医疗器械注册检验申请流程（共6篇）
篇1：医疗器械注册检验申请流程
性使用输液器、注射器、医用防护口罩、医用防护服等。目前正在筹备建立医疗器械软件评估和电磁兼容实验室。我中心是国家药品监督管理局指定的质量检验机构之一，中国境内或境外生产医疗器械的企业，如需取得准许在中国销售的注册证，可来我中心办理注册前的型式试验。准备进行检验的企业，应准备好注册产品标准、受检样品及随机技术文件，在我中心登记后，即可开始检验。按国家食品药品监督管理局要求，检验周期在45个工作日内完成。我中心承担两个全国标准化技术委员会秘书处的工作： 全国临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会； 全国放射治疗、核医学和剂量学设备标准化分技术委员会。
这两个标准化技术委员会与国际标准化组织的ISO TC 212和IEC 62 C标准技委会相对应，负责代表中国对国际标准草案投票表决，定期参加国际标委会的会议，制、修订和审查国家标准、行业标准、注册产品标准，为医疗器械监督管理提供技术法规。
全国医用临床实验室检验和体外诊断系统标准化技术委员会由中华医学会临床检验学会从玉隆主任担任主任委员，分设临床检验实验室管理、参考物质、体外诊断产品三个工作组。该标委会是ISO TC 212在中国的归口技术单位，为国际标准草案在国内征求意见后投票，并组织制定国家标准和行业标准和国际标准的转化工作。委托单位 接待室
检验合同签约 通知交费取报告 接收样品、标准； 预交检验费用 业务部
安排检验任务 检查检验进度 检验室 分配任务
检验负责人按标准 进行检测
检验负责人汇总、处理 原始数据
编制检验报告 授权签字人 审核检验报告 技术负责人 批准检验报告
不合格（试产注册）医疗器械检验受理 请提供如下文件：
经国家食品药品监督管理局复核的医疗器械注册产品标准（包括标准修改单），或国家标准或行业标准；
产品使用说明书应符合《医疗器械说明书管理规定》。检验样机（样品）
提供检验用的合格样机（样品）。样机（样品）的组成、配置应符合标准要求。体外诊断试剂应提供标准涉及的标准品和质控品。
文件齐全和送检样机（样品）准备好以后，委托方即可填写《医疗器械产品检验委托书》，如：产品型号、名称、商标及委托单位名称等。注意以上名称应与送检样品和注册标准一致。以保证最后出具的检验报告和医疗器械产品注册证名称正确。……………………
篇2：医疗器械注册检验申请流程
医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序：
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；
（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
4、法律责任：
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
◆ 注册流程
1、工商名称预先核准；
2、签署工商登记注册材料；
3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；
4、办理许可证
5、办理工商登记；
6、刻制公章及其他所需印章；
7、组织机构代码登记；
8、办理税务登记；
9、开立银行基本帐户（纳税帐户）
10、去税务部门申请一般纳税资格认定（由我园区代为申请）
篇3：上海注册医疗器械公司流程全解答
上海医疗器械公司注册条件及要求
注册医疗器械公司需具备以下条件：
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持参考：。
注册公司所需材料：
1、公司名字5-10个；
2、投资人身份证复印件；
3、公司经营范围；
4、投资人出资比例；
5、法人。
场地要求：
要求30平米以上的办公面积和15平米以上的仓库
1、房产证复印件3份：房东在上面签字或盖章，房屋用途要求：写字楼、商用、厂房；
2、租赁协议原件：公司法人签字或公司盖章；
3、温度计和湿度计；
4、货柜：开放式或封闭式皆可，和书架或文件柜类似；
5、客户需提供此办公面积的平面图原件：用A4纸手工画即可，不要求很严谨。但要在每个区域内标明用途，如：办公区、仓库、卫生间等；要求：办公场所有必要的桌椅、电话、电脑等办公设备。仓库地面整洁，最好有空调，通风，光线好。有防鼠措施。
人员要求：
1、公司负责人身份证，手机号码：清晰，正反面复印件，无学历要求；
2、公司法人身份证，手机号码：清晰，正反面复印件，无学历要求；
3、质量负责人身份证，手机号码：清晰，正反面复印件；
4、质量负责人学历证明原件及复印件各一份：二类、三类要求大专以上毕业。专业要求和
所申请的医疗器械相关，简历；
5、质量检查人身份证，手机号码：清晰，正反面
如何办理医疗器械公司、医疗器械经营许可证？
办理医疗器械公司、医疗器械经营许可证主要分为以下方面：
一、时间：2个半月左右
注意：公司成立过程中，全体股东需要来签字一次（浦东、徐汇、奉贤等区需法定代表人即可），质量负责人的人员需要来上海一次（个别区域质量管理人员也需到场）。
二、医疗器械公司设立材料清单：
1、全体股东的身份证复印件（原件核对）；
2、公司的名称；
3、各股东间的出资比例;
4、代理产品单位的授权书（加盖公章）
5、营业执照复印件
6、意向供应商的生产（经营）许可证复印件
7、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证不要过期或即将过期）。
8、法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份证原件到场（个别区域质量管理员不需要到场）。
9、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人）。
10、产品的宣传册（看场地时带上）。
11、注册地址房产证复印件（权利人签字或盖章）及租赁协议原件。
如何在上海申请二三类医疗器械公司？
各位欲在上海申请医疗器械公司的投资者，一般申请二、三类医疗器械公司时，需注册以下几点：
一、场地要求：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于35㎡,要求通风明亮.(适合普通类.血糖类,6815注射穿刺器械类.需要冷库类产品场地面积要更大)并按照药监局的要求布局。
二、医疗器械经营企业许可证申请材料：
1、首先获取《受理通知书》然后提交以下材料：
A、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。
B、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》。
