医疗器械售后协议书

医疗器械售后协议书（精选9篇）

篇1：医疗器械售后协议书

医疗器械售后承诺书(6篇)

在日新月异的现代社会中，用到承诺书的地方越来越多，承诺书仅是一方的声明及义务性的认可,其法律效力与合同是不同的。那么问题来了，到底应如何写一份恰当的承诺书呢？下面是小编收集整理的医疗器械售后承诺书，希望对大家有所帮助。

医疗器械售后承诺书1

XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

1.XXXXX公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2.公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

4.我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

5.公司服务电话：0XX-34XXXXX

XXXXX医疗器械有限公司

20xx年9月5日

医疗器械售后承诺书2

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修维修：对于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的`问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

xxxxxx医疗器械有限公司

医疗器械售后承诺书3

一、服务方式

1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。

2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时;

2、解决问题有效;

3、服务过程规范;

4、服务内容全面。

对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划：详见投标文件内容。

4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。

6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。

7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

承诺单位盖章：

日期：xx年1月22日

医疗器械售后承诺书4

关于本公司所销售的微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作，本公司郑重承诺：

1、产品所涉及的服务和售后工作，均由厂家直接负责(含培训使用操作人员)，如有问题接到电话后2小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。

2、产品如果出现质量问题自购买之日起壹年内包换，五年之内免费维修(电池及人为损坏除外)、终生维护。

杭州泽硕医疗科技有限公司

医疗器械售后承诺书5

XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

1、XXXXX公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

3、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

4、公司服务电话：0XX-34XXXXX

XXXXX医疗器械有限公司

20xx年X月X日

医疗器械售后承诺书6

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修维修：对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

******医疗器械有限公司

篇2：医疗器械售后协议书

2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由__本地售后服务机构(___医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后， 1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

篇3：医疗器械的售后监督

关键词：售后监督,售后临床跟踪,医疗器械

售后监督活动指采用积极的、系统的、科学有效的方法对上市产品进行数据和 (或) 其它信息的收集, 数据分析和诠释[1]。售后监督活动, 这个概念已经作为制造商质量体系的一部分, 以满足企业内部的需要和 (或) 满足第三方审核的需要[2]。随着国际标准ISO13485与欧盟医疗器械指令2007/47/2007的实施, 上述标准与法规对医疗器械生产企业是否建立切实有效的售后监督体系提出了更高的要求。

1. 相关法规、标准对售后监督的要求

1.1 ISO13485标准 (医疗器械质量管理体系)

ISO13485标准的8.2条款中要求, 组织应为反馈系统建立一个形成文件的程序 (见7.2.3C) , 以提供质量问题的早期报警, 且能输入纠正和预防措施过程 (见8.5.2和8.5.3) 。如果国家或地区法规要求组织从生产后阶段获取经验, 则对这一经验的评审应构成反馈系统的一部分 (见8.5.1) 。这就要求作为提供质量问题早期预警要求的一部分, 组织一般实施警戒或售后监视系统。

1.2 ISO14971标准 (医疗器械风险管理体系)

ISO14971标准中明确要求:制造商应建立、文件化并保持用于收集和评审生产和生产后阶段得到的医疗器械 (或相似医疗器械) 信息的体系。该体系应包括医疗器械产品售后的所有单个风险降低到合理可接受程度后, 必须建立全部风险等级。风险包括两部分组成: (1) 伤害发生的概率, 即伤害可能发生的频率; (2) 伤害的后果, 即伤害的严重性。利益相关方能够承受风险的程度, 受到以上两个因素以及他们对风险的认识的影响。由于利益相关方涉及多个方面——医师、医疗保健组织、政府机构、行业组织、患者和公众, 因此, 这种全部风险等级必须反映单个风险的累积效应。

2. 应用现状

所有的监管制度认识到, 不良事件报告本身不能捕获所有的风险与使用的医疗设备。以预期会产生假阳性和假阴性的诊断装置、长期植入器械以及家用医疗器械为例, 仅使用源于不良事件报告的信息对产品性能进行评估是非常困难甚至是不可能的。出于这个原因, 对处于售后阶段的数据收集产生了各种不同的数据采集方案[3]。

