乳酸左氧氟沙星片说明书

乳酸左氧氟沙星片说明书（通用14篇）

篇1：乳酸左氧氟沙星片说明书

乳酸左氧氟沙星片的不良反应有腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。乳酸左氧氟沙星片的其他不良反应较为少见。

因此，患者在服用乳酸左氧氟沙星片时应注意，由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。应用乳酸左氧氟沙星片时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。严禁用于食品和饲料加工。

乳酸左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，乳酸左氧氟沙星片的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。乳酸左氧氟沙星片具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。

由此可见，乳酸左氧氟沙星片的不良反应较少。乳酸左氧氟沙星片在临床上的疗效可靠，且对人体的副作用少，值得患者信赖。

篇2：乳酸左氧氟沙星片说明书

【拼音全码】RuSuanZuoYangFuShaXingPian

【主要成份】乳酸左氧氟沙星片主要成份为：乳酸左氟沙星。

【性状】乳酸左氧氟沙星片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

【规格型号】0.1g*12s

【用法用量】口服。成人常用量：1.支气管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，疗程7～14日。2.急性单纯性下尿路感染：一次1片，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片g，一日3次，疗程10～14日。3.细菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日3～4片，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日6片，分3次服。

【不良反应】1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.乳酸左氧氟沙星片大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用乳酸左氧氟沙星片时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。8.严禁用于食品和饲料加工。

【儿童用药】乳酸左氧氟沙星片在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但乳酸左氧氟沙星片用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因乳酸左氧氟沙星片部分经肾排出，需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未所年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用乳酸左氧氟沙星片时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低乳酸左氧氟沙星片在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。乳酸左氧氟沙星片对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.乳酸左氧氟沙星片与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.乳酸左氧氟沙星片与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少乳酸左氧氟沙星片自肾小管分泌约50%，合用时可因乳酸左氧氟沙星片血浓度增高而产生毒性。6.乳酸左氧氟沙星片可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期延长，并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少乳酸左氧氟沙星片的口服吸收，不宜合用。8.乳酸左氧氟沙星片与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。9.乳酸左氧氟沙星片与口服降血糖药合用可能引起血糖失调，因此用药过程中应注。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】乳酸左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA复制。乳酸左氧氟沙星片具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用。但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L，达峰时间(tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。乳酸左氧氟沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。乳酸左氧氟沙星片主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。乳酸左氧氟沙星片以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】密封。

【包装】0.1g*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H4117

【生产企业】河北天成药业股份有限公司

篇3：乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备

关键词：滴丸,制备,研制

氧氟沙星抗菌活性约为氧氟沙星的2倍[1]。氧氟沙星对变形杆菌属、伤寒沙门菌属、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强抗菌作用。本实验研究乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片中乳酸左氧氟沙星的含量。

1 仪器与试药

1.1 仪器

LC3100高效液相色谱仪 (安徽皖仪科技股份有限公司) 、瑞士梅特勒-托利多MS精密天平 (梅特勒-托利多中国公司) 、722s分光光度计 (上海精科有限公司) 、BL10-250C双频加热型超声波清洗器 (天津市恒奥科技发展有限公司) 、p HS-2C型精密酸度计 (上海精科雷磁厂) 、CH-0108A手动压片机 (东莞市创宏仪器设备有限公司) 、Kertone实验室超纯水机 (科尔顿 (中国) 有限公司) 、RC-3药物溶出仪 (天津大学无线电厂) 。硬脂酸 (上海倍特化工有限公司) 、低取代羟丙基纤维素MC (石家庄市润博纤维素有限公司) 、富马酸 (湖北祥云 (集团) 化工股份有限公司) 、碳酸氢钠 (郑州优然食品配料有限公司) 、聚维酮 (广州帝杰生物科技有限公司) 、枸橼酸 (郑州优然食品配料有限公司) 。

1.2 色谱柱

Scienhome C18 ODS (ID 4.6 mm×200 mm, 5μm, 德国Kromasil) 。

1.3 对照品

乳酸左氧氟沙星购自中国药品生物制品检定所。

1.4 试剂

甲醇、乙腈为色谱纯;水为纯化水, 其它试剂均为分析纯。

2 制备方法

2.1 处方

乳酸左氧氟沙星25 g (约含左氧氟沙星20 g) , 枸橼酸15 g, 富马酸10 g, 碳酸氢钠20 g, 聚维酮2 g, 低取代羟丙基纤维素0.8 g, 硬脂酸镁0.3g。

2.2 黏合剂种类的影响

分别采用95%乙醇、75%乙醇、55%乙醇溶液作为润湿黏合剂制软材, 其他组分不变, 分别压制成片, 测定发泡量和释放度, 结果表明使用75%乙醇发泡量和释放度最好。

2.3 压片压力的选择

分别制备硬度为3.0±0.1kg, 6.0±0.1kg, 9.0±0.1kg的乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片, 测定其释放度, 考察压片压力对乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的影响。

2.4 制备方法

将乳酸左氧氟沙星过80目, 枸橼酸、富马酸和碳酸氢钠分别过60目, 加入聚维酮、聚山梨醇酯混合均匀, 采用75%乙醇溶液为粘合剂按处方比例混合均匀, 14目尼龙筛制粒, 50~60℃干燥, 整粒, 加入低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁充分混合均匀, 压片, 即得。

3 释放度的测定

3.1 含量测定

3.1.1 流动相的选择。

分别考察0.01 m·l/L磷酸二氢钾甲醇0.5 m·l/L四丁基溴化氨 (70:30) , 0.01 m·l/L磷酸二氢钾甲醇0.5 m·l/L四丁基溴化氨 (78:22) , 水-甲醇-冰醋酸 (90∶30∶0.12) 不同比例的流动相, 结果以0.01 m·l/L磷酸二氢钾甲醇0.5 m·l/L四丁基溴化氨 (78:22) 为流动相, 供试品各峰分离效果最好, 故选用0.01 m·l/L磷酸二氢钾甲醇0.5m·l/L四丁基溴化氨 (78:22) 为流动相。

3.1.2 检测波长的选择。

制备乳酸左氧氟沙星对照品稀释液照紫外-可见分光光度法 (中国药典2010版一部附录ⅤA) , 于190~900nm波长范围内进行全波长光谱扫描, 记录吸收光谱。在318nm处有最大吸收峰, 故选用294nm为检测波长。

