艾滋病检测筛查实验室管理论文

摘要：目的了解常州市艾滋病检测及网络管理现况，探讨实验室检测发展趋势。方法通过现场调查和盲样考核，对全市138家艾滋病检测机构质量体系运行状况进行评价。结果常州市艾滋病筛查检测能力实现了全市覆盖，各检测机构艾滋病检测实验室质量体系持续有效运行，2017年度综合评价优秀率达92.6%，无不合格实验室。下面是小编整理的《艾滋病检测筛查实验室管理论文(精选3篇)》的相关内容，希望能给你带来帮助!

艾滋病检测筛查实验室管理论文 篇1：

艾滋病的实验室检测及管理

【摘 要】艾滋病实验室检测是艾滋病预防控制工作中的一个重要组成部分，其提供的检测数据是制定遏制艾滋病的传播流行措施的重要依据。对实验室进行规范化的管理是全面提高检测技术水平，提高检测质量，的重要保证，现将艾滋病的实验室检测管理及预防工作中的一些经验与大家一起探讨。

【关键词】实验室；检测；管理

艾滋病，又名“获得性免疫缺陷综合征”，从1981年美国诊断出全球首例患者至今的25年间，已有2500万人不治身亡，感染者达到3950万人，资料表明全球目前每8秒钟就新增1例感染者。这些感染者是如何通过实验室检测出来的？我们该怎样科学检测和管理呢？

1实验室检测

1.2免疫学检查　循环淋巴细胞显著下降，TH细胞减少，TH/TS小于0.1；T细胞功能下降，迟发型皮肤试验转阴，体外试验证明以非特异性有丝分裂原刺激时，T细胞反应降低，T细胞的细胞毒作用下降，产生白细胞介素2及a-干扰素下降。B细胞功能失调，多克隆性高球蛋白血症，对新抗原刺激不产生应有的抗体反应，自然杀伤细胞活性下降。

1.2HIV抗体检测目前，艾滋病病毒（HIV）的主要检测方法是做HIV抗体检测，它是诊断HIV感染者和艾滋病病人的主要指标。检测方法包括：1.酶联免疫吸附法（ELISA）；2.明胶颗粒凝集试验（PA）；3.免疫荧光检测法（IFA）；4.免疫印迹检测法（Western Blot，简称WB法）；5.放射免疫沉淀法（RIP）。其中前三项常用于筛选试验，后二者用于確证试验。HIV感染后数周或数日内常不能检出抗体，95%的受染者在5个月内可测出抗体。但也有感染后3-4年仍不能检出抗体者，此时有必要检测HIV病毒。

HIV抗体检测流程是：受检者先要到国家批准的有资质的艾滋病筛查实验室做筛查试验。需要说明的是，筛查实验室是不能发出HIV抗体阳性报告的。如筛查结果为阳性，需要用两种试剂复测，若复测两种试剂均为阴性，则报告“HIV抗体阴性”；若两种试剂均为阳性或一阴一阳，必须再将标本送到国家批准的艾滋病确证实验室做确证试验，如确证试验结果无法确证为阴性或阳性，则报告确证试验结果为“HIV抗体不确定”，一般要求在3个月的“窗口期”后复查，复查结果如果仍为不确定，必须再过3个月复查，最终结果仍为不确定或为阴性，则可排除受检者为艾滋病感染者。

2实验室管理

艾滋病检测实验室是艾滋病预防控制工作中的一个重要组成部分,其提供的检测数据是制定遏制艾滋病的传播流行措施的重要依据。至2006年底,全国共有初筛检测实验室6000多家,116家确证实验室。随着艾滋病检测面的不断扩大,艾滋病确证实验室无法完成更多的初筛检测任务,因而更多的初筛检测就由初筛检测实验室来承担。而对艾滋病初筛实验室进行规范化的管理是全面提高艾滋病初筛实验室的技术水平，提高检测质量，确保检测准确性的重要保证。

2.1加大对实验室硬件的投入，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》对初筛实验室的建设条件和仪器设备进行资金的投入。保证实验室人员业务能力、设施环境等条件满足检测要求。

2.2健全和规范管理制度，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范》的要求，制定一系列管理制度，如样品的管理、职业暴露预防和处理制度、实验室安全措施、实验室工作制度等，并严格按制度执行。

2.3在初筛实验室引入先进的管理模式，实验室建立检测标准操作程序文件和实验室管理文档，建立检测数据库，制定废弃物管理及处理制度，使实验室的工作得到规范化的管理。

参考文献：

[1] 现代预防医学，[M]科学技术出版社，2011.

