第一篇：山东省药监局范文
山东省质监局节能减排工作（范文模版）
山东省质监局节能减排工作
简
报
第10期(总第71期)
201
1年10月28日
●省局组织收看全国质检系统节能减排工作电视电话会议 ●各市局积极开展企业能源计量工作人员培训工作
●济南市局组织开展能效标识产品生产企业摸底建档及能效标识监督检查工作
●东营市利津县质监局严把企业能源计量关
●临沂市局召开《复混肥行业能源计量管理技术规范》起草工作座谈会 ●德州市局迅速贯彻落实全国质检系统节能减排工作电视电话会议精神
●省局组织收看全国质检系统节能减排工作电视电话会议 10月9日，国家质检总局召开全国质检系统节能减排工作电视电话会议，省局组织全省质监系统在省、市、县局视频会议室分别收听、收看。省局谷源强副局长、张闽生副局长，省局各处室、直属单位主要负责人，省计量院节能降耗计量服务队成员在省局主会场参加会议;各市、县(市、区)局领导班子，各科(处)、直属单位主要负责人，市、县节能降耗计量服务队成员在分会场参加会议。
总局会后省局张闽生副局长讲话，充分肯定了“十一五”以来全省质监系统节能减排各项工作取得的成绩，要求各级质监部门认真学习此次会议精神，以此为契机，充分认识质监系统“十二五”期间面临的节能减排工作形势，进一步明确省政府提出的质监部门牵头负责的标准化、节能认证、能效标识、能源计量等四项工作任务，切实增强做好节能工作的紧迫感和责任感，积极履行部门职能，努力将各项工作抓紧抓好，全面推进质监系统“十二五”节能减排工作。
●各市局积极开展企业能源计量工作人员培训工作 9至10月期间，滨州、临沂、潍坊、聊城等市局相继举办全市能源计量工作人员培训班，重点对能源计量基础知识、能源计量监督管理、能源计量标杆示范企业创建活动和山东省重点用能
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— 企业能源计量信息平台进行了讲解，共计430余人参加培训并通过了考试。
潍坊市局召开会议、印发文件、统一发放国家质检总局发布的《能源计量监督管理办法》，大力宣传、组织发动重点用能企业的能源计量管理人员、节能主管人员申报参加能源计量人员培训。
聊城、滨州市局对全市各用能单位和节能降耗服务队人员进行培训，加深企业对能源计量的认识，学会开展能源计量管理和自查，提升企业能源计量管理水平和实际业务操作能力，同时促进服务队提高技术指导和监督检查水平。
●济南市局组织开展能效标识产品生产企业摸底建档及能效标识监督检查工作
济南市局认真贯彻落实省局文件要求，对辖区内第1-7批23类能效标识产品生产企业进行全面摸底建档，掌握生产企业、企业产品、能效标识备案情况，该工作预计于11月中旬完成。在摸底过程中，针对企业存在的问题市局加大法律法规宣传工作，推动企业落实产品质量主体责任，切实发挥能效标识制度在节能减排中的作用，保护消费者的利益。
同时，济南市局还联合济南市节能监察支队对济南生产、销售第1-7批23类能效标识产品的企业开展监督检查，通过深入现场、查阅资料、实地查看等方式，全面了解生产、销售单位执行
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— 能效标识制度的情况。截至目前，已对济南市国美电器部分门店、济南华联商厦、济南变压器厂、西门子变压器厂、小鸭集团、九阳小家电等生产、流通企业开展能效标识监督检查工作，对检查中发现问题的企业由负责检查部门依据各自的职责依法进行处理。
●东营市利津县质监局严把企业能源计量关
为提高能源利用效率，减少能源消耗、保护环境，利津县质监局结合目前能源计量工作实际，与利津县发展和改革局等有关部门沟通协调，制定节能方案，确定能源计量的工作目标、工作机制、服务活动内容和方法等，并认真组织落实。一是有重点、分层次地组织开展培训，向全县企业、医院、学校、酒店等用能单位发放《用能单位能源计量器具配备和管理通则》。二是帮助企业建立能源计量管理制度，协助企业制定节能方案，深入企业开展检定、校准服务，积极开展节能帮扶活动。三是开展了重点耗能企业执行国家强制性标准情况的检查，对检查发现能源计量器具检定率较低的企业，下达整改通知书，目前，利津县质监局已检定工业企业的衡器、水表、电能表、压力表等130余台(次)。
●临沂市局召开《复混肥行业能源计量管理技术规范》起草工作座谈会
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— 10月14日，临沂市局召开座谈会，就市局牵头负责起草的《复混肥行业能源计量管理技术规范》征求意见。史丹利化肥股份有限公司、施可丰化工股份有限公司等15家在行业内具有影响力的复混肥、复合肥生产企业和部分县局计量工作负责人参加会议。与会代表一致认为技术规范的制定工作非常及时和必要，符合临沂当地复混肥产业的实际情况，为企业细化管理、找出耗能控制关键点提供了技术参考，有助于企业提高能源效率、降低成本，增强市场竞争力和实现节能减排的信心。
