医疗器械售后工程师

医疗器械售后工程师（精选8篇）

篇1：医疗器械售后工程师

医疗器械售后承诺书(6篇)

在日新月异的现代社会中，用到承诺书的地方越来越多，承诺书仅是一方的声明及义务性的认可,其法律效力与合同是不同的。那么问题来了，到底应如何写一份恰当的承诺书呢？下面是小编收集整理的医疗器械售后承诺书，希望对大家有所帮助。

医疗器械售后承诺书1

XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

1.XXXXX公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2.公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

4.我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

5.公司服务电话：0XX-34XXXXX

XXXXX医疗器械有限公司

20xx年9月5日

医疗器械售后承诺书2

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修维修：对于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的`问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

xxxxxx医疗器械有限公司

医疗器械售后承诺书3

一、服务方式

1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。

2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时;

2、解决问题有效;

3、服务过程规范;

4、服务内容全面。

对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划：详见投标文件内容。

4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。

6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。

7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

承诺单位盖章：

日期：xx年1月22日

医疗器械售后承诺书4

关于本公司所销售的微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作，本公司郑重承诺：

1、产品所涉及的服务和售后工作，均由厂家直接负责(含培训使用操作人员)，如有问题接到电话后2小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。

2、产品如果出现质量问题自购买之日起壹年内包换，五年之内免费维修(电池及人为损坏除外)、终生维护。

杭州泽硕医疗科技有限公司

医疗器械售后承诺书5

XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

1、XXXXX公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

3、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

4、公司服务电话：0XX-34XXXXX

XXXXX医疗器械有限公司

20xx年X月X日

医疗器械售后承诺书6

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修维修：对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

******医疗器械有限公司

篇2：医疗器械售后工程师

2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由__本地售后服务机构(___医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后， 1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

篇3：医疗器械的售后监督

关键词：售后监督,售后临床跟踪,医疗器械

售后监督活动指采用积极的、系统的、科学有效的方法对上市产品进行数据和 (或) 其它信息的收集, 数据分析和诠释[1]。售后监督活动, 这个概念已经作为制造商质量体系的一部分, 以满足企业内部的需要和 (或) 满足第三方审核的需要[2]。随着国际标准ISO13485与欧盟医疗器械指令2007/47/2007的实施, 上述标准与法规对医疗器械生产企业是否建立切实有效的售后监督体系提出了更高的要求。

1. 相关法规、标准对售后监督的要求

1.1 ISO13485标准 (医疗器械质量管理体系)

ISO13485标准的8.2条款中要求, 组织应为反馈系统建立一个形成文件的程序 (见7.2.3C) , 以提供质量问题的早期报警, 且能输入纠正和预防措施过程 (见8.5.2和8.5.3) 。如果国家或地区法规要求组织从生产后阶段获取经验, 则对这一经验的评审应构成反馈系统的一部分 (见8.5.1) 。这就要求作为提供质量问题早期预警要求的一部分, 组织一般实施警戒或售后监视系统。

1.2 ISO14971标准 (医疗器械风险管理体系)

ISO14971标准中明确要求:制造商应建立、文件化并保持用于收集和评审生产和生产后阶段得到的医疗器械 (或相似医疗器械) 信息的体系。该体系应包括医疗器械产品售后的所有单个风险降低到合理可接受程度后, 必须建立全部风险等级。风险包括两部分组成: (1) 伤害发生的概率, 即伤害可能发生的频率; (2) 伤害的后果, 即伤害的严重性。利益相关方能够承受风险的程度, 受到以上两个因素以及他们对风险的认识的影响。由于利益相关方涉及多个方面——医师、医疗保健组织、政府机构、行业组织、患者和公众, 因此, 这种全部风险等级必须反映单个风险的累积效应。

2. 应用现状

所有的监管制度认识到, 不良事件报告本身不能捕获所有的风险与使用的医疗设备。以预期会产生假阳性和假阴性的诊断装置、长期植入器械以及家用医疗器械为例, 仅使用源于不良事件报告的信息对产品性能进行评估是非常困难甚至是不可能的。出于这个原因, 对处于售后阶段的数据收集产生了各种不同的数据采集方案[3]。

