国民经济的快速发展下,越来越多的行业,开始通过报告的方式,用于记录工作内容。怎么样才能写出优质的报告呢?以下是小编收集整理的《质量回顾分析报告》仅供参考,希望能够帮助到大家。
第一篇:质量回顾分析报告
药品质量回顾分析培训
产品质量分析回顾分析知识培训
一.概述:
产品质量回顾是指企业按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。当有合理的科学依据时,可以按产品剂型分类进行回顾。
公司必须每年定期对上一生产的每一种或每一类产品进行质量回顾和分析,形成书面的产品质量回顾分析报告,经质量受权人批准,归档。 二.目的:
1.采用一系列的生产或质量控制数据的回顾分析,来确认在现行的生产工艺及控制方法条件下产出的产品其安全性、有效性、持续性及质量符合规定的水平。 2.发现明显趋势,对产品作出正确分析和评价,以利更好地改进。
3.通过向药品监管部门上报上产品质量回顾分析,可使药品监管部门掌握企业的产品质量动态及企业质量管理的效果,总结经验,纠正偏差,提高监管效率。 4.通过产品质量回顾分析,有利于产品质量的持续改进及提高。寻找改进产品或降低成本的途径。
5.评价变更控制系统的有效性。 三.范围
包括企业生产的所有产品,包括委托生产及委托加工的产品。 四.产品质量回顾的内容
质量回顾包含但不限于以下内容:
1.产品基础信息:产品名称、规格、处方;包装形式及规格;有效期等。
2.产品所用原辅料的供应厂家、回顾周期中的到货批次、检验合格批次、不合格批次、不合格批次的项目、原因及物料的最终处理意见。 3.物料、中间产品及成品的检验结果。 4.所有不符合质量标准的批次及其调查。
5.所有重大偏差(包括不符合要求)及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性。
6.生产工艺或检验方法等的所有变更。 7.已批准或备案的药品注册所有变更。 8.留样、稳定性考察的结果及任何不良趋势。
9.所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查。 10.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果。
11.新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应完成的工作情况。 12.相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认/验证。 13.产品的分析方法验证、工艺验证、清洁验证的验证状态。 14.对委托生产或检验的技术协议的回顾分析,以确保内容更新。
15.CAPA管理:上一产品质量回顾报告中纠正预防措施的执行结果确认。 4.组织实施
4.1每年由质量保证部牵头组织生产技术部、质量保证部、管理部、供应储运部、设备部、生产车间进行产品质量回顾。产品质量回顾必须是覆盖一年的时间,覆盖所有批次的药品。
4.2质量保证部于每年定期将上产品质量回顾要进行的全部项目分解,包括范围、内容、责任部门、计划完成时间等以通知的形式发放到相应部门。每一产品计划完成时间应不超过一个月。
4.3各相关部门应协助质量保证部收集回顾信息,质量保证部负责整理收集的信息,对数据(事件)进行统计和趋势分析,必要时组织相关部门进行进一步讨论,起草《产品质量回顾报告》,报告中应对回顾分析的结果进行评估。根据统计和趋势图及数据分析结果得出的结论,及相应异常数据(事件)的原因分析,决定是否需要采取纠正和预防措施或进行再验证,并说明其理由。
4.4质量授权人组织相关人员包括生产副总、生产技术部、质量保证部、管理部、供应储运部、设备部、生产车间负责人等对该报告进行审核,审核通过后由质量授权人批准。
4.5《产品质量回顾报告》批准后,由质量保证部按照涉及的范围将报告分类分发给各相关部门,并按要求以书面形式上报药品监督管理部门。原件由质量保证部列入产品质量档案归档,永久保存。 5.后续相关工作(CAPA的实施与跟踪)
