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第一篇：质量部述职报告gmp制药企业GMP质量管理浅见尊敬的领导:本人在药厂的四年的轮岗工作中，从事了质量部基本理化检验工作、质量部基本菌检工作、综合部日常工作、生产部中间库库管工作、生产部...
2022-09-25...
2024-05-030 引言什么是GMP?“GMP”是英文Good Manufactring Practice的缩写, GMP可以直译为“优良制作标准”, 或“良好作业规范”。最初是由美国的6名教授编写制订, 60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布, 要求制药企业广泛采用。我国GMP是伴随着中国制药工业的成长而产生和发展的。20世...
2024-05-08第一篇：gmp自检报告范文最新GMP自检方案(符合2010版GMP)2017自检方案安徽大森林药业有限公司二零一七年安徽大森林药业有限公司 二零一七年自检方案1. 自检目的通过周期性自检确保公司产品在整个...
2022-06-06第一篇：gmp自检报告表格最新GMP自检方案(符合2010版GMP)2017自检方案安徽大森林药业有限公司二零一七年安徽大森林药业有限公司 二零一七年自检方案1. 自检目的通过周期性自检确保公司产品在整个...
2022-07-312017年度自检方案安徽大森林药业有限公司二零一七年安徽大森林药业有限公司 二零一七年自检方案1.自检目的通过周期性自检确保公司产品在整个生产周期持续、有效地执行GMP规范，确认普通饮片车间、毒性饮片车间认证前各项工作符合GMP的要求。2.自检适用范围安徽大森林药业有限公司（内部）。3.自检模式参照...
2024-05-15第一篇：gmp认证现场检查报告吉林省GMP认证现场检查整改报告的有关要求关于报送药品GMP认证缺陷项目整改方案及整改报告的有关要求为进一步提高药品生产企业实施药品GMP管理水平，指导企业采取有效措...
2023-06-05第一篇：gmp现场检查整改报告GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全目 录1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主...
2023-06-06第一篇：gmp跟踪检查整改报告跟踪检查整改报告****药业有限公司GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告----- GSP****药业有限公司整 改 报 告二零一五年七月1 认证跟踪检查缺陷项目****药业有限公司GSP...
2023-06-06第一篇：医疗器械gmp自查报告医疗器械GMP认证广东国健医疗器械GMP认证咨询优势医疗器械GMP认证，联系广东国健医药咨询服务有限公司!广东国健为您提供医疗器械相关注册认证咨询服务，广东国健医疗器械G...
2023-06-09摘 要：近年来，因为保险格式条款引发的保险消费争议越来越多，我们经常会听到社会公众对保险条款的指责声音，诸如“保险条款是霸王条款”、“交了保费但无法得到赔偿或赔偿得很少”等。造成上述问题的原因，究竟是因为保险条款本身的问题，还是因为保险业服务水平的问题，抑或是因为其他原因，笔者拟从法学的视角分析保险...
2024-04-24《药品生产质量管理规范 (2010年修订) 》 (以下简称新版GMP) 自2011年3月1日开始实施以来, 对提高药品生产企业整体管理水平起到了重要作用。同时在新版GMP实施过程中, 还存在着部分亟待解决的实际问题, 如企业文件制定修订、员工教育培训、验证工作等, 已严重影响了新版GMP实施的目标和效果。解决好这些问题...
2024-05-02【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节，又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药企业往往只生产几个或几十个品种，而中药饮片企业动辄生产几百个品种，但其生产批量较小，批号又较多，更甚者品规较多。而新版GMP 针对性...
2024-04-24摘要：随着环境监测市场的逐步放开, 第三方监测机构的异军突起必然会给监管部门带来前所未有的压力和挑战。因此, 应从实验室质量监督管理的角度出发, 在现场检查中以“人、机、料、环、法、测”为切入点, 找准关键环节, 从而实现对管理对象的有效监管。关键词：第三方环境监测机构,监督管理,质量管理,实验室1 概述随着环境问题日...
2024-04-08第一篇：gmp现场提问范文兽药GMP现场验收提问问题汇总兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问1、你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么?答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业...
2022-06-06第一篇：gmp知识竞赛范文GMP知识竞赛题库新版GMP知识竞赛题库(1000余道题)适合培训，学习，考试。以下为部分试题。全部试题在附件中。附件回帖可见，前一百名回帖有奖励。 新版GMP竞赛试题一、问答题1....
2022-06-06第一篇：gmp现场问答范文GMP现场提问兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问1、 * 你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么?为什么要搞GMP改造?2、 (对企业总经理)GMP的管理精神?搞GMP有什么感受?...
2022-06-06第一篇：兽药gmp验证范文兽药GMP整改报告表8 兽药gmp整改情况核查表 篇二：13.兽药gmp运行情况报告1 兽药gmp运行情况报告129 ☆申报资料13gmp运行情况一、机构与人员我公司严格按照《兽药生产质量管...
2022-06-06第一篇：gmp知识竞赛题目 GMP知识竞赛方案为加强全员的GMP认识，让全体员工在丰富多彩的活动中得到GMP培训，组织此GMP知识竞赛。结合公司的实际情况，具体方案如下：一、参赛对象与参赛形式： (一)参赛对象：...
2022-07-31第一篇：gmp工程验收目录建设工程验收目录一、 基础验收：参加单位(设计、勘察、施工、监理、甲方和质监站)1、工程实体;2、工程资料;3、工程实体检测记录;4、其他必须的资料。二、人防结构验收：参加...
2022-07-31