2类医疗器械注册流程

2类医疗器械注册流程（精选8篇）

篇1：2类医疗器械注册流程

办理医疗器械经营许可证申请条件：

医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序：

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；

（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

4、法律责任：

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

◆ 注册流程

1、工商名称预先核准；

2、签署工商登记注册材料；

3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；

4、办理许可证

5、办理工商登记；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、组织机构代码登记；

8、办理税务登记；

9、开立银行基本帐户（纳税帐户）

10、去税务部门申请一般纳税资格认定（由我园区代为申请）

11、去税务部门进行税种核定及购买发票 税率 ◆ 征收方式 查帐征收 ◆ 税种税率 一般纳税人企业涉及主税种：增值税（17％）企业所得税，查帐征收（25%）

篇2：2类医疗器械注册流程

这两个标准化技术委员会与国际标准化组织的ISO TC 212和IEC 62 C标准技委会相对应，负责代表中国对国际标准草案投票表决，定期参加国际标委会的会议，制、修订和审查国家标准、行业标准、注册产品标准，为医疗器械监督管理提供技术法规。

全国医用临床实验室检验和体外诊断系统标准化技术委员会由中华医学会临床检验学会从玉隆主任担任主任委员，分设临床检验实验室管理、参考物质、体外诊断产品三个工作组。该标委会是ISO TC 212在中国的归口技术单位，为国际标准草案在国内征求意见后投票，并组织制定国家标准和行业标准和国际标准的转化工作。委托单位 接待室

检验合同签约 通知交费取报告 接收样品、标准； 预交检验费用 业务部

安排检验任务 检查检验进度 检验室 分配任务

检验负责人按标准 进行检测

检验负责人汇总、处理 原始数据

编制检验报告 授权签字人 审核检验报告 技术负责人 批准检验报告

不合格（试产注册）医疗器械检验受理 请提供如下文件：

经国家食品药品监督管理局复核的医疗器械注册产品标准（包括标准修改单），或国家标准或行业标准；

产品使用说明书应符合《医疗器械说明书管理规定》。检验样机（样品）

提供检验用的合格样机（样品）。样机（样品）的组成、配置应符合标准要求。体外诊断试剂应提供标准涉及的标准品和质控品。

篇3：上海注册医疗器械公司流程全解答

上海医疗器械公司注册条件及要求

注册医疗器械公司需具备以下条件：

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持参考：。

注册公司所需材料：

1、公司名字5-10个；

2、投资人身份证复印件；

3、公司经营范围；

4、投资人出资比例；

5、法人。

场地要求：

要求30平米以上的办公面积和15平米以上的仓库

1、房产证复印件3份：房东在上面签字或盖章，房屋用途要求：写字楼、商用、厂房；

2、租赁协议原件：公司法人签字或公司盖章；

3、温度计和湿度计；

4、货柜：开放式或封闭式皆可，和书架或文件柜类似；

5、客户需提供此办公面积的平面图原件：用A4纸手工画即可，不要求很严谨。但要在每个区域内标明用途，如：办公区、仓库、卫生间等；要求：办公场所有必要的桌椅、电话、电脑等办公设备。仓库地面整洁，最好有空调，通风，光线好。有防鼠措施。

人员要求：

1、公司负责人身份证，手机号码：清晰，正反面复印件，无学历要求；

2、公司法人身份证，手机号码：清晰，正反面复印件，无学历要求；

3、质量负责人身份证，手机号码：清晰，正反面复印件；

4、质量负责人学历证明原件及复印件各一份：二类、三类要求大专以上毕业。专业要求和

所申请的医疗器械相关，简历；

5、质量检查人身份证，手机号码：清晰，正反面

如何办理医疗器械公司、医疗器械经营许可证？

办理医疗器械公司、医疗器械经营许可证主要分为以下方面：

一、时间：2个半月左右

注意：公司成立过程中，全体股东需要来签字一次（浦东、徐汇、奉贤等区需法定代表人即可），质量负责人的人员需要来上海一次（个别区域质量管理人员也需到场）。

二、医疗器械公司设立材料清单：

1、全体股东的身份证复印件（原件核对）；

2、公司的名称；

3、各股东间的出资比例;

4、代理产品单位的授权书（加盖公章）

5、营业执照复印件

6、意向供应商的生产（经营）许可证复印件

7、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证不要过期或即将过期）。

8、法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份证原件到场（个别区域质量管理员不需要到场）。

9、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人）。

10、产品的宣传册（看场地时带上）。

11、注册地址房产证复印件（权利人签字或盖章）及租赁协议原件。

如何在上海申请二三类医疗器械公司？

各位欲在上海申请医疗器械公司的投资者，一般申请二、三类医疗器械公司时，需注册以下几点：

一、场地要求：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于35㎡,要求通风明亮.(适合普通类.血糖类,6815注射穿刺器械类.需要冷库类产品场地面积要更大)并按照药监局的要求布局。

二、医疗器械经营企业许可证申请材料：

1、首先获取《受理通知书》然后提交以下材料：

A、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。

B、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》。

C、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

D、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业)。

E、拟办企业质量检查人员的身份证、学历或者职称证明复印件；(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业)检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。

F、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。

G、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件。

H、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录。

I、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。J、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。

K、电子申报材料；(浦东药检需要)。

L、其它需提供的证明文件。

附：申请材料具体要求：

A、表格内容不能缺项，字迹清楚。

B、同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份。

C、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效。

三、药监看场地时以上4人必须到场，建议在场人员在5人左右,现场专业人员要熟悉代理产品的性能和专业知识.以便回答药监部门的提问.让最具专业的人员担任质量负责人.配合药监部门的检查.如对医疗管理制度不是太了解可以到网上搜索.也可以咨询本公司.本公司免费提供咨询。

