中药饮片经营管理问题调研报告

2024-04-22

中药饮片经营管理问题调研报告(通用11篇)

篇1:中药饮片经营管理问题调研报告

中药饮片经营管理问题调研报告

自从xx年以来,我市药品经营企业相继通过了省局组织的药品gsp认证,企业在规范经营管理方面得到了全面的提高。但是随着时间的推移,有部分企业在通过gsp认证以后,把精力转移到追求效益上,轻视了规范管理,出现滑坡的现象,个别企业还很严重。根据日常调查了解,目前我市部分药品经营企业在经营管理方面主要存在以下问题:

一、建立的各项管理制度基本不执行。擅自减少质量管理环节,将制订的质量管理文件束之高阁,不严格执行已制订的质量管理文件,致使药品质量无法得到保证。

二、企业经营、管理人员不能按要求在职在岗。gsp认证以后,有的企业人员进行了调整,尤其是质量管理岗位的主要人员调离了本企业,而企业并未及时聘任符合条件的人员接任此项工作。还有一些药品零售企业为了节约开支,gsp认证以后解聘了质量管理人员和处方审核员,药店内就一两个人正常卖药。

三、空调、温湿度计等设备基本没使用。企业在gsp认证时,按照要求购买有关陈列、储存和养护等相关设备,但等gsp认证现场检查结束后,这些设备基本成了摆设,根本没有使用过。只是在有执法人员来检查前编造记录应付了事。

四、未经批准擅自变更许可事项。有的药品批发企业擅自改变了仓库,认证前仓库面积不够,临时租仓库补充面积,认证后租的仓库就名存实亡了;有的药品零售企业认证后将仓库取消了;有的企业未经批准变更企业负责人、质量负责人;还有的企业超经营范围经营生物制品。

五、不按规定购进药品。有些企业为了经济效益,将一些生产企业业务人员销售的品种做为本企业的主营品种,这些药品利润大,但手续不齐全,有的业务人员同时经营两个以上药品生产企业的多个品种,有的药品质量难以保证,我局今年经过协查确认,已有多个这样的药品为假、冒药品。而有些药品经营企业为了逃避检查,对这些药品不建购进、验收记录,更不做首营品种审核。

六、药学专业技术人员缺乏。目前真正学药学专业技术人员非常少,就是我们从事药品监管的工作人员,学药学专业技术的也不多,更何况是在企业,现在企业的药品管理人员大都是其他相关专业或者是初中、高中学历药师(中药师、主管药师)职称。

七、药品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方药和药物滥用问题。实行处方药与非处方药分类管理,其核心目的一方面是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面,通过规范对非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我保剑我国实施药品分类管理,是减少不合理用药的发生,保障人民用药安全有效的重要决策。但目前我国实施药品分类管理还存在多方面问题难以解决:

(一)、处方来源不足,药品零售企业提供医生处方的真实性可疑。目前我国的医疗机构医药合一,大部分是以药养医,医疗机构控制处方外流,药品零售企业经营处方药根本没有处方来源,就是看到处方也确认不了处方的真实合法性。而平时在执法检查过程中,药品零售企业提供医生处方真实性值得怀疑,其中有大部分是伪造的。

(二)、广大群众对药品分类管理知识缺乏了解,凭医生处方购买处方药的意识不强。由于我国推进药品分类管理工作时间比较短,广大群众还没有认识到药品分类管理和滥用药物危及健康的重要性,有病自己凭感觉确定买什么药,不知道自己有病需要经过医生确诊,按照医生处方使用药品,觉得找医生开处方麻烦。

(三)、有些药品零售企业设置的处方审核人员不能按要求在职在岗,有的处方审核人员把名章放在药店内,其他人员可随时在处方上加盖名章,处方审核人员不履行实际审核职责。

八、中药饮片经营管理问题严重。

(一)、中药饮片质量存在较大问题。我市药品零售企业经营的中药饮片全年共抽检118批次,不合格38批次,不合格率占32.2%,(全年所有药品共抽验812批次,不合格药品57批次,不合格率占7%)与其他不合格药品相比高很多。

(二)、中药饮片购进渠道混乱。由于我国对中药饮片管理还处在初级阶段,只有少部分是批准文号管理,另外中药饮片需要打开包装,装在饮片斗内零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内,就不能确认其购进渠道,所以一些企业抓住这一缺陷,从非法渠道低价购进中药饮片。(三)、缺少中药专业技术人员。经营中药饮片要求经营人员掌握中药专业知识,取得中药专业技术资格,而我市目前具备这样条件的人员很少。有的经营中药饮片企业的技术人员虽然有中药专业技术职称,但没有学过中药专业,不能保证安全地经营中药饮片。

九、生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用都有特殊要求,只有达到这些规定的要求,才能保证生物制品的质量。而目前有些生物制品经营企业在管理上还存在一些问题:(一)、生物制品运输、储存过程中没有建立“冷链”系统。大部分生物制品都需要在2-10度的低温冷藏环境,而目前

自从xx年以来,我市药品经营企业相继通过了省局组织的药品gsp认证,企业在规范经营管理方面得到了全面的提高。但是随着时间的推移,有部分企业在通过gsp认证以后,把精力转移到追求效益上,轻视了规范管理,出现滑坡的现象,个别企业还很严重。根据日常调查了解,目前我市部分药品经营企业在经营管理方面主要存在以下问题:

一、建立的各项管理制度基本不执行。擅自减少质量管理环节,将制订的质量管理文件束之高阁,不严格执行已制订的质量管理文件,致使药品质量无法得到保证。

二、企业经营、管理人员不能按要求在职在岗。gsp认证以后,有的企业人员进行了调整,尤其是质量管理岗位的主要人员调离了本企业,而企业并未及时聘任符合条件的人员接任此项工作。还有一些药品零售企业为了节约开支,gsp认证以后解聘了质量管理人员和处方审核员,药店内就一两个人正常卖药。

三、空调、温湿度计等设备基本没使用。企业在gsp认证时,按照要求购买有关陈列、储存和养护等相关设备,但等gsp认证现场检查结束后,这些设备基本成了摆设,根本没有使用过。只是在有执法人员来检查前编造记录应付了事。

四、未经批准擅自变更许可事项。有的药品批发企业擅自改变了仓库,认证前仓库面积不够,临时租仓库补充面积,认证后租的仓库就名存实亡了;有的药品零售企业认证后将仓库取消了;有的企业未经批准变更企业负责人、质量负责人;还有的企业超经营范围经营生物制品。

