2中药饮片采购质量管理制度

2中药饮片采购质量管理制度（精选8篇）

篇1：2中药饮片采购质量管理制度

中药饮片采购质量管理制度

生效日期:2012年1月8日

一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二、中药饮片购进管理：

（一）所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。

（二）所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

（三）购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

（四）该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

三、中药饮片验收管理：

（五）验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

（六）验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

（七）验收应按照规定的方法进行抽样检查。

（八）验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

（九）验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

（十）对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

四、中药饮片储存与陈列管理：

（一）应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。

（二）中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。

（三）中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍。

（四）中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。

（五）中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。

（六）饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。

（七）每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。

（八）中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件。

（九）不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。

五、中药饮片的调配、销售管理：

（一）严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符俣炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

（二）中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

（三）中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改。

（四）对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

（五）严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四 配方、五核对、六发药的程序。

（六）按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误扣签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。

（七）应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。

（八）配方药师不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。

（九）配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。

（十）严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。

篇2：2中药饮片采购质量管理制度

加强中药饮片管理，体现中医中药特色，发扬祖国传统医学，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医院中药饮片管理规范》等法律法规，制定本制度。

一、采购中药饮片，必须根据本院临床需要，按《基本用药目录》经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

二、应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

三、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，其中前三项复印件必须加盖单位红印章，将这些材料存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

五、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

篇3：2中药饮片采购质量管理制度

从采购行为视角出发, 高校采购制度可以分为外部和内部采购制度两种类型。从采购程序视角出发, 高校采购制度可以分为集中和分散采购制度两种类型。这四方面的相互组合即构成了高校采购某种制度的基本模式。

1 高校采购制度的现有模式

1.1 绝对分散型与相对分散型高校采购制度

分散型采购制度的最外在表征即内部采购制度是分散型的。相对和绝对的划分在于是否存在外部集中采购部门。

绝对分散型采购制度是一种彻底的分散。在这种制度中, 外部采购和内部采购都没有集中采购部门, 也没有统一采购程序。具体表现为:决策程序层面, 高校既没有设置专门负责外部采购的集中采购部门, 也没有设置专门负责内部采购的集中采购部门。取而代之的却是校内各部门、二级学院、直属机构在本部门内代表高校实施采购。上述部门通常应当在本部门职权范围内代表高校实施采购, 但是在权责不清、依据不明、制度不整的情况下, 依然会出现超出本部门职权范围的无权采购、越权采购或滥权采购。执行程序层面, 上述各自为政的分散采购部门在实施外部或内部采购时相互间并没有统一的操作程序。

相对分散型采购制度是一种非彻底的分散。在这种制度中, 外部采购通常有集中采购部门和统一的程序, 但是内部采购依然没有。具体表现为:决策程序层面, 高校根据法律法规的强制性要求被动设置了专门负责外部采购的集中采购部门, 但是没有主动设置专门负责内部采购的集中采购部门。执行程序层面, 各高校制定了约束外部采购和内部采购的一些规范性文件。但是, 这种被动式的采购规范文件, 要么过于笼统、操作性差, 要么就是流于形式、应付检查。尤其在内部采购权力依然分散的前提下, 各部门操作程序也多数情况下与校内规范性文件的精神貌合神离, 弹性很大。

毋庸置疑, 分散型采购制度的本质缺陷在于采购的决策发起和采购的执行实施同时在一个部门内完成, 即“采管”或“采用”没有分离。校内使用或主管部门一边以决定采购对象的方式垄断着采购是否发生, 一边又以采购主体身份参与市场的方式决定着采购如何进行, 这种既当裁判员又当运动员的特殊地位不可避免地造成采购行为不规范, 支出资金使用效益低下, 采购过程以部门或小集团利益为重并引发不同程度的“暗箱操作”和腐败行为。

1.2 相对集中型与绝对集中型高校采购制度

集中型采购制度的最外在表征即内部采购制度是集中型的。相对和绝对的划分在于内部采购集中制度是否具有彻底性。

相对集中型采购制度是一种非彻底的集中。在这种制度中, 外部采购和内部采购设置了非彻底的集中采购部门和制订了非完整统一的采购程序, 非彻底性针对内部采购尤为明显。具体表现为:决策程序层面, 高校既设置了专门负责外部采购和内部采购的集中采购部门。执行程序层面, 高校为两种采购均分别制定了相应的、具体的操作程序。但是不能完全实现集中采购制度的价值目标。一方面, 外部集中采购部门和内部集中采购部门完全分离, 相互之间既没有纵向联系 (同属同一领导体系) , 也没有横向联系 (业务交流和转换) 。另一方面, 高校在制定规范性文件时, 并没有将全部采购对象及全部采购方式进行系统规定。a.内部采购的集中只涉及到采购活动中的某一种采购对象。例如, 有的高校只对工程和部分大宗货物实施集中采购, 而把图书采购放在集中采购之外。b.内部采购的集中只涉及到实施采购的某一种方式。例如, 有的高校只制定了本校的《招投标管理办法》, 仅对采用招标方式实施的内部采购进行集中管理, 而对其它非招标采购方式没有涉及。

绝对集中型采购制度是一种彻底的集中。在这种制度中, 外部采购和内部采购设置了彻底的集中采购部门和制订了完整统一的采购程序。具体表现为:决策程序层面, 高校不仅设置了内部、外部两类集中采购部门, 而且将两个部门统属于一个总的集中采购部门管理之下, 在制度设计上实现了两个部门之间的有机联系。在纵向关系上, 可以快捷地实现校内外监督机构对整个高校采购的监督, 也可以有效地实现高校集中采购部门对校内其它分散采购进行业务指导和监督。在横向关系上, 有利于两类集中采购部门之间进行业务学习借鉴和业务直接转换。因为, 外部采购和内部采购之间的划分并非泾渭分明。有时候因为一个简单的采购条件的变化 (如采购数量或金额) 就会导致外部采购和内部采购之间的相互转换。执行程序层面, 高校制定约束高校采购的规范性文件, 这个文件将全部的采购形式 (外部采购包括政府集中采购和部门集中采购, 内部采购包括自行集中采购和自行分散采购) 、全部的采购对象 (货物、工程、服务) 及全部的采购方式 (公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价、其它方式) 进行了系统、完整、统一的规定。简而言之, 就是使高校全部采购能严格按法定程序实施。

2 高校集中采购制度的发展历程

高校集中采购制度是法律规范的主观要求和价值目标, 是规范高校采购行为的发展方向。在我国, 集中采购制度肇始于政府采购, 高校采购制度的发展历程不可避免地与政府采购制度的发展历程息息相关。

2.1《招标投标法》与高校集中采购制度的雏形

自2000年《招标投标法》施行以来, 理论研究中, 多有学者就适用该法规范高校采购工程的招投标行为做出了比较深入的研究。实践中, 也有相当一部分的高校工程采购已被纳入政府集中采购范围。从决策程序看, 国家已经开始尝试用立法方式为设置政府集中采购制度提供理论依据和创建实践氛围;从执行程序看, 《招标投标法》通过对采购工程具体实施程序进行规范和约束, 为制定法律约束货物和服务招标采购提供了详实的实践资料, 为制定法律约束非招标采购方式准备了很好的理论基础。因此, 《招标投标法》的颁布说明国家已经在为政府集中采购制度的建立进行理论和实践准备。