在澳大利亚医疗器械指南-售后监督 (指南文件编号:11) 中, 售后监督活动主要由12种方式组成[4], 详见表1。

售后监督活动包括主动售后监督和被动售后监督两种。主动售后监督活动主要包括售后临床跟踪、文献评估等, 被动售后监督活动主要包括客户抱怨、事故报告、警戒系统等。售后监督活动所搜集到的数据和信息, 要反馈到风险管理活动中去, 对进一步的风险控制提供充分的依据以一家生产隐形眼镜的企业为例:隐形眼镜的生产商收到了一定数量关于镜片破损的抱怨。这类抱怨数量的显著增加, 可能与产品的运输和储存有关。通过调查, 是由于从供应商处采购来的中盒走了生产商图纸的下偏差导致了对镜片的额外压力, 从而产生了镜片损坏的数量增加。结果是:将该信息反馈给设计控制, 该生产商调整了他的图纸, 从而降低了镜片的破损率, 增加了使用者的满意度, 并降低了成本。由此可见, 售后监督活动的信息反馈可以有效地促进风险控制。

发达国家都对医疗器械的售后监督活动有明确的要求, 如欧盟在医疗器械指令2007/47/EEC中引入了“售后监督活动包括售后临床跟踪”的概念, 并在2010年5月强制执行。美国FDA (美国食品药物管理局) 在21CFR822 (上市后监督) 中专门描述了售后监督活动。国内目前还没有专门的关于售后监督的法规, 但YY/T 0316-2008 (医疗器械风险管理对医疗器械的应用) 的颁布, 对生产后信息的收集提出了一定的要求。发达国家的行动表明了售后监督活动不仅仅是医疗器械生产商自我控制的要求, 更是主管当局监管的强制要求, 由于我国还没有专门的售后监督法规, 国内企业更多的是采用被动售后监督活动来进行一定的数据收集, 真正满足要求的售后监督活动并不多, 很多企业的售后监督活动结果仅仅是客户抱怨的数据分析。这些原因除了很多企业的风险管理意识不足以外, 医疗器械的多样性和复杂性也决定了售后监督数据收集的艰难度。经过多年的实践, 我国医疗器械企业在售后监督活动的执行虽然有了一定的经验, 也存在不少的问题, 尤其还存在一些认识上的误区。要将售后监督活动有效地贯彻执行, 确保医疗器械产品的安全性和有效性, 就需要充分理解相关标准和法规的内涵, 强化企业主动意识, 加强企业、政府部门、使用者和消费者的互动交流。

3. 主要内容

3.1 售后监督活动执行的范围

满足 (a) 器械故障可能产生严重的不良健康后果; (b) 器械预期植入人体1年或1年以上;或 (c) 器械预期使用于用户装置之外, 用于支持或维持生命中任意一条的产品必须要进行售后监督活动。

3.2 售后监督计划的内容要求

A.售后监督计划的目的;

B.研究的对象, 例如患者、器械、动物;

C.用于回答监督问题的变量和终点, 例如临床参数或结果;

D.将要使用的监督的方法和方法论;

E.观察的样本量;

F.调查者合同, 如需要;

G.数据来源, 例如医院记录等;

H.数据收集计划和表格;

I.知情同意书, 如需要;

J.评审机构委员会信息, 如需要;

K.患者跟踪计划, 如需要;

L.监督执行和进展的监控程序;

M.监督持续时间的评估;

N.计划的所有数据的分析和统计计算;

O.报告的内容和时间。

3.3售后监督信息的来源

A.专业使用者群体;

B.客户调查;

C.客户抱怨;

D.服务信息;

E.文献回顾;

F.非客户抱怨的客户反馈;

G.产品追踪和注册信息;

H.在培训过程中, 使用者的反应等。

4. 实施重点

因为标准或法规是工业化国家多年有效经验的总结, 也是审核或监管的依据, 所以在实施售后监督活动时首先需要考虑的是遵循法规和标准的要求。

结合NB-MED/2.12/Rec1、21CFR822和ISO14971的应用, 我们可以找到医疗器械售后监督活动的实施重点, 了解了这些重点, 我们可以更好地理解标准、贯彻标准。概括而言, 重点在于:“全员参与、概念明确及全面数据/信息收集和分析”。

