 不超过10mg盐酸二甲双胍/瑞格列奈/2500mg每天或4mg瑞格列奈/1000mg盐酸二甲双胍每顿饭。(2) ? 分剂量在饭前15分钟内给予。(2) ? 跳过一顿饭的病人应跳过那顿饭对应的prandmet的剂量。(2) ······························剂型和强度································· 片剂: ? 1 mg repaglinide/500 mg metformin hcl (3) ? 2 mg repaglinide/500 mg metformin hcl (3) ··································警告和预防措施·································· ? 盐酸二甲双胍禁止适用于肾损伤患者。在使用prandimet之前和以后每年一次肾功能检查应正常。(4, 5.2) ? 在接受放射性碘造影的患者暂时停止使用prandimet (5.3) ? 乳酸性酸中毒与肝损害有关。建议肝损害患者不要使用 (5.4) ? 酒精能增强二甲双胍对乳酸的代谢。警告患者不要过量饮酒(5.5 ) ? prandimet 不应与nph胰岛素结合使用. (5.6) ? 吉非贝奇可以大大增加瑞格列奈在体内的暴露时间。不建议prandimet和吉非贝奇何用(4, 5.7, 7.2, 12.3) ? 瑞格列奈成分可以导致低血糖。 (5.8) ? 二甲双胍可导致维生素b12缺乏症。应当每年对血液指标进行测量. (5.9) ? 如果血糖控制能力或者在减少摄入的流体和食物(如感染、手术)期间恶化，可能需要停止使用prandimet 并暂时使用胰岛素。(5.10) ? 没有临床研究证明prandimet或其他口服抗糖尿病药物能够减少大血管病变的风险。(5.15) ······································不良反应·············································. ? 低血糖和头痛是最常见的不良反应(≥ 10% )，据报道瑞格列奈和盐酸二甲双胍联合使用发生的不良反应事件比患者单独使用瑞格列奈或盐酸二甲双胍的多(6.2) ? 盐酸二甲双胍治疗的最常见的不良反应是胃肠道反应(如腹泻、恶心和呕吐)，在较高剂量盐酸二甲双胍时发生更频繁。 (6.1, 6.2) 可疑不良反应报告, 联系诺和诺德公司

1-888-novo-444 or fda at 1-800-fda-1088 or . ········································药物相互作用·············································

? 阳离子药物通过肾小管代谢可能会干扰二甲双胍消除：谨慎使用。 (7.1) ? 瑞格列奈会部分代谢cyp2c8和cyp3a4.在病人服用抑制剂或cyp2c8和cyp3a4的诱导剂时要谨慎使用。(7.2) 患者信息咨询请参阅17 修订: 6/2008 1 全处方信息：内容

* 警告-乳酸酸性中毒 1 适应症和用途 2 剂量和用法 3 剂型和优势 4 禁忌症 5 警告和预防措施

5.1乳酸酸中毒 5.2 肾功能评价

5.3 血管内碘对比材料与放射性研究 5.4 肝功能受损 5.5 酒精摄入 5.6 与nph-胰岛素联用 5.7 药物相互作用 5.8 低血糖症 5.9 维生素b12 水平 5.10 外科治疗 5.11 控制血糖失败

5.12 使用相应的药物影响肾功能或二甲双胍的代谢 5.13 缺氧状态 6.1 最常见的不良反应

6.2 临床试验经验 6.3 上市后的经验 7 药物相互作用 7.1阳离子药物

7.2cyp2c8和cyp3a4抑制剂/诱导剂 8 特殊人群使用 8.1 孕妇

8.3哺乳期母亲 8.4 儿童使用 8.5 老年人使用 10 过量使用 11 描述 12 临床药理学 12.1 作用机制

12.3 药物代谢动力学 13 临床前毒理学

13.1 致癌致突变，生育能力损害 14 临床研究

14.1 二甲双胍治疗患者血糖控制不足 16 如何储存和处理 17 病人咨询信息 17.1 医生指示 17.2 实验室检验

*部分或一小部分的完整的处方信息省略未列出

症状表现为不适。肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。 实验室检查出现ph值降低和血中乳酸盐增加。 (5.1) ? 若疑有酸中毒，应停用prandimet，并立即住院治疗。 1 适应症和用途

prandimet is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus who are already treated with a meglitinide and metformin hcl or who have inadequate glycemic control on a meglitinide alone or metformin hcl alone. 使用的重要限制: prandimet 不应该使用在1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的病人治疗中，因为它在这种情况下是无效的. 2 剂量和用法

