通脉胶囊说明书（通用16篇）
篇1：通脉胶囊说明书
【商品名称】通脉降糖胶囊(步长)
【拼音全码】TongMaiJiangTangJiaoNang(BuChang)
【主要成份】太子参、丹参、黄连、黄芪、绞股蓝、山药、苍术、玄参、冬葵果、水蛭、葛根。
【性状】通脉降糖胶囊为胶囊剂，内容物为灰棕色至深棕色的颗粒或粉末;气腥、味苦。
【适应症/功能主治】养阴清热、清热活血。用于气阴两虚，脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病)，证见：神疲乏力，肢麻疼痛，头晕耳鸣，自汗等。
【规格型号】20s*3板
【用法用量】口服，一次3粒，一日三次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】定期复查血糖。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑板装，20粒/板*3板/盒。
【有效期】18月
【批准文号】国药准字Z20026853
【生产企业】保定步长天浩制药有限公司
通脉降糖胶囊(步长)的功效与作用通脉降糖胶囊(步长)养阴清热、清热活血。用于气阴两虚，脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病)，证见：神疲乏力，肢麻疼痛，头晕耳鸣，自汗等。
通脉降糖胶囊服用常见问题
通脉降糖胶囊具有良好的功效，能养阴清热、清热活血。其不但功效良好，而且服用方便，一般一天服用三次。而通脉降糖胶囊为胶囊剂，那么，通脉降糖胶囊能长期服用吗?
通脉降糖胶囊能长期服用，通脉降糖胶的一般用法用量为口服,一次服3粒,一日3次。同时在吃药的时候，要及时到医院检查血糖的浓度。吃药不能随心所欲，要依照说明书和医生的叮嘱。通脉降糖胶囊是中药制剂，即该药的成分均为中药对人体的危害很小，它对人体没有明显的不良反应，可以长期服用。但我们都知道，凡是药物都会对身体有一定的影响。
通脉降糖胶囊的功能主治：养阴清热，清热活血。用于气阴两虚，脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病)，证见：神疲乏力，肢麻疼痛，头晕耳鸣，自汗等。此外它的处方有：太子参180g、丹参180g、黄连54g、黄芪180g、绞股蓝180g、山药180g、苍术120g、玄参54g、水蛭18g、冬葵果120g、葛根120g、淀粉118g制成1000粒。通脉降糖胶囊不但可以增加胰岛素细胞的活性，增加胰岛素的分泌，而且可以提高组织细胞对胰岛素的敏感性，以达到降低血糖的作用。由于通脉降糖胶囊是由中药制成的，没有什么其他的不良反应。药物的副作用是药物本身所固有的作用，对身体的危害程度就要看看用药时的剂量(血液中的药的浓度)是不是足以引起相关的不良反应。还有就是，在吃该药时该不吃含糖的食物，和烟酒。通脉降糖胶囊是中药制剂，但也是会对身体有所影响的。
篇2：通脉胶囊说明书
【主要成分】水蛭。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气腥，味淡。
【适应症】破血逐瘀，活血散瘀，通经，通脉止痛。用于症瘕痞块，血瘀闭经，跌打损伤及高脂血症，见有眩晕、胸闷、心痛、体胖等属于痰瘀凝聚者。
【用法用量】口服，一次2～4粒，一日3次;或遵医嘱。
【药理毒理】
现代药理研究证明，水蛭素有极强的抗凝血、抗血栓和降血脂作用，是强的凝血酶抑制剂;
可使TT、PT、APTT明显延长，FIB降低，还可阻滞血小板的聚集，抑制TXA，的形成。
【不良反应】尚不明确。
【注意事项】孕妇禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】密封。
【有效期】18个月。
【生产企业】山西云中制药有限责任公司
篇3：降脂通脉胶囊的薄层鉴别
1仪器与试剂
1.1 仪器
层析缸, 紫外检测器。
1.2 材料
硅胶G (青岛海洋化工集团公司) ;人参皂苷F11对照品 (由中国药品生物检定所提供) ;西洋参对照药材 (由中国药品生物检定所提供) ;甲醇等试剂均为分析纯。降脂通脉胶囊为医院制剂。
2方法与结果
参照《中国药典》[1]2010年版一部西洋参药材的鉴别方法, 并为了与三七药材区别, 增加了人参皂苷F11对照试验。
2.1 供试品溶液的配制
取本品内容物1 g, 加水1 ml, 搅匀, 再加以水饱和的正丁醇5 ml, 密塞, 振摇10 min, 放置2 h, 离心, 取上清液, 加15 ml以正丁醇饱和的水, 摇匀, 放置2 h, 离心, 取正丁醇层, 蒸干, 残渣加甲醇1 ml使溶解, 作为供试品溶液。
2.2 对照品溶液的配制
另取西洋参对照药材0.5 g, 同法制成对照药材溶液;取人参皂苷F11对照品, 加甲醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液, 作为对照品溶液。
2.3 阴性试验
取缺西洋参阴性样品同法试验, 结果性无干扰阴, 且重现性好, 可作为西洋参鉴别方法 (结果见图1) 。
2.4 结果
照薄层色谱法试验, 吸取上述三种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水 (15:40:22:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液, 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照药材、对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。 (结果见图1)
3结语
本文研究主要内容为降脂血脉通胶囊中主成分西洋参的薄层色谱鉴别方法。鉴别从查找君药的主成分到选择提取方法, 接着选择展开剂, 再到选择显色剂, 样品、对照品、对照药材、阴性对照同法试验, 最后确定其专属性和重复性, 测定三批样品, 最终建立其薄层鉴别, 以确定药材成分的真伪性。所制定的方法重现性好、可操作性强。
摘要：目的 建立降脂通脉胶囊的薄层鉴别;方法采用薄层层析法对降血脂胶囊中的西洋参进行鉴别;结果供试品色谱中, 在与对照药材、对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。结论 本试验所确定的鉴别方法稳定可靠, 能较为合理地对处方中各组分进行定性鉴别, 重复性强, 可作为降血脂胶囊的薄层鉴别。
关键词：西洋参,三七,薄层鉴别
参考文献
篇4：通脉胶囊说明书