●德州市局迅速贯彻落实全国质检系统节能减排工作电视电话会议精神
10月9日下午，德州市局组织收听收看了全国质检系统节能减排工作电视电话会议。国家、省局会议结束后，德州市局立即召开全市质监系统节能减排工作视频会议，就全市节能减排工作做了动员。
市局主要领导在全市质监系统视频会议上对节能减排工作做出具体部署，要求一是要充分认识当前一个时期做好节能减排的重要性;二是抓好2011年各项工作任务落实，要按照上级部门提出的节能目标任务，逐项检查工作开展和任务完成情况，及时督促、强化落实;三是全面推动“十二五”节能减排工作的深入开展，标准、认证、能源计量、能效标识等与节能减排工作相关的
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— 工作要全面铺开;四是要进一步强化质监系统内部的责任考核机制，不断加强系统内部以及与政府各部门之间的协调配合，推动企业节能减排主体责任的落实，促进节能减排长效机制的形成，为德州市全面完成节能减排目标任务，实现经济社会平稳较快发展做出新的更大贡献。
●日照市局注重锅炉节能减排宣传培训工作，对多名锅炉操作人员和管理人员进行了锅炉安全节能知识培训，提高锅炉使用单位及从业人员的节能减排意识和自觉性;从锅炉房达标活动入手，从源头上把关，对所有新安装的锅炉，在投用前都按要求做到100%水质达标。同时积极推广节能新措施，确保能源的节约利用。
送：国家质检总局蒲长城副局长，国家质检总局计量司，
省政府王军民副省长，省政府办公厅，省政府节能办 省质监局局领导，省质监局建设节约型社会联席会议各成员 单位，各市质监局
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第二篇：山东省质监局节能减排工作简报2010第19期_总第61期
山东省质监局节能减排工作
简
报
第19期(总第61期)
2010
年12月 28日
●省局对2010年度“山东省能源计量标杆示范企业”创建活动情况进行总结通报
●日照市政府出台文件 大力推进能源计量
●潍坊市局筹备对该市获得2010年度“山东省能源计量标杆示范企业”荣誉称号的企业进行表彰
●枣庄市局市中分局组织开展重点用能企业能源计量信息平台专题培训
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— ●省局对2010年度“山东省能源计量标杆示范企业”创建活动情况进行总结通报
近日，省局印发文件对2010年度“山东省能源计量标杆示范企业”创建活动情况进行总结通报，有46家企业被授予2010年度“山东省能源计量标杆示范企业”称号。
今年以来，各市局、省计量院根据省局统一部署，在全省广泛发动、层层筛选，共确定65家国家、省、市重点用能企业作为2010年度“山东省能源计量标杆示范企业”创建单位。各市局及省计量院高度重视，强化对创建活动的组织领导，本着“树立一个、带动一批、激活一片”的工作思路，组织节能降耗计量服务队深入企业，认真指导、督促企业全面开展创建活动。各创建单位以此次创建活动为契机，大力强化能源计量工作，在加强能源计量工作组织领导和人员队伍建设、完善能源计量管理制度体系、强化能源计量器具配备及管理、科学应用能源计量数据等方面进一步采取有效措施，提升能源计量工作水平，有效促进节能减排。省、市局严格按照《山东省重点用能企业能源计量监督检查报告》对创建单位进行深入细致的现场检查、材料评审和现场抽查评审，并向省直有关部门征求意见，最终确定46家企业达到创建活动的要求。
通过2010年度能源计量标杆示范企业创建活动，有效展示了全省节能降耗、计量服务活动工作成果，进一步提高了企业和社会各界对能源计量工作的关注和重视，同时也深入了解和掌握了
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— 我省企业能源计量工作的现状，为推进“十二五”能源计量工作打下了重要基础。
●日照市政府出台文件 大力推进能源计量
为服务日照市节能减排攻坚战役，推动节能降耗长期规划以及企业节能降耗主体责任的落实，搭建准确的节能降耗数据平台，日照市质监局将能源计量作为建设节约型社会的首要工作，积极采取措施，抓紧抓实，受到了市委市政府的充分肯定与大力支持。近期日照市局代市政府起草了《关于进一步加强能源计量工作的通知》，2010年12月21日，日照市政府以日政办字„2010‟88号文件印发各县区政府、市属各重点用能企业及事业单位，以依法配备能源计量器具及能源数据采集、分析、应用为切入点，阐述了加强能源计量工作的意义，明确提出引导企业实现“管理依靠数据，数据源于计量”的总体要求，以及全市能源计量工作的目标任务、加强能源计量工作的主要举措等，成为指导今后日照市能源计量工作开展的纲领性文件。
(日照局文件，另见附件pdf文件)
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— ●潍坊市局筹备对该市获得2010年度“山东省能源计量标杆示范企业”荣誉称号的企业进行表彰