4.1 全员参与

正如医疗器械企业在实施质量管理体系时所倡导的“全员参与”, 售后监督活动的执行必须要通过“全员参与”方可有效履行。

一个有效的售后监督小组, 一般由8个功能小组组成, 包括市场调研、文献检索、竞争产品分析、质量、临床研究、产品标记、生产/过程控制和客户服务, 框架图如图1。

医疗器械产品生产企业在产品生产出来后需要投入更大力量进行售后监督活动, 考虑的问题应更为全面, 如考虑实际的生产过程控制、环境控制、客户反馈、最新的法律法规要求等, 并将收集到的售后数据和信息反馈至风险管理活动中, 进行进一步的风险控制, 这就要求所有的职能部门都参与到售后监督活动中, 体现“全员参与”的概念。售后监督活动是对前期风险管理活动的所有输出的一个充分验证过程。

“全员参与”, 首先要求管理层要有医疗器械的风险管理意识, 方可有效地推动售后监督活动的进行。医疗器械是关系人员健康、生命安全的产品, 小到一块纱布、一支体温计, 甚至一份产品说明书, 都有可能带来损害, 不可轻视[5]。

在管理层重视的前提下, “全员参与”就会体现在各个部门的职责分配和相互沟通上。在实践中, 很多部门虽然在进行了数据和信息的收集, 但是没有采用有效的数据信息分析, 并将分析结果反馈至风险管理活动中。对所有职能部门人员进行售后监督活动和风险管理活动培训, 树立全体员工售后监督和风险管理意识, 并明确这两者之间的输入输出关系, 是医疗器械产品售后监督活动的基础。

4.2 概念明确

医疗器械产品生产企业需要先确定自己的产品是否适用于售后监督活动的范围。售后监督活动的目的是最大化上市后监测计划所产生的有用数据收集的可能性。这些数据可以揭示不可预见的不良事件, 预期的不良事件发生的实际概率, 或者是可能保护公众健康的其他信息。

4.3 全面数据/信息收集和分析

售后监督活动的目的在于对前期的风险管理活动输出进行识别、重新评估和控制。所以对售后监督活动所搜集到的信息和数据的分析是否准确和全面尤为重要。

数据/信息收集包括发现的生产问题, 产品质量改进, 风险分析结果的确认, 长期性能/可靠性和/或慢性并发症方面的知识, 产品性能变化趋势的知识, 不同使用人群对性能的要求, 说明书的反馈, 用户所需培训的反馈, 使用其他器械的反馈, 客户满意度的反馈, 警戒报告的识别, 错误使用方法知识, 持续市场可行性的反馈。但并非所有的信息都需要收集, 需要企业根据自身产品特点和企业特点进行评估, 从而决定各类数据/信息收集的先后顺序。

对搜集到的数据, 目前主要的分析方法是p-chart, FMECA, Attribute Data Analysis, Process Capability Study和正态测试等方法。

以上的三个实施重点就是医疗器械产品生产器械进行售后监督活动的主要组成部分。医疗器械产品生产企业需要遵循法规和标准的要求, 有重点地开展售后监督活动, 以保证上市后医疗器械产品的安全性和有效性。

5. 发展趋势

随着售后监督活动的不断深入, 产生了多种的分析方法和工具。从常规的Excel工具的使用, 还有辅助售后监督活动的各种应用软件。选择多样化的方法, 结合或选用适合的工具, 可以起到事半功倍的效果。

6.结论

医疗器械的售后监督活动是一个系统性活动, 只有建立售后监督意识, 并将售后监督活动反馈至风险管理过程中, 才能真正起到作用。

参考文献

[1]Title21CFR822, 售后监督 (Postmarket Surveillance)

[2]NB-MED/2.12/Rec1售后监督售后/生产 (Post-Marketing Surveillance (PMS) Post Market/Production)