【摘要】目的 通过研究复荣通脉胶囊对糖尿病周围神经病变患者血清氧化应激因子的影响，分析复荣通脉胶囊对糖尿病周围神经病边的分子机制。方法 将60例糖尿病周围神经病变患者随机分为2组即治疗组30人，采用复荣通脉胶囊治疗，对照组30人采用甲钴胺治疗，分别给与相应治疗，4周后2组在临床症候学积分方面进行临床比较，并测定血液中氧化应激因子的含量。结果 经过4周治疗后，1.两组在改善糖尿病患者的临床症候学方面与治疗前相比均有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组相比在改善糖尿病患者的临床症状方面更具有意义（P<0.01）。2.治疗组与对照组在降低MDA及升高SOD、GSH-Px方面均具有统计学意义（P<0.05），两组间意义不大（P>0.05）。结论1.复荣通脉胶囊及甲钴胺均可有效改善糖尿病患者的临床症状且复荣通脉胶囊组优于甲钴胺对照组。2.复荣通脉胶囊组与甲钴胺组均能有效改善氧化应激因子的含量。
【关键词】复荣通脉胶囊 糖尿病周围神经病变 氧化应激因子
【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0283-01
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病很常见的并发症，是糖尿病患者致残的重要原因。随着人们生活水平的提高，糖尿病及糖尿病并发症日益增加。甲钴胺通过抗氧化应激的作用具有明确的治疗糖尿病周围神经病变作用，而我院经验方复荣通脉胶囊已具有明确的疗效，为此我们设计了两者的随机对照研究，进而比较两者的临床疗效，为复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变提供理论依据。现报道如下：
1.材料与方法
1.1观察对象
选择我院自2011年6月至2012年3月收治的符合纳入标准的糖尿病神经病变患者60例，将60例糖尿病周围神经病变的病人随机分组为治疗组及对照组各30人。其中治疗组：男性16人，女性14人，年龄54.2±7.1岁，糖尿病史16.0±5.2年。对照组：男性18人，女性12人，年龄53.2±6.1岁，糖尿病史18.2±5.1年。2组患者性别、年龄、病史等差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2.纳入标准
1.2.1西医纳入标准：
①符合WHO1999年糖尿病的诊断标准，同时符合DPN的诊断标准[1]。②伴有明显自发性神经疼痛和麻木等神经症状，③腱反射迟钝或消失。
1.2.2.中医纳入标准：
气阴两虚夹瘀证：肢体麻木，感觉障碍，口渴喜饮，舌质黯淡或有瘀斑，苔薄白或少苔，脉沉细涩或脉弦涩。
1.3.排除标准：
①出血现象。②严重的肝肾功能障碍。③其他特异性的针对神经病变的治疗者。④排除其他病变或药物尤其是化疗药物引起的周围神经损伤。⑤试验前2周使用传统和新一代抗惊厥药物及其他营养神经药物者。⑥依从性差者。
1.4.治疗方法
患者经胰岛素治疗使空腹血糖控制到7.0mmol/L以下，餐后血糖控制到10.0mmol/L以下。在服药期间不服用营养神经及影响氧化应激药物。
治疗组：给予复荣通脉胶囊（0.5克/粒），5粒 3/日，餐后服用。
对照组：应用甲钴胺500ug+0.9% 氯化钠静脉点滴，1/日。
1.5观察指标及测定
观察药物治疗前及治疗4周后观察临床症候学积分及血清SOD、MDA、GSH-Px变化。
1.5.1.中医症候积分（见下表）
表1 DPN中医症候积分量表
症状轻（2分）中（4分）重（6分）四肢疼痛偶尔疼痛，每日2次以下，
每次10分钟以内经常疼痛，每日4次以下，
每次30分钟以内持续疼痛，每日4次以上，每次
30分钟以上，甚者不能緩解肢软无力行走无力，上2层楼
即感下肢发软行走无力，上1层楼即
感下肢发软行走无力，平地步
行即感下肢发软感觉减退肢体感觉迟钝，
10g尼龙丝试验阴性肢体感觉迟钝，
10g尼龙丝试验阳性肢体感觉迟钝，
针刺试验才有感觉肢软麻木偶尔麻木，每日2次以下，
每次10分钟以内经常麻木，每日4次
以下，每次30分钟以内持续麻木，每日4次以上，每次
30分钟以上，甚者不能缓解1.5.2血清SOD、MDA的检测：
SOD测试盒由南京建成生物工程研究所提供（批号：20100811）；丙二醛（MDA）测定试剂盒由南京建成生物工程研究所提供（批号：20100813）；测定应用752N分光光度计进行检测，操作过程严格按试剂盒说明书流程进行：
总SOD活力（U/ml）=[（对照管吸光度-测定管吸光度）/对照管吸光度]÷50%×反应体系稀释倍数×样本测试前的稀释倍数。
MDA（nmol/ml）=[（测定管吸光度-测定空白管吸光度）/（标准管吸光度-标准空白管吸光度）]×标准品浓度×样品测试前稀释倍数。
1.5.3 GSH-Px的测定
GSH-Px测定方法为DTNB直接法，试剂盒由江苏碧云天生物科技研究所提供（20031030），该项检查严格按照说明书检测。
1.6统计学方法
所有计量资料均以（X±s）表示，应用SPSS 11.0统计软件进行统计分析。组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用方差分析进行比较；计数资料应用卡方检验。 P<0.05有统计学意义。
2.结果
表一：治疗前后中医临床症候学积分的改变
四肢疼痛肢软无力感觉减退肢软麻木组别病例数治疗前治
3.讨论
目前大多认为DNP的发生主要与血糖等代谢紊乱所导致的氧化应激、血管性缺血缺氧、神经生长因子（NGF）缺乏等有关，氧化应激在其中起着关键作用。但 DPN的病因及发病机制尚未完全阐明。 Vincent[2]等研究发现，DPN的发生和发展都和氧化应激具有相关性，它可以引起蛋白质生物学活性降低，导致细胞能量代谢、信号转导的异常， 最终导致细胞死亡。氧自由基可发生过氧化，导致血管内皮损伤，减少NO的血管舒张作用，引起微血管病变。故氧自由基水平升高是糖尿病早期神经血管损害的主要原因[3]。丙二醛（MDA）是机体脂质过氧化的产物，其高低可以间接反映机体细胞受氧自由基损伤的程度。超氧化物歧化酶（SOD）是机体抗氧化防御体系，是体内唯一清除过氧化物的酶，可改善神经内膜血流和传导速度。氧化应激是DPN的核心机制，SOD及GSH-Px的活力升高，可改善糖尿病周围神经病变线粒体氧化反映状态，大量研究表明，抗氧化治疗对DPN是十分有益的[4]。DPN属中医学“消渴”、“血痹”、“脉痹”、“痿痹”等范畴。气阴两虚为本，瘀血阻络为标，益气养阴、活血通络法为治疗的根本大法[5]。复荣通脉胶囊中水蛭、地龙、全蝎破血逐瘀、解毒通络；黄芪、玄参、葛根、穿山龙、甘草补气行血、滋阴清热；夜交藤养心安神、通络祛风；川牛膝引药下行直达病所。全方标本兼治、通补并施、扶正祛邪、刚柔相济。现代药理研究显示，复荣通脉胶囊能增加小鼠耳廓微动脉与微静脉管径，加快血管内红细胞流速，改善小鼠微循环[6]，为其治疗DPN提供药理依据。本实验从西医学分子水平表明复荣通脉胶囊可能是通过抗氧化应激的作用具有明确的治疗糖尿病周围神经病变作用。
參考文献
[1]Ziegler. Management of painful diabetic neuropathy：what is new or in the pipeline for 2007 Curt Diab Rep，2007，7：409-415.