2010年潍坊市局组织推荐的四家“山东省能源计量标杆示范企业”创建单位全面完成创建工作任务，并通过市局验收及省局的现场复核，近期省局已印发文件予以公布。潍坊市局已将这一工作成果通报市经信委、节能办，转发各县区局和相关企业，同时积极准备召开表彰会议，以此次创建活动为契机，深入推进能源计量管理工作，为“十一五”节能减排工作收好尾，为“十二五”的能源计量工作开好局。
●枣庄市局市中分局组织开展重点用能企业能源计量信息平台专题培训
为进一步规范《山东省重点用能企业能源计量信息平台》数据上报工作，近期，枣庄市局市中分局组织开展重点用能企业能源计量信息平台专题培训会议，全区16家用能企业的能源计量工作负责人和信息平台操作人员参加了培训。会议通报了全区用能企业能源计量信息平台半年来的运行情况，对平台数据的相关信息、数据的维护和上传等操作方法进行了讲解，并通过现场演示的方式对企业进行了培训，针对部分企业在操作上存在的问题和困难，分局又进行了一对一的指导。
●为提高我省LED路灯质量，规范行业发展，省质检院在进
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— 行产品分析、市场调研、检验试验，并且广泛征集各方面的意见的基础上，完成了山东省地方标准《道路照明用LED路灯》起草工作，在12月17日省局组织召开的标准审定会中该标准送审稿通过专家与企业代表的审议。
●为组织贯彻落实国家质检总局出台的《能源计量监督管理办法》，临沂市局制订了宣贯活动方案，将充分利用执法、专家服务、检查等形式，推动耗能企业进一步提高认识，加强能源计量工作。
●12月6日～8日，潍坊市局配合市经信、发改、财政、物价、建设局共同对全市十二个县市区局的23家企业淘汰落后设备情况进行了考核验收。
送：国家质检总局蒲长城副局长，国家质检总局计量司，
省政府王军民副省长，省政府办公厅，省政府节能办 省质监局局领导，省质监局建设节约型社会联席会议各成员 单位，各市质监局
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第三篇：广东省质监局关于食品生产加工环节监督管理
广东省质量技术监督局关于生产加工环节
食品企业的监督管理办法
(广东省质量技术监督局2011年3月28日以粤质监〔2011〕32号发布
自2011年5月1日起施行)
第一章 总 则
第一条 为加强全省生产加工环节食品企业的监督管理，根据《食品安全法》及其实施条例等法律法规和国家质检总局的有关规定，制定本办法。
第二条 省局负责组织、领导本办法的实施;市、县(市、区)局在本行政
区域内负责本办法的具体实施。
上级质监部门应当指导下级质监部门实施本办法，并对其实施情况进行检
查。
第三条 市、县(市、区)质监部门在所在地人民政府的统一负责、领导、组织、协调下，制定本行政区域食品生产年度监督管理计划，确定年度监督管理工作的重点、范围以及对食品企业的检查频次，依法做好食品生产监督管理工作。
第二章 食品生产许可
第四条 省局负责全省食品生产许可管理工作，按照有关法律、法规、规章和国家质检总局的有关规定，以及市、县(市、区)质监部门具备的条件，确定并公告本行政区域内各级质监部门分别实施许可的食品品种。
各级质监部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
根据工作需要，省局及市局可以将本级负责的食品许可，委托下级局实施。委托实施的，委托机关应当将受理、审查和决定等全过程委托受委托机关实施。
第五条 承担食品生产许可审批发证工作的市、县(市、区)质监局应具备
以下条件：
(一)有健全的食品生产监督管理制度和有效的工作运行机制，制定核查人员管理、检验机构管理、食品安全监管人员培训等制度并开展相应工作;
(二)设立独立的食品生产监管机构，专职工作人员不少于3人;
(三)有独立的食品生产许可审查机构或在独立的工业产品生产许可审查机构内部设有独立的食品生产许可审查工作机构，并具备以下条件：
1.有健全的食品生产许可审查工作管理制度和有效的运行机制;
2.有与开展相关食品生产许可审查工作相适应的专职工作人员且不少于3人，其中具有3年以上食品生产许可工作经历的人数比例和具有中级以上技术
职称的人数比例均不少于50%;
3.有办公场所和办公设施，有工作经费保障;
4.工作人员掌握食品生产许可审查工作的相关法律法规和规定，熟悉食品生产许可审查的工作机制和程序，并按照相关规定参加业务培训。
(四)本行政区域内的食品生产许可核查人员资质涵盖由本级局实施审批发证的食品品种，且核查人员数量与本级局实施审批发证的企业数量相适应。
第六条 市、县(市、区)质监局可以根据实际情况向省局申请调整食品生
产许可权限：
(一)符合以下要求的市、县(市、区)质监局，可以向省局提出进一步下
放食品生产许可权限的申请：