依据查阅文献及考查的结果, 确定色谱条件如下。流动相:0.01 m·l/L磷酸二氢钾甲醇0.5 m·l/L四丁基溴化氨 (78:22) 检测波长:294nm, 流速:1.0m·min-1。柱温:30℃。理论板数按乳酸左氧氟沙星峰计算应不得低于2000。

3.1.3 对照品溶液的制备。精密称取乳酸左氧氟沙星对照品适量, 置容量瓶中, 加流动相制成每1m L含200μg的溶液, 即得。

3.1.4 供试品溶液的制备。

取装量差异项下的供试品精密称定, 研细, 精密称取适量, 置具塞锥形瓶中, 精密加入流动相100m L, 密塞, 精密称定重量, 超声处理 (240W, 40k Hz) 25min, 放冷, 精密称定, 用流动相补足重量, 摇匀, 滤过。取续滤液, 即得。

3.1.5 专属性试验。

依照处方取除乳酸左氧氟沙星, 按样品制备工艺制成阴性对照样品, 照3.1.4项下供试品溶液的制备方法制成阴性液, 依上述方法测定, 结果在乳酸左氧氟沙星出峰处阴性液无色谱峰, 结果阴性试验没有干扰, 表明本方法专属性良好。

3.1.6 对照品的线性考察。

精密称取乳酸左氧氟沙星对照品5mg, 置100ml容量瓶中, 加入流动相使溶解并稀释至刻度, 摇匀, 分别精密吸取1、2、3、4、5m L, 置于10m L量瓶中, 加流动相稀释至刻度, 摇匀。分别精密上述溶液吸取10μL, 注人液相色谱仪, 依照3.1.2项下的色谱条件测定, 记录色谱峰。以峰面积 (Y) 为纵坐标, 对照品进样量 (X) 为横坐标, 绘制标准曲线, 计算回归方程。结果表明, 乳酸左氧氟沙星在5~25μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。

3.2 释放度测定方法

取乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片, 照释放度测定法 (附录XD) , 采用溶出度测定法 (附录XC) 第二法装置, 以水900ml为溶剂, 转速50r/min, 依法操作, 在2h、6h与12h分别取溶液3ml滤过, 并即时在操作容器中补充水3ml[2]。采用3.1项下方法测定滤液含量, 分别计算出每片在不同时间的溶出量。本品在2h、6h与12h的溶出量应分别相应为20%~40%、40%~65%和70%以上, 均应符合规定[2]。

3.3 发泡量

参照文献方法。取本品10片, 分别放入已精密加入5 ml水、置 (37±1) ℃恒温水浴中预热5 min的25 ml带塞刻度试管 (内径约为1.5 cm) 中, 密塞15 min, 观察最大发泡量的体积, 均应少于6 ml, 且少于3 ml的不得超过2片[2]。

4 讨论

本制剂稳定、可靠, 符合中国药典相关规定。此测定方法可用于乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片中乳酸左氧氟沙星的含量测定。依照上述含量测定方法, 测定乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片三批样品中乳酸左氧氟沙星的含量, 结果三批样品的含量分别为标示量的99.3%、99.9%、98.9%。乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片中乳酸左氧氟沙星的含量为标示量的95~105%。压片压力对乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片无明显影响。

参考文献

[1]刘鑫荣.左氧氟沙星的药理及临床应用[J].国外医药.抗生素分册, 1995, 16:203.

篇4：静滴乳酸左氧氟沙星致震颤1例

1 病例报告

患者陈某，男，70岁，因上腹疼痛1小时来院就诊。查体： 既往体健，无药物过敏史，体温36.8℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压126/61mmHg。医嘱给予静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液100m半小时后出现四肢震颤，全身抽搐，神志不清，大小便失禁。立即停止输液。查体：体温39.6℃，心率106次/分，血压121/61mmHg。立即报告医生，医嘱给予安痛定2ml肌肉注射，静脉输入生理盐水250ml、急查血常规、生化、血气分析等处理并请神经内科会诊，考虑为左氧氟沙星引起癫痫样发作，转神经内科观察治疗，患者未再震颤、抽搐，复查血常规正常临床治愈出院。

2 讨 论

左氧氟沙星系喹諾酮类抗生素，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制是通过抑制细菌DHA旋转酶的活性及阻碍细菌DHA的复制达到抗菌作用^[1]。左氧氟沙星的不良反应较轻，多数停药后可自行消失，主要有恶心、呕吐、腹部疼痛、腹泻、腹胀、严重的有失眠、头痛精神异常。曾有文献报道左氧氟沙星有增加中枢神经刺激症状和发生抽搐的危险性，再有局部症状如红肿、发痒、静脉炎等，还可以出现药物性血氨转移酶增高、血糖增高^[2]。乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是其中一种剂型，由于不用做皮试，规格 100 ml，使用方便，而且价格便宜，在基层更是普遍使用^[3]。本例应用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液出现四肢震颤，全身抽搐，神志不清，大小便失禁应为静脉输入左氧氟沙星所致。

综上所述，医生在应用左氧氟沙星时，应了解其不良反应发生特点，用药前应详细询问过敏史，严格掌握适应证和禁忌证，用药过程中注意观察患者病情变化，并谨慎联合用药，老年人应尽量不用或慎用。发现异常，及时停药，积极对症处理，尽量避免和减少不良反应的发生，使其发挥较好的治疗作用^[4]。因此，临床医护人员在应用该类药物时，应密切观察，如出现不良反应，应立即停药，并采取积极救治措施。

参考文献

[1] 胡楠，刘辉，史晓蔚等. 左氧氟沙星致皮疹1例[J].人民军医.2013.56（1）：611.

[2] 李祖军. 左氧氟沙星的应用及不良反应[J].医学理论与实践.2013.26.{2}：178 .

[3] 王勇刚. 左氧氟沙星注射液致不良反应3例的诊治体会[J].《中国医学创新》.2013.1.{3}：154.