五、不按规定购进药品。有些企业为了经济效益,将一些生产企业业务人员销售的品种做为本企业的主营品种,这些药品利润大,但手续不齐全,有的业务人员同时经营两个以上药品生产企业的多个品种,有的药品质量难以保证,我局今年经过协查确认,已有多个这样的药品为假、冒药品。而有些药品经营企业为了逃避检查,对这些药品不建购进、验收记录,更不做首营品种审核。

六、药学专业技术人员缺乏。目前真正学药学专业技术人员非常少,就是我们从事药品监管的工作人员,学药学专业技术的也不多,更何况是在企业,现在企业的药品管理人员大都是其他相关专业或者是初中、高中学历药师(中药师、主管药师)职称。

七、药品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方药和药物滥用问题。实行处方药与非处方药分类管理,其核心目的一方面是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面,通过规范对非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我保剑我国实施药品分类管理,是减少不合理用药的发生,保障人民用药安全有效的重要决策。但目前我国实施药品分类管理还存在多方面问题难以解决:

(一)、处方来源不足,药品零售企业提供医生处方的真实性可疑。目前我国的医疗机构医药合一,大部分是以药养医,医疗机构控制处方外流,药品零售企业经营处方药根本没有处方来源,就是看到处方也确认不了处方的真实合法性。而平时在执法检查过程中,药品零售企业提供医生处方真实性值得怀疑,其中有大部分是伪造的。

(二)、广大群众对药品分类管理知识缺乏了解,凭医生处方购买处方药的意识不强。由于我国推进药品分类管理工作时间比较短,广大群众还没有认识到药品分类管理和滥用药物危及健康的重要性,有病自己凭感觉确定买什么药,不知道自己有病需要经过医生确诊,按照医生处方使用药品,觉得找医生开处方麻烦。

(三)、有些药品零售企业设置的处方审核人员不能按要求在职在岗,有的处方审核人员把名章放在药店内,其他人员可随时在处方上加盖名章,处方审核人员不履行实际审核职责。

八、中药饮片经营管理问题严重。

(一)、中药饮片质量存在较大问题。我市药品零售企业经营的中药饮片全年共抽检118批次,不合格38批次,不合格率占32.2%,(全年所有药品共抽验812批次,不合格药品57批次,不合格率占7%)与其他不合格药品相比高很多。(二)、中药饮片购进渠道混乱。由于我国对中药饮片管理还处在初级阶段,只有少部分是批准文号管理,另外中药饮片需要打开包装,装在饮片斗内零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内,就不能确认其购进渠道,所以一些企业抓住这一缺陷,从非法渠道低价购进中药饮片。(三)、缺少中药专业技术人员。经营中药饮片要求经营人员掌握中药专业知识,取得中药专业技术资格,而我市目前具备这样条件的人员很少。有的经营中药饮片企业的技术人员虽然有中药专业技术职称,但没有学过中药专业,不能保证安全地经营中药饮片。

九、生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用都有特殊要求,只有达到这些规定的要求,才能保证生物制品的质量。而目前有些生物制品经营企业在管理上还存在一些问题:(一)、生物制品运输、储存过程中没有建立“冷链”系统。大部分生物制品都需要在2-10度的低温冷藏环境,而目前

市场上经营的生物制品基本上都是用普通运输工具运到我市,有的甚至就存放在常温仓库内直到使用。这样的药品质量不敢说一定保证安全。

(二)、生物制品批签发管理不规范。药品经营企业对实施批签发管理的生物制品认识不够,没有认识道生物制品批签发手续的重要性,经营过程中不主动向购进企业索要该批次药品的批签发手续,而普通群众大都不知道生物制品有批签发管理的规定,一旦在批签发手续上出现问题,患者的生命将会受到严重危害。

十、药品连锁企业经营管理问题。目前我市有5户药品连锁企业,都是开办时间短,经营规模小,依托药品批发企业开办建立的小型企业。由于有的药品零售连锁门店是加盟连锁,药品连锁企业在管理上不规范,缺少经验,使个别加盟药品零售连锁门店私自购进药品,没有达到统一配送。今年我局已经查处过加盟药品零售连锁门店私自购进药品的违法行为。

十一、违法药品广告监督管理没有取得有效遏制。在大众媒体发布违法药品广告的行为,严重误导广大患者,对广大患者的经济和生命安全带来严重危害。违法药品广告的发布形式有:

1、发布禁止在大众媒体发布的广告;

2、未经审批,擅自发布的广告;

3、广告中使用患者、专家的名义和形象作证明;

4、夸大宣传药品商品名称;

5、利用开药品推介会的形式违法宣传药品等。这些发布违法药品广告的药品,价格都很高,广告的发布媒体效益大,药品经营企业利润也大,我局没有处罚职能,所以发布违法药品广告行为一直没有得到有效遏制。今年到目前为止,我局共移送和上报省局公报的违法药品广告112起。针对药品经营企业存在的上述问题,我觉得应该采取以下措施进行监督管理。

一、通过对药品经营企业的正确引导,推进诚信体系建设。要帮助企业认清药品经营行业当前的形势,引导企业自律经营,发挥自身优势,保持质量管理的自觉性,达到质量管理保持较高水平。要以诚信体系建设推动企业提高质量管理水平,在药品行业内和社会上营造“守信光荣,失信可耻”的经营氛围,增强药品经营企业的自律意识。

二、加强对企业技术管理岗位人员的培训。要监督企业内部的日常培训,培训要按要求有计划、有措施取得预定效果,不能走过场,敷衍了事;同时监管部门也要有计划地请药学专业人员给质量管理人员、处方审核人员进行专业培训,培训后经考试合格的上岗,考试不合格的暂停上岗,在此期间企业暂停相关经营业务,直到相关人员通过补考合格为止。

三、加强对药品经营企业的监督检查。通过加强日常监管,及时发现企业日常经营管理存在的问题,要及时发现及时整改,并要对发现的问题记录备案,以便下次再出现同一问题时进行处罚;通过加强专项整顿查处企业存在的严重问题;通过加大gsp跟踪检查和飞行检查的力度,全面检查企业实施gsp的各项规定。要高度重视药品经营企业的gsp跟踪检查工作,组织全市gsp检查员进行集中学习,统一gsp检查工作标准和工作程序,对企业存在的问题该限期整改的限期整改,该不予通过的不予通过,同时可采取飞行检查的方式对在日常监管档案记录存在问题多的企业进行突击检查。

