检测实验室质量管理体系结构模型设计

2022-09-11

我们首先要制定质量方针和目标, 这样可以完善质量管理体系, 也是实施质量管理的前提。我们主要通过质量管理体系结构定义分析法、质量管理体系结构质量环分析法以及质量管理体系结构分层分析法来探索质量管理体系。

1 检测试验的质量体系结构

我们通过系统工程原理拟建了检测实验室质量管理体系的三维空间模型, 来探索过程要素、保证要素以及改进要素在表述以及存在的基础问题, 同时通过过程要素中“样品的处置”为事例, 可以探索出存在于这3要素中的网络关系, 同时对于实验室质量管理体系的有效性和适用性可以通过此空间结构模型进行检测评价, 除外对于探究检测实验室质量管理体系的经济性的基础也会加深一层。

(1) 结构定义分析法结构分析法即是将其化分为资源和人员、组织机构、工作程序和技术状态管理以及职责和权限这五大部分。结构定义分析是一种“块状”的分割法, 这种分析法还只是纸上谈兵, 只是对于质量管理体系的构建以及探索范围进行了限定, 但是对于如何结合以及应用各个“块”之间的联系, 却没有表述清晰, 所以实际可操作性匮乏。

(2) 质量环分析法根据ISO9000-1中规定的质量环分析法, 结构分析中加入质量环的内容, 分割法为环状, 检测服务质量主要通过内、外两环来代表在形成过程中的间接和直接质量管理体系要素。但是没有体现各要素的相互关联情况和重要程度, 使得重点在实验室中很难抓住, 自然效果不良好。

(3) 分层分析法质量管理体系通过分层分析法的要素划分清楚质量管理体系的功能, 分割法为层状, 尽管有层次在分割之后出现, 但是仍然很难体现各个要素之间的联系以及作用等。

综上所述, 质量管理体系仍欠缺一个系统概念, 对于其各个要素之间的相互联系和作用的关系没有实质展示出来, 同时各自的重要程度也没有表述清楚, 使得理解质量管理体系结构的难度加大, 所以要首先解决这个问题才可以使质量管理体系进行完善。为了处理以上问题, 笔者在本文中通过结合系统理论和霍尔模型的思想方法, 使得构造出来的质量管理体系的三维空间模型方便理解及分析, 然后通过网状将其分割, 从此可以对于各个要素之间相互作用的关系进行分析, 继而提高其在有机整体性分析基础上的适用性和有效性, 最终达到其理想优化的目的。

2 实验室管理体系结构的设计

通过上述分析, 可以得出实验室管理体系中各个要素之间都是相互联系、相互依靠和循环的。因此, 在实验室管理体系结构设计的过程中应当把“实验室资质认定准则”作为根据, 设计实验室质量体系。质量体系的文件分为四个层次。接下来将要用保证要素、过程要素和改进要素之间的关系为例子进行设计体系文件。

3 质量管理体系过程要素维

从上图得知, 该三维模型包括了:追溯调查、证书和报告、记录、样品的处置、测量的可追溯性和校准、外部支持与供应、过程策划、委托方信息、体系评审和审核、处理抱怨、组织结构和工作程序等十几个要素。质量管理体系三维结构模型要素按照次序展示实验室服务质量的形成过程, 它们也同是此结构组成中重要的基础构成部分, 并且质量管理体系中的保证和改进要素都是围绕着此维进行展开。过程要素最大的体现即是样品的接受到出报告的过程。而保证要素则是一个实验室建立的主要步骤, 它通过保证各个要素之间相互联系, 使其可以一步一步地进行下去, 形成完整的结构体系, 使得供应过程中的要素有序进行。

为了管理体系可以在满足委托方需求的同时, 更好的适应市场竞争, 这就需要保证质量管理体系“平面网”上要素的质量不断提高, 因此可以使得质量管理体系整体愈加完善, 更具有实用性和有效性。

对要素的改进是提高实验室水平和环境, 以及改进制度等方面重要的一步。实验室在接到投诉后应当及时的对相关方面进行整改和制定相应的预防措施, 并且在之后对实验室运行的各个要素、环节进行审核, 对不符合要求的项目进行整改。通过对要素的改进可以进一步提高实验室的整体质量, 更好的满足委托方提出的要求。

4 结语

通过以上的论述, 作者对构建实验室质量管理体系结构模型得出了以下结论, 首先其具有重要的理论和实际意义, 并且实验室质量管理体系改善了原来三种结构模型的弊端, 它的完善有利于更好地满足委托方的要求, 实验室管理体系结构的完善可以促进质量管理体系的有效运行, 可以提高实验室的水平和环境并且改进制度, 另一方面它也对于检测实验室质量管理体系具有广泛的适用性。

摘要：质量管理体系结构设计是一个实验室设计之初必须解决的问题, 实验室质量管理体系结构的设计是其得以正常、有序运转的保障。实验室质量管理体系结构的设计主要是通过以下三点之间的网络关系为主导分析的, 这三点分别是过程要素、保证要素和改进要素, 本文将通过解析以上内容来阐述实验室质量管理体系结构设计。

关键词：实验室,质量管理体系,霍尔三维模型