四、以下是我们专业代理医疗器械客户所需准备的材料：

1、人员：有以下几点要求

A、实际检查时，要求至少4个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员－检验员。

B、对这4人的要求是：

a、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士.b、质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。

质量检查人员：与 质量负责人 要求一致。检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。

C、实际场地检查时，以上4人必须到场，建议在场人员在5人左右。

D、如果公司负责人是大专以上学历且医学专业可以兼任其中的职务。可以少一个人到场。

E、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码150-0073-4829。

2、须提供材料，有以下几点要求：

A、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件(要求字迹清楚)。

B、总代理商或厂家提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》或是《销售许可证》（必须具备），同时提供营业执照(必须)、税务登记证等复印件(最好提供)。

C、全体职工和公司签署的《用工合同》。

D、需提供，总代理商或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板，客户可以随意提供。总代理商需提供代理经销此产品的证明文件。

E、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。——没有特别模板，客户和厂商可以随意提供。

F、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准，最好能完全提供，提供一些也可以。以上所有复印件，必须加盖对方公司的红色公章。余下的文件等都由本公司提供。请

客户积极配合我们的工作.这样才能快速无误的拿到您公司的医疗器械许可证

上海个人独资医疗用品公司如何注册？

一、什么叫个人独资公司？

答：个人独资就是一个自然人投资，全部资产为投资人所有的营利性经济组织。是一种很古老的企业形式，个人担当企业的盈亏。个人独资的企业全部财产为投资个人所有，也是企业财产的唯一拥有者。所以企业的经营与管理事务有绝对的控制权与支配权，不受任何人的干预。

二、个人独资医疗用品公司与外商投资独资医疗用品公司的区别

1、资本的来源不同;个人独资医疗用品公司的资本来源中华人民共和国境内，而外商独资医疗用品公司的资本来源中华人民共和国境外

2、出资者不同;个人独资医疗用品公司出资只能是单个自然人，而外商独资医疗用品公司可以是单个自然人也可以是单个法人

3、设立依据不同;个人独资医疗用品公司依据个人独资企业法设立，而外商独资医疗用品公司依据外资企业法设立

4、责任承担不同;个人独资医疗用品公司承担无限责任，而外商独资医疗用品公司承担有限责任公司

三、个人独资医疗用品公司条件

1、个人独资医疗用品公司投资人必须是一个自然人，而且是中国华人共和国的自然人

2、企业名称合法;独资企业的名称中不得使用“有限责任”等字样

3、有投资人申报出资

4、有固定的生产经营场所场

四、个人独资企业设立申请

1、个人独资企业以其主要办事机构所在地为住所

2、投资人的姓名和居所

3、投资人的出资额和出资方式

4、经营范围

5、投资人身份证明

3、生产经营场所使用证明等文件

五、个人独资医疗用品公司的事务管理

1、由个人独资企业投资本人对本企业的经营事务直接进行管理

2、由个人独资企业的投资人委托其他具有民事行为能力的人负责企业的事务管理

3、个人独资企业的投资聘用其他具有民事行为能力的人负责企业的事务管理

上海医疗器械公司注册若干问题解答

医疗器械，分门别类非常复杂，正常情况下，医疗器械根据不同的经营范围分为一类、二类、三类。医疗器械公司注册，对场地和材料方面也有严格的要求，成功申办一家医疗器械公司，需要走的程序很多，下面，我们从医疗器械的分类、经营医疗器械所需条件、申办材料等方面，提供2012年医疗器械公司申办运营最新解答。

一、三大类医疗器械分别指什么？

一类医疗器械是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类医疗器械是指：指产品机理已取得国际国内认可，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类医疗器械是指：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二、申办注册医疗器械公司需具备哪些条件？

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

5、办公面积90平米以上。

三、申办注册医疗公司需准备哪些材料？（公司注册资金必须50万以上）

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

（1）、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（3）、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

（4）、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件；

（8）、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

（9）、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

（10）、电子申报材料；

备注：医疗器械公司根据经营范围不同，可能需要办理相关行业准入的证照，经营范围为“

二、三类的医疗器械”注册企业，须申请《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营许可证》是由市食品药品监督管理局和申请企业经营所在地的食品药品监督局分局审批，日常监管由该分局负责。企业拆分、合并或者跨原管辖地迁移，都应按照规矩重新申请《医疗器械经营许可证》。

篇4：上海二三类医疗器械公司注册流程

申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡

并按照药监局的要求布局（由代理方指导）

第一步 工商查名

所需材料：

1.名称预先核准申请书

2.投资人身份证明

3.注册资金、出资比例

办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日

二三类医疗器械公司注册相对较麻烦，如果想了解更多医疗器械知识，可登录相关网站：

第二步 医疗器械经营企业许可证申请

（一）《受理通知书》

所需材料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；

（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；

（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；

（10）电子申报材料；(浦东药检需要)；

（11）其它需提供的证明文件。

附：申请材料具体要求：

（1）表格内容不能缺项，字迹清楚

（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份

（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

（二）《医疗器械经营企业许可证》

（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

办理时间：材料齐全受理后，25个工作日

第三步 工商注册

所需材料：

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；

2、企业名称预先核准通知书；

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；

5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；

6、董事会决议（全体董事签名）；

7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

（1）任命书（国有独资）；

（2）委派书（委派单位盖章）；

（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；

（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；

10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；

11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

办理时间：材料齐全后，5个工作日

工本费：视注册资金而定

第四步 机构代码

所需材料：

1、营业执照正副本（原件、复印件）

2、法人代表身份证明

办理时间：正常为5个工作日；加急为1个工作日

第五步 税务登记

所需材料：与工商材料相同

另需：

1、税务登记表4份

2、机构代码证

以上材料需要2套

篇5：注册文化传播类公司的流程

一、文化传播公司名称核定

1、有限公司的全体股东或股份有限公司的全体发起人签署的公司名称预先核准申请书;