5.1若在产品质量回顾分析中,由相关部门根据报告需要采取纠正和预防措施的,按《纠正和预防控制管理规程》进行;需要进行再验证的,按《验证管理规程》执行。质量保证部负责跟踪措施的执行情况,并将其执行情况汇总在下产品质量回顾报告中。
企业所有产品的产品质量回顾
企业的药品质量受权人应每将本企业生产的产品包括委托生产产品进行质量回顾,并形成书面报告上报当地药品监督管理部门。具体内容包括:
一、基本情况概述:
1.回顾的生产状况,品种、批次、数量,不合格批次、数量; 2.停产产品有哪些,停产原因; 3.生产线状况;
4.委托生产、委托检验情况;
5.哪些产品进行了质量回顾(哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行了回顾)
二、生产和质量控制情况分析评价
1.原辅料、内包材、工艺用水、直接接触药品的气体情况:稳定性、适应性、变更情况概述,不合格情况及措施详述。
2.生产工艺情况概述
(1)生产工艺过程控制、中间体及成品检测数据稳定性、趋势分析概述、评价。 (2)工艺变更情况概述:变更种类,是否进行验证等。 3.变更控制情况概述 4.偏差处理情况概述
5.成品的检验:结果、趋势分析
6.厂房设施设备情况概述:变更、维修、验证、监测等情况概述及评价。
7.稳定性考察情况概述:在考察期内的品种数量、结果趋势分析、结论。 8.验证情况概述
9.向药品监管部门的申报及批准情况概述
10.新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况 11.对委托生产、委托检验的情况概述
三、自检情况、接受监督检查(包括药品GMP认证检查、跟踪检查等)和抽检情况
1.次数
2.关键问题的整改措施概述
3.市场产品质量抽检情况:不合格情况、原因分析、处理情况
四、产品不良反应情况概述:数量、类别、处理结果、上报情况
五、产品质量投诉、退货和不合格或产品召回:原因、处理
六、结论:
1.对产品质量的评价; 2.改进措施; 3.建议
第二篇:产品质量回顾分析标准操作规程
1. 目的:建立产品质量回顾分析的操作规程,每年对所有生产的药品进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。
2. 依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。
3. 范围:适用于公司生产的所有产品,包括原料药及各类制剂。 4. 责任:各部门经理及各部门主管、质量部QA对本标准的实施负责。 5. 内容:
5.1 启动条件:
5.1.1 生产少于3批的产品,不需进行产品质量回顾分析,可待生产批次累计3批以上再进行。
生产3批及以上的产品,需进行产品质量回顾分析。
5.
1各部门分工及职责: 5.1.1 质量部职责 5.1.1.1 质量部经理
5.2.1.1.1.督促企业按计划开展产品质量回顾; 5.2.1.1.2. 批准产品质量回顾报告。 5.1.1.2 质量部QA 5.1.1.2.1
建立产品质量回顾操作规程,并对相关人员进行有效培训; 5.1.1.2.
2制定产品质量回顾计划; 5.1.1.2.
3起草产品质量回顾报告;
5.1.1.2.
4跟踪及评价产品质量回顾报告中确定的纠正预防措施的实施; 5.1.1.2.
5产品质量回顾报告的归档; 5.1.1.2.6
其他必要数据的提供。 5.1.1.3 质量部QC 5.1.1.3.1
产品检验标准的执行情况;
5.2.1.3.2 产品检验结果异常情况(OOS、OOT等)统计及分析; 5.1.1.3.
2产品稳定性数据趋势及评价;
5.1.1.3.
3产品、原辅料、包装材料检验方法变更情况及评价;
5.1.1.3.
4公用系统(工艺用水、环境监测)监测情况; 5.1.1.3.
5委托检验情况及评价; 5.1.1.3.6
其他必要的数据提供。 5.1.1.4 技术部
5.1.1.4.
1产品工艺处方变更情况及评价; 5.1.1.4.
2产品工艺处方及质量标准注册情况; 5.1.1.4.
3产品工艺验证情况;
5.1.1.4.
