药事管理中药

药事管理中药（精选6篇）

篇1：药事管理中药

为加强中药药事管理，促进中药药事工作规范化、制度化建设，我院依据《医院中药房基本标准》、《医院中药饮片管理规范》《医疗机构中药煎药室管理规范》并结合我院实际情况进行梳理、整改，现将情况汇报如下： 基本情况：中药专业人员6名，高级职称2名，中级职称4名。为患者提供中药饮片、中成药调剂和中药煎煮等服务，常用中药饮片品种应在450种左右。设有中药房、中药饮片库、中成药库、中药煎药室。工作情况：

1、领导重视 组织健全。医院高度重视中医药工作，成立了药事管理与药物治疗学委员会，并成立了以分管院长为组长的中药药事管理规范化建设领导小组。2010年在全院开展中医药大讨论活动。广泛宣传，充分认识促进中医药重要性和紧迫性。以新的观念、新的技术规范中医药的临床应用。坚持继承与创新的辩证统一，使中医药在肿瘤防治取得良好效果，为中医防治肿瘤开拓新路。医院把大力发展中医药作为医院发展的标准之一。使中药药事管理规范化建设有了思想上，制度上的保证。2.建章立制 完善管理

我院根据《山东省药品使用条例》，《药品管理法》、《GSP》、《医院中药房基本标准》、《医院中药饮片管理规范》的要求结合我院的实际情况，编制完善了一套质量管理文件，涵盖了药品购销、儲存、保管、养护等各环节、各岗位的岗位职责和操作流程，确保程序正确，做到“有章可循，有法必依”并制定了质量方针和管理目标，目标明确，责任到人。通过建立健全组织机构、完善规章制度、落实奖惩措施，从而为贯彻落实《相关规范》，提供了有力的组织和制度保障。

一年来医院全面加强了中药房规范化建设，药库、中药调剂室及煎药室的面积及设施设备均基本达到了规范要求，近年投入资金加强了中药房的硬件建设，新增中药煎药机台，既能保证煎药质量，又大大方便了患者携带和服用。建全并落实药事管理委员会制度和各级各类人员岗位职责，建立药学人员工作档案和健康档案，非药学人员禁止从事药学工作。制定了药品（医疗用品）采购的管理规定和实施细则；落实了药品（医疗器械不良事件）不良反应报告制度，与卫生部信息管理中心合作开展药物经济学分析；临床用药预警制度和处方点评制度，根据临床用药情况做出相应的处理。每月进行行政查房，检查药事管理落实情况，反馈临床用药意见，及时调整用药结构，每季度进行质量分析和处方点评，就处方和用药情况进行质量分析，确保用药安全。并要求药学人员严格把关，不符合药品配伍和要求的处方禁止调配。我们坚持临床的需要就是我们工作的服务承诺，为临床提供安全、及时、有效、价廉的药品和治疗方案，基本满足了患者和临床的需要。在药品采购管理方面：按照《医院中药房基本标准》、《医院中药饮片管理规范》的要求，强化了药品的基础管理。坚持从有合法资质的药品经营企业购进药品，中药饮片采购比质比价，保证饮片质量。药品采购有计划、有审批制度，药品验收按批进行，记录齐全。无假伪劣药品进入。药品信息化、精细化管理，从饮片采购、入库、保管、调拨、调剂等环节上均实施了计算机管理，追溯性强。库房实行色标管理，药品分类存放，表示明显。定期养护和检查中药饮片，养护严格按规范要求执行，控湿控温，记录详尽。失效药品按规定处理及时。在药品调剂环节上，配备高年资药师，把好处方审核关，认真执行“四查十对”制度，做到审方严格，配方认真，发药无误，定期抽查配方质量。饮片调剂误差率、复检率、差错率符合标准，确保了药品质量和用药安全。

3.科室建设 药学服务：积极开展中医中药百日行活动制订了切实可行的人才培养方案和考核细则，采取激励机制，鼓励员工学术能力的提高。结合医院发展中心工作和目标开展创新工作，进一步提高职工的职业道德素养，提升服务理念和工作的自觉性及主动性，做遵纪守法、敬业奉献，医患满意的药学工作者。鼓励参加继续教育的培训和学术交流活动，通过专业杂志、报刊的学习及学术交流，及时更新知识，了解、跟踪本专业发展的动态和理论前沿，进一步打下扎实的理论基础，系统掌握本专业的理论知识。参加药学会组织的培训和实践活动，落实关键岗位的轮训，掌握本专业的新技术、新标准和专业操作技能，提高了药学人员的综合素质。认真学习和贯彻落实卫生法律法规，加强培训考核，考核成绩列入晋升职称、竞聘上岗和年中考平的依据。注重用药安全，促进合理用药，印制《中药煎药须知》发放给病人。开展药物不良反应监测工作，处方点评工作开展扎实有效，对点评发现的问题及时通过质量分析会进行通报，警示医师。编辑《医院药学通讯》开辟（中医中药）栏目，宣传中医中药。