2、股东或发起人的法人资格证明或自然人的身份证明(身份证或经工商行政管理局加盖公章的公司《企业法人营业执照执照》复印件);

3、股东照片两张、非沪籍股东的暂住证、计生证;

4、股东联系电话;

5、股东授权委托书;

6、公司注册资金;

7、公司主要经营范围;

二、文化传播公司工商注册登记程序

1、公司董事长签署的设立登记申请书;

2、全体股东签署的授权委托书;

3、公司章程;

4、验资证明;

5、股东照片(各四张);

6、股东身份证原件及户籍证明;

7、股东个人简历(各一份);

8、暂住证、待业证原件;

9、法人股东的法人资格证明;

10、雇工名单(18--24岁男性兵役状况证明、30岁以下学历证明等);

11、场地使用证明;

12、确定经营范围;

13、载明公司董事、监事、经理姓名、住所的 文件及有关委派、选举或者聘用的证明;

14、公司法定代表的任职文件和身份证明;

15、企业名称预先核准通知书;

篇6：2类医疗器械注册流程

上海外商食品贸易类公司流程操作流程：

一、所需材料如下：

1、外国公司或个人开业证明或护照复印件，需中国驻当地大使馆认证，原件2份

2、外国公司或个人银行资信证明原件2份

3、外国公司法定代表人身份zheng或护照复印件

4、拟设外资贸易类公司法定代表人简历及2寸免冠彩照2张（拟设董事会的，需董事会成员名单及委派书，护照身份证复印件，照片2张）

5、拟设外资贸易类公司名称字号5个以上

6、拟设外资贸易类公司经营范围

7、房屋产权证复印件，房屋租赁合同原件，需房地产管理局备案

8、注册地址样品间的平面图，三个健康证

9、外国公司介绍，外国公司在沪投资公司的申请书

10、委托本公司委托书3份

以上文件中文翻译件

二、办理流程及时间：

1、查名-5个工作日

2、办理卫生许可证-20个工作日

3、办理批准证书-15至30个工作日

4、办理工商营业执照及ke章-10个工作日

5、办理组织机构代码证-2个工作日

6、办理税务登记证-7个工作日

7、办理外汇登记证-2个工作日

8、办理统计证-1个工作日

9、办理财务登记证-5个工作日

10、外经贸委培训-5个工作日

11、海关登记-5个工作日

12、国家外汇管理局进出口核销-1个工作日

13、电子口岸登记-5个工作日

以上办理时间供参考，实际以政府部门审批时间为准。

三、政府规费：（单位：人民币）

1、查名0元

2、卫生许可证100元

3、办理批准证书10元

4、工商登记1216元

5、组织机构代码证148元

6、外汇开户许可证500元

7、税务登记证20元

8、统计证20元

9、财政登记证20元

10、ke章400元（公安局备案）

11、外经贸委培训200元/人

12、海关登记90元

13、国家外汇管理局进出口核销300元

篇7：2类医疗器械注册流程

材料

涉及前置审批的网站范围：生产经营药品、医疗器械等的企业，并将产品放在互联网上展示（不是在线销售）的，需要前置审批；生产经营药品、医疗器械等的企业单纯做企业宣传，没有将产品放在互联网上展示的，不需要前置审批。申请需提交的材料：

申请人应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》（点击下载）（或到吉林省政务大厅领取），向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，同时提交以下材料：

（一）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；

（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；

（三）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

（四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

（五）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

（六）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

（八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

申请人填好后盖章，交给吉林省政务大厅5楼。省食品药品监管局将派专人到申请人的企业实地踏查，合格后，发给申请人《互联网药品信息服务资格证书》；不合格的，管局应提出具体不合格之处，申请人应及时整改。

申请处理时间：药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，具体处理完结的时间没有规定。注意事项：

1、申请人必须是法人，不能是个人；

2、申请人不能在网站上发布药品或医疗器械的广告，否则要办理《互联网药品广告许可证》；

3、申请人在网上发布的药品或医疗器械的信息必须是无偿浏览的，否则需要办理《经营性互联网药品信息服务资格证书》，手续比较繁琐，且需要国家局审核批准；

4、要有计算机专业人员（可以通过毕业证书或专业证书等来界定）、设施（可上网的电脑），并制定相关制度。制度的具体内容可以到网上查找；

5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。（可以通过毕业证书或专业证书等来界定）

6、互联网药品信息服务管理遵守属地管理的原则，若申请单位与其网站为异地，应在网站所在地办理互联网药品信息服务申请手续。比如你的单位在长春，而网站在广东，那么您需要到广东省食品药品监管局办理申请；

7、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前６个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

8、建议您仔细研读《互联网药品信息服务管理办法》，并积极与省食品药品监管局的相关部门配合，只要手续齐全、信息真实，一般都不难申请。

篇8：2类医疗器械注册流程

根据《劳动合同法》第57条的规定，劳务派遣单位的注册资本不得少于50万元。关于注册资本，《公司法》第26条规定，“有限责任公司注册资本的最低限额为人民币三万元。”第81条规定，“股份有限公司注册资本的最低限额为人民币五百万元。”而劳务派遣单位的设立，除了满足《公司法》关于企业法人设立的基本条件外，还须符合特别规定，即注册资本不得少于50万元。