1.具备本办法第五条规定的条件;
2.本行政区域内相关食品生产加工企业数量较多，现行食品生产许可工作
机制难以满足需要;
3.符合省局规定的其他条件。
(二)市、县(市、区)质监局认为本局不再符合本办法第五条规定的条件的，可以向省局提出收回部分或全部食品生产许可权限的申请。
第七条 对市、县(市、区)质监局提出的调整食品生产许可权限的申请，
省局应当按照以下程序审核、批准：
(一)省局有关业务处室审核申请;
(二)省局有关业务处室根据审核情况提出审批发证权限调整方案，并报省
局有关会议审定;
(三)省局召开有关会议审定调整方案;
(四)省局主要负责人签发调整方案。
第八条 省局在监督检查中，发现市、县(市、区)质监局有下列情形之一的，可以依法收回其部分或全部食品生产许可权限：
1.不再符合本办法第五条规定的条件的;
2.在实施食品生产许可中存在违法违纪行为，造成严重后果的。
省局有关业务处室应当加强对市、县(市、区)质监局食品生产许可工作的监督检查，发现市、县(市、区)质监局有前款规定情形的，应当及时提出收回食品生产许可权限的方案报省局有关会议审定。
第九条 各级质监部门必须严格按照有关法律、法规和规章规定的程序和要求，遵循公开、公平、公正、便民原则，对拟设立和已经设立的食品企业，实施
食品生产许可相关工作。
除涉及国家产业政策的食品生产许可事项，各级质监部门应当逐步向申请人
提供互联网申请方式。
第十条 各级质监部门应当加强对食品生产许可和监督检查档案的管理。档案保存期限按国家有关规定执行。同时还应当建立食品生产许可和监督检查信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。
第十一条 各级质监部门应当加强对食品生产许可工作的申请受理、现场核查、发证检验等各个环节的监督检查，并加强对食品生产许可工作机构和人员履
行工作职责的监督管理。
对存在违法违纪行为、造成严重后果的市、县(市、区)质监局，省局应当
依法处理相关责任人。
第三章 食品抽样检验
第十二条 各级质监部门应当对本行政区域内食品企业生产的食品进行定期或者不定期的抽样检验，样品应当委托符合《食品安全法》规定的食品检验机
构检验。
第十三条 市、县(市、区)质监部门应当按照监督管理计划组织检验机构实施抽样检验，并依法向同级财政申请抽检经费(包括检验费和购买样品所需费用)。抽样检验项目可以实施食品安全标准全项目检验，也可以根据本行政区域内食品质量安全实际情况，实施重点项目检验。
第十四条 食品企业对抽样检验结论有异议的，可以依法申请复检。
第十五条 对抽样检验不合格的，各级质监部门应当按照《食品安全法》等
法律法规的有关规定处理。
第四章 食品企业监督检查
第十六条 各级质监部门应当依照法律法规和国家质检总局的有关规定，在职权范围内对本行政区域的食品企业实施监督检查。
第十七条 市、县(市、区)质监部门应当对食品企业实施分级管理。根据企业食品质量安全控制能力，食品企业划分为四个监督管理等级：
(一)A级：取得食品生产许可证，持续保持食品生产许可必备条件，具备持续生产合格食品和食品质量安全控制能力;
(二)B级：取得食品生产许可证，持续保持食品生产许可必备条件，基本具备持续生产合格食品和食品质量安全控制能力;
(三)C级：取得食品生产许可证，基本保持食品生产许可必备条件，不完全具备持续生产合格食品和食品质量安全控制能力;
(四)D级：取得食品生产许可证后未能保持食品生产许可必备条件，不具备持续生产合格食品和食品质量安全控制能力。
第十八条 市、县(市、区)质监部门应当对不同等级的食品企业实施不同频次的监督检查。对A级企业每年至少监督检查1次，对B级企业每年至少监督检查2次(其中现场检查至少1次)，对C级企业每年至少监督检查3次(其中现场检查至少2次)，对D级企业应当及时依法查处。
第十九条 市、县(市、区)质监局应当根据年度监督检查、抽样检验、违法行为查处等日常监管情况，动态调整企业的监督管理等级和对企业的监督检查
频次：
(一)食品企业有下列情形之一的，市、县(市、区)质监局应当下调企业监督管理等级，等级下调无须逐级进行：
1.年度抽样检验出现2次以上不合格或者1次严重不合格的;
2.年度监督检查多个项目不符合规定，且未按照要求整改的;
3.拒绝检查和抽样检验的;
4.有其他严重食品安全违法行为的。
(二)B、C级食品企业有下列情形之一，市、县(市、区)质监局可以上调企业监督管理等级，等级上调必须逐级进行：
1.企业食品质量安全控制能力达到上一级监督管理等级要求的;
2.年度抽样检验无不合格记录，年度监督检查各项目符合规定的。
第二十条 市、县(市、区)质监局应当根据地方人民政府组织制定的食品安全年度监督管理计划，编制本行政区域内企业年度监督检查计划，并报上一级质监部门备案。各级质监部门可以根据上级质监部门的工作部署、掌握的食品安全风险监测信息、企业食品安全信用状况、监管工作需要等，对年度监督检查计
划进行调整。
