质量工作档案管理制度

在当今社会生活中，制度的使用越来越多，制度是一种需要共同遵守的规章制度。如何制定一个合适的制度？以下是小编为您收集的《质量工作档案管理制度》相关资料，欢迎阅读！

第一篇：质量工作档案管理制度

质量管理档案的内容

 经营品种

 购进单位及购进单位销售人员

 销售客户及其采购、提货人员

 质量问题处理文件

 质量信息收集：

政策法规文件、质量公告、药品质量事件等 关于“四大记录”的再认识-

1购进记录、验收记录、销售记录、出库复核记录

 养护工作分为两大部分：

1.对药品储存条件的监测和调控

温湿度、防护措施、仓储设施、设备、储存环境

2.针对药品性状采取具体质量检查、维护工作药品包装、外观、性状、有效期等

第二篇：工程质量监督工程质量监督档案管理有关规定

工程质量监督档案保管期限分为长期和短期两种、长期为15年、短期为5年工程质量监督工程质量监督档案管理有关规定：对某些没有存档价值和存查必要的监督档案

，经过鉴别和站领导批准，按有关规定可定期销毁，工程质量监督档案保管期限分为长期和短期两种，长期为15年，短期为5年。

交通建设工程质量监督档案管理：质监档案应按国家有关规定向同级国家综合档案馆移交，对过保管期并经鉴定确认无保存价值的档案进行登记造册，经站领导批准后可销毁。

建设工程档案管理规范：建设工程文件归档范围和保管期限表p17( 永久 长期指工程档案的保存期限等于该工程的使用寿命 短期含15年及以下)

山东省

(一)国家及山东省重大工程、重点工程、特殊工程和标志性工程、特大工程长期保存。

(二)大型工程保存十年。

(三)一般中小型工程保存五年。

《机关文件材料归档范围和文书档案保管期阴规定》已经2006年9月19日国家档案局局务会议审

议通过，现予公布，自公布之日起施行。

局长：杨冬权 2006年12月18日 机关文件材料归档范围和文书档案保管期限规定

第一条 为便于各级党政机关和人民团体(以下统称机关)正确界定文件材料归档范围，准确 划分档案保管期限，使所保存的档案既能反映机关主要职能活动情况，维护其历史面貌，又便于保

管和利用，根据《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国档案法实施办法》，制定本规定。

第二条 本规定中的机关文件材料是指机关在其工作活动过程中形成的各种门类和载体的历史 记录。

第三条 机关文件材料归档范围是：

(一)反映本机关主要职能活动和基本历史面貌的，对本机关工作、国家建设和历史研究具有

利用价值的文件材料;

(二)机关工作活动中形成的在维护国家、集体和公民权益等方面具有凭证价值的文件材料;

(三)本机关需要贯彻执行的上级机关、同级机关的文件材料;下级机关报送的重要文件材料;

(四)其他对本机关工作具有查考价值的文件材料。

第四条 机关文件材料不归档范围是：

(一)上级机关的文件材料中，普发性不需本机关办理的文件材料，任免、奖惩非本机关工作 人员的文件材料，供工作参考的抄件等;

(二)本机关文件材料中的重份文件，无查考利用价值的事务性、临时性文件，一般性文件的

历次修改稿、各次校对稿;无特殊保存价值的信封，不需办理的一般性人民来信、电话记录，机关

内部互相抄送的文件材料，本机关负责人兼任外单位职务形成的与本机关无关的文件材料，有关工

作参考的文件材料;

(三)同级机关的文件材料中，不需贯彻执行的文件材料，不需办理的抄送文件材料;

(四)下级机关的文件材料中，供参阅的简报、情况反映，抄报或越级抄报的文件材料。

第五条 凡属机关归档范围的文件材料，必须按有关规定向本机关负责档案工作的部门移交， 实行集中统一管理，任何个人不得据为己有或拒绝归档。

第六条 机关文书档案的保管期限定为永久、定期两种。定期一般分为30年、10年。

第七条 永久保管的文书档案主要包括：

(一)本机关制定的法规政策性文件材料;

(二)本机关召开重要会议、举办重大活动等形成的主要文件材料;

(三)本机关职能活动中形成的重要业务文件材料;

(四)本机关关于重要问题的请示与上级机关的批复、批示，重要的报告、总结、综合统计报 表等;

(五)本机关机构演变、人事任免等文件材料;

