零售药店医疗保险申请书范文

零售药店医疗保险申请书范文（精选12篇）

篇1：零售药店医疗保险申请书范文

省直职工基本医疗保险定点零售药店

申请书

河南省劳动和社会保障厅各位领导：

河南省百草堂大药房有限公司，是经郑州市食品药品监督管理局审核批准，通过药品GSP认证验收的合法零售连锁药店，药品经营许可证证号为：豫DA37100865，GSP证书号为：C-HEN13-420，药店注册地址为郑州市经济技术开发区远大理想城A1-18-19号。

药店面积200平方米，药店员工两人，其中执业药师1人。药品经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）等。共经营品种2000余种。我们的目标是丰富经营品种，力争品种数达到3000个以上，增加免费服务项目。

本着服务于民，还益于民的经营理念，我公司自开业以来每天为中老年顾客提供免费测血糖、测血压服务；对行动不便的老人实行送货上门。因公司所供药品品种齐全、价格合理，且服务用心周到，而广获周围社区群众的好评。

夜间有值班人员，能够保证周边社区24小时用药要求。药店所有人员熟悉药品质量管理及法律法规等专业知识，持证上岗，现已符合河南省省直职工基本医疗保险定点零售药店申报条件，特此申请！

为盼！

申请单位：河南省百草堂大药房有限公司

年 月 日

篇2：零售药店医疗保险申请书范文

锡林浩特市社会保险事业管理局：

我药房(原锡林浩特市红大药店)现在变更为（内蒙古佰汇大药房连锁有限公司锡林浩特市第十分公司)在去年一年里，严格执行（锡林浩特市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理服务协议），按照国家，自治区，和我盟市规定的基本医疗保险政策及相关用药制度，积极为广大参保职工提供服务，在经营过程中未发生违规经营行为，为了继续为广大参保职工提供服务，特申请和贵局续签2016年度锡林浩特市医疗保险定点零售药店协议，继续进行刷卡业务。

申请单位：锡林浩特市红大药店

现变更为： 内蒙古佰汇大药房连锁有限公司

篇3：零售药店医疗保险申请书范文

发布日期：2016-09-13 16:28:50

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一、具有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》，申请承担基本医疗保险定点零售药店服务的零售药店应具备以下条件：

（一）持有《营业执照》；无劳动用工、社会保险、物价、食品药品监督和工商管理方面的不良记录；并经食品药品监督、物价和工商行政管理部门监督检查合格。

（二）遵守《中华人民共和国社会保险法》和国家、自治区有关的政策、法律、法规，建立完善的医疗服务管理规章制度。

（三）建立与基本医疗保险管理服务相适应的内部管理制度。

（四）具备供应基本医疗保险用药和提供24小时售药服务的能力；所售药品实行计算机管理，做到药品进、销、存相符，具备实时上传药品购进、销售、储存数据的能力。非处方药品（OTC）和处方药品备药率应满足参保人员的基本需求。

（五）药店质量负责人必须具备执业药师资格或具有药师（含中药师）以上专业技术职称，不得兼职或挂名，营业时间内至少有1名执业药师（含药师、中药师）在岗。

（六）内部管理制度规范。

（七）零售药店面积（不含办公、仓库等附属用房）市级、县级、乡镇级应分别达到100、70、50平方米以上，从提交申请材料之日起，零售药店经营场所使用权限或租赁合同的剩余有效期限须在3年以上。

（八）严格执行《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围和批准文号为卫消字、卫杀准字的消毒用品及保健食品；不得摆放销售日用百货、副食品、化妆用品等商品。