推荐剂量

prandimet的剂量应在病人当前病情、有效性和耐受性的基础上个体化给药。prandimet 每天给药两到三次，每日最大剂量不超过10mg瑞格列奈/2500mg盐酸二甲双胍. 每顿饭不多于4mg瑞格列奈/1000mg盐酸二甲双胍。prandimet 的治疗和维持应根据个体差异进行联合治疗，并且听从医务人员的处理.应执行动态血糖监测，以确定prandimet的治疗反应. prandimet 通常应采取餐前15分钟内给药，但时间可以最早提前改变至这顿饭前30分钟. 跳过一顿饭的病人应相应的跳过那顿饭对应的prandimet的剂量. 2 用盐酸二甲双胍单独治疗的病人病情未能充分控制

如果用瑞格列奈和盐酸二甲双胍联合使用可以作为那些单独使用盐酸二甲双胍不能控制2型糖尿病患者的治疗方案, 推荐prandimet 剂量是饭时每天两次1mg瑞格列奈/500mg盐酸二甲双胍，剂量逐渐增加(基于血糖反应)以减少瑞格列奈与低血糖的风险。

第二篇：丁克(盐酸特比萘芬片)

丁克(盐酸特比萘芬片) 【药品名称】 商品名称：丁克

通用名称：盐酸特比萘芬片

英文名称：Terbinafine Hydrochloride Tablets 【成份】 盐酸特比萘芬 【适应症】

本品适用于1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。 【用法用量】

口服，成人每次0.25g，每日一次，疗程如下：

皮肤感染的疗程：手足癣 [指 (趾) 间型和跖型]：2-6周;体癣、股癣：2-4周;皮肤念珠菌病：2-4周。在真菌学治愈后几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。 头发和头皮感染疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童; 甲癣：绝大多数患者疗程为6周-3个月，其中年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指(趾)甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只3个月。某些患者，特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到的甲生长缓慢的患者，其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止后几个月，可看到病情继续好转直至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。 【不良反应】

1..本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。2.最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。3.个别严重的皮肤反应病例(如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症)曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。4.罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。5.极个别病例发生肝胆功能不全。虽然，是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。6.曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。 【禁忌】

对盐酸特比萘芬及其它成分过敏者禁用。 【注意事项】

1. 肝或肾功能不全(肝酐清除率300u mol/L)者，特比萘芬剂量应减少50%(见“不良反应”)。本品应置于儿童接触不到的地方。

2. 妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限。因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。

3. 相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需用以上药物，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

4.口服本品对花斑癣无效。 【特殊人群用药】 儿童注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。 老人注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】

相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需要全用这些，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。 【药理作用】

盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。 【贮藏】

密封在阴凉干燥处保存。 【有效期】 24个月。 【批准文号】 国药准字H10970218 【生产企业】

企业名称：齐鲁天和惠世制药有限公司

生产地址：济南市高新区中心区新泺大街317号

第三篇：安全技术说明书(盐酸)

化学品安全技术说明书(盐酸)

