#保健食品注册申请申报资料项目要求 搜索结果
0 引言在国产影像型超声诊断设备首次注册时,是否需要进行临床试验,如何进行临床试验,一直是比较有争议的话题。根据国家食品药品监督管理局(以下简称国药局)发布的医疗器械分类目录[1]6823子目录,大部分影像型超声诊断设备目前按Ⅲ类管理,由国药局负责注册审批工作。国药局2010年7月发布了《影像型超声诊断设备(第三类)产...
2024-04-24食药监局关于征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定(征求意见稿)》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位：为贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，进一步加强和规范保健食品注册管理工作，提高保健食品质量安全控制水平，我司正在组织制订《保健食品产品技...
2024-04-11关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》的通告国食药监械[2005]111号为规范境内第三类、境外医疗器械注册审批工作，体现公开、公平、公正的原则，依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），国家食品药品监督管理局制订了《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理...
2024-05-17第一篇：自行申报项目资料要求 生物制品注册申报资料项目要求第一部分 治疗用生物制品一、申报资料项目(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、研究结果总结及评价。5、...
2023-05-27新西兰主管食品安全的初级产业部近期向婴幼儿奶粉行业发布指引, 教导该国奶粉商如何填写中国认监委的注册文件。并明确指出, 奶粉生产商必须在下个月16日前向当局递交上述文件。其中强调, 要求生产厂家如数列出它们生产或准备生产哪些具体的奶粉品牌。为观察落实国务院关于进一步加强婴幼儿乳粉质量安全工作的部署, 国家质量监督检验总...
2024-04-19第一篇：药品注册及申报要求药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：(1)通过合成或者半合成的方法制得...
2022-09-05第一篇：注册申报资料范文 新制剂注册申报资料要求一、完成临床试验后新制剂注册申报资料项目1、临床试验总结报告。2、配制制剂所用原、辅料的来源、质量标准及检验报告书(自检或委托检验)。3、...
2022-06-04第一篇：药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及相...
2022-07-25第一篇：某药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及...
2022-08-20第一篇：注册申报资料清单总 民办非企业单位注册申报材料清单(一)《关于成立 的申请》(向民政局提出申请)第一段写明成立该民办非企业单位的必要性，包括拟成立民办非企业单位所涉领域在辖区的基本概...
2022-09-07第一篇：进口药品注册申报资料印度进口药品注册申请资料1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000U...
2022-12-25第一篇：化学药品注册申报资料药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、...
2022-12-17第一篇：医疗器械注册申报资料医疗器械注册申报资料要求及说明附件3医疗器械注册申报资料要求及说明一、申请表应按照要求完整填写注册申请表。二、医疗器械安全有效基本要求清单(见附件9)三、综述...
2023-04-30第一篇：申请商标注册要求申请商标注册的要求商标作为企业的一种无形资产，是企业信誉的载体，是防止他人侵权的独特性标识，它应该具有唯一性，对商标的保护可以让你的企业信誉、企业形象得到保护。但目前...
2022-07-15第一篇：药品再注册申请要求 2015年药品再注册申报资料要求（暂行）一、提交材料目录：1.本项目《药品再注册申请表》(访问国家食品药品监督管理总局官网，下载药品注册申请表报盘程序，填写、打印并保存。用...
2022-09-05蝇呈世界性分布, 其幼虫 (蝇蛆) 繁殖能力强, 易于人工饲养。近年来, 在很多养鸡场开始进行人工养蝇, 利用蝇的幼虫———蝇蛆来取代饲料中的预混料及鱼粉等蛋白补充料。蝇蛆体内蛋白含量丰富, 干粉蛋白质含量高达43.62%~55.26%。氨基酸构成合理, 人体所需8种必需氨基酸含量高...
2024-04-182010年9月9日发布近日,根据媒体反映和地方食品药品监管部门日常监督检查情况,国家食品药品监督管理局发现霸王(广州)有限公司有关产品存在涉嫌虚假宣传问题,广东省食品药品监管局对该公司进行了监督检查。经调查核实,该公司生产的“霸王男士固发强根洗发液”和“霸王男士固发去屑洗发液&rdq...
2024-04-20中药、天然药物申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、申报资料项目（一）综述资料2、证明性文件。3.立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文...
2024-05-02职称申报条件及资料要求：职称申报工作是我们人力资源工作的一项重要工作，从过去的工作看，我们公司的职称管理工作做得还很不够。目前公司最缺的是高级职称工程技术人员以及房屋建筑工程专业技术人员，每年的职称申报工作一般都在7~8月，但是我们的准备工作可以做在前面，特别是发表论文、外语考试、专业考试以及计算机...
2024-04-17第一篇：创新项目申报材料要求科技型中小企业技术创新项目申报材料要求附件2：科技型中小企业技术创新项目申报材料要求企业胶印成册的申请资料： 1. 网上提交的电子申报资料;2. 经所在地州市科技主管...
2022-10-23