4生产过程中质量超标后采取的补救,预防措施及评价; 5.1.1.4.5
其他必要的数据。 5.1.2
生产部 5.1.2.1 5.1.2.2 的调查情况;
5.1.2.3 其他必要的数据。 产品生产过程中出现的偏差,及应对方法、纠正预防措施;
产品生产过程中成品、半成品、中间体、包装材料平衡率或收率出现超标时5.1.3 工程部 5.1.3.1 5.1.3.2 5.1.3.3 产品相关生产用设备的变更、运行及验证或确认情况; 生产相关的所有设备、仪器仪表的校验情况;
产品相关的公用工程(空调系统、水系统、压缩空气系统、纯蒸汽系统)变更、运行及验证或确认情况;
5.1.3.4 5.1.3.5 产品相关系统、设备的维修、维护保养情况及评价; 其他必要的数据提供。
5.1.
4物资部 5.1.4.1 5.1.4.2 5.1.4.3 5.1.4.4 5.2 产品相关的原辅料、包装材料质量情况统计及分析; 供应商变更情况(包括新增)及评价; 供应商评估情况; 其他必要数据。
产品质量回顾分析实施流程:
5.2.
1每年初规定本的产品质量回顾计划,包括实施部门及实施时间。 5.2.
2质量部QA按照计划起草各产品的质量回顾,各相关部门按职责提供质量回顾包含数据及内容。
5.2.
3经各部门审阅后,质量部经理批准产品的质量回顾报告,并由质量部QA
进行归档。
5.2.
4质量部QA应跟踪报告中确定的纠正预防措施的实施,必要时可启动《实施纠正和预防措施管理规程》。
5.3 产品质量回顾分析的内容: 5.3.1
介绍,主要描述本产品生产批次及概况。
5.3.2
产品基本信息,包括产品名称,剂型,成分,性状,批准文号,执行标准,产品编码,产品处方,贮藏条件,包装规格,有效期等。
5.3.3
产品质量数据, 5.3.3.1 原辅料的质量回顾,包括物料名称编号,采购批次,生产厂家,检验结果及供应商变更(包括新增)情况。
5.3.3.2 包装材料的质量回顾,包括包装材料名称,编号,版本号(如有),采购批次,生产厂家,检验结果及供应商变更(包括新增)情况。
5.3.3.3 述。
5.3.3.4 5.3.3.5 5.3.3.6 IPC结果,包括半成品各项质量控制标准和总平衡率数据统计。 产品放行结果,成品各项质量控制标准及检验结果。
质量检验数据,包括成品各质量控制标准的化学检验结果与评价,微生物检生产过程的控制数据,半成品各项质量控制标准具体数据和总平衡率的描验结果与评价,稳定性结果与评价。
5.3.3.7 检验结果超标分析,包括物料名称规格,编号,涉及批号,超标项目,采取的措施及处理结果。
5.3.3.8 偏差调查事件,包括偏差编号,涉及产品名称规格,批号,情况描述,调查及处理情况,所采取的整改措施和预防措施的有效性。
5.3.3.9 变更控制,包括供应商变更、生产工艺变更、检验方法变更、注册变更、厂房、设备设施变更等,应注明变更类型,变更编号,变更内容,状态,变更实施起始批次或时间。
5.3.3.10 返工、重新加工情况,包括物料名称规格,批号,数量,原因及处理结果。 5.3.3.11 产品召回情况,包括产品名称规格,批号,数量,召回原因及处理结果。 5.3.3.12 退货产品统计分析,包括产品名称规格,批号,退货原因,数量等。 5.3.3.13 药品注册情况。新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况。
5.3.3.14 委托生产或检验的技术合同履行情况,药品委托生产时,公司和受托方之间
应当有书面的技术协议,规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
5.3.3.15 厂房、设备及公用工程情况,包括厂房设施、设备的确认及维护保养情况,各洁净级别的房间环境监测情况,生产用气的监测情况。
5.3.3.16 投诉及不良反应监测情况,应记录投诉或不良反应涉及的日期,批号,情况描述,处理结果及后续行动。
5.3.3.17 验证情况,开展的验证活动,包括分类,项目名称,验证方案及报告编号等。
5.3.
4上纠正预防措施执行结果确认。
5.3.
