药监局关于汇报范文

2022-06-19

汇报与我们的生活、工作时密不可分的,关乎到个人的职业生涯和企业的竞争力。想必很多朋友在汇报写作中,遇到很多难题,应该如何正确开启汇报写作的姿势?以下是小编收集整理的《药监局关于汇报范文》,希望对大家有所帮助。

第一篇:药监局关于汇报范文

药监局关于贯彻落实纪委工作推进会情况汇报

XX县食品药品监管局

关于贯彻落实县纪委纪检监察工作推进会

会议情况的汇报

县纪委:

8月24日我县召开县纪委纪检监察工作推进会后,我局及时组织全体党员干部传达和学习此次工作会议精神,并结合食品药品安全监管实际,就今年我局的反腐廉政工作进行了安排部署,现将我局贯彻落实情况报告如下:

一、传达贯彻会议精神

8月24日下午,我局连续召开了领导班子会议和全局党员干部职工会议。会议认真学习了县纪委书记XXX同志在大会上的重要讲话和成发(2012)9号文件、成办字(2012)29号文件精神,局长XXX就“如何贯彻落实会议精神,抓好我局2012年党风廉政建设和反腐败工作”作了重要讲话。会议要求进一步完善局机关制度措施,保证按要求不折不扣完成任务,要求广大党员干部职工要时刻牢记党的宗旨,做到“立党为公,执政为民”;时刻绷紧廉洁自律这根弦,做到常修为政之德、常思贪欲之害、常怀律己之心,不碰“高压线”,不越“警戒线”,做到自重、自省、自警、自励,慎始、慎行、慎独、慎微。会议强调要进一步深化认识,坚定信心,强化措施,扎实工作,努力做好今年的党风廉政建设

和反腐败工作。

二、确立全年工作指导思想

我局今年党风廉政建设暨反腐败工作的指导思想是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观和以人为本、执政为民理念,坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防方针,认真贯彻落实中央、省、市和上级纪检监察机关关于反腐倡廉的重要精神和重大决策部署,加强以保持党同人民群众血肉联系为重点的作风建设,加强以完善惩治和预防腐败体系为重点的反腐倡廉建设,始终把实现好、维护好、发展好最广大人民根本利益作为工作的出发点和落脚点,坚决铲除腐败,切实维护社会公平正义,为全县食品药品安全监管和“十二五”规划的顺利实施提供坚强保障。

三、切实抓好各项工作落实,加强党风廉政建设

制定了我局2012党风廉政建设和反腐败工作计划,局机关、局党组还与各科室签订了《党风廉政建设责任书》,明确了工作责任,并层层分解落实。

一是认真抓好领导干部廉洁自律各项规定的贯彻落实,严禁领导干部利用职务上的便利,谋取不正当利益;二是要认真落实党内监督条例,加强对民主生活会、民主评议和咨询等制度执行情况的检查;三是完善制度建设,从源头上预防腐败行为的发生;四是严格执行民主集中制等有关规定,对重大问题实行局领导班子集体讨论决定。五是建立

健全科学实用的制度落实考核机制,把制度落实情况与党风廉政建设责任制和机关作风效能、优化经济环境考核统一起来。六是认真做好群众来信来访工作,解决群众反映的热点、难点问题,严肃查处各种损害群众利益的行为。

四、围绕工作目标紧绳加劲。

紧紧围绕县政府和市药监局下达的各项工作目标,开始冲刺目标倒计时,实行“5+2”的工作机制,对市场稽查、党建、综治、计生等各项工作进行全面的查缺补漏,紧绳加劲,确保各项任务目标“零欠账”。

五、围绕来年工作谋篇布局。

全面加强监管,切实保障全县人民饮食用药安全。进一步明确工作思路,概况为“112233”,即:树立一个理念(有为才有位的理念),围绕一个中心(保障全县人民饮食用药安全);加强四个监管(餐饮服务环节监管、药品、保健品、化妆品全过程监管),确保两个安全底线(食品药品安全、监管队伍安全);强化三大建设(药品安全示范县建设、县乡村三级监管网络建设、监管队伍建设),力促三个明显变化(监管水平明显提高,市场秩序明显规范,药监形象明显提升)。

二0一二年八月二十七日

第二篇:质监局关于质量安全年活动开展情况汇报

根据省局和市局关于质量安全年活动的安排和部署,我局结合我区实际,以两个安全为重点,扎实开展了质量安全年活动,并取得了显著效果,现将活动的开展有关情况汇报如下:

一、提高认识、加强领导、周密部署。在接到省局和市局的通知之后,我局立即召开了专门会议,对质量安全年活动进行安排和部署,成立了由一把手任组长,全局人员为成员的领导小组,研究制定了xxx局质量安全年活动实施方案,明确了活动的总体目标、要求和阶段安排,并对各项目标任务进行了细化、分解,确保各项工作落实到位、责任明确到人。

二、集中开展了乳制品区域专项整治行动。乳制品行业是我区的主导性产业,乳制品的监管是我区质量监管的重点。自今年省局将我区确定为乳制品重点整治区域以来,我局紧紧围绕省局、市局关于乳制品区域专项整治工作的安排和要求,积极与有关职能部门协调配合,集中开展了乳制品区域专项整治活动,并顺利完成了专项整治的目标和任务。经过集中整治,区域内存在的突出问题已得到有效解决,生产环境得到有效净化、生产秩序得到有效规范,乳制品企业质量控制能力明显增强,质量安全水平显著提高。