篇5：盐酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。其服用方法是：

1、支气管感染、肺部感染：一次0.2g(2片)，一日2次，或一次0.1g(1片)，一日3次，疗程7～14日;

2、急性单纯性下尿路感染：一次0.1g(1片)，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染：一次0.2g(2片)，一日2次，或一次0.1g(1片)，一日3次，疗程为10～14日;

3、细菌性前列腺炎：一次0.2g(2片)，一日2次，疗程为6周。

成人常用量为一日0.3～0.4g(3-4片)，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g(6片)，分3次服。

篇6：乳酸司帕沙星片说明书

【英文名称】SparfloxacinLactateTablets

【拼音全码】RuSuanSiPaShaXingPian(LiBeiEr)

【主要成份】司帕沙星

分子式：C19H22F2N4O3

分子量：392.41

【性状】乳酸司帕沙星片(力贝尔)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

【适应症/功能主治】乳酸司帕沙星片(力贝尔)可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括1、呼吸系统感染：如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等;2、肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门氏菌肠炎

【规格型号】0.1g*6s

【用法用量】口服，成人每次0.1-0.3g，多不超过0.4g，每日一次，疗程一般4-7天，可据病种及病情适当增减疗程，或遵医嘱。

【不良反应】1、消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲不振、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等;2、过敏反应(含光敏感反应)：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、充血等;3、中枢神经系统：头痛、头昏、烦躁、失眠、痉挛、震颤等;4、实验室检查：乳酸司帕沙星片(力贝尔)可致AST、ALT、ALP、LDH、、BUN、Cr及总胆红素升高，也可致嗜酸性粒细胞增多及白血球、红血球、血红蛋白和血小板降低等;国外有QT轻度延长的报告;5、其他：偶见肌腱炎、伪膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合症(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒等)、眼粘膜综合症(史蒂文斯-约翰逊综合症)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】1、光过敏患者慎用或禁用;2、用药期间，应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光过敏症状产生，如皮疹、瘙痒、水疱等，必须立即停药，并给予适当治疗;3、肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量;4、有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用;5、可能有QT延长的患者，如心脏病患者(心律不齐、缺血性心脏病等)、低钾血症、低镁血症以及服用抗心律失常药物者等，应慎用乳酸司帕沙星片(力贝尔);6、服用乳酸司帕沙星片(力贝尔)后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。

【儿童用药】18岁以下患者使用乳酸司帕沙星片(力贝尔)的安全性和有效性尚未建立，禁用乳酸司帕沙星片(力贝尔)。

【老年患者用药】高龄者慎用乳酸司帕沙星片(力贝尔)，若使用应适当降低用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，可分泌到乳汁中，其浓度接近血药浓度，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1、同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样，乳酸司帕沙星片(力贝尔)与非甾体类抗炎药(如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用时，罕有引起痉挛的报告。2、乳酸司帕沙星片(力贝尔)与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时，可降低乳酸司帕沙星片(力贝尔)的吸收，从而降低药效，如需服用应间隔4小时。3、乳酸司帕沙星片(力贝尔)与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。4、与地高辛、丙磺舒合用不影响乳酸司帕沙星片(力贝尔)的药代动力学。5、服用乳酸司帕沙星片(力贝尔)4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。6、乳酸司帕沙星片(力贝尔)不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。

【药物过量】乳酸司帕沙星片(力贝尔)过量无已知的解毒剂。若过量，医生应进行包括心电图在内的监测，并在5天内避免接触日光、暴晒。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】双铝包装，6片/板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】WS1-(X-135)-Z

【批准文号】国药准字H0453

【生产企业】苏州东瑞制药有限公司

【化学名】5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸

篇7：乳酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素。盐酸左氧氟沙星胶囊要成分为盐酸左氧氟沙星。盐酸左氧沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA复制。

盐酸左氧氟沙星胶囊抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

抗生素以前被称为抗菌素，事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用，通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质，用于治病的抗生素除由此直接提取外;还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲，抗生素就是用于治疗各种非病毒感染的药物。但是在临床使用中已经显现了许多副作用。

篇8：乳酸左氧氟沙星片说明书

1典型病例

患者, 男, 58岁, 以慢性阻塞性肺疾病收住内科治疗。急性发作期常给予抗炎及其他相关治疗, 按医嘱给头孢匹胺2g加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴滴注, 每天1次, 左氧氟沙星0.2g加入葡萄糖注射液100ml中静脉滴注, 每天1次, 及其他药物治疗, 先静脉滴注头孢匹胺, 当输完头孢匹胺更换左氧氟沙星滴注时, 输液管的茂菲管内出现白色混浊, 立即停止输液, 更换输液器, 给予生理盐水静脉滴注后再输左氧氟沙星, 严密观察患者, 同时安慰患者并向患者家属做好解释工作, 继观患者无不良反应。

2讨论

头孢匹胺与左氧氟沙星两药都为广谱抗生素, 首先排除上述反应现象由其他药物混合而致, 并且两药无质量问题, 在有效期内, 经认真查对, 此现象确为上述两药物混合而致, 查阅药理学未发现两药有配伍禁忌。

篇9：乳酸左氧氟沙星片说明书

【关键词】 输液速度；乳酸左氧氟沙星；血管不良反应

doi：103969/jissn1004-7484（s）201306465 文章编号：1004-7484（2013）-06-3193-01

乳酸左氧氟沙星是一种白色或者淡黄色的粉末，抗菌力要明显强于氧氟沙星[1]，对大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门氏菌属等都有良好的抗菌效果，但是对厌氧菌效果不够理想。尽管乳酸左氧氟沙星临床抗菌效果良好，但是在使用过程中容易产生不良反应，会导致患者局部皮肤发红、瘙痒[2]等情况，并且随着滴速的增加，发生不良反应的严重程度也越高，现笔者将输液速度对皮肤血管不良反应的影响整理总结，具体分析如下。

1 合理输液速度的必要性

输液反应是输液疗法中最常见的不良反应，其中静脉输液速度不合理是一个很重要的因素，会对潜在的不良反应起到加重和诱发的作用。当输注速度过快时可在短时间内使循环血容量急剧增加，从而加重心脏负担，引起心力衰竭和急性肺水肿[3]，特别是抵抗力比较差的人群如婴幼儿、中老年人、体质虚弱者、心力衰竭的患者比常人更易发生不良反应，严重者可导致生命危险。输液速度过快，还可导致药物的血药浓度升高过快以至于超过安全范围产生毒性作用，特别是一些毒性作用大的药物。而当输注速度过慢，血药浓度低于应有的治疗浓度[4]，其治疗效果要明显降低，延长患者的治疗时间和加重经济压力。