[2]Vincent AM， Russell JW， Low P， et al. Oxidative stress in the pathogenesis of diabetic neuropathy[J]. Endocr Rev， 2004，25（4）：612-628.
[3] YuC， Rouen S， Dobrowsky RT. Hyperglycemia and down regulation of caveolin 1 enhance neuregulin induced demyelination. Glia， 2008， 56（ 8） 877-887.
[4] 孙文亮，苏秀海，李宝芬等.复荣通脉胶囊治疗糖尿病性周围血管病变60例[J].中医杂志，2006，47（增刊）：118-119.
[5]CampanaWM. Schwann cells： Activated peripheralglia and their role inneuropathicpain. Brain BehavImmun， 2007， 21（5）： 522-527.
篇5：降脂通脉胶囊使用常见问题
问：降脂通脉胶囊(优克)主治功能是什么呢?
答：降脂化浊，化痰祛湿，活血通脉。用于痰瘀阻滞所致的高脂血症。防治动脉粥样硬化。
篇6：通脉养心丸说明书
【拼音全码】TongMaiYangXinWan(LeRenTang)
【主要成份】地黄、鸡血藤、麦冬、甘草、制何首乌、阿胶、五味子、党参、龟甲(醋制)、大枣、桂枝。
【性状】通脉养心丸为浓缩包衣水丸，除去糖衣后显棕褐色;味甘、苦。
【适应症/功能主治】养心补血，通脉止痛。用于胸痹心痛，心悸怔忡，心绞痛，心率不齐等。
【规格型号】240s
【用法用量】口服，一次40粒，一日1～2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】聚乙烯瓶装，240丸/瓶，1瓶/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z1531
【生产企业】天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
篇7：通脉降脂片说明书
【拼音全码】TongMaiJiangZhiPian
【主要成份】笔管草、川芎、荷叶、三七.、花椒。
【性状】味苦。
【适应症/功能主治】降脂化浊，活血通脉。用于治疗高血脂症，防治动脉粥样硬化。
【规格型号】0.3g*72s
【用法用量】口服。一次4片，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对本产品有效成分过敏者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】0.3g*72s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z3110
【生产企业】江西省芙蓉药业有限公司
通脉降脂片(芙蓉)的功效与作用通脉降脂片(芙蓉)降脂化浊，活血通脉。用于治疗高血脂症，防治动脉粥样硬化。
通脉降脂片服用常见问题
众所周知，高血脂已成为一种常见的疾病，在中老年人中发病率较高，能够一起用于动脉粥样硬化，乃至冠心病、脑血栓等病，危及生命安全。所以，对高血脂的治疗极其重要。通脉降脂片经过多次的医学临床上试验，对于降血脂有着一定的效果。那么，通脉降脂片有什么注意事项呢?