5产品接受药监部门及其他官方机构的抽查情况及结果。 5.3.6
文件修订情况,产品相关的SOP修订情况。 5.3.7
产品质量回顾分析的总结。 5.3.7.1 5.3.7.2 5.3.7.3 产品放行情况。 一次合格率。
需改进项目。应对回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。
5.3.7.4 产品质量回顾分析的结论。
5.3.8
本报告的附件清单 5.3.9
本报告的修订历史记录。
第三篇:质量分析回顾中各部门职责
QA职责:
1.QA负责建立产品质量回顾的组织和管理、制定回顾计划、设计质量回顾模板,组织制定预防纠正措施并组织实施和监督检查落实情况。 2.负责变更、偏差、投诉、召回、退换货调查的统计。 3.负责验证、委托加工和委托检验的技术合同的履行情况。 4.负责内外部审计、新增供货商物料使用情况等进行分析汇总。
5.负责写出评估报告、总结、建议及提出建议改进的措施,并负责对收集上来的所有数据进行总结,起草质量回顾报告。
6.负责对自检情况进行概述,应包括年自检计划同报告的一致性,缺陷项的整改措施并对整改落实情况进行总结。
7.负责对上年度回顾中所建议的整改和预防纠正措施的实施情况的回顾 8.负责对环境监测(悬浮粒子和沉降菌)数据进行统计 QC职责:
1.负责原辅料、包装材料、中间体及成品现行质量指标统计及趋势分析(包括检验数据、每项控制指标的情况)。
2.负责关键指标的数据汇总及趋势分析。
3.负责稳定性试验结果数据的统计及趋势分析(包括中间体及成品的稳定性)。 4.负责对委托检验的情况进行汇总和分析。 5.负责组织对新获批准和变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况进行总结;
6.负责回顾OOS产生原因,调查结果,所采取的措施及预防纠正措施,并应评估措施效果。 设备部:
1.负责对设备和设施如空调系统、水系统和压缩空气系统的确认状态进行总结和分析。
2.负责回顾计量器具的校验情况。
生产部:
1.负责汇总生产关键工艺控制点的数据的统计和趋势分析。 2.负责各生产工序的收率进行统计分析。 3.负责对委托生产的情况进行总结
4.负责统计回顾周期内生产产品的批次和产量,合格批次及不合格批次,返工、重新加工批次情况,不合格批次的原因分析及调查,结果处理情况。(返工、重新加工情况应包括批次,数量、原因、相应调查、结果等内容。依据出现返工、重新加工、情况出现的原因、频次、趋势进行分析) 质量负责人:
负责批准产品质量分析报告,并向药品监督管理部门申报药品实施情况和产品质量回顾情况。 行政部:
1.负责对回顾周期内企业组织机构关键人员变化情况进行总结。 2.负责对回顾周期内企业人员体检情况进行汇总。
3.根据年度培训计划审核回顾周期内培训实施情况,并对未完成的培训进行统计,原因进行说明。
第四篇:回顾大学生活—思想报告
思想汇报
回顾自己的大学生活,一幕幕场景浮现在眼前:拖着行李报名,严格的军训,期待认识的新同学新老师,班干部竞选,公众演讲,丰富多彩的社团活动,运动会,篮球赛,班务会议,考勤,通知,图书馆„„
大学生活充实而短暂,这个时期对我个人的成长影响是最大的,包括影响我如何思考问题,如何处理个人与集体的关系,如何认识他人,最重要的是如何认识自己。
我一直是一个“听话”的学生,遵守纪律,听老师的话,是那种不爱违反学校的规章制度的学生,鉴于此,在军训中,“服从命令”成了我最贯于做的事。我爱参加集体活动,喜欢在集体中充当“先锋”的角色,军训中,教官需要一个人清点人数,大家都在考虑谁愿意充当这个角色,我会毫不犹豫的冲上去说:“我点。”这种感觉很好。