四、药品监督检查人员要不断提高业务水平,增强工作的责任感和使命感。药品监督检查人员自身也要努力学习专业业务知识,以适应不断发展的药品市场监管工作;同时药品监督检查人员在监督检查过程中要有高度的责任感和使命感,心中常想着广大群众的用药安全,检查工作要认真细心,多动脑筋,这样才不会让企业的违法行为逃脱处罚,给广大群众的生命安全带来危害。

五、加强对违反gsp认证行为的惩戒力度。在加大对gsp认证日常及追踪检查力度的同时,要对监督检查中发现的不符合(药品经营质量管理规范)要求的认证合格企业,应按照(药品管理法)第七十九条的规定给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销(药品经营许可证)。药品监督检查人员要对企业检查情况及时记录建档,对重犯的违法行为要从重处罚。

药品监管部门要全面贯彻落实科学监管理念,本着为民、护民、利民的原则,加大监督检查的处理力度,有效地遏制了违法违规行为的发生,较好地规范药品市场经营管理行为,为创建和谐社会,保障广大群众用药安全有效,促进药品经营企业长期持续健康发展做出应有的努力。

篇2:中药饮片经营管理问题调研报告

根据《江西省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》文件要求,现对我院中药饮片管理自查总结如下:

一、切实提高对加强中药饮片管理重要性的认识

中药饮片是中医防病治病的重要手段,为保证中医医疗效果和人民群众的就医安全。我院成立了丁志云院长为中药饮片管理第一责任人的《会昌县中医院中药饮片质量管理领导小组》,主要成员有医院名老中医专家,中药师,及本院经验丰富的老药工组成,定期对我院监床使用中药饮片进行督导检查,规范中药饮片使用管理,保证中药饮片质量和用药安全。

二、严格中药饮片采购验收储存管理

(1)严格中药饮片采购验收。采购中药饮片应坚持质量第一的原则,将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

(3)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。对验收不合格品种进行登记并作退回处理,不得入库。

(4)在库中药饮片定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。

(5)为了规范中药饮片养护保存,我院在2014年对中药房的木制中药柜进行更换,使用了更科学安全实用的不锈钢中药饮片柜,完善通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,确保中药饮片在保存中不发生霉变、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题。

三、加强中药饮片调剂管理。

我院中药饮片处方的调剂人员结构合理,现有中药师3人,中药士3人,中药调剂员2人,处方复核率达到100%。为加强调剂人员素质,鼓励大家参加继续教育,参加卫生人员职格考试等。中药饮片调剂人员认真履行药师职责,按照《医院中药饮片管理规范》要求提高中药饮片调剂质量。

四、加强中药饮片煎煮管理。

严格执行《医疗机构中药煎药室管理规范》,积极开展中药饮片代煎服务。我院煎药设备设施齐全,能够保证我院代煎中药临床需要,制定了煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序,保证煎药质量。

在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,1、临床药学工作开展不理想,我院目前无经过正规培训的临床药师。

2、我院中高职称药学人员偏少,现我院只有1名主管中药师。随着一批经验丰富的老药工,老药师的退休,后继年青药学人员素质有待提高。

医院

篇3:医院中药饮片管理应注意的问题

1 做好普通中药饮片的管理工作

药剂人员要对购入的中药饮片进行检查、验收,并对合格的药品进行妥善保管。要严格依法调剂中药饮片。

1.1 做好中药饮片的检查和验收工作

《医院中药饮片管理规范》第十八条规定[1]:医院对所购入的中药饮片,必须按照国家标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

在购入中药饮片时,药库管理人员应当对饮片的品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量等进行检查[1]。一要检查饮片的品名是否规范,有的中药饮片厂在书写品名时不按药典名书写,有的写俗称,如“淫羊藿”写成“羊藿叶”;有的写同音字,如“钩藤”写成“钩腾”。对这些品名书写不规范的饮片应拒绝接收。二要检查饮片的产地是否规范,笔者有一次在接收人参饮片时,曾发现厂家把人参产地写成四川,而人参主产地在吉林、辽宁、黑龙江, 山东、河北、山西、湖北等有种植,四川并不产人参。后与经销企业联系证实是生产厂家书写失误,此批饮片被退回。三要检查饮片的质量检验报告书是否符合规定,质量检验报告书应由生产企业出具并加盖经营企业公章。但对于进口药品必须有《进口药品注册证》和口岸药品检验所出具的质量检验报告书。对于一些贵重药品如西洋参、红参片、血竭、沉香、麝香、鹿茸片、檀香、西红花,需要经销企业提供经销所在地的省、自治区、直辖市药品检验所的质量检验报告书。还要核对质量检验报告书上中药饮片的批号与合格标识上的批号是否一致,批号不一致的不得接收。

购入国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号[1]。批准文号不符合规定的不得接收。

1.2 做好中药饮片的登记和保管工作

药库管理人员要对购入的中药饮片进行登记,要登记中药饮片的品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期,对登记的每个药品要求签字[1],以便中药饮片以后出现问题时能查找到依据。如果发现假冒、劣质中药饮片,应当封存并报告当地药品监督管理部门。

药库管理人员要对购入的合格中药饮片进行妥善保管。要对储存的中药饮片进行养护并做好记录,要定期对中药饮片做通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等处理,对于那些易发霉、虫蛀、泛油等中药饮片要加强管理。如玉竹、黄精等易发霉的中药饮片要经常通风;当归、党参、乌梢蛇等易虫蛀的中药饮片在夏季时要放在充满酒精的密闭容器中;柏子仁、酸枣仁等易泛油的中药饮片也要注意通风;而蜈蚣可以和川椒共同存放,使蜈蚣避免虫蛀。在养护中如发现质量问题,应及时上报单位领导处理并采取相应措施。

1.3 做好中药饮片的调剂工作

中药饮片调剂人员在调配处方时,应按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。在审方时对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由医生确认(“双签字”)或新开具处方后方可调配。不得擅自增减药味或更改剂量。中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达100%。医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内[1]。

2 做好毒性和麻醉性中药饮片的管理工作

医院要对购入的毒性和麻醉性中药饮片进行严格管理,除达到普通中药饮片的管理标准外,毒性药品和麻醉性药品还有各自的管理要求。

2.1 做好毒性中药饮片的管理工作

中药毒性药品如雄黄、洋金花等在验收入库时要有专门的验收记录本,记录要双人复核签字,要有专门的账册,还要专人负责管理,专册登记,专柜加锁。调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方量不得超过2 d极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。毒性药品处方要保存2年备查[2]。