篇2：药事管理中药

1.中药材生产是基础

中药材生产作为中药产业发展的基础部分，直接制约着中药其他产业的发展。中药材是中药饮片和中成药生产的原料，中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效，关系到整个产业现代化的基础建设，也关系到对外贸易。因此搞好中药材生产和质量是中药产业发展的关键。

2.中药材生产应以提高生产水平和药材质量为目标发展道地药材

发展中药材生产必须依靠政策和现代科学技术，增加投入，努力提高中药材质量。天然药材的生产多有一定的地域性，且产地与产量、质量有密切关系，并逐渐形成了“道地药材”的概念。长期的中医临床实践证明，重视中药产地与质量的关系，强调道地药材的开发和利用，对保证中药疗效，起着十分重要的作用。道地药材的确定，与药材产地、品种、质量等多种因素有关，而临床疗效则是其关键因素。如四川的黄连、川芎、附子;江苏的薄荷、苍术，广东的砂仁，东北的人参、细辛、五味子，宁夏的枸杞，山东的阿胶等等，都是著名的道地药材，受到人们的称道。因此，根据质量好、技术强、产量高、成本低、领导重视的原则，并按照中药产业政策，合理确定鼓励、限制、禁止发展的界线，择优定点建立中药材优良品种基地，使中药材生产走“公司+农户”的路子，发展中药材已成为一种经济优势。中药材生产基地建设要与农业生产结合起来，与天然林、野生资源保护结合起来，与扶贫开发结合起来，与农业生产结构调整结合起来，突出生态和经济两个效益，提高药材生产水平和药材质量。

3.建立中药材生产内在质量规范管理标准

中药材作为中药饮片、中成药生产的上游产品，是中药事业发展的基础，是源头，提高药材质量是实现中药产业现代化的关键。无论是传统制药还是现代制药，药材的质量都是制约临床效果的决定性因素。随着国际天然药物贸易市场的发展和中药材国际影响力的扩大，中药要适应并符合国际医药市场的标准和要求。国外已对中药材内在质量提出了要求，诸如有效成分标示量、重金属及农药残留量限制等。为了推动glp、gcp、gmp、gsp实施，集中解决中药材质量问题，对中药材的科研工作和药材质量规范gap的制定工作，已经引起国家和行业主管部门的重视;种子提纯复壮、病虫害防治、产品加工、储存养护、有效成分含量分析、产品质量定性、定量控制等已列入国家科技发展重点支持项目，以推动中药产业现代化，加快传统中药走向世界。

中药饮片生产

中药饮片生产是以中医药理论为指导的我国特有的制药技术。中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤(剂)服用，又可作为中成药生产的原料供制药厂使用，其质量好坏，直接影响中医临床疗效。

中药饮片的概念：“饮片入药，生熟异治”。“饮片”是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片，并非中药材。所以，严格地讲，中药的性味归经及功效实为中药饮片的属性。1963年版《中国药典》以来，历版《中国药典》除在附录中有法定的炮制方法外，在具体的中药和成方制剂中均有具体的炮制要求。此外，还有《全国中药炮制规范》和各省、市、自治区的地方炮制规范，初步形成了中药饮片质量的三级管理标准。中药饮片的炮制工艺是在长期的医疗实践中不断总结形成的。

中成药工业生产

“成药”一词的发明系晋代葛洪(公元261～3)，他在《肘后备急方》中第一次提出“成药剂”的名词。主张药物按处方配好，加工成一定剂型备临床急需。所以说，“成药”是根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。在“成药”生产中，为有别于西药，故称之为“中成药”。

中成药生产历史悠久，得到发展是在新中国成立之后，特别是改革开放来取得了长足发展。中成药工业是在公私合营时前店后场的基础上发展起来的，从手工操作逐步向机械化、自动化的现代企业方向发展;从经验管理向现代化管理转变，至今已初具工业规模，全国中药生产企业1059家，生产中成药品种达8000种，年工业总产值250亿元左右。中成药已经成为医药行业中具有广阔发展市场的重要领域。中成药销售额占药品总销售额的比重近年来由13.7%猛增至24%，增幅高达75%以上。在中药类消费中，中成药销售额及比重逐年上升，1984年为20.16亿元人民币，所占比重为49.8%;1994年为156.1亿元人民币，所占比重为64.4%;为207.7亿元人民币，所占比重为65.8%;所占比重已达72%左有。据国家权威机构对全国中成药工业前50家企业统计的数字显示，19全国中成药销售额前50家企业的产品销售总额占全部中成药销售总额的54.36%，有三个企业销售额超过10亿元(北京同仁堂、上海市医药公司、四川太极医药公司)，其中同仁堂创下了近20亿的销售业绩。在这50家销售领先的企业中，国有大型企业33家(占66%)，中型企业12家(占24%)，小型企业仅5家(占10%)，充分显示出中成药国有大中型企业在行业中的龙头地位与作用。

