医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册)

医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册)（共3篇）

篇1：医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册)

一、工商核名。

1、工商局网站进行名称登记。

准备：

确定投资人、投资金额、名称、选定准确地址，申请设置人为自然人的，必须以设置人的名义进行登记并领取核名书。

网登提交后5-7个工作日可确定是否通过

二、前置审批

（一）医疗机构设置审批许可。

程序：受理—审核--审定

需提交材料目录：(钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致)：

一、通用材料：

1、《行政许可申请表》（附表1）；

2、《授权委托书》（附表2）申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。

3、《设置医疗机构申请书》（附表3）A4纸正反面打印；

4、《设置可行性研究报告》（附件①）；

5、《选址报告》（附件②）；

6、建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）；

7、方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片）

8、申请设置单位的资信证明（附表4）或设置申请人的银行存款证明的原件及A4纸复印件；

9、工商部门的《企业名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件；

10、设置申请人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条（附件③）所列情形的声明）（附表4）；

11、所在地区居委会（农村地区为村委会和乡政府）或物业管理部门（须征得业主委员会同意）出具的医疗机构设置意见。

12、医疗机构用房产权证明、租赁协议及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件；

13、消防合格证明原件及A4纸复印件（房屋的大消防）。

二、其他材料：

1、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书和合法身份证明的原件及A4纸复印件；

2、由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的《营业执照》或《法人代码证书》、《中华人民共和国组织机构代码证》副本原件及A4纸复印件（加盖公章）。

3、个人设置的医疗机构同时提交以下材料：

（1）、《医师资格证书》、《医师执业证书》、技术职称证书、身份证明及不在职证明的原件及A4纸复印件；

（2）、原医疗机构(人事部门)出具的在医疗机构连续从事五年以上同一专业的临床工作证明及专业履历原件；

（3）、二级以上医疗机构出具的六个月之内的健康体检表原件；

4、自然人申请设置，须提交不在公职证明原件及A4纸复印件。期限：材料齐全,符合法定形式。受理后30日完成。

费用：不收费

附件①设置可行性研究报告应包括以下内容：（一问一答）

（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

（13）拟设医疗机构的投资预算；

（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

附件②设置选址报告应包括以下内容：（一问一答）

(1)选址的依据；

(2)选址所在地区的环境和公用设施情况；

(3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

(4)占地和建筑面积。

附件③《医疗机构管理条例实施细则》第十二条：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。前期准备：完成选址、消毒设施安装、内部建筑设计、消防设施报备等。

准备：选址，消防设施安装验收、建筑内部设计、诊疗科目设置等 获得：设置医疗机构批准书

（二）、医疗机构执业许可审批

程序：受理—审核--审定

需提交材料目录:(钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致)：

1、填写《行政许可申请表》（附表1）；

2、申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》（附表2）及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。

3、《设置医疗机构批准书》原件；

4、《医疗机构申请执业登记注册书》（附表3）原件；

5、《医疗机构分类登记审批表》（附表4）原件

6、工商部门的《名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件；

7、由注册会计师事务所或审计事务所出具的《验资报告》、资产评估报告原件及A4纸复印件；

8、医疗机构法定代表人签字表（附表5）、任职证明（附表6）及不在公职的证明（医疗机构拥有法人地位者，只填写其法定代表人的情况；医疗机构若无法人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人姓名及本医疗机构主要负责人情况，提交设置单位的《组织机构代码证》和《法人代码证书》或《营业执照》原件及A4纸复印件（加盖公章）；

9、医疗机构主要负责人签字表（附表7）、任职证明（附表8）及不在公职的证明（退休证或档案存放人才证明，或农村户口本的原件及A4纸复印件）；

10、医疗机构医务人员名录（附表9）及身份证明、资格证书、执业证书、卫生技术职称证书、退休证明、毕业证书的A4纸复印件（实地验收时提交原件）；

11、医疗机构用房产权证明及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件；

12、医疗机构建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）；

13、医疗机构方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片）；

14、医疗机构规章制度目录（内容包括：行政管理制度；人事管理制度；财务管理制度；医疗管理制度；护理管理制度；医院感染管理制度、传染病管理制度、药剂管理制度；科研教学管理制度；医疗器械管理制度；突发公共卫生事件案、后勤管理制度；消防治安管理制度等）；