编号：ALH/SDS-0012010年08月02日

第四部分急救措施

皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。

就医。

眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少

15分钟。就医。

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，

给予输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。

食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋清，就医。

第五部分消防措施

燃烧性：不燃。

危险特性：能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物、

硫化物分别产生剧毒的氰化氢气体和有毒的硫化氢气体。与碱发生中

和反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。

灭火方法：消防人员必须佩戴氧气呼吸器，穿全身防护服。用碱性物

质如碳酸氢钠，碳酸钠，笑石灰等中和。也可用大量水扑救。

第六部分泄漏应急处理

迅速撤离泄漏污染区人员至安全处，建议应急处理人员戴自给正

压式呼吸器，穿耐酸碱工作服。不要直接接触泄露物。尽可能切断泄

漏源。用砂土、干燥石灰或苏打灰混合，然后收集运至废物处理场所

处置。也可以用大量水冲洗，冲洗水经中和后排入废水系统。如大量

泄漏，可利用围堤收容，然后收集、转移、回收或中和处理后废弃。

第七部分操作处置与储存

操作处置注意事项：操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。

建议操作人员佩戴化学安全防护眼镜，穿化学防护服，戴耐酸手套。

避免产生烟雾。避免与碱类、活性金属粉末接触。配备泄漏应急处理

工具和装备。

储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。库温不超过30℃，相对

湿度不超过85%。保持容器密封。应与碱类、胺类、碱金属、易

(可)燃物分开存放，切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和

合适的收容材料。盐酸储槽应设置围堤，并有明显标志。

第八部分暴露控制和个体防护

中国MAC(mg/m3):1

5前苏联MAC(mg/m3):5

美国TWA：OSHA 5ppm

TLVWN： ACGIH 5ppm , 7.5mg/m3

工程控制：密闭，注意通风。尽可能机械化，自动化操作。提供安全

淋浴和洗眼设备。

呼吸系统防护：可能接触其烟气时，佩戴过滤式防毒面具，紧急事态

抢修或撤离时，建议佩戴空气呼吸器。

眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。

身体防护：穿化学防护服。

手防护：戴耐酸碱手套。

其它防护：工作完毕，淋浴更衣，单独存放被污染的衣物，洗后备用。

保持良好的卫生习惯。

第九部分理化特性

外观与性状：无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味

pH值：一般实验室使用的盐酸为0.1mol/L， pH=1

饱和蒸汽压(kPa)：30.66(21℃)熔点(℃)：-114.8(纯)燃烧热(kJ/mol):无意义相对密度(水=1)：1.20沸点(℃)：180.6(20%恒沸溶液)溶解性：与水混溶，溶与碱液

第十部分稳定性和反应性

稳定性：稳定

聚合危害：不聚合

避免接触的条件：无

禁配物： 碱类、胺类、碱金属、活性金属粉末、易燃或可燃物。

燃烧(分解)产物：氯化氢。

第十一部分毒理学信息

急性毒性：LD50900mg/kg(兔经口)

LC503124ppm，1小时(大鼠吸入)

第十二部分生态学信息

该物质对环境有危害，应特别注意对水体的污染。

第十三部分废弃处置

废弃方法：用氢氧化钠或石灰等碱性物质中和后，根据国家和地方的

有关法规的要求处置。

第十四部分运输信息

危规货物编号：81013

UN编号：1789

包装标志：腐蚀品

包装类别：Ⅱ类

包装方法：耐酸坛或陶瓷瓶外普通木箱或半花格木箱;玻璃瓶或塑料桶(罐)外普通木箱或半花格木箱;磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱;螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶(罐)外普通木箱。

运输注意事项：与碱类、金属粉末、卤素以及易燃、可燃物等，不可混运。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。分装和搬运作业要注意个人防护。公路运输时要按规定路线行驶。

第十五部分法规信息

作业场所安全使用化学品公约，危险化学品安全管理条例(2002年3月15日国务院发布)，工作场所安全使用化学品规定(〔1996〕劳部发423号)等法规，针对化学危险品的安全使用、生产、储存、运输、装卸等方面均做了相应规定;常用危险化学品的分类及标志

(GB13690-92)将该物质划为第8.1类酸性腐蚀品。国家标准GBZ2-2007《工作场所有害因素职业接触限值》对工作场所职业卫生指标作出相应规定，编写按GB16483-2008《化学品安全技术说明书编写规定》。

第十六部分其它信息

填表单位：深圳市上山化工物流有限公司

填表时间：2010年08月02日

数据审核单位：安全部

修改说明：第二版

第四篇：工业盐酸安全技术说明书

一 化学品名称

分子式：HCl 相对分子质量：36.46 二

主要组成部分与性状

主要成分：32%氯化氢

外观与性状：无色无臭透明液体，由于纯度不同，颜色自无色、黄色棕色，有时呈浑浊状。 三 健康危害

侵入途径： 吸入、食入。

健康危害：对皮肤、粘膜等组织烈的刺激和腐蚀作用。蒸汽或雾可引起结膜水肿、角膜混浊，以致失明，引起呼吸道刺激，重者发生呼吸困难和肺水肿;高浓度引起喉痉挛或声门水肿而窒息死亡。口服后引起消化道烧伤以致溃疡形成;严重者可能有胃穿孔、腹膜炎、肾损害、休克等。皮肤灼伤轻者出现红斑，重者形成溃疡;溅入眼内可造成灼伤，甚至角膜穿孔、全眼失明。 四 急救措施

皮肤接触：脱去被污染的衣着，用流动的清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟。就医

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。呼吸困难时给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。

食入：饮足量温开水，催吐，就医。 五 燃爆特性与消防

燃烧性：不易燃 危险特性：能与一些活性金属粉末发生反应, 放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。