篇3：药事管理中药

中草药是我国传统医学在临床应用中的重要组成部分, 组方的临床应用, 也是我国传统医学的精髓所在。随着医学的发展跟中医药理论的深化和科学化, 我们发现中草药并不是安全无副作用的, 之所以在临床上中草药的不良反应表现不甚为明显, 是因为以下两种原因: 第一, 优秀的临床组方中的药物毒性得到了其他药物的克制, 起到了减毒增效的作用; 第二是被临床的疾病症状所掩盖。毒性反应会造成脏腑组织损伤, 从而引发功能障碍, 使机体发生病理变化, 甚至死亡。[1]如今中药安全性问题备受瞩目, 那么如何安全的应用毒性中药, 变毒为药, 积极的发挥治疗作用就需要临床ADR监测的预警机制来保驾护航, 就成为了药事管理学首要解决的任务。有毒中药在合理运用的前提下是不会发生不良反应的。但是不合理的应用, 例如剂量过大, 配伍组方不合理, 饮片的炮制不当, 中药品种混淆等等, 都会造成有毒中药的不良反应发生。本文对抽样医院门诊的有大毒饮片使用和管理前后的不良反应发生率进行分析和对比, 为临床有大毒中药的应用和不良反应的预警提供参考。

1资料与方法

1. 1一般资料

对2011年包含有大毒中药门诊处方发生不良反应的例数和2012年该医院进行有大毒中药管理方法改革后的门诊处方数量 ( 轻微不良反应由患者复诊口述医生进行记录和标注, 严重不良反应由不良反应上报记录确定的门诊处方) 。

1. 2判断标准

均符合国家ADR监测中心制定的 《ADR报告和监测管理办法》第29条规定的ADR判定标准。符合HIS点评系统的点评标准和限制用量标准。符合2010版药典规定的有毒中药毒性分级标准和科属。药典2010年版一部已于2010年7月1日开始执行, 此版药典新增的内容较多, 其所记载的有毒中药, 按其毒性大小, 分为有大毒、有毒、有小毒三个层次。[2]

1. 3分析方法

对无联合用药、无合并症、给药途径影响的有大毒中药发生的不良反应概率进行分析。对经过PDCA循环管理和诊间系统管理后, 有大毒中药的不良反应发生率的降低进行探讨。

2结果

2. 1病例概况

( 1) 在2010年的饮片处方中, 发生不良反应的饮片处方经不良反应上报10例, 由患者复诊记录记载的轻微不良反应46例。

( 2) 在2010年的饮片处方中, 发生不良反应的饮片处方经不良反应上报7例, 由患者复诊记录记载的轻微不良反应27例。

2. 2同期不良反应发生的处方量比较

( 1) 2011年该医院的中药饮片处方总量为3876张, 含有有毒中药的处方数为374张, 发生不良反应, 包括轻微不良反应的处方数56张。

( 2) 2012年该医院的中药饮片处方总量为4598张, 含有有毒中药的处方数为502张, 发生不良反应, 包括轻微不良反应的处方数34张。

3讨论

PDCA循环, 又叫戴明环, 是全面质量管理所应用的科学程序。PDCA是英语单词Plan ( 计划) 、Do执行) 、 Check ( 检查) 和Act ( 处理) 的第一个字母, PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理, 并且循环不止地进行下去的科学程序。在药事管理学的应用中, 在P环节该医院运用权威的HIS诊间系统, 有效地控制有毒中药的用量, 防止临床出现超量和配伍错误。同时对中药饮片的进货渠道和质检标准严格设定标准。在D环节中严格执行质检标准, 防止伪品、混淆品、不符合炮制标准的中药饮品进入医院流通环节, 严格要求药局调剂质量, 不多调、错调, 对于诊间系统的有毒中药计量限制严格执行。在C环节, 不断更新系统的数据, 保障系统数据的时效性, 并且对药局调剂双符合制度严格把关, 符合每张处方; 定期检查有毒饮片的质量情况, 出现发霉、虫蛀等现象及时停用处理。 在A环节, 果断处理发生的问题, 若无问题发生进入下一循环。通过不良反应发生的比例降低情况来看, PDCA循环和诊间系统连用的管理方法后, 在饮片处方增加和有大毒饮片用量增加的前提下, 该医院有大毒中药饮片的应用安全性明显提高了, 在保障疗效的前提下更为安全做出了进一步控制, 切实的为患者的用药安全起到了保驾护航的作用。为了更好地为患者提供优质的药事服务, 建议该医院在上述管理的基础上结合临床中药学的开展, 相互佐证, 在门诊和住院双管齐下的开展优质的药事服务。临床中药学的主要目的就是指导临床合理用药, 减少临床不良反应的发生, 防止医药资源的浪费, 减少病人的痛苦, 缩短住院时间, 降低患者的经济负担。对于有大毒的中药, 我们更应该在临床医学跟诊断学的知识基础之上, 综合合理的应用, 掌握各种有大毒中药的临床域计量, 控制好有效成分的含量, 变毒为宝, 更好地为广大患者服务。在此同时, 我们也能做好有毒中药的临床药学警戒工作, 预防中毒事件的发生, 降低临床医疗事故的发生率。