劳务派遣的社会风险很大，在整个劳务派遣过程中，劳务派遣机构是劳务派遣的主体，派遣机构的实力和信誉对劳务派遣的秩序和效果至关重要，而且，派遣机构是法定雇主，必须负担全部的法律责任，必要时还要和要派公司理清事件发生的原因，索取赔偿，同时也有可能还要承担连带责任，这都要求派遣机构具备相当的财力和实力。因此，应当对派遣机构的资格实行较之一般企业法人更严格的管理。规定50万元的注册资金可以提高派遣机构的设立门槛，一定程度上把不具备实力的企业排除在外，这样才能更好地保障劳动者的利益。

当然，为了从根本上杜绝劳务派遣单位推卸其雇主责任或者无力承担雇主责任的现象，在一些国家还规定了更加严格的资格要求，包括须取得劳务派遣许可证、具有一定数量的专业技能达到一定等级的从业人员、有健全的管理制度、有不低于法定数额的风险担保金等，这样可以更好地规范劳务派遣市场，更好地保护派遣工权益。除了注册资本之外，我国《劳动合同法》未作其他特别要求。

劳务派遣单位设立的《公司法》规定

根据《劳动合同法》第57条的规定，劳务派遣单位应当依照《公司法》的有关规定设立。如《公司法》第3条规定，“公司是企业法人，有独立的法人财产，享有法人财产权。公司以其全部财产对公司的债务承担责任。”第6条规定，“设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。”第23条规定，“设立有限责任公司，应当具备下列条件：

（一）股东符合法定人数；

（二）股东出资达到法定资本最低限额；

（三）股东共同制定公司章程；

（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；

（五）有公司住所。”第77条规定，“设立股份有限公司，应当具备下列条件：

（一）发起人符合法定人数；

（二）发起人认购和募集的股本达到法定资本最低限额；

（三）股份发行、筹办事项符合法律规定；

（四）发起人制订公司章程，采用募集方式设立的经创立大会通过；

（五）有公司名称，建立符合股份有限公司要求的组织机构；

（六）有公司住所。”根据《公司法》的相关规定，劳务派遣单位须依法设立，有一定的财产或经费，有自己的名称、组织机构、组织章程和场所，能够独立承担民事责任。但我国《劳动合同法》对劳务派遣单位的组织形式未作规定，可推知：劳务派遣单位既可以是国有独资公司，也可以是有限责任公司，还可以是股份有限公司。

2．劳务派遣单位设立的特别规定

根据《劳动合同法》第57条的规定，劳务派遣单位的注册资本不得少于50万元。关于注册资本，《公司法》第26条规定，“有限责任公司注册资本的最

低限额为人民币三万元。”第81条规定，“股份有限公司注册资本的最低限额为人民币五百万元。”而劳务派遣单位的设立，除了满足《公司法》关于企业法人设立的基本条件外，还须符合特别规定，即注册资本不得少于50万元。

劳务派遣的社会风险很大，在整个劳务派遣过程中，劳务派遣机构是劳务派遣的主体，派遣机构的实力和信誉对劳务派遣的秩序和效果至关重要，而且，派遣机构是法定雇主，必须负担全部的法律责任，必要时还要和要派公司理清事件发生的原因，索取赔偿，同时也有可能还要承担连带责任，这都要求派遣机构具备相当的财力和实力。因此，应当对派遣机构的资格实行较之一般企业法人更严格的管理。规定50万元的注册资金可以提高派遣机构的设立门槛，一定程度上把不具备实力的企业排除在外，这样才能更好地保障劳动者的利益。

当然，为了从根本上杜绝劳务派遣单位推卸其雇主责任或者无力承担雇主责任的现象，在一些国家还规定了更加严格的资格要求，包括须取得劳务派遣许可证、具有一定数量的专业技能达到一定等级的从业人员、有健全的管理制度、有不低于法定数额的风险担保金等，这样可以更好地规范劳务派遣市场，更好地保护派遣工权益。除了注册资本之外，我国《劳动合同法》未作其他特别要求。

在上海如何注册公司二、三类医疗许可证？ 答：

注册二、三类医疗许可证基本要求： A、房子要求：

1、一般面积要求80个平米以上，其中50平米是仓库，30平米是办公。

2、如果在实际中需要购买文件柜之类的，将由我们替客户购买，发票根据实际发生额向客户报销。将不超过300元。人员：有以下几点要求需要客户提供

1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员

2、对这3人的要求是：

公司注册负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际管理。

质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。二类，要求此人中专以上毕业；三类，要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历，根据简历，提供此人最近

一家工作单位出具的离职证明（加盖工作单位红色公章）。质量检查人员：与 质量负责人 要求一致。

3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，还包括销售、仓库负责人等职位的人。（实在没有，3人也可以）

4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。材料：有以下几点要求需要客户提供

1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

4、需提供，总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板，客户可以随意提供。总代需提供代理经销此产品的证明文件。

5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。——没有特别模板，客户和厂商可以随意提供。

6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准，最好能完全提供，提供一些也可以，但必须提供一些。

7、针对每种三类医疗器械产品，提供每种产品的外包装各2份。

在上海注册演出公司与经纪公司区别有哪些？ 答：

1、国家关于从事营业性演出活动管理的规定主要有国务院《营业性演出管理条例》和文化部《营业性演出管理条例实施细则》，以上法规和规章可以通过文化部网站查阅

2、演出公司可以从事演出活动的策划、组织、联络、制作、营销、代理等服务{涉外演出和涉港澳台演出资格须获文化部批准}；演出经纪公司只能从事演出的代理、行纪、居间等经纪活动。