（九）零售药店依法与本单位员工建立劳动关系、签订劳动合同、参加社会保险，并按时足额缴纳社会保险费。

（十）社会保险经办部门规定的其他条件。

二、愿意承担基本医疗保险定点服务的零售药店，应向所在市（县）社会保险经办部门提出书面申请，并提供以下材料：

（一）城镇职工基本医疗保险定点零售药店协议管理申请表；

（二）《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》和法定代表人（负责人）身份证复印件；

（三）所经营的药品品种、价格、产地、商品名清单及上一业务收支情况；

（四）食品药品监督管理部门和物价管理部门监督检查合格的证明材料；

（五）零售药品管理制度；

（六）零售药店人员花名册并附执业资格证书材料；依法缴纳社会保险费的证明材料；

（七）营业场所产权证或租赁合同等相关资料原件及复印件；

（八）报送申请定点零售药店协议管理的人员，须提供委托书或介绍信及本人身份证复印件；

（九）零售药店地址平面图（标明清楚所在区域周边路段名称，标志性建筑物名称及邻近的定点零售药店名称），本零售药店经营场所内部布局摆设示意图（用A4纸制作）；

篇4：延安医疗保险定点零售药店

服务协议书

甲方：延安市医疗保险经办处 乙方：

为了加强定点零售药店配药服务管理,规范服务行为,提高服务质量, 保障我市参保城镇职工和城乡居民的合法权益，根据劳动和社会保障部颁发的《基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《延安市城镇职工基本医疗保险制度改革实施方案》和《延安市城镇职工和居民医疗保险定点医疗机构与定点零售药店管理暂行办法》的有关规定，甲方确定乙方为延安市医疗保险定点零售药店。经双方协商，签订如下协议：

第一条 甲乙双方应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》、《基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《延安市城镇职工基本医疗保险制度改革实施方案》、《延安市城乡居民基本医疗保险实施办法》及相关法律、法规，严格执行国家和省上规定的药品价格政策，并督促参保人员和双方工作人员共同自觉遵守。

第二条 乙方根据国家有关法律、法规及本协议规定，为参加延安市城镇职工医疗保险和城乡居民医疗保险人员提供医疗保险用药处方外配服务和非处方药零售服务，必须做到药品质量合格，安全有效。

第七条 乙方应按照《陕西省基本医疗保险药品目录》规定备药，目录内药品备药率不得低于70%。

第八条 甲方应及时向乙方通报医疗保险政策、管理制度、操作规程的变化调整情况，协助乙方进行医疗保险政策培训。

第九条 甲方为审核医疗保险给付情况，需乙方做出说明，或到乙方进行查询、调用调剂记录、处方、帐单、收据、药品进销价格、药品进销台账等资料时，乙方应积极配合，不得以任何理由推诿或拒绝，并提供详细说明及有关资料。

第十条 乙方应有健全和完善的药品质量保证制度，确保供药安全有效，杜绝出现假药、劣药，保证服务质量。

第十一条 乙方药品符合分级分类管理要求，经营药品必须有“进、销、存”台帐，并按GSP要求进行电脑管理。

第十二条 乙方要严格执行药品价格政策，实行明码标价，所售药品不得高于物价部门限价。参保人员用医保卡购药价格不得高于用现金购药价格。

第十三条 乙方应设立专门的医疗保险服务窗口，为参保人员提供刷卡、查询、密码修改、医保卡挂失等服务。对购药的参保人员认真进行身份验证和证卡识别。若发现冒名顶替，应拒绝其刷卡购药，并扣留证卡、及时通知甲方。

第十四条 乙方应严格按照个人帐户基金支付范围刷卡售药，不得

参保城乡居民户口本、医保本和身份证等。

第二十条 甲乙双方按季度核对参保人员使用医保卡购药的个人账户刷卡费用，甲方按实际发生的符合医保规定费用按季度对乙方进行结算。乙方应在每季度结束的下一月5日前（节假日顺延）将上一季度参保人员刷卡费用报甲方审核，甲方应在三个工作日内予以审核，将符合医保规定的费用及时拨付乙方。