三、不断加大特种设备安全专项整治和监督检查的力度。一是严格按照省、市局关于特种设备专项整治的安排和部署,认真开展了气瓶等各项特种设备专项整治活动;二是加强了特种设备定期检验工作力度,及时联系市特检所对全区在用特种设备进行检验,保证了全区在用特种设备检验率达到100%;三是加大了监督检查力度,及时排查设备安全隐患,严肃查处特种设备违法案件,对经责令整改仍不改正的特种设备使用单位依法进行严厉处罚;四是强化特种设备安全防范措施,完善各项安全管理制度和应急预案;五是不断完善特种设备安全责任体系、动态监管体系、应急反应体系和安全评价体系建设,建立健全各种特种设备监管的长效机制。通过开展各项专项整治和执法检查活动,我区特种设备安全形势总体状况较好,未发生特种设备安全事故。

四、深入开展了各项专项执法打假活动。围绕服务三农的要求,深入开展了农资专项打假活动和 “家电下乡”相关产品打假活动;围绕拉动内需,以保障性住房、基础设施建设所需原材料、钢材、水泥等产品为重点,深入开展了建材市场秩序专项打假活动;围绕节能减排,组织开展了对高耗能产品、能源计量产品和能效标识的执法检查;围绕品牌建设,深入开展了乳制品和肉制品的名牌打假活动。各项打假活动的开展,严厉的打击了各种制假售假行为,净化了市场经济秩序,有效地维护了广大人民群众的根本利益。

五、注重夯实质量基础,不断加强质量管理工作。一是进一步加强了质量法制建设,广泛深入企业和社区,通过发放资料、举办培训班等多种形式宣传产品质量法、食品安全法、特种设备安全监察条例、乳制品监管条例等法律法规;二是进一步加强了农业标准化建设,积极巩固和扩大奶牛养殖农业标准化示范区的建设成果,不断提高奶牛养殖的标准化和科学化水平;三是不断加强产品质量状况尤其是乳制品的质量状况分析,为管委会科学决策提供依据;四是参加了省局组织召开的“环京津市县食品监管座谈会”,认真听取了各地食品安全监管的经验,为下一步的食品安全监管提供了良好的借鉴。

六、注重强化企业质量安全责任意识,组织企业积极参与活动,发挥企业的质量责任主体作用。一是组织企业认真学习了产品质量法、食品安全法、特种设备安全监察条例、乳制品监管条例等法律法规,并要求企业坚决贯彻执行;二是组织企业对在岗人员进行了培训,确保上岗人员资质符合规定要求;三是进一步完善了企业的质量管理体系和检验检测体系,要求企业严格执行原辅料进厂检验和索证索票制度、严格按照生产工艺和标准组织生产、认真执行添加剂备案和产品出厂检验制度、完善各项记录和台帐;四是组织企业认真开展了质量安全自查自纠活动,查找存在的或潜在的质量安全隐患,制定切实有效的整改措施,确保产品质量安全。

虽然我们在这次活动中做了大量工作,但还有不少工作有待进一步的完善和落实。下一步,我们将进一步的切实履行监管职责,不断地提高履职能力,紧紧抓牢两个安全不放松,不断夯实质量基础,强化企业的质量责任意识,为实现全区经济又好又快发展服务。

第三篇:固镇县质监局关于开展食品安全法制宣传教育及质量月法制宣传活动情况的汇报

固镇县质监局关于开展食品安全法制宣传教育及质量月法制宣传活动情况的汇报 市局:

围绕“建设质量强国,共创美好生活”的2011年“质量月”主题,按照“抓质量、保安全、促发展、强质监”的工作要求,我局结合本地实际制定了《固镇县质量技术监督局2011年“质量月”活动实施方案》,召开了专题动员会,下发了《固镇县质量技术监督局关于深入开展2011年全国“质量月”活动的通知》,成立了由孙玉彬局长任组长、其他党组成员任副组长的固镇县质监局“质量月”活动领导小组,把整个“质量月”活动办得有声势、有特色、有亮点。其中“质量月”法制宣传活动也取得了明显效果。

一是举办“质量月”大型现场宣传咨询活动。9月1日上午,我局在固镇县黄元路组织了主题为“建设质量强国,共创美好生活”的2011年“质量月”大型现场宣传咨询服务活动。全局质监工作人员和20余家我县重点企业共计120余人参加了现场宣传咨询活动。

在“质量月”活动咨询现场上,工作人员现场向市民派发质量月主题宣传材料,介绍今年“质量月”活动期间我市围绕活动主题将要组织开展的旨在增强全社会质量意识,提高企业质量素质,全面提高我县质量安全水平的一系列其他活动,开展“质监邀您看企业,食品安全大家行”活动;开展企业质量诚信倡议活动;“实验室开放日”活动;组织开展对月饼等节日热销食品生产企业的监督检查和监督抽查等。

针对产品质量、食品安全、特种设备安全等问题,采取现场讲解、摆放宣传牌、印发质量月宣传资料等方式,积极开展相关法律法规宣传。重点对《食品安全法》、《产品质量法》、及《特种设备安全监察条例》等法律法规进行讲解,并发放宣传资料3000余份。结合消费者关心的热点、难点问题,工作人员在活动现场开展真伪产品辨别以及有关常识的宣传咨询活动,现场接待群众投诉和咨询共计60余人次。现场接受消费者投诉并及时处理。开展识假辩假、受理举报投诉活动。现场宣传咨询服务活动内容丰富多彩,社会群众高度参与,媒体积极跟进,取得了良好的社会效果。

二是开设“质量月”法制宣传及食品安全宣传进社区、进企业、进校园工作。我局《质监大讲堂》办到街道、企业、校园,开展普法宣传教育活动,受到广泛好评。入企开设《大讲堂》,普法教育进工厂,培训会重点向企业进行了产品质量主体责任、质量观点和卓越绩效管理等质量理念的宣传,讲解了新的添加剂使用标准、预包装食品标签通则以及食品安全监管常识等内容。

第四篇:药监局药品检查汇报县政府汇报

**县人民政府

关于开展药品安全专项整治

工作情况的汇报

(二0一一年*月 *日)