《招标投标法》的颁布, 将高校工程招标采购纳入政府采购范围, 对规范高校采购, 推动建立高校集中采购制度的价值是毋庸置疑的。但是, 由于采购的行为方式多种多样, 招投标方式只是其中一个不可或缺的方式, 而且采购对象也不仅为工程, 所以, 《招标投标法》不能规范高校全部的采购方式和采购对象, 其对高校采购的规范是不完整的。自此, 高校外部采购和内部采购两类分已见雏形, 但尚未清晰分离, 高校集中采购也仅局限于工程采购, 因而, 高校集中采购制度的建立也仅处于初始准备阶段。

2.2《政府采购法》与高校集中采购制度的建立

自2003年《政府采购法》施行以来, 多有学者就适用该法规范国家机关、事业单位、社会团体采购做出了比较深入的研究, 其中尤其是针对国家机关采购, 建立政府集中采购制度的论述颇多。从决策程序看, 通过设置集中采购代理机构的方式, 国家已经用成文法律形式正式确定设置集中采购制度;从执行程序看, 《政府采购法》通过对采购当事人、对象、方式、程序、合同等一系列问题的明确, 为在《招标投标法》的基础上进一步规范政府采购提供了切实可行的法律依据。因此, 《政府采购法》的颁布切实推动了对政府采购的规范, 也标志着政府集中采购制度的正式建立。

研究政府采购的理论和实践问题不可避免的要涉及到数量庞大的事业单位高校。《政府采购法》实施半年后的2003年8月, 教育部随即颁布了《教育部政府采购管理暂行办法》, 该办法的颁布直接导致了高校集中采购和分散采购的二类划分, 也使得对这二类采购的研究成为研究高校采购制度的一个重要范式。随着对《招标投标法》、《政府采购法》及《教育部政府采购管理暂行办法》的贯彻执行, 不断有高校开始制定校内规范性文件, 上述文件的施行以及在采购实践中的应用标志着高校集中采购制度开始正式建立。当然, 笔者认为, 这时建立的高校集中采购制度还是被动接受的结果, 也多局限于外部采购, 建立内部集中采购制度依然任重道远。

2.3《相关实施条例》与高校集中采购制度的发展完善

历经10年左右的实践适用, 《招标投标法》和《政府采购法》这些上位法律所代表的“公开、公平、公正、规范、透明”等理念得到了广泛认可, 其法律导向功能日益明显, 对推动政府集中采购制度进一步发展发挥了重要作用。但是两部法律在实践中也遇到了很多问题。

2012年《招标投标法实施条例》开始施行, 针对招标投标活动中一些亟待解决的突出问题, 该法规将法律规定进一步具体化, 增强可操作性。2015年《政府采购法实施条例》开始施行, 针对政府采购做出了进一步的明确规定和规范。这些下位法规的制定和施行, 在立法上正面回答了政府采购的许多重大问题, 把许多重大政策和有益的实践经验以立法的形式确认下来, 也标志着政府集中采购制度已进入理论发展与实践完善阶段。

与政府集中采购制度的发展历程相比, 高校集中采购制度在制度雏形、制度建立阶段与政府集中采购制度基本一致, 但在发展完善阶段就显得差强人意。从高校采购形式来看, 由于国家机关、行政主管部门、高校自身都把目光集中在参照法律法规约束外部采购上, 从而忽视了对内部采购的约束, 不能对全部高校采购进行规范, 因而高校集中采购制度的发展就步伐缓慢。

国家机关在通过立法规范事业单位采购的过程中, 不断地树立集中采购的立法精神和价值取向。这些规范性文件并未有表明放弃规范高校内部采购的立场, 更未有放任高校内部采购可以肆意乱为之倾向。而目前, 恰恰是内部采购暴露出来的问题最多, 也最让人触目惊心。因此, 发展和完善高校集中采购制度必然离不开内部集中采购制度的建设。

3 高校采购制度的完善路径

通常, 在层次较低的高校中 (如新建类、升格类) 采用分散型模式的较多, 而在其中绝对分散型只是少数, 多数属于相对分散型。在层次较高的高校中 (部署、省属) 采用集中型模式的较多, 而其中绝大多数属于相对集中型, 极少数符合绝对集中型的基本要求。应当明确的是, 这四种制度模式之间并没有严格意义上的逻辑联系。也就是说, 其中的某一种模式绝非其它模式的必然过渡形态。各个高校之现存的采购模式有其历史因素及特殊环境, 不能仅仅因为采购模式的选择不同而简单否定某个学校的采购管理。

当然, 笔者认为, 绝对集中型采购制度模式应当是经济、社会发展到一定程度上得应有之义, 也是推进政府集中采购的必然要求。在政府采购本身仍存在许多问题的情况下, 高校应首先主动完善内部集中采购制度, 然后再完善外部集中采购制度。因此, 要实现绝对集中型采购制度应分为近期目标、中期目标和远期目标。

第一步 (近期目标) , 高校内部集中采购制度。各高校在其校内先实现合法合理、高效廉洁的内部集中采购, 适宜项目依法对外委托代理采购。依据程序控制论实现高校内部自行集中采购制度过程中有休克式方法和渐进式方法。在渐进式方法中, 如果决策程序比较难实现, 起码要在执行程序上达到标准一致。

第二步 (中期目标) , 区域内高校联合集中采购制度。区域内 (市范围过渡到省范围) 办学条件相近的高校可以选择适宜的采购对象和采购方式实现校外集中采购以代替单纯的本校内部集中采购。这一方式是高校间自主合作模式, 可以为远期目标的实现提供实践经验。当然, 这一过程是漫长而复杂的, 但是最起码可以在各高校近期目标实现的前提下, 先统一和集中一些不牵扯到实际利益的纯程序性事项, 诸如如采购信息发布、供应商信息库等。

第三步 (远期目标) , 政府指导的高校集中采购制度。国家行政机关设立专门负责指导、监督高校集中采购的机构, 指导建立高校外部集中采购制度, 依法监督高校的内部采购。在集中采购目录以内和限额以上的项目原则上应由高校委托外部代理机构集中采购。其它项目由校内集中采购部门进行采购或其他部门分散采购。

注释

篇4：2中药饮片采购质量管理制度

【关键词】中药饮片；采购；药库；管理

【中图分类号】R197 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0634-01

医疗单位中药饮片采购及库存管理是否规范直接决定着药物的质量和效果，相较西药，中药及饮片库存管理更为复杂，可变性因素更多[1]。近年来，中药饮片采购环境趋于混乱，采购渠道众多导致药片质量参差不齐，库存管理失之于宽松，导致源头采购和后期库存问题频发，影响到药品质量[2]。为规范和强化中药饮片采购及药物管理，确保药物质量和药学，本文对常见采购及库存管理问题进行了分析，并提出了应对措施，现报道如下：

1资料与方法

1.1 资料来源 选取笔者所在地区二级甲等中医医院作为研究对象，对2010年至2014年发生中药饮片质量事件进行回顾性分析。发生中药饮片质量事件63例，其中发生采购环节24例，药库管理环节39例。

1.2 方法 采取翻阅资料、询问负责采购及药物管理人员等形式对质量事件进行分类整理。

1.3 统计学处理 对质量事件建立数据库，采用SPSS16.0软件包进行数据统计分析，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中药饮片采购环节问题 结果显示，采购把关不严、采购渠道混乱是采购环节主要的问题表现，分别占质量事件的54.2%和33.3%。见表1.