第二十一条 乙方向社会公开承诺，对举报乙方有虚开发票、用医保卡套取现金、销售和变相销售个人账户支付范围外物品，不为参保人员提供查询、密码修改、医保卡挂失服务等违规现象者，经核实，乙方即奖励举报者人民币200--500元整。

第二十二条 乙方在医疗服务过程中出现违反医疗保险等有关规定和本协议条款以及签订的离休人员定点协议、门诊特殊疾病定点协议、门诊大病定点协议、肿瘤靶向用药定点协议条款的行为，甲方除追回违规金额、拒付相关费用外，有权对乙方做出如下处理：约谈、通报、限期整改、拒付或追回、暂停网络结算或中止协议、承担相应违约责任、解除协议。

第二十三条 按照《延安市城镇职工和居民医疗保险定点医疗机构和定点零售药店管理暂行办法》规定，甲方按对乙方进行考核，考核采取日常考核与集中考核相结合，实行百分制。其中：日常考核分值占50分，集中考核分值占50分。根据年终考核结果兑付质量保证金（质

方有权暂停定点协议执行或单方终止协议，所造成的一切损失，全部由乙方承担，同时在日常检查时单项每例扣3分：

1、拒绝参保人员医保卡查询、密码修改、挂失，参保人员购药后不为其打印明细结算单的；

2、经营范围内摆放和经营规定范围外其他商品的；

3、刷卡销售个人账户支付范围外物品的；

4、采用空刷卡、刷卡后现金退付等手段，套取医疗保险基金或为个人骗取医疗保险基金提供便利条件的；

5、违反国家物价政策，药品价格高于国家定价或参保人员刷卡购药价格高于用现金购药价格的；

6、违反门诊慢性病、门诊特殊疾病和离休人员购药管理规定的；

7、出售假药、劣药的；

8、为参保人员虚开购药发票的；

9、刷卡购药明细记录与实际售药记录不相符的；

10、为未取得定点资格的零售药店或医疗机构提供医疗保险IC卡刷卡服务的；

11、错误宣传医疗保险政策并造成严重后果的；

12、违反医保系统接口管理制度的；

甲方：延安市医疗保险经办处

2017年 乙方：

法人代表： 2017年

日

篇5：医疗保险定点零售药店管理制度

一、药店质量负责人全面负责医疗保险定点管理工作，具体负责医疗保险各项管理和协调工作，负责对所属各定点门店的药品安全、配药行为、处方药管理、合理收费、优质服务等方面进行监督管理。

二、制定与医疗保险有关的管理措施和具体的考核奖励办法，建立健全药品管理制度和财务管理制度，建立药品电脑进销存管理系统，药品帐目和财务帐目健全、清楚。专人搞好医保药品库的维护和管理。

三、认真执行劳动保障、药监、物价等行政部门的相关政策规定，严格执行医疗保险定点协议规定，履行好相关的权利和义务。

四、规范配药行为，认真核对医疗保险证、卡，严禁冒名配药；严格执行急、慢性病配药限量管理规定，不超量配药。

五、严格执行处方药和非处方药管理规定，处方药必须凭定点医疗机构医师开具的医保处方配售，由药师在处方上审核签字。非处方药在药师指导下配售。每次配药必须认真填列“医疗保险药品零售凭证”，由参保人员签字认可有效。