针对有毒中药临床应用笔者提出如下建议:

一是规范有毒重要的加工炮制. 有毒中药经过炮制能减毒增效, 所以规范的炮制是安全用药的关键。例如马钱子的炮制, 马钱子含有毒成分木鳖碱和马钱子碱, 通过砂烫高温处理后, 上述成分即被破坏或挥发, 使之含量降低至安全范围内。[3]

二是严格执行正确的煎服方法。正确的煎服方法有毒中药的煎服方法很有讲究, 很多经过先煎、久煎其毒性成分挥发或分解, 而有效成分依然保留。如附子在较长时间的浸泡和煎煮过程中, 剧毒的乌头碱容易被水解成毒性较小乃至微毒的苯甲酸乌头胺和乌头胺。附子久煎后能降低毒性, 而对其药理作用并无影响, 所以一般入汤剂应先煎30 ~ 60min。[4]

三是严格限制有毒中药剂量。有毒中药安全范围窄, 常用量小, 易中毒。使用时应根据患者的病情、年龄、体质等因素, 从剂量、给药时间上严格控制总剂量。在无医生指导的情况下, 不可随意超量使用。若需长期用药, 必须注意避免蓄积性, 中病即止, 防止蓄积中毒。

四是合理地进行配伍。通过合理配伍可以降低或消除毒性, 如半夏多配伍生姜以制其毒, 甘遂、大戟、芫花常配甘温的大枣降低毒性。若配伍不合理也可能增加不良反应, 如应用黎芦时加入细辛或木香则增加毒性。[5]

五是临床辨证应准确. “良医用药虽峻猛亦可活人, 庸医用药虽温补亦可杀人。”如吴茱英适用于里寒证, 若用于热证或阴虚火旺之证则能助火伤阴。体弱多病者, 不宜投作用强烈的有毒之品, 经期妇女不宜用攻下破血之峻烈之品。

六是选择适当得中药剂型。临床上可视病情的轻重缓急, 改汤剂为丸、散剂, 以缓和某些毒性反应, 达到去毒减毒的目的。

七是合理得当的应用, 力求 “以毒攻毒”。有毒中药药性峻猛强烈, 功专效捷, 力挽沉病, 攻克顽疾, 运用得当, 可获奇效。

摘要：本文旨在结合药事管理学的方法, 更好的发展中临床药学, 科学的运用有大毒中药, 能更合理更安全地对患者进行药物治疗。方法:收集某三甲医院有大毒中药管理和合理应用评价办法更新前后的门诊使用情况和临床不良反应数据进行统计分析和评价。结果:经过PDCA循环监督和HIS点评系统相结合管理后, 同期不良反应数据有明显下降。结论:在合理的方法学指导下, 可以更好地利用有毒中药来进行临床治疗, 并能有效的降低临床不良反应和建立中药临床预警机制。

关键词：有毒中药,处方点评系统,ADR,PDCA循环,临床应用,使用规范,诊间系统

参考文献

[1]张廷模.临床中药学[M].北京:中国中医药出版社, 2004:63.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版 (一部) .北京:中国医药科技出版社, 2010.

[3]叶定江.中药炮制学[M].上海:上海科技出版社, 2008:76.

[4]高学敏.中药学[M].北京:中国中医药出版社, 2009:238, 384.