2 输液速度控制因素

21 患者因素 老年患者基础疾病较多，常伴有不同程度的心、肾慢性疾病，婴幼儿则发育不够成熟，身体抵抗力差，这两种人群在快速输液的情况下，会对心脏造成较大压力，极易发生循环负荷过重[5]，故输液速度宜慢。体表面积较大的患者，所需要的液体量和营养物质也就越多，因此适当的加快输液速度是无妨的。一般情况下，成年人输液速度常在50滴/分钟[6]，中老年及体质较弱的患者滴速控制在20-30滴左右，以防止出现不可控制的不良反应。

22 注射液因素 不同性质、种类的注射液在静脉滴注时对滴速的要求也不同，一些刺激性较强的药物要适当放缓滴速，如乳酸左氧氟沙星，该药通过长期的临床应用发现，若在较快的滴速下容易产生局部皮肤红肿、瘙痒的情况，故要将滴速控制在每分钟30滴以内为宜，这样既能保证一定的速度[4]，又不易引起不良反应。另外有一些抗生素需要在规定的时间内输液完成，因此时间过长后会降低抗生素的效价[7-9]，从而不能达到预期的治疗效果。

23 其他因素 在实际输液过程中会有很多细节问题从而对输液速度造成影响如注射液的外渗、输液管发生扭曲[10]、穿刺针的角度及粗细、病人低血压等，这些因素都会对输液速度有一定的影响。

3 乳酸左氧氟沙星静脉滴注情况

31 输液速度对静脉滴注的影响 乳酸左氧氟沙星在静脉滴注时如果滴速过快患者容易产生不良反应，如局部皮肤红肿、瘙痒感等，严重时会出现条索状的红肿，所以临床使用时要尽量控制滴速，以100ml生理盐水为例，其滴速一般控制在20-30滴每分钟为宜，最大不能超过33滴每分钟[11]。有研究显示，在使用乳酸左氧氟沙星静脉滴注时由于滴速过快导致静脉炎的发生。医护人员在长期的临床实践中也观察到，患者在静滴乳酸左氧氟沙星产生口干、局部皮肤发红、瘙痒后降低其滴速，不良反应症状消失明显。尽管适当降低乳酸左氧氟沙星的输液速度，但是却能有效降低或避免皮肤血管不良反应的发生率，通过两者综合考虑后笔者认为还是应当牺牲输液速度换取安全的输液环境。

32 在静脉滴注时的常规护理 由于乳酸左氧氟沙星注射液在静脉滴注时较高的不良反应，所以作为护理人员一定要密切观察，控制好滴速，并在设置好滴速时做记录，一旦患者出现不适，要及时降低滴速并告知医生，有些患者及家属为了控制时间会擅自加快滴速[12]，因此需要护理人员密切的观察和耐心，告知患者不可随意调节静脉滴注速度，容易导致不良反应的发生。在静脉滴注时需要选择较粗的静脉血管，这样比较容易耐受，即便滴速过快时，也不易出现不良反应。护士早患者输液后15分钟内对穿刺的部位进行观察，查看是否有红肿、瘙痒等情况，对于没有家属陪同的输液患者及老年患者最好专门配备一名护理人员全程护理，以防出现不良反应不能及时处理。

33 体会 一般临床认为滴速控制在每分钟30滴以下时出现不良反应的概率较小，即便出现其程度也较轻，及时的处理后症状亦容易消失，在超过33滴每分钟后容易出现不良反应。另外需要注意的是患者及家属不能随意调节滴速，在无家属陪同情况下，要发挥患者的主动性，一旦出现不适要自行告知医护人员，不必等到护理人员询问时才告知。滴注的控制减少了皮肤血管不良反应发生率，也一定程度增强了医护人员的责任心和耐心，为促进医患关系和谐作出贡献。

综上所述，乳酸左氧氟沙星作为一种常用的抗生素，由于在较快输液速度下容易出现皮肤血管不良反应，所以要适当降低输液速度，护理人员加强对患者的护理，密切观察患者是否出现不适等症状，从而保证输液过程中患者的安全。

参考文献

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[11] 栾莉左氧氟沙星不良反应报告分析[J]中外医疗，2011，30（12）：79-79

篇10：氧氟沙星片说明书

【英文名称】OfloxacinTablets

【拼音全码】yangfushaxingpian(tailibituo)

【主要成份】氧氟沙星。

分子式：C18H20FN3O4

分子量：361.38

【性状】氧氟沙星片(泰利必妥)为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。

【规格型号】10s

【用法用量】口服。成人一次0.2～0.3g，一日2次或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】对氧氟沙星片(泰利必妥)及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.氧氟沙星片(泰利必妥)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氧氟沙星片(泰利必妥)时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【儿童用药】氧氟沙星片(泰利必妥)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但氧氟沙星片(泰利必妥)用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因氧氟沙星片(泰利必妥)部分经肾排出，需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用氧氟沙星片(泰利必妥)时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低氧氟沙星片(泰利必妥)在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。氧氟沙星片(泰利必妥)对茶碱的代谢影响虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.氧氟沙星片(泰利必妥)与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.氧氟沙星片(泰利必妥)与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少氧氟沙星片(泰利必妥)自肾小管分泌约50%，合用时可因氧氟沙星片(泰利必妥)血浓度增高而产生毒性。6.氧氟沙星片(泰利必妥)可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药可减少氧氟沙星片(泰利必妥)口服吸收，不宜合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】氧氟沙星片(泰利必妥)具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。氧氟沙星片(泰利必妥)对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】口服后吸收完全，相对生物利用度达95%～100%。血药达峰时间(Tmax)约为1小时。食物对氧氟沙星片(泰利必妥)的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度(Css)约给药后第3天达到。血消除半衰期(t1/2β)约为4.7～7.0小时，蛋白结合率为20%～25%。氧氟沙星片(泰利必妥)吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。氧氟沙星片(泰利必妥)尚可通过胎盘屏障。氧氟沙星片(泰利必妥)主要以原形自肾排泄，少量(3%)在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%～90%，尿中代谢物很少。氧氟沙星片(泰利必妥)以原形自粪便中排出少量，给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。氧氟沙星片(泰利必妥)也可通过乳汁分泌。