六、药店加强管理，优化服务，以方便参保人员为出发点，尽量提供有适合用法的小包装药品。

七、收费人员规范电脑操作，维护好各类信息数据，保证医保费用结算的及时准确。

八、药店遵守职业道德，不以医疗保险定点药店名义进行广告宣传；不以现金、礼卷及商品等形式进行促销活动。

篇6：药店零售二类医疗器械制度

医疗器械经营质量管理制度

目录

1、医疗器械质量管理人员的职责；

2、医疗器械质量管理的规定；

3、医疗器械采购、收货、验收的规定；

4、医疗器械供货者资格审核的规定；

5、医疗器械贮存、养护的规定；

6、医疗器械销售和售后服务的规定；

7、不合格医疗器械管理的规定；

8、医疗器械退、换货的规定；

9、医疗器械不良事件监测和报告规定；

10、医疗器械召回规定；

11、设施设备维护及验证和校准的规定；

12、卫生和人员健康状况的规定；

13、质量管理培训及考核的规定；

14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；

15、质量管理制度执行情况考核的规定。

医疗器械质量管理人员的职责

本店医疗器械质量管理负责人为罗通海，负责医疗器械质量管理相关的所有工作。质量管理负责人职责是：

一、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理政策、法律及有关规定。

二、依据企业质量方针目标，制定并定期修改本店的质量管理制度，并领导、组织、实施。

三、负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决。

四、负责质量信息管理工作。经常收集各种医疗器械信息和有关医疗器械质量的公告，组织传递反馈。

五、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。

六、收集、保管好本店的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

七、及时上报本店发生的质量事故，及时填报医疗器械不良反应和其它各类信息报表。

八、负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行，培训并指导验收员、养护员和保管员执行质量管理制度和各项管理规定。

九、负责质量管理制度在本店的贯彻、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。

医疗器械质量管理的规定

一、为明确本店经营质量管理的总体质量方针和目标，根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证管理办法》等规定，结合企业实际，制定本制度。使得本企业能遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》规范企业经营行为，在经营许可核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。确保本店在医疗器械进、存、销各环节中的质量要求及管理措施的实施。

二、企业的质量方针为：质量是企业的生命线，诚信是企业发展的基石。

三、企业质量管理的目标：

1、确保企业经营行为的规范、合法；

2、所经营的医疗器械产品安全有效；

3、使本店的质量管理体系，有效运行及持续改进提高；

4、使本店的质量信誉及经济效益不断提高。

医疗器械采购、验收的规定

采购的管理规定

一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

1、首营企业：指首次与本店发生供货关系的医疗器械生产企业或经营企业。首营企业的质量审核，首营企业必须提供加该企业原印章的《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》，《营业执照》、《税务登记证》等证照复印件，销售人员须提供加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。审核证照中生产或经营的范围与供应品种范围是否相符。审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。还应提供企业质量认证情况的有关证明。

2、首营品种：指本企业首次向生产或经营企业购进的医疗器械产品。包括新型号、新规格、新包装。首营品种须审核该产品的质量标准、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。

3、购进首营品种或从首营企业进货时，采购人员应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质量管理人员审核。

4、质量管理人员将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。

二、采购人员须经培训合格上岗。

三、采购业务：

1．采购医疗器械应选择具有合法资格的供货单位。

2．进口医疗器械必须有国家食品药品监督管理总局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。

3．签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：

⑴.医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；

⑵.附产品合格证；

⑶.包装符合有关规定和货物运输要求；

⑷.购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。

四、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

质量验收的管理

一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、医疗器械的质量验收由专职质量验收员负责验收。验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。

三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。按法定标准和合同规定的质量条款对购进的医疗器械逐批进行检查验收。验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。对照送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，不得入库，并上报质管人员。验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定：

（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器 5

械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

（二）进口医疗器械验收，核对以下内容：

1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；

2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致； 3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；

4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；

5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号或产品备案编号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管负责人处理，质管负责人进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管人员通知采购人员与供货单位联系退换货事宜。

八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得销售。

九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

医疗器械供货方资质审核的规定

一、首营企业：指首次与本店发生供货关系的医疗器械生产企业或经营企业。首营企业按有关管理规定进行审核。首营企业必须提供加该企业原印章的《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》，《营业执照》、《税务登记证》等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。审核证照中生产或经营的范围与供应品种范围是不否相符。审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。

二、非首营企业也应收集或更新以上资料，确保各种证、照、协议或委托书在有效期内，建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。