[2] 艾滋病的实验室检查，[J]中华检验医学杂志，2009.3.

[3] 艾滋病如何检查及预防，J][医学教育网论坛，2011.11.

作者：张玫

艾滋病检测筛查实验室管理论文 篇2：

常州市艾滋病检测网络运行现状与发展趋势探讨

摘要：目的 了解常州市艾滋病检测及网络管理现况，探讨实验室检测发展趋势。方法 通过现场调查和盲样考核，对全市138家艾滋病检测机构质量体系运行状况进行评价。结果 常州市艾滋病筛查检测能力实现了全市覆盖，各检测机构艾滋病检测实验室质量体系持续有效运行，2017年度综合评价优秀率达92.6%，无不合格实验室。结论 应在医疗机构中推进艾滋病确证实验室建设，提升定点医院艾滋病检测能力，为临床诊疗提供科学可靠的技术支持。

关键词：艾滋病检测 实验室网络 质量管理

艾滋病感染者/病人（People Living With HIV and AIDS，PLWHA）的发现、确证、病程监控、疗效评估等，无不需要实验室检测的支持。随着疫情形势的发展，作为临床诊断主要依据的HIV抗体检测[1]已经成为普通医疗机构的一项常规检测项目。遵照《全国艾滋病工作管理办法》、《江苏省艾滋病检测工作管理办法》以及相关检测技术规范和文件，常州市艾滋病检测和网络管理工作取得了长足的发展。

1 对象与方法

1.1对象 常州市具备HIV抗体检测能力的医疗卫生机构。

1.2方法 依据《省卫生厅关于进一步加强全省艾滋病检测工作的通知》（苏卫疾控〔2012〕9号）要求，大力推进艾滋病筛查检测点建设。遵照《全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）》、《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2011年版）》、《江苏省艾滋病检测工作管理办法》、《常州市卫生局关于进一步加强全市艾滋病检测工作的通知》（常卫监控[2013]166号）、《常州市卫生局关于进一步规范全市HIV抗体待复检样品送检工作的通知》（常卫监控[2014]212号）等技术规范和文件要求，对全市检测网络实行分层管理，开展现场调查和盲样血清学检测质量考评。

2 结果

2.1基本情况 由于检测仪器老化、就诊人数少等原因，9家一级医疗机构初筛实验室相继变更检测资质为检测点；11家一级医疗机构为初筛实验室；6家二级医疗机构为检测点，均为民营机构；对连续12个月以上检测量统计为0的检测机构作“仅限样品采集”的限制说明。截至2018年4月，常州市共有艾滋病确证实验室（兼初篩中心）1家，区域筛查中心6家，初筛实验室33家，检测点98家。分布情况详见表1。138家医疗卫生机构组建的筛查网络，实现了艾滋病检测能力的全市覆盖。

2.2质量考评评价 2016年起，12家检测机构因长期分包检测，对其检测资质作出了“仅限样品采集”的限制说明，不参加检测质量考评。2015-2017年度全市艾滋病检测网络实验室血清学检测质量考评结果显示，所有参评实验室对考评样品无漏检，无错判，检测结果准确性100%。存在的问题主要包括部分仪器设备检定不及时，原始记录信息不完备，内部质量控制流于形式，SOP文件更新滞后等，个别筛查实验室CUTOFF值计算错误。确证实验室每年参加由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心组织的全国艾滋病检测实验室能力验证，项目包括艾滋病、梅毒、乙肝、丙肝抗体血清学检测，获得历年满分优秀。

3讨论

随着筛查检测网络的全覆盖，卫生行政主管部门适时赋予辖市、区疾控中心筛查中心实验室职能，实行检测网络分层管理，大大提升了全市实验室质量管理能力，也更有效地落实了全市“以点带线，以线带面”的筛查网络管理模式，实现了全市艾滋病检测能力和质量管理水平的整体提升。