监督检查的重点产品主要是本行政区域风险较高、问题较多的产品以及专供婴幼儿、老年人、病人等特定人群的主辅食品;监督检查的重点企业是产品质量不稳定、有严重违法记录以及多次被举报投诉存在食品质量安全问题的食品企业。监督检查的重点区域是上述重点产品、重点企业集中的区域。
第二十一条 各级质监部门对企业落实质量安全主体责任实施的监督检查分为常规监督检查和特别监督检查。各级质监部门对食品企业实施监督检查的重点是企业依法执行有关法律法规和标准等情况。监督检查可采取听取企业汇报，查阅企业记录，询问企业员工，核查生产现场，检验企业产品及所用食品原料、食品添加剂、食品相关产品，调查企业利益相关方等方式。
第二十二条 各级质监部门应当督促被检查企业按照国家质检总局食品企业落实质量安全主体责任监督检查有关规定开展自查并提交书面自查报告和自查表，并对企业提交的自查报告和相关材料进行核查，认为需要实施现场检查的，
应当告知企业。
第二十三条 各级质监部门应当按照有关法律法规的规定，对食品企业实施
监督检查，重点检查以下内容：
(一)保持资质一致性的情况;
(二)建立和执行进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、不合格品管理、食品标识标注、销售台账、不安全食品召回、消费者投诉受理等食品安全
管理制度的情况;
(三)标准执行的情况;
(四)从业人员健康和培训的情况;
(五)接受委托加工食品的情况;
(六)对与其相关的食品安全风险监测和评估信息的收集和处理的情况;
(七)对食品安全事故处置的情况。
第二十四条 监督检查人员应当按照有关法律法规的规定，如实记录食品企业落实质量安全主体责任情况的监督检查结果。监督检查结论由监督检查人员和被检查企业法定代表人或者其授权的人员签字。被检查企业对检查结果有异议的，可以签署异议。监督检查人员应当就监督检查结论向本单位汇报。被检查企业拒绝签字的，由监督检查人员书面记录后存档。
第二十五条 监督检查工作需要当地人民政府或者相关部门支持、配合的，质监部门应当提出工作建议，并以书面形式报告当地人民政府或者告知有关部
门。
第二十六条 监督检查结果应当记入企业食品安全信用档案。监督检查工作中获知的食品安全信息依法应当通报同级相关监管部门的，按法律法规要求进行通报;食品安全信息直接涉及食品认证、计量等情形的，应向质监部门内部相关
工作机构通报。
第二十七条 各级质监部门在监督检查中发现企业违反有关法律法规规定的，应当依照有关法律法规规定予以处理。
第二十八条 上级质监部门可以通过查阅监督检查记录、组织交叉检查、随机抽查企业等方式对下级部门监督检查工作进行督查。
第二十九条 参与企业监督检查的工作人员，应当遵守法律、法规及本办法规定，秉公执法、不徇私情。未依照相关法律法规和有关规定履行法定职责、日常监督检查不到位或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法追究相关责任人
行政责任。
第三十条 各级质监部门应当定期或不定期对监督检查人员进行食品安全有关法律法规和监管业务知识等进行培训和考核，并加强对监督检查队伍的管理，提高队伍综合素质，使其能更好地履行生产加工环节的食品质量安全监管职
责。
第五章 食品生产加工环节违法行为查处
第三十一条 各级质监部门应当对食品企业违法生产加工行为及时依法查
处，及时消除食品安全隐患。
第三十二条 各级质监部门食品监管机构在监督检查、抽样检验、食品安全风险监测、举报投诉等工作中发现食品生产违法行为的，应当及时移送稽查机构依法查处;稽查机构在查处工作结束后，应当及时反馈处理结果，以便食品监管机构更新食品企业食品安全信用档案。
第三十三条 各级质监部门要对食品企业比较集中、食品安全问题比较突出的重点村镇和城乡结合部等区域进行重点整顿，并加强与地方政府的沟通和汇报，推动政府组织协调治理区域性食品安全问题。
第六章 食品安全信用档案
第三十四条 为督促食品企业落实质量安全主体责任、规范食品生产加工行为，市、县(市、区)质监部门应当建立食品企业食品安全信用档案。
第三十五条 市、县(市、区)质监部门应当如实填写并及时更新《食品企业基本信息登记表》(附件1)，记录食品生产许可证颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，建立食品企业安全信用档案信息。
第三十六条 市、县(市、区)质监部门应当根据食品安全信用档案对食品企业实施分级动态监管。对食品安全信用档案中记录有发生重大食品安全事故、存在严重质量安全违法行为等不良信用记录的食品企业，应当将其列入重点监管的范围，增加监督检查和抽样检验的频次。
第七章 生产加工环节食品安全风险监测与信息交流
第三十七条 各级质监部门应当按照国家和省卫生部门以及上级质监部门关于食品安全风险监测的工作安排开展风险监测有关工作。
第三十八条 各级质监部门对风险监测中发现的食品安全风险信息或者接到食品安全风险监测信息的通报，应当及时组织筛查和研判，采取有针对性的措