灭火方法：用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和。也可用大量水扑救。 六 泄漏应急处理

迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。尽可能切断泄漏源。小量泄漏：用砂土、干燥石灰或苏打灰混合。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。 七 储运注意事项

储存于阴凉、通风的库房。库温不超过30℃，相对湿度不超过85%。保持容器密封。应与碱类、胺类、碱金属、易(可)燃物分开存放，切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。 八

防护措施

呼吸系统防护：可能接触烟雾时，佩戴防毒口罩。

眼睛防护： 一般不需特殊防护，高浓度接触可戴化学安全防护眼镜。

身体防护： 穿耐酸碱工作服

手防护：

高浓度接触时，戴耐酸碱防护手套。

其他：工作现场禁止吸烟、进食和饮水。工作毕，淋浴更衣，注意个人清洁卫生。

第五篇：盐酸曲马多注射液说明书

核准日期：2006年12月29日

盐酸曲马多注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

[药品名称] 通用名称：盐酸曲马多注射液 商品名称：舒敏®

英文名称：Tramadol Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Qumaduo Zhusheye [成份] 本品活性成份为盐酸曲马多 化学名称：(IRS;2RS)-2-(二甲氨甲基)-1-(间-甲氧苯基)-环已醇盐酸盐 化学结构式：

分子式：C16H25NO2·HCL 分子量：299.84 本品辅料：醋酸钠、注射用水。 [性状] 本品为无色的澄明液体 [适应症] 中度至重度疼痛 [规格] 2ml：100mg [用法用量] 除另有医嘱外，本品的用法和用量如下： 单次剂量：成人及12岁以上者：

静脉注射：1安瓿(100mg，缓慢注射或稀释于输液中滴注) 肌肉注射：1安瓿(100mg) 皮下注射：1安瓿(100mg) 每日剂量：一般情况下每日本品总量400mg已足够，但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时，可使用更高的日剂量

肝肾功能不全者：严重肾和/或肝功能不全者不应使用本品。肝肾功能受损的病人，本品作用持续时间可能延长，应延长给药间隔时间。 疗程：本品的疗程不应超过治疗所需。如因疾病性质和严重程度需长期应用本品，应定期作仔细检查(必要时中断治疗)以便决定进一步用药程度及是否继续用药。或遵医嘱 [不良反应] 最常见的不良反应是恶心和眩晕，两者都出现在超10%的患者身上。 心血管系统异常： 不常见(<1%)：心血管调节(心悸，心动过速，体位性低血压或心源性虚脱)。尤其在静脉给药和给物理压迫的患者用药时可能会出现这些副作用。 罕见(<0.1%)：心率过缓，血压升高。 中枢和外周神经系统异常： 很常见(>10%)：眩晕 常见(1-10%)：头疼，精神不振。

罕见(<0.1%)食欲改变，感觉异常，寒战，呼吸抑制，癫痫样惊厥。 如果明显超过了推荐剂量或者同时服用其它中枢抑制药物(参见[药物相互作用]就有可能发生呼吸抑制。癫痫样惊厥主要发生在曲多马大剂量用药或与其他能够降低癫痫发作阈值的药物一起使用以后(参见[药物相互作用])。 神经异常： 罕见(<0.1%)：幻觉，错乱，睡眠紊乱和梦魇。

曲马多用药后发生精神副作用在强度和性质上有很大的个体差异(依个体和用药时间而定)。这些包括情绪改变(通常是兴奋，偶见焦虑)，活动力改变(通常是抑制，偶见增强)以及认知及感觉能力改变(比如决策行为，感觉障碍)。 视觉异常： 罕见(<0.1%)：视力模糊。 呼吸系统异常：

有报道加重哮喘，但是尚末找到因果关系。 胃肠道异常：

有很常见(>10%)：恶心 常见(1-10%)：呕吐，便秘，口干。 不常见(<1%)：干呕，胃肠道刺激(胃部压迫感，胃胀气)。 皮肤及附件异常： 常见(1-10%)：出汗。 不常见(<1%)：皮肤反应(比如瘙痒，皮疹、风疹)。 肌肉-骨骼系统异常： 罕见：(<0.1%)运动无力。 肝胆系统异常：