15、医疗仪器、设备种类清单（附表10）；

16、药品种类清单（门诊部及以下）；

17、医疗机构收费价目表；

18、开展医疗美容科目的需提交开展的医疗美容项目目录备案。

19、开展健康体检科目的需提交健康体检项目目录备案。

20、设有医学影像科（如：X线诊断专业、CT诊断专业等）医疗机构需提交《放射诊疗许可证》或区卫生监督所出具的《建设项目竣工卫生验收认可书》。

21、医疗废物转运协议或代收协议的原件及A4纸复印件；

22、环保部门验收合格证明性文件（如环保部门出具的《关于对***项目环境影响报告表的批复》）的原件及A4纸复印件；

23、污水处理方案原件及A4纸复印件；

24、医疗机构类别为医院，须提交公安消防部门出具的《建筑 工程消防验收意见书》的原件及A4纸复印件。其他医疗机构必须有消防设施并符合消防有关要求。

期限：材料齐全，经实地验收合格者，自接收材料起45日完成。费用：不收费。

准备：环评、医疗废弃物的处理，医疗设备的安装调试，人员配置，装修完全完成，接受卫生行政部门实地验收。

获得：医疗机构执业许可证

三、工商登记

先在工商局行政网站进行网络登记。设立登记通过后持有效期内的核名通知书、验资报告、租房协议、医疗机构执业许可证（前置审批）、设立登记申请书、章程等文件向工商局申请工商登记。

材料齐备的，7个工作日内可获得营业执照。

持营业执照办理税务登记、刻章备案等。

篇2：医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册)

一、法律法规依据

（一）《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号，1994年2月26日颁布，1994年9月1日起实施）。

（二）《医疗机构管理条例实施细则》（中华人民共和国卫生部令第35号，1994年8月29日颁布，1994年9月1日起施行）。

（三）上级卫生行政部门有关规范性文件

二、受理范围

不设床位或者床位20-99张的医疗机构。

三、申请设置医疗机构的主体

（一）申请设臵医疗机构的主体类别

根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》的有关规定，有权在我国设臵医疗机构的有：地方各级人民政府、法人、其他组织、个人、个人合伙组织、以及机关、企业和事业单位；以及外国医疗机构、企业、其他组织。

关于设臵医疗机构的申请，卫生部《实施细则》第十四条规定：“地方各级人民政府设臵医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设臵医疗机构，由其代表人申请；个人设臵医疗机构，由设臵人申请；两人以上合伙设臵医疗机构，由合伙人共同申 1

请。”

（二）不能作为医疗机构设臵的主体的情况

根据卫生部《实施细则》及《陕西省医疗机构管理条例实施办法》有关规定，有下列情形之一的，不得申请设臵医疗机构：

1、不能独立承担民事责任的单位；

2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的；

3、医疗机构在职、因病退休或者停薪留职的医务人员；

4、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

5、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

6、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构的法定代表人或者主要负责人；

7、患传染病、精神病的；

8、国有或集体医疗卫生机构的医务人员擅自离职不足5年，开除公职不足7年的；

9、执业申请人因健康原因不能坚持正常工作的；

10、国家规定的其他情形。

有前述2、3、4、5、6所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

四、医疗机构设置审批提交材料

（一）《设臵医疗机构申请书》；

（二）设臵可行性研究报告

1、申请单位或个人的名称及基本情况；

2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病率；

4、所在地区医疗资源分布和利用情况以及医疗服务需求分析；

5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径、占地和建筑面积、服务方式、服务时间、诊疗科目、科室设臵、床位编制、组织结构、人员配备、仪器、设备配备；

6、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案，通讯、供电、上下水道、卫生设施、消防设施设臵方案，资金来源、投资方式、投资总额、注册资金、投资预算及5年内的成本效益分析；

7、拟设医疗机构在服务半径中与其他医疗机构的关系及相互影响情况；

8、申请人的资信证明。

（三）选址报告

1、选址的依据；

2、选址所在地的环境和公共设施情况；

3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位等布局的关系；

4、占地和建筑面积；选址方位图和建筑设计平面图。

（四）其他

1、个人申请设臵医疗机构还需提交：身份证明、人事关系档案托管证明、退休证明或无业证明、医师资格证书、医师执业证书等；

2、两个以上法人、组织，以及由两人以上合伙申请设臵医疗机构，还须提交由各方共同签署并经公证的协议书。注：设置门诊部、诊所、卫生所（室），上述第（二）条：第2、3、4、6、7款可简要阐述。

五、设置审批

符合条件的，20日内发给《设臵医疗机构批准书》，有下情形之一的不予批准。

（一）拟举办的非营利性医疗机构不符合设臵规划。

（二）申请人资格不符合本条例规定条件的。

（三）不能提供满足投资总额的资信证明。

（四）设臵医疗机构的目的与其经营性质不一致的。

（五）医疗机构选址不合理，建筑物不符合医疗卫生要求。

（六）污水、污物、粪便处理方案不合理。

（七）人员、设备达不到规定标准。

六、执业登记

1、申请人在相应期限内（诊所3个月门诊部6个月医

院18个月）申请执业登记，填写《医疗机构申请执业登记注册书》并提交相关材料至业务科。

2、组织有关人员进行实地审查、核实、考核。

3、按照评审标准进行审核，审核合格，发放《医疗机构执业许可证》（填报申请执业登记注册书至发放许可证时限为45个工作日）。

4、审核不合格的，书面通知申请人，并限期整改；限期整改合格的，进入合格程序，核发证照；限期整改不合格的，不予登记。

七、公示

1、对于新设臵机构，按照《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》，进行为期5日的公示，公示内容包括拟设臵医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设臵人和设臵申请人名称、符合《医疗机构设臵规划》情况等，公示期间接到举报或提出异议的,要及时组织查实,未查实前不得批准设臵。