当上班长,刚开始我兴致勃勃的参加各种集体活动,像新风读书节图片展,篮球赛,运动会,还有系里的英语角等等,并且在活动中都是抢先报名,运动会我直接报了1500米得长跑,上网收集图片,还获得了活动优秀奖,可是到后来由于班务越来越多,社团活动越来越密集,参加集体活动的兴趣开始下降了,那时,每天都要记载考勤,下发通知,鼓动同学参加活动的同时,自己也要为各种活动作准备,每周还需参加几次的班务会议,为社团会议而进行的准备等等,感觉真的很累,那时我只是觉得那些事我该做,希望以此来带动大家的积极性,我觉得这是我的责任,作为班干部,应该要做好带头作用。
说实话,有时候,系里面召集开会,一些班级任务要完成,我真的很不想去,每每想到这些,我都会怀疑自己是不是不配做班长,是不是要把这班长的职位辞了,但每次总是不自觉的很不情愿的去完成任务,这些任务完成了之后,又想继续当班长了。当完成了任务之后,我感觉自己很有价值,能为大家贡献一点力量,给大家带来一点方便是我的快乐。
大一大二,我都是围绕着班级和系部在转,期间还组织了一次元旦晚会,记得为筹备那次元旦晚会,全体班干部都忙得不得了,所有晚会准备事务列出来之后,分头去做,我只是一个劲得干,还不时担心别人是不是在认真干,我觉得大家集中了力量,都付出了,心里很高兴。
另外我们班还组织了一次春游,去汤湖公园烧烤,以及大大小小的一系列班会,评优选优等集体事宜,我都是认认真真完成的,有一次,为了准备一个以“感恩”为主题的班会班会,我为了完成制作一个PPT,忙活到了凌晨5点,这些都是我印象比较深的。
从这些日常的工作中,我觉得不管怎样,把责任放在第一位是很重要的,因为集体的利益与你息息相关。当然,个人能力,觉悟也在此之中得到了提升,这就是集体与个人共同进步。
但有些时候,个人目标感还不是很强,觉得应该更加坚定自己的信念。
一直想入党,别人问我为什么,其实我也说不清一个使人信服的道理,对于共产党,我觉得,她是一个具有很多可贵品质的组织,我是学文科的,了解共产党的奋斗历程,觉得
那是一种精神,值得人人去追求,去以她为榜样来不断改进自己的一种鞭策力量,不管是在革命年代,还是在经济高度发达的当今,我们每个人都要始终继承共产党艰苦奋斗,不屈不挠,求实创新和以及集体主义的精神。共产党是革命的领导者,也是社会主义经济建设的先锋,是榜样,我想成为党员,我要严格要求自己,积极进取,在平常的工作和生活中敢为人先,作为一名积极行动者,为集体的和个人的同时进步而努力奋斗,只有集体强大了,个人才会强大,相辅相成。
总结大学期间个人的一些进步,我的集体意识加强了,在集体中更有感染力,做事情严格要求自己,认真负责,公众演讲能力在组织活动中也得到提高,在日常生活中,我尽力帮助同学,多为他们着想,关乎个人与集体利益冲突的时候,我渐渐学会了以大局为重。
同时,个人觉得还有很多不足的地方,比如在做好班级凝聚力上做得不够,只注重平日的班务琐事,忽略了班级的思想工作。另外在做好班长,分配任务方面不是很到位,办事效率有待提高,还有要为做成一件事而加强恒心和毅力。
这次思想汇报仅作为我在大学期间的一次思想总结,但我觉得,作为积极入党的一份子,应该时刻反省自己,不断纠正错误,取得不断几步,在自己的岗位上尽职尽责,实现个人价值,做到发挥自己的最大力量来为社会做贡献。
辞职
敬礼
报告人:李天波
2011年3月21日
第五篇:安防行业分析-2009年安防市场回顾与分析
伴随着2010年的钟声敲响,中国经济在过去一年的发展构造出一幅“V”型反转的态势图。与宏观经济一样,2009年的中国安防市场发展也呈现出先抑后扬的趋势。在这种起伏的市场发展背后,2009的中国安防市场到底经历过什么?