有个别散发病例报道肝酶升高，与使用曲马多有一过性关联。 泌尿系统异常：

罕见(<0.1%)排尿异常(排尿困难和尿潴留)。 全身：

罕见(<0.1%)：变态反应(比如呼吸困难，气管痉挛，哮鸣音，血管神经性水肿)和过敏反应。戒断症状和阿片撤药过程中相同，可能出现：易激动，焦虑，神经过敏，失眠，运动机能亢进，寒战和胃肠道症状。长期使用本品有产生依赖性可能，但这种可能性很小。以下与阿片类药物戒断症状相似的症状有可能发生：激动、焦虑、神经质、失眠、运动机能亢进，震颤及胃肠部症状。其他一些非常少见的戒断症状包括：恐慌、重度焦虑、幻觉、感觉异常、耳鸣以及其他不常见的中枢神经系统症状。 [禁忌] 对盐酸曲马多或其赋形剂过敏者，酒精、镇静剂、镇痛剂或阿片类和精神类药物急性中毒的患者禁用。本品不宜用于正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗或在过去的14天内已服用过上述药物的患者。 本品不能用于经治疗末能充分控制的癫痫患者。 本品不能用于戒毒冶疗 [注意事项] 对阿片类药物依赖、有头部损伤、休克、不明原因的神志模糊、呼吸中枢及呼吸功能异常、颅内压增高的患者，应用本品应特别小心。 对阿片类药物敏感的患者慎用本品

当使用超过推荐日剂量上限(400mg)的盐酸曲马多时，有产生惊厥的危险性。另外，在服用其它药物使用癫痫发作的阈值下降时，使用盐酸曲马多可使患者发生癫痫的危险增加(见[药物相互作用])。癫痫患者或易感者在强制性条件下应只使用盐酸曲马多。

本品有产生依赖性可能，长期应用本品可能引起耐药及心身依赖。因此，对有药物滥用和依赖倾向的患者，应在医生严格指导下短期使用。 将本品用作阿片类药物依赖患者的替代品是不合适的。虽然盐酸曲马多是阿片受体激动剂，但其并不能抑制吗啡戒断症状。 驾驶员应注意：即使按照指导的用法使用本品，也有可能影响病人的驾驶和机械操作能力。治疗初期、从其它药物改用本品、与其它中枢作用药物、特别是与酒精合用时应特别小心。

使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生，请放置于儿童不能够触及的地方。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 曲马多动物实验说明极高的剂量才能影响器官的发育、骨化和新生儿死亡率。没有观察到致畸作用。曲马多可以通过胎盘。曲马多用于妊娠人体的安全性尚无充分证据，因此曲马多不能用于妊娠妇女。分娩前及分娩期间应用本品，不会影响子宫收缩。本品可能引起新生儿呼吸频率的改变，但通常无需临床处理。哺乳期使用，约有0.1%的剂量进入乳汁，单次应用无需中断喂奶。 [儿童用药] 1周岁以上儿童单次剂量为1-2mg/kg体重(0.1ml本品=5mg盐酸曲马多)。1岁以下儿童不适用本品。 [老年用药] 老年病人(年龄超过75岁)的药物清除时间可能延长，因此应根据个体需要延长给药间隔时间。 [药物相互作用] 本品不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂联合使用。将本品与包括酒精在内的中枢抑制剂同时使用可引发CNS效应，因此在使用本品冶疗期间最好不要饮酒。同时使用或用药前使用酰胺咪嗪(酶诱导剂)会导致镇痛效果及药物有效作用时间的降低。激动剂/拮抗剂混合物(如丁丙诺啡、纳布啡、镇痛新)与本品联合用制药等合并使用时，有可能诱导惊厥的发生。

主要配伍禁忌：已证明本品与下列注射液不能配伍使用：双氯芬酸、消炎痛、保泰松、安定、氟硝基安定和硝酸甘油。

有报道-5羟色胺综合症的散发病例与曲多马和其他5-羟色胺能药物比如选择性质5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIS)一起使用有关。5-羟色胺综合症的症状可能是比如错乱、不安、发热、出汗、共济失调、反射亢进、肌阵挛和腹泻。停用5-羟色胺能药物通常迅速改善。药物的治疗依症状的性质和严重程度而定。 曲马多与香豆素衍生物(比如华法林)一起使用要小心，因为有报道有患者INR和瘀斑会增多。

其它已知能够控制CYP3A4的药物如酮康唑和红霉素，可能抑制曲马多的代谢(N-去甲基化)，还可能抑制活性产物O-去甲基代谢产物的代谢。这种相互作用的临床意义还没有研究过。 [药物过量] 症状：原则上，盐酸曲马多与其他中枢作用镇痛药(阿片类)引起的中毒症状相