[3]GHTF, SG2/N47R4:2005, 售后监督当前要求的评审 (Review of Current Requirements on Post-market Surveillance)

[4]澳大利亚医疗器械指南-售后监督 (Australian Medical Device Guidelines Postmarket Activities-Guidance DocumentNumber 11)

篇4：尚荣医疗:医疗工程领域的佼佼者

行业发展受益新医改

尚荣医疗提供的医疗专业工程整体解决方案，具体包括医疗专业工程(如手术室、ICU、实验室、化验室、医用气体工程等)的规划设计、装饰施工、器具配置、系统运维等一体化服务。其中，洁净手术部是公司核心业务，其重点组成部分——洁净手术室利用空气洁净技术，能明显降低术后感染率，是手术室消毒灭菌技术的一次重大革新，市场应用前景非常广阔。

尚荣医疗的经营业绩与医院建设发展密切相关。在新医改背景下，国家持续加大对各级医院的投入力度，其中医疗环境的改善是重点。国家卫生部数据显示，我国有1.63万家医院建于2000年及其以前。早期医院的手术室存在细菌含量高、控制系统落后等弊病，将迎来新建和改造的高峰，这将推动医疗专业工程行业进入黄金发展期。

目前，发达国家的手术室几乎全部为洁净手术室。专家介绍，我国洁净手术室在未来10年将逐步取代现有普通手术室，其平均使用寿命约为10年，这意味着我国超11万间手术室将在未来10年间至少进行一次改建或更新，市场规模在600亿元以上。众多券商都认为，尚荣医疗作为行业龙头，将极大受益行业的繁荣，实现可持续发展。

“一站式”服务业内领先

行业资深人士介绍，医疗专业工程具有较高的市场准入门槛，行业内区域性和单一业务企业较多，只有具备“一站式”服务优势的企业才能持续获得市场的认可。

尚荣医疗是少数几家能在全国范围内提供“一站式”服务的供应商之一。公司根据客户需求，为其“量身定制”整体解决方案，实现“交钥匙”工程：“设计+施工+产品+服务”的一站式服务。这种创新服务模式大大减少了医院人力、物力、精力等各项成本的投入，形成了公司与客户双赢的业务系统。

同时，尚荣医疗拥有领先的技术水平，这使其医疗专业工程建设更专业化。公司是国内最早将洁净技术引入医院手术部的企业之一，现已积累了多项专利技术。作为国家级高新技术企业，公司科技成果斐然，智能自控手术室产品荣获国家科技部、商务部、质量监督总局及环保总局颁发的国家重点新产品荣誉。

除了领先的技术水平，尚荣医疗丰富的行业经验，特别是覆盖全国的营销服务网络更赢得良好口碑。如今，尚荣医疗的业务遍布全国各省市，服务过的大型综合医院已近200家，积累了丰富的行业经验。公司的客户包括中国人民解放军白求恩国际和平医院、北京儿童医院、武汉亚洲心脏病医院、辽宁省肿瘤医院、甘肃省人民医院等大型医院。

高毛利率下实现快速扩张

由于技术水平高，尚荣医疗智能自控手术室具有明显的成本优势，同级别手术室的总包价格低于市场价格10%左右，这使得公司产品销售旺盛，还保持了高毛利率。自2007年以来，公司主营业务的年均毛利率高达40%以上。东方证券认为，这主要得益于公司项目定价基本保持稳定，且费用率变化幅度小；品牌效应和口碑相传影响下，预计公司未来三年销售费用率稳定在较低的5%。

篇5：医疗器械售后服务承诺书

1.XXXXX公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2. 公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

4.我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

5. 公司服务电话：0XX-34XXXXX

XXXXX医疗器械有限公司

20XX年9月5日

推荐阅读：

售后服务承诺书怎么写

售后服务承诺书 英文

篇6：医疗器械耗材售后服务承诺书

在社会一步步向前发展的今天，承诺书应用范围愈来愈广泛，承诺书仅是一方的声明及义务性的认可,其法律效力与合同是不同的。大家知道承诺书的格式吗？下面是小编整理的医疗器械耗材售后服务承诺书，希望能够帮助到大家。