表1 中药饮片采购环节问题表现（n）

原因表现例数占比（%）采购渠道混乱833.3把关不严1354.2采购者素质参差不齐28.3其他14.2合计24100.02.2 中药饮片库管环节问题 数据显示，入库时验收不严、日常管理不到位和管理人员素质问题是导致库存环节药片质量问题的主要原因。见表2.

表2 中药饮片库管环节问题表现（n）

原因表现例数占比（%）验收不严格1743.6管理不到位1333.3管理责任素质参差不齐410.3库房环境失调37.7其他25.1合计39100.03 讨论

3.1 中药饮片采购及药库管理问题分析

采购环节代表着药物进入库存管理系统的源头，采购源头若出现问题，会直接影响药片质量，即使强化库存管理也无济于事[3]。从本组数据来看，采购把关不严、采购渠道混乱分别占到采购环节质量事件的54.2%和33.3%，提示采购把控的重要性。

不同于西药，中药库存管理更为复杂多变，许多中药在入库时必须严格验收，避免低劣成分混入，此外中药随时需要进行调整，因此管理难度大，这也是库存环节极易出现问题的重要原因[4]。本组发生库管质量事件的原因中，验收不严格17例，占总数的43.6%，值得关注。

3.2 提高中药饮片采购及药库管理的对策

3.2.1 强化采购环节的渠道控制。所购中药饮片必须是具有中药饮片合法生产（经营）企业生产（销售）的合法药品；无论药品生产、 经营企业，均须依法取得《药品生产（经营）企业许可证》、《营业执照》，还必须通过认证。所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、 规格、 生产企业、 生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

3.2.2 强化采购和入库验收。应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；中药饮片验收时，验收员应按照原始凭证对物品名称、 规格、 产地、 生产厂家、 数量件数、外观质量、 包装质量、 生产批号、 生产日期等内容进行验收，准确性无误，方可入库[5]。验收应按规定做好验收记录，对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。对不符合规定或者有怀疑的饮片给予退货处理；验收合格的饮片做好数量的登记入库，并做好购进记录的登记。

3.2.3 加强仓储保管养护。引起中药质量变异的因素包括药材自身因素及环境因素，如果库存量大，出现积压情况，会导致贮藏时间过长，更易生虫霉变。首先，应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中；其次，中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、 防潮、 防污染以及防虫、 防鼠等措施，要做到“四勤” 即勤打扫、 勤通风、勤晾晒、勤清理，这对防虫蛀、防霉变、防鼠咬、 防变质很重要；第三，中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，每月对全部饮片进行排查一遍。

综上所述，中药饮片采购及库存管理难度较大，要求高，一旦出现问题将直接影响到治疗效果，严重者危及用药者生命安全，因此作为从事采购和库管环节的工作人员，应严把采购、验收关，对学习，多研究专业知识，不断强化自身责任意识和工作能力，确保饮片质量可靠、安全和有效。

参考文献

[1] 孙远南，蒋国军，陆帅. 医院药品零库存自动化采购管理模式的實践探索[J]. 海峡药学. 2011（8）： 215-216.

[2] 祁仰海，唐娟妮，杜重浪. 如何加强医院药品采购和药库管理[J]. 内蒙古中医药. 2012， 31（24）： 42.

[3] 邱利群. 药品采购与仓库管理之体会[J]. 海峡药学. 2012， 24（8）： 269-270.

[4] 潘月玲. 浅议基层医院药品采购及库存管理[J]. 中国中医药咨讯. 2012， 04（1）： 396.

篇5：中药饮片采购制度

1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要，按《基本用药目录》有计划

采购。采购药品新药品种须经医院药事管理委员会审查同意，未经批准采购人员不得擅自购进。如遇临床急救所需的药品，可先采购，随即补办有关手续。

2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限 等项目。采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购，并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料，其中前三项必须加盖单位红印章；凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，并加盖供货单位的红印章；对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格，逐项审查其经营范围、期限及各类证件等，并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述证件需整理备案待查。

4、加强采购管理，满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，可根据实际情况适当增加库存量。

双龙镇卫生院、中药库药品采购工作制度

1.根据相关的法律法规的规定，本院所用的中药饮片、中成药由药剂科负责统一计划、采购和供应。

2.院长应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为2 年。

3.采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。

4.坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片．必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进．

购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号等，批准文号管理的中药饮片，还应在包装上标明批准文号。

5、购进中药饮片，应作好购进记录。购进记录保存2年。

6、按法定的质量标准和合同规定的质量条款进行逐批

验收，注意药品的掺杂使假。

双龙镇卫生院中药饮片验收和保管制度

1、认真做好药品验收记录，验收记录保存3年。

2、中药饮片应与其他药品分开存放、保管。

3、库存中药饮片每季一次、陈列药品每月进行一次养护检查，对质量异常的中药饮片应采取干燥、密闭等方法进行养护，并做好养护记录；记录保存3年。

4、饮片装斗前应进行质量复核；并清斗，防止错斗、串斗、发霉等，饮片斗前写正名正字。

5.应定期盘点库存，核对药品账目，发现问题应及时报告，查出原因。

目的：为了规范中药材（中药饮片）采购过程，保证购入的药材符合公司产品生产要求，特制定本制度。

2.范围：本制度适用于本公司中药材及中药饮片的采购管理。

3.责任：质量管理部负责本规程的制订、监督检查，制造部供应科（以下简称供

应科）负责物料的采购。4.要求：

5.1 选择供应商的原则

5.1.1 应选择供应产地稳定、质量可靠、价格合理、信誉良好并且持有有效生产(经营)许可证明的企业作为中药材及中药饮片供应商。

5.1.2 在同等条件下应遵循先近后远的原则，省内企业应优先考虑。5.1.3 中药材（中药饮片）供应商属性有生产商、经销商、药农。中药饮片采购优先考虑生产商，其次考虑经销商，选择经销商时需提供相关物料采购企业的合法资质。不直接从生产商采购的中药材（中药饮片），应对生产商和经销商分别评估审计。如有特殊原因需要在某些小药商、药铺、当地药农处购买，则提供下列资料：主要负责人的身份证复印件、联系方式、购销合同、发票或收据等证明性材料。