在澳大利亚医疗器械指南-售后监督 (指南文件编号:11) 中, 售后监督活动主要由12种方式组成[4], 详见表1。

售后监督活动包括主动售后监督和被动售后监督两种。主动售后监督活动主要包括售后临床跟踪、文献评估等, 被动售后监督活动主要包括客户抱怨、事故报告、警戒系统等。售后监督活动所搜集到的数据和信息, 要反馈到风险管理活动中去, 对进一步的风险控制提供充分的依据以一家生产隐形眼镜的企业为例:隐形眼镜的生产商收到了一定数量关于镜片破损的抱怨。这类抱怨数量的显著增加, 可能与产品的运输和储存有关。通过调查, 是由于从供应商处采购来的中盒走了生产商图纸的下偏差导致了对镜片的额外压力, 从而产生了镜片损坏的数量增加。结果是:将该信息反馈给设计控制, 该生产商调整了他的图纸, 从而降低了镜片的破损率, 增加了使用者的满意度, 并降低了成本。由此可见, 售后监督活动的信息反馈可以有效地促进风险控制。

发达国家都对医疗器械的售后监督活动有明确的要求, 如欧盟在医疗器械指令2007/47/EEC中引入了“售后监督活动包括售后临床跟踪”的概念, 并在2010年5月强制执行。美国FDA (美国食品药物管理局) 在21CFR822 (上市后监督) 中专门描述了售后监督活动。国内目前还没有专门的关于售后监督的法规, 但YY/T 0316-2008 (医疗器械风险管理对医疗器械的应用) 的颁布, 对生产后信息的收集提出了一定的要求。发达国家的行动表明了售后监督活动不仅仅是医疗器械生产商自我控制的要求, 更是主管当局监管的强制要求, 由于我国还没有专门的售后监督法规, 国内企业更多的是采用被动售后监督活动来进行一定的数据收集, 真正满足要求的售后监督活动并不多, 很多企业的售后监督活动结果仅仅是客户抱怨的数据分析。这些原因除了很多企业的风险管理意识不足以外, 医疗器械的多样性和复杂性也决定了售后监督数据收集的艰难度。经过多年的实践, 我国医疗器械企业在售后监督活动的执行虽然有了一定的经验, 也存在不少的问题, 尤其还存在一些认识上的误区。要将售后监督活动有效地贯彻执行, 确保医疗器械产品的安全性和有效性, 就需要充分理解相关标准和法规的内涵, 强化企业主动意识, 加强企业、政府部门、使用者和消费者的互动交流。

3. 主要内容

3.1 售后监督活动执行的范围

满足 (a) 器械故障可能产生严重的不良健康后果; (b) 器械预期植入人体1年或1年以上;或 (c) 器械预期使用于用户装置之外, 用于支持或维持生命中任意一条的产品必须要进行售后监督活动。

3.2 售后监督计划的内容要求

A.售后监督计划的目的;

B.研究的对象, 例如患者、器械、动物;

C.用于回答监督问题的变量和终点, 例如临床参数或结果;

D.将要使用的监督的方法和方法论;

E.观察的样本量;

F.调查者合同, 如需要;

G.数据来源, 例如医院记录等;

H.数据收集计划和表格;

I.知情同意书, 如需要;

J.评审机构委员会信息, 如需要;

K.患者跟踪计划, 如需要;

L.监督执行和进展的监控程序;

M.监督持续时间的评估;

N.计划的所有数据的分析和统计计算;

O.报告的内容和时间。

3.3售后监督信息的来源

A.专业使用者群体;

B.客户调查;

C.客户抱怨;

D.服务信息;

E.文献回顾;

F.非客户抱怨的客户反馈;

G.产品追踪和注册信息;

H.在培训过程中, 使用者的反应等。

4. 实施重点

因为标准或法规是工业化国家多年有效经验的总结, 也是审核或监管的依据, 所以在实施售后监督活动时首先需要考虑的是遵循法规和标准的要求。

结合NB-MED/2.12/Rec1、21CFR822和ISO14971的应用, 我们可以找到医疗器械售后监督活动的实施重点, 了解了这些重点, 我们可以更好地理解标准、贯彻标准。概括而言, 重点在于:“全员参与、概念明确及全面数据/信息收集和分析”。

4.1 全员参与

正如医疗器械企业在实施质量管理体系时所倡导的“全员参与”, 售后监督活动的执行必须要通过“全员参与”方可有效履行。

一个有效的售后监督小组, 一般由8个功能小组组成, 包括市场调研、文献检索、竞争产品分析、质量、临床研究、产品标记、生产/过程控制和客户服务, 框架图如图1。

医疗器械产品生产企业在产品生产出来后需要投入更大力量进行售后监督活动, 考虑的问题应更为全面, 如考虑实际的生产过程控制、环境控制、客户反馈、最新的法律法规要求等, 并将收集到的售后数据和信息反馈至风险管理活动中, 进行进一步的风险控制, 这就要求所有的职能部门都参与到售后监督活动中, 体现“全员参与”的概念。售后监督活动是对前期风险管理活动的所有输出的一个充分验证过程。