C、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
D、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业)。
E、拟办企业质量检查人员的身份证、学历或者职称证明复印件；(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业)检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。
F、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。
G、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件。
H、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录。
I、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。J、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。
K、电子申报材料；(浦东药检需要)。
L、其它需提供的证明文件。
附：申请材料具体要求：
A、表格内容不能缺项，字迹清楚。
B、同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份。
C、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效。
三、药监看场地时以上4人必须到场，建议在场人员在5人左右,现场专业人员要熟悉代理产品的性能和专业知识.以便回答药监部门的提问.让最具专业的人员担任质量负责人.配合药监部门的检查.如对医疗管理制度不是太了解可以到网上搜索.也可以咨询本公司.本公司免费提供咨询。
四、以下是我们专业代理医疗器械客户所需准备的材料：
1、人员：有以下几点要求
A、实际检查时，要求至少4个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员－检验员。
B、对这4人的要求是：
a、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士.b、质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。
质量检查人员：与 质量负责人 要求一致。检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。
C、实际场地检查时，以上4人必须到场，建议在场人员在5人左右。
D、如果公司负责人是大专以上学历且医学专业可以兼任其中的职务。可以少一个人到场。
E、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码150-0073-4829。
2、须提供材料，有以下几点要求：
A、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件(要求字迹清楚)。
B、总代理商或厂家提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》或是《销售许可证》（必须具备），同时提供营业执照(必须)、税务登记证等复印件(最好提供)。
C、全体职工和公司签署的《用工合同》。
D、需提供，总代理商或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板，客户可以随意提供。总代理商需提供代理经销此产品的证明文件。
E、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。——没有特别模板，客户和厂商可以随意提供。
F、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准，最好能完全提供，提供一些也可以。以上所有复印件，必须加盖对方公司的红色公章。余下的文件等都由本公司提供。请
客户积极配合我们的工作.这样才能快速无误的拿到您公司的医疗器械许可证
上海个人独资医疗用品公司如何注册？
一、什么叫个人独资公司？
答：个人独资就是一个自然人投资，全部资产为投资人所有的营利性经济组织。是一种很古老的企业形式，个人担当企业的盈亏。个人独资的企业全部财产为投资个人所有，也是企业财产的唯一拥有者。所以企业的经营与管理事务有绝对的控制权与支配权，不受任何人的干预。
二、个人独资医疗用品公司与外商投资独资医疗用品公司的区别
1、资本的来源不同;个人独资医疗用品公司的资本来源中华人民共和国境内，而外商独资医疗用品公司的资本来源中华人民共和国境外
2、出资者不同;个人独资医疗用品公司出资只能是单个自然人，而外商独资医疗用品公司可以是单个自然人也可以是单个法人
3、设立依据不同;个人独资医疗用品公司依据个人独资企业法设立，而外商独资医疗用品公司依据外资企业法设立
4、责任承担不同;个人独资医疗用品公司承担无限责任，而外商独资医疗用品公司承担有限责任公司
三、个人独资医疗用品公司条件
1、个人独资医疗用品公司投资人必须是一个自然人，而且是中国华人共和国的自然人
2、企业名称合法;独资企业的名称中不得使用“有限责任”等字样
3、有投资人申报出资
4、有固定的生产经营场所场
四、个人独资企业设立申请
1、个人独资企业以其主要办事机构所在地为住所
2、投资人的姓名和居所
3、投资人的出资额和出资方式
4、经营范围
5、投资人身份证明
3、生产经营场所使用证明等文件
五、个人独资医疗用品公司的事务管理
1、由个人独资企业投资本人对本企业的经营事务直接进行管理
2、由个人独资企业的投资人委托其他具有民事行为能力的人负责企业的事务管理
3、个人独资企业的投资聘用其他具有民事行为能力的人负责企业的事务管理
上海医疗器械公司注册若干问题解答
医疗器械，分门别类非常复杂，正常情况下，医疗器械根据不同的经营范围分为一类、二类、三类。医疗器械公司注册，对场地和材料方面也有严格的要求，成功申办一家医疗器械公司，需要走的程序很多，下面，我们从医疗器械的分类、经营医疗器械所需条件、申办材料等方面，提供2012年医疗器械公司申办运营最新解答。
一、三大类医疗器械分别指什么？
一类医疗器械是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类医疗器械是指：指产品机理已取得国际国内认可，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类医疗器械是指：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、申办注册医疗器械公司需具备哪些条件？