篇4：《药事管理学》教学探讨

【摘 要】《药事管理学》是药学类专业的必修课程，本文对地方高校制药工程专业的《药事管理学》课程的教学方法进行了探讨，指出在教学中应善于结合案例分析进行教学探讨，培养学生的分析能力，注重师生教学互动，切实提升教学质量，取得良好教学效果。

【关键词】《药事管理学》 现状 教学方式 案例分析

《药事管理学》是药学类专业的一门重要课程，我国自四川大学（原华西医科大学）开设《药事管理学》课程已31年。药学类的本专科学历教育、执业药师和临床药师等各种资格的考试培训，均将《药事管理学》设为基础核心学科或者考试课程。由于《药事管理学》具有明显的社会属性，涉及药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系，缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法的进行。因此，任何药学工作者都离不开这门学科的指导。

贵州师范学院是一所新成立的本科院校，之前从未开设《药事管理学》课程。《药事管理学》是一门运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律的学科[1]。因此，《药事管理学》具有涉及知识面较广、涵盖内容较多、文字叙述较多、语言抽象等明显特征，给教学增加了难度。笔者在教学中根据自己的教学经验进行了初步探索研究，有一些心得体会，现总结如下：

一、现状的不足

《药事管理学》学科特点决定了该学科文字叙述较多，法律法规较烦琐，课堂内容枯燥单调，难以调动学生的积极性，教学互动效果不理想。因此，在现代教学中要利用多媒体教学的优势，调动学生的主观能动性，丰富教学手段，改进教学方式，利用案例分析研究，理论联系实际，提高教学效果。

针对学生普遍反映的理论学习过于单调，笔者利用案例教学，提前公布案例，提高学生的学习兴趣，特别是针对当今社会较为关心的热点问题更能吸引学生注意力。例如：毒胶囊案例、明星代言药品广告（虚假夸大疗效）、假疫苗等事件，这些事件都是热点问题，社会舆论都比较关注，学生都比较感兴趣。笔者运用《药事管理学》的理论知识分析这些热点社会事件，既可以调动学生的主观能动性，又可以实现理论联系实际，学以致用，提升教学效果。

二、探索新的教學方式

传统的教学是以老师教为主，学生学习的效果不得而知，即所谓“师傅领进门，修行靠个人”。但是，光靠“师傅领进门”还是不够的，还需要老师以正确的方式进行教学。在教学实践中，我阅读了同行的一些文献，向前辈讨教了一些教学方法，也在自己的教学实践中引进了一些方法。例如：张鑫[2]等通过将案例教学法运用到《药事管理学》教学中，明显感觉到学生的学习兴趣浓了，自觉参与劲头足了，课堂气氛活了，最后的学习效果比以前好了。李妍[3]等探讨了《药事管理学》教学的重要环节——实践教学，分析了某地方高校2006级、2007级、2009级生物工程专业以及2011级制药工程专业的《药事管理学》实践教学，结果表明，通过实践教学能够培养学生的实践、分析能力。李维涅[4]通过不断的摸索，提出了四种学生参与式教学方法：社会调查法、研究讨论法、案例分析法、实物演示法。四种教学方法的应用取得了较好的教学效果，受到了学生的认可。韦正[5]通过整合教学内容注重理论与案例相结合突出专业特点，在教学中善于利用现代教学技术，注重课堂互动，并通过实践、见习扩大学生视野，激发学生兴趣，取得较好的教学效果。

三、结语

通过参考同行的教学经验，结合我校学生的实际特点，贵州师范学院是一个新成立的本科院校，同时我院的生化制药技术专科专业是专科层次，学生的主动学习积极性不高，需要笔者在教学中不断优化教学方法，激励学生的学习兴趣。在教学中，笔者通过多媒体进行教学，使较多的文字内容转化为更为生动形象的案例分析，同时让学生进行分组讨论学习，讨论学习内容结合当前热点药事案例，要求学生亲自进行社会实践，调查分析数据，通过分析处理数据，最终形成学生的结论。对于学生得出的结论，笔者认真对其一一进行解析，有错误的进行批改，正确的加以鼓励引导。只有通过不断优化教学方式，才可以使较为烦琐的药事管理法规学习不枯燥，寓教于乐，既增强了学生的学习兴趣，又提高了教学效果，取得了一定的教学成就。

【参考文献】

[1]孟锐.药事管理学[M].北京：科学出版社，2009：4-10.

[2]张鑫，慈薇，万新祥.案例教学法在《药事管理学》教学中的应用[J].第一军医大学分校学报，2005，28（01）：16-17.

[3]李妍，曹珂珂，王娣，等.地方高校《药事管理学》实践教学的研究与探讨[J].广州化工，2014，42（21）：199-200.

[4]李维涅.学生参与式教学方法在《药事管理学》课程中的应用[J].中国当代医药，2013，20（19）：135-136.