【贮藏】避光，密封保存。

【包装】10片/板/盒，铝塑泡罩包装。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典版二部

【批准文号】国药准字H3106

【生产企业】第一三共制药(北京)有限公司

篇11：云南白药乳酸菌素片说明书

通用名：乳酸菌素片

生产厂家: 云南白药集团大理药业有限责任公司

批准文号：国药准字H53020929

药品规格：0.4g*12片*3板

药品价格：￥10元

乳酸菌素片说明书

【通用名称】乳酸菌素片

【商品名称】乳酸菌素片

【英文名称】LacidophilinTablets

【拼音全码】RuSuanJunSuPian(YunNanBaiYao)

【主要成份】乳酸菌素片每片含乳酸菌素0.4克，辅料为淀粉，蔗糖，硬脂酸镁。

【性状】乳酸菌素片为淡黄色或淡黄棕色片;味酸。

【适应症/功能主治】用于肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻。

【规格型号】0.4g*12s*3板

【用法用量】嚼服。成人一次1.2～2.4克(按乳酸菌素计)，一日3次。小儿一次0.4～0.8克(按乳酸菌素计)，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。2.对乳酸菌素片过敏者禁用，过敏体质者慎用。3.乳酸菌素片性状发生改变时禁止使用。4.请将乳酸菌素片放在儿童不能接触的地方。5.儿童必须在成人监护下使用。6.如正在使用其他药品，使用乳酸菌素片前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能吸附乳酸菌素片，不宜合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】乳酸菌素片在肠道形成保护层，阻止病原菌、病毒的侵袭;刺激肠道分泌抗体，提高肠道免疫力;选择性杀死肠道致病菌，保护促进有益菌的生长;调节肠黏膜电解质、水分平衡;促进胃液分泌，增强消化功能。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【包装】铝箔泡罩包装，12片/板*3板/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H53020929

【生产企业】云南白药集团大理药业有限责任公司

乳酸菌素片(云南白药)的功效与作用乳酸菌素片(云南白药)用于肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻。

乳酸菌素片服用常见问题

乳酸菌素片为淡黄色或淡黄棕色片，主要成分是乳酸菌素，其治疗范围广，在市面上被广泛应用，其中能用于治疗肠内异常发酵的患者，药物的治疗效果是很多患者都比较看重的，那么，乳酸菌素片的效果怎么样?

乳酸菌素片的效果良好，乳酸菌素片是采用天然鲜牛奶为培养基制成的嗜酸性乳酸杆菌制剂,可在肠道内壁表面形成保护层, 有效地阻止病原菌与病毒的侵袭, 可刺激肠道的免疫功能, 保护并促进肠道内有益菌的生长, 选择性地杀死致病菌,能调节肠道内水和电解质的平衡, 促进胃液分泌, 增强消化功能。临床上适用于用于肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻。

篇12：司帕沙星片说明书

【英文名称】SparfloxacinTablets

【拼音全码】SiPaShaXingPian(ShiBaoFu)

【主要成份】司帕沙星片(世保扶)化学成分为司巴沙星。化学名称为5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸。

分子式：C19H22F2N4O3

分子量：392.41

【性状】司帕沙星片(世保扶)为黄色或淡黄色片。

【适应症/功能主治】司帕沙星片(世保扶)可用于由敏感菌引起的呼吸系统感染，肠道感染，胆道感染，泌尿生殖系统感染，皮肤、软组织感染，口腔科感染。

【规格型号】0.1g*8s

【用法用量】口服，成人一次0.1～0.3g，多不超过0.4g，一日1次，疗程一般5～10日，可据病种及病情适当增减疗程。

【不良反应】1.消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘血便、口腔炎等。2.过敏应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。3.中枢神经系统：头痛、头昏、烦燥、失眠痉挛、震颤等。4.实验室检查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及总胆红素升高，也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等;国外有QT轻度延长的报告。5.其他：偶见肌腱炎、假膜性肠炎间质性肺炎休克过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖麻木感、不舒服感、疲倦感等。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.光敏患者慎用或禁用。2.用药期间，应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生，如皮疹、瘙痒、水疱等，必须立即停药，并给予适当治疗。3.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。4.有癫痫及其他中枢神经系统疾病者慎用。5.可能有QT延长的患者，如心脏病患者(心律失常缺血性心脏病等)、低钾血症低镁血症，服用抗心律失常药物者等，应慎用司帕沙星片(世保扶)。6.高龄者慎用本药，若使用应适当降低用量。7.与牛奶、食物同服不影响司帕沙星片(世保扶)的吸收。8.服用司帕沙星片(世保扶)后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。

【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样，司帕沙星片(世保扶)与非甾体抗炎药(如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用时，罕有引起痉挛的报告。2.司帕沙星片(世保扶)与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时，可降低司帕沙星片(世保扶)的吸收，从而降低疗效，若需服用应间隔4小时。3.司帕沙星片(世保扶)与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。4.司帕沙星片(世保扶)与地高辛、丙磺舒合用不影响司帕沙星片(世保扶)的药代动力学。5.服用司帕沙星片(世保扶)4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。6.司帕沙星片(世保扶)不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。

【药物过量】司帕沙星片(世保扶)过量无已知的解毒剂。若过量，医生应密切监测患者情况，并用ECG监测QTc，5天内避免接触日光、暴晒。啮齿动物口服司帕沙星片(世保扶)5000mg/kg、狗口服司帕沙星片(世保扶)600mg/kg后观察14天未见死亡，但啮齿动物出现腹泻，狗出现活动度降低、呕吐、流涎、震颤。

【药理毒理】1.药理学:司帕沙星片(世保扶)为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药，对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用;对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。司帕沙星片(世保扶)还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。司帕沙星片(世保扶)的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用。2.毒理学:小鼠、大鼠按体表面积口服司帕沙星片(世保扶)，剂量为人用剂量(400mg)的3.5～6.2倍，共104周，未见致癌作用。司帕沙星片(世保扶)对沙门菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大肠埃希菌株WP2未见致突变作用，但对沙门菌株TA102有致突变作用，会引起大肠埃希菌DNA修补整理;体外细胞毒浓度下可引起中国鼠肺细胞染色体失常。雌雄大鼠按体表面积口服司帕沙星片(世保扶)为人用剂量(400mg)的15.4倍，对其生育力、生殖力无明显影响。