尊敬的市评估检查组各位领导:

2009年12月以来,***县人民政府按照省政府办公厅《关于印发***省药品安全专项整治工作实施方案的通知》和市政府《**市药品安全专项整治工作实施方案》文件要求,认真贯彻落实国务院、省政府、市政府关于开展药品安全专项整治工作的一系列部署,立足实际,突出重点,坚持科学监管,依法行政,在全县范围内认真组织开展了药品安全专项整治行动,全面整治和规范药品生产销售和使用行为,我县药品安全水平得到进一步提高,药品生产经营秩序显著好转,全县没有发生一起重大药品质量安全事故,保证了全县人民群众的用药安全有效。现将有关工作情况汇报如下:

一、主要工作措施

(一)加强组织领导,明确工作责任

2009年12月20日,***县人民政府组织召开了全县药品安全专项整治工作会议,会议成立了由县长任组长,县食品药品监管、公安、卫生、工商、经贸等相关部门主要负责同志为成员的全县药品安全专项整治工作领导小组,领导小组办公室设在县食品药品监管局。制定下发了***县人民政府办公室《关于

1 印发***县药品安全专项整治工作实施方案的通知》,明确了专项整治工作的总体目标、重点整治任务、整治措施、时间安排、工作要求和各项整治任务的牵头单位,落实了地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的药品安全责任体系,确保了药品安全专项整治工作取得实效。各牵头责任部门分别制定了具体的工作方案,细化了工作目标和措施,县财政共落实药品安全专项整治工作经费***万元,保障了药品安全专项整治工作的顺利开展。

(二)建立联合打假工作机制,形成工作合力

县食品药品监管、公安、经信、工商等部门在药品安全专项整治工作中密切配合,互相支持,建立联合打假工作机制,形成工作合力。县公安、食品药品监管部门共同制定了联席会议制度,定期召开联席会议,互相通报药品违法犯罪情况,解决案件移送和办案协作中遇到的问题。县食品药品监管、公安、经信、联通、电信等部门联合制定出台了《开展打击利用互联网发布虚假药品信息及销售假药专项整治行动方案》,形成了打击利用互联网发布虚假药品信息的综合治理机制。县工商行政管理部门会同食品药品监管等部门建立完善了多部门联合打击违法药品广告机制,加大了违法药品广告的查处力度,虚假违法药品广告泛滥的形势得到有效遏制。药品安全专项整治工作开展以来,各部门共召开联系会议***次,研究讨论各阶段药品安全专项整治工作形势和任务,建立起信息共享、沟通便捷、防范有力、规范有效的打击、预防药品违法犯罪的工作机制。

(三)广泛宣传动员,营造良好氛围

县食品药品监管、卫生等部门及时召开了药品安全专项整治动员大会,将省、市文件精神传达到药品生产经营企业和各级医疗机构,对药品安全专项整治行动进行了动员部署,要求各单位把思想统一到全市药品安全专项整治工作部署上来,全面开展自查自纠,深入查找安全隐患,制定切实可行的整改措施,确保整改落实到位。各部门充分利用报纸、广播、电视等媒体,大力宣传药品、医疗器械管理法律法规,药品生产经营企业的法律意识、责任意识和消费者的药品安全意识进一步提高。先后组织开展了药品安全宣传周、安全合理用药科普宣传活动,深入乡村、社区、街道、学校等场所,向广大群众广泛宣传党和政府开展药品安全专项整治的重要意义、措施成效和安全合理用药知识,开展了假劣药品对比展示和投诉咨询,增强了广大人民群众的药品安全意识和识假辩假能力。药品安全专项整治活动开展以来,全县共出动宣传人员160余人次、宣传车辆30余台次,接受群众咨询5000余人次,散发安全合理用药小册子和药品法律法规宣传单页等宣传资料2万余份,编发简报14期,各级新闻媒体报道药品安全专项整治新闻近百条。通过宣传,进一步提高了社会公众的安全用药意识,增强了药品生产经营使用单位的药品质量管理责任意识,在全社会营造了广泛支持和共同关注药品安全的良好舆论氛围。

(四)严格落实药品安全责任制和责任追究制,确保整治工作取得实效

3 为进一步贯彻落实国务院、省政府和市政府关于药品安全专项整治工作有关文件精神,强化地方政府负责、部门牵头配合、各方联合行动的责任体系,县政府先后召开领导小组成员单位会议3次,研究解决整治中的重大问题,对药品安全专项整治阶段性工作进行总结和安排部署,强调各职能部门要通力协作,加大监督检查力度,保障药品安全。严格落实药品安全责任制和责任追究制。县政府同各乡镇(街道)签订了《食品药品安全责任书》,明确了各乡镇(街道)的药品安全责任,将药品安全工作纳入政府考核目标。各相关部门实行一把手负总责,党组其他成员各司其职,各负其责,将工作目标细化分解,把监管责任落实到具体科室和人员,形成了一级抓一级、层层抓落实的工作格局。

二、药品安全专项整治工作开展情况

目前,***县辖区共有涉药单位****家,其中医疗器械生产企业2家,药品批发企业2家,零售药店38家,各类医疗机构83家。药品安全专项整治行动开展以来,全县共出动执法人员480人次,检查涉药单位500余家次,查处涉药涉械案件24起,假劣药品货值 6万元,罚没18万元。

(一)强化药品安全各环节监管

一是强化药品生产环节监管。今年4月,县食品药品监管局抽调执法人员组成专项检查组,对*****有限公司***落实GMP、《医疗器械生产质量管理规范》的情况进行了专项监督检查,对主要品种进行了风险排查,共发现企业不合格项目4项,

4 提出整改意见和建议***条,要求企业限期整改到位,及时消除安全风险。经复查,企业已全部整改到位。通过监督检查,企业落实GMP以及《医疗器械生产质量管理规范》的意识明显提高,进一步提高了企业药械日常生产质量管理水平。

