#化学药品注册申报资料 搜索结果
第一篇：化学药品注册申报资料药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、...
2022-12-17第一篇：药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及相...
2022-07-25第一篇：某药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及...
2022-08-20第一篇：进口药品注册申报资料印度进口药品注册申请资料1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000U...
2022-12-25第一篇：注册申报资料范文 新制剂注册申报资料要求一、完成临床试验后新制剂注册申报资料项目1、临床试验总结报告。2、配制制剂所用原、辅料的来源、质量标准及检验报告书(自检或委托检验)。3、...
2022-06-04第一篇：注册申报资料清单总 民办非企业单位注册申报材料清单(一)《关于成立 的申请》(向民政局提出申请)第一段写明成立该民办非企业单位的必要性，包括拟成立民办非企业单位所涉领域在辖区的基本概...
2022-09-07第一篇：药品注册及申报要求药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：(1)通过合成或者半合成的方法制得...
2022-09-05第一篇：医疗器械注册申报资料医疗器械注册申报资料要求及说明附件3医疗器械注册申报资料要求及说明一、申请表应按照要求完整填写注册申请表。二、医疗器械安全有效基本要求清单(见附件9)三、综述...
2023-04-300 引言在国产影像型超声诊断设备首次注册时,是否需要进行临床试验,如何进行临床试验,一直是比较有争议的话题。根据国家食品药品监督管理局(以下简称国药局)发布的医疗器械分类目录[1]6823子目录,大部分影像型超声诊断设备目前按Ⅲ类管理,由国药局负责注册审批工作。国药局2010年7月发布了《影像型超声诊断设备(第三类)产...
2024-04-24第一篇：药品注册资料范文药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、 药品...
2022-06-04关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》的通告国食药监械[2005]111号为规范境内第三类、境外医疗器械注册审批工作，体现公开、公平、公正的原则，依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），国家食品药品监督管理局制订了《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理...
2024-05-17第一篇：药品申报资料范文药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、 药品...
2022-06-04摘要：医疗器械产品作为必须经过政府上市前许可的产品,其上市许可是一个复杂的过程。随着最新版的《医疗器械监督管理条例》的颁布实施,与其配套的规章及规范性文件密集发布并实施。在充分研究新条例实施后的相关法规要求后,发现产品注册要求越来越严格,复杂程度也得到加大。因此,作为医疗企业必须重视产品注册策划,以避免出现注册失败而给...
2024-05-052010年9月9日发布近日,根据媒体反映和地方食品药品监管部门日常监督检查情况,国家食品药品监督管理局发现霸王(广州)有限公司有关产品存在涉嫌虚假宣传问题,广东省食品药品监管局对该公司进行了监督检查。经调查核实,该公司生产的“霸王男士固发强根洗发液”和“霸王男士固发去屑洗发液&rdq...
2024-04-20食药监局关于征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定(征求意见稿)》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位：为贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，进一步加强和规范保健食品注册管理工作，提高保健食品质量安全控制水平，我司正在组织制订《保健食品产品技...
2024-04-11第一篇：医疗器械注册申报境外医疗器械重新注册申报要求1.境外医疗器械注册申请表2.医疗器械生产企业资格证明3.原医疗器械注册证书4.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书5.境外...
2022-07-24第一篇：兽用生物制品注册申报 生物制品注册申报资料项目要求第一部分 治疗用生物制品一、申报资料项目(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、研究结果总结及评价。5、...
2023-03-04第一篇：体外诊断试剂注册申报 体外诊断试剂注册申报资料形式要求一、注册申报资料应当装订成册。二、首页为申报资料项目目录。申报资料应当按照“基本要求”规定的顺序排列。各项资料...
2023-03-09新西兰主管食品安全的初级产业部近期向婴幼儿奶粉行业发布指引, 教导该国奶粉商如何填写中国认监委的注册文件。并明确指出, 奶粉生产商必须在下个月16日前向当局递交上述文件。其中强调, 要求生产厂家如数列出它们生产或准备生产哪些具体的奶粉品牌。为观察落实国务院关于进一步加强婴幼儿乳粉质量安全工作的部署, 国家质量监督检验总...
2024-04-19一级注册建筑师、勘察设计注册工程师注册材料和数据申报须知申请一级注册建筑师和勘察设计注册工程师注册，需要同时向聘用单位工商注册所在地的省级注册管理机构申报注册材料和进行网上申报数据。一、申报数据1、下载及安装“个人版”软件个人在《全国一级注册建筑师、注册工程师注册管理信息系统》上进入个人版入口，下载...
2024-05-13