#GCP临床试验论文提纲 搜索结果

• GCP临床试验论文提纲

  摘要：目的:分析药物临床试验质量控制因素及其影响因素,并提出相应对策。为医院药物临床试验管理部门提供科学有效的政策依据。方法:研究采用分层随机的方法抽取医院参与药物临床试验的研究者进行...

  2022-11-15布格拉·米吉提

• GCP临床试验论文

  GCP临床试验论文 篇1：我国生物医药产业的地区布局　　我国生物医药产业从1989年开始，其后，全国各地积极发展生物医药产业，开始出现了专业集群和园区，并迅速成长为国民经济的一项重要组成部分。近年来，...

  2022-04-18布格拉·米吉提

• 临床试验gcp范文

  第一篇：临床试验gcp范文临床试验GCP八十问1. 药物临床研究相关法规您知道哪几个?答：如中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法等2. 什么叫GCP...

  2022-06-06布格拉·米吉提

• gcp临床试验方案包括

  第一篇：gcp临床试验方案包括临床试验GCP八十问1. 药物临床研究相关法规您知道哪几个?答：如中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法等2. 什么...

  2023-06-05布格拉·米吉提

• gcp是临床试验的准则

  第一篇：gcp是临床试验的准则 临床试验相关人员和部门的GCP职责申办者：是指负责发起、管理和资助试验的个人、公司、研究所或组织。从GCP的角度来说，申办者的责任如下：1) 临床试验的质量保证和控制2)...

  2023-06-06布格拉·米吉提

• 临床试验相关人员和部门的GCP职责

  船舶载运危险货物集装箱泄漏事故应急处置工作涉及多个部门，由于我国现行法律法规对相关部门在应急处置过程中的职责规定存在不统一、不衔接的问题，加之不同部门对法律规定的理解存在差异，导致各部门往往需要长时间、多向度的协调才能就各自职责达成共识，给应急处置工作带来一定困扰，甚至延误应急处置的最佳时机，造成不...

  2024-04-20布格拉·米吉提

• 药物试验技术临床试验论文提纲

  摘要：[目 的]分析国内药物临床试验质量管理发展趋势,探讨药物临床试验机构建立质量控制体系的要素,针对药物临床试验机构在临床试验过程中遇到的问题,结合国内外临床研究协调员研究进展,探讨临床...

  2022-11-15武羽洁

• 欧盟临床试验论文提纲

  摘要：【目的】药物Ⅰ期临床试验的主要内容是探究药物的安全性及药物代谢动力学特征,以指导下一阶段的临床试验。在药物Ⅰ期临床试验中,新化合物首次应用于人体,具有较高的风险,同时常有大量健康受...

  2022-11-15赵扬

• 药物不良事件临床试验论文提纲

  摘要：背景近年来随着我国老龄化程度加剧及寿命的不断延长,冠状动脉粥样硬化性心脏病（coronary atherosclerotic heart disease,CHD）的发病率逐渐增多,其中最为严重的一种类型是急性冠脉综合征（acute...

  2022-11-15张亚豪

• 医疗器械临床试验论文提纲

  摘要：药品专利期限补偿制度简言之就是对药品专利的期限进行补偿,补偿的原因在于药品的上市需要经过临床试验和上市审批,这段时间导致药品专利权期限被占用,根据民法有权利就有救济和行政法上有妨...

  2022-11-15顾瑞

• 药物试验技术临床试验论文

  药物试验技术临床试验论文 篇1：守临床试验监管底线 促生物医药产业发展　　2021年是实施“十四五”规划的开局之年，也是现代化建设进程中具有特殊重要性的一年。党的十九届五中全会明确了我国“十...

  2022-04-27顾瑞

• 欧盟临床试验论文

  欧盟临床试验论文 篇1：完善我国药物临床试验损害补偿体系建议　　摘要：随着我国药物临床试验事业的蓬勃发展，药物临床试验损害作为一种新的损害情形在赔偿诉讼中尚存司法定性争议。作为对赔偿制度的...

  2022-04-16顾瑞

• 医疗器械临床试验论文

  医疗器械临床试验论文 篇1：医疗器械临床试验将统一认定资质　　12月17日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿）（以下简称《办法》）。　　《办法》明确，...

  2022-04-18顾瑞

• 药物不良事件临床试验论文

  药物不良事件临床试验论文 篇1：糖尿病药物临床试验中低血糖不良事件记录及处理的现状研究 　　摘要：背景 低血糖是糖尿病常见且易忽视的并发症，轻度低血糖降低患者生活质量及治疗依从性，严重低血糖可...

  2022-04-26顾瑞

• 临床试验合同的论文题目

  临床试验合同的论文题目 篇1：1、泰格医药凭什么这么“火”？2、教授变身抗击新冠亿万富翁3、厂长日记：你拿部门老爷没办法4、基于职业岗位能力的教学案例设计过程研究5、中成药药品说明书的现状调查...

  2022-05-05顾瑞

• 临床论文提纲

  摘要：目的:明确临床孤立综合征患者转归情况,评估临床孤立综合征患者多发性硬化转归率、临床复发率,探讨临床孤立综合征患者转归为多发性硬化及临床复发的影响因素。方法:回顾性分析2013年12月至20...

  2022-11-15赵云菲

• 压水试验水文地质论文提纲

  摘要：岩溶地质在我国分布广泛,约占我国国土面积的1/8。2019年我国计划投资8000亿元大力发展铁路事业,确定新线建设6800km,其中高速铁路3200 km,占比约50%。岩溶地质灾害是岩溶区高速铁路建设中最...

  2022-11-15张义凯

• 技术试验与科学实验论文提纲

  摘要：流感病毒可造成严重呼吸系统疾病,具有多宿主性,且遗传物质易突变、易发生重组,适应性强,容易在动物与人之间、人与人之间传播而引起大流行,增加了防控的难度,严重威胁人类健康。中医药防治呼...

  2022-11-15颜雯

• 公路试验检测工程质量论文提纲

  摘要：桩基作为一种重要的基础形式广泛应用于工民建、公路、铁路等各个领域。在不能满足建筑物的承载力或沉降要求的地层中,采用桩基尤为有效。由于桩基埋于地下,属于隐伏工程,其工程质量受诸多因...

  2022-11-15赵久斌

• 临床检验论文提纲

  摘要：由于分析速度快、灵敏度高、检测范围广和通量高,质谱技术在临床检验实验室有着广泛的应用价值。在所有的质谱技术中,MALDI-TOFMS和LC-MS/MS在临床检验的应用最广泛。因此,本课题对MALDI-TOFM...

  2022-11-15龙曙萍