医疗器械耗材售后服务承诺书1

关于本公司所销售的的产品以及售后工作，本公司郑重承诺：

一、服务方式

1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。

2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时;

2、解决问题有效;

3、服务过程规范;

4、服务内容全面。

对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划：详见投标文件内容。

4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。

6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。

7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

承诺单位盖章：

日期：20xx年xx月xx日

医疗器械耗材售后服务承诺书2

关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：

1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提供产品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。

2.产品自验收合格之日起，免费保修壹年，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内提供免费的维修服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。

3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的`安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答复;并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务)，修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将提供备品供院方临床使用。

5.我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件，可以确保及时更换。

6.售后服务电话：xxxx

授权人签字：xxx

20xx年xx月xx日

医疗器械耗材售后服务承诺书3

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修维修：对于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可更换新品(质保不延长)。xxxxxx医疗器械有限公司

XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

1、XXXXX公司将信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会调换;

4、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

5、公司服务电话：0XX-34XXXXXXXXXX

医疗器械有限公司

20xx年9月5日

医疗器械耗材售后服务承诺书4

关于本公司所销售的微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作，本公司郑重承诺：

1、产品所涉及的服务和售后工作，均由厂家直接负责（含培训使用操作人员），如有问题接到电话后2小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。

2、产品如果出现质量问题自购买之日起壹年内包换，五年之内免费维修（电池及人为损坏除外）、终生维护。

xxxxx科技有限公司

20xx年xx月xx日

医疗器械耗材售后服务承诺书5

关于本公司所销售的的产品以及售后工作，本公司郑重承诺：

一、售后服务方案

1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。

2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

二、质保承诺

1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。

2、产品质量保证期限为2年。

3、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。

4、我方中标后，保证在10个工作日内到货。

xxxxxx医疗设备有限公司

篇7：医疗器械售后工程师

在现在的社会生活中，我们可以使用承诺书的机会越来越多，承诺书是签署人内心真实意愿的表示，忌搞形式、走过场，忌出于无奈。来参考自己需要的承诺书吧！下面是小编为大家收集的医疗器械耗材质量售后服务承诺书，仅供参考，希望能够帮助到大家。

医疗器械耗材质量售后服务承诺书篇1

一、售后服务方案

1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。

2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

二、质保承诺

1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。

2、产品质量保证期限为2年。

3、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。

4、我方中标后，保证在10个工作日内到货。

xxxxxx医疗设备有限公司

代表签字盖章

医疗器械耗材质量售后服务承诺书篇2

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修维修：对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务。

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

三、维修响应：在三保期内出现的`质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

******医疗器械有限公司

医疗器械耗材质量售后服务承诺书篇3

XXXXX器械设备有限公司对所售产品售后作如下承诺：

一、服务方式

1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。

2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时；

2、解决问题有效；

3、服务过程规范；

4、服务内容全面。

对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划：详见投标文件内容。

4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。

6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。

7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

四、优惠条件

设备产品保修期内，我公司将利用许可时间(节假日)免费对产品实行至少每年四次的定期检查，及时解决间题，免费客户后顾之忧。

单位公章：

篇8：医疗器械售后服务管理平台的构建

随着科学技术的发展,医疗器械的技术水平越来越高、品种越来越多,临床诊疗对医疗器械的依赖性也越来越大,医疗器械已经成为医院正常运营的生命线,其质量和供应的及时性直接关系着患者的生命安全[1]。与此同时,医疗器械的复杂程度也越来越高,维修风险和成本也在不断增加,医疗器械管理部门的压力越来越大,将厂商和供应商纳入到医疗器械质量安全保障体系中来的需求也越来越强烈[2]。

一家综合性医院的医疗器械供应商的数量一般在200家以上,对供应商进行系统化、规范化的管理是医疗器械管理者值得思考的问题:(1)如何建立健全一套客观而公正的评价考核体系,对医疗器械供应的售后服务质量和诚信度进行量化考核;(2)如何建立一套约束机制,加强对医疗器械供应商的日常管理;(3)如何收集与分析医疗器械供应商的售后服务质量和诚信度的基础数据,为医疗器械的招投标工作提供决策依据。