2.2 做好麻醉性中药饮片的管理工作

中药饮片罂粟壳按麻醉药品管理,医院对罂粟壳实行五专管理:专人负责,专柜加锁,专有账册,专用处方,专册登记。罂粟壳在医院调配时不得单方发药,只供配方使用。患者必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方,药剂人员方可调配,每张处方不得超过3 d用量,连续使用不得超过7 d,成人一次的常用量为每天3~6 g。罂粟壳处方保存3 年备查[3]。

总之,医院药剂人员要认真按照《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理规范》的要求从事中药饮片的验收、保管、调剂等工作。对于普通中药饮片不要图省事而简化工作过程,如在中药饮片资料不全的情况下接收或者简写验收记录,一旦发生质量问题,想查找原因会非常困难;在调配中药饮片时复核人员不认真复核或者根本不复核,会使调剂质量大大下降,会增大发错药或少发药的几率;对于存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方不与医生核对而随意调剂,会增大药品不良反应的可能性,这些都会使患者用药不安全。对于毒性或者麻醉性中药饮片,要严格依法调剂,毒性中药饮片每日处方量不得超过2 d极量,罂粟壳每张处方不得超过3 d用量,连续使用不得超过7 d,成人一次的常用量为每天3~6 g。如不按照上述规定调剂药品,不但会使患者增大中毒和成瘾的可能性,药剂人员也会违反国家的法律、法规,严重的还会触犯刑律。

要使中药饮片发挥其应有的作用,药剂人员从饮片购入到调剂的整个工作中都要认真、仔细,依法办事,严守操作规程,严禁伪劣药品进入调剂室,减少调剂工作失误,以确保广大患者的用药安全。

关键词:医院,中药饮片,管理

参考文献

[1]医院中药饮片管理规范[S].国中医药发[2007]11号.

[2]中华人民共和国国务院令第23号.医疗用毒性药品管理办法[S].1988.

篇4:中药饮片经营管理问题调研报告

【关键词】 中药管理;问题;措施

现代社会的高速发展与医院中药管理滞后产生的矛盾,要求医院管理人员加强中药管理的规范和标准化,提高医院中药管理的科学化[1]。通过利用现代化信息技术,完善中药管理制度,实现责任到人的实施细则,可以有效改善医药管理中的药品品种混乱模糊现状,保证医院中药质量,提高中药的有效利用率。本文针对医院中药管理中存在的常见问题进行分析,并提出相关解决措施。

1 医院中药管理中存在的常见问题

1.1 中药品种繁多、质量评定标准不统一 目前,中药有2000多种,由于中药命名标准不规范,经常出现一种中药两种品名或者是一种品名两种中药的现象,导致部分医院出现混用和误用的现象[2]。除此以外,部分中药的药效会受到产地的影响,而医院对此并没有制定相关评定标准的现状,不仅不利于医院中药高效采购,而且不利于患者用药安全以及相关关部门的监督和管理.

1.2 繁复的中药采购流程 部分医院在进行中药采购时,采用从固定销售单位、熟识药贩等渠道购买中药材的方式,一方面可让部分销售单位因利润诱惑在采购中药材中掺杂假药或劣药,另一方面可导致部分医院采购代表制造假账单提高药价以获取中间利润。部分医院采购代表由于专业知识的匮乏,无法鉴别中药材的真假,不仅加大管理的难度,而且严重损害患者的身体健康。

1.3 中药管理制度教条化 在制度上,部分医院中药管理制度呈现“教条主义”趋势,只是口头上的空谈,而不会运用到实际中[3]。中药验收制度、存放制度、发药制度均无具体且完善的章程来制约,这就导致中药相关研究的滞后。中药管理规章制度的相关内容,并没有相应人员执行,容易导致中药库里中药材发霉、变质。无明确制度化的工作,会让药房的工作人员无法对药品的管理、发放验收等做到具体化,增加了对中药的漏配、称量不准等风险。因此,只有加强对中药管理制度的制定和执行,才能将中药药房的工作具体化。

2 针对医院中药管理存在问题的解决措施

医院中药管理的目的是保证中药使用的高效率、安全性、合理化,提高患者服用中药的药效价值,进而改善患者身体健康状况。对中药质量的监测,不仅有利于健全完善中药管理体系,而且有利于保证患者用药的安全性。要改革医院传统中药管理体系,可以运用信息化技术、成立质控小组、责任明晰化3种解决措施。

2.1 运用计算机信息化技术,促进中药药品的规范化 传统医院中药管理人员进行中药管理时,管理人员一般通过纸笔记录中药材情况,容易出现数据误差,在加大管理人员的工作难度的同时,也不利于中药材数据的统计[4]。建立医院中药管理信息化不仅方便操作,而且在查询报表或者系统时,大大减轻了工作量,实现资源共享,使工作效率有显著提高。中药信息化管理的建立,大大促进了医院中药管理走向现代化进程。

例如,在进行中草药饮片入库登记时,可以建立计算机中药库中药数据一览表。具体操作步骤如下:利用EXCEL表格建立中药库一览表,通过药效等标准将中草药饮片分成两级,第一级处方药,包括祛风湿、清热、温里、活血化痰、安神等;第二级内服药,包括补气、补血、补阴、补阳等。利用计算机技术分级别进行数据登记,不仅可以提高中药材管理的规范化水平,而且有利于医院工作人员查找、采购药物,提高医院员工的工作效率。

2.2 成立质控小组,健全中药管理制度 质控小组作为医院中药领导小组的重要组成部分,是健全完善中药管理制度的一个重要环节,主要由药库、调剂、炮制和制剂有关部门成员组成。质控小组在改善中药管理制度时,坚持“质量第一”原则,通过验收中药入库情况,规范炮制中药的流程,定期抽查和反馈质量,保证入库中药材的药效与质量。在进行采购中药的过程中,工作人员要从具有营业执照的个人或者合法经营单位购买,双方签订关于质量的赔偿合同,检查小组要严格把关,查处收取回扣等行为,在保证中药质量的同时实现中药管理制度的规范化、合理化。

2.3 落实制度到个人化,强化制度的实施管理 在实施医院中药管理时,对于药品的购入、存储、出库等各个方面都要有明确实施制度,清晰地把每一个岗位的相关工作任务与工作要求落实到位,将每项任务明确划分到质控小组个人上,并加以实施到位。制度个人化要求质控小组成员具有强烈的社会责任感与团队合作精神,在工作中发现问题。发现问题后,应立即查找分工的具体情况,对相关的责任人进行合理的处罚。对于推卸责任或模糊焦点问题的成员、工作懈怠的成员,按照相关处罚条例进行警告或处罚。医院在将采购好的中药材验收入库前,通过相应的鉴别,对照合同上的质量、规格、数量进行全面检测。无质量问题的中药材入库储藏,有问题的中药材统一送到药检室或当地监测部门进行检测,保证每一份药材和药品的质量。

3 结束语

随着经济社会的飞速发展,传统医院中药管理存在中药材药名混乱模糊、采购流程繁琐复杂、管理制度教条化等问题显得突出起来。在健全和完善医院中药管理规章制度时,可以运用信息化技术、成立质控小组、责任明晰化3种解决措施,提高中药材品名的规范化水平,健全中药材管理制度,改善中药材管理制度的实施情况。

参考文献

[1] 梅全喜,范文昌.医院中药制剂开发的意义研发方向及应注重的几个问题[J].中医药管理杂志,2011,18(4):15-16.