二是强化药品经营环节监管。在药品流通经营环节开展了以药品经营质量管理规范(GSP)为基础,以超方式、超范围经营、挂靠经营、走票、出租出借柜台以及购销渠道为重点的整治行动。认真开展GSP认证跟踪检查,2010年以来开展GSP跟踪检查1次,检查药品经营企业38家,检查覆盖率100%,下达责令改正通知书9份,行政处罚2家,巩固了GSP的认证成果,提高了全县药店规范经营的意识和药品质量管理水平。检查中未发现无证经营、挂靠经营、走票、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为。

三是强化药品使用环节监管。坚持每年对全县医疗机构进行纵向到底、横向到边的全面监督检查,做到监管地域上无盲区、品种上无遗漏、环节上无断层,监管覆盖率达到100%,对违法违规行为进行处罚,并将监督检查情况纳入该单位监管档案,实行动态管理。积极推进各级医疗机构药品使用质量管理规范确认工作,组织执法人员深入各药品使用单位,加强沟通交流,了解实际困难,加以协助解决,督促其加强软硬件建设,使其做到药品购进、验收、养护、储存等环节均符合规定。2010年以来,食品药品监管等部门先后上门为各医疗机构提供业务指导56人次,落实整改措施39条,全面提高了医疗机构的药

5 品使用质量管理水平。截至2010年底,全县2家二级以上医疗机构、8家一级医疗机构73家社区诊所全部通过达标确认,确认达标率100%。

(二)加强药品安全保障工作

一是加强对基本药物的质量监管。加强对辖区基本药物配送企业的监督检查,每季度对庆云医药公司和天芝隆医药公司基本药物配送进行一次监督检查,排查安全风险隐患,并建立了基本药物配送企业监管档案。强化对基本药物监督抽验工作,努力做好药品质量监测与监控,2010年以来共抽验基本药物品种近500个批次(含快检),检出不合格药品75个批次,不合格率为15%,对不合格药品均依法进行了处理。制定了规范基本药物公开招标采购管理办法,加强对基本药物公开招标采购的管理,严格基本药物投标企业的资质审核,防止不符合条件的企业中标配送基本药物。大力推进药品经营企业电子监管工作,2010年以来,先后对辖区药品批发企业实施基本药物电子监管情况进行了6次督导检查,各药品批发企业已全部按要求实现了基本药物信息采集、核注核销和上传工作,监管部门对基本药物的流向基本实现了实时动态监控。

二是加强药械不良反应监测体系建设。加强药械不良反应报告和监测工作,是国家为建立基本药物制度,保证群众基本用药,确保药品安全的重要措施。县食品药品监管局与县卫生局联合下发了《关于加强基本药物不良反应监测的通知》,明确提出在全县建立药品不良反应监测站、不良反应网络直报点和

6 重点监测点三级监测机构,并确定了三级监测机构的人员、办公场所、设施设备配置和应建立的制度程序。截至2010年底,全县建立了30处监测站、3个基本药物质量状况和不良反应网络直报点,落实了办公场所和设施设备,建立健全了《***县药品不良反应报告制度》等14项管理制度。通过建立三级监测网络,对基本药物质量状况实现了有效监测,强化了对基本药物安全风险的防控能力。2010年以来,全县共上报药品不良反应报告2700例,医疗器械不良反应事件报告600例,其中新的严重报告病例720例,新严报告比例31%。同时,向全县各级医疗机构发布不良反应信息通报3期。

三是加强药品安全应急能力建设。县政府结合实际制定出台了《****县药品安全突发事件应急预案》,对应急工作原则、相关部门职责、预案的启动、组织指挥、突发事件的调查和处理以及后勤保障措施等方面都做了详细明确的要求,为有效预防、及时控制和正确处置辖区内各类药品安全突发事件提供了制度保障。对各乡镇、食品药品安全委员会成员单位分管负责人和其他具体责任人员开展了应急培训工作,进一步提高了预防和处置药品安全突发事件的能力。2008年8月,我县成功组织了突发药品安全事故应急演练,通过实际演练,进一步增强我县处理药品和医疗器械安全突发事件的准确判断能力、迅速反应能力、组织协调能力和依法应对能力。

(三)深入开展各类专项整治工作

1、深入开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行

7 动。一是强化领导,落实责任。成立了专项行动领导小组,制定了实施方案,明确了工作目标和工作重点,落实了责任分工。二是坚持整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合,重点抓好无证经营药品、药品非法广告、非法出租或转让柜台经营药品、非法渠道购药等违规行为的整治,防范侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品行为的发生。三是全面深入开展安全隐患大排查行动,重点排查各药品经营企业和部分药品使用单位经营场所、药品仓库的消防用电安全、储存环境、药品购销渠道合法性、索证索票等,共检查涉药单位46家,排查安全隐患6项,均责令其限期进行整改。四是依法打击利用互联网发布虚假药品信息及销售假药违法行为。县食品药品监管、经信、公安、卫生、工商等部门加强部门协调联动,联合印发了文件,共同打击违法违规发布虚假药品信息及利用互联网宣传、销售假药违法行为。各相关部门指定专门人员,加大对国内主流互联网搜索引擎以及庆云县辖区内网站、贴吧等在互联网发布虚假药品信息行为的监测力度,严查发布提供假药信息、销售假药的行为。经监测,我县未发现违法违规发布虚假药品信息的行为及利用互联网宣传、销售假药违法行为。

2、开展非药品冒充药品专项整治行动。全县非药品冒充药品的专项整治行动目前已开展了两个阶段的整治工作。非药品冒充药品第一阶段专项整治行动由县食品药品监管局牵头组织,以药品零售企业为重点整治环节,以食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、无文号产品等六类非药品为重点