“全员参与”, 首先要求管理层要有医疗器械的风险管理意识, 方可有效地推动售后监督活动的进行。医疗器械是关系人员健康、生命安全的产品, 小到一块纱布、一支体温计, 甚至一份产品说明书, 都有可能带来损害, 不可轻视[5]。

在管理层重视的前提下, “全员参与”就会体现在各个部门的职责分配和相互沟通上。在实践中, 很多部门虽然在进行了数据和信息的收集, 但是没有采用有效的数据信息分析, 并将分析结果反馈至风险管理活动中。对所有职能部门人员进行售后监督活动和风险管理活动培训, 树立全体员工售后监督和风险管理意识, 并明确这两者之间的输入输出关系, 是医疗器械产品售后监督活动的基础。

4.2 概念明确

医疗器械产品生产企业需要先确定自己的产品是否适用于售后监督活动的范围。售后监督活动的目的是最大化上市后监测计划所产生的有用数据收集的可能性。这些数据可以揭示不可预见的不良事件, 预期的不良事件发生的实际概率, 或者是可能保护公众健康的其他信息。

4.3 全面数据/信息收集和分析

售后监督活动的目的在于对前期的风险管理活动输出进行识别、重新评估和控制。所以对售后监督活动所搜集到的信息和数据的分析是否准确和全面尤为重要。

数据/信息收集包括发现的生产问题, 产品质量改进, 风险分析结果的确认, 长期性能/可靠性和/或慢性并发症方面的知识, 产品性能变化趋势的知识, 不同使用人群对性能的要求, 说明书的反馈, 用户所需培训的反馈, 使用其他器械的反馈, 客户满意度的反馈, 警戒报告的识别, 错误使用方法知识, 持续市场可行性的反馈。但并非所有的信息都需要收集, 需要企业根据自身产品特点和企业特点进行评估, 从而决定各类数据/信息收集的先后顺序。

对搜集到的数据, 目前主要的分析方法是p-chart, FMECA, Attribute Data Analysis, Process Capability Study和正态测试等方法。

以上的三个实施重点就是医疗器械产品生产器械进行售后监督活动的主要组成部分。医疗器械产品生产企业需要遵循法规和标准的要求, 有重点地开展售后监督活动, 以保证上市后医疗器械产品的安全性和有效性。

5. 发展趋势

随着售后监督活动的不断深入, 产生了多种的分析方法和工具。从常规的Excel工具的使用, 还有辅助售后监督活动的各种应用软件。选择多样化的方法, 结合或选用适合的工具, 可以起到事半功倍的效果。

6.结论

医疗器械的售后监督活动是一个系统性活动, 只有建立售后监督意识, 并将售后监督活动反馈至风险管理过程中, 才能真正起到作用。

参考文献

[1]Title21CFR822, 售后监督 (Postmarket Surveillance)

[2]NB-MED/2.12/Rec1售后监督售后/生产 (Post-Marketing Surveillance (PMS) Post Market/Production)

[3]GHTF, SG2/N47R4:2005, 售后监督当前要求的评审 (Review of Current Requirements on Post-market Surveillance)

[4]澳大利亚医疗器械指南-售后监督 (Australian Medical Device Guidelines Postmarket Activities-Guidance DocumentNumber 11)

篇4：医疗器械售后协议书

63岁的韩老伯患上了腰椎间盘突出。2011年“十一”假日期间，韩老伯看到一则医疗广告：某医院最新技术治疗腰椎间盘突出，可瞬间精确复位。几天之后，韩老伯前往该医院接受住院治疗。治疗中，尽管感到钻心般的疼痛，老人还是咬牙忍过来了。当时病情确实得到了一定缓解。然而，结束治疗出院没几天，老人就开始出现腿脚疼痛发麻、小腹疼痛。腰椎间盘突出病症依然如前没有减轻不说，还出现了双腿、双脚对称麻木等症状。

韩老伯几次找到医院交涉。在未进行医疗事故及因果关系鉴定的情形下，双方经过协商达成如下协议：“医方一次性给付韩老伯补偿费1万元整，一次性解决双方之间的医疗纠纷，今后韩老伯无论发生任何问题，均与医院无关。”老人也没多考虑就签了字。

韩老伯虽然得到了暂时的心理平衡，可不久后，因症状越发加重，他到某骨科医院检查，专家认为他的腰椎间盘突出病症已经无法复位，必须要实施手术，其手术费用大约需要8万元。

鉴于病情如此严重，治疗费用如此高，韩老伯再次找到原治疗医院进行协商。医院以有“赔偿协议”在先，而且协议中明确写有“今后韩老伯无论发生任何问题，均与医院无关”的字样，拒绝承担任何责任。