篇3：医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册)

㈠受理范围：符合《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第二章设臵条件规定的医疗机构。

㈡办理程序：经所在地设区的市级卫生行政部门初审同意，省卫生厅医政处或中医局受理，组织专家组审查申请材料，出具审核意见，报主管厅长审核，报卫生部审批。

㈢办理期限：自受理设臵申请之日起45日内。

㈣需要提交的材料目录：

1、所在地设区的市级卫生行政部门设臵意见（包括根据区域卫生规划和医疗机构设臵规划对项目提出的初审意见等，须明确是否符合当地医疗机构设臵规划）；

2、所在地《医疗机构设臵规划》；

3、筹建单位或筹建负责人签署的正式申请文件；

4、《设臵医疗机构申请书》；

5、合资、合作双方法人代表签署的项目建议书或项目合作意向书（各方签字原件），至少应包括：

⑴合作外方详细背景情况，包括单位名称、注册国家、法定地址、主营内容、企业规模、商业信誉等；

⑵申请设臵医院的执业地址；

⑶申请设臵医院的名称、类别、所有制形式、服务范围、诊疗科目（明确到二级科目）、规模（病床数、牙椅数等）、投资总额、注册资金、经营期限；

⑷经济效益分成及风险承担分析（资金额度单位是人民币）；

⑸外汇平衡情况。

6、可行性研究报告（各方签字原件），至少应包括： ⑴进一步明确项目合作双方基本背景情况；双方单位法定代表人姓名、年龄、专业履历、身份证件号码；

⑵所在地区人口、经济和社会发展状况；

⑶所在地区（目标）人群健康状况及有关疾病患病率； ⑷所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； ⑸拟设医院服务范围应与医院名称、类别相符合； ⑹拟设医院服务范围应与医院名称．类别相符合；

⑺明确拟设医院的组织结构（科室设臵）和人员配备； ⑻拟设医院各科室业务用房、床位编制、仪器、设备等方面的配臵情况；

⑼拟设医院服务方式和时间；

⑽拟设医院与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

⑾拟设医院的污水污物处理方案；

⑿明确拟设医院投资预算；

⒀明确投资总额、注册资金、资金来源、投资方式（外方拟投入医疗设备清单），各项资金额度（单位是人民币）；

⒁ 明确拟设医院五年内的成本效益预测分析（医疗服务收入、支出等）；

7、选址报告和建筑设计平面图（手术室、消毒供应室平面图单列）；

8、合资、合作双方各自的注册登记证明复印件；

9、合资、合作双方法定代表人身份证明复印件；

10、合资双方各自的银行资信证明原件，资信证明应能够满足拟设医院投资总额要求；

11、涉及国有资产（包括现汇）投入的应提交：⑴资产所有者同意投资的批复文件；

⑵资产评估报告；

⑶国资办对拟投入国有资产（土地）评估报告确认文件； ⑷如国有房产投入另提供拟设医院土地、房屋使用权或所有权证明文件及建筑物平面图。

12、涉及国有资产租赁的应提交：

⑴资产所有者同意租赁的批复文件；

⑵租赁合同或意向书；

⑶如国有房产租赁另提供拟设医院土地、房屋使用权或所有权证明文件及建筑物平面图。

13、以上涉及外方提供的原件或复印件（包括8、9、10项）均需同时提交中文翻译件并经公证处公证。

14、卫生行政部门规定提供的其他材料。

获准设立的中外合资合作医疗机构按照规模向省卫生

厅或设区的市级卫生行政部门提出执业登记注册申请。其中属在省卫生厅登记注册的，按照本通知医疗机构执业登记程序办理。

申报资料填写要求

1、以上医疗机构行政许可相关表格可在山东省卫生厅卫生监督所网站（http://）“表格下载”中下载。

2、提供的《申请书》和《注册书》填写要求准确、完整，不得空项，对同一项目的填写应当一致；

3、除《申请书》和《注册书》外，申请人（单位）应在申报材料原件逐页盖章，没有印章的由法定代表人或负责人逐页签名；

4、使用A4规格纸张打印；申报内容应完整、清楚，不得任意涂改；涂改后，应加盖印章或签字；

5、复印件应当清晰并与原件一致，须注明“与原件相符”并加盖印章或签字；

6、使用中国法定计量单位和符号；

7、提供外文资料应译为规范的中文，将译文附在相应的外文资料后，并经公证处公证；

8、提交的证件原件（除需办理执业注册外），均为审查原件，留存复印件，由申请单位盖章或个人在复印件上签章；

9、申请人应按照以上要求如实提供资料，并向卫生行政部门作出书面承诺（卫生行政部门提供样本），以对申办事项和申请资料的真实性负责。

10、申报材料一式2份，一份原件，一份复印件；建议中文用宋体小4号字，英文为12号字；

11、提交材料有特殊要求的，按其要求执行。