3、从事演出经纪活动必须先取得《营业性演出许可证》和工商营业执照后，才可进行营业性演出活动。

4、演出许可证的申请，在本市可以到上海市文化广播影视管理局行政事务受理中心办理。但应当注意，目前演出公司和演出经纪公司的设立，还没有对外资开放。

5、验资机构验资证明可以向国家确认其资格的会计师事务所申请开具。

6、企业名称核准书是分别向文化行政部门申办许可证和向工商行政部门申办营业执照的前臵条件。

劳务派遣类公司注册流程及所需资料有哪些？ 答：

在上海注册劳务派遣类公司须知

1）、上海注册劳务派遣类公司执照中包括： 1.营业执照正、副本

2.组织机构代码证正、副本 3.代码IC卡

4.税务登记证（国税、地税）正、副本

5.公司章、财务专用章、法人章、发票专用章、股东章各一枚 2）、上海注册劳务派遣类公司流程：

1.核名（预先起名，提供给我们，我们去查询）

2、去银行开立公司验资户，再到师务所出具验资报告（也可以委托我公司代办，出具验资报告）3）.注册公司

到工商局领取公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东（发起人）名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、验资报告一起交给工商局。大概3个工作日后可领取执照。

4）.凭营业执照，到公安局指定的刻章社，去刻公章、财务章。后面步骤中，均

需要用到公章或财务章。

5）.到质量监督局办理企业组织机构代码证

.凭营业执照到技术监督局办理组织机构代码证。办理时间1天即可出。6）.去银行开基本户

凭营业执照、组织机构代码证，去银行开立基本帐号。7）.办理税务登记

领取执照后，30日内到当地税务局申请领取税务登记证。一般的公司都需要办理2种税务登记证，即国税和地税。费用是各40元，共80元。办理税务登记证时，必须有一个会计，因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身份证。你可先请一个兼职会计，小公司刚开始请的兼职会计一般200元工资就可以了。8）.申请领购发票

如果你的公司是销售商品的，应该到国税去申请发票，如果是服务性质的公司，则到地税申领发票。

上海注册劳务派遣类公司的流程

劳务派遣单位设立的《公司法》规定

根据《劳动合同法》第57条的规定，劳务派遣单位应当依照《公司法》的有关规定设立。如《公司法》第3条规定，“公司是企业法人，有独立的法人财产，享有法人财产权。公司以其全部财产对公司的债务承担责任。”第6条规定，“设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。”第23条规定，“设立有限责任公司，应当具备下列条件：

（一）股东符合法定人数；

（二）股东出资达到法定资本最低限额；

（三）股东共同制定公司章程；

（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；

（五）有公司住所。”第77条规定，“设立股份有限公司，应当具备下列条件：

（一）发起人符合法定人数；

（二）发起人认购和募集的股本达到法定资本最低限额；

（三）股份发行、筹办事项符合法律规定；

（四）发起人制订公司章程，采用募集方式设立的经创立大会通过；

（五）有公司名称，建立符合股份有限公司要求的组织机构；

（六）有公司住所。”根据《公司法》的相关规定，劳务派遣单位须依法设立，有一定的财产或经费，有自己的名称、组织机构、组织章程和场所，能够独立承担民事责任。但我国《劳动合同法》对劳务派遣单位的组织形式未作规定，可推知：劳务派遣单位既可以是国有独资公司，也可以是有限责任公司，还可以是股份有限公司。

2．劳务派遣单位设立的特别规定

根据《劳动合同法》第57条的规定，劳务派遣单位的注册资本不得少于50万元。关于注册资本，《公司法》第26条规定，“有限责任公司注册资本的最低限额为人民币三万元。”第81条规定，“股份有限公司注册资本的最低限额为人民币五百万元。”而劳务派遣单位的设立，除了满足《公司法》关于企业法人设立的基本条件外，还须符合特别规定，即注册资本不得少于50万元。

劳务派遣的社会风险很大，在整个劳务派遣过程中，劳务派遣机构是劳务派

遣的主体，派遣机构的实力和信誉对劳务派遣的秩序和效果至关重要，而且，派遣机构是法定雇主，必须负担全部的法律责任，必要时还要和要派公司理清事件发生的原因，索取赔偿，同时也有可能还要承担连带责任，这都要求派遣机构具备相当的财力和实力。因此，应当对派遣机构的资格实行较之一般企业法人更严格的管理。规定50万元的注册资金可以提高派遣机构的设立门槛，一定程度上把不具备实力的企业排除在外，这样才能更好地保障劳动者的利益。

当然，为了从根本上杜绝劳务派遣单位推卸其雇主责任或者无力承担雇主责任的现象，在一些国家还规定了更加严格的资格要求，包括须取得劳务派遣许可证、具有一定数量的专业技能达到一定等级的从业人员、有健全的管理制度、有不低于法定数额的风险担保金等，这样可以更好地规范劳务派遣市场，更好地保护派遣工权益。除了注册资本之外，我国《劳动合同法》未作其他特别要求。

