江苏省药监局范文

2022-05-28

第一篇：江苏省药监局范文

社会管理与江苏食药监工作

近日，江苏省委、省政府召开创新社会管理加强群众工作会议。会上，江苏省委书记罗志军、省长李学勇要求在创新社会管理、加强群众工作中大力加强食品药品监管。

江苏省委书记罗志军在讲话中强调：“在社会公共安全管理机制方面，要进一步加强食品药品安全工作，严格落实安全生产措施，深入推进平安江苏建设，让人民群众感到越来越安全，生活越来越放心。”省长李学勇在讲话中指出：食品药品安全直接关系人民群众身体健康、生命安全和正常生活，保障食品药品安全是创新社会管理的重要内容。要把食品药品安全工作摆上更加突出位置，健全体制机制，实行标本兼治，推动食品药品安全形势持续稳定好转。要严肃依法整治，严格执行食品药品安全法律法规，深入开展重点品种综合治理，坚决打击违法违规行为，让犯罪者承担应有的刑事责任，使不法分子付出高昂代价。要强化企业责任，健全食品药品生产经营者安全信用档案，严格实行市场退出机制，绝不允许严重违法者再涉足食品药品行业。要落实监管职责，加强长效监管，始终保持严厉打击食品非法添加等违法行为的高压态势。强化基层监管资源整合，提升检验检测能力，构建从生产到消费横向到边、纵向到底、全面覆盖的监管格局。加大工作责任落实和责任追究力度，对渎职失职行为严肃责任追究，切实维护食品药品市场秩序，坚决为人民群众把好饮食用药安全关。

江苏省委、省政府近日出台的《关于实施社会管理创新工程切实加强群众工作的意见》中也明确指出：“完善食品药品安全标准，加强食品药品安全监管。”

近一段时期，江苏省食品药品监管局深入学习贯彻省委书记罗志军、省长李学勇的重要指示精神。江苏省局党组书记、局长胡晓抒要求，各级食品药品监管部门要充分认识中央提出的创新社会管理、加强群众工作的战略意义，充分认识江苏省委省政府在创新社会管理中加强食品药品监管的重要意义，紧紧围绕确保食品药品安全这一中心任务，建立健全食品药品安全责任体系和监管体系，不断提升食品药品监管能力，努力把江苏打造成为全国食品药品安全的先行区、示范区和创新区，成为全国食品药品消费最安全、最放心的地区之一。

据悉，江苏省局将按照省委、省政府创新社会管理加强群众工作中对食品药品监管工作提出的新要求，采取有效措施，扎实做好餐饮服务食品安全监管工作，切实履行保健食品化妆品安全监管职责，坚决打击制售假劣药品医疗器械违法行为，严格药品生产全过程监管，大力强化药品不良反应监测和应急管理工作，推动完善药品供应保障体系，充分发挥执业药师在指导公众合理用药上的作用，全面提高依法行政水平，切实消除食品药品质量安全隐患，努力把各类问题和矛盾解决在萌芽状态，推动食品药品安全形势持续稳定好转，为社会和谐稳定做出积极贡献。

第二篇：药监局

药监局：媒体曝光胶囊是否铬超标仍需

检测

http://.cn2012年04月18日05:06中国青年报

媒体曝光不合格产品药监局称最后检测尚未出来

空心胶囊铬超标谁说了算

本报记者李松涛

尽管13个药用胶囊产品已经被停止销售和使用，但其是否铬超标依然存疑。今天，来自国家食品药品监督管理局的最新消息是，该局督察组已经到达浙江省新昌县，会同当地食品药品监管部门对药用空心胶囊生产企业进行检查。

4月15日，一则报道将药用空心胶囊推到风口浪尖。根据这则报道，有9家企业生产的13个批次的胶囊产品铬超标。

“对媒体报道的这13个批次的胶囊产品，我们很重视。所以暂停其销售和使用，但现在还是存疑阶段。这些产品是否真的铬超标，还要看抽检之后的结果。”国家食品药品监督管理局内部人士这样对中国青年报记者说。

由此看来，尽管媒体的报道拿出了检测数据，但国家食品药品监督管理局认为，这些数据尚不能作为执法依据。换句话说，只有在国家食品药品监督管理局进行了抽检之后，才能确定哪些产品铬超标。

现有检测结果可否作为药监局执法依据

据知情人士透露，4月15日晚，中国食品药品检定研究院紧急召开会议，研究如何检验媒体所报道的13个批次的胶囊产品。该院是国家食品药品监督管理局下属的检验机构。16日凌晨，国家食品药品监督管理局在其网站就药用空心胶囊铬超标一事表态：对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。

“这样的表述其实很有意思，一般老百姓会觉得药监局反应挺快的——媒体一报道，药监局就马上查处了。”一位知情人士告诉记者，媒体报道明明有检测结果，为什么国家食品药品监督管理局还要监督检查相关产品?而且，还要在监督检查之后才能确定如何处理相关企业?

