检测实验室管理评审

2022-08-15

第一篇:检测实验室管理评审

实验室资质认定管理评审报告

管理评审报告

管理评审的目的:对公司的质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,确

保质量体系满足实验室资质认定评审准则的要求,使实验室

的管理体系不断完善与改进。

管理评审的范围:公司各部门

管理评审的内容:质量方针、目标和质量体系文件的适用性;内审情况报告;

与质量体系相关的情况;日常管理有关问题等。

管理评审参加人员:经理、副经理、质量/技术负责人、各部门主任和有关人

员。

黑龙江路运工程检测有限责任公司于2007年10月23日在公司五楼会议室召开了2007公司管理评审会议,会议由秦培新经理主持召开,公司副经理、技术/质量负责人、各部门负责人和有关人员参加了会议。

会议听取了质量负责人吴春来关于内审工作情况的汇报,与质量体系运行相关的情况汇报,技术负责人赵艳明对试验工作及与技术有关的工作情况作了汇报,经理秦培新对日常管理的有关问题的汇报。听取汇报后,会议对以下内容进行了评审:

1、质量负责人关于内审工作情况汇报

2007年7月组织人员对质量手册、程序文件进行了改版,并已发布实施。对人员进行了宣贯学习、考核。

2007年10月18日—19日,公司内审组对我公司质量体系所涉及的全部要素进行了内审,内审组对试验报告、仪器设备挡案、现场考核试验人员等进行抽查。通过内审,审核组认为,我公司质量手册和程序文件内容基本满足实

管理评审报告

验室资质认定评审准则的要求。公司各部门基本能够按照质量体系文件要求执行。但也存在一些问题,内审组根据核查结果开具3份不符合项报告,各部门已整改完毕。

2、与质量体系运行相关的情况汇报

试验室工作人员在工作中能够严格按照质量手册、程序文件和试验的规程、标准要求进行工作。试验检测所用的规程、标准均为有效版本。试验数据真实、准确、有效 ,受到院设计处的一致好评,没有一例投诉,达到客户满 意。

3、关于质量方针、目标和质量体系文件的适用性

与会同志认为,我公司通过一段时间的质量体系运行和内审验证了质量手册中制定的质量方针、目标是可行的,符合我公司的实际情况是适用的。秦经理作了总结发言。由于各部门全力配合和努力工作,按照质量体系文件的要求,我公司的工作已渐渐步入了正轨,一切工作做到有章可依,按程序办事。同时,通过内审也发现了存在的问题与不足,希望各部门引起重视,采取预防和纠正措施避免问题发生。为了更好的使职工了解质量手册和程序文件,建议组织一次知识竞赛,使我公司的技术管理工作更上一层楼。

我们即将步入2008年希望各部门组织开展好本部门的各项工作,积极开拓市场,齐心协力为我公司发展作出贡献。

黑龙江路运工程检测有限责任公司

2007年10月25日

第二篇:检测实验室管理

二、仪器设备的编号、建卡

(一)分类编号

无论是库存或在用的仪器设备,都应按照要求进行分类编号,将号码分别写在调拨单、入库单、账页、卡片、仪器设备及附件上。标在仪器设备及附件上的编号要醒目、整洁、统一,以便查看。

(二)卡片管理

仪器设备卡片一般包括如下内容:名称、分类编号、规格、型号、附件、配件、技术资料、制造厂家、出厂年月、执照号码、经费科目、使用方向、单价、购入时间、单摆号码、财产转移等。必要时,附件、配件也要建立卡片。卡片通常一式两份,一份由设备管理部门保管,另一份留给使用单位。必要时也可一式多份。卡片应妥善保存,不能任意调换、涂改、外借。使用过程中的变动情况,也应及时记录。

三、仪器设备的管理

仪器设备的使用性能、使用效率、使用寿命不仅取决于购入时的技术因素,也要受到管理状况、工作负荷、使用环境等方面的影响。做好仪器设备的保管做好以下几项工作:

1. 配备合格的管理人员、使用人员和维修人员

仪器设备的管理、使用和维修人员必须经过专业技术培训,掌握“管好设备、 用好设备、修好设备”和“会使用、会保养、会检查、会排除故障”等“三好四会”基本功,并通过考核。对于大型、精密、贵重设备,检测/校准的关键设备以及引进的重要设备,应做出专门规定,指定专职人员维护保养,建立严格的岗位责任制交接班制度。

2. 按照仪器设备的性能合理安排工作任务和工作负荷

一方面要避免仪器设备超负荷、越性能、越范围工作,认为地缩短仪器设备 使用寿命:另一方面又要尽量提高仪器设备的使用率,管理部门、管理人员要在加强仪器设备保养的同时,考虑其共享和调剂作用。