[2] 刘素玲.影响医院中药制剂质量的因素及控制措施[J].中国中医药现代远程教育,2012,10(6):163-164.

[3] 杨秋明.影响医院中药制剂质量的因素及控制措施[J].中国医药指南,2011,17(9):63-155.

篇5:中药饮片管理专项检查自查报告

一、召开自查会议

组织药品生产、经营和使用单位负责人召开中药饮片自查会议,会上阐明中药饮片监管重要性,要求各单位把好中药饮片的购进关,加强中药饮片管理,提高中药饮片存储条件,严禁经营使用霉变、虫蛀等变质中药饮片。要求各单位提高认识,高度重视,认真做好中药饮片的自查工作,把无资质的中药饮片供应企业拒之门外,从源头上强化中药饮片质量。

二、制定整治方案

结合我县实际,在全面分析了当前辖区内中药饮片市场动态的基础上,制定出适合整治工作目标、切实可行的整治方案,把中药饮片管理的重点、难点、薄弱点作为专项行动重点,做到有的放矢,有效解决监管难题。整治方案分工明确,责任分明,明确划分药品综合监管和药品稽查在专项整治中的工作方向,打造一支以局党组为领导,综合监管和药品稽查共同参与整体出击的整治队伍。

三、整治成效显著

此次中药饮片专项整治,我局共出动执法人员420余人次,检查药品生产企业1家,药品使用单位13家,药品经营企业104家。检查中未发现超范围经营中药饮片的药品经营企业;未发现有经营企业擅自经营毒性中药材、中药饮片行为;专项整治中对13个品种中药饮片进行抽样,其中12个品种因霉变和虫蛀等原因被检验为不合格,已对相关单位进行了立案调查。

四、存在不足

此次专项整治中,除中药制剂生产企业江苏神华药业有限公司在管理中未发现相关违规行为外,其他中药饮片经营使用均存在一定的不足,具体表现如下:

(1)未索要中药饮片供货企业的相关证照。在检查中发现,部分单位无法提供中药饮片供货的存档资质材料,甚至有单位的负责人和管理人员只知道供货企业业务员的姓名,而不知道采购方的商业名称。

(2)所采购的中药饮片无检验报告书。绝大多数中药饮片经营使用在采购中药饮片时未索要检验报告书,而相关供货企业也没有提供检验报告书,少数单位采购的中药饮片外包装还缺少批号和生产日期,甚至采购的中药饮片无生产厂家生产许可证号。

(3)因管理原因变质较多。检查中发现,部分单位中药饮片存储条件简单,无相关防虫,防鼠设备,中药饮片中易生虫品种多数已生虫,且部分品种虫蛀严重,易走油品种经历夏季全部走油,严重影响药品使用。

(4)无相关购进验收记录。绝大多数中药饮片经营使用单位管理中成药和西药都有药品购进验收记录,但在中药饮片管理时无购进验收记录,即使有记录也十分简单,仅有品种和数量,无生产厂家和批号等信息。

五、监管措施

针对此次各单位的自查和我局的专项检查结果,经汇总讨论研究,现计划在以后的监管中采取以下监管措施来提高我县中药饮片的管理和质量。

(1)加强管理人员培训学习。组织各单位相关管理人员集中学习中药饮片的管理知识,明确中药饮片与其他药品同等管理要求,加强中药饮片购进验收工作,做到验收记录项目齐全,强化饮片调配意识,确保严格按照医生处方调配,不得随意改变品种或数量,提升管理人员在中药饮片购进、验收、调配等环节的管理水平,确保中药饮片各个环节管理规范。

(2)改善中药饮片存储设施。督促各相关单位改善中药饮片的存储环境和存储设施,配备必要的防虫、防鼠设备及相关的晾晒工具,加强中药饮片库房除湿控制,有确保中药饮片的存放符合要求。进入梅雨季节后,做好中药饮片防霉措施,对易霉变品种及时晾晒,以防饮片霉变变质,提高中药饮片质量。

(3)加大中药饮片抽样力度。提高中药饮片在以后抽样计划中的比例,确保中药饮片抽样批次达到每年抽样计划的10%,重点对易掺假、易掺杂、易假冒产地、易掺入其他部位的饮片进行抽样,重点打击违法掺假、掺杂行为。同时对平时不重视中药饮片管理的单位加大抽样力度,有针对性的抽取霉变、虫蛀品种,促使相关单位加强中药饮片管理,保证中药饮片质量。

篇6:中药饮片经营管理问题调研报告

管理自查报告

根据平凉市卫生计生委转发国家卫生计生委办公厅国家中医药管理局办公室关于印发全国医疗机构中药饮片专项检查方案的通知的要求,近期医院药事管理领导小组对中药饮片的购进、管理、调剂、煎煮等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:

一、我院中药饮片管理现状。

1.成立了管理机构,完善了管理制度。成立了中药药事管理领导小组,并由院长亲自担任组长,为药品质量第一责任人,从管理小组成立开始每一个季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、储存、调配、煎煮等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。按照发改价格„2006‟912号,我院中药饮片加价率为20%。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了相关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。

2.中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有合法供货资质的中药饮片经营企业进行采购。医院与中药饮片供货单位签订“质量保证协议书”,购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附质检报告单,并由具有饮片鉴别经验的人员及负责中药饮片质量的管理人员验收,验收不合格绝不入库,从源头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。医院定期对供货单位的饮片质量 进行评估,并根据评估结果及时调整供货公司和供应方案,以确保中药饮片质量安全。

3.中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有中药饮片库房,并有完善的通风、除湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,如:除湿机、冰箱、粘虫板、防鼠板等,专人管理,每天检查。定期对饮片进行养护,并做了详细的养护记录。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、鼠侵等问题的发生。

4.中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配,做到双人复核,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代,检查中没有发现生虫、霉变、变色及窜斗等现象。