(六)本机关房屋买卖、土地征用，重要的合同协议、资产登记等凭证性文件材料;

(七)上级机关制发的属于本机关主管业务的重要文件材料;

(八)同级机关、下级机关关于重要业务问题的来函、请示与本机关的复函、批复等文件材料。

第八条 定期保管的文书档案主要包括：

(一)本机关职能活动中形成的一般性业务文件材料;

(二)本机关召开会议、举办活动等形成的一般性文件材料;

(三)本机关人事管理工作形成的一般性文件材料;

(四)本机关一般性事务管理文件材料;

(五)本机关关于一般性问题的请示与上级机关的批复、批示，一般性工作报告、总结、统计 报表等;

(六)上级机关制发的属于本机关主管业务的一般性文件材料;

(七)上级机关和同级机关制发的非本机关主管业务但要贯彻执行的文件材料;

(八)同级机关、下级机关关于一般性业务问题的来函、请示与本机关的复函、批复等文件材 料;

(九)下级机关报送的年度或年度以上计划、总结、统计、重要专题报告等文件材料。

第九条 机关形成的人事、基建、会计及其他专门文件材料的归档范围和档案保管期限，按国

家有关规定执行。

第十条 机关对应归档电子文件的元数据、背景信息等要进行相应归档。

机关应归档纸质文件材料中，有文件发文稿纸、文件处理单的，应与文件正本、定稿一并归档。

第十一条 机关联合召开会议、联合行文所形成的文件材料原件由主办机关归档，其他机关将 相应的复制件或其他形式的副本归档。

第十二条 各机关应根据本规定，结合本机关职能和各部门工作实际;编制本机关的文件材料 归档范围和文书档案保管期限表，经同级档案行政管理部门审查同意后执行。

有垂直领导关系的中央、国家机关应依据本规定，结合本系统工作实际，编制本系统的文件材

料归档范围和文书档案保管期限表，并经国家档案局审查同意后执行。

第十三条 在编制本机关或本系统文件材料归档范围和文书档案保管期限表时，应全面分析和 鉴别本机关或本系统文件材料的现实作用和历史作用，准确界定文件材料的归档范围和划分档案保 管期限。

第十四条 本规定适用于各级党政机关和人民团体。军队系统、民主党派、企业事业单位可参 照执行。

第十五条 本规定自颁布之日起施行;1987年颁发的《国家档案局关于机关档案保管期限的规

定》和《机关文件材料归档和不归档的范围》同时废止。

附件：文书档案保管期限表

1 本级党的代表大会、人民代表大会、政治协商会议，工会、共青团、妇联代表大会的文件 材料

1.1 请示、批复、通知、名单、议程、报告、领导人讲话、选举结果、讨论通过的文件、决 议、纪要、公报、主席团会议记录等文件材料 永久

1.2 大会发言，人大代表建议和意见、人大议案及答复，政协委员提案及办理结果，简报， 快报?

