药监局检测报告范文

2022-06-19

报告是日常生活与学习的常见记录方式,报告有着明确的格式。在实际工作中,我们怎么样正确编写报告呢?以下是小编整理的关于《药监局检测报告范文》的文章,希望能够很好的帮助到大家,谢谢大家对小编的支持和鼓励。

第一篇:药监局检测报告范文

质监局质量检测工作整顿活动自查情况汇报

市局督查组:

根据市局《全市质监系统检测工作整顿活动实施方案》的要求,我局从5月份开始,扎实地开展了检测工作整顿活动。截至目前,第一阶段自查自纠工作已全面结束。现将工作开展情况汇报如下:

一、全面动员,加强领导,确保检测工作整顿活动扎实开展。

1、召开动员会。

接到市局《关于印发<全市质监系统

检测工作整顿活动实施方案>的通知》后,我局立即召开了检测工作整顿活动动员会。动员局属各单位积极参与到检测工作整顿活动中来,要进一步提高检测工作的规范化、科学化和制度化水平,切实为质监工作提供可靠的执法基础和技术保障,为社会提供优质的检测服务。

2、成立领导小组。

为快速地提升我局检测工作水平,经局党组研究决定,成立了以同志为组长的检测工作整顿活动领导小组。领导小组主要对整顿活动进行指导、监督,督促各参加单位按进度要求开展整顿活动;并及时了解掌握各参加单位整顿活动的开展情况,有针对性地提出指导意见,确保各项整顿措施得到较好地落实。

二、明确重点,形式多样,自查自纠工作取得了预期效果。

1、制定了工作方案,明确了自查自纠的内容。

为有效地开展检测工作整顿活动,我局特制定了《县质量技术监督局检测工作整顿活动实施方案》,并印发给了局属各单位。要求各参加单位认真学习整顿活动实施方案,明确整顿活动内容和措施,积极开展检测工作整顿活动。

2、采取多种方式自查,分组查找,集中讨论,邀请专家帮助查找问题等。

在自查阶段,我们采取了多种方式开展自查工作。首先进行分组查找,以各参加单位为小组展开自查,认真查找本单位存在的相关问题;然后又集中进行讨论,各参加单位提出自查的突出问题,结合全局整体情况进行讨论;最后我们还邀请了市局专家来我局帮助查找问题。

三、积极整顿,完善措施,规范检测行为,提高检测水平。

1、查找出的问题。

在自查活动中,我们找出了自身存在的一些问题。现将查找出的主要问题报告如下:

(1)检测工作没有严格按照《质量手册》和《程序文件》的要求开展;

(2)检测设备不能完全满足工作需要;个别项目虽然具备资质,但因设备老化或缺失,而不能顺利开展;

(3)人员专业技术能力有所欠缺;检测人员参加省、市局组织的培训主要目的在于考证,而不注重实际操作能力的提高,造成了一些同志虽然有证,却不知道如何科学规范地检测;

(4)中心内部管理制度不够完善。

2、整改措施。

针对自查出的问题,局党组专门召开会议进行研究,明确了整改方向,制订了整改措施:

(1)从8月2日至9月2日,每周抽出两个小时要求检测人员对《质量手册》和《程序文件》进行集中学习,学习结束后开展一次内部评审;

(2)为提高培训效果,今后要提前制订详细的培训计划,要多开展内部学习,并根据需要及时派检测人员进行外出学习;

(3)想方设法,积极筹措资金,增添仪器、设备,确保硬件条件满足承检项目的需要;

(4)针对管理漏洞,制订完善的规章制度。

县质监局

.8.19

第二篇:药监局自查报告

偃师市药监局:

李村镇卫生院经认真自查,没有从长春海外制药集团有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、丹东市通远药业有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、四川蜀中制药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、修正药业集团股份有限公司等9家生产企业购进任何胶囊产品。李村镇卫生院2012.4.22

第三篇:药监局自查报告范文

根据广东省食品药品监督管理局《广东省xx年年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[xx年]19号)的要求,及XX市食品药品监督管理局“XX市xx年年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示,我院于xx年年4月中下旬,对照文件的相关规定,组织相关人员重点就全...