5.中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有多台十功能自动煎药机及中药自动包装机,完全能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,并建立有完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程,对注明有先煎、后下、另煎、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片,均可按要求或医嘱操作,并建立有中药汤剂质量监督制度及病人反馈制度,由我院中药饮片质量管理领导小组定期检查并

每天收集病人反馈意见,以便及时改进,从而保证了中药饮片煎煮质量,确保用药安全有效。

6.中药饮片代加工。我院制剂室备有烘干机,粉碎机,过筛,制丸机等设备,能完成一般临方炮制的要求,并建立有完善的临方操作规程和饮片炮制加工及验收记录。

7.,中药饮片处方管理。我院按照《处方管理办法》、《中药处方格式及书写要求》等有关规定,加强中药饮片处方管理,临床医师做到内容书写字迹清楚,名称书写规范,调剂人员加强处方审核、核对、发药以及安全用药指导等各环节管理,保障医疗安全。

8.中药饮片处方专项点评制度。按照医疗机构处方点评要求制定了中药饮片处方专项点评办法,每季度组织专家对中药饮片处方的书写、用法用量、特殊药品使用等处方质量进行督导,医务科每季度组织相关科室和医师对处方情况进行集中评价。

二、存在问题

1.中药库房面积太小,中药架过少,造成中药摆放不规整,分类不明显。

2.中药煎药室设备清洁保养不到位,造成机器故障较多。

3.中药调剂室面积太小,且没有二级库,造成中药摆放不规整。存在装斗前未清斗现象。

4.中药饮片养护记录不规范。

三、整改措施

1.中药库设备较少,考虑添加通风设备、贵重药品柜、空调等必

要设施。

2.组织中药调剂人员学习中药饮片调剂操作规范,加强管理,完善各项记录。完善规范中药饮片养护记录。

3.我院组织煎药室工作人员进行了设备清洁保养培训,中药煎药室工作人员的理论知识和操作技能都得到了提高,中药饮片的煎煮质量有了提升,更好的确保临床用药安全有效。

篇7:中药房规范化管理自查报告

河东区卫生局、食品药品监督管理局:

为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品,根据卫生局和食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药房规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、基本情况

我院位于河东区安居街,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全区700000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“基层目录”和药品“三统一”的相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营。优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生,药房在岗执业人员3人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作、药房使用面积为100平方米,另有药存储周转仓库20平方米.仓库布局合理。设备完善,达到了药品分类储存的要求,成立了以院长为组长的规范化药房管理小组,先后制定了13项规章管理制度,积极采取有效措施,不断学习培训,提高药房管理人员的综合数值,坚持依法经营、强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

1.我院成立了“药品质量管理工作领导小组”明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标、编制了质量管理程序文件和操作规程、实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据有依,有章可循。

2.我院药品坚持实行专职验收,专人养护,设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件

3.我院制定了质量管理体制内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转

(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1.为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位工作培训,其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等、所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

(三)设施设备 1.我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。2.在现有的基础上对药品周转库进行升级改造,能适应我院所储存药品的要求。药房做到布局合理,地面平整,门窗严密,具防尘,防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施、具符合要求的防火安全设施。

(四)进货管理

1.严格把药品购进关,认真执行“三统一”政策、确保采购药品合法性100%,执行“质量第一、规范经营”的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

2.验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收,对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存与养护

1.认真做好药品养护,严格按照药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

2.每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理:使用精神类药品实行专人专柜管理,严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配

1.药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方,药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给

2.做到药品付给均符合相关规定,保存好医师处方,建立完善的销售记录。

3.保护服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。4.对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录

(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务,保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、自查总结及存在问题的解决方案

一直以来在主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完事了质量管理体系,加强了自身建设,经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。1.具有合法经营的资质 2.无违法经营假劣药品行为

3.质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象

4.为便于建立药品使用长效监管机制、我院已经建立完善的计算机管理信息系统,实现药品购进,储存,销售等经营环节全过程质量控制,对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库、对其法定资质和经营权限进行自动关联控制,对库存药品动态进行有效管理

5.改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求

6.同时、我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改,主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强、二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强、三是售后服务工作的力度还需要加强,进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

我院一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查,整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化

我院对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

篇8:中药饮片经营管理问题调研报告

关键词:中药调剂学,组织和管理,中药疗法

随着中医产业的兴起, 现在的人们更倾向于中医, 而中医调剂在此过程中起着至关重要的作用。中医调剂是指在临床当中根据医生医嘱将各类中药饮片和各种试剂调配在一起给患者使用, 此过程具有一定的专业性, 并且负有法律责任[1]。所谓调剂, 就是调和配剂, 剂量的掌握直接影响着药物疗效的好坏以及用药安全。从严格意义上来讲, 中药调剂分为6个步骤, 包括审方-计价-调配-复核-包装-发药[2], 是一种传统的治疗手段。为了提高处方的疗效现对本院64例脑卒中患者进行随机对照研究, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年3月—2013年1月来本院治疗的64例脑卒中患者, 将患者随机分为观察组和对照组, 每组32例。观察组中男20例, 女12例;年龄31~73岁, 平均 (38.7±4.2) 岁。对照组中男18例, 女14例;年龄30~72岁, 平均 (36.9±3.8) 岁。患者均采用中药调剂治疗。两组患者性别、年龄比较差异均无统计学意义 (P>0.05) , 有可比性。

1.2 方法

对照组患者采用人工书写记录中医调配治疗。观察组患者采用电子设备记录调剂, 之后对两组患者进行追踪随访, 如发现患者处方错误, 立即停药。将患者的药方、药品全部收回, 分析医生处方是否规范、有效;是否存在中药饮片质量问题;是否存在配伍禁忌;是否存在药物煎煮要求、调配方式不合规范;药物是否存在漏抓、误抓的现象;药物的剂量是否合乎标准;是否存在药物的剂量不够或超出。

1.3 疗效判定

患者按照中药调剂要求服用药物, 服用2个疗程后, 病情有好转且对身体没有造成任何其他方面的影响, 则认为中药调剂没有错误;如若服用2个疗程后, 患者病情无任何变化甚至病情有加重的现象则认为中药调剂存在问题。观察两组患者的处方有效率、处方有误率、人员有误率以及处方总有效率。

1.4 统计学方法

采用SPSS18.0统计软件进行统计学处理, 计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组处方有效率为90.62%, 对照组处方有效率为53.12%, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。