永久

1.3 重要的贺信、贺电，筹备工作、选举过程中形成的文件，小组会议记录、会议服务机构 的计划、总结等文件材料 30年

1.4 讨论未通过的文件 10年

2 本级党委、人民代表大会、政治协商会议、纪律检查委员会、共青团、工会、妇联的常委会、

执委会、主席团、全体委员会会议，政府常务会、办公会议的文件材料

2.1 公报、决议、决定、记录、纪要;议程、领导人讲话、讨论通过的文件，参加人员 名册?? 永久

2.2 讨论未通过的文件 10年

3 本机关党组(或实行党委制的党委)会议和行政办公会的纪要、会议记录 永久

4 本机关召开工作会议、专题会议的文件材料

4.1 请示、批复、通知、名单、日程、报告、讲话、总结、决议、决定、纪要 永久

4.2 典型材料、代表发言材料、交流材料、简报 30年

5 机关联合召开会议的文件材料 5.1 本机关为主办的

5.1.1 请示、批复、通知、名单、日程、报告、总结、决议、决定、纪要 永久

5.2 本机关为协办的

5.2.1 请示、批复、通知、名单、日程、报告、讲话、总结、决议、决定、纪要的复制 件或副本

30年

5.2.2 典型材料、代表发言材料、交流材料、简报的复制件或副本 10年

6 本机关承办国际性会议、大型展览会、博览会的文件材料

6.1 请示、批复、申办和筹办组委会主要活动安排、议程、名单、主报告(原文及译文)、 辅助报告(原文及译文)，上级领导人贺辞、题词、讲话，会徽设计 永久

6.2 代表发言材料、交流材料、简报、新闻报道

30年

6.3 委员会、分会会议和学术会的讨论记录，会议代表登记表、接待安排 10年

7 上级机关、上级领导检查、视察本地区、本机关工作时形成的文件

7.1 重要的

永久

7.2 一般的 30年

7.3 本地区、本机关工作汇报材 30年

8 本机关业务文件材料

8.1本机关制定的方针政策性、法规性、普发性业务文件，中长期规划、纲要等文件材料 永久

8.2本机关的请示与上级机关的批复、批示

8.2.1 重要业务问题的 永久

8.2.2 一般业务问题的 30年

8.3 同级机关、下级机关的来函、请示与本机关的复函、批复等文件材料 8.3.1 重要业务问题的 永久

8.3.2 一般业务问题的 30年

8.4 本机关代上级机关起草并被采用的重要法规性文件、专项业务文件的最后草稿 30年

8.5.1 本机关为主办的

8.5.1.1 重要业务问题的 永久

8.5.1.2 一般业务问题的 30年

8.5.2 本机关为协办的

8.5.2.1 重要业务问题的 30年

8.5.2.2 一般业务问题的 10年

8.6 本机关编辑、编写的文件材料

8.6.1 大事记、组织沿革等

永久

8.6.2 简报、情况反映、工作信息等 10年

8.7 行政管理、执法活动中形成的文件材料

8.7.1 行政管理工作制度、程序、规定等文件材料 永久

8.7.2 执法检查情况汇总、通报，整改通知等 永久

8.7.3 行政管理工作中形成的审批、审查、核准等文件材料

8.7.3.1 固定资产投资、科技计划等项目的审批(核准)、管理、验收(评估)等 文件材料 永久

8.7.3.2 不动产、自然资源的所有权、使用权确认的文件材料 永久

8.7.3.3 20年(含)以上有效或未注明有效期的许可证;执照、资质证、资格证等的审批、 管理文件材料 永久

8.7.3.4 20年以下有效的许可证、执照、资质证、资格证等的审批、管理文件材料; 30年

8.7.4 行政管理工件中形成的备案文件材料 10年

8.7.5 行政处罚、处分、复议、国家赔偿等工作中形成的文件材料

8.7.5.1 重要的 永久

8.7.5.2 一般的 30年

8.8 计划、总结、统计、调研等方面的文件材料

8.8.1 年度和年度以上的计划、总结、统计材料

永久

8.8.2 年度以下的计划、总结、统计材料 10年

8.8.3 重要职能活动的总结、重要专题的调研材料 永久

8.8.4 一般活动的总结、一般问题的调研材料

10年

8.9 出国或出境访问考察、参加国际会议，接待来访等外事活动形成的文件材料

8.9.1 发表的公报，签订的协议、协定、备忘录，重要的会谈记录、纪要等 永久

8.9.2 出国审批手续、执行日程、考察报告、一般性会谈记录 30年

9 本机关机构编制、干部人事、党、团、纪检、工会、保卫、信访工作文件材料 9.1 机构设置、机构撤并、名称更改、组织简则、人员编制、印信启用和作废等文件材料 永久