韩老伯一纸诉状将该医院起诉到法院，请求法院判令撤销双方所签订的不公平协议，并承担医疗损害赔偿责任。医疗事故鉴定结论为：“……本病例构成二级乙等医疗事故。”法庭征得双方当事人同意进行调解，达成如下调解协议：医院一次性承担韩老伯后续治疗的全部费用共计10万元，双方相互间不再承担任何责任。

『点评』

本案中，双方所签订的协议“显失公平”，属于应予撤销或变更情形。

《最高人民法院关于贯彻执行<民法通则>若干问题的意见》第72条、73条规定：一方当事人利用优势或者利用对方没有经验，致使双方的权利与义务明显违反公平、等价有偿原则的，可以认定为显失公平。当事人请求变更的，人民法院应当予以变更；当事人请求撤销的，人民法院可以酌情予以变更或者撤销。

判断一份（协议）合同是否显失公平，其要素主要有三：一是看合同的结果是否导致双方当事人利益严重失衡；二是看合同当事人是否有一方处于明显优势或对方无经验、轻率等事实；三是合同一方是否故意利用了另一方的无经验或自己的优势。

本案中，韩老伯因缺乏专业知识，对自己被误治，仅以为是效果不佳，只是一般性的腿脚麻木，并无大碍，而对“必须再实施手术，其手术费用需要约8万”的严重程度根本不知道，最终导致因医院过错需要再花8万余元治疗费用，却以1万元赔偿了事的不公平结果。可见，双方所签订的协议明显违反了公平、等价有偿原则。

本案给我们的警示与启示是：在处理医患纠纷的过程中，患者一定要首先弄清自己的病情，多向专业人士请教，切忌盲目自信，只看眼前一点小利而损失更大权益。一旦在协议上签字，一般情况下是不能再反悔的。而且，司法实践中，能够被认定为显失公平的，难度相当大。

篇5：医疗器械售后服务承诺书

1.XXXXX公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2. 公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

4.我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

5. 公司服务电话：0XX-34XXXXX

XXXXX医疗器械有限公司

20XX年9月5日

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售后服务承诺书 英文

篇6：医疗器械耗材售后服务承诺书

在社会一步步向前发展的今天，承诺书应用范围愈来愈广泛，承诺书仅是一方的声明及义务性的认可,其法律效力与合同是不同的。大家知道承诺书的格式吗？下面是小编整理的医疗器械耗材售后服务承诺书，希望能够帮助到大家。

医疗器械耗材售后服务承诺书1

关于本公司所销售的的产品以及售后工作，本公司郑重承诺：

一、服务方式

1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。

2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时;

2、解决问题有效;

3、服务过程规范;

4、服务内容全面。

对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划：详见投标文件内容。

4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。

6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。

7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

承诺单位盖章：

日期：20xx年xx月xx日

医疗器械耗材售后服务承诺书2

关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：

1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提供产品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。

2.产品自验收合格之日起，免费保修壹年，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内提供免费的维修服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。

3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的`安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答复;并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务)，修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将提供备品供院方临床使用。

5.我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件，可以确保及时更换。

6.售后服务电话：xxxx

授权人签字：xxx

20xx年xx月xx日

医疗器械耗材售后服务承诺书3

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修维修：对于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可更换新品(质保不延长)。xxxxxx医疗器械有限公司

XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

1、XXXXX公司将信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会调换;

4、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

5、公司服务电话：0XX-34XXXXXXXXXX

医疗器械有限公司

20xx年9月5日

医疗器械耗材售后服务承诺书4

关于本公司所销售的微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作，本公司郑重承诺：

1、产品所涉及的服务和售后工作，均由厂家直接负责（含培训使用操作人员），如有问题接到电话后2小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。

2、产品如果出现质量问题自购买之日起壹年内包换，五年之内免费维修（电池及人为损坏除外）、终生维护。

xxxxx科技有限公司

20xx年xx月xx日

医疗器械耗材售后服务承诺书5

关于本公司所销售的的产品以及售后工作，本公司郑重承诺：

一、售后服务方案

1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。

2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

二、质保承诺

1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。

2、产品质量保证期限为2年。

3、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。

4、我方中标后，保证在10个工作日内到货。

xxxxxx医疗设备有限公司

篇7：医疗器械售后协议书

在现在的社会生活中，我们可以使用承诺书的机会越来越多，承诺书是签署人内心真实意愿的表示，忌搞形式、走过场，忌出于无奈。来参考自己需要的承诺书吧！下面是小编为大家收集的医疗器械耗材质量售后服务承诺书，仅供参考，希望能够帮助到大家。