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
5、办公面积90平米以上。
三、申办注册医疗公司需准备哪些材料？（公司注册资金必须50万以上）
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
（1）、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（3）、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
（4）、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（5）、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
（6）、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件；
（8）、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（9）、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
（10）、电子申报材料；
备注：医疗器械公司根据经营范围不同，可能需要办理相关行业准入的证照，经营范围为“
二、三类的医疗器械”注册企业，须申请《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营许可证》是由市食品药品监督管理局和申请企业经营所在地的食品药品监督局分局审批，日常监管由该分局负责。企业拆分、合并或者跨原管辖地迁移，都应按照规矩重新申请《医疗器械经营许可证》。
篇4：上海二三类医疗器械公司注册流程
申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡
并按照药监局的要求布局（由代理方指导）
第一步 工商查名
所需材料：
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日
二三类医疗器械公司注册相对较麻烦，如果想了解更多医疗器械知识，可登录相关网站：
第二步 医疗器械经营企业许可证申请
（一）《受理通知书》
所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；
（10）电子申报材料；(浦东药检需要)；
（11）其它需提供的证明文件。
附：申请材料具体要求：
（1）表格内容不能缺项，字迹清楚
（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份
（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效
（二）《医疗器械经营企业许可证》
（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。
（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
办理时间：材料齐全受理后，25个工作日
第三步 工商注册
所需材料：
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；
2、企业名称预先核准通知书；
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；
5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；
6、董事会决议（全体董事签名）；
7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：
（1）任命书（国有独资）；
（2）委派书（委派单位盖章）；
（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；
（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；
10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；
11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
办理时间：材料齐全后，5个工作日
工本费：视注册资金而定
第四步 机构代码
所需材料：
1、营业执照正副本（原件、复印件）
2、法人代表身份证明
办理时间：正常为5个工作日；加急为1个工作日
第五步 税务登记
所需材料：与工商材料相同
另需：
1、税务登记表4份
2、机构代码证
以上材料需要2套
篇5：商标注册申请流程
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商标注册申请流程
1、商标设计
商标设计要注意以下问题：
独创性，即商标的设计要有新意；一方面要符合显著性的要求，另一方面有创意的商标容易扩大商品的知名度，迅速占领市场。商标的名称应避免与商品的功能联在一起； 商标的设计要突出主题，合理布局。
我公司拥有一批来自海内外的优秀设计师可为您提供专业的设计服务。
2、商标查询
商标查询通常是指商标注册申请人在申请注册商标前，为了了解是否存在与其申请注册商标可能构成冲突的在先商标权利，进行的有关商标信息的查询。一件商标从申请到核准注册历时长久。如果商标注册申请被驳回，一方面损失商标注册费，另一方面重新申请注册商标还需要更长时间，而且再次申请能否被核准注册仍然处于未知状态。因此，申请人在申请注册商标前最好进行商标查询，了解在先权利情况。目前所提供的查询服务有两种：
第一，内部查询服务，该项服务是免费的，时间为2个工作小时（正
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常情况）
第二，代理政府查询服务，该项服务遵循查询自愿、有偿、查询结果仅供参考的原则。时间为7个工作日。
从香港知识产权署那里，可得到商标是否存在先商标记录的报告和是否可注册的初步意见。虽然查询结果不等于审查结果，但是，到政府申请查询服务，对整个申请注册过程将极大程度地降低了风险。因此，我们强烈建议客户选择政府查询服务。
3、提交申请
由我公司负责代理提交给香港知识产权署，提交的资料有： 《商标代理委托书》；
《商标注册申请书》：明确填写申请人和申请地址，商标类别和商品或服务列表； 清晰的商标图样；以及 注册申请费用。
4、受理通知