似，尤其是缩瞳、呕吐、心血管虚脱、神志模糊至昏迷、惊厥、呼吸抑制直至呼吸停止。

冶疗：常规的急救措施为保持呼吸道道畅(吸入术)，维持呼吸和循环。呼吸抑制的解毒剂为纳洛酮。动物实验发现纳洛酮对惊厥无作用，此时需静注安定。曲马多能够通过血液透析或者血过滤从血液中最低限度的消除，因此仅仅用血液透析或者血过滤来治疗曲马多的急性中毒是不合适的。 [药理作用] 本品为中枢作用的阿片类镇痛药，该品为非选择性的μ、δ和κ阿片受体完全激动剂。与μ的亲和力最高。本品具镇咳作用。与吗啡相经，盐酸曲马多在推荐的止痛剂量内无呼吸抑制作用。胃肠动力也不受本品的影响，对心血管系统的影响轻微。

在某些体外实验系统中发现了盐酸曲马多致突变作用的证据。体内实验末见这种作用。据目前所知，盐酸曲马多可被归人非致突变剂中。 在大鼠和小鼠体内进行了盐酸曲马多致癌能力研究。对大鼠的研究证明，不存在药物相关的肿瘤发生增加。对小鼠的研究发现，在剂量大于15mg/kg时，雄性动物肝细胞腺癌的发生会出现剂量依赖的、非显著性的增加，在雄性动物中肺肿瘤的发生增加。

给大鼠用的盐酸马多的剂量达到50mg/kg天以上时，可在母鼠体内产生毒性效应并使新生大鼠的死亡率增加。雄鼠的生殖能力末受影响。大于125mg/kg天的剂量可在雌性家兔中产生毒性效应，并使子代兔的骨骼异常。 给大鼠和狗重复口服曲马多和肠道外给药6到26周，给狗口服给药12个月，血液学、临床化学和组织学研究没有发现任何与药物有关的改变。只是在远远超过治疗范围的剂量下才出现中枢神经表现：坐立不安，流涎、惊厥和体重增长缓慢。大鼠和狗分别能耐受20mg/kg和10mg/kg体重的口服剂量，狗能耐受20mg/kg体重的直肠剂量而没有任何反应。 [药代动力学] 口服后有90%的盐酸曲马多被吸收。无论是否与食物同时吸收，盐酸曲马多的绝对生物利用度为70%。盐酸曲马多的吸收值与可测到的非代谢原药量的差异是由低首过效应引起的。口服后首过效应的最大值为30%。以液体形式口服100mg盐酸曲马多后1.2小时达到血浆药物峰值。C max为309±49ng/ml。同样的剂量以固体形式口服2小时达到血浆药物浓度高峰，C max为280±49ng/ml。盐酸曲马多的组织亲和性高(Vd,β=203±401). 血浆蛋白结合率为20%。

盐酸曲马多可穿过血脑屏障和胎盘屏障。

无论以任何方式给药，其清除半衰期t1/2,β约为6个小时，在大于75岁的老年人中。清除半衰期延长，延长因子约为1.4，

盐酸曲马多及其他代谢物几乎完全经肾排出。给药剂量的总放射活性的90%由尿排出。在肝肾功能受损的病例中其半衰期稍微延长。 在治疗剂量范围内，其药代动力为线性。

其血浆浓度与止痛效果间的关系是剂量依赖性的。但这种关系在个体间变化较大。血浆浓度为100-300ng/ml通常是有效的。

抑制曲马多生物转化中涉及到的一种或两种同工酶CYP3A4和CYP2D6，可以影响曲马多或其活性代谢产物的血浆浓度。至今，尚无临床意义的相互作用的报道。 [贮藏]

30℃以下保存

[包装]安瓿装，5支/盒 [有效期] 60个月 [执行标准] 进口药品注册标准JX20040157 [批准文号] 进口药口注册证号：H20050108 精神药品进口准许证号：TPI20071107 [生产企业] 公司名称：德国格兰泰有限公司(Grunenthal GmbH) 生产厂名称：德国格兰泰有限公司(Grunenthal GmbH) 生产厂地址：Zieglerstrasse 6,52078 Aachen,Germany 电话号码：0049 241 5690 传真号码：0049 241 5691498