3. 为仪器设备创造良好的工作环境

仪器设备都要求有一个适宜的工作环境和正常的工作秩序,其放置和总结布 局要合理有序,配备相应的防护、保安、防震、防潮、防腐、保暖、通风、降温等装置,对大型、精密、贵重的仪器设备、要尽量设立独立实验室。

4. 建立健全仪器设备使用、管理和规章制度

如安全操作规程,设备保养规程,事故处理制度,检查评比及奖惩制度,大 型、精密、贵重仪器设备的档案管理制度等,从而使仪器设备的管理工作有据可依。

四、仪器设备的调拨、借出、借入

(一)仪器设备的调拨

调拨可以是调入或调出,有价或无偿,均应事先做出书面报告,经科室主任 签具处理意见,报设备主管部门审核,实验室负责人批准后办理有关账目、卡片移交手续。与实验室外单位之间的调拨,除办理移交、验收手续外,还可能涉及收款、付款等工作。

(二)仪器设备的借出

实验室向外单位借出仪器设备,应经有关部门审定、批准,并按规定办理手 续。借入方必须按期归还所借仪器设备,如发现损坏或超期借用,借出方可以向借入方要求赔偿。对返回的仪器设备,借出方应对其功能和校准状态进行核查。

(三)仪器设备的借入

出于以下原因实验室往往租借外部仪器设备:价格昂贵、利用率低、实验室 无配备必要的;对环境有特殊要求的专用仪器设备;新上检测/校准项目,实验室尚未添置设备的;由于其他原因,实验室一时难以配备的。

对拟租借的外部设备除了进行类似新设备的验收、核查外,还要由借出单位 对所借仪器设备的状态予以确认,并将所租借的仪器设备单独建档。

实验室应加强对租借仪器设备的管理,通常有以下几方面:

(1) 使用前应确保仪器设备运转正常,工作环境条件满足要求。

(2) 按照仪器设备操作规程及使用说明书使用和维护。

(3) 如果由出借方人员操作仪器设备时,实验室应有人在场监读数据。

(4) 原始记录应对租借设备做说明,记录其名称、规格型号、校准证书号 和校准日期。

五、仪器设备的报废

仪器设备达到使用年限或有替代设备时可予以报废,由于某些原因损坏又不 能或不必修复时应予以报废。

仪器设备使用人提出报废申请,由科室主任签具意见,设备管理部门论证, 如确属报废范围,则明确报废处理意见,报实验负责人批准。设备管理部门回收已报废的仪器设备,在实物账目中予以注销,仪器卡片也应予以注销或存档备案。

报废仪器设备中的一部分可以降级使用,另一部分不能使用者,可以将某些 零部件拆卸下来,以作他用。

第三篇:市疾控中心召开实验室管理评审会议

为保障中心质量管理体系的适宜性、充分性及有效性,确保管理体系持续满足中心工作的要求,保证检测工作质量。3月6日,我中心召开实验室质量体系管理评审会议。中心领导班子成员,实验室技术负责人、质量负责人以及质量管理科、理化检验科、微生物检验科、公共卫生科、职业病防制科、药械科、办公室等科室负责人和质量监督员、内审员参加了会议。会议由中心主任李开春主持。

会上,质管科对本中心实验室现场监督评审和本年度内部审核情况中存在的不符合项及其整改措施情况做了汇报,通报了各科室现存的主要问题,并提出相应的整改建议。各参会人员对工作中遇到的困难及问题进行了讨论。

李主任对过去一年所取得的成绩给予了充分肯定。同时,对今后的工作提出了二点要求,第一,各科室须明确各自的职责和任务,加强沟通,做好协调工作。第二,围绕质量控制体系框架,紧抓各科室人员的质量意识,加强质量管理,提升检验能力。

第四篇:试验室管理评审年终总结

试验室管理评审汇报材料

尊敬的各位领导、各位同事:

大家好!转眼间,2013年已经过去,回顾过去,在这一年的时间里,在公司领导的关心与帮助下,科室同事共同努力协助下,较好的完成了各矿非金属各项检测检验工作。虽然工作取得了一定成绩,但还是发现存在很多不足之处,就2013年度非金属试验室的质量监督工作做以下总结: 非金属试验室的工作情况:

2013年度非金属试验室共计出具了1364份报告,输送带254份、电缆628份、保安用具407份、风筒涂覆布和非金属材料分别出具31份和44份。按照程序文件的要求试验能够在规定的时间内完成并出具报告。我们本着对客户负责的态度,充分认识到报告质量的重要性,从而提高工作质量,满足客户和认可规范的要求。 检测检验人员的监督:

1、各项检测检验工作严格把关,检测检验的每一件样品应符合标准要求。认真执行公司现行有效的标准和文件,全面提高人员整体质量意识。

2、试验检测人员必须遵守单位和试验室的各项规章制度,服从分配,坚守岗位。提高人员的业务技能,积极组织参加人员的岗位培训,一方面取得了岗位合格证书,另一方面使人员全面掌握了各项检验技能。