目前我市的艾滋病检测能力和流程虽然比“2010年前必须由省疾控中心进行确证检测”有了很大的提高，但仍存在一定的缺陷。一是检测环节多。受检者血样从初筛、复检到确证，至少要经过不同原理或方法的6次检测。重复检测造成一定的人力、物力、财力等的浪费。二是报告时效性差。全市目前仅有一家确证实验室。确证检测过程中涉及的样品、数据的传递和结果报告的反馈，参与的检测机构包括首诊单位、复检单位、确证单位多家检测机构或部门，大大影响了报告的时效性，期间对受检者的心理健康也造成较大的影响。三是部分检测结果对临床治疗指导意义不足。目前由市疾控中心艾滋病确证实验室对纳入传染病管理的PLWHA每年提供一次CD4+T淋巴细胞、病毒载量检测，但检测结果多用于病程判定或疫情监测，无法及时提供给临床诊疗单位用于指导用药或疗效观察。而急需这些实验室数据支持的定点治疗医院暂时不开展对PLWHA的CD4+T淋巴细胞、病毒载量检测，造成实验室检测与临床治疗“脱钩”的现象。

针对日益严峻的艾滋病疫情，2016年，联合国艾滋病联合情况提供合适的健康教育方法，通过反复讲解，让患者了解更多关于慢阻肺疾病及家庭氧疗等治疗的知识，提高认知程度，指导患者合理安排吸氧时间，日常活动与吸氧相结合，教会患者通过有效加温、湿化改善吸氧过程中口鼻干燥等不舒适，通过长期随访、定期复诊、电话咨询等多途径加强患者的指导与家庭氧疗督导；其次呼吁社会为慢性阻塞性肺疾病长期氧疗患者提供氧疗仪器支持或经济支持，以提高患者家庭氧疗依从性，改善患者生活质量，减低家庭及社会负担。

综上所述，绵阳市的慢性阻塞性肺疾病患者家庭氧疗的依从性较低，需要医院—社区—社会—家庭提供有力的支持与帮助。

参考文献：

[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组. 慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013 年修订版）[J]. 中华结核和呼吸杂志，2013，36（4）：255-264.

[2] 刘萍，王永斌，高天霖等. 综合性肺康复治疗对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者运动能力与生存质量影响[J].中国康复医学杂志，2016，31（8）：884-888.

[3]肖欢，周雯，黄利华等. 慢性阻塞性肺疾病患者家庭氧疗依从性量表的研制[J].中国实用护理杂志，2016，32（7）：510-513.

[4]李世芳.慢性阻塞性肺疾病长期家庭氧疗护理进展[J].中国实用护理杂志，2014，30（z2）：185-186.

[5] 陈旭，杨晓芸，刘淑敏等.基于跨理论模型的干预对COPD患者长期家庭氧疗依从性的影响[J].护理实践与研究，2016，13（21）：1-4.

作者简介：郭建英（1971年—） 本科学历 副主任护师 工作单位：四川省绵阳市中心医院呼吸内科 研究方向：临床护理管理 呼吸慢病管理

作者：许晓国 唐宏兵 陆晓荣 史云燕 黎俊宏

艾滋病检测筛查实验室管理论文 篇3：

浅谈疾控中心实验室电子档案的建立和管理

摘 要：随着实验室装备和能力建设的不断提升，检测设备输出的原始数据和电子记录成倍的增加，检测各环节的质量控制记录的要求也越来越高，实验室档案由传统管理模式向电子化管理模式的转变早已成为一种趋势。文章就我区疾控中心实验室电子档案的管理现状进行调研，并就此提出解决问题的思路及对策。

关键词：疾控中心;实验室;电子档案;管理

常州市金坛区疾控中心实验室承担着全区突发公共卫生事件的应急检测;饮用水、公共场所和地方病等卫生健康危害因素监测以及病原微生物和常见污染物的检测等工作。改革开放四十多年来，实验室装备和能力建设不断提升，先后建立有害重金属检测平台、有机污染物检测平台、建成了完备的PCR实验室。目前检测能力覆盖水质及涉水产品、化妆品、场所及洁净区域、消毒及一次性使用卫生用品、疾病控制5大类14小类共177项参数;食品、食品添加剂、食品相关产品3大类5小类108项参数，这些检测平台的建立极大提升了中心常规检测能力和应对处置突发公卫事件的能力。

随着各类先进检测设备的不断投入使用，检测设备输出的原始数据和电子记录也成倍的增加，检测各环节的质量控制记录的要求也越来越高，实验室档案由传统管理模式向电子化管理模式的转变早已成为一种趋势。实验室电子信息档案的建立不但能够提升工作效率，而且能够为实验室的工作带来事半功倍的效果。