【药代动力学】健康成人空腹单次口服司帕沙星片(世保扶)0.4g，服药后4小时左右达血药峰浓度(Cmax)，血消除半衰期(t1/2?)约为16小时左右，口服后主要在小肠吸收，在胃内几乎不吸收。司帕沙星片(世保扶)血浆蛋白结合率为42%～44%。高龄者单次口服150mg，血药峰浓度(Cmax)为1.72μg/mL，平均血消除半衰期(t1/2?)约为26小时左右。司帕沙星片(世保扶)口服吸收后体内分布广泛，主要分布于胆囊(约为血药浓度的7倍);其次为皮肤、前列腺、子宫、卵巢、耳、鼻、喉组织、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(约为血药浓度的1.5倍);再次为唾液、泪液(约为血药浓度的0.7～0.8倍);低为眼房水及脊髓液。健康成人单次口服司帕沙星片(世保扶)200mg后72小时，用药量的12%以原形药物及29%以葡萄醛酸共轭物从尿中排泄，51%以原形药物从粪便中排泄。

【贮藏】室温保存。

【包装】铝塑包装，8片/板。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》版二部

【批准文号】国药准字H10980257

【生产企业】山西天丰世保扶制药有限责任公司

篇13：乳酸左氧氟沙星片说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

临床诊断为下呼吸道感染的患者118例, 其中男性77例, 女性41例, 年龄30～80岁。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液, 厂家:上海长征富民金山制药有限公司, 规格:0.3 g ;乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液, 厂家:浙江医药股份有限公司新昌制药厂, 规格:0.5 g。

1.2 治疗方法

将临床诊断为下呼吸道感染的患者分为两组。盐酸左氧氟沙星组60例, 其中男40例, 女20例, 男∶女=2∶1, 年龄为30～78岁, 平均54.2岁。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3 g, 2次/d, 静脉滴注7～14 d为1个疗程。乳酸左氧氟沙星组58例, 其中男37岁, 女21例, 男∶女=1.76∶1, 年龄32～80岁, 平均56.2岁。乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.5 g, 1次/d, 静脉滴注7～14 d为1个疗程。两组均不联合应用其他抗菌药物。

1.3 疗效判定

用药前后做痰细菌培养、胸部X线片、血常规、尿常规及肝肾功能检查。用药后观察患者症状的改善、体征变化及不良反应情况。根据卫生部1998年颁发的“抗生素临床研究指导原则”标准。痊愈:呼吸道症状、体征消失、试验室检查和病原学检查4项恢复正常, X线胸片病灶基本吸收;显效:呼吸道症状及体征有明显好转, X线胸片病灶明显吸收, 但上述4项一项未完全恢复正常;有效:用药后病情有好转, 但达不到显效标准;无效:用药72 h后病情无明显好转或有加重者。以痊愈+显效为有效并计算有效率。

1.4 统计学方法

应用四格表χ2检验, 分析两组的疗效 (表1) 。

(例)

2 结果

盐酸左氧氟沙星组痊愈率71.67%, 有效率83.33%;乳酸左氧氟沙星组痊愈率77.59%, 有效率87.93%。统计学处理差异无显著性 (P>0.05) 。细菌学疗效比较, 两组细菌清除率分别为87.13%、88.27%, 统计学处理差异无显著性 (P>0.05) 。

3 讨论

3.1 左氧氟沙星是治疗下呼吸道感染的理想药物之一, 此次调查两组的痊愈率和有效率都不是很高, 考虑同所选研究对象多系老年人, 随着年龄的增长, 肺功能有不同程度的降低[3]有关。

3.2 我国浙江医药股份有限公司新昌制药厂1997年上市了乳酸左氧氟沙星注射液 (商品名“来立信”) 。目前获得我国食品药品监督管理局批准的注射用左氧氟沙星制剂有甲磺酸左氧氟沙星 、盐酸左氧氟沙星氯化钠、盐酸左氧氟沙星葡萄糖、乳酸左氧氟沙星葡萄糖、乳酸左氧氟沙星氯化钠、盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星注射液等品种。此次调查的不同厂家生产的两种不同成盐左氧氟沙星注射液无论是临床疗效、细菌清除率还是不良反应发生率均无显著性差异。

3.3 在治疗下呼吸道感染的药物选择上乳酸左氧氟沙星与盐酸左氧氟沙星是可以通用的, 乳酸左旋氧氟沙星比盐酸左氧氟沙星疗效显著些, 可能是因为乳酸的是脂溶性的, 盐酸是水溶性的, 而人体组织有的对脂类更有亲和力, 而有的对水溶性药物更有亲和力, 乳酸左氧氟沙星更容易进入细胞内部发挥抗菌作用。

4 结论

左氧氟沙星是一种治疗下呼吸道感染的理想药物, 盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液同样安全有效, 临床疗效和不良反应相仿。

参考文献

[1]徐积恩.喏酮类抗生素的不良反应.药物流行病学杂志, 1994, 3 (4) :208-210.

[2]薛光运.盐酸左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的疗效观察.中国医院药学杂志, 2006 (8) :992-993.

篇14：乳酸左氧氟沙星片说明书

【关键词】 左氧氟沙星；飞扬肠胃炎片；急慢性胃肠炎

【中图分类号】R5733 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2014）24-0100-01

急慢性胃肠炎疾病以副溶血性弧菌和沙门菌属感染类病变最为常见，发热、呕吐、腹痛、腹泻等是该病的主要临床表现。本次研究对患有急慢性胃肠炎疾病的患者应用左氧氟沙星与飞扬肠胃炎片联合治疗的效果进行观察。现汇报如下。

1 资料和方法

11 一般资料 选择2012年2月至2014年2月我院收治的94例急慢性胃肠炎疾病患者，随机分为对照组和治疗组，平均每组47例。对照组男性患者28例，女性患者19例；患者年龄22～76岁，平均年龄（458±13）岁；病史1～9年，平均病史（27±05）年；本次疾病发作时间1～22h，平均发作时间（53±06）小时；急性胃肠炎疾病患者26例，慢性胃肠炎疾病患者21例；治疗组中男性患者29例，女性患者18例；患者年龄21～78岁，平均年龄（456±12）岁；胃肠炎病史1～8年，平均病史（26±04）年；本次疾病发作时间1～23h，平均发作时间（54±07）h；急性胃肠炎疾病患者27例，慢性胃肠炎疾病患者20例。两组上述五项指标对比组间差异无统计学意义（P>005），可以进行比较分析。

12 病例入选标准 ① 病情经诊断后确诊急慢性胃肠炎；② 胃肠炎病史在10年以内；③ 本次胃肠炎疾病发作时间在24h以内；④ 患者自愿参与研究；⑤ 患者自愿接受药物治疗；⑥ 排除合并患有其他疾病的可能。