根据广东省食品药品监督管理局《广东省xx年年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[xx年]19号)的要求,及XX市食品药品监督管理局“XX市xx年年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示,我院于xx年年4月中下旬,对照文件的相关规定,组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长,设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重,设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度,医疗器械不良事件监测与报告管理制度,医疗器械采购验收管理制度,医疗器械计量、使用、保养、维护制度等,以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。

二、建立医疗器械安全档案,严格管理制度

1.

本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进,渠道合法;

2.

所有已买产品购进前设备科先审核“三证”,不具备“三证”者,拒绝购买;产品到货验收,如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符,设备科拒绝收货;

3.

所有一次性灭菌耗材(国产),设备科要求供货商提供灭菌报告并对照产品生产批号、灭菌批号是否相符,所有灭菌报告由设备科备档;

4.

所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明,按送货清单进行预验收并加封条送至手术室,术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上,主刀医生签名确认,把资料送回设备科备案保存,建立可追溯制度;

5.

医疗设备类建立管理档案,定期校验、养护,并做记录;

6.

医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证,养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;

7.

设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度,并配备兼职人员承担医疗器械不良事件监测工作。

在日常管理中存在的问题:

1、缺乏招标采购平台,特别是医用耗材方面;每次采购靠设备科自身调查或临床科室推荐,需耗大量时间;希望政府搭建医疗器械采购平台;

根据广东省食品药品监督管理局《广东省xx年年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[xx年]19号)的要求,及XX市食品药品监督管理局“XX市xx年年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示,我院于xx年年4月中下旬,对照文件的相关规定,组织相关人员重点就全...

2、院内信息化管理水平低,无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应,难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本(包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本)的统计;

3、缺乏设备、耗材的动态监测:

随着医院的发展,采购量、采购种类不断上升,设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统计控制。

感谢XX市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。

第四篇:药监局检查自查报告

广州市2013年医疗机构在用医疗器械专项检查自查报告

XXX医院

根据广东省食品药品监督管理局《广东省2013年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[2013]19号)的要求,及广州市食品药品监督管理局“广州市2013年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示,我院于2013年4月中下旬,对照文件的相关规定,组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、 健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长,设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重,设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度,医疗器械不良事件监测与报告管理制度,医疗器械采购验收管理制度,医疗器械计量、使用、保养、维护制度等,以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。

二、 建立医疗器械安全档案,严格管理制度

1. 本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进,渠道合法;

2. 所有已买产品购进前设备科先审核“三证”,不具备“三证”者,拒绝购买;产品到货验收,如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符,设备科拒绝收货;

3. 所有一次性灭菌耗材(国产),设备科要求供货商提供灭菌报告并

对照产品生产批号、灭菌批号是否相符,所有灭菌报告由设备科备档;

4. 所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明,按送货清单进行预验收并加封条送至手术室,术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上,主刀医生签名确认,把资料送回设备科备案保存,建立可追溯制度;

5. 医疗设备类建立管理档案,定期校验、养护,并做记录; 6. 医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证,养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;

7. 设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度,并配备兼职人员承担医疗器械不良事件监测工作。 在日常管理中存在的问题:

1、 缺乏招标采购平台,特别是医用耗材方面;每次采购靠设备科自身调查或临床科室推荐,需耗大量时间;希望政府搭建医疗器械采购平台;

2、 院内信息化管理水平低,无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应,难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本(包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本)的统计;

3、 缺乏设备、耗材的动态监测:随着医院的发展,采购量、采购种类不断上升,设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统