三、每年对合格供货方进行评价，选择信誉好，产品质量保证能力强，售后服务好的企业继续合作，淘汰有不良行为的企业。

医疗器械仓储保管、养护的管理

一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午8：00，下午4：00按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。

二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，店堂陈列的医疗器械每月进行检查养护，并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止销售并及时填写“质量复检通知单”交质管负责人处理。

三、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表，督促销售人员及时催销，以防过期失效。

四、做好货架的清洁卫生，做好避光、防火、防尘、防潮、防晒、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。

五、在库医疗器械均应实行色标管理。其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区为绿色；不合格品区为红色。

医疗器械销售和售后服务的规定

一、销售管理制度

1、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2、销售人员须经培训合格上岗。

3、销售产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立销售记录。其内容应有：销售日期销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、产品注册证号等。

4、凡经质管负责人检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得销售，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。

5、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导消费者。

6、定期不定期征求或函询顾客意见，认真协助质管负责人处理顾客投诉和质量问题，及时进行跟踪回访。

7、医疗器械销售必须遵循先进先出、近期先出的原则。出现下列情况不得售出，报有关部门处理：

①.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。②包装标识模糊不清或脱落； ③已超出有效期。

二、售后服务制度

1、坚持“质量第一、用户至上”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。

2、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的保修、维修条款。

3、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。

4、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理负责人。

不合格医疗器械管理的规定

一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

二、质量管理负责人是负责对不合格产品实行有效控制管理的专职人员，做好不合格医疗器械的管理工作。

三、不合格医疗器械的确认：

1、医疗器械监督管理部门的质量公告品种、通知禁售的品种，并经质量管理人员核对确认的；

2、质量验收人员在产品验收过程中发现不合格产品，应上报质量管理负责人确认，存放在不合格品区，挂红牌标志；

3、在检查养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械，养护人员在养护检查过程中发现可疑不合格品，应填写“复查通知单”报质量管理负责人进行确认，同时暂停本产品销售；

四、不合格品应按规定进行报损和销毁。

1、凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管人员审核，并填写报损销毁审批表，经负责人审批签字后，按照规定在质管负责人的监督下进行销毁。

2、发生质量问题的医疗器械的报损记录，销毁不合格医疗器械的销毁记录，应予以保存。

医疗器械不良事件监测和报告规定

一、医疗器械不良事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或肯能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。

二、认真执行国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所销售医疗器械产品有不良事件发生时应及时登记，按规定认真如实上报。

三、不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处罚。

四、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项，减少不良事件的发生。

五、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。

医疗器械召回规定

一、医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。这里的缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。

二、医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责，按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。

三、发现有问题的医疗器械应当立即暂停销售或者停止使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地药品监督管理部门报告。

四、如接到药监部门或供应商召回通知，立即停止销售并下架被召回医疗器械，移至退货区，挂黄色标志，等待供应商前来取货。退货成功后填写进货退货单。

设施设备维护及验证和校准的规定

一、仪器设备必须指定专人负责，进行使用和维护。使用人员必须熟悉仪器设备性能，严格遵守技术操作规程，会排除一般性故障，并建立保养维修登记本和使用登记本，定期保养维修，保持设备清洁、干燥润滑。不用时定期检查和通电。多次使用维修和检验，应在仪器履历书上作记录。

二、电脑、网络及外接设备由电脑维护人员负责维护保养，出现故障立即排查修复，维护人员不能修复的一日内请专业人员修理。

三、空调、冰箱定期检查清洗，建立设施、设备档案，使用维修及时记录。

四、温湿度计每年定期检测校正，建立设施、设备档案。

卫生和人员健康状况的规定

一、卫生管理制度

1、卫生进行划区管理，责任到人。

2、营业场所、仓库场所屋顶，墙壁平整，地面光洁，无垃圾与污水。每天一清扫，每周一大扫。

3、库房门窗结构紧密牢固，并有防虫、防鼠等设施。

4、库内设施设备要定期保养，不得积尘污损。

二、人员健康状况的管理

1、每年定期组织一次质管、验收、保管、养护等直接接触产品的岗位人员健 康体检，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。