13 治疗方法 对照组：口服左氧氟沙星（天津药业集团新郑股份有限公司，批号：130928），每次04g，每天三次，治疗一个月；治疗组：口服左氧氟沙星，每次04g，每天三次，口服飞扬肠胃炎片（广州康和药业有限公司，国药准字Z44021964），每次4片，每天三次，治疗一个月[1]。

14 观察指标 选择两组患者的胃肠功能恢复正常时间、临床用药总时间、治疗效果等指标进行对比研究。

15 治疗效果评价方法 胃肠功能恢复正常的标准为：上腹（心口）疼痛、打嗝、恶心、呕吐，食欲减退、腹泻等临床症状消失。显效：胃肠炎症状表现基本或彻底消失，粪常规结果显示红、白细胞计数水平基本接近正常标准，或高倍视野下没有红、白细胞存在；有效：胃肠炎症状表现明显减轻，粪常规结果显示红、白细胞计数水平明显减少；无效：胃肠炎症状表现没有减轻，粪常规结果显示为稀水便，在高倍视野下观察红、白细胞与用药前没有明显的变化[2]。

16 统计方法 用SPSS180统计学软件处理数据，计量资料用均数加减标准差（x±s）形式表示，实施t检验，计数资料实施χ2检验，P<005为差异有统计学意义。

2 结果

21 急慢性胃肠炎疾病治疗效果 详见表1。

22 胃肠功能恢复正常时间和临床用药总时间 对照组患者用药治疗后（795±230）d胃肠道功能恢复正常，临床用药治疗（1183±314）d；治疗组患者用药治疗后（512±118）d胃肠道功能恢复正常，临床用药治疗（932±219）d。两项观察指标各项数据组间比较差异具有统计学意义（P<005）。

3 讨论

急慢性肠胃炎病情程度严重者，会因呕吐和腹泻导致体液丢失，出现脱水、电解质紊乱等，如果不能够进行及时有效的治疗，进而会休克、败血症等严重并发症出现。飞杨草、火炭母、球必应三种药物是飞扬肠胃炎片的主要组成成分。三种药物联合应用具有泻火解毒，除湿止痢的功效，在临床主要被用于细菌性痢疾、急慢性肠胃炎疾病的治疗。本次实验联合左氧氟沙星表明，飞扬肠胃炎片治疗急慢性胃肠炎疾病，效果优于单一采用左氧氟沙星治疗，值得进行临床推广。

参考文献

[1] 邓少玲，刘维俊.肠胃康冲剂治疗急慢性胃肠炎的实验研究及临床观察[J].海南医学，2012，4（2）：55-58

[2] 杨瑞东，杨保元.飞扬肠胃炎片治疗肠易激综合征的疗效观察[J].中国当代医药，2012，19（1）：93-94.endprint

【摘 要】 目的：观察左氧氟沙星与飞扬肠胃炎片联合对患有急慢性胃肠炎疾病的患者实施治疗的临床效果。方法：选取94例患急慢性胃肠炎疾病的患者，随机分为对照组和治疗组，每组47例。观察两组治疗结果。结果：治疗组患者急慢性胃肠炎疾病治疗效果明显优于对照组（P<005）；胃肠功能恢复正常时间和临床用药总时间明显短于对照组（P<005）。结论：左氧氟沙星与飞扬肠胃炎片联合治疗急慢性胃肠炎疾病效果明显。

【关键词】 左氧氟沙星；飞扬肠胃炎片；急慢性胃肠炎

【中图分类号】R5733 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2014）24-0100-01

急慢性胃肠炎疾病以副溶血性弧菌和沙门菌属感染类病变最为常见，发热、呕吐、腹痛、腹泻等是该病的主要临床表现。本次研究对患有急慢性胃肠炎疾病的患者应用左氧氟沙星与飞扬肠胃炎片联合治疗的效果进行观察。现汇报如下。

1 资料和方法

11 一般资料 选择2012年2月至2014年2月我院收治的94例急慢性胃肠炎疾病患者，随机分为对照组和治疗组，平均每组47例。对照组男性患者28例，女性患者19例；患者年龄22～76岁，平均年龄（458±13）岁；病史1～9年，平均病史（27±05）年；本次疾病发作时间1～22h，平均发作时间（53±06）小时；急性胃肠炎疾病患者26例，慢性胃肠炎疾病患者21例；治疗组中男性患者29例，女性患者18例；患者年龄21～78岁，平均年龄（456±12）岁；胃肠炎病史1～8年，平均病史（26±04）年；本次疾病发作时间1～23h，平均发作时间（54±07）h；急性胃肠炎疾病患者27例，慢性胃肠炎疾病患者20例。两组上述五项指标对比组间差异无统计学意义（P>005），可以进行比较分析。

12 病例入选标准 ① 病情经诊断后确诊急慢性胃肠炎；② 胃肠炎病史在10年以内；③ 本次胃肠炎疾病发作时间在24h以内；④ 患者自愿参与研究；⑤ 患者自愿接受药物治疗；⑥ 排除合并患有其他疾病的可能。

13 治疗方法 对照组：口服左氧氟沙星（天津药业集团新郑股份有限公司，批号：130928），每次04g，每天三次，治疗一个月；治疗组：口服左氧氟沙星，每次04g，每天三次，口服飞扬肠胃炎片（广州康和药业有限公司，国药准字Z44021964），每次4片，每天三次，治疗一个月[1]。

14 观察指标 选择两组患者的胃肠功能恢复正常时间、临床用药总时间、治疗效果等指标进行对比研究。

15 治疗效果评价方法 胃肠功能恢复正常的标准为：上腹（心口）疼痛、打嗝、恶心、呕吐，食欲减退、腹泻等临床症状消失。显效：胃肠炎症状表现基本或彻底消失，粪常规结果显示红、白细胞计数水平基本接近正常标准，或高倍视野下没有红、白细胞存在；有效：胃肠炎症状表现明显减轻，粪常规结果显示红、白细胞计数水平明显减少；无效：胃肠炎症状表现没有减轻，粪常规结果显示为稀水便，在高倍视野下观察红、白细胞与用药前没有明显的变化[2]。