5.1.4 进口中药材（中药饮片）经销商必须具有该物料的代理经销权。5.1.5 主要物料应备有2家供应商。

5.1.6 在现有供应商符合要求的情况下，供应科不得随意变更供应商。5.1.7 若需要采购新增品种的中药材（中药饮片），则由使用部门填写《新物料申请表》（F-QA-041-00），经质量受权人批准后，供应科进行市场调查，质量管理部组织供应商质量审计。

5.1.8 中药材（中药饮片）供应商质量审计小组由供应科、质量管理部组成。供应科牵头、质量管理部组织，质量受权人批准。

5.2 合格供应商的评估和审批

5.2.1 供应商的选择由供应科提出。评估供应商前，供应科先填写《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)，包含如下内容： A.供应商名称、地址和邮编、法人代表、业务联系人、联系电话、传真、开户银行、帐号等。

B.供应商的生产(经营)许可资质证明： 1)营业执照；

2)药品生产/经营许可证 ； 3)GSP证书/GMP证书； 4)组织机构代码证； 5)税务登记证；

6)药品注册证（按批准文号管理的中药饮片）； 7)质量管理体系组织机构图以及主要负责人； 8)主要生产设备和检测仪器情况； 9)企业法人代表的基本情况； 10)厂家的联系方式；

11)产品质量回馈、退回等处理办法（可提供合同，在内体现）； 12)销售员应有单位授权销售委托书。

C.所供中药材（中药饮片）的执行标准（药典标准、省中药饮片炮制规范或企标），且其标准应能达到质量管理部提供的质量标准或者满足工艺需求。

5.2.2 供应科对每种物料应提供至少2个综合情况较为优秀的候选供应商。5.2.3 质量管理部根据《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)确定的至少两家候选供应商，然后供应科向厂家索取小样（附厂家检验报告单），送质量管理部检验。若供应商不赠送小样，供应科可购买适量产品，票帐必须齐全。质量管理部检验报告附在《供应商资质审查评估表》（F-QA-003-05）后面。

5.2.4 对中药饮片供应商，供应科还应会同质量管理部对供应商进行现场评估：核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件；并对其

人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。填写《供应商现场评估报告》（F-QA-003-05）。5.2.5 根据上述审计结果，应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素，由评估人员填写《供应商综合评估表》（F-QA-043-00），由质量管理部审核，质量受权人批准。

5.2.6 合格供应商分A、B两个等级：

A 级——首选供应商：1家，综合评分第一，采购时的第一选择，无需要更换供

应商的情况下，就要从A级供应商处进行采购。

B 级——备用供应商；1家，综合评分第二，当A级供应商出现问题需要更换供

应商时，即从B级供应商处进行采购。

5.2.7 供应科需与主要中药材（中药饮片）供应商签订质量协议或合同，在协议中明确双方所承担的质量责任，注明该物料的技术质量要求、价格、数量、包装规格要求、供货周期和批号的承诺、运输方式、不合格产品的处理办法、退货处理办法等。告诫供应商其所供物料有任何生产和质量上的变化，一定要主动通知用户，防止因物料上的任何变化而影响成品的质量。

5.2.8首选供应商和备选供应商都不能满足符合质量要求的供货时，应按本制度

5.2的相关规定重新选择供应商 5.3供应商的质量审计

5.3.1供应商的质量审计按照《供应商审查评估管理制度》（GF-QA-004-05）进行审计。

5.3.2首选供应商，每年进行资质审计和每两年进行现场审计，填写《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)、《供应商现场评估报告》（F-QA-003-05）。若发现不合格项，需立即与供应商沟通。发现有过期的或临近效期的资质材料，应及时向供应科反馈，由供应科要求供应商提供最新资料。

5.3.4 备用供应商，若未发生供货关系，则审计时不需进行使用情况评价。

5.3.5 审计标准 5.3.5.1 一般要求药品经营企业或中药饮片加工企业资质证明材料均齐全，对少

数确实无法获全其生产资质证明材料的国外进口药材生产商，其经销商/代理商的资质证明材料应齐全。

5.3.5.2 对实施GMP /GSP管理的中药饮片生产企业及药品经营企业，其供应商的软、硬件应符合现行GMP /GSP的检查要求。对未实施GMP /GSP管理的药农，对其审计也可参照现行规范要求进行检查并结合实际情况进行评估。

5.3.5.3 使用情况评价标准：

使用情况评价包括：资质情况（满分20分）；供货情况（满分15 分）；检验情况（满分30 分）；生产使用情况（满分15 分）；质量投诉和改进情况（满分10 分）；价格情况（满分10 分）。

A.资质情况：对供应商提供资质情况进行评判，对缺少营业执照、药品生产/经营许可证、GSP证书/GMP证书、组织机构代码证、税务登记证中任何一项或几项的均判为0分并取消供货资格;其余项目缺失的每缺少一项扣3分，扣完为止。

[1-(缺失资质/资质总项目)]×20。评分少于10分则降级。

B.供货情况：[1-(延误批数/总进货批数)]×15。评分少于10 分则降级。C.检验情况：[1-(不合格批数/总检验批数)]×30。评分少于18 分则为不合格。

D.生产使用情况：对物料在生产使用时正常与否的情况作出评判。评分少于10 分则降级。

E.质量投诉和改进情况：对供应商的责任心、态度是否积极、能否及时处理本厂反馈意见、持续改进质量的情况作出评判。评分少于6 分则降级。

F.价格情况：价格比市场均价低为10 分；价格与市场均价相同为7分；价格比市场均价略高为4分；价格经常上调，大大超过市场均价为0 分并降级。

总分小于63 分为不合格，63～69 分降级，70～84 分平级，85 以上升级。5.4供应商的应急审计

中药材（中药饮片）供应商在出现下列情况时，应进行应急审计，填写《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)、《供应商现场评估报告》（F-QA-003-05）。5.4.1 原料、工艺、设备发生重大变更时。5.4.2 生产场所变更时。保存。

5.6.2 供应商档案内容包括供应商的资质证明文件、质量管理体系组织机构图、工艺流程图以及主要生产设备和检测仪器清单、主要负责人的基本情况、生产厂家原料来源（关健物料）、质量协议、质量标准、样品入厂检验报告、供应商的出厂检验报告、现场审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。详见《供应商档案目录》。

5.6.3 供应商档案中有时效期限的资料，必须按时更新。

5.6.4 审计、应急审计、投诉函依时间顺序附在供应商档案后面。5.6.5 质量管理部应下发《合格供应商名单》给供应科、质量控制部、生产部。5.6.6 该名单内容包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商（如有）名称和地址等。供应科必须从合格供应商订购物料。《合格供应商名单》应及时更新。

6.附件

《新物料申请表》（F-QA-041-00）《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)《供应商综合评估表》（F-QA-043-00）