随着电子信息技术的发展和医院管理需求的提升,很多医院已经实现了对医疗器械的信息化管理,有些医院还实现了医疗器械供应链的闭环管理,但是这些信息系统中少有涉及医疗器械供应商的售后服务和诚信管理内容。本文对医疗器械售后服务管理的需求和流程进行梳理,并借助于信息化的手段实现对医疗器械售后服务系统化、规范化的管理。

1系统功能与模块分析

为了方便讨论,将医疗器械的售后服务分为:(1)医疗设备的售后服务。将医疗设备直接委托厂商或供应商进行维修,维修售后服务响应的及时性与维修效率将直接影响到医院的诊疗服务和运营成本[3];(2)医用耗材的售后服务。医用耗材的售后涉及医用耗材供应的及时性和诚信度。医用耗材对供应链的要求比较高,特别是一些有温度要求的诊断试剂,一旦在运输过程中出现温度不达标的事件将直接影响到临床诊断的准确性[4]。此外,缺斤少两、消毒不合格、证件过期、以次充好的现象时有发生。如能对供应商的每次售后服务进行打分、评价,并将重要信息及时反馈给供应商和医院医疗器械管理者,必将能刺激医疗器械销售公司提高售后服务质量。

根据管理的内容将医疗器械售后服务管理平台(图1)分为:(1)医疗耗材采购和售后管理模块;(2)医疗设备维修和售后管理模块;(3)统计报表模块。

各个模块相互关联、数据共享,最终将医疗器械的售后服务管理落实到医疗器械的招标采购工作中,见图2。

1.1医用耗材采购、售后管理

临床科室网上提交的医用耗材需求申请,系统自动汇总后,采购人员只需一键便可将采购订单发送给相应的供应商,同时短信提醒相应的业务员。供应商收到订单后,将必要的信息填写完整(如:数量、批号、发票号),并打印出相应的出库单随货寄出,医院收到供应商的医用耗材后,根据采购订单对到货的医用耗材进行验收,验收内容包括供货的合法性、证件的有效性、产品的时效性等方面,验收合格后,扫描随货的出库单,即可完成入库,见图2(a)。最后,对该次采购服务的送货速度、产品质量等指标进行量化评分、评价(表1),其中体外诊断试剂的温度、消毒灭菌是否合格、证件是否齐全或过期3个重要指标如不合格将进行一票否决的退货流程,所有评分、评价都将记录在信息平台中。并将每次的采购结果通过短信平台反馈给供应商,提示改进。还将定期将问题较多的供应商召集起来进行培训,屡次不改者将停用该供应商的产品,并进行重新招标。

医疗器械的资质证件(包括营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、厂家授权书等)都有一定的效期,虽然招标时这些证件都是合格有效的,但是随着时间的推移,这些证件都有失效的可能[5,6]。为了保证采购工作的正常、有序进行,必须对医疗器械资质证件及时更新,具体流程供应商登录系统的外网后,将其中标物资的资质证件以医疗器械注册证为主线进行维护(所有证件都需上传盖有公章的扫描件),系统根据医疗器械注册证自动匹配物资字典。医疗器械相关资质证件中任何一个过期都将反映到物资供应链上去,通过短信平台提醒供应商在信息系统的外网进行证件的更新,对证件过期的医疗物资将无法采购,直至新的证件更新到信息系统中。

1.2医疗设备维修、售后管理

临床科室通过信息平台对需要维修的医疗设备进行报修,报修时将固定资产标签上的设备编码扫描输入信息系统,同时简单描述设备故障,以便工程师进行故障诊断、明确维修要求,责任工程师在收到报修的短信提醒后登录信息平台查看具体的报修信息,同时信息平台自动将设备的保修信息显示出来,责任工程师对故障做出判断,如需要厂家工程师共同参与维修,通过信息平台直接向医疗器械供应商提交维修申请,平台发出短信提醒供应商及时做出应答,见图2(b)。系统可对维修过程实时记录,更新维修状态,维修结束后,在信息平台中对设备维修的响应速度、维修质量、维修费用等指标进行评分、评价(表2)。所有的维修记录和评分、评价将形成有效的历史数据,同时信息系统还通过接口从医疗信息系统(HIS)中取得相关设备的收益情况,方便管理人员随时查看该医疗设备的投入、收益和开机率等相关数据。