医疗器械耗材质量售后服务承诺书篇1

一、售后服务方案

1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。

2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

二、质保承诺

1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。

2、产品质量保证期限为2年。

3、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。

4、我方中标后，保证在10个工作日内到货。

xxxxxx医疗设备有限公司

代表签字盖章

医疗器械耗材质量售后服务承诺书篇2

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修维修：对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务。

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

三、维修响应：在三保期内出现的`质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

******医疗器械有限公司

医疗器械耗材质量售后服务承诺书篇3

XXXXX器械设备有限公司对所售产品售后作如下承诺：

一、服务方式

1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。

2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时；

2、解决问题有效；

3、服务过程规范；

4、服务内容全面。

对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划：详见投标文件内容。

4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。

6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。

7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

四、优惠条件

设备产品保修期内，我公司将利用许可时间(节假日)免费对产品实行至少每年四次的定期检查，及时解决间题，免费客户后顾之忧。

单位公章：

篇8：医疗器械售后服务管理平台的构建

随着科学技术的发展,医疗器械的技术水平越来越高、品种越来越多,临床诊疗对医疗器械的依赖性也越来越大,医疗器械已经成为医院正常运营的生命线,其质量和供应的及时性直接关系着患者的生命安全[1]。与此同时,医疗器械的复杂程度也越来越高,维修风险和成本也在不断增加,医疗器械管理部门的压力越来越大,将厂商和供应商纳入到医疗器械质量安全保障体系中来的需求也越来越强烈[2]。

一家综合性医院的医疗器械供应商的数量一般在200家以上,对供应商进行系统化、规范化的管理是医疗器械管理者值得思考的问题:(1)如何建立健全一套客观而公正的评价考核体系,对医疗器械供应的售后服务质量和诚信度进行量化考核;(2)如何建立一套约束机制,加强对医疗器械供应商的日常管理;(3)如何收集与分析医疗器械供应商的售后服务质量和诚信度的基础数据,为医疗器械的招投标工作提供决策依据。

随着电子信息技术的发展和医院管理需求的提升,很多医院已经实现了对医疗器械的信息化管理,有些医院还实现了医疗器械供应链的闭环管理,但是这些信息系统中少有涉及医疗器械供应商的售后服务和诚信管理内容。本文对医疗器械售后服务管理的需求和流程进行梳理,并借助于信息化的手段实现对医疗器械售后服务系统化、规范化的管理。

1系统功能与模块分析

为了方便讨论,将医疗器械的售后服务分为:(1)医疗设备的售后服务。将医疗设备直接委托厂商或供应商进行维修,维修售后服务响应的及时性与维修效率将直接影响到医院的诊疗服务和运营成本[3];(2)医用耗材的售后服务。医用耗材的售后涉及医用耗材供应的及时性和诚信度。医用耗材对供应链的要求比较高,特别是一些有温度要求的诊断试剂,一旦在运输过程中出现温度不达标的事件将直接影响到临床诊断的准确性[4]。此外,缺斤少两、消毒不合格、证件过期、以次充好的现象时有发生。如能对供应商的每次售后服务进行打分、评价,并将重要信息及时反馈给供应商和医院医疗器械管理者,必将能刺激医疗器械销售公司提高售后服务质量。

根据管理的内容将医疗器械售后服务管理平台(图1)分为:(1)医疗耗材采购和售后管理模块;(2)医疗设备维修和售后管理模块;(3)统计报表模块。

各个模块相互关联、数据共享,最终将医疗器械的售后服务管理落实到医疗器械的招标采购工作中,见图2。

1.1医用耗材采购、售后管理

临床科室网上提交的医用耗材需求申请,系统自动汇总后,采购人员只需一键便可将采购订单发送给相应的供应商,同时短信提醒相应的业务员。供应商收到订单后,将必要的信息填写完整(如:数量、批号、发票号),并打印出相应的出库单随货寄出,医院收到供应商的医用耗材后,根据采购订单对到货的医用耗材进行验收,验收内容包括供货的合法性、证件的有效性、产品的时效性等方面,验收合格后,扫描随货的出库单,即可完成入库,见图2(a)。最后,对该次采购服务的送货速度、产品质量等指标进行量化评分、评价(表1),其中体外诊断试剂的温度、消毒灭菌是否合格、证件是否齐全或过期3个重要指标如不合格将进行一票否决的退货流程,所有评分、评价都将记录在信息平台中。并将每次的采购结果通过短信平台反馈给供应商,提示改进。还将定期将问题较多的供应商召集起来进行培训,屡次不改者将停用该供应商的产品,并进行重新招标。