通脉降脂片的适用范围是比较广泛，在临床上可以用于治疗高血脂症，防治动脉粥样硬化等症状。通脉降脂片适合人群有高血脂症患者，防治动脉粥样硬化。那么以下就是关于上述患者在服用通脉降脂片的几点注意事项：
1、在服用通脉降脂片时，应忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、通脉降脂片仅为心脑血管疾病治疗药品，应在医生确诊后使用。
3、第一次使用通脉降脂片前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。
4、有高血压、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、经期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6、服药期间如出现其他不适应到医院就诊。
7、服药3天症状无缓解，或服药期间胸闷、心痛、心悸等症状加重，或出现其他症状应立即去医院就诊。
8、对通脉降脂片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9、通脉降脂片性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用通脉降脂片。
11、请将通脉降脂片放在儿童不能接触的地方。
篇8：通脉软胶囊的制备工艺和含量测定
1 资料与方法
1.1 一般资料。
选择通脉软胶囊样品, 对其制备工艺进行分析, 并采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B含量进行测定。试验药品为:河北龙海药业有限公司生产的通脉软胶囊若干, 中国药品生物制品检定所提供的丹酚酸B对照品 (生产批号为:1002l-200605) ;实验仪器与设备为:软胶囊机成套设备 (型号为:RI-100) , 胶体磨, 高效液相色谱仪, 515型泵, 美国Water公司生产的紫外检测器 (型号为:2487) , 浙江大学开发的色谱工作站 (型号为:N-2000) ;北京普析通用仪器有限公司生产的紫外分光光度计 (型号为:TU-1900) 。
1.2 方法。
1.2.1 制备工艺。
(1) 处方及制备工艺。具体处方如下:葛根1250g, 川芎1250g, 丹参1250g, 大豆油适量。制备工艺如下:先将川芎以水提取后取挥发油;丹参、葛根、川芎的残渣均以水进行2次煎煮, 首次为1.5h, 第2次为lh, 将煎液与川芎的水提液共同滤过, 获得滤液后将其浓缩为50℃下相对密度在1.20~1.22的浓稠液, 冷置后, 上大孔树脂柱, 再采取50%的乙醇进行洗涤, 将洗涤液收集并回收, 直至乙醇无醇味为止, 同时将其浓缩为50℃下相对密度在1.14~1.16的浓稠液, 喷雾进行干燥, 制成干粉, 加入挥发油及适量的大豆油, 将其混匀, 上述制成品为1000粒, 均压制成软胶囊, 干燥后包装。 (2) 成型工艺。 (1) 稀释剂的选择:由于软胶囊均要求其内容物必须能够囊化成溶液或混悬液, 具有良好的物理稳定性, 同时能保持一定时间内有适宜的流动性。因此, 在进行软胶囊制备时, 首先需要选择好适合的辅料, 即稀释剂。依据软胶囊的生产中通常使用的辅料进行选择, 对聚乙二醇400、大豆油及甘油此3种常用的稀释剂进行稳定性试验。均采用上述的提取工艺, 使用喷雾粉进行制备后, 将其放入不同的稀释剂中, 再应用胶体将其研磨均匀, 并分别压制制作成软胶囊, 观察分析其囊化及干燥的变化情况。 (2) 助悬剂的选择:常用的助悬剂有单硬脂酸铝、蜂蜡及乙基纤维素。但中药喷雾粉在混合入稀释剂后容易在放置一段时间后出现固体沉降的现象, 因此, 需要加入一定量的助悬剂, 预防发生这一现象。采取沉降容积对助悬剂的效果进行测定。 (3) 湿润剂的选择:常用的湿润剂有羊毛脂、吐温及磷脂, 采取药液流动性试验对喷雾粉的分散效果进行观察。
1.2.2 丹酚酸B的含量测定方法。
(1) 色谱条件:流动相为甲醇—乙腈—甲酸—水 (28:12:1:59) ;色谱柱为Puresil Cls柱 (150mm×4.6mm, 5μm) ;对波长进行检测得为286nm;其流速为1.0m L/min;柱温选择30℃下;进样量为10μl。理论板数依据丹酚酸B的值进行计算, 正常值应≥2500。 (2) 溶液制备方法:选择同一批次的通脉软胶囊的内容物2g作用, 经过精密称进行称定, 将其放入锥形瓶中, 准确滴入甲醇溶液50ml, 进行质量称定, 再经过30min超声处理, 冷却后, 再进行称重一次, 然后以甲醇溶液对损失的质量进行补足, 摇匀及滤过后, 制备成供试品的溶液。精密称下称取适量的丹酚酸B对照品, 加入甲醇溶液后制备成浓度为0.025mg/ml的溶液, 作为对照品的溶液。 (3) 方法学进行考察:线性关系的考察:称取25.0mg的丹酚酸B对照品, 经过精密称称定后, 置入100ml的量瓶中, 再采取甲醇溶解将其稀释, 直至刻度位置, 摇匀后以流动相的方法将其分别稀释为0.005g/l、0.025g/l、0.050g/l、0.100g/l、0.200g/l的对照品溶液。使用10μl样品溶液分别注入液相色谱仪, 观察记录其色谱图。纵坐标为峰面积 (y) 、横坐标为丹酚酸B的进样量 (x) , 将其绘制成标准曲线, 其回归方程为y=348566x-255.67, r=0.999 9 (n=5) 。 (4) 精密度试验:经过精密吸取对照品的溶液, 反复并连续进行6次进样, 观察记录其色谱图。 (5) 加样回收试验:取同一批样品6份, 样品量为内容物的溶液一半左右, 经精密加入后进行进样测定含量, 计算其平均回收率。 (6) 重复性试验:取同一批样品6份, 分别采取上述供试品的制备方法进行溶液制备, 并再次进行进样测定, 观察记录其色谱图。
1.2.3 样品含量测定。
分别选取3批样品的适量内容物, 采用上述供试品溶液的制备方法对溶液进行制备, 并进行进样测定。
1.3 统计学方法。
本组数据采用SPSS13.0统计学软件进行处理, 组间比较采用均数t检验, 以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 制备工艺的结果:
(1) 稀释剂最终选用干燥过程稳定、价格低廉的大豆油。 (2) 助悬剂最终选用沉降效果稳定的蜂蜡作为助悬剂。 (3) 经药液流动性试验采取磷脂作为湿润剂。可见通脉软胶囊的制备工艺稳定性较高。
2.2 丹酚酸B的含量测定结果:
(1) 方法学考察:丹酚酸B的进样量在0.05~2.00μg, 与峰面积呈现出良好的线性关系。 (2) 精密度试验:RSD为1.3% (n=6) , 显示出仪器的精密度良好。 (3) 重复性试验:RSD为1.6% (n=6) , 显示出上述制备方法的重复性良好。 (4) 加样回收试验:加样的RSD为0.95% (n=6) , 平均回收率为100.25%。丹酚酸B的精密度试验、重复性试验及加样回收试验的结果对比无明显差异 (P>0.05) , 无统计学意义。
2.3 样品含量测定结果。
3批样品中, 丹酚酸B的平均含量分别为1.24mg/粒、1.23mg/粒、1.25mg/粒, 3拼样品的含量检测结果对比无明显差异 (P>0.05) , 无统计学意义。
3 讨论
制备工艺的经验总结如下: (1) 稀释剂的选择经验:经稀释剂试验可见, 甘油成型较为困难, 其干燥的过程最不稳定;大豆油与聚乙二醇400成型较为容易, 外观均整洁, 干燥过程较为稳定, 但综合考虑成本等因素, 最终选用价格低廉的大豆油。 (2) 助悬剂的选择经验:经沉降容积试验表明, 蜂蜡的沉降效果明显优于单硬脂酸铝及乙基纤维素, 最终选用蜂蜡作为助悬剂。 (3) 经药液流动性试验发现, 采取羊毛脂时喷雾粉的分散良好, 但药液的流动性较差, 无法压制胶囊;采取吐温制备的药液流动性较好, 但分散性较差;而采取磷的喷雾粉分散良好, 同时具有较好的流动性, 并且发现在1.5%的湿润条件下, 其分散效果最好。采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B含量进行测定, 加样回收试验显示加样的RSD为0.95% (n=6) , 平均回收率为100.25%。采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B含量进行测定表明在24h内供试品溶液基本稳定。
综上所述, 通脉软胶囊的制备工艺适合用于大规模地生产制备, 采用高效液相色谱法进行含量测定的稳定高, 结果可靠, 能有效控制通脉软胶囊的生产质量。
参考文献
[1]张国良, 王国振.通脉软胶囊的制备工艺和含量测定[J].中国药业, 2010, 19 (18) :51-53.