3 讨论

本研究结果显示观察组的总有效率为90.62%, 对照组的总有效率为53.12%, 观察组高于对照组, 而其中对照组中处方有误率和人员有误率高于观察组。由此可知在中药调剂中处方和工作人员两方面的问题是影响药效发挥的主要因素。中药调剂一般需要“辨证施治”[3], 而且因人而异, 调配过程的正确与否直接影响疗效, 所以说其是一项非常重要而且细致的治疗手段。为了使中药能够达到预想的效果, 应该更加规范中药调剂过程。首先要实施电子处方, 电子处方的程序编写严格按照《处方管理办法》[4]的要求格式录入, 并且严格执行“四查十对”的原则;其次要规范中药调剂人员的操作, 全面提升操作人员的业务素质, 使其熟知中医基础理论以及中药专业知识, 避免出现配伍禁忌等用药安全问题, 以保证患者安全用药, 同时可以将中药调剂过程与医务人员的绩效工资相挂钩, 严格执行奖惩制度。

综上所述, 中药调剂在中医治疗方面起着至关重要的作用, 电子设备记录治疗, 规范中药调剂人员操作, 提高工作人员的上岗资格标准, 加强药品质量管理, 保证用药安全, 能够提高药物的治疗效果, 值得在临床上推广。

参考文献

[1] 陈霞.中药调剂中存在问题的分析及管理方法探讨[J].中医药管理杂志, 2011, 19 (12) :1146.

[2] 姜建伟, 芦柏震.中药调剂常见差错及新近出现问题分析[J].中医药管理杂志, 2010, 18 (5) :444.

[3] 张雷.提高中药调剂质量的探讨[J].中医药管理杂志, 2010, 18 (11) :1024-1025.

篇9:中药饮片经营管理问题调研报告

【关键词】乡镇医院; 中药房; 管理; 解决措施

【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1044-5511(2011)11-0302-01

对中药进行计划采购、质量验收与审配调剂是乡镇医院中药房的职能。由于中药质量事关临床治疗用药安全,为了让临床治疗过程能够达到辨证准确、处方正确、用药有效的治疗效果,就必须要求乡镇医院的中药房对重要质量管理予以高度重视,能够让中药调剂工作质量得到不断提高。不仅如此,还要以处方分析等措施将处方审配调剂工作的功能进行延伸,确保临床用药的合理。因此,乡镇中药房的计划采购以处方用药分析结果为指导,对医生合理使用饮片剂量进行指导,并让中药房饮片供应充足有保障,这对于避免盲目采购的浪费意义重大。

1.乡镇医院中药房管理的问题

1.1鉴别中药饮片质量条件不够。对饮片的真伪及品质优劣进行辨析无疑是中药房质量验收管理工作的重点内容。乡镇医院一般条件比较差,没有专门的药检部门也就无法开展专业的理化、显微鉴别等具体工作。要避免中药饮片出现以假充真、以次充好这样的质量问题,对供货单位的诚信以及中药房管理人员的专业素质的依赖成为质量控制的唯一途径。而中药房管理人员也只能是靠经验处理,仅仅依靠对饮片性状、颜色等外观的观察以及尝味道、闻气味和水试、火试等手段来对饮片的优劣、真伪进行鉴别,这对饮片质量的全面检验显然有着很大的局限性。

1.2必要的温控和冷藏设备缺乏。由于乡镇医院不够重视中药房,一般没有将温控和冷藏设备配备完善。如果没有把中药饮片贮藏妥当造成变质的话,对临床疗效肯定造成很大影响。再遇到高温和湿度大的高温,产生中药变质就是不可避免的了。容易变质的中药,如:蜈蚣、乌梢蛇等这些动物类中药饮片;莱菔子、薏苡仁、酸枣仁、柏子仁等种子类中药饮片;还有甘草、黄芪、瓜蒌等一些蜜炙的和含糖分的饮片等,都很容易被虫蛀。含脂肪油较多的桃仁、杏仁等种仁是容易泛油的中药,其他是那些中药含有比较多的黏液质、糖质。其他变异的现象还有潮解溶化、粘连、挥发、发霉变色、气味散失等等。由于这些饮片的变质对中药有效成分的变化造成直接的影响,也就对疗效造成了严重影响。

1.3相对落后的药房信息化。由于医师开具给药房的处方书写不规范、字迹不清晰,出错的几率也就增大了,经常分辨不清是桂枝、桔梗还是枣仁、杏仁等等。关于处方中的药名,有的属于同名异药[1],或者同药异名也有名称相近以及读音相仿等等[2],这些药名有很多种,比方:南沙参与北沙参、牛膝与川牛膝等,仅仅半夏,就有法半夏、姜半夏、清半夏等多种。如果出现在医生处方开出的中药名称与中药房的处方应付有出入的话,一些中药调剂人员的调配无法反应医生处方的立意,疗效自然会受到影响。乡镇医院中药房狭小的工作面积,无法炮制品种多的饮片,难以对临床需要进行满足。

1.4没有按规定的比例组方。按照一定的比例进行组方是抓中药的基本要求,不然其会在很大程度上影响到饮片的疗效,甚至有的没有任何医疗作用发挥出来。在当前,一些调配人员在配方上药量增减方面比较随意处理,一般是对处方中每味药总称量一次之后,再就以付数估分的形式调配其他所需要的,以手代具的时候也比较常见。

1.5只调配处方不交代特殊用法。比如,应单包先煎的石膏、磁石等矿物类中药;应包煎车前子、葶苈子等;对于薄荷、砂仁等含挥发性成分的药物应在后下。而应应烊化的是阿胶、鹿角胶等。如果没有把正确煎药方法、服药次数、时间、方法及用药期间和用药后注意事项向患者交代清楚,显然会对疗效造成影响。

2.解决对策

2.1开展临床中药学工作。对于那些具备一定条件的乡镇医院的中药房,应把临床中药学工作逐步开展起来,象把中药鉴定室建立起来,等等。把一些简单易行的理化、显微鉴定工作开展起来,可以开展对药材开展真伪、优劣鉴定及对饮片含水量进行测定等工作。

2.2做好处方中饮片使用量及用药频度差异分析工作。要对中药房采购计划进行科学指导,多采购那些常用的量大饮片;制定采购计划可以按照季节用药习惯进行计划,发散风寒药使用频繁的是春季,清热降暑药用量大是夏季,滋阴润燥药量增的是秋季,滋补药量多是冬季。这样可以避免一些浪费现象的产生。