3、对新来的员工应认真学习公司的质量手册、程序文件和安全检测检验法律法规,在传、帮、带上下功夫,强化思想意思,端正工作态度,为进一步实现公司的质量目标而努力。

试验室仪器设备使用的监督工作:

1、按照试验室的规章制度,进一步调整完善其配置,并进行定期维护工作。应对于试验室的卫生进行全面的打扫,并将所有的仪器设备擦拭干净,摆放整齐,确保其性能的稳定。

2、现场试验应严格把安全关,做好一切安全防护措施在进行试验。熟练掌握各种仪器设备操作规程及仪器的维修保养,严格按操作规程使用仪器设备,做到事前有检查,事后维护保养、清理,认真填写仪器设备使用记录。 检验标准及检验方法的监督:

1、所依据的国家标准、行业标准、规范等是不是现行有效并受控。当标准发生变化时,应及时组织学习和宣贯新标准内容,开展相应培训。

2、检验方法的变更和偏离是否征得客户同意,对于非标准依据的检测方法是否得到验证和确认。

记录及检测报告的监督:

1、原始记录是指包括现场抽样检测及室内试验时填写的最初记录,是反映质量的第一手资料,必须严肃、认真对待。原始记录应采用规定的格式纸或表格,原始记录不得随意涂改或删除,需更改的地方只能由本人更改,更改后加盖修改章。原始记录审核正确无误后,应统一编号,集中归档保管,原始记录上必须有检验人员与校核人员的签名。

2、检测人员出试验报告的同时,应将原始记录一同上交审核。照标准和试验规程进行试验工作,工作上要求精益求精,试验人员要对试验数据负责。校核后的试验报告经过技术负责人审查无误,签字并加盖公章方可报出。 建议:

1、试验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保试验室产品质量满足要求的重要手段,也是试验室质量管理的难点。以后需做到报告尽量不出现任何的基本和低级的错误,对报告应做到让客户放心和满意的要求。

2、为了保证人员的人身安全,应该做好劳动防护用品配置的齐全,也要做到定期的检查试验室的线路问题。使得让试验在安全的情况下操作完成,并充分的让结果得到有效的准确性,不断提升试验室的安全管理水平和整体素质,从而提高了工作质量,也提高了对人员的安全质量。

回顾2013年,试验室全体同事团结一心,努力进取,认认真真得完成每一项检测检验工作;展望2014年,我们试验室将继续以提高自身素养,为工作质量把好关,以出色的完成检测检验工作为根本出发点,把“科学 公正 准确 满意”的质量方针继续践行!

第五篇:检测实验室信息管理系统设计

自2014年成立以来,XX检测实验室承担了研究院各级科研课题的检测试验研究、各研究所委托的验收检验及部分监督检验等工作。针对XX检测实验室承担的检测实验类型多、工作量大、检验要求高、需求及时性强等诸多特点,需要建立实验室信息管理系统,把信息技术与实验室现有的质量保证体系相结合,旨在优化实验室的业务流程,提高试验信息传递的时效性、数据完整化和利用综合化,降低试验人员工作量,降低实验室管理成本,通过精简实验室现有的运作环节,探索信息技术与实验室质量管理体系有机结合的新型管理模式,以提升实验室的综合管理水平。

实验室信息管理系统(LIMS)基于目前局域网内通用的数据库及计算机技术(C/S或B/S混合结构),与实验室现有的质量保证体系相结合,设计出集成化信息控制系统,具体可以实现以下功能:

1、实现从任务下达、样品入库、任务分配、检测过程(包括仪器自动采集数据)、报告生成、数据及报告的审核批准、报告签发打印(包括电子签名)等全过程“无纸化”,所有流程中的各环节为计算机操作和监控,大幅降低实验室操作人员的劳动强度,提高了实验精度。

2、全部流程均以样品编号或试验编号作为数据共享的唯一代码,遵守样品流转过程的“唯一性”,具备完善的数据分析和报表生成与处理系统,可随时查询各种实时数据和趋势曲线,辅助科研和管理。

3、具备方便完善的办公系统。实现各审批流程的信息化,并可以用短信或邮件提醒节点业务办理;具有实验设备管理、质量体系管理、人员信息管理、文件档案管理、合同结算管理等辅助功能,满足实验室各项日常管理工作的需要。

4、可以进行人员权限设置和管理,保密性高。各级各类人员只能按自己的权限登陆与自己工作内容有关的界面进行操作或浏览,所有的检验数据、报告书等均保存在该系统的数据库中,其权限的控制保证了数据的安全可靠和保密性要求。