8 检查品种,严厉查处各种形式的非药品冒充药品违法违规行为。在整治行动中,要求药品零售企业做到四个严禁:严禁经营无文号标示、与药品包装相似的产品;严禁药品与非药品混放;严禁张贴、悬挂和发放未经审批的各种虚假违法广告宣传;严禁驻店药师将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐。在第二个阶段整治工作中,县食品药品监管局和卫生局联合下发了《非药品冒充药品专项整治行动(第二阶段)实施方案》的通知,分别组织开展了对药品经营企业和医疗机构的监督检查工作,对在检查中发现的以非药品冒充药品的,一律予以暂停销售,并分类进行处理。在专项行动中,全县共出动执法人员80人次,检查涉药单位50余家次,对药品非药品混放经营的12家零售药店下达了责令改正通知书。通过这次专项治理,非药品和药品混放、将非药品以药品名义宣传和销售的行为得到有效遏制,有效打击了非药品冒充药品的违法违规行为,规范了药品经营秩序。

3、开展含麻黄碱复方制剂专项整治。根据国家、省、市关于开展含麻黄碱复方制剂专项检查的通知精神,2010年11月5日至20日,由县食品药品监管局具体负责,在全县开展了含麻黄碱复方制剂专项检查。一是组织全县40家药品批发及零售企业负责人和质量负责人召开了专项整治会议,将省、市局文件转发给各药品经营企业,要求各企业对2009年至今经营含麻黄碱复方制剂情况特别是销售情况开展自查,并将自查总结报告报县食品药品监管局备案。二是加强企业诚信自律,同38家药

9 品零售企业签订了《含麻黄碱复方制剂经营管理承诺书》。三是组织执法人员对全县经营含麻黄碱复方制剂的药品批发零售企业进行了集中检查。药品批发企业重点检查在含麻黄碱复方制剂购销过程中是否存在现金交易的违规情况;药品零售企业重点检查是否设立含麻黄碱复方制剂销售专柜,是否建立含麻黄碱复方制剂专门销售台账,是否严格执行一次销售不得超过5个最小包装的规定。此次专项检查中,对12家未按规定设立含麻黄碱类复方制剂药品专柜或销售专用台帐记录不全的零售药店下达了责令改正通知书。2011年以来,县食品药品监管局将含麻黄碱类复方制剂列入药品经营企业日常监管和GSP跟踪检查范围,不断加强监督检查力度,严防含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。通过专项整治,加强了含麻黄碱类复方制剂监管,进一步规范了全县含麻黄碱类复方制剂市场秩序。

4、积极开展违法药品广告专项整治。县工商行政管理、食品药品监管等部门密切配合,互相沟通,采取有效措施共同打击违法药品广告。一是加强部门协调配合。2010年3月,召开了由工商、广电、食品药品监管等部门参加的药品广告管理联席会议,认真研究药品广告管理重点与管理措施,形成共同整治违法药品广告的合力。二是加强药品广告监测。县食品药品监管局确定专人对县电视台等主要媒体发布的药品广告进行监测,对发现的违法药品广告及时移交工商部门查处。三是重点加大对违法广告药品涉案企业和品种的查处力度。重点严查广告药品涉案企业的经营行为和广告药品购销行为,严查违法广

10 告药品的进货渠道、购进验收记录等,深入查处无证经营、出租出借柜台、从非法渠道购进药品等违法行为,真正铲除违法广告药品得以生存的温床,断绝违法广告利润链条的源头。药品安全专项整治行动开展以来,共监测违法药品广告2条,全部移交工商部门进行了查处。通过整治,全县各媒体违法药品广告明显减少,维护了消费者的合法权益。

5、开展高风险医疗器械专项检查。一是对全县高风险医疗器械经营企业进行了全面检查。我县共有高风险医疗器械经营企业1家,只经营一次性使用无菌医疗器械。县食品药品监管局制定了具体检查方案,成立了专项检查工作小组,对该企业的人员机构、设施设备、制度与管理等方面进行了全面检查,对存在购销记录不规范不完整、分类摆放标识不规范等问题的企业提出了限期整改要求,并对整改情况进行了复查、确认。二是加强医疗机构使用高风险医疗器械监管,对医疗机构使用的心脏起搏器、血管内支架及导管等高风险医疗器械实施重点监管。要求医疗机构建立健全植入性医疗器械购进使用的7项制度、9项记录,对植入性医疗器械的购进使用实施全程监控。去年,对县人民医院、庆云镇卫生院、尚堂卫生院植入性医疗器械购进、使用情况进行了现场检查,提出整改意见6条,促进了医疗机构植入性医疗器械的规范化管理,保证了使用安全。

6、开展中药材、中药饮片质量专项检查。根据中药材、中药饮片经营、使用的现状,制定印发了中药材、中药饮片质量专项检查工作计划,把检查的重点放在查处经营企业是否有合

11 法的资质,是否有专业人员,中药饮片是否加工炮制,渠道是否合法,中药材、中药饮片储存、养护、销售是否按GSP标准执行等工作上,重点检查了各药品经营、使用单位的中药材、中药饮片的购进渠道、储藏、保管、使用等情况。2010年以来,先后开展了2次集中检查活动,出动执法人员16人次,检查单位12家次,查处有问题药品4批次。

7、认真开展抗菌药物专项整治。按照省、市工作部署要求,县食品药品监管局、卫生局结合自身工作实际分别制定了《抗菌药物专项整治工作实施方案》,成立了专项整治工作领导小组,并及时召开了专项整治工作动员大会,对抗菌药物流通领域监管和抗菌药物临床应用管理专项整治工作进行了动员部署。县食品药品监管局与全县38家药品零售企业负责人集中签订了《抗菌药物安全销售承诺书》和《庆云县药品经营质量安全责任书》,进一步提高了企业的诚信自律意识和药品安全第一责任人的意识。组织执法人员对全县38家药品零售企业开展了集中检查活动,重点检查零售企业药品分类管理情况、凭处方销售抗菌药物以及执业药师或驻店药师配备及在岗情况等,对发现的违法违规问题,依法进行严肃处理。活动中共下达责令改正通知书11份,责令相关企业限期整改。经复查确认,相关企业已对存在的问题进行了认真整改。