篇9：慈航胶囊说明书
商品名称：慈航胶囊
通用名称：慈航胶囊
汉语拼音：Cihang Jiaonang
【成份】益母草、当归、川芎。
【性状】慈航胶囊为硬胶囊，内容物为黄色至黄褐色颗粒或粉末;气香，味苦辛。
【功能主治】逐瘀生新。慈航胶囊用于妇女经血不调，癥瘕痞块，产后血晕，恶露不尽。
【用法用量】口服。 一次5粒，一日2次;或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】24个月。
【规格】0.3g*24粒/盒
【批准文号】国药准字Z0122
篇10：金英胶囊说明书
【商品名称】金英胶囊(美尔舒)
【拼音全码】JinYingJiaoNang(MeiErShu)
【主要成份】金银花、关黄柏、蒲公英、紫花地丁、野菊花、苍术、赤芍、延胡索(醋制)、丹参、皂角刺。
【性状】金英胶囊(美尔舒)为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒及粉末;气微香，味苦。
【适应症/功能主治】清热解毒，祛湿止带。用于慢性盆腔炎、中医辩证属湿热蕴结证，症见下腹、腰骶部胀痛不适，带下量多，色黄质稠，或伴低热起伏，神疲乏力，经前腹痛加重，月经量多或经期延长，小便黄赤，舌苔黄腻。
【规格型号】0.5g*12s
【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。疗程4周。
【不良反应】1、常见胃肠道不适。2、偶见皮肤过敏反应。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女忌服。
【注意事项】1、延长疗程服药的安全性未见相关研究资料。2、合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者未见相关研究资料。3、过敏体质者慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密闭，防潮。
【包装】铝箔泡罩包装。12粒/板×1板/盒。
【有效期】18月
【执行标准】YBZ0082
【批准文号】国药准字Z20100046
【生产企业】湖南方盛制药股份有限公司
篇11：乌金胶囊说明书
【商品名称】乌金胶囊
【拼音全码】WuJinJiaoNang
【主要成份】蒲黄、百草霜、益母草、熟地黄、艾叶(炭)、三棱、延胡索、香附、白芍、补骨脂、吴茱萸、川芎、莪术、木香、当归、小茴香油。
【性状】乌金胶囊为胶囊剂，内容物为灰色或灰褐色粉末;味微苦、麻。
【适应症/功能主治】调经化瘀。用于气郁结滞，胸胁刺痛，产后瘀血，小腹疼痛，五心烦热，面黄肌瘦。
【规格型号】0.4g*36s
【用法用量】口服，一次4片，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】孕妇遵医嘱服用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】密封，防潮。
【包装】0.4g*36s/盒。
【有效期】18月
【批准文号】国药准字Z0106
【生产企业】云南永安制药有限公司
篇12：通脉胶囊说明书
关键词：冠心病,降脂通脉胶囊,C反应蛋白,颈动脉内膜中层厚度,动脉粥样硬化斑块积分
动脉粥样硬化主要的病理特征为血管内膜脂质沉积, 并逐渐形成粥样斑块, 导致血管狭窄甚至闭塞。随着生活水平的提高及人口老龄化的发展, 冠心病逐年增加。目前, 临床研究已证实冠心病与颈动脉粥样硬化之间关系密切。颈动脉内膜中层厚度 (intima-media thickness, IMT) 增厚是冠心病发生、发展的重要标志, 有助于冠心病的早期诊断和危险分层的界定。而增加颈动脉粥样斑块的稳定性可有效预防急性冠脉综合征。因此, 对颈动脉粥样硬化斑块进行有效防治尤为重要。降脂通脉胶囊是一种中药调脂药物, 本研究将探讨降脂通脉胶囊对冠心病患者颈动脉斑块稳定性的影响。
1 资料与方法
1.1 纳入标准
有明确的冠心病史:冠脉造影阳性, 诊断标准由放射科固定医师定量冠脉造影分析软件测定冠脉血管病变直径狭窄的百分数, 参照血管内径狭窄程度>50%为阳性者;颈动脉IMT≥0.8mm;半年内无脑和消化道等出血性疾病;肝肾功能正常;无Ⅱ度以上房室传导阻滞及严重的心动过缓 (静息时心率<55次/min) 。
1.2 排除标准
年龄<40岁或>70岁;严重肾功能损害患者 (肌酐清除<30mL/min) ;怀孕或哺乳期妇女, 近两年滥用酒精或其他药物史;有炎症性疾病、肌病或癌症;1年内服用类固醇或化疗药物, 长期服用除阿司匹林外的其他非甾体类抗炎药物;入选前2个月中服用他汀或其他降脂药者;不能完成本研究者。
1.3一般资料
选择2011年2月—2013年2月在我院心内科门诊和住院治疗的符合入选标准的患者90例, 随机分为治疗组与对照组。治疗组45例, 男20例, 女25例, 年龄58.0岁±4.9岁;对照组45例, 男19例, 女26例, 年龄60.0岁±5.4岁。两组患者性别、年龄、病程、颈动脉粥样硬化程度、血脂等比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.4 治疗方法
两组患者均给予常规治疗, 包括控制饮食、戒烟限酒、控制血压和血糖, 以及常规的西药治疗 (硝酸酯、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、阿司匹林及血管紧张素转换酶抑制剂) 。对照组口服辛伐他汀 (商品名舒降之, 默沙东制药有限公司) 20mg, 每日1次。治疗组在对照组治疗基础上加用降脂通脉胶囊 (山东朗生药业有限公司生产) 3粒口服, 每日3次, 共6个月;服药期间注意监测患者的肝功能及磷酸肌酸激酶, 谷氨酸氨基转移酶升高达正常上限值2倍、磷酸肌酸激酶达到正常上限值2倍者终止治疗。
1.5 检测方法
1.5.1 标本收集与测定
治疗开始时以及治疗6个月后空腹12h后清晨采集肘正中静脉血, 检测总胆固醇 (TC) 、三酰甘油 (TG) 、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 及高敏C反应蛋白 (hs-CRP) 。血脂采用酶比色法测定;hs-CRP采用免疫比浊法测定。
1.5.2 颈动脉超声检查