施，防止发生食品安全事故。
第三十九条 在风险监测工作中发现需要进行食品安全风险评估的情形的，各级质监部门应当依照《食品安全法》的有关规定，收集以下食品安全风险评估信息和资料，逐级报送国家质检总局：
(一)风险的来源和性质;
(二)相关检验数据和结论;
(三)风险涉及范围;
(四)其他有关信息和资料。
第四十条 各级质监部门应当推进食品安全接待日工作，加强食品安全风险信息交流，增强食品生产监管工作的主动性和有效性。食品安全接待日的方式包括定点咨询、网上交流、行业走访、企业座谈、社区宣传等。
第四十一条 各级质监部门应当加强食品企业辖区政府回访，促进双向互动和沟通，形成协调联动。回访形式包括上门协商、会议探讨、网上或书面信息通报等;回访对象包括辖区政府或基层组织(乡镇、街道办事处等);回访内容包括通报本行政区域内食品生产加工行业质量安全基本情况、当地食品企业的动态
变化信息等。
第四十二条 各级质监部门应当加强相关部门食品安全信息通报，及时向负责食品安全综合协调职责的部门和其它相关部门通报生产加工环节食品安全信
息。
第四十三条 各级质监部门应当开展食品企业负责人约谈工作。对本部门职权范围内所监管的企业存在以下情形之一的，各级质监部门应当与该企业法定代表人、负责人或质量管理负责人等相关负责人进行面谈，要求企业认真处理出现的问题，指导企业制定有效整改措施，督促企业确保食品质量安全：
(一)产品抽样检验结果严重不合格的;
(二)产品存在严重安全风险的;
(三)消费者多次投诉的;
(四)轻微违法违规，要求企业进行限期整改但整改不到位的;
(五)轻微违法违规，经立案查处后认为可不予行政处罚的。
第四十四条 各级质监部门应当开展食品安全专家定期咨询和突发食品安全公共事件即时咨询工作，为日常食品安全问题研究和应对突发事件提供有力的技术支撑。省、市质监部门应当建立由大专院校、质检机构和食品行业等方面的技术专家组成的质监系统食品安全专家组。
第四十五条 各级质监部门应当依据职责公布食品安全日常监督管理信息，
具体包括：
(一)依照食品安全法实施行政许可的情况;
(二)责令停止生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的名录;
(三)查处食品生产经营违法行为的情况;
(四)专项检查整治工作情况;
(五)法律、行政法规规定的其他食品安全日常监督管理信息。
前款规定的食品安全日常监督管理信息涉及两个以上食品安全监督管理部
门职责的，由相关部门联合公布。
各级质监部门获知依照《食品安全法》规定需要统一公布的信息的，应当逐级上报至国家质检总局，由国家质检总局通报卫生部;必要时，可以直接向卫生部报告，并逐级上报至国家质检总局。
第四十六条 市、县(市、区)质监部门应当填写《广东省生产加工环节食品企业监督管理动态信息表》(附件2)，于每月8日前报送上级质监部门。
第八章 附 则
第四十七条 本办法所称食品企业是指依据《食品安全法》的规定取得食品
生产许可的食品生产者。
第四十八条 本办法自2011年5月1日起施行。
附件(1.食品企业基本信息登记表;2.广东省生产加工环节食品企业监
督管理动态信息表)，
第四篇：关于印发《广东省2011年医疗器械生产企业监督检查计划》的通知(粤食药监械〔2011〕21号)
关于印发《广东省2011年医疗器械生产企业监督检查计划》
的通知
时间：2011-3-1 作者：
粤食药监械〔2011〕21号
各地级以上市食品药品监管局(药品监管局)、顺德区卫生和人口计划生育局、省局有关直属单位：
现将《广东省2011年医疗器械生产企业监督检查计划》印发给你们，请结合各辖区工作实际制订监督检查方案，有关监督检查情况按时上报。
附件：粤食药监械21 附件.doc
二○一一年二月十五日
广东省2011年医疗器械生产企业
监督检查计划
根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)、《关于印发医疗器械生产日常监督管理规定的通知》(国食药监械〔2006〕19号)，《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕834号)等有关要求，特制定2011年广东省医疗器械生产企业监督检查计划。
一、指导思想
以2011年全省食品药品监管工作会议精神为指导，落实“保安全、促发展”的工作任务，全面推进《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的实施;以产业结构调整为契机，促进企业软硬件升级改造，切实提升我省医疗器械生产企业的质量管理水平和质量保证能力。坚持“安全第
一、预防为主、综合治理”的方针，按照“夯实基础、依法监管，强化整治、落实责任”的工作思路，全面落实器械安全生产监管责任以及企业安全生产主体责任和责任追究制度。
二、监督检查原则