16 统计方法 用SPSS180统计学软件处理数据，计量资料用均数加减标准差（x±s）形式表示，实施t检验，计数资料实施χ2检验，P<005为差异有统计学意义。

2 结果

21 急慢性胃肠炎疾病治疗效果 详见表1。

22 胃肠功能恢复正常时间和临床用药总时间 对照组患者用药治疗后（795±230）d胃肠道功能恢复正常，临床用药治疗（1183±314）d；治疗组患者用药治疗后（512±118）d胃肠道功能恢复正常，临床用药治疗（932±219）d。两项观察指标各项数据组间比较差异具有统计学意义（P<005）。

3 讨论

急慢性肠胃炎病情程度严重者，会因呕吐和腹泻导致体液丢失，出现脱水、电解质紊乱等，如果不能够进行及时有效的治疗，进而会休克、败血症等严重并发症出现。飞杨草、火炭母、球必应三种药物是飞扬肠胃炎片的主要组成成分。三种药物联合应用具有泻火解毒，除湿止痢的功效，在临床主要被用于细菌性痢疾、急慢性肠胃炎疾病的治疗。本次实验联合左氧氟沙星表明，飞扬肠胃炎片治疗急慢性胃肠炎疾病，效果优于单一采用左氧氟沙星治疗，值得进行临床推广。

参考文献

[1] 邓少玲，刘维俊.肠胃康冲剂治疗急慢性胃肠炎的实验研究及临床观察[J].海南医学，2012，4（2）：55-58

[2] 杨瑞东，杨保元.飞扬肠胃炎片治疗肠易激综合征的疗效观察[J].中国当代医药，2012，19（1）：93-94.endprint

【摘 要】 目的：观察左氧氟沙星与飞扬肠胃炎片联合对患有急慢性胃肠炎疾病的患者实施治疗的临床效果。方法：选取94例患急慢性胃肠炎疾病的患者，随机分为对照组和治疗组，每组47例。观察两组治疗结果。结果：治疗组患者急慢性胃肠炎疾病治疗效果明显优于对照组（P<005）；胃肠功能恢复正常时间和临床用药总时间明显短于对照组（P<005）。结论：左氧氟沙星与飞扬肠胃炎片联合治疗急慢性胃肠炎疾病效果明显。

【关键词】 左氧氟沙星；飞扬肠胃炎片；急慢性胃肠炎

【中图分类号】R5733 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2014）24-0100-01

急慢性胃肠炎疾病以副溶血性弧菌和沙门菌属感染类病变最为常见，发热、呕吐、腹痛、腹泻等是该病的主要临床表现。本次研究对患有急慢性胃肠炎疾病的患者应用左氧氟沙星与飞扬肠胃炎片联合治疗的效果进行观察。现汇报如下。

1 资料和方法

11 一般资料 选择2012年2月至2014年2月我院收治的94例急慢性胃肠炎疾病患者，随机分为对照组和治疗组，平均每组47例。对照组男性患者28例，女性患者19例；患者年龄22～76岁，平均年龄（458±13）岁；病史1～9年，平均病史（27±05）年；本次疾病发作时间1～22h，平均发作时间（53±06）小时；急性胃肠炎疾病患者26例，慢性胃肠炎疾病患者21例；治疗组中男性患者29例，女性患者18例；患者年龄21～78岁，平均年龄（456±12）岁；胃肠炎病史1～8年，平均病史（26±04）年；本次疾病发作时间1～23h，平均发作时间（54±07）h；急性胃肠炎疾病患者27例，慢性胃肠炎疾病患者20例。两组上述五项指标对比组间差异无统计学意义（P>005），可以进行比较分析。

12 病例入选标准 ① 病情经诊断后确诊急慢性胃肠炎；② 胃肠炎病史在10年以内；③ 本次胃肠炎疾病发作时间在24h以内；④ 患者自愿参与研究；⑤ 患者自愿接受药物治疗；⑥ 排除合并患有其他疾病的可能。

13 治疗方法 对照组：口服左氧氟沙星（天津药业集团新郑股份有限公司，批号：130928），每次04g，每天三次，治疗一个月；治疗组：口服左氧氟沙星，每次04g，每天三次，口服飞扬肠胃炎片（广州康和药业有限公司，国药准字Z44021964），每次4片，每天三次，治疗一个月[1]。

14 观察指标 选择两组患者的胃肠功能恢复正常时间、临床用药总时间、治疗效果等指标进行对比研究。

15 治疗效果评价方法 胃肠功能恢复正常的标准为：上腹（心口）疼痛、打嗝、恶心、呕吐，食欲减退、腹泻等临床症状消失。显效：胃肠炎症状表现基本或彻底消失，粪常规结果显示红、白细胞计数水平基本接近正常标准，或高倍视野下没有红、白细胞存在；有效：胃肠炎症状表现明显减轻，粪常规结果显示红、白细胞计数水平明显减少；无效：胃肠炎症状表现没有减轻，粪常规结果显示为稀水便，在高倍视野下观察红、白细胞与用药前没有明显的变化[2]。

16 统计方法 用SPSS180统计学软件处理数据，计量资料用均数加减标准差（x±s）形式表示，实施t检验，计数资料实施χ2检验，P<005为差异有统计学意义。

2 结果

21 急慢性胃肠炎疾病治疗效果 详见表1。

22 胃肠功能恢复正常时间和临床用药总时间 对照组患者用药治疗后（795±230）d胃肠道功能恢复正常，临床用药治疗（1183±314）d；治疗组患者用药治疗后（512±118）d胃肠道功能恢复正常，临床用药治疗（932±219）d。两项观察指标各项数据组间比较差异具有统计学意义（P<005）。

3 讨论

急慢性肠胃炎病情程度严重者，会因呕吐和腹泻导致体液丢失，出现脱水、电解质紊乱等，如果不能够进行及时有效的治疗，进而会休克、败血症等严重并发症出现。飞杨草、火炭母、球必应三种药物是飞扬肠胃炎片的主要组成成分。三种药物联合应用具有泻火解毒，除湿止痢的功效，在临床主要被用于细菌性痢疾、急慢性肠胃炎疾病的治疗。本次实验联合左氧氟沙星表明，飞扬肠胃炎片治疗急慢性胃肠炎疾病，效果优于单一采用左氧氟沙星治疗，值得进行临床推广。

参考文献

[1] 邓少玲，刘维俊.肠胃康冲剂治疗急慢性胃肠炎的实验研究及临床观察[J].海南医学，2012，4（2）：55-58