2、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检、替检。

3、经体检如发现患者患有精神病、传染病或其它可能污染产品的患者，立即 调离原岗位或办理病休手续。应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

质量管理培训及考核的规定

一、质量管理负责人负责本企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育。

二、培训方法：企业内与企业外培训相结合，除积极参加药监部门组织的各种培训，还定期组织内部的培训，并进行考评和测试，以示培训效果。

三、质量管理人员根据制定的质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。

四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台账、记录的登记方法及本店的质量方针目标，微机管理以及有关医疗器械质量方面的法律、法规等。

五、当调需要整而员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。

质量投诉、事故调查和处理报告的规定

一、本店员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对本店产品质量和工作质量的评价及意见。

二、访问工作要根据不同用户情况，采用多种形式进行，可以通过电话、QQ及微信等各种方式回访进行。

三、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施，能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内必须给予答复。

四、应备有顾客意见簿或意见箱，收集顾客对服务、商品质量等方面的意见，并做好记录。

五、质量查询和顾客投诉时收集的意见，涉及到的部门必须认真处理并做好记录，研究改进措施，提高服务水平。

六、对质量查询和投诉中的责任人，一经查实，按企业有关规定从严处理。

质量管理制度执行情况考核的规定

一、企业负责人每年年终对本店员工在质量管理制度的执行情况进行测评考核。

二、考核的方法是，将各项制度内容制定表格，先由各岗位自查整改，再由企业负责人按本制度内容逐条对照检查，评估每项制度的执行情况，进行测评打分。

篇7：定点零售药店申请书

尊敬的XX劳动和社会保障局领导：

你们好，我是XX供销合作社桐君大药房第一连锁店大药房的企业负责人，我店现已具有符合定点零售药店的设置规划及条件。如下：

（一）我店持有有效的《药品经营许可证》和《营业执照》，取得《药品经营质量管理规范》认证证书，经药品监督管理部门年检合格；

（二）遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保用药安全、有效和服务质量；

（三）严格执行国家、省、市规定的药品价格政策，有健全的财务制度，能接受劳动保障、药品监督、财政、审计、物价等部门的监督，并经同级物价部门监督检查合格；

（四）具备及时供应基本医疗保险用药，24小时昼夜提供服务的能力；

（五）具备与药品零售调剂任务相适应的药学专业技术人员，能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经县级药品监督管理部门培训合格；

（六）具备支持参保人员购药网络结算的能力；

（七）严格执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策和《重庆市基本医疗保险定点零售药店动态管理暂行办法》规定，建立与基本医疗保险管理相适应的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备；

（八）近3年无重大药品质量事故。

综合考虑我县区域内零售药店的分布、规模、功能、服务质量、服务成本及参保人员的分布情况和购药需求，我店特向贵局申请为定点零售药店，望批准为盼！

篇8：筹建零售药店申请书

***县食品药品监督管理局：

申请人：****，女，现年****岁，**县人，大专文化程度，具备执业药师，是于2004年8月6日经县食品药品监督管理批准依法成立的双网药店，原《药品经营许可证》证书号：粤DB2****5，经营地址：***县华**镇粮所门市第八间，经营范围：处方药，非处方药，中成药，抗生素制剂，化学药制剂。有多年从事药品经营经验，能熟识有关药品知识及药品管理有关法律法规，为解决就业，服务和方便当地群众用药购药、活跃医药市场经济需要。拟在**华*镇***药店开设药店从事药品零售经营，因农村双网无政策支持故申请转变成普通单位零售药店，为继续经营特申请将原企业名称变更为**县华**粮所门市第八间李***药店，符合《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》（食药监班药通【2015】529号）要求，配备执业药师1名，相关中医专业1名。现具备筹建条件如下：