实行属地监管，分级负责，坚持 “抓重点产品、重点环节，兼顾一般”的原则。以质量信用分类监管为基础，深入贯彻《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作意见》(粤食药监械〔2007〕142号)及《关于对质量信用A类医疗器械生产企业试行实施激励机制的通知》(粤食药监械〔2009〕167号)，对企业进行质量信用分类，实行分类监管。加大对质量信用C类企业监督检查力度，加强现场指导，督促整改，抓落实。
三、工作重点
(一)认真做好《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的实施工作。无菌和植入性医疗器械生产许可证现场检查和质量体系考核、日常监管执行《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕835号)和《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕836号)。各市局对辖区内无菌和植入性医疗器械生产企业按照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)》开展一次专项检查，对达不到要求的企业，发出整改通知书，督促整改。
(二)加强对高风险产品监督检查工作。各市局建立重点医疗器械生产企业监管档案。对列入国家级、省级重点监管的医疗器械目录的生产企业每半年至少进行一次监督检查，保证现场检查率达到100%。省局对《关于我省2010年重点监管医疗器械生产企业监督抽查情况的通报》(粤食药监械〔2010〕175号)中的限期整改和停产的企业进行有针对性地监督抽查(飞行检查)工作，结合监督抽查(飞行检查)进行现场封样抽验，检测结果在省局公众网上公布。
(三)加强生产许可证和医疗器械注册证有效性和一致性的检查。
1.企业有无未经审批擅自变更《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》内容的、有无超范围生产、擅自篡改说明书、适用范围、机理及夸大疗效的。
2.医疗器械生产企业许可证登记的注册地址与营业执照、医疗器械注册证登记的是否一致。
3.对许可证登记的注册地址及生产地址无法找到对应企业以及有效期届满未申请换证的企业，按照《关于注销〈医疗器械生产企业许可证〉有关问题的通知》(粤食药监械〔2006〕123号)的要求处理。在日常监管中发现无法找到企业时，应在原来许可证登记的生产地址和注册地址现场张贴告知启示，做好送达工作，公示一个月后，仍无法联系的，按照《关于进一步做好医疗器械生产质量管理体系有关工作的通知》(粤食药监械〔2010〕164号)附件1办理。
(四)强化对问题企业和问题产品的监督检查。加强对近两年有行政处罚、投诉、举报等企业的检查;加大对2009及2010年内有产品质量抽验不合格的企业监督检查力度，重点检查企业产生问题的原因以及整改落实情况。
(五)继续开展生产企业质量体系复查工作。按照《广东省医疗器械生产企业质量体系复查暂行规定》的要求，对新办医疗器械生产企业首次取得注册证满一年的质量管理体系的运行情况进行复查，并在复查企业生产的现场进行封样抽验。
(六)按照《关于印发广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法等三个规范性文件的通知》(粤食药监法〔2010〕79号)的要求，做好管理者代表备案登记、培训工作，督促企业管理者代表做好每年1月～2月份和7月～8月份，质量管理体系运行情况上报工作。
(七)开展医疗器械生产企业委托生产监督检查。开展对跨省、跨市设立生产场地的监督检查。
(八)突出检查以下重点环节：
1.厂房的升级改造是否符合国家标准、行业标准的相关要求。选址、设计、布局、面积、空间等是否与生产规模(生产能力的设计、品种数量、生产者数量等)相适应，生产企业是否具有生产区域、质量检验区(研发区域)、仓库区域、行政区域，各区域是否相互独立，生产者是否有安全操作距离。新、改、扩建厂房的是否有消防验收意见书;
2.以往检查不合格项目是否已经整改落实;注册检测报告中修复项目的整改落实情况。
3.生产《关于发布部分高风险医疗器械品种的通知》(食药监办械〔2009〕131号)品种的企业，是否采用有效的手段实现从原材料进厂、入库、生产全过
程(包括所用的生产设备、操作人员、灭菌设备和生产环境)、出厂检验直至销售到第一客户全过程清楚追溯。
二类、三类企业检查生产企业主要原材料、零部件采购控制管理情况。更换原材料、零部件供应商是否进行验证;按医疗器械管理的零部件是否采购有注册证配件;有国家或行业标准要求的原材料是否采购合标的产品;非标(企业产品标准)的原材料是否进行试验;是否确定特殊过程和关键工序;是否明确再确认和再验证的条件，并且已实施;特殊过程和关键工序的工艺文件和记录是否完整;检验记录是否完整。