香港知识产权署收到商标注册申请资料后，给予一个申请编号后，发放受理通知书，时间大概为一周。
5、审查
审查要经过两个阶段： a．形式审查
商标注册处在审查有关申请前，会先详细检视申请表格及所有附件，以查看表格内须填写的部分是否已经填妥、有关资料是否正确、所需
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资料是否不全。
如一切妥当，申请程序会进入下一阶段(实质审查阶段)。b．实质审查
完成检查申请的不足之处并确定所有资料备妥后，商标注册处会翻查商标记录，以确定在相同或类似的货品或服务，是否有其它商户已经注册或申请注册相同或类似的商标。
商标注册处会同时查核有关商标是否符合《商标条例》所订的注册规定。
如审核通过，申请程序将进入下一阶段（登宪公告阶段）
6、登宪公告
商标注册处核准申请后，便会在香港知识产权公报公告，为期三个月，如无人提出异议，该商标就可以成功注册了。
7、注册
商标注册申请被核准后，便会把该商标的详细资料记入注册纪录册，并向申请人发出注册证明书。此外，商标注册处处长会在香港知识产权公报中公布有关的注册公告。注册日期会追溯至提交申请当日，换言之，作为注册商标拥有人的权利，应由提交申请当日起计。
本公司经营商标注册申请流程，质量保证，欢迎咨询洽谈。如何申请商标注册
一、简要说明
自然人、法人或者其他组织对其生产、制造、加工、拣选或经销的商品或者提供的服务需要取得商标专用权的，应当依法向国家工商行政
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管理总局商标局（以下简称商标局）提出商标注册申请。商标注册用商品和服务国际分类共有45个类别，其中商品34个类别、服务11个类别。指定使用在商品上的商标为商品商标，指定使用在服务上的商标为服务商标。
二、办理途径
申请注册商品商标或服务商标有两条途径：
（一）委托国家认可的商标代理机构办理。
（二）申请人直接到商标局的商标注册大厅来办理。
三、办理步骤
（一）委托商标代理机构办理的，申请人可以自愿选择任何一家国家认可的商标代理机构办理。所有在商标局备案的商标代理机构都公布在“代理机构”一栏中。
（二）申请人直接到商标局的商标注册大厅办理的，申请人可以按照以下步骤办理：
商标注册申请前查询（非必须程序）→ 准备申请书件 → 在商标注册大厅受理窗口提交申请书件 →在打码窗口打收文条形码→ 在交费窗口缴纳商标注册规费 →三个月左右商标局发出《受理通知书》→商标注册申请补正（非必须程序）
四、申请前的查询（非必须程序）
目前一件商标从申请到核准注册大约需要2年时间。如果商标注册申请被驳回，一方面损失商标注册费，另一方面重新申请注册商标还需要大约2年时间，而且再次申请能否被核准注册仍然处于未知状态。
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因此，申请人在申请注册商标前最好进行商标查询，了解在先权利情况，根据查询结果作出判断后再提交申请书。
五、商标注册申请书件的准备
（一）以法人或者其他组织名义申请商标注册的，应提交以下申请书件：
1、加盖申请人公章的商标注册申请书。
2、商标图样6张(申请书背面贴1张,交5张)，要求图样清晰、规格为长和宽不小于5厘米并不大于10厘米。若指定颜色，贴着色图样1张,交着色图样5张,附黑白图样1张。
3、直接到商标注册大厅办理的，提交申请人的营业执照复印件，并出示营业执照副本原件；如不能出示营业执照副本原件，申请人的营业执照复印件须加盖申请人印章。委托商标代理机构办理的，提交申请人的营业执照复印件。
4、直接到商标注册大厅办理的，提交经办人的身份证复印件；委托商标代理机构办理的，提交商标代理委托书。
5、如申请注册的商标是人物肖像，应附送经过公证的肖像权人同意将此肖像作为商标注册的声明文件。
（二）自然人申请商标注册的，应提交以下申请书件：
1、申请人签名的商标注册申请书。
2、商标图样6张(申请书背面贴1张，交5张)，要求图样清晰、规格为长和宽不小于5厘米并不大于10厘米。若指定颜色，贴着色图样一张，交着色图样5张，附黑白图样1张。
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3、直接到商标注册大厅办理的，提交申请人本人的身份证或护照的复印件，经办人出示身份证或护照的原件，提交复印件；委托商标代理机构办理的，提交商标代理委托书和申请人的身份证复印件。
4、自然人申请商标注册的，应注意下列事项：
（1）个体工商户可以以其《个体工商户营业执照》登记的字号作为申请人名义提出商标注册申请，也可以以执照上登记的负责人名义提出商标注册申请。以负责人名义提出申请时应提交以下材料的复印件：
①负责人的身份证；
②营业执照。
（2）个人合伙可以以其《营业执照》登记的字号或有关主管机关登记文件登记的字号作为申请人名义提出商标注册申请，也可以以全体合伙人的名义共同提出商标注册申请。以全体合伙人的名义共同提出申请时应提交以下材料的复印件：
①合伙人的身份证；
②营业执照；
（3）农村承包经营户可以以其承包合同签约人的名义提出商标注册申请，申请时应提交以下材料的复印件：
①签约人身份证；
②承包合同。
（4）其他依法获准从事经营活动的自然人，可以以其在有关行政主管机关颁发的登记文件中登载的经营者名义提出商标注册申请，申请
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时应提交以下材料的复印件：
①经营者的身份证；
②有关行政主管机关颁发的登记文件。
（5）自然人提出商标注册申请的商品和服务范围，应以其在营业执照或有关登记文件核准的经营范围为限，或者以其自营的农副产品为限。
（6）对于不符合《商标法》第四条规定的商标注册申请，商标局不予受理并书面通知申请人。
申请人提供虚假材料取得商标注册的，由商标局撤销该注册商标。
5、如申请注册的商标是人物肖像，应附送经过公证的肖像权人同意将此肖像作为商标注册的声明文件。
（三）填写商标注册申请书的具体要求
1、根据《商标法实施条例》第十五条规定，商标注册申请等有关文件，应当打字或印刷。对于手写的商标申请书件，商标局不予受理；
2、商标注册申请人的名称、地址应按照《营业执照》填写，如果《营业执照》中的地址未冠有企业所在地的省、市、县名称的，申请人必须在其地址前加上省、市、县名称。申请人的名义公章应与《营业执照》上登记的企业名称完全一致；
3、商品或服务项目应按照《商品和服务分类表》或《类似商品和服务区分表》填写规范名称，一份申请书只能填写一个类别的商品或服务。商品名称或服务项目未列入分类表的，应当附送商品或服务项目的说明。