2.3管理人员要做深入细致的工作。必须对药斗定期清理,拒绝接收那些与发票不符合、标志模糊或有破损等问题的药品。以先进先出、出陈储新为原则,对近效期饮片实行标志管理,调换要及时,尽量避免出现药品过期失效现象。中药的养护工作要积极做好,对药品根据光线、温湿度及通风条件等,加强冷藏、防潮、防虫、防鼠等工作,并定期检查和科学养护。

2.4加强药品信息化管理。临床医师通过电子单据把处方给药房发过去,根据收费票据病人到药房把药取出来,药师发货对应配方进行,不仅把工作效率提高了,也使用药安全有保证。

2.5书写药名要准确。临床医生应以药典或其他国家标准规定的名称书写药名开处方,这样才能保证中药调配人员根据医生处方的立意进行正确调配,避免出现错发的问题。

2.6调配炮制工作要得到重视。要对同一饮片的不同炮制品种进行扩大。在调配过程中,不能互相代用不同的炮制品,否则将有毒性产生也使疗效受到影响。同时,煎服法也要保证正确。

参考文献

[1] 王胜勇,白头翁同名異物类药材的数码显微鉴别[J],药学学报,2004,10,797~802。

篇10:中药饮片经营管理问题调研报告

材炮制过程的生产企业。目前,全国共有中药饮片加工生产企业700余家,**省52家,我市有9家,仅占全省的17.3%。全省通过gmp认证的饮片加工企业只有我市的哈药集团世一堂中药饮片厂。所以说,目前我市中药饮片生产企业在硬件改造、技术装备、生产经营管理、人员素质、产值效益等诸多方面均有很大差距,同时我市又是中药饮片销售和使用大市,科研生产能力和销售使用之间极不对称。作为我市支柱经济的医药产业在为我市“快发展、大发展”上,中药饮片无疑是一个新的经济增长亮点。

一、我市中药饮片生产企业的基本状况

1、企业分布情况。全市中药饮片生产企业共有9家,分布在哈市区、尚志、阿城、双城、巴彦、宾县、呼兰等七个市县区。分别是哈药集团世一堂中药饮片厂(以下简称世一堂)、宾县中药饮片厂(以下简称宾县)、双城市药材公司中药饮片厂(以下简称双城)、阿城市医药有限公司饮片加工厂(以下简称阿城)四家企业建厂在80年代;**市时珍饮片加工厂(以下简称时珍)建厂在90年代;尚志市新建中药饮片厂(以下简称尚志)建厂在2001年、**市宏凯中药饮片厂(以下简称宏凯)、巴彦县光华中药饮片厂(以下简称巴彦)、**盛泰中药饮片厂(以下简称盛泰)等三家饮片加工企业建厂于2004年。其中:国有企业4家、非国有企业5家,分别占全市中药饮片生产企业总数的44.5%和55.5%。

2、企业建设、改造投资情况。自建厂以来,投入到建厂及改造的投资在300万元以上的企业有世一堂、巴彦、盛泰三家饮片厂;100万以上的有宾县、阿城、宏凯三家饮片厂;其他三家饮片厂投资也仅20—50万元之间。

3、人员结构情况。九家饮片企业职工总数为236人,其中职工最多的是世一堂饮片厂102人,占总职工的43.2%,最少的是双城饮片加工厂只有2人(该厂近几年效益不佳处于停产状态,今年九月企业改制,只有2人留守),绝大多数企业职工均在20人以内。全市饮片生产企业用在生产第一线的人数共计88人,占总数的37.3%,最多的世一堂饮片厂也只41人,占本厂职工总数的40.2%。九家企业负责人,只有三家企业领导是学过药学专业的,质检负责人只有4人有药学专业职称,其中大学本科以上学历的有1人,中专3人。

4、厂房生产设备情况。九家企业厂房总面积为15746㎡,其中世一堂饮片厂6810㎡;双城、盛泰、宾县三家饮片厂在2000㎡左右;宏凯饮片厂1320㎡;巴彦、阿城、尚志饮片厂分别在758㎡、500㎡和400㎡;时珍饮片厂仅有96㎡。全市九家饮片厂共有设备:风选机5台,洗药机(池)7台(个),干燥机5台、干燥箱6个、炒药机2台、切药机21台、粉碎机9台、分装机9台、煅炉1台、车床1台、床1台。检验设备的配置情况。除世一堂饮片厂具备必要的中药饮片检测仪器外,绝大多数企业只有简单的部分仪器,如分析天平、显微镜、水份测定仪等。个别单位,如双城、时珍饮片厂没有任何的检验设备。

5、生产品种情况。除世一堂、宏凯、盛泰、阿城等四家饮片加工企业可生产500多种市场常用药的饮片品种外,其他饮片加工企业,只能简单生产加工10几种,如:车前子、甘草(炙甘草)、板兰根、五味子、泽泻、柴胡、黄芪(炙黄芪)、陈皮等,最多几十种地产简单加工的中药材。

6、生产能力(产量)。全市饮片年生产产量为1300吨,其中年产300吨以上的企业有世一堂、巴彦、盛泰等三家企业,占全市饮片产量的68.9%;100吨的有宏凯、宾县两家企业,占全市饮片产量的15.3%;70吨的有阿城一家企业,占全市饮片产量的5.4%;10吨的有尚志、时珍、双城等三家企业,占全市饮片产量的2.3%。

篇11:中药饮片自查报告

为了加强医疗机构中药饮片管理,按照 《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求,根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进行自查: 1.中药饮片购进管理:

(1)执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到采购及时,结构合理。(2)必须从具有药品经营许可证.企业法人营业执照.药品生产质量管理规范认证证书,药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查。

(3)所够的中药饮片要求有包装,包装上要有品名.生产企业.产地.生产日期.批号。

(4)不购入该炮制而未炮制的中药饮片,以及原药材。2.中药饮片验收管理:

(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》,对中药饮片质量进行逐批验收。

(2)验收时仔细核对药品规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签进行逐一检查。(3)验收时对货单不符,质量异常,包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种,拒绝收货。

(4)验收完毕,验收人员在验收凭证上签字,并验收登记,验收记录保存备档。3.中药饮片的储存.养护管理

(1)中药饮片储存于阴凉房间.避光.干燥.通风,与其他的药品分开存放,并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施。(2)中药饮片易发生质量变质,应按照不同性质和条件分别储存,阴凉房间温度保持在18度左右,保持相对湿度在45%--70%之间。

(3)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。4.中药饮片的销售管理

实行先进先出,易变先出的原则,不合规的中药饮片一律不予销售,严把销售质量关。

以上是根据国家中医药管理局印发的《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知和《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求进行的中药饮片质量管理自查总结,请有关部门检查指导。

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