新物料申请表

供应商资质审查评估表 F-QA-042-00 审计目的： □新增供应商 □审计 □应急审计

目的 规范中药的购、销、存管理，保证中药质量符合要求。2.依据 《药品经营质量管理规范》

3．适用范围 适用于本公司中药的购销存管理。4．职责

4．1业务部负责中药材、中药饮片的购进和销售。4．2质管部负责中药材、中药饮片的验收。

4．3储运部负责中药材、中药饮片的收货和在库储存养护和出库复核、运输。5．内容

5．1中药的购进

5．1．1必须从合法的中药生产或经营企业购进中药材、中药饮片。

5．1．2对首营企业应按照《首营企业审查制度》和《首营品种审核制度》进行审核，审核合格后方可建立业务关系。

5．1．3首次直接从中药生产企业购进实施文号管理的中药材、中饮片，应按照，《首营品种审核制度》对首营品种进行审核，审核合格后方可购进。

5．1．4业务部与供货单位签订的购进中药材、中药饮片合同中必须明确质量条款，并按合同中的质量条款执行。

5．1．5购进中药材、中药饮片应有合法票据，建立购进记录，做到票、帐、物相符。5．1．6购进的中药材、中药饮片必须有完整包装，并附有质量合格证。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、产地、日期、调出单位，中药饮片的标签应标明品名、生产企业、产品批号、规格、产地、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，还应标明批准文号。

5．2中药材、中药饮片的收货、验收、储存、养护

5．2．1中药材、中药饮片送达仓库时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录，依据随货同行单（票）核对药品实物，应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。与药品实物不符的，应当拒收，并通知业务部门进行处理。验收员凭收货员签字的随货同行单对对中药材、中药饮片的品名、数量、等级、外观质量、包装质量、生产日期、合格证、产地等逐项验收，实施文号管理的品种，还须检查批准文号。验收合格的中药材、中药饮片方可办理入库手续。

5．2．2养护人员应根据季节、气候变化和中药的特殊性，对中药材、中药饮片进行合理的储存，采取干燥、熏蒸等方法进行养护。

5．2．3养护过程中发现的质量问题，应及时上报质管部处理。5．2．4中药材、中药饮片的验收详见“药品验收管理操作程序”。5．3中药材、中药饮片的销售，详尽参见“药品销售管理操作程序”

仓库主管工作职责内容

每日工作内容：

1.主管仓库管理工作，协调处理仓库工作事项

2.签署审核仓库工作记录，有异常处理之或报上级解决

3.巡视仓库管理区域，发现解决仓库各项管理工作

4.查询仓库5S管理工作

5.督促仓管员做好帐务管理工作和仓务管理工作

6.督促帐务员做好电脑帐务管理工作。

7.如有进料工作在进行，督促仓管员及时点收；如有收料工作在进行，督促仓管员抽查一定数量点收；如有发货工作在进行，督促仓管员按单备货，及时准备好出货工作。

8.督促仓管员每月进行盘点工作

9.与外界或司机联系，负责公司货车的调度

10.如有仓库报废事项，与品质部门联系处理之

11.其他工作事项：

完成上级交办工作任务

完成其他部门交办的工作配合事项

主持参加部门内部会议

每周月工作内容：

督促仓管员每月进行盘点工作

每周参加公司部门会议

每月完成部门目标管理工作

 所用表格：

1.负责所有物品的保管工作，必须做出出入库详细的明细，对物品的出入库要及时验收、登记帐簿，做到帐物相符。

2.负责仓库各类材料的入库登记审查复核工作。

3.负责各类材料按计划发放及控制工作。负责各类材料的定置管理及安全工作。

4.勤检查库存物品，保持库房干燥，注意防火、防盗、防潮，离开仓库时断电。

5.及时向采购员报告物品库存情况，提出物品采购计划，对采购回来的物品进行验质检量。保管员签字验收合格后的物品的数量和质量由保管员负责。

6.负责仓库帐物卡相符、进出库手续明确工作。

7.负责仓库每月盘点的顺利进行、实物的盘存工作顺利进行

8.配合各部门做好协调工作，完成公司交办的各项临时性工作。

1.负责所有物品的保管工作，必须做出出入库详细的明细，对物品的出入库要及时验收、登记帐簿，做到帐物相符。

2.负责仓库各类材料的入库登记审查复核工作。

3.负责各类材料按计划发放及控制工作。负责各类材料的定置管理及安全工作。

4.勤检查库存物品，保持库房干燥，注意防火、防盗、防潮，离开仓库时断电。

5.及时向采购员报告物品库存情况，提出物品采购计划，对采购回来的物品进行验质检量。保管员签字验收合格后的物品的数量和质量由保管员负责。

6.负责仓库帐物卡相符、进出库手续明确工作。

7.负责仓库每月盘点的顺利进行、实物的盘存工作顺利进行

8.配合各部门做好协调工作，完成公司交办的各项临时性工作。

专业培养目标：培养有较强实际操作能力，在市场经济条件下能从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制的技术应用型专门人才。

专业核心能力：药品经营理念与管理技能技巧和动手操作能力。

专业核心课程与主要实践环节：药材商品学、方剂与中成药、药物商品学、药理学、药品GSP技术、中药饮片鉴定技术、方剂与中成药、医疗器械常识、贸易学概论、市场调查与预测、推销与谈判、药事管理与法、药物制剂实习、中药材炮制实习、中药材GAP种植、养殖、采收加工实习、毕业实习、毕业设计等，以及各校的主要特色课程和实践环节。

可设置的专业方向：中药商业企业、医药商业企业及医药工业企业和医药外贸企业等。

就业面向：中药经营、医药经营、医药工业、医药外贸等企业部门。

药品仓库管理制度

一、库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。

二、库内应备有有效的消防器材，并按照学校有关的安全规定执行。

三、各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应备有温度计，注意观察室温，室温超出规定时要及时采取措施。

四、不同的药品要分类存放管理。对毒、麻等管制药品要存入保险柜，有专人保管，专人发放。使用剧毒药品的单位要建立用量登记。

五、进出药品库的药品要进行登记。建立专门账目，做到日清月结，账物相符。

六、要保持药品的密封及标签的完整，封口开裂及标签脱落要及时处理。

七、性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生。

仓储管理标准化操作手册

1.收货流程

1.1.正常产品收货

1.1.1 根据供应商到货通知在货物到达后，收货人员根据司机的随货箱单清点收货。

1.1.2 收货人员应与司机共同掐铅封，打开车门检查货品状况，如货物有严重受损状况，需马上通知主管和物流经理等候处理，如货物状况完好，开始卸货工作。

1.1.3 卸货时，收货人员必须严格监督货物的装卸状况（小心装卸），确认产品的数量，包装及保质期与箱单严格相符。任何破损，短缺必须在收货单上严格注明，并保留一份由司机签字确认的文件，如事故记录单，运输质量跟踪表，送货单等。破损，短缺的情况须及时上报主管及生管，以便及时通知客户。

1.1.4 卸货时如遇到恶劣天气（下雨，大风，冰雹等），必须采取各种办法确保产品不会受损。卸货人员须监督产品在码放到托盘上时全部向上，不可倒置，每堆码放的数量严格按照产品码放示意图。