9.2 人事工作制度、规定、办法等文件 30年

9.3 人事任免文件 永久

9.4 先进单位、劳动模范、先进工作者的文件材料

9.4.1 受县级(含)以上表彰、奖励的 永久

9.4.2 受县级以下表彰、奖励的 30年

9.5、对本机关有关人员的处分材料

9.5.1 受到警告(不含)以上处分的 永久

9.5.2 受到警告处分的

30年

9.6 职工录用、转正、聘任、调资、定级、停薪留职、辞职、离退休、死亡、抚恤等 文件材料

永久

9.7 人事考核、职称评审工作文件材料 永久

9.8 职工调动工作的行政、工资、党团组织关系的介绍信及存根 永久

9.9 职工名册 永久

9.10 党、团、工会工作活动中形成的文件材料

9.10.1 工作报告、总结，换届选举结果 永久

9.10.2 重要专项活动的报告、总结等

永久

9.10.3 党团员、工会会员名册，批准加入党团、工会组织的文件材料 永久

9.10.4 情况反映、工作简报 10年

9.11 纪检、监察工作中形成的综合性报告、调查材料

9.11.1 重要的 永久

9.11.2 一般的 30年

9.12 保卫部门的安全检查、调查记录 10年

9.13 本机关处理人民来信来访的文件材料

9.13.1 有领导重要批示和处理结果的 永久

9.13.2 其他有处理结果的 30年

10 本机关事务管理文件材料

10.1 房产、土地所有权和使用权的文件材料 永久

10.2 与有关单位签订的合同、协定、协议、议定书等文件材料

10.2.1 重要的 永久

10.2.2 一般的 10年

10.3 接待工作的计划、方案

10.3.1 重要的 30年

10.3.2 一般的 10年 10.4 机关财务预算 30年

10.5 机关物资(办公设备及用品、机动车等)采购计划、审批手续、招标投标、购置等文件 材料，机动车调拨、保险、事故、转让等文件材料 30年

10.6 国有资产管理(登记、统计、核查清算、交接等)文件材料

10.6.1 重要的 永久

10.6.2 一般的 10年

10.7 职工承租、购置本单位住房的合同、协议和有关手续

永久

10.8 职工住房分配、出售的规定、方案、细则，职工住房情况统计、调查表、职工住房 申请 30年

11 上级机关制发的文件材料

11.1 上级机关制发的属于本机关主管业务的文件材料

11.1.1 重要的 永久

11.1.2 一般的 10年

11.2 上级机关制发的非本机关主管业务但要贯彻执行的文件材 10年

11.3 上级机关制发的关于本机关机构设置、领导人任免、人员编制等文件材料 永久

12 同级机关制发的非本机关主管业务但要贯彻执行的文件材料 10年

13 下级机关报送的文件材料

13.1 重大问题的专题报告 30年

13.2 年度和年度以上的计划、总结、统计材料 10年

9.5.2 受到警告处分的 30年

9.6 职工录用、转正、聘任、调资、定级、停薪留职、辞职、离退休、死亡、抚恤等 文件材料 永久

9.7 人事考核、职称评审工作文件材料 永久

9.8 职工调动工作的行政、工资、党团组织关系的介绍信及存根 永久

9.9 职工名册 永久

9.10 党、团、工会工作活动中形成的文件材料

9.10.1 工作报告、总结，换届选举结果 永久

9.10.2 重要专项活动的报告、总结等 永久

9.10.3 党团员、工会会员名册，批准加入党团、工会组织的文件材料 永久

9.10.4 情况反映、工作简报 10年

9.11 纪检、监察工作中形成的综合性报告、调查材料

9.11.1 重要的 永久

9.11.2 一般的 30年

9.12 保卫部门的安全检查、调查记录 10年

9.13 本机关处理人民来信来访的文件材料

9.13.1 有领导重要批示和处理结果的 永久

9.13.2 其他有处理结果的 30年 10 本机关事务管理文件材料

10.1 房产、土地所有权和使用权的文件材料 永久

10.2 与有关单位签订的合同、协定、协议、议定书等文件材料

10.2.1 重要的 永久

10.2.2 一般的 10年

10.3 接待工作的计划、方案

10.3.1 重要的 30年

10.3.2 一般的 10年

10.4 机关财务预算 30年

10.5 机关物资(办公设备及用品、机动车等)采购计划、审批手续、招标投标、购置等文件 材料，机动车调拨、保险、事故、转让等文件材料 30年

10.6 国有资产管理(登记、统计、核查清算、交接等)文件材料

10.6.1 重要的 永久

10.6.2 一般的 10年

10.7 职工承租、购置本单位住房的合同、协议和有关手续

永久

10.8 职工住房分配、出售的规定、方案、细则，职工住房情况统计、调查表、职工住房 申请 30年

11 上级机关制发的文件材料

11.1 上级机关制发的属于本机关主管业务的文件材料

11.1.1 重要的 永久

11.1.2 一般的 10年

11.2 上级机关制发的非本机关主管业务但要贯彻执行的文件材 10年

11.3 上级机关制发的关于本机关机构设置、领导人任免、人员编制等文件材料 永久

12 同级机关制发的非本机关主管业务但要贯彻执行的文件材料 10年

13 下级机关报送的文件材料

13.1 重大问题的专题报告 30年

13.2 年度和年度以上的计划、总结、统计材料 10年

科学技术档案工作条例

国务院所属各专业主管机关，应当编制本专业的科技档案保管期限表。科技档案的保管期限，分为永久、长期、定期三种。

第十七条 各单位应当定期做好科技档案保存价值的鉴定工作。鉴定的方法是直接鉴定档案的内容。鉴定工作要在总工程师或科研负责人的领导下，由科技领导干部、熟悉有关专业的科技人员和科技档案人员共同进行。