医疗设备的厂家或供应商登录系统后可查看本公司医疗设备在医院的分布情况及状态,了解用户需求。定期将操作规范、保养、回访信息和设备相关的培训资料上传到系统,使数据共享,方便医院工程技术人员学习和交流,提高设备维修效率,同时也为公司赢得了声誉和信任。

2信息系统的设计

信息平台采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)模式来构建,只需对服务端进行开发、维护,客户端通过浏览器进行登录。遵循MVC(Model/View/Controller)的开发模式,便于项目开发分工后的总体整合和功能扩展延伸、功能模块的重复调用,缩短了开发周期和成本。Ajxa技术减少信息平台的响应时间和增加用户的体验效果,通过接口程序与短信平台相关联,实现重要信息短信自动提醒,增加信息沟通的及时性和流畅性。

为了保证信息平台的安全性和稳定性,采取的技术手段:(1)信息系统主要功能模块搭建在医院的内网平台上,仅供应商模块应涉及到对外服务搭建在外网平台上,内网和外网的服务器通过“网闸”进行数据传输;(2)加强机房管理、严格机房进出登记制度;(3)采用冗余供电系统,保证服务器高可用性;(4)采用独立磁盘冗余阵列(Redundant Arrays of Independent Disks,RAID5)进行数据存储,RAID5是一种兼顾性能、安全和成本的存储解决方案[7,8]。

3讨论

建立完善的医疗器械售后服务管理体系,确保医疗器械供应和使用的安全,在医疗市场日趋激烈和管理出效益日益显现的今天越来越重要。但是一直以来,医疗器械售后服务的管理都是采用以医院为主导的内部管理模式,信息流严重阻塞,没有发挥信息系统协同办公的优势,导致效率低下。通过信息平台让医院和医疗器械的厂家、供应商之间有更多信息沟通,让他们变被动为主动地参与到医院医疗器械的售后管理工作中来:(1)对于售后服务差、供货不及时的医疗器械供应商,必要时可以终止与其签订的合同,并且可以提供强有力的数据支持;(2)对医疗设备的售后服务和维修过程进行记录、数据分析,为医疗设备保修服务的购买和招标采购提供决策依据,使利益最大化,实现医疗设备采购和维修的精细化管理。

我院医疗器械售后服务管理信息平台的实施得到了医院领导、各相关部门及各医疗器械供应商的大力支持,经过1年多来不断总结和持续改进,医疗器械售后服务管理水平得到明显提高:(1)医疗设备故障维修率明显提高,平均维修时间明显降低(维修时间平均为3 d,超过5 d需要进行书面说明,超过10 d需要报告院领导);(2)耗材供应链的平均送货周期由原来10 d降到现在5 d,杜绝了医用耗材缺斤少两、诊断试剂温度不合格和“三证”缺少或过期等问题。

参考文献

[1]汤国平,胡亮.医疗设备全生命周期信息管理系统[J].中国医疗器械杂志,2015,(4):304-306,309.

[2]曹少平,李斌.医疗设备售后服务数字化信息平台[J].中国医疗器械杂志,2015,(1):74-76.

[3]顾伟.医疗器械公司售后技术支持的现状分析[J].中国医学装备,2005,2(5):12-13.

[4]陈立星,高小坤.医院体外诊断试剂冷链管理初探[J].国际检验医学杂志,2012,33(21):2672-2673.

[5]朱红秀.医疗器械资质审核与效期控制[J].中国医疗设备,2014,29(4):96-97,78.

[6]张奕,沈晨阳,刘帆.医用高值耗材资质证件有效期的精细化管理[J].中国医院管理,2012,32(4):63-64.

[7]汤国平,胡亮.医疗耗材管理信息系统的设计[J].中国医疗器械杂志,2014(3):229-231,234.