5、具有良好的可升级能力,可进一步进行功能扩展。如:建设集成化信息管理系统的移动端(APP),通过手机可随时随地了解试验运行情况,进行业务审批和文件审阅,查询相关信息。

实验室信息管理系统采用模块化设计搭建。模块化是指在解决一个复杂问题时,将问题分成若开个简单问题,每个问题与一个模块对应,每个模块都独立完成各自的功能,之后将根据设计的结构需求将模块组织起来,形成完整的系统,可以降低软件系统的复杂性,降低维护成本。实验室管理平台以“建模”的方式进行开发,解决了软件维护难的问题,可以边使用、边开发,大大降低了应用系统的风险。同时,基于“流程”的实验信息管理系统简单、实用、方便,各个环节之间的交流就像发邮件一样简单,降低了系统应用的难度,提升了软件的可用性。

通过前期的需求分析和调研结合,初步规划检测实验实验室信息管理系统(MLIMS)包含了八大模块:样品管理模块、检验管理模块、试验管理模块、报告管理模块、设备管理模块、统计查询模块、办公管理模块、系统管理模块等,各模块的具体功能如下:

1、样品管理模块

XX检测实验室接受的样品包括:重点科研项目中加工产品、较大批量现场生产产品、科研生产过程中出现质量问题的产品、其他需抽检的产品等。该模块主要功能包括各类样品信息登记(可批量录入和编辑)、样品编号(可支持条形码或电子标签)、在线拍照、样品相关附件管理、样品状态进度监控、任务分配管理等。

2、检验管理模块

包含了各类加工产品的监督检验和委托检验的工作流程(详见附图

1、2)。该模块主要功能包括任务书管理、检验流程管理、检验数据管理、检验标准管理、质量申诉管理、特殊过程管理等,可以在流程中定义触发事件和数据校核规则,支持检验数据的自动计算、修约、判定等。

同时,要求检测结果一旦经过最终审核节点,任何人(即使是检测者自身)也不能再行更改(除非由最高管理员解除锁定),确保检测结果具有“唯一性”及“不可更改性”。

3、试验管理模块

常规试验的流程包括三大阶段(详见附图3),分别为前期准备、试验阶段、后期工作三个阶段,需要对每个阶段的工作进行详细的划分和描述。该模块应提供网上试验申请、试验方案管理、安全教育管理、试验流程管理、试验数据管理、后期工作管理等功能。

4、报告管理模块

能够提供多种格式的检验和试验报告的自动生成及在线编辑,具备报告审核、批准等网上流程,支持电子签名和操作记录留存,具备限制报告打印、报告发放管理等功能,最终报告存储进报告数据库并可规定权限进行浏览查询。

5、设备管理模块

设备管理主要是对试验设施和测量设备进行跟踪保养维护,目标是延长仪器使用寿命,提高设备利用率,充分发挥设备的应用价值,最终达到既满足实验要求又节约费用的目的。其主要功能模块包括:设备基础信息管理、设备使用管理、计量设备管理(包括标准物质管理等)、设备资产管理、设备采购管理、设备费用管理、设备信息查询等。

6、统计查询模块

检测过程和各类试验所采集的基础数据、信息可形成各类统计图表,实验室管理者可以快速溯源、及时得到相关数据,实时作出决策;各类人员在一定授予权限下可以实现方便的检索、统计、比对等功能。

此外,可以利用数据管理功能集成数据分析、数据统计、模拟类软件,既进行试验检验数据的在线或实时分析,也可以实现对历年来的历史数据进行有价值的趋势判断分析,为相关研究提供坚实的数据统计支持。

7、办公管理模块

该模块主要包括质量体系管理、人员信息管理(包括实验室内部人员资质信息和外部客户信息的管理等)、文件档案管理、合同结算管理、实验耗材管理、培训管理、安全管理等辅助功能,满足实验室各项日常管理工作的需要。

8、系统管理模块

主要承担对检测实验实验室信息管理系统(MLIMS)本身的管理维护和安全管理等,包括使用人员权限的管理等。

同时,我们认识到:实验室信息管理系统不是一个简单的计算机软件,而是一个系统平台,它除了能够管理实验室的各项工作,还是科研辅助的有效手段和途径。实验室信息管理系统的建设必须明确实验室的核心业务和可扩展业务,认真梳理、再造各项业务流程,充分考虑突发性事件的处理流程,分析实验室业务流、信息流和数据流的关系图,确定各个环节的输入、处理、输出的对象和内容。而且,信息化建设是一个需要持续改进的过程,一个 IT 系统的建成,并不是一蹴而就,也不是一劳永逸的。企业是要发展的,当企业的核心竞争力不断提升的时候,也会对实验能力提出更高的要求,我们必须与时俱进的不断完善信息化技术,使其能满足企业在未来发展的需求。

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