医疗器械的资质证件(包括营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、厂家授权书等)都有一定的效期,虽然招标时这些证件都是合格有效的,但是随着时间的推移,这些证件都有失效的可能[5,6]。为了保证采购工作的正常、有序进行,必须对医疗器械资质证件及时更新,具体流程供应商登录系统的外网后,将其中标物资的资质证件以医疗器械注册证为主线进行维护(所有证件都需上传盖有公章的扫描件),系统根据医疗器械注册证自动匹配物资字典。医疗器械相关资质证件中任何一个过期都将反映到物资供应链上去,通过短信平台提醒供应商在信息系统的外网进行证件的更新,对证件过期的医疗物资将无法采购,直至新的证件更新到信息系统中。

1.2医疗设备维修、售后管理

临床科室通过信息平台对需要维修的医疗设备进行报修,报修时将固定资产标签上的设备编码扫描输入信息系统,同时简单描述设备故障,以便工程师进行故障诊断、明确维修要求,责任工程师在收到报修的短信提醒后登录信息平台查看具体的报修信息,同时信息平台自动将设备的保修信息显示出来,责任工程师对故障做出判断,如需要厂家工程师共同参与维修,通过信息平台直接向医疗器械供应商提交维修申请,平台发出短信提醒供应商及时做出应答,见图2(b)。系统可对维修过程实时记录,更新维修状态,维修结束后,在信息平台中对设备维修的响应速度、维修质量、维修费用等指标进行评分、评价(表2)。所有的维修记录和评分、评价将形成有效的历史数据,同时信息系统还通过接口从医疗信息系统(HIS)中取得相关设备的收益情况,方便管理人员随时查看该医疗设备的投入、收益和开机率等相关数据。

医疗设备的厂家或供应商登录系统后可查看本公司医疗设备在医院的分布情况及状态,了解用户需求。定期将操作规范、保养、回访信息和设备相关的培训资料上传到系统,使数据共享,方便医院工程技术人员学习和交流,提高设备维修效率,同时也为公司赢得了声誉和信任。

2信息系统的设计

信息平台采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)模式来构建,只需对服务端进行开发、维护,客户端通过浏览器进行登录。遵循MVC(Model/View/Controller)的开发模式,便于项目开发分工后的总体整合和功能扩展延伸、功能模块的重复调用,缩短了开发周期和成本。Ajxa技术减少信息平台的响应时间和增加用户的体验效果,通过接口程序与短信平台相关联,实现重要信息短信自动提醒,增加信息沟通的及时性和流畅性。

为了保证信息平台的安全性和稳定性,采取的技术手段:(1)信息系统主要功能模块搭建在医院的内网平台上,仅供应商模块应涉及到对外服务搭建在外网平台上,内网和外网的服务器通过“网闸”进行数据传输;(2)加强机房管理、严格机房进出登记制度;(3)采用冗余供电系统,保证服务器高可用性;(4)采用独立磁盘冗余阵列(Redundant Arrays of Independent Disks,RAID5)进行数据存储,RAID5是一种兼顾性能、安全和成本的存储解决方案[7,8]。

3讨论

建立完善的医疗器械售后服务管理体系,确保医疗器械供应和使用的安全,在医疗市场日趋激烈和管理出效益日益显现的今天越来越重要。但是一直以来,医疗器械售后服务的管理都是采用以医院为主导的内部管理模式,信息流严重阻塞,没有发挥信息系统协同办公的优势,导致效率低下。通过信息平台让医院和医疗器械的厂家、供应商之间有更多信息沟通,让他们变被动为主动地参与到医院医疗器械的售后管理工作中来:(1)对于售后服务差、供货不及时的医疗器械供应商,必要时可以终止与其签订的合同,并且可以提供强有力的数据支持;(2)对医疗设备的售后服务和维修过程进行记录、数据分析,为医疗设备保修服务的购买和招标采购提供决策依据,使利益最大化,实现医疗设备采购和维修的精细化管理。

我院医疗器械售后服务管理信息平台的实施得到了医院领导、各相关部门及各医疗器械供应商的大力支持,经过1年多来不断总结和持续改进,医疗器械售后服务管理水平得到明显提高:(1)医疗设备故障维修率明显提高,平均维修时间明显降低(维修时间平均为3 d,超过5 d需要进行书面说明,超过10 d需要报告院领导);(2)耗材供应链的平均送货周期由原来10 d降到现在5 d,杜绝了医用耗材缺斤少两、诊断试剂温度不合格和“三证”缺少或过期等问题。

参考文献

[1]汤国平,胡亮.医疗设备全生命周期信息管理系统[J].中国医疗器械杂志,2015,(4):304-306,309.