2009年安防市场热点回顾与分析
整合:多元化
两年以前,安防行业的内部资源整合仍处于形式较为单一,整合速度较为缓慢的时期,然而在2009年,我们则明显感受到了行业整合在形式和速度的变化。主要表现在,整合形式上则更为多元,整合力度和深度也逐渐加大和加深。
从整个行业的角度来看,我们大体上可以把这种整合形式归为三类:一类为企业间整合;另一类为企业内部整合;第三类为行业服务性资源的整合。
企业间整合
“并购事件年年有,2009年特别多”。其中包括了UTC收购GE安全业务,Nice收购Orsus,惠普与3Com达成收购协议,中星电子收购上海贝尔ViSS监控业务,加创并购先进视讯和深圳黄河,CSST并购上海永安保全等在内的6家企业等等。如此多数量和高规格的并购已是往年所不能企及。
在这些并购案例中,UTC、惠普以及Nice的并购都是在海外,但其影响力却足以深达至中国国内。就以惠普收购3Com为例,作为3Com旗下全资子公司的H3C,在国内平安城市建设的参与程度极高,其平台产品已被广泛应用到公安、政法、交通等领域。为了客户不受到收购事宜的影响,在收购新闻发布的第二天,H3C便在其官网上公布了两封公开信,以稳定市场不良预期。
再来看中星电子和CSST的收购。作为近两三年进入安防的IT企业,中星电子的表现一直中规中矩,这到底是作为一家芯片级企业的韬光养晦还是作为一个安防新手的低调所为?有分析认为,与其推出的诸如前端和智能分析等产品相比,该公司加入SVAC工作组和收购ViSS监控业务,以及刚刚与中国移动合作推出的针对个人家庭市场的视频监控类的“E视通”业务三个方面的运作才更具有战略性。通过这三方面的运作,该公司关于安防产业链的基本构架初步完成,接下来具体如何运作便成为关键。
CSST的此次收购与前几次不同,区别在于收购对象从原来的以产品企业为主转而变为以工程和报警服务企业为主。据该公司高层透露,此次收购的目的一方面是为了充实CSST服务板块的竞争力,另一个根本原因在于最终要推动服务板
块的单独上市。
企业内部整合
2009年宏观经济危机虽然对安防行业冲击不大,但影响仍然存在。很多企业在2009年上半年发展速度缓慢,于是,一些企业也就利用这个间隙对内部进行优化。其中最有代表性的是三星和LG的企业内部整合。需要说明的是,这种企业内部整合的例子中,有很多企业在法律层面是具有独立性的,但在品牌从属层面仍具有同一性,所以仍然把其归类为企业内部型整合。
2009年底,为了配合三星集团的内部业务的优化整合需要,三星电子的视频监控业务并入到三星泰科。以后三星泰科将集中发展综合安防产品,而三星电子则开发安防解决方案的业务。而在早些时候,三星泰科就已经把其映像事业部独立出来,设立了天津三星泰科光电子有限公司,该公司将负责三星安防产品在中国的制造和销售。
与此同时,作为代理公司,广州伟昊与广州瀚祺也进行了整合,由伟昊收购瀚祺控制性股权,并购后将以广州伟昊作为三星视频监控产品的中国总代理,统一运营三星监控产品中国的市场,而广州瀚祺将作为伟昊公司旗下独立经营三星泰科原有系列产品的全国总代理。
三星集团期望,通过此次整合,三星安防事业从现在的监控产品的销售拓展到提供门禁系统、报警系统、整体解决方案的综合安防领域。其中,三星泰科能通过原有的光学及影像技术结合三星电子在IT及半导体上的先进技术,打造出世界超一流的安防产品,并希望在2013年,三星安防产品达到世界安防市场10%的占有率;而三星电子所负责的解决方案将成为三星集团在这次合并以后未来3年集中投资的重点业务。