第十八条 要销毁的科技档案，必须造具清册，经单位领导审定，报送上级主管机关备案。销毁科技档案，要指定监销人，防止失密。

第十九条 保管科技档案必须有专用库房，库房内应当保持适当的温度和湿度，并有防盗、防火、防晒、防虫、防尘等安全措施。科技档案部门应当定期检查科技档案保管状况。对破损或变质的档案，要及时修补和复制。

第二十条 科技档案部门对重要的科技档案应当复制副本，分别保存，以保证在非常情况下科技档案的安全和提供利用

第三篇：山东省建设工程质量监督档案管理办法

第一条为进一步加强我省建设工程质量监督档案的管理，促进监督档案规范化、标准化，提高监督工作水平，根据《中华人民共和国档案法》、《建设工程质量管理条例》、《房屋建筑及市政基础设施工程质量监督管理规定》及有关法律、法规，制定本办法。

第二条在山东省行政区域内实施工程质量监督，建立工程质量监督档案，应遵守本办法。

第三条山东省建筑工程管理局负责全省建设工程质量监督档案的管理工作。山东省建设工程质量监督总站(以下简称省质监总站)负责监督档案管理工作的具体实施。

县级以上地方人民政府建设主管部门所属的工程质量监督机构(以下简称监督机构)负责本行政区域内的工程质量监督档案的管理工作。

第四条建设工程质量监督档案(以下简称监督档案)是指监督机构在实施建设工程质量监督过程中形成的，以反映监督活动为主要目的、有保存价值的各种工作记录、报告、影音资料及其它文件的总称。是建设工程质量监督工作的记载，应真实、准确、完整、具有可追溯性。

第五条监督注册

(一)建设单位负责填写《工程质量监督注册申请表》，并提交以下资料：

1、工程规划许可证;

2、施工中标通知书、施工合同及施工单位资质证书、项目经理资格证书;

3、监理中标通知书、监理合同及监理单位资质证书、项目总监资格证书;

4、施工图设计文件及审查报告、合格书;

5、工程地质勘察报告;

6、其他规定需要的文件资料等。

(二)监督机构负责审核申报材料并填写《工程质量监督注册登记表》。

(三)全省监督档案注册号按以下格式统一编制：

XX(设区市代码)-XX(县市区代码)-20XX(年份)-XXXX(顺序号)

设区市代码见附件一，设区市所属县市区代码由设区市监督机构自行确定，报省质监总站备案。

(四)监督机构按规定核发《山东省建设工程质量监督登记证书》。

第六条监督工作计划(方案)

监督工作计划(方案)由项目监督工程师负责制定，经监督机构的分管负责人审批，结构复杂、大型或重点工程等项目应经监督机构负责人审批。

第七条监督交底

监督交底由项目监督工程师负责制定及保存，并在开工前向工程建设参建各方责任主体进行交底。

第八条监督抽查(巡查)及监督抽测记录

监督机构应按规定抽查建设工程项目执行法律法规和工程建设强制性标准的情况;抽查工程质量责任主体和质量检测等单位的工程质量行为;抽查涉及工程主体结构安全和主要使用功能的主要建筑材料、建筑构配件的质量和工程实体质量，并填写相关记录。

(一)监督抽查(巡查)记录。

(二)现场监督抽测记录。

(三)质量问题调查笔录。

(四)《建设工程不良质量行为记录》。

(五)《建设工程质量整改(隐患)通知书》、《建设工程质量局部暂停施工通知书》、《质量监督执法行政处罚建议书》、《建设工程质量复工通知书》。

(六)质量整改报告及相关文件资料。

(七) 其他规定需要的文件资料等。

第九条竣工验收监督

监督机构应对工程竣工验收进行监督并填写相关记录：

(一)竣工验收监督记录。

(二)竣工验收监督《重新申请竣工备案(组织竣工验收)通知书》。

(三)竣工验收质量整改回执及相关文件资料等。

(四)其他附件。

1、各方责任主体的质量报告;

(1)建设单位《竣工验收人员名单和验收方案》;

(2)施工单位《工程竣工报告》;