1.1.5 收货人员签收送货箱单，并填写相关所需单据，将有关的收货资料产品名称、数量、生产日期（保质期或批号）、货物状态等交主管。

1.1.6 接单后必须在当天完成将相关资料通知记入台帐。

1.1.7 破损产品须与正常产品分开单独存放，等候处理办法。并存入相关记录。

1.2.退货或换残产品收货

1.2.1 各种退货及换残产品入库都须有相应单据，如运输公司或司机不能提供相应单据，仓库人员有权拒收货物。

1.2.2 退货产品有良品及不良品的区别，如良品退货，货物必须保持完好状态，否则仓库拒绝收货；不良品收货则必须与相应单据相符，并且有完好的包装。

1.2.3 换残产品则须与通知单上的型号、编号相符，否则仓库拒绝收货。

1.2.4 收货人员依据单据验收货物后，将不同状态的货物分开单独存放，将退货或换残单据及收货入库单，记录产品名称、数量、状态等交。

1.2.5 依据单据记入台账。

2.发货流程

2.1.1 所有的出库必须有公司授权的单据（授权签字，印章）作为发货依据。

2.1.2 接到公司出库通知时，仓管进行单据审核（检查单据的正确性，是否有充足的库存），审核完毕后，通知运输部门安排车辆。

2.1.3 仓管严格依据发货单发货，如发现发货单上或货物数量有任何差异，必须及时通知主管，并在发货单上清楚注明问题情况，以便及时解决。

2.1.4 仓管依据发货单核对备货数量，依据派车单核对提货车辆，并检查承运车辆的状况后方可将货物装车。

2.1.5 仓管按照派车单顺序将每单货品依次出库，并与司机共同核对出库产品编号、数量、状态等。

2.1.6 装车后，司机应在出仓单上写明车号、姓名，同时仓管、司机签字。

3.库存管理

3.1.货品存放

3.1.1 入库产品需挂好库存卡后入位，货物的存放不能超过产品的堆码层数极限。

3.1.2 所有货物不可以直接放置在地面上，必须按照货位标准整齐的码放在木托盘上。货物必须保持清洁，长期存放的货物须定期打扫尘土，货物上不许放置任何与货物无关的物品，如废纸，废代，胶带等。

3.1.3 破损及不良品单独放置在搁置区，并保持清洁的状态，准确的记录。

3.2.盘点流程

3.2.1 所有的货物每半年必须大盘一次。对A类货物须每月盘一次。B类三个月盘一次，C类半年一次。

3.2.2 针对每天出库的产品进行盘点，并对其他货物的一部分进行循环盘点，以保证货物数量的准确性。

3.2.3 盲盘：针对每次盘点，接单人员打印盘点表，不包括产品数量，交给盘点人员。至少两名盘点人员进行盘点，将盘点数量填写在空白处，盘点后由二人共同签字确认数量。将盘点表交于报表人员，报表人员将盘点数量输入盘点表，进行数量的匹配，如有数量的差异，需重新打印差异单，进行二次盘点，二次盘点后无差异存档。如有差异，需进行核查，如发现有收发货错误的，需及时联系客户，是否能挽回损失，无法挽回的损失，按照事故处理程序办理。

4．仓库日常管理

仓库日常运作审计表

检查内容

1、库区和库内地面是否无淤泥、杂物等？

2、作业工具在不用时，停放在指定区域。

3、门、窗、天窗及其它开口在不用时保持关闭，状况良好，能有效阻止鸟及其它飞行类昆虫进入。

4、仓库照明设备是否完好、安全。（检查方法：将库内的灯全部打开，检查是否有不亮的灯和亮 度够否）

5、仓库办单处是否整洁。（要求：a、所有单据摆放整齐；b、有清晰的分类）

6、仓库地面是否清楚标明堆码区和理货区。

7、空托盘在指定区域堆放整齐。

8、货物堆码无倒置和无超高现象。

9、货物堆放整齐、无破损、或变形货物。（破损、搁置区存放的货物除外）

10、仓库的活动货位连贯，没有不必要的活动货位。（活动货位：用活动的标识表示的货位，根据 需要，可以在仓库里灵活移动）

11、各类警示标识（包括安全线路的箭头指示、禁止吸烟等）是否有效、整洁、张贴规范？

12、每次收货，是否正确、清晰填写并张贴“库存卡”？

13、破损、搁置、禁发货物是否分开存放并张贴相应标签？

14、破损、搁置货物是否在3个月内处理完毕？

15、可发货物中是否有渗漏、破损、污染货物未报状态及位置转移？

16、所有退货的处理必须在2天内完成，并且退货上必须贴有“退货通知单”。

17、仓库无“四害”侵袭痕迹。

18、台账库存和实际库存是否一致？

19、仓库是否完全按“发货单”备货发货。

20、同库、同品种的货物必须堆放于同区域或相近区域；同品种的货物应该存放于同一仓库。

21、同一客户的产品，如果可以共存于一个仓库，且一个仓库能够存放的下，那么该客户的产品 必须存放于同一仓库。

22、收货时，是否按规定仔细分拣货物。（检查方法：如果有收货，请检查现场按批号分拣情况；如果无收货，请检查仓库里同一位置是否有不同日期、批号、品种的货物）

仓库的保管原则

1．面向通道进行保管。为使物品出入库方便，容易在仓库内移动，基本条件是将物品面向通道保管。

2．尽可能地向高处码放，提高保管效率。有效利用库内容积应尽量向高处码放。

3．根据出库频率选定位置。出货和进货频率高的物品应放在靠近出入口，易于作业的地方；流动性差的物品放在距离出入口稍远的地方；季节性物品则依其季节特性来选定放置的场所。

4．同一品种在同一地方保管。为提高作业效率和保管效率同一物品或类似物品应放在同一地方保管，员工对库内物品放置位置的熟悉程度直接影响着出入库的时间，将类似的物品放在邻近的地方也是提高效率的重要方法。

5．根据物品重量安排保管的位置。安排放置场所时，当然要把重的东西放在下边，把轻的东西放在上边。这对于提高效率、保证安全是一项重要的原则。

6．依据先进先出的原则。保管的重要一条是对于易变质、易破损、易腐败的物品；对于机能易退化、老化的物品，应尽可能按先入先出的原则，加快周转。由于商品的多样化、个性化、使用寿命普遍缩短这一原则是十分重要的。