县卫生局采取有力措施,加大了对各级医疗机构抗菌药物临床用药管理力度。一是开展了医务人员抗菌药物临床合理用药知识培训,提高了医务人员合理用药水平,并将抗菌药物临

12 床使用情况纳入医师定期考核重要内容,认真考核,严格奖惩,推动医师合理用药,规范诊疗。二是建立完善了处方点评制度,对抗菌药物处方进行动态监测,实施超常预警、干预制度,对不按照《处方管理办法》和说明书使用药品,超适应症、超剂量用药的及时进行预警干预,杜绝不合理用药。通过开展抗菌药物专项整治,进一步规范了全县药品零售企业处方药的经营行为和医疗机构临床用药行为,提高了全县抗菌药物合理使用水平,保障了人民群众的身体健康和生命安全。

8、深入开展疫苗质量专项检查。为进一步加强疫苗质量和流通环节监督管理,确保疫苗使用安全有效,县食品药品监管局组织开展了疫苗质量专项检查。一是开展调查摸底。2010年5月,组织执法人员对辖区疫苗使用单位进行了调查摸底,彻底摸清辖区接种疫苗单位使用品种的基本情况,经过认真调查,全县使用疫苗21种,其中一类疫苗13种,二类疫苗8种。二是对河北福尔、江苏延申生物制药有限公司生产的“问题狂犬疫苗”进行了排查,重点围绕疫苗的购进、仓储、运输、使用等各个环节展开全面监督检查,经过认真排查,全县没有发现问题疫苗。三是开展全面监督检查。今年6月,对县疾病预防控制中心、各乡镇防保站等疫苗使用单位开展了拉网式检查,严查疫苗购销渠道、质量状况、质量管理制度执行情况、储运设备运行状况、冷链管理情况。活动中共出动执法人员15人次,检查疫苗配发单位1家,疫苗接种单位8家,通过检查,进一步规范了辖区疫苗的管理,提高了接种单位对疫苗管理的重视

13 程度,对保证疫苗安全使用起到了促进作用。目前全县疫苗使用情况良好,未发现有质量问题。

9、开展终止妊娠药品专项检查。为加强终止妊娠药品管理,打击违法销售、使用终止妊娠药品违法行为,今年5月,在全县组织开展了终止妊娠药品专项检查。县食品药品监管、计生等部门抽调精干力量联合组成专项检查组,自5月15日起,利用两周的时间对辖区内经营、使用终止妊娠药品的药品经营企业、计生技术服务机构、医疗机构以及性保健品商店进行了专项监督检查。重点检查药品经营企业、性保健品商店和有资格实施终止妊娠手术的医疗机构是否有非法购进、销售终止妊娠药品(紧急避孕药品除外)的行为;是否建立了真实完整的购买、使用记录;是否有本单位非临床使用,非法销售给其他单位和个人的行为。结合本次专项整治行动,县食品药品监管局制定了药品零售企业经营的“八条高压线”,严禁药品零售企业经营终止妊娠药品、疫苗等八个类别的药品。专项检查活动中,共出动执法人员30人次,检查药品经营使用单位12家,性保健品商店7家,下达责令整改通知书6份。

(四)完善医药产业政策,促进医药经济健康发展。 我县牢固树立“监管为了发展,发展促进监管”的工作理念,把完善医药产业政策,调整医药产业机构,促进医药经济健康发展,作为药品安全专项整治工作的重要组成部分,与其他专项整治工作协调共同推进。县经信局制定了促进医药产业调整的措施和技术创新政策,完善医药产业规划,鼓励医药生

14 产企业投资进行技术改造,提高产品质量,实现生产的规模化和集约化;鼓励医药经营企业兼并重组,跨区域经营,不断做大做强,促进医药产业健康发展。

在零售药店申请开办方面,县食品药品监管局根据省、市局有关文件规定,制定了《关于进一步严格药品零售企业审查标准的通知》,按照合理布局、方便群众和农村药品供应网络建设的要求,加强引导。对在县城城区中药店已相对较密集并能满足群众需求的区域申请新办零售药店的,从严审批,严材料格初审。同时,积极鼓励支持在县开发区、城区新建居住小区和乡镇及乡镇以下农村设置零售药店。在此原则指导下,2010年以来,全县新增4家零售药店,全县药品零售企业数量增加到38家。

三、存在的主要问题及下一步工作重点

在县委、县政府的统一领导下,通过近两年的集中专项整治,我县药品安全各环节监管效能进一步提高,药品生产经营使用单位的主体责任意识明显增强,药品生产经营秩序得到明显改善,全县特别是农村的药品安全状况进一步好转,全县没有发生一起重大药品安全事故,确保了人民群众用药安全。虽然药品安全专项整治取得了很大成效,但仍存在以下问题,需要在以后的整治工作中认真研究解决。一是专项整治与日常监管结合不够紧密,制度化、规范化、长期化监管机制还有待进一步完善。二是药品监管部门检验检测设备较为落后,对假劣药品缺乏科学有效的监测手段,不能为药品行政监督提供有力的