据悉，媒体的记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量。经中国检验检疫科学研究院

综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。

这个检测结果有没有法律效力?能不能作为相关部门执法的依据?

第三篇：药监局获悉

记者从接近药监局人士处获悉，业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应，未来药监局有望扩大编制，以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。

药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应未来药监局有望扩大编制以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。

此前医药市场调研咨询公司IMS曾发布报告称由于注册、招标和报销滞后等市场准入原因目前国内患者获得可报销新药的时间平均要比其他国家晚5年其中药品注册审批流程过慢是主要因素。

报告显示目前新化学药从申请到拿到临床准入证需要18个月左右。一位药企研发人员对记者表示这还算运气好的“最近新提交的一项申请已经排到3000多号。”上述人士无奈地表示“等上两年并不夸张。”

为此业界多年来一直呼吁希望药监局采取措施设法加快药品注册审批和新药上市速度。其中增加审批人员力量被公认为在不降低审批质量前提下加快速度的最佳选择。但由于增加人员需要经过多部委协调因此迟迟难以启动。最近相关呼吁终于得到相关部门回应有关方面已进行相关的调研协调未来药监局编制有望扩容。记者还获悉未来药监局有望对罕见药、孤儿病等紧缺品种率先尝试开通审批绿色通道以满足临床用药需求。

中国医药企业管理协会副会长王波表示目前药品审批申请费用过低也是造成审批排队过长的主要原因。“现在提交一个申请只要3000元门槛太低了随便一个项目都可以拿来注册审批。”

第四篇：药监局总结

[注意]药监局总结

经受考验争创佳绩

开创基层药监工作新局面

———**县药监局2003年工作总结

2003年是药监部门认真贯彻党的十六大精神，为全面建设小康社会作贡献的第一年，也是夺取抗击“非典”斗争和确保完成药监工作九大任务“双胜利”的攻坚年。在省、市药品监督管理局党组的正确领导

和有关部门的支持配合下，我县药品监督管理系统以“三个代表”重要思想为指导，紧紧围绕“三抓一加强”的工作重点，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，努力打好抗击“非典”推进全年工作、加强队伍建设三大战役，圆满完成2003年的各项工作。现将我局2003年的工作情况及2004年的工作安排汇报如下：

一、2003年主要工作情况

今年我局党组一手抓防治“非典”不放松，一手抓药监管理不动摇，采取有力措施，狠抓工作落实，取得明显成效，主要表现在：

(一)积极应对突发事件，全力以赴抗击“非典”。

面对突如其来的“非典”疫情，我局遵照省、市局的部署，把做好防治“非典”工作作为当前一项首要政治任务和考验局党组应对突发事件、驾驭复杂局面的一项重要工作，摆在基层药监工作的重中之重来抓。成立防治“非典”工作领导小组，制定防治工作预案，对各项工作进行明确分工，将具体工作职责落实到人，按照守工有责的原则，切实做到“三到位”：

一是思想到位。我局及时传达及时、贯彻省市局和地方党政部门关于做好防治“非典”工作的一系列指示精神，明确防治责任，狠抓措施落实，把党员、干部的思想统一到防治“非典”的各项工作上来，做到既不掉以轻心，又不惊慌失措，有条不紊、毫不松懈地抓好防治“非典”的各项工作。实行24小时不离岗，双体日推行两班轮休，并保持通讯联络畅通，以应对突发事件。接到群众举报，城区15分钟内抵达现场，农村乡镇在30分钟内抵达现场。在“五一”期间，全局工作人员主动放弃休息，局领导带头在办公室打地铺值班，严防死守，全力以赴投入抗击“非典”斗争。