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4、如申请人是自然人，申请人名称除填写姓名外，还须在姓名之后填写身份证号码；申请人地址可以填写自然人的实际地址或通讯地址。
5、如申请注册的商标不是立体商标和颜色组合商标，申请人应在商标种类一栏的“一般”前的方框中打“√”。
6、递交申请前请仔细检查申请书，递交后不得改动。填写错误需提交《更正商标申请/注册事项申请书》（书式七）并交纳500元规费，申请人、商品或服务项目及商标图样不得更换。
六、商标注册规费的缴纳
在一类10个商品名称或服务项目之内，每件商标注册申请规费为1000元，10个以上（不含10个），每超过一项，另加收100元。
委托商标代理机构办理的，申请人应向商标代理机构缴纳商标注册规费和代理费，商标局收取的商标注册规费从该商标代理机构的预付款中扣除。
七、商标注册申请补正程序（非必经程序）
（一）简要说明
1、直接到商标注册大厅办理商标注册申请的，如申请手续基本齐备或申请书件基本符合规定，但是需要补正的，商标局书面通知申请人予以补正。申请人应在收到通知之日起30日内，按指定内容补正后交回商标局。期满未补正的，视为放弃该申请。
2、委托商标代理机构办理商标注册申请的，如申请手续基本齐备或申请书件基本符合规定，但是需要补正的，商标局书面通知该商标代
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理机构予以补正。商标代理机构应在收到通知之日起30日内，按指定内容补正后交回商标局。期满未补正的，视为放弃该申请。
（二）注意事项
1、申请人按照要求对不规范或不具体的商品或服务项目进行补正时，可以修正或删除。修正时仍应按照《类似商品和服务区分表》填写规范名称，但不得扩大商品或服务范围。
2、因商标图样不清或应填写商标说明而发回的补正，申请人应按商标局的要求补正，不得对商标图样做任何实质性的修改，否则视为无效。
3、申请人按照补正要求修改后，应在相应空白处加盖申请人公章。如申请人是自然人，应由本人签名。如果是委托商标代理机构办理的商标注册申请，应加盖商标代理机构的公章。
八、商标注册申请的部分驳回程序（非必经程序）
（一）简要说明
《商标法实施条例》第二十一条规定：商标局对受理的商标注册申请，对在部分指定商品上使用商标的注册申请符合规定的，予以初步审定，并予以公告；对在部分指定商品上使用商标的注册申请不符合规定的，予以驳回在部分指定商品上使用商标的注册申请，书面通知申请人并说明理由。商标局对在部分指定商品上使用商标的注册申请予以初步审定的，申请人可以在异议期满之日前，申请放弃在该部分指定商品上使用商标的注册申请；申请放弃在该部分指定商品上使用商标的注册申请的，商标局则撤回原初步审定，终止审查程序，并重新
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公告。因此，该程序并不是商标实质审查的必经程序。
（二）办理
《商标注册部分驳回通知书》由商标局统一编号打印后，以挂号信函的方式直接寄给申请人。通过商标代理机构代理的，则寄给该商标代理机构（自取的除外）。
《商标注册部分驳回通知书》因故未能寄达申请人或商标代理机构且被邮局退回的，商标局将在《商标公告》上刊登《商标注册部分驳回通知书》送达公告，自公告之日起20日内视为送达。送达之日起15日内来商标局办理有关手续的，准予恢复法律程序，否则视为放弃权利。
九、注意事项
1、申请人在填写商标注册申请书时，应当按照营业执照填写地址。提交申请后，如果发生补正、驳回或部分驳回、初步审定公告、领取《商标注册证》等事项，商标局将依据该地址以挂号邮寄方式送达申请人。如申请人实际地址与营业执照地址不符，应当先行办理营业执照的地址变更，再提交申请。提交商标注册申请后发生地址变更的，可凭变更后的营业执照及相应手续办理变更地址申请。申请人地址不通邮的，最好委托商标代理机构办理商标注册申请及其他事宜。
2、商标局收到申请书件，经形式审查认为手续齐备、填写规范的，一般在三个月左右以挂号邮寄方式寄给申请人《受理通知书》。如果是委托商标代理机构办理的商标注册申请，商标局则将《受理通知书》邮寄给该商标代理机构。《受理通知书》仅表明商标注册申请已被商
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标局受理，并不表明该申请已被核准。
3、商标注册申请被驳回的，如果对驳回决定不服，申请人可以自收到驳回通知之日起15日内向国家工商行政管理总局商标评审委员会申请复审。
4、申请注册的商标被提出异议的，如果申请人对商标局的异议裁定不服，可以自收到异议裁定书之日起15日内向国家工商行政管理总局商标评审委员会申请复审。
5、在不发生申请补正、被提出异议的情况下，一件商标从申请到领取《商标注册证》大约需要2年时间。商标被核准注册后，如果是直接在商标注册大厅办理的商标注册申请，商标局将按照商标注册申请书上填写的申请人名称和申请人地址寄出《领取商标注册证通知书》；如果是委托商标代理机构办理的商标注册申请，商标局将《领取商标注册证通知书》邮寄给该商标代理机构。
6、商标在提出申请之后但尚未核准注册前仍为未注册商标，仍须按未注册商标使用。如果使用该商标侵犯他人商标专用权，不影响有关工商行政管理机关对该行为的查处。
7、申请人如需进行商标查询，可在申请前到商标注册大厅的查询窗口办理，也可登录“中国商标网”进行查询。查询所提供的在先权利信息仅供查询人参考，商标注册大厅的受理窗口不负责解释。
8、注册商标的有效期为10年，自核准注册之日起计算。注册商标有效期满需要继续使用的，注册人应当在期满前6个月内申请续展注册。注册人在此期间未能提出续展申请的，可以在期满后的6个月的法律咨询s.yingle.com
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宽展期内提出，但须缴纳续展注册迟延费。宽展期满后仍未提出续展申请的，商标局将注销该注册商标，如果原注册人想继续拥有该商标专用权，则须重新提出注册申请。
9、自然人办理商标注册申请注意事项
依照《中华人民共和国商标法》第四条的规定，从事生产、制造、加工、拣选、经销商品或者提供服务的自然人，需要取得商标专用权的，应当向商标局申请商标注册。以自然人名义办理商标注册、转让等申请事宜，除按照有关规定提交《商标注册申请书》、商标图样等材料外，还应注意以下事项：
（1）个体工商户可以以其《个体工商户营业执照》登记的字号作为申请人名义提出商标注册申请，也可以以执照上登记的负责人名义提出商标注册申请。以负责人名义提出申请时应提交以下材料的复印件：
①负责人的身份证；
②营业执照。
（2）个人合伙可以以其《营业执照》登记的字号或有关主管机关登记文件登记的字号作为申请人名义提出商标注册申请，也可以以全体合伙人的名义共同提出商标注册申请。以全体合伙人的名义共同提出申请时应提交以下材料的复印件：