篇5：中药药事管理目录(修正版)

5-1 医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使用的中药。

资料目录

1、张家港市广和医院中药使用监测与管理办法

2、关于使用中药的监督评价指导记录及总结

3、张家港市广和医院中药遴选制度

4、中药饮片遴选目录

5、药事管理与药物治疗学委员会会议记录

6、中药饮片点评持续改进措施（2014-2018）

第五章、中药药事管理

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-1 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、中药煎药室。

5-2-2 中药房应当远离各种污染源，中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。5-2-3 中药饮片调剂室面积≧80平方米；中成药调剂室面积≧40平方米。中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应与医院的规模和业务相适应。

5-2-4 中药房的设备（器具）应当与医院的规模和业务相适应。

资料目录

1、医院中药房基本标准（国中医药发[2009]4号）

2、中药房简介

3、中药房制度

4、中药目录

5、中药房房屋情况一览表

6、中药房各部门平面图

7、中药房现有设备一览表（中药房配备的通风、防尘设备一览表）

第五章、中药药事管理

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。5-2-5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。

资料目录 1、2014-2018年药剂科药学专业人员一览表（含中药专业人员占药学专业人员比例）2、2014-2018年药剂科中药房人员一览表

第五章、中药药事管理

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-6 中药房主任或副主任中，应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员。

资料目录 1、2014-2018中药房负责人聘任决定

2、中药房主任职称证书复印件

第五章、中药药事管理

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-7 中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有中药饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格（小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格）。煎药室负责人应具有中药师以上专业技术职务任职资格，煎药人员应为中药学专业或经培训取得相应资格的人员。

资料目录

1、中药房人员情况一览表

2、中药房人员职称证书复印件 3、2014-2018煎药人员培训考核记录及上岗证

第五章、中药药事管理

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-8 有以中药内容为主的在职教育培训制度和培训计划，并组织实施。

资料目录

1、张家港市中医医院药学人员在职教育培训制度

2、药剂科科内学习计划及学习内容（2014-2018）

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-1 建立中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定，供应商资质齐全并对其定期评估。

资料目录

1、张家港市广和医院中药饮片采购制度

2、张家港市广和医院中药饮片采购程序

3、中药饮片采购企业的相关资质复印件及与供货商签到的质保协议。

4、对供应的中药饮片质量及供应商的评估记录。

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-2 中药饮片验收管理制度健全并落实到位，记录完整。

资料目录

1、张家港市广和医院中药饮片验收保管制度

2、张家港市广和医院中药饮片验收保管操作程序

3、张家港市广和医院中药饮片退、换货制度及记录。

4、入库验收单及质量验收记录及中药饮片质量检验报告书。

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-3 中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度和设施条件，做到定期养护。

资料目录

1、张家港市广和医院中药饮片养护制度。

2、中药库中药饮片储存保管制度

3、中药房中药饮片储存保管制度

4、保证中药饮片质量设备一览表

5、中药饮片养护记录（中药库、中药房）

6、温湿度记录（中药库、中药房）

7、中药饮片清斗记录

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-4 毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。

资料目录

1、张家港市广和医院有毒中药饮片、按麻醉药品管理中药饮片管理制度

2、张家港市广和医院有毒中药饮片调配制度

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-5 有中药饮片处方调剂制度和操作规程，严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差应在±5%以内。

资料目录

1、张家港市广和医院中药饮片调剂制度

2、张家港市广和医院小包装中药饮片调剂规程

3、张家港市广和医院散装中药饮片调剂规程

4、中药饮片调剂质量抽查记录

5、一日中药饮片处方（散装、小包装）

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-6 有缩短等候取药时间的措施，并落实到位。

资料目录

1、缩短等候取药时间措施

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-7 有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序，严格煎药全过程质量控制、监测工作。

资料目录

1、张家港市广和医院煎药室工作制度

2、中药煎药机标准操作规程

3、中药包装机标准操作规程

4、张家港市广和医院煎药质量控制与监测制度

5、中药煎药质量控制及监测工作。

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-8 煎药室布局合理，配备完善的煎药设备和辅助用具，流程合理。

资料目录

1、中药煎药室平面结构图

2、煎药设备一览表

3、煎药流程图

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-9 煎药室应当定期消毒。煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，有清洁规程和每日清洁记录。资料目录

1、中药煎药机、包装机清洁规程

2、煎药室消毒记录

3、煎药室每日清洁记录

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-10 煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）相适应。

资料目录

1、煎药室平面图

2、张家港市广和医院煎药工作量统计汇总表

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-11 煎药操作记录完整，操作方法符合要求。待煎药物先行浸泡时间不少于30分钟，每剂药一般煎煮2次，煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的，按照要求或医嘱操作。

资料目录

1、张家港市广和医院中药代煎的操作规程

2、煎药各环节操作记录。

第五章、中药药事管理

5-3 医院中药饮片管理规范，采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-12 能提供中药饮片急煎服务。