注册上海内资公司需要的资金是多少？ 答：

按照行业分类 1）、咨询服务

1.管理咨询公司:3万

2、志利事务所:30万

3、审计事务所：30万

4、律师事务所：10万

5、商标事务所：3万

6、会计师事务所：3万

7、企业登记代理事务所：3万

8、资产评估有限公司：30万

9、产权经纪有限公司：100万

10、市场调查有限公司：3万

11、企业策划有限公司：3万

12、人才中介机构：3万

13、认证机构：3万

14、（外资、内次）旅行社：150/30万

15、广告有限公司：3万

16、拍卖公司：100万

17、租赁公司：50万

18、典当行：300-500万

19、展览服务有限公司：3万 20、工程设计有限公司：3万 2）房产：

1、房地产经纪有限公司：3万

2、房地产咨询有限公司：3万

3、房地产代理有限公司：3万

4、房地产开发有限公司：500万

3）贸易：

1）、国内贸易公司：10万 2）、国际贸易公司：50万

4）、投资服务

1、投资咨询有限公司:3万元

2、投资顾问有限公司:3万元

3、投资管理有限公司:3万元

4、投资有限公司:3000万

5、创业投资有限公司:3000万

6、资产经营有限公司:3000万

7、高科技投资有限公司:3000万 5)、物流类

1、国际货运代理有限公司（海运）： 500 万

2、国际货运代理有限公司（空运）： 300 万

3、国际货运代理有限公司（陆地）： 200 万

4、物流有限公司： 3 万

5、储运有限公司： 3 万

6、运输有限公司： 3万

7、汽车租赁有限公司： 3万

8、船务公司 ：3万 6）、金融类

1、银行

2、期货经纪公司： 3000 万

3、保险资产管理公司 ： 3000 万

4、汽车金融公司 ： 5 亿元

注册劳务输出公司需要注意哪些？ 答：

1）注册劳务输出公司需知

劳务输出是指给国外劳务市场提供劳动力，注册这样的劳力公司需要符合以下条件：

其一、派遣劳务外出就是劳务派遣注册资本应达到50万元 其

二、劳动就业应取得劳动局核发的审批证书

2）注册劳务输出所需要材料

1、股东、法人身份及复印件联系方式；

2、公司名字、经营范围；

3、注册资本及出资比例；

4、注册地之租赁协议和房产复印件（注册在开发区可由开发区提供）；

5、财务人员上岗与身份复印件

4）注册人才中介公司流程（1）工商名称预先核准；（2）签署工商登记注册材料；

（3）开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；（4）办理工商登记；（5）组织机构代码登记；（6）办理税务登记；（7）开立公司基本帐户

5）注册汽车维修所需要时间（1）名称查询需要1-2个工作日

（2）验资出报告需要5个工作日左右（3）交工商出营业执照需要5个工作日（4）办理组织代码需要1-2个工作日（5）办理税务登记证需要1-5个工作日（6）银行开设基本帐户需要5个工作日以上

上海公司注册后，增值税申请条件有哪些？ 答：

增值税一般纳税人概述

增值税一般纳税人资格检验（简称“一般纳税人年检”），是指国家税务机关按对原已认定为“增值税一般纳税人”的纳税人，根据税法及有关规定，对其一般纳税人的资格进行审核，以确定是否保留的制度。

增值税一般纳税人办理流程

（一）一般纳税人年检，由上海市国家税务局统一组织，在每年年初以通告或通知的方式作出部署。年检的具体工作，由各区、县国家税务局和直属分局负责实施。

（二）一般纳税人下载《年检申请审核表》（一式四份）并按填表说明的要求填写后，需签字盖章，附《税务登记证》副本、财务报表、增值税专用发票使用情况表（汇总），一并报主管税务机关。

（三）主管税务机关收到《年检申请审核表》及有关资料后，对照国家税务总局和上海市国家税务局关于增值税一般纳税人的认定标准及有关规定进行审核。

（四）税务机关作出年检结论后，以书面形式通知一般纳税人，并在结果通知上加quot;上海市国家税务局××分局（或××区、县国家税务局）增值税一般纳税人年检审批专用章“。《年检申请审核表》（其中一份）、《税务登记证》副本、财务报表等资料与结果通知书一并退还给一般纳税人。

（五）年检合格的一般纳税人，凭《上海市增值税一般纳税人年检合格通知书》，带好《发票领购证（簿）》和《税务登记证》副本，到主管税务机关，由税务部门在两证（簿）上加贴年检合格标识。

增值税一般纳税人相关政策

根据《增值税一般纳税人申请认定办法》的规定：

1、凡增值税年应税销售额在180万以上的商业企业，以及年应税销售额30万元以上的非商业企业，且财务核算健全的，原则上可认定为增值税一般纳税人。

2、凡增值税年应税销售额在180万元以下的商业企业，以及年应税销售额

30万元以下的非商业企业，均应向主管税务机关申报，税务机关按小规模纳税人征税办法确定征收率。

3、商业企业是指从事货物批发或零售的企业、企业性单位和个人，以及从事货物批发或零售为主，并兼营货物生产或提供应税劳务的企业、企业性单位和个人。从事货物批发或零售为主，是指该项行为的销售额占各项应征增值税行为的销售额合计比重在50%以上的。

办理事项:一般纳税人认定、取消、年检及升降级管理国税局

办理事项:一般纳税人认定、取消、年检及升降级管理

审批形式:核准

办事程序:受理 核准

申报材料认定：

1、申请报告；

2、《增值税一般纳税人申请认定表》一式三份；

3、防伪税控联系单；

4、法人代表身份证、办税人员身份证及办税证复印；

5、营业执照、税务登记证复印件；

6、银行帐号证明（基本存款帐户开户许可证）；

7、购买保险箱发票复印件；

8、税务代理、咨询证书；

9、纳税人的经营场地证明（参照新办）；

10、财务报表（提供申请前一个月的财务报表）；

11、有关合同、章程；

12、对外地驻绍分支机构构还应提供总机构所在地的国税税务登记证，增值税一般纳税人有效证件、董事会决议复印件。年审：

1、工商营业执照复印件

2、《增值税一般纲税人资格证书》；

3、发票领购薄；

4、上一企业的损益表、负债表等财务报表；

5、《增值税一般纳税人年审表》；

6、《增值税一般纳税人类管理申请表》

承诺时限:15个工作日

收费标准:年审费30元，其他不收费

如何在上海注册家电公司？ 答：

1、企业名称预先登记

持股东（投资人）资格证明领取《名称（变更）预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》→填表→ 交表→ 领取《企业名称预先核准通知书》