所有患者治疗开始时以及治疗6个月后接受检查, 采用SIEMENS ACUSON Sequoia512彩色多普勒超声诊断仪, 探头频率7.5 MHz~12 MHz, 由专人操作。患者取去枕仰卧位, 分别横向及纵向探查颈总动脉、颈动脉分叉处、颈内动脉及颈外动脉。由相对较低回声分隔的两条平行亮线之间的垂直距离即IMT, 冻结颈动脉窦以下1cm图像, 左右各测量3个心动周期, 其平均值即为颈动脉IMT。斑块定义为局限性回声结构突出管腔, 厚度≥1.2mm[1]。颈动脉斑块积分采用Crouse方法计算, 即不考虑各个斑块的长度, 而分别将两侧颈总动脉、颈动脉分叉处、颈内动脉、颈外动脉各孤立斑块的最大厚度相加, 得出颈动脉斑块积分[2]。
1.6 统计学处理
采用SPSS11.0统计软件进行数据分析, 计最资料以均数±标准差表示, 采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血脂、hs-CRP变化 (见表1)
2.2 两组治疗前后IMT、颈动脉斑块积分比较 (见表2)
2.3 不良反应
两组患者未见明显不良反应, 肝肾功能无明显变化, 两组差异无统计学意义 (P>0.05) 。
3 讨论
近年研究[3]表明, 血管壁内中膜增厚是动脉粥样硬化的早期标志。IMT增厚的改变早于斑块的发生, 可反映动脉粥样硬化病变的程度[4]。在解剖结构上, 颈动脉与冠状动脉有许多相似特点, 二者均为平滑肌动脉, 且在动脉粥样硬化的发病机制上一致[5]。颈动脉粥样硬化作为全身性粥样硬化的一种表现, 可间接反映冠状动脉病变的程度和范围, 与冠心病发生及严重程度密切相关[6]。国内外研究表明[7], 颈动脉粥样硬化斑块的形成与冠状动脉粥样硬化的病变是平行的, 颈动脉内膜中层厚度与冠心病的发生及严重程度呈正相关。Kablak等[8]对558例疑似冠心病的患者进行颈动脉IMT检测和冠脉造影检查, 发现平均IMT超过1.15 mm的患者中94%患有冠心病。因此认为, 颈动脉硬化与冠状动脉硬化存在良好的相关性, 颈动脉斑块的变化可作为防治冠心病的可靠标志。
降脂通脉胶囊的成分是姜黄、泽泻、三七、铁线草、决明子。姜黄中姜黄素、姜黄油可明显抑制血清低密度脂蛋白氧化[9], 以减缓动脉粥样硬化的形成;决明子中的有关成分能明显降低血清内TG和TC, 并有抗血管内皮细胞增生、抗血小板聚集作用[10];铁线草为彝族活血良药, 可在脂质过氧化物引起的血管内皮损伤面加强白细胞修复作用, 从而降低炎症反应, 延缓动脉硬化进程;三七总皂甙能清除过量的自由基, 促进脂质的转运和排泄, 减少内源性脂质合成, 并有保护内源性抗氧化酶的活性、抗血小板聚集、抗血栓形成、减缓动脉粥样硬化、扩张心脑血管、增加心脑血流量的作用[11];泽泻的提取物有降低TC、TG, 升高HDL-C的作用[12], 且具有抗血小板聚集、抗血栓形成及增强纤溶酶活性, 明显抑制主动脉内膜粥样斑块的生成等作用。
篇13：天蟾胶囊说明书
【商品名称】天蟾胶囊
【拼音全码】TianChanJiaoNang
【主要成份】夏天无、制川乌、蟾酥、祖司麻、白屈菜、秦艽、白芷、川芎、白芍、甘草。
【性状】天蟾胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒;气香，味苦。
【适应症/功能主治】行气活血，通络止痛。用于肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证者。
【规格型号】0.5g*24s
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次，5天为一疗程。
【不良反应】用药过程中偶见思睡、口干、恶心呕吐、食欲不振、便秘、背部灼热。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】请在医生指导下使用本药;心脏病患者慎用;饭后服用为宜。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处。
【包装】0.5g*24粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z
【生产企业】北京锐业制药有限公司
篇14：银黄胶囊说明书
【商品名称】银黄胶囊(泰华堂)
【拼音全码】YinHuangJiaoNang(TaiHuaTang)
【主要成份】金银花、黄芩。辅料为：淀粉。
【性状】银黄胶囊(泰华堂)为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末;味微苦。
【适应症/功能主治】银黄胶囊具有清热、解毒之功效，治疗的适应病症是温病初起、表证未解、里热渐盛的外感疾病，如：流感、急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎等上呼吸道感染、流行性腮腺炎、疔疮、丹毒等症。
【规格型号】0.3g*24s
【用法用量】口服，一次2～4粒，一日4次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1、忌辛辣、鱼腥食物。2、不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3、脾气虚寒症见有大便溏者慎用。4、扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。5、服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。6、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。7、对银黄胶囊(泰华堂)过敏者禁用，过敏体质者慎用。8、银黄胶囊(泰华堂)性状发生改变时禁止使用。9、儿童必须在成人的监护下使用。10、请将银黄胶囊(泰华堂)放在儿童不能接触的地方。11、如正在使用其他药品，使用银黄胶囊(泰华堂)前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】0.3g*24s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z3084
【生产企业】四川泰华堂制药有限公司
【药品类别】中药产品---清热,耳鼻咽喉
【性状】品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末;味微苦。
【剂型】胶囊剂
银黄胶囊(泰华堂)的功效与作用银黄胶囊(泰华堂)银黄胶囊具有清热、解毒之功效，治疗的适应病症是温病初起、表证未解、里热渐盛的外感疾病，如：流感、急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎等上呼吸道感染、流行性腮腺炎、疔疮、丹毒等症。
银黄胶囊服用常见问题
问：银黄胶囊服用的时候要注意些什么?