4.检查质量相关人员的变动情况。检查有资质要求人员的专业、经验和培训情况。二类、三类生产企业管理者代表是否参加省局执业药师注册中心举办的管理者代表提高的培训，企业负责人、生产负责人、质量负责人、技术负责人的专业，学历、从业经验是否与生产产品技术门类相适应;是否有专职质量检验人员，质量检验人员学历、专业、数量、能力是否与生产产品技术门类相适应，是否经过培训，无菌和植入质量检验人员要求持证上岗。
(九)督促辖区企业强化安全生产责任意识，健全相关规章制度，完善应急处置预案，严格遵守安全规章制度，自觉开展安全隐患排查治理和重大危险源监控工作，夯实安全生产基础。
四、几点要求
(一)要高度重视对医疗器械生产企业日常监管工作，建立并落实日常监督责任制，本着责权一致原则，谁主管谁负责，强化监管人员事业心和责任心，保证日常监管工作到位。省局将对市局日常监管工作和专项检查工作开展情况进行抽查。
(二)在统筹辖区内日常监管工作时，各市局要积极探索将风险管理的理念运用于日常监管工作中，根据省局的监管计划，结合本地实际情况，综合考虑各类产品的风险程度，制定本辖区生产企业实施检查的具体监管计划的依据，努力提高监管工作的科学性，使辖区内医疗器械生产企业的产品质量风险总体可知、可控。各市本检查方案请于3月10日前上报省局医疗器械监管处。
(三)对于无证生产等违法违规行为，应依据有关法律、法规、行政规章进行处罚。对于生产企业擅自降低生产条件、企业质量保障能力存在缺陷的，应当责令限期改正，逾期不改正的，责令停产整顿。
(四)请省局审评认证中心于3月10日前将首次取得注册证满一年的企业质量管理体系复查方案报省局医疗器械监管处，总结分析报告于次年1月15日前上报省局医疗器械监管处。
(五)市局要注重对日常监管工作情况进行分析汇总。按照《医疗器械生产日常监督管理规定》(国食药监械〔2006〕19号)中附件
1、附件
2、附件3要求上报书面总结(含：日常监督的基本情况、主要措施及经验，检查中发现的主要问题及处理措施、立案情况，综合情况分析)、信用分级管理情况和本文件附表。上半年在6月1日前上报，下半年及全年监督检查工作总结于12月5日前上报。上报材料同时发送电子版本，邮箱：
第五篇：药监局采访
药监局之旅
采访对象：海安县药监局
采访具体内容：
1、问：药监局的工作对人才有什么素质要求，最重要的特点是什么 ?
答：最重要的是专业素质,尤其是法律条款(如食品安全法、药品管理法、医疗器械管理条例)和药品知识如(药理学、药剂、药物分析、生物)，没有哪个专业能学的那么全，很多要靠工作以后慢慢学的，医药专业的更有优势，如果从事药品监督这块，建议学学从药品外观区别上鉴别假冒药品，很有帮助的。
真正需要专业性强的那是药检所，需要纯药学专业的。
2、问：有哪些具体岗位比较适合我们，而我们不需要通过关系又能直接进入的?
答：药学专业本科毕业的，里面的岗位我们都能做，关键在于以后不断的学习，积累工作经验。药监局是政府公开招考 ，据我所知没有人员的裙带关系，社会也在进步，不是计划经济的时代了，分数高的话没人拦得住你。
3、问：在药监局工作会不会很枯燥，每天都做什么工作，是重复做同样的事情吗?
答：时间常了，会没有了当初的新鲜感，但是工作不是靠新鲜感维持的，有稽查和市场流通管理职业等。
4、问：省、市、县三级的药监局都是行政编制吗?怎么样能够进药
监局?
答:省、市级是行政编制，县级归线上的话是行政编制，都需要先考公务员，比较难进一些，待遇是公务员待遇;县级归地方的话可能是事业编制，参加县上的药监局考试通过了就行，我当时考的是药理、药剂、药物分析、生物这几门。
5、问：工作有什么上升的空间，是否需要继续深造，考博士之类的，是不是一直需要考职称?
答：工作是不需要多高的学历，而是经验的积累，自己想深造是好事。
6、既准备考研又准备找工作是不是真的等于双重保险?
双重保险 ，但是尺度要拿捏准确，在必要时懂得取舍，有明确的判断力。就算没有拿定注意读研，建议在校时跟考研的一起学习，可以考研而不读研，这样有学习的动力。
7、学姐是怎么看待实习的?
实习就是让我们练好处理人际关系的手段。
8、在学校里是不是考证越多越好?如驾驶证，营养师证，会计证…哪个证更实用些?
我觉得英语和计算机证书有用，其他应该不需要。
9、如何正确看待兼职?
兼职是一种历练 ，是一种社会经验的累积，在不影响学习的情况下鼓励兼职，但是药学专业本就是专业性比较强的学科，需要比较大的时间和精力，在学习和兼职之间这个尺度不好把握。
采访心得：
作为一名即将毕业进入社会工作或者继续在校园深造的学子，我们面临着对于前途的如何选择的问题。但是通过采访海安县药监局的学姐，让我们对于在药监局工作有了一定的认识，同时也为我们将来一年对工作方面提供了建议：
①把自己的专业知识放在首位——无论是考研还是工作②考研或者工作应当早做决定，要提前有规划
③对于兼职，这是在专业知识得以充实的时候累积社会经验④ 实习是我们踏入社会的第一步，我们应正确对待实习⑤国家给我们的就业范围很广泛，对于就业者的采用制度也很公开透明
⑥自己的职位不在于高低，而在于认真工作的心