一、实验室管理信息系统的建设

随着大数据时代的到来，以及电子化和无纸化办公的推行，2013年我区疾控中心对各项业务、人事、办公、物质等实现了全面的信息化。目前通过与南昌协达科技合作开发的信息化办公系统涵盖了疾控工作的各个方面，实验室管理系统也彻底的完成了信息化的变革。现运行的实验室管理系统包含了采样管理、样品检验、标准物质管理、仪器设备管理以及质量体系管理、受控文件管理、合同评审、检验分包、检验能力管理、检验人员管理、授权签字人管理等等。

（一）采样管理

各类检验业务的现场采样记录表因项目的不同而千差万别，采样记录表通过表单设计器自定义实现，使用过程中无需依赖技术人员干预即可轻松完成采样记录表的格式调整。移动端现场采样辅助功能通过移动端平板电脑或手机解析WEB端使用表单中间件制作的采样记录表。通过表单中间件制作的采样记录表具备足够的灵活性且美观大方。

（二）样品检验

（1）业务覆盖面广，涵盖普通产品类受理以及现场类检测。普通产品类检验可自行维护产品种类，例如食品、化妆品、乳制品等等。现场检测类的检测类别同样可以进行用户自定义，如：公共场所卫生检测、公共场所卫生用具检测、食饮具消毒效果检测、放射个人剂量监测、放射防护监测、X射线机质量控制检测、病原微生物检测（手足口病检测、流感检测及艾滋病检测含筛查、阳性确证、CD4检测、病毒载量检测等）、医院消毒监测、室内空气监测、一次性卫生用品检测以及职业卫生监测等等。

（2）系统提供计算公式的维护以及数据间的线性关系模拟計算。检验人员在填写原始记录时，可以非常方便地从已经维护好的计算公式中选择使用，对多组检测结果进行运算得出最终实验结果。同时，可按照检验员的要求对检验数据进行数值修约。检验人员在测试多组数据后输入系统，系统可以自动计算出数据之间的线性关系，推算出线性回归方程以及拟合度，非常方便实用。针对复杂的职业卫生业务，系统内建PC-TWA、PC-STEL、MAC、WBGT、超限倍数及等效声级等计算公式。

（3）严谨的三级审核流程。受理单对应所有原始记录校核通过后，将推送至报告编制人。检验报告编辑后，提交给部门审核。部门审核通过后，推送至授权签字人。任何一个节点审核不通过都可以回退至修改或者重新分配检验任务。

（4）详细的检验流程管理功能。任何一次检验，从样品受理开始到报告交付结束都可以查看到详尽的时间点。管理人员可以查看到任何一个受理单当前所处的流程状态，以便对紧急程度高的检验任务进行督促。系统以直观明了的以图形化方式展示每一起检验业务所处的当前流程节点。

（5）完善的客户抱怨功能。客户对检验报告中的原始记录提出疑问，工作人员可以把该检测项目重新退回任务分配状态。客户对检验报告提出抱怨，工作人员可以把交付的报告重新回退至报告编辑流程。

（6）强大的统计查询功能。系统提供对报告及时率、客户抱怨、收样费用、检测项目、检验报告、仪器使用率、检验人员差错率的统计和查询功能。系统不仅可以以EXCEL的格式导出各类报表，还以清晰的图表形式直观地描述统计结果。

（7）原始记录模板维护功能。实验员根据工作习惯通过富文本编辑器的宏控件自定义原始记录模板，在实验过程中选择使用相应的原始记录填写，使用户可以沿用旧有的工作习惯。

（8）智能的评价功能。系统能根据检验受理时选择的是否进行评价对检验结果进行自动评价并根据用户自定义的评价报告模板产生美观的检测评价报告。

（三）标准品及试剂管理

标准品管理与样品检验对接，可在检验过程中针对各类检测项目进行标准品稀释配制，系统提供标准品类别和标准品字典的用户自定义功能，可以灵活应对不同级别和类型的用户。对标准品的入库、领用、发放、期间核查及销毁等统一管理，标准品管理人员可以对各类标准品的库存情况和销毁记录查询明细报表并且可以以EXCEL表格方式导出。

（四）仪器设备管理

仪器设备管理与样品检验对接，自动根据关联的检测项目生成对应的仪器设备使用记录。系统提供仪器设备管理的功能，包括仪器设备的电子档案、设备附件、验收记录、使用记录、降级报损记录、设备使用原理、事故分析、校验比对、核查记录、保养记录、移交记录等。