篇15：阿胶胶囊说明书
【商品名称】阿胶胶囊
【拼音全码】AJiaoJiaoNang
【主要成份】党参、枸杞子、黄芪、人参、阿胶、冰糖。辅料为淀粉、液体石蜡。
【性状】阿胶胶囊为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒和粉末;气微，味微甘。
【适应症/功能主治】补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌萎无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
【规格型号】0.5g*24s
【用法用量】口服，一次3~9粒，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】糖尿病患者禁用。
【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.阿胶胶囊宜饭前服用。4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇应在医师指导下服用。6.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。7.对阿胶胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.药品性状发生改变时禁止服用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在服用其他药品，使用阿胶胶囊前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】0.5g*24s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z10950077
【生产企业】山东福胶集团有限公司
【性状】阿胶胶囊为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒和粉末;气微，味微甘。
阿胶胶囊(福胶)的功效与作用阿胶胶囊(福胶)补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌萎无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
阿胶胶囊服用常见问题
问：阿胶胶囊(福胶)的主治功能是什么呢?
篇16：通脉胶囊说明书
1 资料与方法
1.1 临床资料
参照世界卫生组织确定的糖尿病诊断标准[2]: (1) 糖尿病症状加任意时间血糖水平≥11.1 mmol/L (200 mg/dl) ; (2) 空腹血糖 (fasting plasma glucose, FPG) 水平≥7.0 mmol/L (126 mg/dl) ; (3) 口服葡萄糖耐量试验 (oral glucose tolerance test, OGTT) 中, 餐后2小时血糖 (2 h plasma glucose, 2hPG) 水平≥11.1 mmol/L (200 mg/dl) 。收集2006年1月至2009年1月在酒泉市中医院糖尿病科住院的糖尿病 (符合以上诊断标准) 患者80例, 所有患者均有肾脏、眼底、神经等多脏器不同程度的病变, 如出现蛋白尿、糖尿病性眼底改变、视力障碍、肢体麻木、感觉减退等, 且排除能导致微血管病变的其他疾病。
将80例患者随机分为两组, 其中, 对照组40例, 男性19例, 女性21例, 年龄 (57.3±11.5) 岁, 糖尿病病程 (11.2±2.3) 年, 微血管病变病程 (27.4±2.7) 个月;治疗组40例, 男性17例, 女性23例, 年龄 (56.4±10.8) 岁, 糖尿病病程 (10.6±1.7) 年, 微血管病变病程 (29.2±1.3) 个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组:给予常规降糖药物治疗及配合饮食控制、运动。治疗组:在对照组治疗方案的基础上加用降糖通脉胶囊 (由黄芪、黄连、水蛭、天花粉、丹参、土鳖虫、牛膝等组成) 。降糖通脉胶囊由我院中药制剂室生产, 批准文号:酒卫药普制准字 (1996) 259-07号。口服, 4～8粒/次, 3次/日, 连服1月为1疗程, 3疗程后统计疗效。
1.3 观察指标及检测方法
治疗3个月后比较两组患者治疗前后症状、体征、空腹血糖、餐后2 h血糖、血液流变学指标、内皮素、血管内皮依赖性舒张功能。在30日内不使用影响血液系统药物的情况下采血, 采用葡萄糖氧化酶法测空腹血糖。用自动生化分析仪检测血液流变学指标。治疗结束后立即采用放免法检测血浆内皮素水平 (内皮素放免试剂盒购自北京华英生物技术研究中心) 。采用高分辨率彩色超声仪检测患者血管内皮依赖性舒张功能, 检查前24 h停用一切血管活性药物并嘱患者仰卧位休息10min (安静状态下, 室温20℃) 后, 于右臂肘上10 cm探测肱动脉, 取侧切面, 将心室舒张末期前后内膜之间的距离作为血管基础内径 (D1) , 测量肱动脉基础内径后, 将血压计的袖带缚于右上臂, 充气加压至收缩压后, 再加压50 mm Hg, 持续5 min后放气, 于放气1 min后测量肱动脉直径 (D2) , 血流介导的血管舒张反应 (flow mediated dilation, FMD) = (D2-D1) /D1×100%。
1.4 统计学分析
所有计量资料以均数±标准差表示, 采用SPSS 13.0软件进行数据处理和统计学分析。两组治疗前后观察指标比较采用配对资料t检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 降糖通脉胶囊对空腹血糖和餐后2 h血糖的影响
治疗组加用降糖通脉胶囊治疗后, 患者空腹血糖和餐后2 h血糖均较治疗前明显下降 (P<0.05) 。对照组经治疗后空腹血糖和餐后2 h血糖也有所下降 (P<0.05) 。治疗组空腹血糖及餐后2 h血糖下降的幅度大于对照组, 两组比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表1。
注:*表示与本组治疗前比较, P<0.05;#表示与对照组治疗前后差值比较, P<0.05