①负责人的身份证；
②营业执照；
③合伙协议。
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（3）农村承包经营户可以以其承包合同签约人的名义提出商标注册申请，申请时应提交以下材料的复印件：
①签约人身份证；
②承包合同。
（4）其他依法获准从事经营活动的自然人，可以以其在有关行政主管机关颁发的登记文件中登载的经营者名义提出商标注册申请，申请时应提交以下材料的复印件：
①经营者的身份证；
②有关行政主管机关颁发的登记文件。
（5）自然人提出商标注册申请的商品和服务范围，应以其在营业执照或有关登记文件核准的经营范围为限，或者以其自营的农副产品为限。
（6）对于不符合《商标法》第四条规定的商标注册申请，商标局不予受理并书面通知申请人。
申请人提供虚假材料取得商标注册的，由商标局撤销该注册商标。
（7）办理转让商标申请，受让人为自然人的，应参照上述事项办理。
十、特别声明
（一）以上内容不是国家工商行政管理总局或国家工商行政管理总局商标局的正式发文，因此，所有内容都是指导性的，没有任何法律约束力。
（二）以上内容于2007年2月修订，如果以后发生变动，或者在办理中与商标注册大厅接待人员的要求不一致的，应以接待人员的要求
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为准。
怎么注册商标？
。填写申请书式时，请认真阅读申请书式上的注释或填写说明，按要求认真填写。
2。根据2002年9月15日施行的《商标法实施条例》第十五条第二款规定，“商标注册申请等有关文件，应当打字或者印刷。”从2002年9月15日起，申请人提交的商标注册申请等有关书件必须打字或者印刷，对于手写的商标申请书件，商标局和商标评审委员会不予受理。
3。申请人可以直接在相应的申请书式上输入相关内容，然后用70g的A4（210mm×297mm）纸张打印。如果一份申请书式是两页，请用正反面打印。
4。由于申请书式是固定格式，请不要随意改变或改动申请书式的格式或位置。如果申请人改变或改动申请书式的格式或位置，商标局和商标评审委员会不予受理。
5。申请人的名称应与所提交证件中的名称一致。申请人为企业的，申请人的地址应与营业执照中的地址一致，但如果营业执照中的地址未冠有企业所在地的省、市、县名称的，申请人必须在其地址前加上省、市、县名称；申请人为自然人的，可以填写实际住所地址。
6。《商标注册申请书》中的“类别”及“商品/服务项目”，应根据申请人自己经营的商品或提供的服务，参照《商标注册用商品和服
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务国际分类》（尼斯分类）第八版以及商标局根据上述国际分类表修改的《类似商品和服务区分表》来填写。
7。未委托代理组织的，不需填写代理项目。所谓的“代理组织”是指在商标局备案的商标代理组织。
8。申请书上应加盖申请人的章戳。申请人是自然人的，应由本人用钢笔或签字笔在申请书上签名。
河北品牌谋求突围之道下篇
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装修要向“伪品牌”说不
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“拼天下”酒商标引导拼搏酒文化 http://s.yingle.com/w/cq/528499.html
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富源魔芋有了商标底气足
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德公司恶意抢注商标
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东阳查处侵权“红牛”饮料
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崇阳推进“商标富农”工程
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白水杜康商标维权 http://s.yingle.com/w/cq/528469.html
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温商海外“抄底”国际品牌
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句容一公司一天抢注22个商标
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制造销售冒牌发胶被判3年半
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“妮维雅”状告“欧美娜”赔http://s.yingle.com/w/cq/528460.html
12万
6年商标之争有结果
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争李白故里江油发函国工商局
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西宁工商连续作战查获大批涉嫌商标侵权的冒牌啤酒 http://s.yingle.com/w/cq/528454.html
腾中重工收购悍马得到了什么
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仲恺工商分局查获一批侵权“黑人牙膏” http://s.yingle.com/w/cq/528450.html
广交会涉日商标侵权案最多
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青海工商“保品牌 http://s.yingle.com/w/cq/528447.html
沈阳开查违法商标印刷企业
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台州市著名商标跟踪管理办法
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上海全力打好奥运商标保护战48起侵犯标志专有权案被查处 http://s.yingle.com/w/cq/528440.html
江苏产品万里行第二站进西安
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湖南省新增11个中国驰名商标