（五）质量体系管理

系统提供各类实验室质量体系管理功能，包含分包单位的管理、服务与供应商的管理、检验能力的管理、授权签字人的管理、检验人员的管理、合同评审、文件受控、内审管理、管理评审以及质量监督工作。

二、电子档案的管理

信息化环境下的实验室档案管理业务流程的工作模式和内容完全不同于传统档案业务管理，随着实验室管理信息系统运营，系统不断形成大量的电子数据和文件，这些信息里面包含大量被检样品的数据、样品数据的汇总分析、检测人员自己总结的检测方法等。只有利用计算机及其网络对档案实行信息化管理，才能适应实验室管理现代化的需要，才能保证实验室电子档案的完整性、安全性。

（一）实验室档案人员管理

实验室电子档案的管理需要现代化的设备和现代化的系统，现代化的档案人员也必不可少。目前实验室电子档案管理人员是由实验室专业人员担任。充分利用他们熟悉实验室业务工作流程，了解专业知识的优势，从技术上确保了电子档案内容的真实、可靠。档案管理人员要不断学习，参加各种培训教育，丰富各种管理知识与专业技能，提高其综合素质，从而完成对实验室电子档案的收集、整理、归档等工作。

（二）实验室电子档案的收集

电子档案管理的第一个要点是原始数据的收集和整理。所谓的原始数据就是实验室中有用的数据和资料，并且能够转化为电子档案。实验室的电子档案可以分为：文本类、图像类、软件类、影音类等。档案员在建立电子档案时应特别注意数字签名、信息认证和加密保护等，避免文件在传输过程中出现错误，确保电子档案的原始性、真实性和准确性。同时对仪器设备、样品编号、标准物质等实行统一、唯一性编码，以保证电子档案的持续性和溯源性。

（三）实验室电子档案的管理

电子档案的保管与纸质档案不同，保存的内容、格式和位置最为关键。安装硬件及软件防火墙，定期升级更新，对系统盘、数据盘及时更换标签，采取必要的保护措施，对机密文件及数据进行加密封存，并做好备份;对于需长久保存的电子档案及文件可拷贝到耐久性的载体上，并定期复制，防止信息丢失;将保存环境纳入质量管理体系，需设有控温、防水、防尘、防光、防雷电、防磨损、防强震、防病毒等措施，做到定期备份文档，多处、异地存放保管。

三、结语

档案由传统管理模式向电子化管理模式的转变早已是一种趋势，实验室逐步形成自己的电子档案管理模式，能够为实验室的工作带来事半功倍的效果。实验室电子档案的建立改变了原来档案资料靠纸质载体来传递、审核、归档的现状。在利用方面也得到了新的突破，检索方便快捷、利用单位局域网服务，不受空间和时间限制，提高了档案的使用效率。同时也有效地降低了档案管理人员的工作强度，提高了工作效率。

随着信息化的广泛应用，网络安全问题不容忽视。由于信息安全问题原因复杂，采取防范措施难度极大，在电子档案的管理过程中，几乎每一个工作流程都存在信息失控、信息污染、信息干扰、信息过剩、信息丢失、病毒侵犯、人为破坏等不安全因素。只有树立明确的信息安全保护意识，才能建立相应的信息安全保护制度与措施，所以如何确保电子档案信息的安全是电子档案档案管理工作需要解决的难题。

参考文献：

[1]国家质监总结2015年第163号总局令，检验检测结构资质认定管理办法[S].

[2]RB/T 214-2017，检验检测机构资质认定能力评价[S].

[3]宁静.GLP实验室中电子档案及标本档案的管理[J].中国管理信息化，2017（10）.

[4]徐泽柱，陈大果，翁迪锋.电子档案管理及其在实验室的应用[J].现代测量与实验室管理，2008（3）.

[5]黄广琴，刘礼平.卫生检验实验室档案信息网络化管理探讨[J].华南预防医学，2007（2）.

[6]包素瑜.浅谈实验室信息管理系统LIMS系统下的档案管理[J].黑龙江档案，2018（6）.

作者简介：朱云霞（1983— ），女，汉族，江苏金坛人，本科，馆员，主要从事文书档案、业务档案、照片檔案、实物档案、科研档案、人事档案等各类档案的收集、整理、归档、移交等工作。

作者：朱云霞