(3)监理单位《工程质量评估报告》;

(4)勘察单位《质量检查合格文件》;

(5)设计单位《质量检查合格文件》

2、《工程竣工验收报告》(原件);

3、工程质量事故(问题)处理有关文件资料。

(五)工程建设永久性标牌照片。

(六)与监督工作相关的图片、影音、文字等重要文件资料。

第十条工程质量监督报告

工程质量监督报告由项目监督工程师负责编写，经监督机构分管负责人审查，报监督机构负责人批准。

监督报告应至少包括下列内容：工程概况、参建各方责任主体的质量行为抽查情况、执行工程建设强制性标准的情况、工程建设过程中质量监督实体抽查情况、主要材料设备抽检情况、发现质量问题与整改情况、实施行政处罚的情况及工程是否符合备案条件的情况。

第十一条各级监督机构应建立和完善监督档案的立卷、归档管理制度，应设专人负责监督档案的归档及保管工作。确保监督档案的及时收集整理、科学建档、安全保管及合理利用。

项目监督负责人负责所监督项目监督档案的建立、整理、立卷、移交工作。第十二条监督档案应在工程竣工验收完毕并签发监督报告后15个工作日内归档。

第十三条监督档案应按单位工程立卷，按本办法第五条至第十条规定顺序装订整齐，按统一格式装订封皮和目录。所有文字、表格、图片粘贴等应使用国际标准A4号纸。

第十四条监督机构应建立档案室，配备档案柜。档案室应具备良好的卫生环境和防盗、防火、防光、防水、防潮、防虫、防有害生物和防污染等安全措施。设区市级监督机构档案室面积不小于20平方米，县(市)级监督机构档案室面积不小于10平方米。

第十五条工程质量监督档案保管期限符合以下规定

(一)国家及山东省重大工程、重点工程、特殊工程和标志性工程、特大工程长期保存。

(二)大型工程保存十年。

(三)一般中小型工程保存五年。

第十六条监督机构应推行质量监督工作计算机管理，并将监督档案管理纳入工程质量监督计算机管理系统。有关重要书面文件应同时转化为电子文件保存，电子档案应定期备份。

第十七条监督机构应建立档案工作责任追究制度，对不按规定归档而造成文件材料损失的，或对档案进行涂改、抽换、伪造、盗窃、隐匿和擅自销毁而造成档案丢失或损坏的直接责任者，情节严重的应追究行政责任。

第十八条监督机构应将监督档案管理制度的实施情况作为各级监督机构和人员考核认定管理的考核内容。

第十九条有关行业工程质量监督机构的监督档案管理参照本办法执行。第二十条本办法由山东省建筑工程管理局负责解释。

第二十一条本办法自颁布之日起施行。

第四篇：产品质量档案

1.适用范围

本标准适用于企业应按生产品种建立质量档案，为工艺改进，提高质量积累必要数据。 2.职责

质量部QA：负责质量档案建立、整理、编辑及每年汇总归档、管理。 QC：负责提供质量检验方面的数据统计结果。 QA主管：保证该文件顺利、正确地执行。 质量部经理:监督检查该程序执行情况。 3.内容

3.1.企业应按生产品种建立产品质量档案。凡已取得正式生产批文的产品均要建立质量档案。

3.1.1.质量档案资料齐全，数据准确，归档及时。

3.1.2.编辑成册，加锁存放，防潮、防蛀虫、防火，保管得当，不得遗失。

3.2.产品质量档案的内容

3.2.1.产品简介：品名、规格、批准文号、批准日期、简要工艺流程、工艺处方等。

3.2.2.产品质量标准及其沿革，原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、标签等质量标准，标准沿革及修改执行情况。