2.2 降糖通脉胶囊对血液流变学指标的影响
治疗组患者治疗后全血高切值、全血低切值、血浆粘度、红细胞压积、胆固醇及甘油三酯均有不同程度的降低, 和治疗前比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。对照组治疗前后各血液流变学指标差异无统计学意义 (P>0.05) , 具体见表2。
注:*表示与本组治疗前比较, P<0.05
2.3 降糖通脉胶囊对血浆内皮素含量的影响
治疗组加用降糖通脉胶囊后, 患者血浆内皮素含量显著降低 (P<0.05) , 血浆内皮素含量下降程度与对照组比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。对照组治疗后, 血浆内皮素含量明显变化 (P>0.05) , 具体见表3。
注:*表示本组与治疗前比较, P<0.05;#表示与对照组比较, P<0.05
2.4 降糖通脉胶囊对血管内皮依赖性舒张功能的影响
治疗组加用降糖通脉胶囊治疗后, 患者血管内皮依赖性舒张功能明显改善 (P<0.05) , 血管内皮依赖性舒张功能改善, 与对照组比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。对照组治疗后血管内皮依赖性舒张功能明显改变 (P>0.05) , 具体见表4。
注:*表示与治疗前比较, P<0.05;#表示与对照组比较, P<0.05
2.5 安全性评价
两组患者均无不良反应及过敏反应。检测治疗前后血、尿常规, 肝、肾功能, 尿糖, 并对异常结果逐个进行分析, 发现个别指标异常与药物无关。经统计学分析, 两组患者治疗前后及两组间安全性差异均无统计学意义 (P>0.05) 。
3 讨论
研究结果表明, 降糖通脉胶囊能纠正糖、脂代谢紊乱, 降低血粘度, 改善微循环, 减轻内皮细胞损伤、部分恢复内皮细胞功能, 对治疗血瘀型糖尿病微血管病变有较好的治疗效果。
糖尿病微血管病变是糖尿病慢性并发症的病理基础, 是一组以微血管结构和功能改变为特征的病变。发病机制与多元醇代谢异常、糖化反应亢进、蛋白激酶C激活、氧化应激、己糖胺通路激活等几个途径相关, 主要表现为血管基底膜增厚, 继发性血管内皮细胞增生和代谢紊乱, 进而导致血液流变学改变, 出现微循环障碍、微血管瘤形成[3]。
中医认为, 糖尿病微血管病变源于消渴日久, 以阴虚燥热为本, 而血瘀贯穿于疾病的整个过程, 治宜降糖、滋阴益气、化瘀通络。降糖通脉胶囊由黄芪、黄连、水蛭、天花粉、丹参, 土鳖虫、牛膝等组成, 方中黄芪补血帅血, 能助血行为主药;丹参祛滞生新, 调血养血;水蛭、土鳖虫走窜之性极强, 能深入经络, 通络散瘀;牛膝活血破血, 通经活络, 引药下行, 直达病所;佐以黄连、天花粉清热燥湿、降血糖, 天花粉还能清肺、胃热, 养阴生津。诸药合用, 共奏降糖、益气活血、通经活络之功。
应用降糖通脉胶囊联合常规降糖药物治疗血瘀型糖尿病微血管病变, 疗效良好。治疗组用降糖通脉胶囊治疗后, 患者空腹血糖、餐后2 h血糖均下降, 且下降程度强于对照组, 提示我们, 降糖通脉胶囊能有效降低血糖, 纠正糖代谢紊乱。现代药理研究表明[4], 黄连及其主要成分小檗碱均有降血糖作用, 且兼有磺脲类和双胍类口服降糖药的特点, 能抑制肝糖原异生, 促进胰岛β细胞再生或功能恢复等。此外, 花粉中分离出的5种聚糖也有降血糖的作用。
治疗组治疗后, 患者血脂、血粘度等血液流变学指标下降, 提示我们, 降糖通脉胶囊能活血化瘀, 有效降低血脂, 纠正脂代谢紊乱, 降低血粘度, 改善微循环。现代药理研究表明, 丹参[4]具有扩张外周血管, 改善微循环, 抗凝, 提高机体耐缺氧能力的作用。土鳖虫[3]能降低血脂, 抗动脉硬化, 抗血小板聚集, 改善血液高凝状态, 同时能清除组织内氧自由基, 抑制线粒体肿胀和脂质过氧化反应, 保护线粒体的结构和功能。
内皮素是损伤的血管内皮细胞产生的生物活性物质, 是内皮细胞源性收缩因子的主要成份, 具有很强的缩血管功能, 能够引发微血管病变[5,6]。内皮细胞依赖性血管舒张[7], 指内皮细胞在药物 (主要是乙酰胆碱) 或生理刺激 (如反应性充血) 的作用下释放内皮舒张因子, 引起的血管舒张, 它依赖于结构完整和功能正常的血管内皮。因此, 血浆内皮素水平和内皮细胞依赖性血管舒张功能能够间接反映糖尿病患者的血管内皮细胞功能[8]。通过使用降糖通脉胶囊治疗后, 患者血浆内皮素含量降低, 血管内皮依赖性舒张功能改善, 提示我们, 降糖通脉胶囊能减少内皮素释放, 扩张血管, 减轻内皮细胞损伤, 改善内皮细胞功能, 保护血管内皮。
降糖通脉胶囊组方严谨, 具有良好的活血化瘀作用, 可以降糖、益气、活血通络, 配合常规降糖药物治疗血瘀型糖尿病微血管病变具有很好的临床应用价值。
参考文献
[1]Lee Goldman, Dennis Ausiello.西氏内科学[M].西安:世界图书出版公司, 2009.
[2]中华医学会糖尿病学分会代谢综合征研究协作组.中华医学会糖尿病学分会关于代谢综合征的建议[J].中华糖尿病杂志, 2004, 12 (3) :156-161.
[3]于学江, 王小梅.中药通心络对糖尿病微血管病变防治研究[J].辽宁中医杂志, 2010, 37 (2) :281-283.
[4]程比奇.中医学[M].北京:人民卫生出版社, 2000.
[5]De Meyer GR, Herman AG.Vascular endothelial dysfunction[J].Prog Cardiovasc Dis, 1997, 39 (4) :325-342.
[6]刘雨清, 张伟栋, 吴洪娟, 等.高糖血症、高胰岛素血症对血管内皮细胞的影响[J].中国糖尿病杂志, 2000 (6) :251-252.
[7]Tandon S, Bhargava K, Gupta H, et al.Non-invasive assessment of endothelial function by brachial artery flow mediated vasodilatation and its association with coronary artery disease:an Indian perspective[J].J Indian Med Assoc, 2004, 102 (5) :243-246.