与一手抓硬件产品,一手抓软件平台的三星不同,同为韩国公司的LG的业务优化却另辟蹊径。2009年,LG对全球业务部门进行重组,专门成立了商业解决方案事业本部。该部门的主要产品包括LCD显示器、数字安防系统、商用显示器、车载资讯娱乐设备、远程信息处理技术方案、高级音频系统等。根据LG电子提供的信息显示,该商业解决方案事业部的未来将成为一家领先的B2B信息娱乐公司,致力于提供数字服务和解决方案组合。这种“一揽子”式的解决方案使得LG在面对客户时“既能做安防的解决方案,也可以做电视机、液晶显示器,
甚至空调的解决方案”。
行业服务性资源的整合
2009 年年底,一则消息在安防业内不胫而走——法兰克福展览(香港)有限公司和台湾A&S集团公布消息:双方就法兰克福展览(香港)有限公司拥有A&S集团旗下所有业务(包括纽奥良文化事业股份有限公司、捷顺亚洲公司和A&S日本公司)和资产的大部分股份达成共识,并就收购事宜签订了相关协议。
据了解,法兰克福展览有限公司是德国最大的展会主办单位,在全球拥有众多子公司、办事处及国际销售伙伴,业务遍及150多个国家及地区。公司在中东、亚洲和南美等地主办一系列Intersec安防设备品牌展会。
相较与以上所提到的例子,A&S与法兰克福展览公司的整合有着独有特点。此案例的两个主角并不参与安防产业内部的竞争,而是扮演着为产业提供服务的角色。也就是说,此次收购将为安防行业的服务性资源带来影响。“对媒体而言,是乘上了展会渠道的‘东风’,能进一步提高其影响力;对展览公司而言,也能利用媒体优势,提升自身的核心竞争力。”一位业内分析人士这样认为。此次整合,将为中国的安防企业走出去提供了一个更为多元的渠道,同时也将拉近国际市场与中国企业之间的距离。
融资:步伐加快
从劳动型密集向技术型密集的发展过程中,资本的力量起着不可估量的推动作用。2009年,虽然整个安防界笼罩在金融危机的背景之下,但是企业融资的步伐却丝毫没有放慢。
在宏观政策方面,2009年,创业板的出台实际上是打开了中小企业融资的新窗口。目前,虽然硬性指标来看,国内很多中小企业都符合要求,但考虑到此次创业板侧重于中小科技型企业以及两支安防A股的强劲表现(大华2009年的营业收入预计能达到7.3亿,而2008年这个数值是6.3亿;大立在红外热像仪方面2009 年的收入预计在1.9 亿元左右,而2008年,这个数值则是1.6亿),再加上目前在创业板仍无安防企业等多方面因素,创业板将成为安防企业重要的融资渠道。
在企业层面。2009年,很多企业着手自己的股份制改造,其中,包括海康和景阳在内的一些企业,已经在2009年顺利地完成了股改。其中,海康拟于深交
所上市,近日其也公布首次发行招股说明书。据公布数据显示,其首次将发行5000万股。据推测,如果一切程序进展顺利,海康有望在今年年中成功IPO。而据景阳内部人员透露,该公司很可能在2010年下半年开始起动上市申报程序。
除了生产型企业之外,一些报警运营服务和传统的安防工程企业也在酝酿着上市计划。据相关渠道消息显示,北京几家工程企业已经启动了股改计划。
除了上市以外,2009年各种基金以及风险对安防企业也给予了更多的关注。“相对大量的没有技术优势且成长性较低的安防企业而言,仍然有部分企业受到投资机构的关注。”一位融资服务的经理介绍说,从2009年的情况来看,一些投资机构开始侧重关注拥有智能视频技术的企业,原因在于这些企业具有技术优势和较好的成长性,并且面对的市场具有广阔的前景。除此之外,这位经理还介绍,目前一些投资机构有意向打造类似CSST的大型企业。“但区别于CSST的财务并购,投资机构采取的是产业并购模式。”
反垄断:标志性事件
当然,随着安防行业并购案例的增多,一些相关性问题也逐渐增多,而有一些问题则是原来从未遇见的,比如反垄断问题。