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中国办公用纸第一品牌“旗舰”商标遭遇侵权 http://s.yingle.com/w/cq/528435.html
开网店用商标拒绝假货
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浙江余姚创建农业品牌显成效
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印刷厂涉嫌商标侵权疑被“钓鱼” http://s.yingle.com/w/cq/528429.html
红牛变“DUO牛”旺仔变“哈仔”
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商标侵权被查 http://s.yingle.com/w/cq/528425.html
达娃仲裁结果姗姗来迟
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瞧这“老两口”宋丹丹太想歇了赵本山太有财了 http://s.yingle.com/w/cq/528421.html
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建立驰名商标退出机制势在必行
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“旅顺海带”品牌化身价倍增
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被起诉侵犯商标权雅戈尔遭千万索赔 http://s.yingle.com/w/cq/528414.html
“小角楼”商标拍卖撤销
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“鲁桓”战“鲁恒” http://s.yingle.com/w/cq/528411.html
盗版软件是商标侵权
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索尼仲裁夺回他人建站域名
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我国商标申请注册量连续6年居世界第一
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实施商标富农战略硕果累累
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“两岸咖啡”股东转让股权
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济南市认定57件著名商标
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注册商标专用权质押贷款启动
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黑龙江省委书记吉炳轩对该省商标工作作出批示创造并保护好黑龙江品牌 http://s.yingle.com/w/cq/528395.html
北新建材荣获建材行业冠军品牌
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伊敏工商商标战略促企业发展
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我市《知名商标认定和保护办法》出台 http://s.yingle.com/w/cq/528389.html
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民企品牌意识增强 http://s.yingle.com/w/cq/528387.html
超市售卖假冒金狮酱油
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未注册商标的困境和保护
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云南名人“浦在廷”竟成火腿商标 http://s.yingle.com/w/cq/528380.html
涉嫌侵犯商标权服装被查获
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为夺回积木外形商标权再申诉
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“稻花香”商标纠纷案开审
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营口市积极申报省名牌畜产品
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百丽&艾利 http://s.yingle.com/w/cq/528370.html
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3000万元请“李时珍”回鄂
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抢注草珊瑚域名南昌一市民被判侵权 http://s.yingle.com/w/cq/528367.html
“李白故里”商标之争背后
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XTools商标侵权案今日开庭
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黄河大峡谷商标遭长江抢注
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“商标王”卖商标一个8000万无人问
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821建材竟抢注豆腐渣商标专家建议可以提出异议 http://s.yingle.com/w/cq/528356.html
著名商标民企占8成三产新型服务业成新亮点 http://s.yingle.com/w/cq/528355.html
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天府可乐15年前被百事并购现试图索回品牌 http://s.yingle.com/w/cq/528353.html
西博会“中国驰名商标展”展馆
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梅河口电子商务中心添羽翼