[2]曹少平,李斌.医疗设备售后服务数字化信息平台[J].中国医疗器械杂志,2015,(1):74-76.

[3]顾伟.医疗器械公司售后技术支持的现状分析[J].中国医学装备,2005,2(5):12-13.

[4]陈立星,高小坤.医院体外诊断试剂冷链管理初探[J].国际检验医学杂志,2012,33(21):2672-2673.

[5]朱红秀.医疗器械资质审核与效期控制[J].中国医疗设备,2014,29(4):96-97,78.

[6]张奕,沈晨阳,刘帆.医用高值耗材资质证件有效期的精细化管理[J].中国医院管理,2012,32(4):63-64.

[7]汤国平,胡亮.医疗耗材管理信息系统的设计[J].中国医疗器械杂志,2014(3):229-231,234.

篇9：售后租回与售后回购

【关键词】售后租回；售后回购；融资

随着社会主义市场经济的发展，售后租回与售后回购作为两种新的交易方式越来越受到企业的重视。本质上来说，售后租回与售后回购的目的是解决企业现金流的问题，相对于以盈利为目的的其他销售方式有明显不同。以下试从概念、性质及业务处理等方面来分析。

一、售后租回与售后回购的定义

售后租回交易是指卖主（即承租人）将一项自制或外购的资产出售后，又将该项资产从买主（即出租人）租回，习惯上称之为“回租”。售后回购，是指销售商品的同时，销售方同意日后重新买回这批商品。

在售后租回交易过程中，出售方对资产的所有权转让并不要求资产实物发生转移，因而出售方（即承租人）在售后租回交易过程中可不间断地使用资产，作为购买方（即出租人）则只是取得资产的所有权，取得商品所有权上的风险与报酬，并没有在实质上掌握资产的实物，并不能对资产实施有效控制。

在售后回购交易中，若回购价以回购当日的市场价为基础去定，表明该商品因增值而获得的收益归买方所有，因贬值而遭受的损失也由买方承担，但卖方仍对售出的商品实施控制，买方无权对该商品进行处置；若回购价已在合同中订明，表明商品价格变动产生的风险和报酬均归卖方所有，于买方无关，卖方仍对售出的商品实施控制。

由以上分析可以看出，因为售出的资产或商品还要租回或回购，对其有效的控制权并没有全部转移给购买方，按照实质重于形式的原则，故不能算是真正意义上的销售。同时，售后租回与售后回购对出售方来说可以在约定的时期取得相当于资产价值的现金流而又不失去对资产的使用权，因此其真正目的就是融资。

二、售后租回与售后回购的区别

１、售后租回交易与售后回购交易资产所有权的最终归属不同。

售后租回交易在出售方和购买方进行谈判时，就可认定为是一项融资租赁或者是一项经营租赁，如果是一项融资租赁，那么这种交易实际上转移了买主（即出租人）所保留的与该项租赁资产的所有权有关的全部风险和报酬，所有权最终很有可能转移，资产将归出售方所有；而如果该交易被认定为经营租赁，那么资产的所有权就不会发生转移，仍归买主（即出租人）。

售后回购交易在销售商品的同时，销售方即同意日后重新买回这批商品，因此商品的最终所有权不会转移，仍归出售方。

２、售后租回交易（租金）与售后回购交易（回购价）的取得有所不同。

售后租回交易中，资产的售价和租金是相互关联的，是一揽子方式谈判的，是一并计算的。

售后回购交易中，回购价的确定则与销售价无关，回购价可在购回协议中订明，也可以回购当日的市场价为基础确定，因此回购价可能高于原售价也可能低于原售价。

３、售后租回交易与售后回购交易所交易的对象的性质及账务处理不同。

售后租回交易一般出售的是固定资产，而售后回购的交易对象更多的是流动资产，如库存商品，原材料等。

由于交易资产的性质不同，并且由于两种交易方式的出售资产并不同于企业正常经营活动中的销售业务，因此两者的账务处理也大不相同。售后租回交易，售价与资产账面价值之间的差额应当单独设置“递延收益”科目核算，期末，“递延收益”科目的余额在资产负债表的“预计负债”项目下单列项目反映。举例如下（仅以售价高于账面价值为例）：

【例１】假定２００３年１月１日，Ａ公司将一条程控生产线按２６０万元的价格销售给Ｂ公司，该生产线２００２年１月１日的账面原值为２４０万元，全新设备未提折旧，同时又签订了一份租赁合同将该生产线租回，账务处理如下：