3.2.3.历年质量情况及与同类产品对比情况(有可参比的条件下进行)。

3.2.4.留样观察及产品稳定性试验资料，每年均要有数据或书面总结。 3.2.5.重大质量事故与质量事故报告、记录全套资料。

3.2.6.用户投诉，产品收回，退货、紧急召回等情况每年汇总归档资料。

3.2.7.检验方法变更、变更申请报告、药品监督管理部门的批复等资料、对比试验资料。

3.2.8.提高产品质量工作总结、数据资料方法和效果、质量改进文字资料。

3.2.9.包装规格要求，标签、说明书，纸箱文字，尺寸，材质标准，变更文字说明，变更后资料。

3.2.10.药品监督部门抽检情况、抽检报告书。 3.3.档案的保管与使用

3.3.1.资料归档要办理归档手续，填写《资料移交清单》，包括资料页数、归档时间、移交人和接收人签名等。

3.3.2.档案应存放在加锁的柜中保存，注意防潮、防虫蛀、防火，保管得当，不得遗失。

3.3.3.产品质量档案属公司技术保密资料，借阅需得到质量部经理的批准，并填写《文件查阅记录》，外单位人员需得到公司总经理的批准。

3.3.4.凡需要复印的需经质量部经理签字同意，不得将档案带回家中使用。

3.3.5.任何人不得将工作中应归档的文字资料毁坏或据为己有。 3.3.6.产品质量档案一般应长期保存，销毁应得到总经理的批准。 3.3.7.过期或其它原因档案需销毁时，由QA质量管理员提出书面申请，写明销毁原因，销毁办法，报质量部经理审核，总经理批准方可销毁。

3.3.8.销毁要按销毁管理规定(如烧毁)进行处理，并填写《文件销毁单》，且有第二人在场监督，有销毁人、监销人签名。

第五篇：工程质量监督档案归档目录

办理工程质量监督报告需以下资料

(工程质量监督档案归档目录)

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32. **市工程质量监督报告(总包单位配合质监站提供) **市建设工程违法案件处理结果通报(可有可无) 案件登记审批表(可有可无) **市工程质量监督登记表(发展中心提供) 施工图设计文件审查报告(发展中心提供) 设计变更资料(总包单位提供) 节能审查备案表(发展中心提供) 建设工程规划许可证(发展中心提供) 建筑工程施工许可证(正副本)(发展中心提供) 建设工程质量监督方案(发展中心提供) 工程参建单位质量责任制一览表(2-1)(总包单位提供) 工程参建单位主要质量行为核查表(4-2)(总包单位提供) 工程参建单位质保体系核查表(4-3-1)(总包单位提供) **市建设工程建材检测实验备案表(总包单位提供) 工程隐蔽通知单(总包单位提供) 整改通知书(总包单位提供) 单位工程验收联系单(地基与基础、主体、竣工)(2-7)(总包单位提供) 结构工程验收报告(地基与基础、主体)(2-5)(总包单位提供) 验收组人员组成情况表(2-14)(总包单位提供) 竣工报告(2-8)(总包单位提供) 工程质量评估报告(2-9)(监理单位提供) (勘察、设计)质量检查报告(2-10)2份(总包单位提供) 工程参建方工作情况报告(2-11)(总包单位提供) 工程竣工验收意见表(2-12)(总包单位提供) 单位(建筑及结构)工程施工技术资料核查记录(总包单位提供) 单位工程安全和功能检验资料核查表及主要功能抽查记录表(G.0.1-3)(总包单位提供) 单位工程观感质量检查记录(G.0.1-4) (总包单位提供) 住宅工程质量分户验收意见结果汇总表(总包单位提供) 建筑节能工程施工质量专项验收报告(节能施工单位提供) 建筑节能工程施工质量专项验收备案报告、禁止使用实心黏土砖备案报告(发展中心提供) 各种文字资料(根据要求提供) 各种检测报告：结构、空心板荷载实验、外墙面砖接力试验、屋面、电阻、环境(土壤氡浓度、原材氡浓度及放射性、室内空气质量检测)、外窗物理三性及现场节能三项检验报告、桩基检测报告、玻璃幕墙、结构用硅酮胶相容性试验检测报告、建筑节能检测报告。(环境、外窗现场节能、建筑节能检测报告由甲方提供，其它检测报告由各施工单位提供)

33. 房屋建筑工程质量保修书(总包单位提供)

34. 住宅工程整体竣工验收前，施工单位应制作工程标牌，将工程名称、开竣工日期和建设、勘察、设计、施工、监理单位全称镶嵌在该建筑工程一层外墙显著部位，标牌尺寸不易小于1000mm*600mm，应采用坚固耐久材料。未按照规定安装工程标牌的，不得组织竣工验收。(总包单位提供)

35. 分户验收合格证书张贴于相应记户门背后或房间显著位置(总包单位提供)

备注：以上

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10、30项须甲方资料员配合提供，其它资料均由总包单位资料员收集整理，甲方资料负责督促、检查各种资料是否齐全、完善。以上除

1、17～27项在竣工验收通过后准备，其它资料均可提前准备。