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“九鹿王”商标争议案尘埃落定
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五芳斋在海外遭恶意抢注
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篇6：医疗器械注册检验申请流程
一、申请人提交材料目录：
资料编号
1、境外医疗器械注册申请表;
资料编号
2、医疗器械生产企业资格证明;
资料编号
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书;
资料编号
4、产品技术报告;
资料编号
5、安全风险分析报告;
资料编号
6、适用的产品标准及说明(两份);
资料编号
7、产品性能自测报告;
资料编号
8、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;
资料编号
9、医疗器械临床试验资料;
资料编号
10、医疗器械说明书;
资料编号
11、产品生产质量体系考核(认证)有效证明文件;
资料编号
12、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明;
资料编号
13、在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件;
资料编号
14、所提交材料真实性的自我保证声明。
二、对申请资料的要求：
(一)申报资料的一般要求：
1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件9的顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料应装订成册。
2、申报资料一式一份，申报资料应使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。
3、申报资料的复印件应清晰。
4、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。中文的签章执行[2004]499号文。
5、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规定情形的，可以补充申请。(二)申报资料的具体要求：
1、境外医疗器械注册申请表
医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。
2、医疗器械生产企业资格证明
(1)可以合法生产医疗器械的资格证明文件;
(2)复印件须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证;
(3)在有效期内(如有)。
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
(1)申报者的营业执照副本
①可以是复印件，但需加盖证书所属企业公章;
②在有效期内。
(2)代理注册委托书
应由生产企业签章。
4、产品技术报告
应由生产企业签章。
5、安全风险分析报告
应由生产企业签章。
6、产品标准
(1)标准文本;
(2)编制说明(适用于注册产品标准);
(3)申报产品应包含在产品标准范围内;
(4)采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的：
①生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，并由生产企业签章;
②生产企业承担产品上市后的质量责任的声明，并由生产企业签章;
③生产企业有关产品型号、规格划分的说明，并由生产企业签章。
(5)注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章，生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”，并由生产企业签章。
7、产品性能自测报告
(1)应当有主检人或者主检负责人、审核人签字，并由生产企业盖章;
(2)执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目，并由生产企业签章。
8、检测报告
(1)所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内;
(2)检测类型应为注册检测或全性能国家监督抽查检测;
(3)原件;
(4)在有效期内(执行《医疗器械注册管理办法》附件9第7条)。
注：执行《医疗器械注册管理办法》第十一条、第十二条、第十三条的规定的，应当提供相应的说明文件，并由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章。
9、医疗器械临床试验资料
(1)生产企业应当在两家以上(含两家)“国家药品临床研究基地”进行临床试验;
(2)试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告：
①临床试验合同应有承担临床试验的医疗机构及实施者签字并盖章;
②临床试验方案应有伦理委员会、承担临床试验的医疗机构及实施者盖章;
③临床试验报告应有临床试验负责人及临床试验人员签字并由试验主管部门盖章确认。
10、医疗器械说明书
(1)应提供说明书;省略说明书的应由生产企业出具说明文件，并由生产企业签章;
(2)应当由生产企业或其在中国的代表处签章。
11、产品生产质量体系考核(认证)有效证明文件
应当提交国家食品药品监督管理局对申请注册的医疗器械的生产质量体系考核报告。
12、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
(1)代理人的委托书由生产企业签章;
(2)代理人的承诺书由代理人签章;
(3)营业执照或机构登记证明由证书所属企业签章。
13、在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件
(1)售后服务的委托书由生产企业签章;
(2)受委托机构的承诺书由受委托机构签章;
(3)资格证明文件由证书所属企业签章。
14、所提交材料真实性的自我保证声明
(1)由生产企业或其在中国的代表处出具，并由生产企业或其在中国的代表处签章;
(2)声明中应列出提交材料的清单;(3)包括对承担法律责任的承诺。
三、进口二/三类医疗器械及体外诊断试剂产品注册流程图
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