2、企业设立登记 出示《企业名称预先核准通知书》→领取《企业设立登记申请书》；同时领取《企业设立登记申请书》等有关表格

3、交存企业注册资金

股东之一本人当面出示所有股东的身份证原件→填写入资单→存入注册资金→领取入资原始进帐单 提供材料：

⑴《企业名称预先核准通知书》或《企业名称变更核准通知书》原件及复印件，股东名录一份；

⑵所有股东身份证原件及复印件，并在复印件注明各股东入资金额，法人单位出资的提交出资单位营业执照副本原件及复印件（加盖公章）； ⑶注册资金；

①自然人出资：现金或银行通存通兑存折或卡；

②法人出资：出资单位支票和新成立法人的人名章及委托书。

4、办理法定验资手续 提供材料：

⑴《名称预先核准通知书》； ⑵《企业设立申请书》； ⑶由入资银行开具的入资单； ⑷全体股东资格证明； ⑸公司章程；

5、工商注册的审批、领取营业执照

填写并提交《企业设立登记申请书》等材料→领取《准予设立（变更、注销、撤销）登记（备案）通知书》→5个工作日后持《准予设立（变更、注销、撤销）登记（备案）通知书》→交费→领取营业执照正副本 提交材料：

⑴《企业设立登记申请书》； ⑵公司章程；

⑶法定验资报告；

⑷《企业名称预先核准通知书》及《预核准名称投资人名录表》； ⑸股东资格证明；

⑹《指定（委托）书》需法定代表人签字；

⑺经营范围涉及许可项目的，应提交有关审批部门的批准文件；

6、企业印章备案及刻制

7、企业法人代码登记

领表→填表→提交单位公章等资料→交费→（办理时限过后）领取组织机构代码证书

提供材料：

⑴营业执照副本原件及复印件； ⑵单位公章；

⑶法人代表身份证原件及复印件（非法人单位提交负责人身份证原件及复印件）； ⑷单位邮编、电话、正式职工人数。

8、税务登记 提供材料：

⑴企业法人营业执照副本复印件一份；

⑵法定代表人或负责人的身份证复印件一份（外籍人员为护照复印件一份）； ⑶企业办税人员身份证复印件一份；

⑷企业组织机构统一代码证复印件一份； ⑸提供企业银行开户许可证复印件一份；

⑹办理新办税务登记的纳税人还要提供营业执照所在地的街道和乡街的名称。

9、开设银行账号 提供材料：

⑴企业法人营业执照正、副本原件及复印件； ⑵组织机构代码证书正、副本原件及复印件； ⑶国税、地税税务登记证正、副本原件及复印件； ⑷法定代表人身份证原件及复印件； ⑸公章、财务章、法人章。

增值税一般纳税人认定的条件有哪些？ 答：

（一）凡增值税年应税销售额在80万元以上（含本数）的商业企业，或者年应税销售额在30万元以上（含本数）的非商业企业，应认定为增值税一般纳税人。

商业企业是指从事货物批发或零售的企业、企业性单位和个人，以及从事货物批发或零售为主，并兼营货物生产或提供应税劳务的企业、企业性单位和个人。

从事货物批发或零售为主，是指该项行为的销售额占各项应征增值税行为的销售额合计比重在50%以上的。

（二）由于新办小型商贸批发企业尚未进行正常经营，对其一般纳税人资格，一般情况下需要经过一定时间的实际经营才能审核认定。但对具有一定经营规模，拥有固定的经营场所，有相应的经营管理人员，有货物购销合同或书面意向，有明确的货物购销渠道（供货企业证明），预计年销售额可达到180万元以上的新办商贸企业，经主管税务机关审核，也可认定其为一般纳税人，实行辅导期一般纳税人管理。

（三）注册资金在500万元以上，人员在50人以上的新办大中型商贸企业，提出一般纳税人资格认定申请的，经主管税务机关案头审核、法定代表人约谈和实地查验，确认符合规定条件的，可直接认定为一般纳税人，不实行辅导期一般纳税人管理。

（四）对新办工业企业增值税一般纳税人的认定，主管税务机关也应及时组织对纳税人的实地查验，核实是否拥有必要的厂房、机器设备和生产人员，是否具备一般纳税人财务核算条件。经现场核实，对符合有关条件的，应及时给予认定，不符合条件的不得认定。