资料目录

1、张家港市广和医院中药急煎制度

2、中药饮片急煎流程

第五章、中药药事管理

5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。5-4-1 中药饮片处方用名和调剂给付符合要求。

资料目录

1、张家港市广和医院中药饮片处方用名和调剂给付的规定

2、中药饮片处方用名和调剂给付培训及考试材料

第五章、中药药事管理

5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。5-4-2 有中药饮片处方点评工作制度，开展中药饮片处方点评工作，工作记录完整。

资料目录

1、张家港市广和医院门诊中药饮片及中成药处方点评工作制度

2、门诊中药处方点评记录

第五章、中药药事管理

5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。5-4-3 门急诊处方点评的抽样率应不少于中药饮片总处方量的0.5%，每月点评处方绝对数不少于100张；病房（区）的抽查率（按出院病历数计）不少于5%，每月点评出院病历绝对数应不少于30份。

资料目录

1、门诊处方数量及抽查数

2、住院人次及病历抽查数

第五章、中药药事管理

5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。5-4-4 医师开具的中药饮片处方（医嘱）内容规范完整，药名书写正确，脚注明确，“双签字”落实到位。

资料目录

1、中药饮片处方50张

2、住院病历10份

第五章、中药药事管理

5-4 加强中药饮片处方管理，建立中药饮片处方点评制度，并落实。5-4-5 定期总结中药饮片处方点评结果，将点评结果纳入绩效考核，实行奖惩管理，对不合理使用中药饮片的行为有干预措施，并落实到位。

资料目录

1、中药处方点评及半总结（2014-2018）

2、门诊中药处方点评工作持续改进措施（2014-2018）

第五章、中药药事管理

5-5 加强医疗机构中药制剂管理。

5-5-1中药制剂配置管理规范，委托加工的制剂须经相应部门批准，按照相关的规定执行。

资料目录

1、张家港市中医医院制剂室GPP文件系统

2、江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂委托配制批件

3、张家港市中医医院委托配置制剂监管制度

4、张家港市中医医院委托配置制剂监督检查记录

5、我院制剂（创舒洗剂）配制批记录及质检报告

第五章、中药药事管理

5-5 加强医疗机构中药制剂管理。

5-5-2 中药制剂在医疗机构之间的调剂使用符合相关规定。

资料目录

1、《医疗机构制剂注册管理办法》（局令第20号）第三章——调剂使用

2、我院与苏州大学附属第一医院之间制剂调剂使用审批表

第五章、中药药事管理

5-6 积极开展个体化特色中药服务，挖掘整理特色中药疗法和传统中药加工方法，并推广使用。

5-6-1 开展2项及以上个体化用药加工服务（接受患者委托，按医师处方制作丸、散、膏、胶囊等剂型的服务）。

★说明：我院目前有中药汤剂、中药膏滋、临方加工等3项个体化用药加工服务。我院设有煎药室、膏方加工室、临方炮制加工室，能为患者提供汤剂、煎膏剂、切片打粉等不同剂型，满足患者个体化用药需求，保障了中医的辨证论治。

资料目录

1、张家港市广和医院膏方加工室工作制度

2、张家港市广和医院膏方加工工艺流程

3、膏方加工服务用设备一览表

4、张家港市广和医院膏方质量控制与监测制度

5、膏方加工抽查记录

6、临方加工制度

7、临方炮制室平面图及设施设备一览表

8、临方加工登记本

第五章、中药药事管理

5-6 积极开展个体化特色中药服务，挖掘整理特色中药疗法和传统中药加工方法，并推广使用。

5-6-2 积极挖掘整理特色中药疗法，并推广使用。

★说明：我院积极挖掘传统特色中药疗法，并应用于临床，获得患者认可和好评，如中药足浴方、冬病夏治穴位敷贴、袋泡茶、香囊等。

资料目录

1、特色中药疗法

2、冬病夏治各病区使用中药出库单

第五章、中药药事管理

5-7 临床药师参与中药药物治疗，促进安全与合理用药。

5-7-1 医院配备1名以上专职临床药师，提供中药咨询服务，促进中药合理使用。

资料目录

1、张家港市广和医院药物咨询工作制度

2、张家港市广和医院药剂科临床药师名单（2014-2018）

3、中药用药咨询及指导目录

第五章、中药药事管理

5-7 临床药师参与中药药物治疗，促进安全与合理用药。

5-7-2 定期开展中药处方点评工作，规范处方（用药医嘱）开具、审核、调配、核发、用药指导等行为。

资料目录

1、张家港市广和医院中成药处方点评记录

2、张家港市广和医院专项点评记录（中药注射剂）

3、张家港市广和医院专项点评记录（病历饮片及医嘱）

第五章、中药药事管理

5-7 临床药师参与中药药物治疗，促进安全与合理用药。

5-7-3 有中药安全性监测管理制度和中药不良反应时间报告制度，按规定报告中药不良反应。

资料目录

1、张家港市中医医院中药安全性监测管理制度

2、中药安全性监测管理和中药不良反应报告制度

3、中药不良反应记录 4、3份病历

第五章、中药药事管理

5-7 临床药师参与中药药物治疗，促进安全与合理用药。5-7-4 对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。