仓库安全防火责任制

1、要认真执行《消防法》关于仓库防火安全管理的有关规定。

2、仓库管理人员必须熟悉本库储存物资的性质、数量、分布情况等问题。

3、不准在仓库周围堆放易燃可燃物，并要经常清理杂物。

4、要根据储存物的性质，按规定安装所需要的照明设备，不准随便乱拉线，安装电气设备、电加热器。

5、电闸要设总闸、分闸，并应将电闸安装在室内，工作结束应立即拉掉电闸。

6、禁止在库内动用明火，如需要用火，必须经有部门批准，并采取安全措施。

7、不准在库内住人，无关人员禁止入库。

8、管理人员对消防用水地点，必须十分清楚，要经常保持道路畅通，要会报警、会使用、保养灭火器

仓库值班室管理制度

(一)坚守工作岗位，不得擅离职守，不做与值班无关的事项。

(二)熟悉业务，认真钻研，提高业务水平。文明值班。积极妥善地处理好职责范围内的一切业务。

(三)重大、紧急和超出职责范围内的业务，应及时地向上级业务指挥部门、公司领导汇报和请示，以便把工作做好。

(四)加强安全责任，保守机密，不得向无关人员泄露有关公司内部的情况。

(五)维护好室内秩序。做到整洁卫生。禁止在工作时间大声喧华。无关人员不得随便进入该室。爱护公物，杜绝浪费。

(六)坚持批评与自我批评。团结互助，互相尊重。

(七)遇有特殊情况需换班或代班者必须主管同意，否则责任自负。

(八)按规定时间交接班，不得迟到早退，并在交班前写好值班记录，以便分清责任。

配送仓储的管理人员应注意哪些事项？

仓库作业管理是指连锁企业门店商品储存空间的管理作业。为了加强库存商品的管理，及时了解所储商品的数量动态，防止差错，必须建立商品保管帐卡和卡片。最低库存定额=（进货在途天数+销售准备天数-+商品陈列天数+保险机动天数）×平均日销售量

1．仓库作业管理规范

仓库作业管理是指连锁企业门店商品储存空间的管理作业。

仓库管理作业应注意以下问题：

（1）库存商品要进行定位管理

其含义与商品配置表的设计相似，即将不同的商品按分类、分区域管理的原则来存放，并用货架放置。仓库内至少要分为三个区域：

①大量存储区，以整箱或栈板方式储存；

②小量存储区，即将拆零商品放置在陈列架上；

③退货区，即将准备退换的商品放置在专门的货架上。

（2）制作区位配置图

区位确定后应制作一张配置图，张贴在仓库入口处，以便利存取。

（3）商品存入不可直接接触地面

一是为了避免潮湿；二是为了堆放整齐；三是由于某些商品（如生鲜食品）还有卫生规定。

（4）要注意仓储区的温度和湿度控制

应保持仓储区通风良好、干燥、不潮湿。

（5）仓库内要设有防水、防火、防盗等设施，以保证储存商品的安全。

（6）为了加强库存商品的管理，及时了解所储商品的数量动态，防止差错，必须建立商品保管帐卡和卡片。

商品保管帐卡内容包括：收发货日期、品名、凭单号码、入库数、出库数、结存数、商品堆存货位等。由于商品保管帐卡是用于记录所储商品的数量动态，它必须真实反映库存商品情况，便于仓库清查、盘点。商品保管卡片内容包括：品名、编号、规格、等级、出入库日期、数量、结存数等。商品保管卡片通常一货一卡，悬挂在货垛或货架明显处。

（7）仓库管理人员要与订货人员进行及时地沟通，以便保证到货商品的存放。此外，仓库管理人员还要适时提出存货不足的预警通知，以防商品缺货。

（8）仓库储存取货原则上应配合卖场销售的实际需要，因而要做到随到随存、随需随取，但考虑到效率与安全，有必要制定作业时间规定。

（9）商品进出库要做好登记工作，以便明确保管责任。

（10）仓库要注意门禁管理，不得随便入内逗留，且仓库人员下班后仓库须上锁。

2．库存控制方法

制定库存定额，以控制周转量。

最低库存定额=（进货在途天数+销售准备天数-+商品陈列天数+保险机动天数）×平均日销售量

最高库存定额=（最低周转天数+进货间隔天数）×平均日销量

平均库存定额=（最低库存额+最高库存定额）/2

篇6：2中药饮片采购质量管理制度

一、市社机关的固定资产及办公用品由办公室统一建帐管理。本制度中的固定资产不包含房屋和汽车。

二、办公室要根据现有情况对电脑、照相机、办公桌、办公椅、卷柜、设备等按处室进行登记建帐，明确以上物品的使用者和保管人。归个人使用的办公用品由使用人签字，处室共用的由处长签字。

三、电脑、照相机、办公桌、办公椅、卷柜、设备等如需购置，应由办公室根据需要提出计划，报市社主任审批后方可操作。新购置的电脑、照相机、办公桌、办公椅、卷柜、设备等办公室经请示市社主任同意后负责统一调配，并上帐登记。

四、经领导同意淘汰的电脑、照相机、办公桌、办公椅、卷柜、设备等办公室要在帐上核销，并通知财务处。

五、办公用品使用者必须爱护公物，不得随意损坏办公物品，否则，须按价赔偿。

六、市社后勤仓库中的办公低值易耗品也要建帐登记，入库、出库经办人都必须签字。原则上各处室每月5日前要把当月使用的办公低值易耗品数量报办公室，由办公室总务汇总并根据库存情况制定月度采购计划，经市社主任审批后进行采购及发放。

七、采购报销办法：办公用品采购经市社主任同意后，由

总务进行具体采购，报销时经办人先签字，办公室主任验收后，市社总会计师审核，最后市社主任审批。

篇7：2中药饮片采购质量管理制度

规范原、辅材料、包装材料的采购原则，保证药品生产所需物料的质量。适用范围

适用于药品生产所需物料的采购管理。3 责任

物料管理部和质量保证部对实施本规程负责。内容 4.1 采购计划

4.1.1 物料采购员应根据生产计划，制定、季度、月采购计划。制定的采购计划应做到合理贮备、库存余量适宜，不造成积压。

4.1.2 采购计划内应包括：物料名称、规格（验收标准）、数量、供货单位、运输方式、采购时间安排、物料到货进度、资金预算。

4.1.3 采购计划经供应仓储部经理批准后实施，采购应按《合格供应商目录》》或《试用供应商目录》进行选择供应商。

4.2 采购原则：严格管理，廉洁奉公，保质、保量、保供应；货比三家； 4.3 采购依据：各部门填制并履行完审批手续的采购计划。

4.4供应商必须具有有效的下列文件，复印件加盖供应公司公章送质量保证部存档：

4.4.1原、辅料供应商：营业执照；国家法定机构合法的有效证书；符合药品管理的原、辅料，需有国家食品药品监督管理局核发的生产许可证和生产批准文号，GMP/GSP证书等。

4.4.2外包装材料供应商：营业执照；税务登记证；印刷经营许可证；商品条码印刷资格证等。

4.4.3直接接触药品的内包装材料供应商：营业执照、《药品包装用材料、容器生产企业许可证》、产品注册证等。

4.5 采购药品生产用原料、辅料、包装材料应符合药用标准或食用标准，药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。中药材、中药饮片的包装标记内容应包含：品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期和合格证。包装标签等主要物料应从通过供应商质量审计合格的供应商采购。

4.6签订采购合同时，应在合同中详细注明具体的质量要求和验收方法。每一批次定货供应商均应出具“产品检验报告”。采购合同应存档备查。

4.7按生产部下达的生产计划，物料部编制采购汇总计划并按计划采购，采购部门应考虑供应商的生产时间、运输、报关、化验等因素，并制订出提前时间，决定何时采购。

4.8供应商的确定应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。供应商不宜选择过多，同一原、辅料、包装材料选择两家供应商为宜。