计控制。

感谢广州市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。

第五篇:药监局长述职报告

20xx年由乡镇副书记到药监神池分局局长至今已近三年的时间,公仆职责,与老百姓休戚与共,和同志们朝夕相处,为党做了自己应该做的工作,为老百姓办了自己应该办的实事。在脚踏实地的工作、办事实的过程中,自己感悟很深、受益匪浅。感悟很深——对药品、药监有了深刻的认识,总结掌握了药品监管工作的基本做法;受益匪浅——领导能力、组织能力得到了锻炼和提高,为今后的工作奠定了比较坚实的基础,现就一年来的工作情况向组织和领导简述如下:

在任药监神池分局局长的工作实践中,我十分注重两个方面的学习,一方面丝毫不放松对马列主义、毛泽东思想、理论的学习,特别是同志“三个代表”重要思想内容,深刻领会其精神实质,用“三个代表”重要思想统领药监的各项工作,努力做实践“三个代表”思想的模范,处处以一个共产党员的标准严格要求自己;另一方面加强对政策法规、业务知识的学习,注重政策理论水平和业务水平的提高,多次反复学习了党的十六大文件、十六届三中和四中全会的内容,以及药品管理的法律法规、《行政许可法》、《行政处罚法》、《行政复议法》、《行政诉讼法》和《国家公务员管理暂行条例》等有关知识。通过学习和实践运用,大大提高了自己的政策理论水平,提高了工作效率。与此同时还不

断向先进人物学习,向周围的同志们学习,学习他们工作中的好经验、好做法,为我所用。

近三年的领导工作,我深深地体会到:要搞好工作,队伍一定要有凝聚力,团结才能有力量,工作才能见成效。基于这一认识,作为分局的负责人,我的做法是:身体力行、发扬民主,密切干群关系。自己是领导,言行举止、待人对事都直接影响着周围的同事。实际工作中,从我做起,自觉遵守各项规章制度,廉洁自律、依法行政。要求下级作到的自己首先作到,要求别人不做的自己首先不做,严以律己,宽以待人,作以身作则的表率;充分发扬民主,坚决杜绝一个人说了算,用人之长,充分调动他们的积极因素,发挥他们的聪明才智;晓之以理、动之以情地指出他们的缺点和不足。当工作中发生失误和遇到挫折时,主动承担责任,积极寻求解决办法,决不推卸责任。通过努力,在单位内部形成了良好的民主气氛和工作环境,大家心往一处想,劲往一处使,形成了工作上的合力,圆满完成了上级交给的一项又一项的任务。

我始终把让辖区内老百姓用上安全有效的放心药作为工作的宗旨,牢固树立“大监管”观念。在省、市药监局的正确领导下,自觉接受地方党委、政府的领导,主动向地方党委、政府汇报工作情况,取得了当地党委、政府和有关部门的支持和协助,顺利地开展了各项工作。首先从调查研究

入手,深入分析药品市场的基本情况,掌握第一手资料,根据实际情况确立工作重点,把药监工作从四个方面来抓:

1、下大力气规范和整顿药品市场秩序;

2、构建县、乡、村三级药品监管网络,提升监管能力;

3、加快农村药品供应网络建设;

4、加大对制售假劣药品等违法犯罪活动的打击力度,全力实施药品放心工程。

20xx年,分局共出动执法人员897人次,检查药械经营使用单位和个人334家次,全年累计查处案件19起,撤案2起,结案17起,其中万元以上案件2起。查获假劣药品114种218批次,案件标值万元,上缴财政罚没款万元、取缔非法经营使用药械9户,责令117户次涉药单位限期整改。经过不懈的努力,目前辖区内药品市场秩序已日趋规范,“两网”建设工作也取得了比较好的成绩。

综上所述,自己任职以来讲学习、讲政治、讲正气,各项工作都取得了一定的成绩,自身素质也得到了提高。

路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。我深知作为分局的负责人肩上担子之重,任务之艰巨。在今后的工作中,我将一如既往,更加努力的学习、工作,恪尽职守、依法行政,做一个无愧于人民的公仆,争当人民满意的公务员,为药监事业作出更大的贡献。

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