资料目录

篇6：药事管理中药

2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点：中药管理

2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！中药管理

中药与中药创新发展

中药材管理(2-3分)

中药饮片管理(2分)

中成药管理(1-2分)

六、中药材管理

(一)中药与中药创新发展

1.中药的分类：中药材、中药饮片、中成药

2.中药创新体系建设:中医药创新发展规划纲要的主要内容

(二)中药材管理

1.中药材的生产、经营和使用规定

(1)中药材种植养殖管理

国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号 管理。*

(2)中药材产地初加工管理

要对地产中药材逐品种 制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中药材产地初加工水平。

采集应坚持“最大持续产量 ”原则，野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则。

(3)中药材自种、自采、自用的管理要求

允许乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。

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乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。

2.中药材生产质量管理规范(GAP)的基本要求和实施

《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

《中药材GAP证书》有效期一般为5年，生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月，按照规定重新申请中药材GAP认证。

GAP认证是非强制性的，采取自愿原则。认证是对申请GAP认证的企业，种植或养殖某些特定中药材能力进行认证，对生产的产品发放批准文号。

3.专业市场管理

(1)进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件:

具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员;

进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》(省级)和《营业执照》。证照齐全者 准予进入中药材专业市场固定门店从事中药材批发业务。

申请在中药材专业市场租用摊位 从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构 审查批准后，方可经营中药材。

(2)中药材专业市场管理的措施

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。

严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药 和其他药品，严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。*

中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。

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国家规定禁止进入市场的中成药及有关药品严禁进入中药材市场。

4.进口药材规定

(1)进口药材的申请与审批

进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。

药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。

国家食品药品监督管理部门对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。

中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验 ,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。

国家食品药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后，进行技术审核和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》;对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。

非首次 进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批。

(2)进口药材批件

《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。

国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。

5.野生药材资源保护

(1)国家重点保护野生药材物种的分级:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理*

一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵 野生药材物种。

二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

三级保护野生药材物种系指资源严重减少 的主要常用野生药材物种。

(2)国家重点保护野生药材采猎管理要求*

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禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。

(3)国家重点保护野生药材的出口管理*

一级保护野生药材物种不得出口。二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。

(4)国家重点保护的野生药材名录*

1.一级保护药材名称* ：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。

2.二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香*、熊胆*、穿山甲、蟾酥*、哈蟆油、金钱白花蛇*、乌梢蛇、蕲蛇*、蛤蚧*、甘草*、黄连*、人参*、杜仲*、厚朴*、黄柏*、血竭*。

3.三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加*、黄芩*、天冬、猪苓*、龙胆*、防风*、远志*、胡黄连*、肉苁蓉*、秦艽*、细辛*、紫草*、五味子*、蔓荆子*、诃子*、山茱萸、石斛*、阿魏*、连翘*、羌活*

(三)中药饮片管理

1.生产、经营管理

(1)中药饮片生产经营监管

中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。*

生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号;但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。*

实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定*

生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片，不得销售。*

中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。*

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生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片，不得销售。*

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。*

批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。*

严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片*

(2)毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定

国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产。毒性中药材的饮片定点生产原则如下。

①对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2～

3个定点企业。*

②对于一些产地集中的毒性中药材品种，如朱砂、雄黄、附子等，要全国集中统一定点生产，供全国使用。逐步实现以毒性中药材主产区为中心择优定点。

毒性中药饮片的经营管理具有经营毒性中药资格 的企业采购毒性中药饮片，必须从持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业购进，严禁从非法渠道购进毒性中药饮片。

毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。做到账、货、卡相符。

2.医疗机构中药饮片的管理要求

医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员。直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上 专业技术人员，医学考试之家论坛（）

二级医院应当至少配备一名主管中药师以上 专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上 专业技术水平的人员。

负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检査结果。

中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3～6克。处方保存三年备查。

(四)中成药管理

1.中药品种保护

(1)中药品种保护的目的和意义

(2)《中药品种保护条例》的适用范围*

适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。

申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。申请专利的中药品种除外。

(3)中药保护品种的范围和等级划分

受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。

对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。*

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①申请中药一级保护品种应具备的条件* ：

对特定疾病有特殊疗效的；

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；

用于预防和治疗特殊疾病的。

②申请中药二级保护品种应具备的条件* ：

符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

对特定疾病有显著疗效 的;

从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂。

(4)中药保护品种的保护措施

中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。*

因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。*

中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依据条例规定的程序申报。*

被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。