15 技术支撑。三是违法药品广告监管需要建立各监管部门齐抓共管的长效机制,受媒体经济利益等因素的驱使,违法药品广告可能出现反弹。

在下一步工作中,我县将进一步贯彻落实国务院、省政府和市政府关于开展药品安全专项整治工作的部署要求,坚持“标本兼治、着力治本”的原则,以基本药物、血液制品、疫苗、高风险医疗器械等为重点品种,以药械生产、经营、使用为重点环节,以乡镇、农村和城乡结合部为重点区域,以基本药物配送企业、各级医疗机构为重点单位,继续深入开展药品安全专项整治行动,依法严厉打击各种制售假劣药品违法行为。同时,进一步整合监管资源,健全完善各部门执法联动机制,形成协同作战、齐抓共管的整治合力。通过各职能部门通力协作,进一步加大执法监管力度,充分利用技术监测、行政处罚、法律制裁以及舆论监督等综合手段,使生产经营使用假劣药品、医疗器械的违法行为得到进一步有效遏制,全面提高我县药品安全总体水平,保障好人民群众的身体健康和生命安全。我县将以这次评估检查为契机,以建设药品安全示范县为目标,进一步强化工作措施,创新监管手段,不断探索完善药品监管的长效机制,努力开创全县药品监督管理工作的新局面。

以上汇报不当之处,敬请各位领导批评指正。

第五篇:药监局禁毒工作汇报

文章标题:药监局禁毒工作汇报

××食品药品监督管理局是××市禁毒委员会成员单位,积极参与禁毒人民战争,密切配合市禁毒部门,严格履行我们对麻醉药品、精神药品等特殊药品的监管职责,是我们义不容辞的重要责任。多年来,我们按照市禁毒委员会的统一部署,确保特殊药品的合法的生产、经营、使用,严防流弊发生对社会造成不良

危害,全面落实禁毒工作责任制,为禁毒严打斗争、建设“平安××”,作出了应有的努力。现将近年来我局配合禁毒部门,强化特殊药品监管所做的工作汇报如下:

一、牢记使命、履行职责,增强禁毒工作的责任感

党中央、国务院以及地方各级政府历来高度重视禁毒工作,胡锦涛总书记等中央领导同志就开展禁毒人民战争作出过重要批示,积极开展深入持久的禁毒人民战争,是维护最广大人民根本上利益,实现“两个率先”,构建和谐社会的一项利国利民的举措。将对维护社会治安稳定,净化社会环境,服务经济建设,建设“平安××”起重要作用。因此我局作为全市禁毒成员单位,必须从维护社会稳定的大局,进一步增强禁毒工作的使命感、责任感和紧迫感。

我们食品药品管理局承担着特殊药品的监管职责,麻醉药品、精神药品等特殊药品是医疗上不可缺少的治疗药品,因其连续使用易产生身体和精神依赖性,一旦流入社会,就会成为危害人们身体健康,危害社会治安的毒品。按照依法管理和严防流弊双重管理的要求,我们始终将特殊药品的监管作为药品安全监管的重中之重,充分体现国家食品药品监督管理局对特殊药品“管得住,用得上”原则,全面贯彻“保证合法需求,防止非法滥用”的管理宗旨。

当我们看到我们所做的每一项有益的工作给身患疾病的患者缓解了痛苦,我们感到了一丝幸慰;当我们耳闻、目睹瘾君子不择手段吸贩毒品,给家庭和社会带来危害我们又无不震惊,身感我们监管责任之重大。我们对特殊药品监管的每项工作与社会的稳定、人民的安康密不可分,应该时刻不忘国家赋予我们的监管责任,决不容许一针、一片从我们管辖的区域非法流失。近年我局通过开展扎实有效的培训、严格的准入许可、行之有效的措施、高频率的监督检查,使特药管理基本达到了合理、安全、规范的目标。

二、强化措施、落实责任,全面提升特药监管水平

根据新颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》,××年我局对辖区内特殊药品生产和经营单位进行了资格重新认定。目前全市特殊药品生产企业共×家(主要涉及易制毒化学品原料生产的制剂、二类精神药品制剂、含罂粟壳制剂、毒性中药材加工等);麻醉药品批发经营企业×家、二类精神药品批发经营企业××家、二类精神药品零售经营企业××家(原×××家);麻醉药品使用单位×××家。

×、健全监管网络,落实监管责任制

××年,我局根据国家食品药品监督管理局“关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争”和市禁毒委《全市禁毒人民战争××实施方案》要求,以国务院新颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》实施为契机,进一步健全管理网络,落实管理责任。目前全市药监系统已建立特药监管网络体系,市局和各辖市(区)局分别由分管领导和职能部门专人负责,同时市、县两级监管部门均将特药监管工作纳入考核目标,做到特药管理工作职责明确、责任层层落实。同时在×ד积极参与禁毒人民战争”专项活动中,我局与全市×××多家特殊药品生产、经营和使用单位签订了《××市特殊药品监管责任书》,强化监管相对人的自律意识,初步建立起监管责任制和责任追究制,同时推进特药涉及单位诚信体系的建设,构建制度监管、常态检查、重点跟踪、及时纠违的新的监管机制。

×、完善基础管理,强化防范措施

根据特殊药品生产、经营、使用各环节监管工作的重点,我们严把准入关,强化基础管理,落实“四个到位”,为特殊药品规范化管理夯实基础。一是硬件设施配备到位。要求特殊药品生产企业、批发经营企业及二级以上医疗机构储存设施,必须配专库(柜),并与公安×××报警系统联网;二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员,必须经特药法规和专业技术和知识培训,持证上岗;三是软件完善到位,特殊药品管理各项制度必须健全、相关台帐必须完善、运作程序必须规范。××年我局统一印制十多种特药管理台帐数千册,下发给全市×××多家二类精神药品经营单位,×××多家麻醉药品使用单位,×家办理麻醉药品“专用卡”的医疗机构;四是管理措施到位。如安全防盗措施、防流弊措施、合理使用防滥用措施等必须到位。