说我们从未遇到,是因为反垄断的申报有着较高的门槛:一是参与集中的所有经营者上一会计在全球范围内的营业额合计超过100亿元,并且其中至少两个经营者上一会计在中国境内的营业额均超过4亿元;二是参与集中的所有经营者上一会计在中国境内的营业额合计超过20亿元,并且其中至少两个经营者上一会计在中国境内的营业额均超过4亿元。。
如此之高的门槛使得《反垄断法》在实施了一年多时间里,全国范围内也仅受理了50多起反垄断调查。所以,这类事件对安防行业来说,从未出现也属于正常。
但这种正常在2009年却被打破了。
据了解,在去年一年之内,中国安防协会就收到了商务部发来的两起有关反垄断的协助调查书。其中一起是发生在防爆安检行业,另一起发生在防盗安全门行业。两起反垄断调查中,防爆安检的是涉及两家外资企业,防盗安全门的则是涉及到一家国外企业和一家国内企业。
从这两起反垄断调查事件来看,所涉及的仍是在安防产业内起步较早的行
业。如防盗安全门行业,其涉及到家用领域,市场需求量较大,行业发展已经进入相对成熟阶段。虽然此次反垄断在行业内并不具有普遍性,但其所具有的标志性意义却是毋庸置疑的。
“狼来了”的担忧加剧
在过去的一年里,随着中国安防市场持续保持较高的温度,更多地吸引了一些相邻产业的企业加盟。特别是随着安防监控与城市应急以及数字城市逐渐融合,一些大型的集成和平台企业也开始涉足安防。在近期召开的中安协第四届理事会上,业内有关“狼来了”的声音呈现出高涨态势。
面对出现的一些安防被IT化和边缘化的担忧,我们应怀有怎样心态?或许正如一位安防专家所言,对于安防企业来说,在“狼来了”的大势所趋面前,找定位,勤思考,保持一种“与狼共舞”的学习心态才是当前的应对之策。
她指出,新生力量的加盟给安防带来了更多的活力和新思维,一些新功能、新应用也逐渐被打开。应该说,这些新的思维确实给安防行业带来了更多的朝气,也能激发传统安防企业的理性竞争意识,从而进一步改善行业环境风气,促进技术创新。
“然而,对于新加入的成员而言,仍要面对安防的专业化问题。”一位安防系统的专家这样认为。他说,经过30年的发展,安防产业逐步走向成熟,“小米加步枪”的时期已经一去不复返。当前对安防产品的应用,已经逐渐演化成促进社会和谐、稳定发展的一门“安全艺术”,“功能全面,性质卓越,部署合理,上下联动”已经成为用户对安防产品的基本诉求。此处所蕴含的专业化技术,已经不言自明。
标准化工作进一步推进
除此之外,2009年安防在宏观政策以及标准化方面也取得了不错成效。 在宏观政策方面。《保安服务管理条例》的出台打破了安防报警运营服务沉寂多年的平静。虽然该条例并不属于安防范畴,但其在内容方面,却已经把安全防范纳入到保安服务的范围之内。可以预见,随着2010年保安公司的改组,安防报警运营服务界也将迎来一个震荡期。
在标准化方面。《安全防范监控数字音视频编解码标准(SVAC)技术要求》已经进入送审稿2.0版的论证阶段,有关专利池的建立工作也在紧锣密鼓地展开。
在2009年的深圳展会上,中星电子首次推出了基于SVAC标准的DVR。SVAC的全面应用还有多远?我们仍在拭目以待。另一个值得关注的是ONVIF标准。2009年,ONVIF除了公开招募会员之外,也成立了五个工作组,分别负责从存储、核心规范以及支持与标准化方面工作。作为该组织的发起者之一的博世,近期也适时升级了IP视频平台固件。据悉,安装了新的固件的博世IP摄像机已经可以按照最新推出的ONVIF标准工作。
以上种种,不过是2009年安防市场整体发展的冰山一隅。我们仅是期望,通过此次梳理能够为您勾勒出2009年中国安防市场发展的一些轨迹。举头望去,2010的画卷已然铺开,等待我们的又将是一派怎样的景象呢?
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