一、企业名称：**县华**药店；

二、经营地址：惠**县**镇粮所门口第*间；

三、经济性质：个体；经营方式：零售；面积：45平方米；

四、经营范围：处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂；

五、药学技术人员配置情况：本店聘请有执业西药师1名，相关中医专业1名，具体负责对药品的购进、验收、保管、销售等各个环节的质量管理工作。

企业负责人与质量负责人均没违法过《药品管理法》（2015年修正）第75、82条规定的情形。

对照有关规定，本店基本符合筹建要求，特向贵局申请筹建，请领导给予批准为盼。

申请人：

申请日期：

篇9：办理零售药店申请书

尊敬的药监局领导：

为了方便我市开发区火车站附近居民的用药需要，鉴于目前本区域内居住人口多，药店少，买药不方便等原因，本人申请在 开办一家零售药店，拟开办药店名称叫“开发区省时省心药店”，请调查批准为谢。

一、申办人信息：

姓名：xxx，女，37岁，xxx学院（原xxx卫生学校）医疗专业毕业，中专文凭，开发区常住户口。

二、申办理由：

1、区域内药品供应不足。在火车站方圆500米内有万人口，有3家药店，而且规模都不大，经营品种不够充足。据调查了解，不少常用的药品经常都不能在这里买到，买药者不得不花钱坐车到XX市区大药房购买。这无疑延迟了患者治疗时间，增加了很多不必要的开支。

2、拟开办药店的选址卫生环境好，交通便利，很方便用药人群。

三、拟定药店营业员情况：营业员2名，具有药师资格。

四、拟申请经营范围：西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。

特此申请，请审核批示

申请人：xxx

篇10：零售药店筹建申请

宜宾市食品药品监督管理局：

本人因市场需求，申请筹建零售药店一家，药店名称拟为：南溪区百姓阳光堂大药房

筹建药店地址：南溪镇文化路西段与北大街转角处 筹建药店门店面积：79.45平方米

筹建药店仓库面积：25平方米

筹建药店经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（不含预防性生物制品）。

筹建门店负责人：刘正兰（中药购销员）

筹建门店质量负责人：黄斯利（药师）

筹建门店营业员：张银燕（医药商品购销员）

药店将认真做好消防安全的管理工作，并按规定配备相应的消防器材。

希批准为谢！

申请人：

篇11：开办零售药店筹建申请书

XX食品药品监督管理局：

为进一步满足XX群众的用药需求，本着方便群众购药的原则，经考察，我个人现拟在XXX开一家新药店，现特向贵局提出筹建申请。

拟申报经营范围：中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品（预防性生物制品除外）的零售。我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理规范》（GSP）要求高标准筹建，配备一流的设备和信息系统软件，严格把好药品进、存、销等各个环节的质量有关，守法经营，服务老百姓，让老百姓100%的满意。

敬请局领导尽快考察批准为盼。

篇12：零售药店医疗保险申请书范文

工作自检自查报告

我药店于近期接到了菏泽市牡丹区人力资源和社会保障局关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行考核的通知。接到通知后我店领导高度重视，组织全体职工认真学习了《菏泽市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》、《关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行考核的通知》（菏人社字【2016】14号）、《菏泽市牡丹区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》等文件，并根据《通知》要求对我店2015基本医疗保险相关工作进行了全面自查，现将自查开展情况汇报如下：

药店基本情况：按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。

领导高度重视医疗保险工作，认真贯彻与医疗保险经办机构签订的定点服务协议，并按照要求做好了相关工作：（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。在我店全体职工的共同努力下，我店医疗保险相关工作越来越完善正规，但还存在一些问题和薄弱环节：（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）药品陈列有序性稍有不足。

针对以上存在问题，我们店的整改措施是：（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门经常给予我店工作指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！

菏泽市**医药连锁有限公司***药店