我局对监管单位在基础管理方面,做到一企一档,电子化管理,并建立起不良行为记录备案制。

×、加强法规培训,提高人员素质

我局成立以来,一贯高度重视抓监管相对人素质和相关法律法规的宣贯培训。近年来共举办特药法规知识培训班七期,受训人数达×××多人,印制《特

殊药品管理法规汇编》××××册、含特殊药品使用管理内容的药品知识手册数万册,利用《药品管理法》广场宣传等各种形式,将特殊药品管理的法规和知识送达到各相关单位和人员,不断强化相关人员守法意识和自律意识。《麻醉药品和精神药品管理条例》于××年××月×日实施后,为贯彻新《条例》,做好对麻醉药品精神药品经营资格重新审定工作,我局于××年×

×月专门举办一期条例宣贯培训班,及时宣贯国家新的法规政策,发放新的特药法规汇编×××册,参加人员近×××多人。

三、突出重点、形成合力,全面推进监管工作再上台阶

×、部门密切配合,形成监管合力

我局在参与全市禁毒工作中,始终按照市禁毒委的统一部署,在主动开展工作的同时,加强与各成员单位沟通,通力协作,齐抓共管,形成有效的监管合力。市局成立来,一直将特殊药品监管列入重点监管内容之一,常抓不懈,每年根据不同内容开展一次特殊药品专项检查活动,检查覆盖率占监管单位××以上。××××年联合市公安、经贸委、卫生等部门进行麻醉药品、易制毒药化学品、毒性药品的专项检查,检查生产企业×家、经营企业×××家、使用单位×××家;××××年结合“正源行动”活动进行全市二类精神药品生产、经营、使用单位专项检查;××年组织进行了氯胺酮经营专项检查,检查批发企业××家,零售企业×××家,同年与辖(市、区)卫生行政部门联合对医疗机构麻醉药品、一类精神药品进行了专项检查,检查单位×××家;××年,为贯彻落实省局《关于积极参与禁毒人民战争进一步加强特药监管工作的通知》,配合×.××国际禁毒日,我局与公安禁毒部门密切配合,检查易制毒化学品生产、二类精神药品生产企业×家;麻醉药品和精神药品批发企业×家、零售企业××家;麻醉药品使用单位×××家。近年来配合局稽查部门查处涉及特殊药品案件二起,查出过期失效麻醉药品、精神药品××多种次,并依法监督销毁。对特殊药品管理存在硬件设施和软件管理不到位,有安全隐患的单位,限期整改,有效杜绝了流弊事件的发生。

××年×月,经国家有关部门正式批准,我市疾病防治控制中心成为全国海洛因成瘾者社区维持治疗第三批试点单位,这种美沙酮替代疗法体现政府对吸毒特殊人群关注,也是减少吸毒犯罪的一项措施。我局作为我市药物维持治疗工作领导小组成员单位之一,能按市政府试点工作方案的统一部署,与各成员单位密切配合,认真履行职责,协同卫生和公安部门,加强对试点单位使用药品的运输、储存、使用诸环节的监管,确保规范使用,防止滥用发生。

×、抓重点监管,促全面推进

鉴于特药监管的特殊性要求,我局近年来注意将特药的日常监管、有因检查和专项检查相结合;事前监管和事中、事后监管相结合;以重点单位重点内容为抓手,促监管工作的全面推进。每年除规定的专项检查外,对重点监管生产企业和使用单位不少于二次;对重点经营单位每季度一次,并纳入职能科室综合目标考核内容。如对生产企业,易制毒化学品麻黄素生产使用单位××××制药有限公司、咖啡因等二类精神药品生产使用单位×××药业有限公司,监督检查其原料计划的审核、购进、仓储、药品生产各环节的管理情况;对我市两家麻醉药品批发经营企业:×××宏康药业、×××华康医药股份公司,重点检查仓储管理、对医疗机构采购实行“计划”和“备案”两种情况执行是否规范、有关台帐是否齐全;对使用单位重点对×××大学附院等全市辖区八家办理麻醉卡医疗机构,加强对癌症病人使用麻醉药品“专用卡”管理、药品的安全管理(包括药库、门诊药房、病区、手术室等)。由于监管有效、措施得力,几年来我市未发生特殊药品非法流失情况,我局特药监管工作也多次受到省食品药品监督管理局和市禁毒委充分肯定,具体分管人员××同志连续三获市政府表彰。

×、创新监管机制,提高监管效率

今后我局将按全市禁毒工作统一部署,更加扎实有效的开展工作,进一步创新监管机制,提高监管效率,我们有以下几点设想:

(×)与公安、卫生等部门协同配合,不断提高对特殊药品的监管水平与监管效率,建立三部门协调机制。在麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的管理中明确分工,各司其责,规范这些特殊药品的使用,《麻醉药品和精神药品管理条例》实施后对医疗机构特殊药品日常管理已由卫生行政部门承担,我局将配合卫生行政部门做好工作。

(×)进一步密切配合市禁毒部门,积极开展禁毒严打斗争。认真履行我们的监管职责,加强禁毒宣传教育,增强依法监管的紧迫感和责任感,防患于未然、警钟长鸣。

(×)继续强化特殊药品法规和知识的培训,增强监管相对人法律意识和自律意识,促使相关单位依法生产经营、科学合理使用,严防流弊造成社会危害。

(×)加强基础管理和责任制建设,完善特殊药品监管网络,年内争取建立特药监控网络体系,实施全方位、动态监控。

(×)继续加大对特殊药品生产、经营企业重点环节的有效监管,对违法行为严惩不怠。建立对特殊药品定点经营的动态监管和优胜劣汰机制,对不能保证正常用药需求、管理出现问题的特殊药品经营单位,按职责权限,依法取消其经营资格。

(×)坚持执法为民,牢记监管宗旨,为建设“平安××”,构建和谐社会,实现全市禁毒工作目标作出我们应有的贡献。

《药监局禁毒工作汇报》来源于,欢迎阅读药监局禁毒工作汇报。

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