二是监管到位。针对防治期间药品市场波动的态势，我局把做好防治“非典”工作与公安联合执法行动结合，与各项检查结合，与药品抽检结合，与药品市场整流器规结合，与稽查执法罚没收入结合，与督促帮助企业“双G”认证结合，确保防治任务的完成和药品市场的稳定。自4月20日——6月25日，我局共出动人员1041人次，检查药品批发企业务15家次，零售企业170家次，县级以上医疗机构12家次，县级以下医疗机构99家次，医疗机构制剂单位8家次，查处案件49起，罚没收入4，5万元。联合有关部门对城区几大药品经营单们和医疗机构的防护服、口罩和消毒剂进行综合检查，积极组织县医药公司等药品经营生产单们做好防治“非典”药品的应急储备工作，切实保障药械供应。

三是宣传到位。我局认真做好防治“非典”期间新闻宣传，政务信息工作，确保上情下达，下情上报，畅通快捷。电视台一套、四套于5月1日、5月5日两次报道我局对药械市场监管情况;省广播电台两次、电视台一次、电视台四次报道我局防治“非典”药品监管工作和销毁假劣药械的现场新闻;《晚报》简报，及时上报省，市局及地方党政部门，受到领导的好评。我局还做好全局人员自身保护的宣传教育，落实必要的防护措施，要求全体工作人员以科学的态度对“非典”，并做好家庭及身边人员的宣传教育工作。在加强自身防护的同时，要求工作人员顾大局，识大体，讲奉献，义无反顾地履行防治“非典”期间的药品市场检查监管的职责，受到上级领导和地方干群的充分肯定。

(二)认真履行药监职能，全面推进今年工作。

为了夺取抗击“非典”斗争和确保省、市局党组年初提出今年各项工作顺利完成的双胜利，我局坚持一手抓防治“非典”工作，一手抓日常监管的开展，统筹兼顾，妥善安排，突出重点，全面推进，确保今年各项工作稳健运行。

(1)保持高压态势，严打假劣药械。

我局坚持“五不放过”原则，把开展药品市场整规活动引向深入。今年重点开展医疗机构用药及其制剂，基层经营使用的过期失效药品，篡改生产批号和使用说明书的药品，通过邮政渠道寄递的假劣药品，卫生院和诊所不按规定使用的一次性无菌医疗器械等5次检查整治工作。我局按照“有的放矢突出重点，查源踪，严厉打击”的方针，坚持“人民用药安全胜于生命，药品监管责任重泰山”的理念，对专项监督检查的项目进行认真的检查。我县监管对象点多面广，全体药品执法人员起早摸，连续作战，一查到底，不留死角。认真执行《药品抽验工作管理规定》，不断规范抽组行为，已完成抽组360批次，其中不含合格药品17批次已立案查处;全年共完成快速鉴别86批，送检2批均为不合格药品。今年药品专项监督检查以来，我局共出动荡2559人次，检查单信730家，现场监督自毁过期，无效，破损变质药品578种，1080批

第五篇：药监局策划方案

邮政贺卡营销方案——2008年××市安全用药有奖知识竞赛活动策划案

50 提高安全用药意识倡导安全生活理念

——2008年××市安全用药有奖知识竞赛活动策划案

一、活动介绍

为了进一步贯彻落实党的十七大精神，深入开展“迎奥运、讲文明、树新风——我参与、我奉献、我快乐”活动，提高公众的安全用药意识，倡导健康的生活理念和生活方式，××市药品监督管理局成立“安全用药宣传”组委会，举办安全用药知识有奖竞赛答题活动。

利用“安全用药有奖知识竞赛”明信片、“百题安全用药知识问答”宣传单相结合派发，突破过去宣传设点在空间上的局限性，作为“进校园、进社区、进乡村”安全用药的重要宣传载体。通过答题、免费回寄、抽奖的趣味性来调动群众积极参与，逐步培养安全用药的意识，促进社会对安全用药和健康教育的重视。通过活动的开展，在小学生中形成从小关注和主动参与安全用药的良好局面，同时通过学生与家长、校园与家庭的互动，提升家长的安全用药意识，弘扬孝敬父母的传统美德，营造和谐的家庭与社会氛围。

二、发行运作

(一)合作单位

主办单位：××市药品监督管理局、××市教育局

协办单位：××市药学会、各家医院、医药超市

承办单位：××市邮政局

(二)活动时间

2008年×月—2008年×月

(三)活动主题

普及安全用药，关注健康成长

(四)活动安排

1.采用主办单位联合发文的形式，召集本市相关学校参与××市安全用药有奖知识竞赛活动，并成立安全用药有奖知识竞赛活动组委会办公室。

2.由××市安全用药有奖知识竞赛活动组委会办公室提供“安全用药有奖知识竞赛”明信片、“百题安全用药知识问答”宣传单的内容。