4.9物料应从符合规定的供应商购进并相对固定，供应商一经选定，应尽可能减少变更，需要变更时，按规定申报。质量保证部应履行审查批准变更程序。

4.10采购人员及质量保证部应经常了解原、辅材料的质量情况，并及时反馈给供应商。定期对供应商进行质量审计。4.11 采购人员采购对运输条件有特殊要求的物料，其运输条件应当由质量管理部门确认后，再进行采购。

4.12购进中药材的途径有三种 4.12.1 从产地直接购进。

4.12.2 从药材交易市场或药材收购站购进。4.12.3 从饮片生产公司购进。

从产地直接收购，无须提供证件，但收购人员须问明采收季节并记录。从药材交易市场、药材收购站、饮片生产公司购进时应索取其相关证件。

中药材、中药饮片购进时，采购人员应问明所购中药材、中药饮片的产地、采收季节或初加工日期，并详细记录，购进后由中药材库保管员负责填写中药材 状态标志牌，标明中药材产地、采收季节或初加工日期。

4.13采购人员采购药品生产所用中药材应按质量标准购入，产地应保持相对稳定。采购的进口原料药、中药材、中药饮片应具有《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）或《进口药品批件》，应符合药品进口手续,有口岸药品检验所的药品检验报告。

4.14采购人员采购药品生产所用物料需经质量保证部检查，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。4.15 采购员及时跟进采购进度，严格按合同督促供应商及时供货。4.16通知收货：物料到厂前，提早通知仓管员做好收货准备。

4.17付款：到厂物料经检验合格后，财务部根据合同规定的付款日期，按公司管理规定办理审核和批准手续。

4.18文件存档：合同签章生效后其原件一份交财务部，一份交供应商；物料管理部保留一份复印件以备查。

篇8：2中药饮片采购质量管理制度

关键词：采购,中药饮片,管理,药库

医疗单位的中药饮片库存管理及采购是否规范将直接对药物质量及效果造成影响,而相比西药,中药饮片的库存管理较为复杂且可变的因素较多[1]。近年来,因中药饮片的采购环境相对混乱,加上采购渠道较多,进而造成的药片质量问题也不断增多。本院对发生的中药饮片类质量事件进行回顾性分析,旨在为强化及规范中药饮片相关药物管理及采购工作,确保药效及药学,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:

回顾性的选择来自2013年5月至2015年5月于本院发生的60例中药饮片类质量事件,其中23例采购环节质量事件,37例药物管理的环节质量事件。

1.2 方法:通过翻阅资料及询问相关负责采购和药物管理的人员等方式对于质量事件予以分类整理。

1.3 观察指标:观察中药饮片库存环节及采购环节的问题表现。

1.4 统计学分析:数据均采用SPSS20.0软件进行处理,以均数标准差(±s)表示计量资料,组间比较用t检验,用百分比(%)表示计数资料,采用χ2检验,P<0.05时表示差异具统计学意义。

2 结果

2.1 采购环节的主要问题:把关不严及渠道混乱为采购环节的主要问题表现,且分别占47.8%、30.4%,见表1。

2.2 库存环节主要问题:

本院分析了库存环节存在问题,其中验收的不严格占43.2%(16/37);管理的不到位占35.1%(13/37);管理责任及素质较差占13.5(5/37);库房的环境失调占5.4%(2/37);其他占2.7%(1/37)。由此可知:入库时的验收不严及日常管理的不到位、管理人员的素质问题为库存环节的主要问题表现,且分别占43.2%、35.1%、13.5%。

3 讨论

医院单位中药饮片质量管理为药剂类管理工作重要的组成部分,但因管理工作的繁杂,其实施环节不可避免出现各种问题,进而影响中药饮片的质量[2]。为探讨医疗单位中药饮片的采购和药库管理方面存在问题,且提出相关防控措施,本院对发生的60例中药饮片类质量事件进行分析。

采购环节为药物进入至库存管理类系统源头,而采购源头如出现问题,将直接影响药片质量,就算加强库存管理也无法弥补。本研究结果显示:把关不严及渠道混乱为采购环节的主要问题,且分别占47.8%、30.4%,由此可知严格把控采购环节的重要性。此外结果显示:入库时的验收不严及日常管理的不到位、管理人员的素质问题为库存环节的主要问题表现,且分别占43.2%、35.1%、13.5%。原因分析可能为:中药和西药不同,中药的库存管理较为复杂,为此中药入库时需严格验收,以防低劣成分的混入;此外,因中药需随时调整,为此管理难度加大,其也为库存环节出现问题重要原因[3]。针对以上调查结果,我院提出以下中药饮片库存管理及采购的对策:①加强采购渠道控制:确保所购中药饮片是合法生产企业合法药品,不论药品的生产及经营企业,均需依法取得营业执照及许可证等,且需通过认证;所购的中药饮片需具包装,且包装上具生产日期、生产企业、规格及品名等,实施相关批准文号类管理中药饮片还需具药品的批准文号及生产批号[4]。②强化入库验收及采购:依据法定标准及合同规定质量条款逐批验收所购进中药饮片;验收时,验收人员需依据原始凭证有关物品名称、生产日期、生产批号、包装质量、外观质量、数量件数、生产厂家、产地、规格等内容予以验收,确保准确无误才可入库[5]。验收需依据规定做好相关验收记录,对于特殊管理类中药饮片,需予以双人验收的制度;对于规定不符且具怀疑性饮片需退货处理;验收合格饮片需做好数量登记入库,且做好相关购进登记。③加强仓储的保管养护:引发中药质量出现变异因素主要包括药材的自身及环境因素,若库存量大具积压情况,将造成储存时间太长,易生虫霉变。为此,需依据储存条件要求分类、专库储存,依据温湿度的要求进行库存;同时,需依据其特性予以熏蒸、、降氧、干燥等方法进行养护,并依据实际的需要予以防污染、防潮、防尘、防虫等措施。此外,需定期强化养护措施,依据季度将饮片全部巡检,且夏防季节,需每月全排查一遍饮片。关于医疗单位中药饮片的采购和药库管理其他问题及对策,有待临床进一步研究。

综上所述,从事库存及采购的相关工作人员需严格把控采购及验收环节,提升自身专业技能,且不断增强自身的责任意识及工作能力,以确保药物质量可靠,且安全有效。

参考文献

[1]倪南珍.零库存在我院中药饮片管理中的应用[J].中国现代医药杂志,2012,14(6):63-64.

[2]郭昌洪,杨敏.动态库存预警系统在中药饮片库存管理中的应用[J].湖北中医杂志,2014,36(8):74.

[3]吴潍.中药饮片零库存管理[J].中国乡村医药杂志,2013,20(14):81-82.

[4]王海峰.试论县级中医院中药饮片的管理[J].中国药事,2013,28(3):313-315.