（１）２００２年１月１日，结转出售固定资产的成本，

借：固定资产清理２４０．７３

贷：固定资产２４０．７３

（２）２００２年１月１日，向Ｂ公司出售程控生产线，

借：银行存款２６０．７３

贷：固定资产清理２４０．７３

贷：递延收益——未实现售后租回损益２０．７３

（３）以后每月按资产的折旧进度分摊未实现售后租回损益，

借：递延收益——未实现售后租回损益５ ７１２．７３

贷：制造费用——折旧费５ ７１２．７３

售后回购交易中，企业销售商品在附有购回协议的方式下，发出商品的实际成本与销售价格以及相关税费之间的差额，在“待转库存商品差价”科目核算，不确认收入。如果回购价格高于原售价的，应在销售与回购期间内按期计提利息费用，计提的利息费用直接计入当期财务费用。企业日后重新购回该商品时，按购入物资处理；同时，将与该购回商品有关的“待转库存商品差价”科目的余额冲减或增加购回商品的成本。期末，“待转库存商品差价”科目的借方或贷方余额，分别在资产负债表的“其他流动资产”或“其他流动负债”项目中反映。举例如下（仅以回购价高于原售价为例）：

【例２】甲、乙公司均为一般纳税人，增值税率为１７％（不考虑其他相关税费）。甲公司因融资需要，于２００１年７月１日将其生产的一批商品销售给乙公司，销售价格为５００万元（不含增值税额），商品销售成本为４２０万元。按照双方协议，甲公司将该批商品销售给乙公司后的一年内以５５０万元的价格购回。乙公司根据协议于２００１年７月１日支付了购货款，甲公司于２００２年６月３０日以５５０万元的价格购回了该批商品，款项于当日支付。根据上述交易，甲公司应作如下会计处理：

（１）２００１年７月１日销售商品，

借：银行存款５８５．７３

贷：库存商品４２０．７３

贷：应交税金——应交增值税?穴销项税额?雪８５．７３

贷：待转库存商品差价８０．７３

（２）假定甲公司对销售价格与回购价之间的差额于每半年平均计入当期损益，则在２００１年１２月及２００２年６月应分别计提利息费用２５万元，

借：财务费用２５．７３

贷：待转库存商品差价２５．７３

借：财务费用２５．７３

贷：待转库存商品差价２５．７３

（３）２００２年６月３０日回购，

借：库存商品４２０．７３

借：应交税金——应交增值税（进项税额）９３．５３

借：待转库存商品差价１３０．７３

贷：银行存款６４３．５３

三、售后租回与售后回购运用对企业的作用

上面分析了售后租回与售后回购本质上是一种融资行为，因而其直接作用就是可以解决企业流动资金短缺的问题。

对于售后租回交易，其出售资产的损益不能作为当期损益予以确认，应在以后的会计期间递延，在未来的租赁期内予以确认。由于销售资产的当期不能确认收益，会计收益比实际收益低，降低了税赋计价基础，所以税收相应减少，即使资产转让收益在以后会计期内递延会增加后期收益金额，总体上对企业来说还是有利的，相应增加了企业的财务利益；另一方面，如果资产转让收益为负数即销售资产形成损失，按谨慎性原则的要求，企业应将此项损失计入当期损益，减少企业利润，相应减少税收，从而也取得纳税上的财务利益。

对于售后回购，其类似于企业以商品作为抵押向银行取得贷款，这样可大大缩短资金的循环周期，因为将商品出售换回现金需要一定的时间，若在此期间企业出现流动资金短缺的困难，那么售后回购交易可以是企业选择的解决办法。

四、售后租回与售后回购业务在实际操作中的一些问题

１、在售后回购业务的账务处理中，对于回购价大于原售价，从道理上讲要在销售与回购期间内按期计提利息费用，且计入当期的损益中，但首先从实质重于形式的原则上来讲，毕竟在回购期尚未到达时的商品回购交易没有发生，且存在很大的不确定性；其次这种做法加大了会计操作成本，程序烦琐，有可能会造成会计信息失真，因此可考虑在回购时直接将回购价大于原售价的差额计入财务费用较妥，无需多做计提利息费用的账务处理。

２、两种交易在会计报表中的充分披露的重要性。

对售后租回交易，首先出售资产涉及企业资产所有权的转让业务，企业资产影响到资产负债表和损益表的相关信息；其次，租赁业务涉及到企业代管资产和租赁费支付的问题，因此应充分揭示。

而对于售后回购交易，由于销售的是商品（或原材料），因此直接反映出企业库存的降低，则财务指标存货周转率的数字会显得相对乐观，会出现销售形势良好的现象，一定程度上影响企业的决策。

３、值得注意的是，虽然企业对售后回购交易出售资产不确认收入，但按税法规定仍视同销售，因此商品售出时需计算增值税销项税额，回购时需计算进项税额。