二、申请

（一）企业应提出书面申请报告，并提供下列有关证件、资料：

1、营业执照；

2、有关合同、章程、协议书；

3、银行帐号证明；

4、法人身份证复印件；

5、税务机关要求提供的其他有关证件、资料。

（二）主管税务机关对企业提交的申请报告有关证件、资料进行初审，不同意纳税人申请的，将材料退回纳税人；同意纳税人申请的，发给《增值税一般纳税人申请认定表》。

（三）纳税人如实填写《增值税一般纳税人申请认定表》后，连同有关证件、资料报主管税务机关审核认定。

三、审核

（一）对企业填报的《增值税一般纳税人申请认定表》，主管税务机关应在收到之日起三十日内审核完毕。

（二）符合增值税一般纳税人认定条件的，认定为一般纳税人或辅导期一般纳税人，并通知纳税人接受培训。

（三）不符合认定条件的，不予认定为增值税一般纳税人或辅导期一般纳税人，并通知纳税人办理增值税小规模纳税人认定手续。

四、增值税一般纳税人资格检验

（一）办事条件

在每年3月1日或税务机关规定的年检开始之日前已被认定为增值税一般纳税人或辅导期一般纳税人的纳税人。

（二）办事程序

1、每年年检开始前，应向主管税务机关领取《年检申请审核表》，按申请表中各栏目逐项填写完毕，签字盖章。

2、纳税人将填写好的《年检申请审核表》送交主管税务机关，并提供以下资料：

a、国税税务登记证副本； b、财务决算报表；

c、增值税专用发票使用情况表（汇总）； d、法人身份证复印件；

e、主管税务机关要求提供的其他资料。

3、主管税务机关对纳税人提供的《年检申请审核表》及上述资料，按规定进行审核，作出年检结论，以书面形式通知一般纳税人，并将《年检申请审核表》（其中一份）、国税税务登记证件副本、财务决算表等资料退还给一般纳税人。

4、年检合格的一般纳税人，凭《上海市增值税一般纳税人年检合格通知书》，带好国税税务登记证副本和《发票购用印制簿》到主管税务机关，由税务部门在上述“证、簿”上加贴“上海市增值税一般纳税人年检合格（XXXX年）”标识。

（三）办事时限

一般纳税人年检的起止日期为每年3月1日至5月31日（另有规定的除外）。

（四）办事结果

年检合格；取消一般纳税人资格；停止抵扣进项税额、停止使用增值税专用发票。

公司注册后，什么是小规模纳税人？ 答：

1、什么是小规模纳税人？

凡是不符合一般纳税人标准的纳税人，一律认定为小规模纳税人。

2、小规模纳税人符合的条件

（1）从事货物生产或者提供应税劳务的纳税人，以及以从事货物生产或者提供应税劳务为主，并兼营货物批发或者零售的纳税人，年应征增值税销售额在 50万元以下（含本数，下同）的；

（2）除本条第一款第（一）项规定以外的纳税人，年应税销售额在80万元以下的。

本条第一款所称以从事货物生产或者提供应税劳务为主，是指纳税人的年货物生产或者提供应税劳务的销售额占年应税销售额的比重在50%以上。

3、小规模纳税人的税率是多少？

工业小规模纳税人销售货物或者应税劳务的征收率是6%，商业小规模纳税人销售货物或者应税劳务的征收率是4%。

4、怎样计算小规模纳税人的应纳税额？ 小规模纳税人销售货物或者应税劳务，按照销售额和条例规定的征收率计算应纳税额，不得抵扣进项税额。

小规模纳税人应纳税额的计算公式是：应纳税额＝销售额×征收率。

小规模的纳税人与一般纳税人的区别有哪些？ 答：

小规模的纳税人定义：凡是不符合一般纳税人标准的纳税人，一律认定为小规模纳税人。

一般纳税人的定义：是指年应征增值税销售额（以下简称年应税销售额，包括一个公历内的全部应税销售额）超过财政部规定的小规模纳税人标准的企业和企业性单位。

①使用发票不同。小规模纳税人销售只能使用普通发票,不能使用增值税专用发票，购买货物与一般纳税人相同，可以收普通发票也能收增值税专用发票，二者收取增值税专用发票后帐务处理不同.一般纳税人按价款部分入成本,税款部分入”应交税金--应交增值税--进项税额“帐户;小规模纳税人则按全额进入成本.②应交税金的计算方法不同。一般纳税人按”抵扣制"计算税金,即按销项减进项后的余额交税.小规模纳税人按销售收入除于（1+适用税率）后的金额再乘税率计算应交税金，工业6％，商业4％。

③税率不同，一般纳税人分为0税率、13%税率、17%税率。小规模纳税人，商业企业按4%；工业企业按6%，（免税的除外）。

一、认定条件：

1）主要从事生产或提供应税劳务（特指加工、修理修配劳务）的：年销售额在100万元以上的，可以认定为一般纳税人，100万以下的为小规模；2）主要从事货物批发零售的：年销售额180万以上的可以认定为一般纳税人,180万以下为小规模。工业企业年销售额在100万以下的,商品流通企业年销售额在180万以下的,属于小规模纳税人;反之,为一般纳税人。

二、税收管理的规定：

1）一般纳税人：销售货物或提供应税劳务可以开具增值税专用发票；购进货物或应税劳务可以作为当期进项税抵扣；计算方法为销项减进项。

2）小规模：只能使用普通发票；购进货物或应税劳务即使取得了增值税专用发票也不能抵扣；计算方法为销售额×征收率。

三、税率与征收率：

1）一般纳税人：基本税率17％，税法还列举了5类适应13％低税率的货物，还有几项特殊业务按简易办法征收（参照小规模）。还有零税率应税劳务和货物。2）小规模：商业小规模按4％征收率；商业以为小规模按6％

1、税率不一样，小规模6%或4%，一般纳税人17%。一般纳税人的进项税是可以抵扣的，小规模纳税人的进项税是不能够抵扣的。3 一般纳税人可以开增值税专用发票，小规模纳税人不能够开增值税专用发票！

一般纳税人:生产性企业年销售额在100万以上 商业性企业年销售额在180万以上 适用税率: 17%和13%(适用特殊)小规模纳税人:生产性企业年销售额在100万以下 商业性企业年销售额在180万以下 适用税率:生产性6%,商业性4% 小规模不可以开具增值税发票

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